專利名稱：一種治療耳聾耳鳴的貼劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，尤其是一種治療耳聾耳鳴的貼劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，在臨床上治療耳鳴耳聾疾病的方法普遍采用人工耳蝸、服用擴(kuò)張血管類西藥或中藥、針灸及外用藥物等綜合療法，但均沒有達(dá)到最佳的治療效果。例如，一種治療耳鳴耳聾的外用中藥丸將中藥分別研磨成粉末狀，分成A組和B組混均，A組的組分為(重量％)麝香2 10、甘遂90 98，B組的組分為麝香2 10、甘草90 98，分別將A組和B組中藥粉置入藥用脫脂棉制成的薄層內(nèi)，制成重量為O. 4、I. 6g的A組和B組中藥丸，使用 時將A組外用中藥丸置于左耳內(nèi)，B組的外用中藥丸置于右耳內(nèi)，在一定程度上對耳鳴耳聾有一定的治療效果，但是，藥物混合在脫脂棉制成的薄層中，藥物的生物利用率較低，而且操作過程復(fù)雜，從而給患者的工作及生活帶來不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種設(shè)計合理、透皮率高且使用方便的治療耳聾耳鳴的貼劑及其制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采取以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種治療耳聾耳鳴的貼劑，包括左耳貼和右耳貼，所述的左耳貼由背襯層、涂覆在背襯層上的甘遂軟膏和覆蓋在甘遂軟膏層上的保護(hù)層構(gòu)成；所述的右耳貼由背襯層、涂覆在背襯層上的甘草軟膏和覆蓋在甘草軟膏層上的保護(hù)層構(gòu)成。而且，所述的甘遂軟膏的構(gòu)成組分及其組分的重量份數(shù)為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑20 25份、助滲透劑及緩釋劑O. 5份、色淀淀粉O. I I份、甘遂超微藥粉2 15份；所述的甘草軟膏的構(gòu)成組分及其組分的重量份數(shù)為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑20 25份、助滲透劑及緩釋劑O. 5份、色淀淀粉O. I I份、甘草超微藥粉2 15份。而且，所述的助滲透劑及緩釋劑采用的是氮酮，所述的膠黏劑采用的明膠。而且，所述的背襯層由無紡布材料制成，所述的保護(hù)層由聚脂薄膜制成。一種治療耳聾耳鳴的貼劑的制備方法，包括以下步驟⑴使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘遂進(jìn)行粉碎制得甘遂超微藥粉；⑵將甘遂軟膏的原料投入容器中并在60至100度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；⑶將甘遂軟膏均勻地涂布在左耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得左耳貼；⑷使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘草進(jìn)行粉碎制得甘草超微藥粉；(5)將甘草軟膏的原料投入容器中并在60至100度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；
(6)將甘草軟膏均勻地涂布在右耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得右耳貼。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是本發(fā)明使用包含有甘遂成分的左耳貼和包含有甘草成分的右耳貼分別貼于人體左右耳外耳道口耳甲腔部位，采用局部用藥方式，經(jīng)過超微粉碎的中藥植物，極大提高藥物利用度，同時，藥物直接與患者皮膚相接觸，然后穿過角質(zhì)層擴(kuò)散到皮膚內(nèi)部，由毛細(xì)血管吸收而快速進(jìn)入人體內(nèi)循環(huán)發(fā)揮作用，因此給藥的濃度高，作用直接且吸收力強(qiáng)，可有效改善內(nèi)耳循環(huán)和耳蝸微循環(huán)，從而有效地消除耳鳴，并且對耳聾者恢復(fù)聽力有很好的康復(fù)保健作用。具有用量小、透皮率高、制備方法簡便、使用方便等特點(diǎn)。
具體實施例方式以下結(jié)合實例對本發(fā)明做進(jìn)一步描述。
一種治療耳聾耳鳴的貼劑，包括左耳貼和右耳貼，左耳貼由背襯層、涂覆在背襯層上的甘遂軟膏和覆蓋在甘遂軟膏層上的保護(hù)層構(gòu)成，右耳貼由背襯層、涂覆在背襯層上的甘草軟膏和覆蓋在甘草軟膏層上的保護(hù)層構(gòu)成。所述的背襯層由無紡布材料制成，所述的保護(hù)層由聚脂薄膜制成，所述甘遂軟膏的構(gòu)成組分及其組分的重量份數(shù)為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑(明膠)20 25份、助滲透劑及緩釋劑(氮酮)0. 5份、色淀淀粉0. I I份、甘遂超微藥粉2 15份；該甘遂軟膏的制備方法為常規(guī)的軟膏制備方式制得，即將按上述配比的原料放置在容器中并在60至100度的溫度下攪拌均勻即可得到甘遂軟膏；所述甘草軟膏的構(gòu)成組分及其組分的重量份數(shù)為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑(明膠)20 25份、助滲透劑及緩釋劑(氮酮)0. 5份、色淀淀粉0. I I份、甘草超微藥粉2 15份，該甘遂軟膏的制備方法為常規(guī)的軟膏制備方式制得，即將按上述配比的原料放置在容器中并在60至100度的溫度下攪拌均勻即可得到甘草軟膏。實施例I一種治療耳聾耳鳴的貼劑的制備方法，包括以下步驟I、使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘遂進(jìn)行粉碎制得甘遂超微藥粉；2、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘遂超微藥粉2克的原料投入容器中在60度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；3、將甘遂軟膏均勻地涂布在左耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得左耳貼；4、使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘草進(jìn)行粉碎制得甘草超微藥粉；5、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘草超微藥粉6克的原料投入容器中在60度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；6、將甘草軟膏均勻地涂布在右耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得右耳貼。