專利名稱：一種用于治療癌癥的保健品膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健藥品領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療癌癥的保健品膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
癌癥正逐漸成為人類健康的頭號殺手，我國每年新發(fā)腫瘤病人約250萬，因癌癥死亡人數(shù)為140萬，即每死亡5人中就有I人死于癌癥。癌癥的防治首先要依靠健康的生活方式，要定期開展癌癥篩查，規(guī)范化診治癌癥。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，到2020年前，全球癌癥發(fā)病率將增加50%，即每年將新增1500萬癌癥患者，不僅如此，癌癥的死亡人數(shù)也在全球迅猛上升，2007年全球共有760萬人死于癌癥，2030年這個數(shù)字可能會增至1320萬，全球20%的新發(fā)癌癥病人在中國，24%的癌癥死亡病人在中國，世衛(wèi)組織呼吁各國制訂反癌癥的全國計劃和具體實施方案，并特別強調(diào)對癌癥預(yù)防、早期檢查和早期治療的重要意義，如能充分利用全球現(xiàn)有的知識和技術(shù)，盡可能實施最佳手段對癌癥進行預(yù)防和治療，每年可挽救數(shù)百萬，甚至近千萬癌癥患者的生命。從中國的情況來看，癌癥正成為國人健康的頭號殺手，我國腫瘤不僅在于死亡率呈明顯上升趨勢，而且兼有發(fā)展中國家和發(fā)達國家高發(fā)譜并存的特點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于治療癌癥的保健品膠囊及其制備方法，它是中藥藥物組合，能克服目前市場已有產(chǎn)品的缺點，增強吸收利用率，改善患者腸道微生物區(qū)系，效果好，安全性高、無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單優(yōu)點。本發(fā)明的技術(shù)方案是:提供一種用于治療癌癥的保健品膠囊，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為紅豆杉浸膏70份、甘草50份、紅參16份、酵素菌10份。一種用于治療癌癥的保健品膠囊的制備方法，其特征在于它包括以下步驟:
步驟I)取紅豆杉樹葉、樹枝、樹皮粉碎，過20目篩后，先用5倍原料重量的95%乙醇作
溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，收集漉液，40°C減壓回收乙醇至干為中間體物料A，將水和二氯甲烷按2:1重量比充分攪拌混合再按5倍于中間體物料A的重量與中間體物料A溶解混合均勻，混合均勻后靜置4小時后分出并收集二氯甲烷液，其余混合液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，濾過，減壓回收二氯甲烷至干中間體物料B，將醋酸乙酯和甲醇按3:1重量比混合，混合后的溶液按5倍于中間體物料B與中間體物料B溶解混合均勻，混合均勻后的溶液加硅藻土拌勻，減壓除去溶劑，既裝入滲漉桶中，先用正己烷滲漉，繼用二氯甲烷滲漉，收集二氯甲烷滲漉液，減壓回收二氯甲烷至干，殘余物用5倍重量的醋酸乙酯溶解，照柱色譜法，以硅膠為吸收劑，正已烷:丙酮75:25為洗脫劑，洗脫，收集含有紫杉醇的洗脫液，減壓回收溶劑至干制取紅豆杉浸膏；
步驟2)按下述重量比稱取原料藥: 上述提取的紅豆杉浸膏70份、甘草50份、紅參16份、酵素菌10份；
步驟3)取步驟2)中所述重量份的甘草、紅參粉碎成粗粉，用5倍于原料的70%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏，用95%乙醇作濕潤齊U，充分混勻，制成顆粒，60°C以下干燥；
4)將上述甘草、紅參細粉與紅豆杉浸膏、酵素菌細粉過24目篩均勻混合，上膠囊填充機進行充填，即可；
5)內(nèi)包裝；
