專利名稱：一種用于補(bǔ)腎健脾的中藥制劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種補(bǔ)腎健脾的中藥制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
中醫(yī)理論認(rèn)為“保腎藏精”是養(yǎng)生大法。這是因?yàn)椤熬辈粌H是繁衍人類的生命之源，而且亦是人體生命活動(dòng)的重要的物質(zhì)基礎(chǔ)。“精”和“腎”的充實(shí)與否，是決定人體是否健康長壽的重要因素。一旦“精虧腎衰”，就會(huì)引起全身各個(gè)器官功能活動(dòng)減退或障礙，導(dǎo)致疾病和衰老的發(fā)生。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)病機(jī)重點(diǎn)把握腎、肝、脾三臟，用藥上采用“補(bǔ)腎填精 ，活血化瘀，兼清濕熱”，達(dá)到陰陽并調(diào)，補(bǔ)中有通，補(bǔ)中有清，從而有效地提高治愈率。給藥時(shí)既要考慮藥與病合，又要考慮如何按照組方原則將方藥配伍組合成一個(gè)有機(jī)的整體，陰中求陽，使之更好地治病又不誅伐無過，因而能夠在臨床應(yīng)用中產(chǎn)生顯著的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種補(bǔ)腎健脾，抗衰老，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，能治療多種體虛癥狀的中藥制劑；另一目的在于提供其制備方法。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，技術(shù)方案如下本發(fā)明中藥制劑由如下原料藥制備而成，各組份重量百分比為:人參1_20%，鹿茸O. 01-20%,制何首烏5-30%，淫羊藿5_30%，枸杞子5-30%,地黃5-30%，女貞子2-30%，墨旱蓮2_30%，當(dāng)歸5_30%，川芎5_30%，，丹參8_35%，山藥2-30%,酸棗仁(炒)2-30%ο優(yōu)選如下配方人參70 鹿茸2 制何首烏220 淫羊藿150枸杞子350地黃300 女貞子150墨旱蓮120 當(dāng)歸150 川芎150
丹參200 山藥200 酸棗仁(炒)120 ;各組份以重量份計(jì)。加入輔料，制成顆粒劑、丸劑、膠囊劑、片劑等。所用的輔料選自微晶纖維素、淀粉、蔗糖、糊精中的任意一種或幾種；輔料的用量為原料藥重量的15-60%。優(yōu)選如下制備方法(I)以上十三味，按照配比，將全量的人參、鹿茸和1/2量當(dāng)歸、制何首烏、川芎、山藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。(2)剩余1/2量的當(dāng)歸、制何首烏、川芎、山藥與淫羊藿等其余七味藥加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮I小時(shí)，第二次加3倍量水，煎煮O. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為I. 30-1. 35 (60°C)的清膏，加入步驟(I)制得的藥材細(xì)粉，混勻，80-90°C真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，制成中藥制劑。本發(fā)明藥理及優(yōu)點(diǎn)
本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以祖國醫(yī)學(xué)，扶正固本，滋陰潛陽，虛則補(bǔ)之的治則和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為依據(jù)，進(jìn)行了組方、工藝、臨床等全方位的研究，選擇了人參、鹿茸、淫羊藿、枸杞等十余味有獨(dú)特作用的中藥制成制劑。療效確切，服用方便，對(duì)脾腎不足兼血瘀證，神疲乏力，畏寒易感，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，心悸失眠，納呆多尿等多種癥狀療效顯著。從方藥組成來看，既有補(bǔ)陽(氣)，亦有補(bǔ)陰(血)的作用，而實(shí)際觀察結(jié)果以單純陽(氣)虛效果最佳，有效率為84. 8%。服藥者普遍反映服藥后精神、食欲、體力多有改善，防寒能力明顯提高，有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、調(diào)節(jié)神經(jīng)和內(nèi)分泌功能。對(duì)增強(qiáng)記憶力、運(yùn)算力，減少手震顫，提高肺活量，改善性機(jī)能減退等方面均有顯著的療效。某醫(yī)院對(duì)老年前期及老年期健康者141例初步臨床觀察，對(duì)衰老癥狀均有明顯改善。方法是選擇45歲以上，無明顯疾病的老年前期與老年期健康者141例。男性112例，女性29例。年齡45 — 59歲130例，60 — 69歲10例，70 — 79歲I例，平均年齡51. 18歲。觀察指標(biāo)
