專利名稱：一種治療股骨頭壞死的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種治療股骨頭壞死的中藥。
背景技術(shù)：
股骨頭壞死是股骨頭血供中斷或受損，引起骨細胞及骨髓成分死亡及隨后的修復(fù)，繼而導(dǎo)致股骨頭結(jié)構(gòu)改變、股骨頭塌陷、關(guān)節(jié)功能障礙的疾病。股骨頭壞死(osteonecrosis of the femoral head, 0NFH)又稱股骨頭缺血性壞死(avascularnecrosis, AVN)，是骨科領(lǐng)域常見的疑難病。ONFH可分為創(chuàng)傷性和非創(chuàng)傷性兩大類，前者主要是由股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)脫位等髖部外傷引起，后者在我國的主要原因為皮質(zhì)類固醇的應(yīng)用及酗酒。我國確切的ONFH發(fā)生率尚無統(tǒng)計，但根據(jù)美國和日本的資料推測，我國的0研^在 500萬-750萬，每年新發(fā)病例在7. 5萬-15萬，實際數(shù)字可能還高。濫用皮質(zhì)類固醇，酗酒較嚴重，這兩種現(xiàn)象正是我國非創(chuàng)傷性O(shè)NFH的主要病因。非創(chuàng)傷性O(shè)NFH多累及中青年且常為雙髖患病，根據(jù)對此病自然病程的研究，未經(jīng)有效治療80%以上的0Ν 將會在1-4年內(nèi)進展到股骨頭塌陷而使關(guān)節(jié)損毀，多數(shù)患者不得不行人工關(guān)節(jié)置換，但就目前水平，中青年人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的長期療效(15—20年及以上)仍不理想，有的患者一生可能要面臨置換2次或更多，此將會給社會和患者帶來沉重的經(jīng)濟和心理負擔。因此，尋求有效的保存患者自身股骨頭的治療勢在必行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種通過活血化瘀，行氣止痛，補益肝腎，祛痰化濕的作用，使股骨頭壞死患者的自覺癥狀得到明顯的改善，且服用方便的治療股骨頭壞死的中藥。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療股骨頭壞死的中藥，其特征在于它是由下列重量的原料藥物組成丹參18g，醋延胡索12g，熟地黃15g，當歸15g，川芎12g，黨參12g，地龍12g,雞血藤15g,川牛膝12g,鹽杜仲15g,鹽補骨脂15g,獲茶18g,白術(shù)15g,穿山甲15g,炒芥子9g,全蝎15g,甘草15g。藥理分析本發(fā)明中的丹參，甘、微苦。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神的功效。醋延胡索，辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血、行氣、止痛的功效。熟地黃，甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補血養(yǎng)陰，填精益髓的功效。當歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血調(diào)經(jīng)，活血止痛，潤腸通便的功效。川芎，辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風止痛的功效。黨參，甘，平。歸脾，肺經(jīng)。具有補脾肺氣，補血生精的功效。地龍，咸，寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。具有清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿的功效。雞血藤，苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有行血補血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)的功效。川牛膝，苦、甘、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利水通淋，引火下行的功效。鹽杜仲，甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效。補骨脂，苦、辛、微溫。歸腎、脾經(jīng)。