6)外包裝,成品檢驗,入庫。本發(fā)明的優(yōu)點是:本發(fā)明中的純中藥藥物組合膠囊具有扶正、祛邪、增效、升白，化瘀、鎮(zhèn)痛、耐缺氧作用，使癌細胞分裂停滯，誘導(dǎo)癌細胞凋亡，激活巨噬細胞，恢復(fù)對癌細胞免疫功能。能顯著增加生物膜的流動性，減少LPO堆積，同時能增強SOD的活性，具有抗氧自由基的作用，能有效防衰老、抗損傷。本發(fā)明有紫杉醇，紫杉醇是治療轉(zhuǎn)移性卵巢癌和乳腺癌、肺癌、宮頸癌、直腸癌、肝臟腫瘤、頭部腫瘤、白血病等中晚期癌癥最好的天然藥物，同時對肺癌、食道癌也有顯著療效，紫杉醇還用于治療惡性頭頸部鱗癌以及其他惡性腫瘤，紫杉醇對腎炎及細小病毒炎癥有明顯抑制作用，抑瘤率可達60%以上，對治療牛皮癬、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、阿爾茨海默病和心腦血管疾病等方面也有一定療效。一種用于治療癌癥的保健品膠囊是目前中藥抗癌綜合治療中具有確切療效的用藥選擇，對肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、食道癌、乳腺癌、腦瘤、鼻咽癌、膀胱癌等多種腫瘤療效突出，縮小瘤體部分緩解率達68.31%，通過抑制微管解聚，從而達到抑制腫瘤的作用，一種用于治療癌癥的保健品膠囊具有化療等同的治療效果，同時經(jīng)過復(fù)方配伍，無化療副作用，是肺癌以及乳腺癌、宮頸癌等婦科腫瘤的化療替代治療藥物。本發(fā)明的中藥組合，添加酵素菌，增強吸收利用率，改善患者腸道微生物區(qū)系，增強身體修復(fù)、再生、自愈功能；紅參有能大補元氣，復(fù)脈固脫，益氣攝血；甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，祛癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明的中藥組合具有安全性高、吸收利用率強，無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單等優(yōu)點。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)和行業(yè)標準或公知手段。
實施例一種用于治療癌癥的保健品膠囊含有的原料藥成分及其重量配比為紅豆杉浸膏70份、甘草50份、紅參16份、酵素菌10份。用于治療癌癥的保健品膠囊的制備方法包括以下步驟:
步驟I)取紅豆杉樹葉、樹枝、樹皮粉碎，過20目篩后，先用5倍原料重量的95%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，收集漉液，40°C減壓回收乙醇至干為中間體物料A，將水和二氯甲烷按2:1重量比充分攪拌混合再按5倍于中間體物料A的重量與中間體物料A溶解混合均勻，混合均勻后靜置4小時后分出并收集二氯甲烷液， 其余混合液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，濾過，減壓回收二氯甲烷至干中間體物料B，將醋酸乙酯和甲醇按3:1重量比混合，混合后的溶液按5倍于中間體物料B與中間體物料B溶解混合均勻，混合均勻后的溶液加硅藻土拌勻，減壓除去溶劑，既裝入滲漉桶中，先用正己烷滲漉，繼用二氯甲烷滲漉，收集二氯甲烷滲漉液，減壓回收二氯甲烷至干，殘余物用5倍重量的醋酸乙酯溶解，照柱色譜法，以硅膠為吸收劑，正已烷:丙酮75:25為洗脫劑，洗脫，收集含有紫杉醇的洗脫液，減壓回收溶劑至干制取紅豆杉浸膏；
步驟2)按下述重量比稱取原料藥:上述提取的紅豆杉浸膏70份、甘草50份、紅參16份、酵素菌10份；
步驟3)取步驟2)中所述重量份的甘草、紅參粉碎成粗粉，用5倍于原料的70%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏，用95%乙醇作濕潤劑，充分混勻，制成顆粒，60°C以下干燥；
4)將上述甘草、紅參細粉與紅豆杉浸膏、酵素菌細粉過24目篩均勻混合，上膠囊填充機進行充填，即可；
5)內(nèi)包裝；
6)外包裝,成品檢驗,入庫。上述的百分數(shù)為質(zhì)量百分比濃度，所述的正已烷:丙酮75:25為質(zhì)量比。下面是本發(fā)明實施例一種用于治療癌癥的保健品膠囊治療癌癥的臨床觀察:
I資料與方法
1.1 一般資料