I.老化癥狀，參照國內(nèi)老年人的老化癥狀調(diào)查，選出頻度較高的精力及體力差，頭暈、耳鳴、失眠、納差、多尿、脫發(fā)等10項(xiàng)癥狀，作為老化癥觀察指標(biāo)。2.智力測(cè)定項(xiàng)目。記憶力按統(tǒng)一卡片，每個(gè)卡片先看二秒釧，記住一個(gè)為I分； 運(yùn)算力在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，心算對(duì)一題為I分。3.手震顫測(cè)定統(tǒng)一制作10個(gè)小孔的木板，手握火柴棒插完10個(gè)小孔，需要的時(shí)間。4.常規(guī)檢查包括體格檢查、X線胸透、肺活量、腦血流圖、心電圖、血脂、血糖及左室功能測(cè)定和部分中醫(yī)辯證分型，部分人服藥前后二次抽血查雌二醇、睪、酮。劑量和療程茸參益腎膠囊(每粒O. 4克)，每日三次，每次服4粒，三個(gè)月為一療程，少數(shù)者服藥長達(dá)三個(gè)月以上，服本藥期間停服其它藥物。結(jié)果
I.對(duì)衰老癥狀的療效精力、體力、納差、失眠、性機(jī)能均較服藥前有明顯改善(表I)。本組系健康者服藥，癥狀明顯改善有精力充沛，體力增強(qiáng)，性機(jī)能增強(qiáng)、睡眠好，脫發(fā)明顯減少，其中二例服藥長達(dá)半年以上，脫發(fā)部位長出新頭發(fā)。表I 141人服用本發(fā)明膠囊劑前后癥狀變化
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎健脾的中藥制劑，其特征在于，其由如下原料藥制備而成，各組份重量百分比為人參1-20%，鹿茸O. 01-20%,制何首烏5-30%，淫羊藿5_30%，枸杞子5_30%，地黃5-30%,女貞子2-30%,墨旱蓮2-30%,當(dāng)歸5_30%，川芎5_30%，丹參8-35%,山藥2-30%,酸棗仁(炒)2-30%ο
2.如權(quán)利要求I所述的用于補(bǔ)腎健脾的中藥，其特征在于，優(yōu)選如下配方人參70，鹿茸2，制何首烏220，淫羊藿150，枸杞子350，地黃300，女貞子150，墨旱蓮120，當(dāng)歸150，川芎150，丹參200，山藥200，酸棗仁(炒)120 ;各組份以重量份計(jì)。
3.如權(quán)利要求I或2所述的補(bǔ)腎健脾中藥制劑，其特征在于，加入輔料，將其制成顆粒齊U、丸劑、膠囊劑或片劑。
4.制備如權(quán)利要求I所述的補(bǔ)腎健脾的中藥制劑，其特征在于，通過如下步驟制得按上述配比，將全量的人參、鹿茸和1/2量的當(dāng)歸、制何首烏、川芎、山藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；將剩余1/2量的當(dāng)歸、制何首烏、川芎、山藥與淫羊藿等其余七味加水煎煮二次，第一次加6倍量水，煎煮I小時(shí)，第二次加3倍量水，煎煮O. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約為I. 30-1. 35 (60°C)的清膏，加入上述藥材細(xì)粉，混勻，80-90°C真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，制成中藥制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種補(bǔ)腎健脾中藥制劑及其制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下原料藥制備而成，各組份重量百分比為人參1-20%，鹿茸0.01-20%，制何首烏5-30%，淫羊藿5-30%，枸杞子5-30%，地黃5-30%，女貞子2-30%，墨旱蓮2-30%，當(dāng)歸5-30%，川芎5-30%，丹參8-35%，山藥2-30%，酸棗仁(炒)2-30%。該藥物用于脾腎不足兼血瘀證，神疲乏力，畏寒易感，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，心悸失眠，納呆多尿等多種癥狀。有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、調(diào)節(jié)神經(jīng)和內(nèi)分泌功能，對(duì)增強(qiáng)記憶力、運(yùn)算力，減少手震顫，提高肺活量，改善性機(jī)能減退等方面均有顯著的療效。
文檔編號(hào)A61K35/32GK102885953SQ20121043543
公開日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月5日
發(fā)明者張新琴, 王和平, 張紅偉, 武香香, 宋若冰 申請(qǐng)人:河南天方藥業(yè)中藥有限公司