專利名稱：一種促進(jìn)泌乳的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種促進(jìn)泌乳的中藥組合物，屬中藥領(lǐng)域。。
背景技術(shù)：
乳腺組織的分泌細(xì)胞，以血液中各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為原料，在細(xì)胞中生成乳汁后，分泌到腺泡腔中的過程，叫做乳汁的分泌；腺胞腔中的乳汁，通過乳腺組織的管道系統(tǒng)，·逐級(jí)匯集起來，最后經(jīng)乳腺導(dǎo)管和乳頭管流向體外，這一過程叫做排乳；乳汁分泌和排乳這兩個(gè)性質(zhì)不同而又相互聯(lián)系的過程合稱泌乳。母乳富含蛋白質(zhì)、脂肪、糖等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，并含補(bǔ)體、雙歧因子等多種非特異免疫物質(zhì)，具有保護(hù)嬰兒抵?jǐn)_微生物感染的能力，所以母乳是嬰兒最好的天然食品母乳喂養(yǎng)不僅能滿足嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需要，而且還為嬰兒抵抗疾病提供抗體，它是兒童健康生存的重要因素。產(chǎn)婦泌乳是復(fù)雜的生理過程，除受到多種激素等因素影響外，還與產(chǎn)婦的營(yíng)養(yǎng)、精神、心理等因素有關(guān)，此外一些藥物的刺激對(duì)泌乳也產(chǎn)生重要的影響。但現(xiàn)代生活的諸多因素，有許多產(chǎn)婦產(chǎn)后無乳汁或少乳汁?，F(xiàn)在醫(yī)學(xué)認(rèn)為，泌乳期間乳汁的分泌和維持是通過神經(jīng)一激素途徑調(diào)節(jié)的；腦下垂體前葉分泌的生乳素在妊娠期間，被胎盤和卵巢分泌的大量雌激素和孕酮所抑制；在分娩后，由于孕酮含量突然下降，引起生乳素迅速釋放；乳腺組織在生乳素的強(qiáng)烈作用下，弓丨起乳汁的分泌，此后，由于血液內(nèi)始終含有一定水平的生乳素，泌乳得以維持。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為津液血同源，乳汁為母體氣血所化生，氣血是乳汁生成的物質(zhì)基礎(chǔ)；缺乳的原因有虛實(shí)兩方面實(shí)者為氣機(jī)不暢，氣血不通，乳汁不行，乳汁少；虛者為機(jī)體氣血虧虛，水谷精微的生化不足或亡津失血等導(dǎo)致不能產(chǎn)生乳汁。目前治療缺乳或少乳的方法主要有食療、物理療法、藥物治療等，其中藥物療法中的中藥治療往往是產(chǎn)婦的首選，如當(dāng)歸、黨參、王不留行、穿山甲、漏葫等補(bǔ)益氣血、通經(jīng)下乳中藥材往往被選用。本發(fā)明是從中藥中篩選組合物，得到具有促進(jìn)泌乳作用的一種中藥組合，達(dá)到促進(jìn)泌乳且無毒副作用目的，適合于產(chǎn)后缺乳或少乳的人士服用。中國(guó)發(fā)明專利公開號(hào)CN101785797A公開了 “一種促進(jìn)泌乳、增加乳汁營(yíng)養(yǎng)的藥物及制備方法”，其是由王不留行、干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、維生素A、維生素組成，該藥物組合包括中藥材與微量元素等組成；中國(guó)發(fā)明專利公開號(hào)CN102370936A公開了“一種促進(jìn)泌乳的中藥組合物及其制備方法”，其是由白梅花、川桐皮、刺蒺藜、片姜黃、鳳尾草為原料組成；中國(guó)發(fā)明專利公開號(hào)CN1159333A公開了“一種促進(jìn)泌乳的口服液及生長(zhǎng)方法”，其采用山藥，蓮子，老絲瓜，枸杞，豬蹄甲，陳皮等制備促進(jìn)乳汁分泌及改善乳汁質(zhì)量的口服液；中國(guó)發(fā)明專利公開號(hào)CN1660213A公開了“一種促進(jìn)泌乳的中藥口服制劑及制備方法”，其采用牡蠣提取物，黃芪提取物及乳清蛋白粉制成促進(jìn)泌乳的中藥口服制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在促進(jìn)乳汁分泌的應(yīng)用。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論對(duì)乳汁分泌的認(rèn)識(shí)，按照“益氣活血”的治則，選擇川明參、車前子、赤麻、云香草和穿石藤五味藥材組合應(yīng)用于促進(jìn)泌乳的中藥制劑中。川明參，味甘、微苦、性涼，入肝、脾、肺經(jīng)，起到健脾功效；車前子，味甘、微寒，入肝、腎、肺、小腸經(jīng)，起到清熱滲濕功效；赤麻，味微苦、性平，起到清熱通經(jīng)功效；云香草，味微苦、性辛、溫，起到健脾利水功效；穿石藤，味微苦、性辛、溫，起到通絡(luò)活血功效。諸藥合用起到健脾益氣，通絡(luò)活血的功效。制備本組合物的各組分原料用量為川明參5 — 30份，車前子5 — 30份，赤麻5 —30份，z 香草5 — 30份和穿石藤5 — 30份。優(yōu)選為川明參15份，車前子9份，赤麻12份，云香草9份和穿石藤12份。