實施例2一種治療耳聾耳鳴的貼劑的制備方法，包括以下步驟I、使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘遂進(jìn)行粉碎制得甘遂超微藥粉；2、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0.5克、色淀淀粉0. I克、甘遂超微藥粉5克的原料投入容器中在70度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；3、將甘遂軟膏均勻地涂布在左耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得左耳貼；4、使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘草進(jìn)行粉碎制得甘草超微藥粉；5、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘草超微藥粉15克的原料投入容器中在70度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；6、將甘草軟膏均勻地涂布在右耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得右耳貼。實施例3 —種治療耳聾耳鳴的貼劑的制備方法，包括以下步驟I、使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘遂進(jìn)行粉碎制得甘遂超微藥粉；2、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘遂超微藥粉8克的原料投入容器中在80度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；3、將甘遂軟膏均勻地涂布在左耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得左耳貼；4、使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘草進(jìn)行粉碎制得甘草超微藥粉；5、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘草超微藥粉8克的原料投入容器中在80度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；6、將甘草軟膏均勻地涂布在右耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得右耳貼。實施例4一種治療耳聾耳鳴的貼劑的制備方法，包括以下步驟I、使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘遂進(jìn)行粉碎制得甘遂超微藥粉；2、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘遂超微藥粉15克的原料投入容器中在100度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；3、將甘遂軟膏均勻地涂布在左耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得左耳貼；4、使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘草進(jìn)行粉碎制得甘草超微藥粉；5、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘草超微藥粉10克的原料投入容器中在100度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；6、將甘草軟膏均勻地涂布在右耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得右耳貼。本中藥貼劑在使用時，揭去保護(hù)層后將左耳貼和右耳貼分別貼于人體左右耳外耳道口耳甲腔部位。每日一次，每次四小時，每個療程為24天，連續(xù)使用兩個療程即可即可對耳聾、耳鳴有明顯的治療效果。下面一組數(shù)據(jù)進(jìn)行說明我們選取患耳聾、耳鳴的志愿者60例，分四組，分別使用實施例I至4所制得的中藥貼劑，每日一次，每次4小時，連續(xù)使用兩個療程(24天)后結(jié)果如下
權(quán)利要求
1.一種治療耳聾耳鳴的貼劑，其特征在于包括左耳貼和右耳貼，所述的左耳貼由背襯層、涂覆在背襯層上的甘遂軟膏和覆蓋在甘遂軟膏層上的保護(hù)層構(gòu)成；所述的右耳貼由背襯層、涂覆在背襯層上的甘草軟膏和覆蓋在甘草軟膏層上的保護(hù)層構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療耳聾耳鳴的貼劑，其特征在于所述的甘遂軟膏的構(gòu)成組分及其組分的重量份數(shù)為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑20 25份、助滲透劑及緩釋劑O. 5份、色淀淀粉O. I I份、甘遂超微藥粉2 15份；所述的甘草軟膏的構(gòu)成組分及其組分的重量份數(shù)為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑20 25份、助滲透劑及緩釋劑O. 5份、色淀淀粉O. I I份、甘草超微藥粉2 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療耳聾耳鳴的貼劑，其特征在于所述的助滲透劑及緩釋 劑采用的是氮酮，所述的膠黏劑采用的明膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療耳聾耳鳴的貼劑，其特征在于所述的背襯層由無紡布材料制成，所述的保護(hù)層由聚脂薄膜制成。
5.一種如權(quán)利要求I至4任一項所述貼劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘遂進(jìn)行粉碎制得甘遂超微藥粉； ⑵將甘遂軟膏的原料投入容器中并在60至100度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏； ⑶將甘遂軟膏均勻地涂布在左耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得左耳貼； ⑷使用超微粉碎機(jī)將中藥材甘草進(jìn)行粉碎制得甘草超微藥粉； (5)將甘草軟膏的原料投入容器中并在60至100度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏； (6)將甘草軟膏均勻地涂布在右耳貼的背襯層上，然后覆蓋保護(hù)層并烘制得右耳貼。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療耳聾耳鳴的貼劑及其制備方法，包括左耳貼和右耳貼，所述的左耳貼由背襯層、涂覆在背襯層上的甘遂軟膏和覆蓋在甘遂軟膏層上的保護(hù)層構(gòu)成；所述的右耳貼由背襯層、涂覆在背襯層上的甘草軟膏和覆蓋在甘草軟膏層上的保護(hù)層構(gòu)成。本發(fā)明采用局部用藥方式，經(jīng)過超微粉碎的中藥植物，極大提高藥物利用度，同時，藥物直接與患者皮膚相接觸，然后穿過角質(zhì)層擴(kuò)散到皮膚內(nèi)部，由毛細(xì)血管吸收而快速進(jìn)入人體內(nèi)循環(huán)發(fā)揮作用，因此給藥的濃度高，作用直接且吸收力強(qiáng)，可有效改善內(nèi)耳循環(huán)和耳蝸微循環(huán)，從而有效地消除耳鳴，并且對耳聾者恢復(fù)聽力有很好的康復(fù)保健作用。具有用量小、透皮率高、制備方法簡便、使用方便等特點(diǎn)。
文檔編號A61K36/47GK102961432SQ201210491398
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月27日
發(fā)明者魏武 申請人:天津雋一堂生物技術(shù)有限公司