專利名稱：一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性前列腺炎包括慢性細(xì)菌性前列腺炎和非細(xì)菌性前列腺炎兩部分。其中慢性細(xì)菌性前列腺炎主要為病原體感染，以逆行感染為主，病原體主要為葡萄球菌屬，常有反復(fù)的尿路感染發(fā)作病史或前列腺按摩液中持續(xù)有致病菌存在。非細(xì)菌性前列腺炎是多種復(fù)雜的原因和誘因引起的炎癥、免疫、神經(jīng)內(nèi)分泌參與的錯(cuò)綜的病理變化，導(dǎo)致以尿道刺激癥狀和慢性盆腔疼痛為主要臨床表現(xiàn)，而且常合并精神心理癥狀的疾病，臨床表現(xiàn)多樣。
慢性細(xì)菌性前列腺炎致病因素亦主要為病原體感染，但機(jī)體抵抗力較強(qiáng)或/和病原體毒力較弱，以逆行感染為主，病原體主要為葡萄球菌屬，其次為大腸埃希菌、棒狀桿菌屬及腸球菌屬等。非細(xì)菌性前列腺炎發(fā)病機(jī)制未明，病因?qū)W十分復(fù)雜，存在廣泛爭議可能是由一個(gè)始動(dòng)因素引起的，也可能一開始便是多因素的，其中一種或幾種起關(guān)鍵作用并相互影響；也可能是許多難以鑒別的不同疾病，但具有相同或相似的臨床表現(xiàn)；甚至這些疾病已經(jīng)治愈，而它所造成的損害與病理改變?nèi)匀怀掷m(xù)獨(dú)立起作用。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為其主要病因可能是病原體感染、炎癥和異常的盆底神經(jīng)肌肉活動(dòng)和免疫異常等共同作用結(jié)果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥復(fù)方制劑及其制備方法，它能克服目前市場已有產(chǎn)品的缺點(diǎn)，并具有效果好，安全性高、無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的技術(shù)方案是提供一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥復(fù)方制劑，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為金錢草10份、瞿麥10份、車前子10份、菟絲子10份、川斷10份、桑寄生15份、巴戟肉10份、補(bǔ)骨脂4份、韭子5份、砂仁5份、干姜4份、肉桂4份、炒蒼術(shù)4份、覆盆子8份、甘草5份。一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥復(fù)方制劑的其制備方法，其特征在于它包括以下步驟
I)按下述重量比稱取原料藥金錢草10份、瞿麥10份、車前子10份、菟絲子10份、川斷10份、桑寄生15份、巴戟肉10份、補(bǔ)骨脂4份、韭子5份、砂仁5份、干姜4份、肉桂4份、炒蒼術(shù)4份、覆盆子8份、甘草5份；
2)以上各味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí),第二次I. 5小時(shí),分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理。6)分裝、入庫即可。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明中的純中藥藥物組合顆粒具有溫陽補(bǔ)腎、行氣活血、解毒祛濕的功效。用于慢性前列腺炎引起的尿頻、尿道口灼熱刺痛、陰囊潮濕、腰痛腿軟、乏力等癥。其中組方中金錢草味甘、微苦，性涼。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。用于利水通淋，清熱解毒，散瘀消腫。主治肝膽及泌尿系結(jié)石，熱淋，腎炎水腫，濕熱黃疸。瞿麥苦，寒。歸心、小腸經(jīng)。用于熱淋、血淋、石淋、小便不通、淋浙澀痛。車前子用于清熱利尿；滲濕止瀉。菟絲子味辛、甘，性微溫。歸肝、腎、脾經(jīng)，氣和性緩，能浮能沉，用于補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，健脾固胎。桑寄生性平，入肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩 漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。川斷味苦，辛，性微溫。歸肝腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，續(xù)折傷。止崩漏。用于腰背酸痛，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動(dòng)漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。炒蒼術(shù)用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，風(fēng)濕痹痛。肉桂性大熱，味辛、甘。用于散寒止痛，活血通經(jīng)等。各個(gè)原料都在不同方面對慢性前列腺炎有一定的治療作用。本發(fā)明的中藥組合具有安全性高、無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。實(shí)施例I
用于治療慢性前列腺炎的純中藥復(fù)方制劑是采用以下步驟制成的
I)按下述重量比稱取原料藥金錢草10份、瞿麥10份、車前子10份、菟絲子10份、川斷10份、桑寄生15份、巴戟肉10份、補(bǔ)骨脂4份、韭子5份、砂仁5份、干姜4份、肉桂4份、炒蒼術(shù)4份、覆盆子8份、甘草5份；
2)以上各味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí),第二次I. 5小時(shí),分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加80%乙醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理。6)分裝、入庫即可。下面是本發(fā)明實(shí)施例一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥組合治療慢性前列腺炎的臨床觀察
I資料與方法 1.1 一般資料
