一種治療偏頭痛的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療偏頭痛的藥物及其制備方法。本發(fā)明由川芎、白芷、全蝎、冰片等中藥原料藥按照特定工藝制備而成；對偏頭痛有很好的治療作用。本發(fā)明同時還公開了該藥物的制備方法。
【專利說明】一種治療偏頭痛的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療偏頭痛的藥物及其制備方法，更具體地說是一種活血、止痛的中藥組合物；臨床上應(yīng)用于治療偏頭痛。屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]偏頭痛是一種反復(fù)發(fā)作的血管性頭痛，屬中醫(yī)學(xué)“頭風(fēng)痛”的范疇，高發(fā)于中青年，尤以女性發(fā)病為多，常伴有視覺、感覺、運(yùn)動、情緒及胃腸自主神經(jīng)功能紊亂等癥狀。
[0003]據(jù)美國的報道，受偏頭痛影響的美國成人約為2800萬，其中主要為25~55歲、處于工作能力最強(qiáng)時期的成年人。每年約有6%的男性和18%的女性出現(xiàn)過一次以上的偏頭痛發(fā)作，其中女性85%和男性80%以上的患者偏頭痛發(fā)作時喪失工作能力，1/3的患者需要臥床休息，全年因此造成的經(jīng)濟(jì)損失可高達(dá)130億美元。與此同時，盡管偏頭痛的發(fā)病率很高，但即使在美國仍有超過50%的患者未能得到很好的治療，原因是這些患者認(rèn)為現(xiàn)在的醫(yī)療水平對偏頭痛也無能為力。這與偏頭痛的發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，目前無一致意見，且缺乏可靠的治療診斷方法有關(guān)。
[0004]目前對偏頭痛的病因仍缺乏深入的研究，為數(shù)不多的理論探討也只是圍繞舊框框在循環(huán)論證，缺乏明確結(jié)論和創(chuàng)新見解，這些都制約著藥物研究，導(dǎo)致偏頭痛藥效學(xué)研究指標(biāo)往往缺乏專一性和特異性，不能為臨床提供有力的指導(dǎo)作用。而中醫(yī)針對這一現(xiàn)狀，提出了偏頭痛的病機(jī)為“神經(jīng)-血管-血液”系統(tǒng)紊亂的假說，并通過中藥多種途徑作用于這一系統(tǒng)多個層次的多個靶點而起到治療效果，顯示了中醫(yī)藥治療偏頭痛的獨到之處。
[0005]本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以“活血、止痛”為治療原則，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，研制了一種治療偏頭痛的純中藥制劑，臨床應(yīng)用多年，效果顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0006]本發(fā)明的目的就是提供一種治療偏頭痛的藥物及其制備方法，該藥物組合物具有活血、止痛的功效，臨床上應(yīng)用于治療偏頭痛。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。
[0007]本發(fā)明藥物的另一目的，就是研究出利用該藥劑中的四味原料藥，制備出性能優(yōu)良符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥物制劑，該發(fā)明制備工藝簡單，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0008]為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療偏頭痛的藥物，由下述重量份的原料藥加工制備而成:
川芎50—150份白芷50-80份全蝎10-30份冰片2— 5份。
[0009]最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成:
川芎100份白芷50份全蝎20份冰片3份。
[0010]本發(fā)明的一種治療偏頭痛的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑等。這些制劑的共同的制備方法為:以上四味，全蝎、冰片分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；川芎、白芷用水蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用，藥渣加4倍量的水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并水煎液，減壓濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.20，減壓干燥得干浸膏；加入上述全蝎粉、冰片粉及適量淀粉，混合均勻，干燥，粉碎，噴如川芎、白芷揮發(fā)油，密閉4小時，60°C干燥，制成所需的劑型。
[0011]常見的劑型和制備方法是:
將干浸膏組合物粉碎，加入粘合劑，混勻，制成顆粒劑。
[0012]將干浸膏組合物粉碎，加入崩解劑、粘合劑，混勻，制粒，制成片劑。
[0013]將干浸膏組合物粉碎，制粒，加入助流劑裝入膠囊，制備成膠囊劑。
[0014]最佳的劑型為顆粒劑，制備方法為:以上四味，全蝎、冰片分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；川芎、白芷用水蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用，藥渣加4倍量的水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并水煎液，減壓濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.20，減壓干燥得干浸膏；加入上述全蝎粉、冰片粉及適量淀粉，混合均勻，干燥，粉碎，噴如川芎、白芷揮發(fā)油，密閉4小時，60°C干燥，制粒，即得。