具有補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止灣，納氣平喘的功效。茯茶，甘、淡，平。歸心、脾、腎經(jīng)。具有利水消腫，滲濕，健脾寧心的功效。白術(shù)，甘、苦，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利尿，止汗，安胎的功效。穿山甲，咸、微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血消癥，通經(jīng)下乳，消腫排膿的功效。炒芥子，辛，溫。歸肺，胃經(jīng)。具有溫肺化痰，利氣，散結(jié)消腫的功效。全蝎，辛，平。有毒。歸肝經(jīng)。具有熄風鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛的功效。甘草，甘、平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有補脾益氣，祛痰止咳，緩急止痛，清熱解毒，調(diào)和諸藥的功效。方義分析股骨頭壞死屬于中醫(yī)“骨蝕”范疇，多因血瘀氣滯，肝腎虧虛，痰瘀互結(jié)所致，治以活血化瘀，行氣止痛，補益肝腎，祛痰化濕之法。方中丹參、醋延胡索為活血化瘀，行氣止痛主藥?；疾≈司脛t傷精耗血，重用熟地黃、當歸共奏補血滋陰、添精養(yǎng)血之效。久病之人其本必虛，肝腎不足，川牛膝可補肝腎，強筋骨，與丹參、醋延胡索可共奏活血通經(jīng)之效。久病氣血不暢，脾不化濕，茯苓可健脾以利濕，祛痰以化飲，使?jié)耢铒嬒?，氣血通暢。以上諸藥共為君藥；川芎、黨參、地龍可助君藥活血行氣、健脾益氣、通經(jīng)活絡(luò)。鹽杜仲、鹽補骨脂與川牛膝合用可增加補肝腎、強筋骨之效。穿山甲、炒芥子、全蝎共收活血通絡(luò)、散結(jié)消腫 之效。濕源于脾，脾虛則生濕，故佐以白術(shù)健脾燥濕，助脾運化，俾脾陽健旺，水濕自除。使以甘草益氣和中，共收飲去脾和，濕不復(fù)聚之功，且能調(diào)和諸藥。以上諸藥可使全身氣血通暢，固本通經(jīng)，飲祛痰消，壅閉之癥自解。制備方法將所述的原料藥物混合，進行粉碎研磨成細粉，粒度為80 120目；將所得細粉投入混合攪拌機充分混勻；將混勻后的細粉用小瓶或包裝盒分裝成40份。服用方法每日兩次，每次I份，溫水沖服。本發(fā)明可改善股骨頭壞死患者的髖痛及功能障礙等癥狀，副作用小、服用方便、療效好，有效率94. 17%以上。
具體實施例方式實施例1 :一種治療股骨頭壞死的中藥，其是由下列重量的原料藥物組成丹參18g，醋延胡索12g，熟地黃15g，當歸15g，川芎12g，黨參12g，地龍12g，雞血藤15g，川牛膝12g,鹽杜仲15g,鹽補骨脂15g,獲茶18g,白術(shù)15g,穿山甲15g,炒芥子9g,全蝎15g,甘草15g。本發(fā)明治療股骨頭壞死的中藥臨床療效總結(jié)一、選擇病例標準符合股骨頭缺血性壞死的診斷標準，且屬于股骨頭壞死的早中期(ARC0分期的O、1、II期及III期的A、B型)，二、診斷標準1、主要標準①臨床癥狀、體征和病史以腹股溝和臀部、大腿部位為主關(guān)節(jié)痛，髖關(guān)節(jié)內(nèi)旋活動受限，有髖部外傷史、皮質(zhì)類固醇應(yīng)用史、酗酒史。②X線片改變股骨頭塌陷，不伴關(guān)節(jié)間隙變窄；股骨頭內(nèi)有分界的硬化帶；軟骨下骨有透X線帶(新月征，軟骨下骨折)。③核素掃描示股骨頭內(nèi)熱區(qū)中有冷區(qū)。④股骨頭MRI的Tl加權(quán)相呈帶狀低信號(帶狀類型)或T2加權(quán)相有雙線征。⑤骨活檢顯示骨小梁的骨細胞空陷窩多于50%，且累及鄰近多根骨小梁，有骨髓壞死。2、次要標準①X線片示股骨頭塌陷伴關(guān)節(jié)間隙變窄，股骨頭內(nèi)有囊性變或斑點狀硬化，股骨頭外上部變扁。②核素骨掃描示冷區(qū)或熱區(qū)。③MRI示等質(zhì)或異質(zhì)低信號強度而無Tl相的帶狀類型。符合兩條或兩條以上主要標準可確診。符合一條主要標準，或次要標準陽性數(shù)^ 4 (至少包括一種X線片陽性改變)，則可能診斷。三、分期標準參照1993年國際骨循環(huán)研究協(xié)會(ARCO)提出的國際分期標準。O期骨活檢證實為骨壞死，其他檢查正常