本發(fā)明藥物組合物可采用中藥制劑的制備方法制成細(xì)粉，并可制備成常規(guī)口服制齊U，如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。將川明參，車前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合，加8倍量熱水，浸泡1. 5小時(shí)，加熱煎煮，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；藥渣再加6倍量水，加熱煎煮，煎煮時(shí)間為I小時(shí)，過濾；濾液合并，分離固形物；將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 08，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度110°C，霧化器轉(zhuǎn)速45轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細(xì)粉。該細(xì)粉即為本發(fā)明中藥組合物，該細(xì)粉可直接加入輔料等，按中藥制劑學(xué)常規(guī)制備方法制成促進(jìn)泌乳的中藥制劑。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述。實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備(以10倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱取各原料藥備用川明參150克，車前子90克，赤麻120克，云香草90克和穿石藤120克。上述重量配比的川明參，車前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加8倍量熱水，浸泡1. 5小時(shí)，加熱煎煮，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；藥渣再加6倍量水，加熱煎煮，煎煮時(shí)間為I小時(shí),過濾；濾液合并,分離固形物；將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 08，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度110°C，霧化器轉(zhuǎn)速45轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細(xì)粉30克。實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備(以10倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱取各原料藥備用川明參50克，車前子50克，赤麻50克，云香草50克和穿石藤50克。上述重量配比的川明參，車前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加6倍量熱水，浸泡I小時(shí)，加熱煎煮，煎煮I小時(shí)，過濾；藥渣再加4倍量水，力口熱煎煮，煎煮時(shí)間為O. 5小時(shí)，過濾；濾液合并，分離固形物；將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 06，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130°C，出風(fēng)溫度100°C，霧化器轉(zhuǎn)速40轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為4 ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細(xì)粉10克。實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備(以10倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱取各原料藥備用川明參300克，車前子300克，赤麻300克，云香草300克和穿石藤300克。上述重量配比的川明參，車前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加8倍量熱水，浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；藥渣再加6倍量水，加熱煎煮，煎煮時(shí)間為I小時(shí),過濾；濾液合并,分離固形物；將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 10，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度110°C，霧化器轉(zhuǎn)速50轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細(xì)粉80克。實(shí)施例4本發(fā)明組合物片劑制備(以10倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱取各原料藥備用川明參150克，車前子90克，赤麻120克，云香草90克和穿石藤120克。上述重量配比的川明參，車前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加8倍量熱水，浸泡1. 