[0015]本發(fā)明的藥用功效，可以用下述臨床試驗證明。
[0016]臨床資料:
1、資料與方法
1.1臨床資料300例患者分為治療組200例和對照組100例。兩組性別、年齡、病程、中醫(yī)證候差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。
·[0017]1.2資料方法治療組給予本發(fā)明藥物顆粒劑，每次20g，一日3次口服；對照組給予頭風(fēng)痛丸，每次6 — 9g，每日2次口服。兩組均以10天為一個療程，2個療程后評效。
[0018]1.3療效評定(I)療效標(biāo)準(zhǔn):臨床治愈為療程結(jié)束無發(fā)作性偏頭痛癥狀，停藥I個月不發(fā)病；顯效為治療后積分減少50%以上；有效為治療后積分減少21% — 50%以上；無效為治療后積分減少20%以上。(2)中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn):臨床痊愈為中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分下降> 95% ;顯效為中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分下降^ 70% ;有效為中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分下降> 30% ;無效為中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。
[0019]2、實驗結(jié)果
2.1兩組總體療效比較見表1。
[0020]表1兩組總體療效比較(η)
組別卜I臨床治愈I顯效I有效I無效I愈顯率(％) I總有效率(％)
治療組 _元0 3552 88 25 43.587.5
對照組 |?Οθ|9|24 |40 \2? |33.0卜3.0
2.2兩組中醫(yī)證候療效比較
表2 兩組中醫(yī)證候療效比較(η)
組別卜I臨床治愈 I顯效I有效I無效I愈顯率(％) I總有效率(％)
治療組 _元0 3358 85 24 45.588.0
對照組 |l00|l0\25 |37 |28 丨35.0\72.0
上述試驗證明，本發(fā)明藥物在治療偏頭痛方面具有良好的效果。
【具體實施方式】
[0021]以下用實施例對本發(fā)明的一種治療偏頭痛的藥物及其制備方法作進(jìn)一步的說明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進(jìn)一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，其保護(hù)范圍由權(quán)利要求來決定。
[0022]實施例1
川芎50份白芷50份全蝎10份冰片2份 實施例2
川芎150份白芷80份全蝎30份冰片5份 實施例3
川芎100份白芷50份全蝎20份冰片3份 上述藥物組合物在制備治療偏頭痛藥物中的應(yīng)用。
[0023]共同的制備方法為:以上四味，全蝎、冰片分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；川彎、白芷用水蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用，藥渣加4倍量的水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并水煎液，減壓濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.20，減壓干燥得干浸膏；加入上述全蝎粉、冰片粉及適量淀粉，混合均勻，干燥，粉碎，噴如川芎、白芷揮發(fā)油，密閉4小時，60°C干燥，制成所需的劑 型。
【權(quán)利要求】
1.一種治療偏頭痛的藥物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成: 川芎50—150份白芷50-80份全蝎10-30份冰片2— 5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療偏頭痛的藥物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成: 川芎100份白芷50份全蝎20份冰片3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療偏頭痛的藥物，其特征在于，該組合物能制成多種口服劑型，如膠囊劑、片劑、顆粒劑等藥物劑型。
4.按照權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療偏頭痛的藥物的制備方法，其特征在于包括如下步驟:以上四味，全蝎、冰片分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；川芎、白芷用水蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用，藥渣加4倍量的水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并水煎液，減壓濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.20，減壓干燥得干浸膏；加入上述全蝎粉、冰片粉及適量淀粉，混合均勻，干燥，粉碎，噴如川彎、白芷揮發(fā)油，密閉4小時，60°C干燥，制成所需的劑型?！?br> 【文檔編號】A61K31/045GK103845375SQ201210523273
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年12月9日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月9日
【發(fā)明者】周年春 申請人:周年春