選擇自愿接受治療的癌癥患者200例，男103例，女97例，年齡37 78歲，平均年齡(51.7±16.2)歲，病程(6.6±1.5)年，隨機分為治療組1、治療組2、治療組3、對照組，每組50例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無顯著差異。具有可比性(P>0.05)。1.2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實施例，每日三次，一次2粒，21日為一療程。治療組2用復(fù)方斑蝥膠囊，山西黃河中藥有限公司，I次3粒，I日2次；治療組3用復(fù)方天仙膠囊，吉林省通化白山藥業(yè)股份有限公司，一次2-3粒，一日3次。2 結(jié)果
2.1療效判定標準
臨床近期治愈:癥狀體征及各項檢查有所改善、減輕，病灶縮小或消失，4年內(nèi)無復(fù)發(fā)。各項檢查基本恢復(fù)正常。顯效:癥狀體征及各項檢查明顯改善，病灶縮小或消失4年內(nèi)無復(fù)發(fā)；有效:癥狀體征及各項檢查有所改善、減輕，病灶縮小或消失；無效:無改善或惡化。2.2治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于治療癌癥的保健品膠囊，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為紅豆杉浸膏70份、甘草50份、紅參16份、酵素菌10份。
2.一種用于治療癌癥的保健品膠囊的制備方法，其特征在于它包括以下步驟: 步驟I)取紅豆杉樹葉、樹枝、樹皮粉碎，過20目篩后，先用5倍原料重量的95%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，收集漉液，40°C減壓回收乙醇至干為中間體物料A，將水和二氯甲烷按2:1重量比充分攪拌混合再按5倍于中間體物料A的重量與中間體物料A溶解混合均勻，混合均勻后靜置4小時后分出并收集二氯甲烷液，其余混合液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，濾過，減壓回收二氯甲烷至干中間體物料B，將醋酸乙酯和甲醇按3:1重量比混合，混合后的溶液按5倍于中間體物料B與中間體物料B溶解混合均勻，混合均勻后的溶液加硅藻土拌勻，減壓除去溶劑，既裝入滲漉桶中，先用正己烷滲漉，繼用二氯甲烷滲漉，收集二氯甲烷滲漉液，減壓回收二氯甲烷至干，殘余物用5倍重量的醋酸乙酯溶解，照柱色譜法，以硅膠為吸收劑，正已烷:丙酮75:25為洗脫劑，洗脫，收集含有紫杉醇的洗脫液，減壓回收溶劑至干制取紅豆杉浸膏； 步驟2)按下述重量比稱取原料藥:上述提取的紅豆杉浸膏70份、甘草50份、紅參16份、酵素菌10份； 步驟3)取步驟2)中所述重量份的甘草、紅參粉碎成粗粉，用5倍于原料的70%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏，用95%乙醇作濕潤劑，充分混勻，制成顆粒，60°C以下干燥； 4)將上述甘草、紅參細粉與紅豆杉浸膏、酵素菌細粉過24目篩均勻混合，上膠囊填充機進行充填，即可； 5)內(nèi)包裝； 6)外包裝,成品檢驗,入庫。`
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于治療癌癥的保健品膠囊及其制備方法，該發(fā)明產(chǎn)品含有的成分及其重量配比為紅豆杉浸膏70份、甘草50份、紅參16份、酵素菌10份。本發(fā)明用于治療癌癥的藥物組合是一種中藥膠囊，本發(fā)明中涉及的膠囊具有扶正、祛邪、增效、升白，化瘀、鎮(zhèn)痛、提高耐缺氧能力，使癌細胞分裂停滯，誘導(dǎo)癌細胞凋亡，激活巨噬細胞，恢復(fù)對癌細胞免疫功能，用于治療癌癥。本發(fā)明的中藥組合，添加酵素菌，增強吸收利用率，改善患者腸道微生物區(qū)系，安全性高、無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單等優(yōu)點，常規(guī)設(shè)備即可完成生產(chǎn)。
文檔編號A61P35/00GK103099843SQ20121054752
公開日2013年5月15日 申請日期2012年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月17日
發(fā)明者劉海鳳, 劉陽森, 潘凌烊 申請人:潘凌烊