5小時(shí)，加熱煎煮，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；藥渣再加6倍量水，加熱煎煮，煎煮時(shí)間為I小時(shí),過濾；濾液合并,分離固形物；將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1.08，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度110°C，霧化器轉(zhuǎn)速45轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細(xì)粉30克。該中藥組合物細(xì)粉，加入輔料制成顆粒，干燥，壓片，可得口服片劑。實(shí)施例5本發(fā)明組合物膠囊劑制備(以10倍原料配比量為例) 按下述重量配比稱取各原料藥備用川明參300克，車前子300克，赤麻300克，云香草300克和穿石藤300克。上述重量配比的川明參，車前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合,加8倍量熱水，浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；藥渣再加6倍量水，加熱煎煮，煎煮時(shí)間為I小時(shí),過濾；濾液合并,分離固形物；將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 10，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度110°C，霧化器轉(zhuǎn)速50轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細(xì)粉80克。該中藥組合物細(xì)粉，加入輔料制成顆粒干燥，混勻，裝明膠硬膠囊，可得口服膠囊劑。實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明組合物的功效評(píng)價(jià)
清潔級(jí)SD雌性受孕大鼠50只，體重250±20克，大鼠隨機(jī)動(dòng)物分組為5組，即空白對(duì)照組，模型組，高、中、低藥物組合水煎液3個(gè)劑量組，每組10只。除空白組外，其余四組大鼠分娩后第3天以O(shè). 5mg/kg/d的劑量給母鼠服用溴隱亭，同時(shí)用藥組給予不同劑量的組合藥物的水煎液。本發(fā)明組合物水煎液采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應(yīng)濃度，用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(20g/kg),中劑量組(10g/kg),低劑量組(5g/kg)分別灌胃給藥，其余各組灌服等量生理鹽水，實(shí)驗(yàn)連續(xù)給藥共14天。子鼠出生后每窩留12只供母鼠喂養(yǎng)，分娩后第3天，母鼠斷尾尖采血1ml，分別在第3、7、14天采血，取血清制-20 °C冰箱冷凍保存，用PRL藥盒，測(cè)定血清催乳素(PRL)，每個(gè)樣品測(cè)定2次，取平均值，結(jié)果見表I。表I本發(fā)明中藥組合物水煎液對(duì)產(chǎn)后大鼠PRL水平的影響(i ±s，n=10)
權(quán)利要求
1.一種用于促進(jìn)泌乳的中藥組合物，該中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成川明參5 — 30份，車前子5 — 30份，赤麻5 — 30份，z 香草5 — 30份和穿石藤5 — 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中各原料藥的用量為川明參15份，車前子9份，赤麻12份，云香草9份和穿石藤12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其由下列步驟制備的1)根據(jù)權(quán)利要求1或2所述用量稱取川明參，車前子，赤麻，云香草和穿石藤，備用；2)將川明參，車前子，赤麻，云香草和穿石藤按照上述重量比混合，加6-8倍量熱水，浸泡1-2小時(shí)，加熱煎煮，煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾；藥渣再加4-6倍量水，加熱煎煮，煎煮時(shí)間為O.5-1小時(shí)，過濾；濾液合并，分離固形物；3)將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為1.06-1.10，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130-140 0C，出風(fēng)溫度100-11 (TC，霧化器轉(zhuǎn)速40-50轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為4_5 ml/分鐘，得噴霧干燥粉；4)噴霧干燥粉粉碎，過篩，得細(xì)粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，將其制備成常規(guī)口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有促進(jìn)泌乳作用的中藥組合物，其由川明參、車前子、赤麻、云香草和穿石藤組成。該中藥組合物為中藥材原料，無毒副作用，可制備成中藥制劑為產(chǎn)后缺乳或少乳的產(chǎn)婦服用。
文檔編號(hào)A61K36/899GK102988801SQ201210439719
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月7日
發(fā)明者樊寶順 申請(qǐng)人:廣州國(guó)宇醫(yī)藥科技有限公司