I期ECT或MRI確診，X線片、CT表現(xiàn)正常。依MRI所見，股骨頭受累區(qū)分1-A股骨頭受累<15%1-B股骨頭受累15% 30%1-C股骨頭受累> 30 %II期X線片表現(xiàn)異常(股骨頭斑點狀改變、骨硬化、囊性變、骨質(zhì)稀少)，在X線片及CT上無股骨頭塌陷表現(xiàn)，髖白無改變，依據(jù)股骨頭受累分區(qū)I1-A股骨頭受累<15%I1-B股骨頭受累15% 30%I1-C股骨頭受累> 30 %III期X線片上出現(xiàn)新月征，跟軍正、側(cè)位X線片上新月征累計股骨頭的范圍II1-A股骨頭塌陷< 2mm或新月征< 15%II1-B股骨頭塌陷2mm 4mm或新月征15% 30%II1-C股骨頭塌陷> 4mm或新月征> 30%IV期X線片表現(xiàn)為股骨頭扁平、關(guān)節(jié)間隙變窄，髖白也顯示有骨硬化、囊性變及邊緣骨贅等變化四、治療方案取丹參18g，醋延胡索12g，熟地黃15g，當歸15g，川芎12g，黨參12g，地龍12g，雞血藤15g,川牛膝12g,鹽杜仲15g,鹽補骨脂15g,獲茶18g,白術(shù)15g,穿山甲15g,炒芥子9g,全蝎15g，甘草15g，進行粉碎研磨成細粉，粒度為80 120目；將所得細粉投入混合攪拌機充分混勻；將混勻后的細粉用小瓶或包裝盒分裝成40份。每日2次，每次I份，溫開水送服，20天為一療程，可連服4-5個療程。五、療效評定標準痊愈癥狀完全消失，無任何不適癥狀；有效癥狀明顯減輕，或部分癥狀消失，需繼續(xù)治療；無效癥狀未有任何改善，甚而有加重之趨勢。六、治療結(jié)果本發(fā)明治療股骨頭壞死的中藥在臨床上應(yīng)用多年，共120人服用，年齡最大的72歲，最小的32歲。其中女性占45 %，男性占55 %，服藥一個療程后，癥狀均有所好轉(zhuǎn)，服藥5個療程后，73人痊愈，40人有效，7人無效，有效率94. 17%以上，本發(fā)明中藥療效顯著。七、典型病例1、王女士，33歲。有類風濕性關(guān)節(jié)炎病史，長期服用強的松龍，近日出現(xiàn)右髖關(guān)節(jié)疼痛，跛行，右腹股溝中點壓痛(+)，大粗隆叩擊痛及縱軸叩擊痛⑴，“4”字試驗(+)，右髖關(guān)節(jié)活動功能障礙，內(nèi)收障礙明顯，舌質(zhì)暗紅，苔厚膩，脈沉澀。X片示右股骨頭軟骨下囊性變、硬化，關(guān)節(jié)間隙正常。一日二次服用，一療程后，右髖疼痛明顯緩解，再服三療程后，疼痛消失。繼服兩個療程鞏固療效，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。2、張先生，48歲。有酗酒史20余年，近日出現(xiàn)左髖關(guān)節(jié)疼痛，跛行，右腹股溝中點壓痛(+)，“4”字試驗(+)，右髖關(guān)節(jié)活動功能障礙，內(nèi)收障礙明顯。舌質(zhì)淡紅，苔白膩，脈滑。CT示股骨頭軟骨下骨折，碎裂，關(guān)節(jié)間隙正常。X片示未見明顯異常。一日二次服用，一療程后疼痛緩解，繼服三個療程后，癥狀消失，繼服一個療程鞏固療效。半年后隨訪，未復(fù)發(fā)。3、李先生，52歲，一月前車禍傷及左髖，當時覺左髖疼痛，活動受限，未行特殊檢查，近日仍未見好轉(zhuǎn)，遂拍片示右股骨頭軟骨塌陷，新月征。右腹股溝中點壓痛(+)，“4”字試驗(+)，右髖關(guān)節(jié)活動功能障礙，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈弦。一日二次服用，一療程后疼痛緩 解，繼服三個療程后，癥狀消失，繼服一個療程鞏固療效。半年后隨訪，未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療股骨頭壞死的中藥，其特征在于它是由下列重量的原料藥物組成丹參18g，醋延胡索12g，熟地黃15g，當歸15g，川芎12g，黨參12g，地龍12g，雞血藤15g，川牛膝12g,鹽杜仲15g,鹽補骨脂15g,獲茶18g,白術(shù)15g,穿山甲15g,炒芥子9g,全蝎15g,甘草15g。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，一種治療股骨頭壞死的中藥，是由下列重量的原料藥物組成丹參18g，醋延胡索12g，熟地黃15g，當歸15g，川芎12g，黨參12g，地龍12g，雞血藤15g，川牛膝12g，鹽杜仲15g，鹽補骨脂15g，茯苓18g，白術(shù)15g，穿山甲15g，炒芥子9g，全蝎15g，甘草15g。本發(fā)明可改善股骨頭壞死患者的髖痛及功能障礙等癥狀，副作用小、服用方便、療效好，經(jīng)臨床應(yīng)用觀察治療120例患者，有效率94.17％以上。
文檔編號A61K35/64GK103006882SQ201210540900
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月1日
發(fā)明者周碩霞, 孫濱, 翟建國 申請人:周碩霞