選擇自愿接受治療的慢性前列腺炎患者100例，均為男性患者，年齡32飛O歲，平均年齡46歲，病程最長I年，最短2個(gè)月。隨機(jī)分為治療組I、治療組2、治療組3、對照組，每組25例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無顯著差異。具有可比性(P>0. 05)。
I. 2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實(shí)施例1，每日三次，一次I袋。治療組2用前列安通膠囊，廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)，一次4粒，一日3次；治療組3用同仁堂前列舒樂膠囊，一次4粒，一日3次。2 結(jié)果
2. I療效判定標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)
癥狀持續(xù)3月以上，均有尿頻、尿急、尿不盡感，會(huì)陰部、下腹部、腰骶部疼痛不適等癥狀；慢性前列腺炎癥狀評分均(NIH-CPSI) ^ 10分，前列腺液內(nèi)白細(xì)胞數(shù)均> 10個(gè)/HP。 卵磷脂小體減少或消失，尿常規(guī)檢查正常，前列腺液培養(yǎng)陰性；前列腺觸診腺體飽滿，或軟硬不均，可有局限性壓痛，腺體增大、正常或縮小。排除神經(jīng)原性膀胱、尿道狹窄、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系感染、結(jié)核、結(jié)石等影響排尿的其他疾病者，排除嚴(yán)重糖尿病、心血管疾患及肝腎功能不全者。判定標(biāo)準(zhǔn)
參考《中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)的臨床研究指導(dǎo)原則》及NIH-CPSI制定。臨床治愈患者自覺癥狀消失，NIH-CPSI比治療前減少90%以上，前列腺觸診正常，EPS常規(guī)白細(xì)胞< 10/HP;顯效NIH-CPSI評分減少70%_90%，前列腺觸診明顯改善，EPS常規(guī)白細(xì)胞明顯減少，白細(xì)胞> 10/HP，且減少> 10/HP;有效NIH-CPSI積分指數(shù)降低<60%，但>30%，前列腺壓痛和質(zhì)地均有改善；無效癥狀和體征未明顯變化，NIH-CPSI評分減少<30%，EPS常規(guī)白細(xì)胞無變化或加重，前列腺觸診無改善?？傆行Ю龜?shù)為臨床治愈例數(shù)、好轉(zhuǎn)例數(shù)、有效例數(shù)之和。2. 2治療結(jié)果
I治愈I顯效I有效I無效I有效率對照—25 O
系療組 I TI~ 8 4 2 92%
殆療組2 9 8 5 3 88%
系療組3丨6 丨6 丨3 丨3 丨88%
3討論
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性前列腺炎屬于“淋證”、“濁證”范疇，涉及“腰痛”、“癃閉”等病證。濕熱和瘀血是本病的主要病機(jī)。濕熱阻滯下焦，氣機(jī)不暢，血行不利，脈絡(luò)瘀阻，?？蓪?dǎo)致本病的發(fā)生；濕熱瘀血相互搏結(jié)，每使疾病纏綿難愈。采用中藥組合導(dǎo)入給藥，溫陽補(bǔ)腎、行氣活血、解毒祛濕，達(dá)到治愈目的。進(jìn)而說明該發(fā)明中實(shí)施例I所屬組方可靠有效。
權(quán)利要求
1.一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥組合復(fù)方制劑，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為金錢草10份、瞿麥10份、車前子10份、菟絲子10份、川斷10份、桑寄生15份、巴戟肉10份、補(bǔ)骨脂4份、韭子5份、砂仁5份、干姜4份、肉桂4份、炒蒼術(shù)4份、覆盆子8份、甘草5份。
2.按權(quán)利要求I所述的一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥組合復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 I)按下述重量比稱取原料藥金錢草10份、瞿麥10份、車前子10份、菟絲子10份、川斷10份、桑寄生15份、巴戟肉10份、補(bǔ)骨脂4份、韭子5份、砂仁5份、干姜4份、肉桂4份、炒蒼術(shù)4份、覆盆子8份、甘草5份； 2)以上各味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí),第二次I. 5小時(shí),分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用； 3)將步驟2中所述干粉加入淀粉、無水葡萄糖、甜菊糖，混合均勻； 4)將上述混合物加80%乙醇制軟材； 5)用軟材14目篩制粒，整理； 6)分裝、入庫即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于治療慢性前列腺炎的純中藥復(fù)方制劑及其制備方法，該發(fā)明產(chǎn)品含有的成分及其重量配比為金錢草10份、瞿麥10份、車前子10份、菟絲子10份、川斷10份、桑寄生15份、巴戟肉10份、補(bǔ)骨脂4份、韭子5份、砂仁5份、干姜4份、肉桂4份、炒蒼術(shù)4份、覆盆子8份、甘草5份。本發(fā)明用于治療慢性前列腺炎的藥物組合物是一種純中藥顆粒，本發(fā)明中涉及的顆粒具有溫陽補(bǔ)腎、行氣活血、解毒祛濕的功效。用于慢性前列腺炎引起的尿頻、尿道口灼熱刺痛、陰囊潮濕、腰痛腿軟、乏力等癥。本發(fā)明的中藥組合具有安全性高、無毒副作用、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單等優(yōu)點(diǎn)，常規(guī)設(shè)備即可完成生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/9068GK102961710SQ20121049435
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月28日
發(fā)明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司