專利名稱：一種治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術領域，涉及一種中藥組合物，特別是一種治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
慢性胃炎是一種常見病，指不同病因引起的各種慢性胃粘膜炎性病變，其發(fā)病率在各種胃病中居首位。慢性胃炎常有一定程度的萎縮(粘膜喪失功能)和化生，常累及貪門，伴有G細胞喪失和胃泌素分泌減少，也可累及胃體，伴有泌酸腺的喪失，導致胃酸，胃蛋白酶和內源性因子的減少。急性胃炎的適患，刺激性的食物和藥物，十二指腸液的返流，免疫和感染等因素都是慢性胃炎的病因。目前，治療慢性胃炎的藥物有很多種，其中常用的藥物有奧美拉陛、蒙拖石散、莫沙比利片等藥品具有療程短，見效快的優(yōu)點，但同時存在毒副作用大等缺點，并且對患者肝腎有損害，且停藥后復發(fā)率很高；中藥具有副作用小、療效好的特點，故很受人們青昧。普通用于治療慢性胃炎的中成藥，雖然這些中成藥毒副作用小，但不同程度的存在見效慢、療程長或療效不明顯等缺陷，其有效率和治愈率都相對較低。中國專利CN1562221A公開了一種治療胃病的藥物及其制備方法，該藥物由雞矢藤(雞尿藤)150-250、白發(fā)150-251、木香50-100、砂仁25-75、海螺峭70-120、生姜15-40、大棗70-120、甘草25-75、延胡索70-120組成。中國專利CN200910073117. I 一種治療胃痛的中藥沖劑及其制備方法，中藥沖劑是由以下重量份配比的原料組成浙貝母10-30份、海螺峭50-100份、半夏30-50份、延胡索20-40份、陳皮30-50份、高良姜10-30份、三七10-25份、吳茱萸5_10份。制備方法是先將上述諸藥洗去泥土，曬干，粉碎成120目細末。中國專利CN 201010189072. 7 —種治療胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎的中藥組合物，是由中藥組分的重量配比為白芍13-26份、黃花10-20份、桂枝10-20份、延胡索10-20份、木香10-20份、砂仁3-10份、炮姜3-10份、大棗10-16份和甘草6_13份組成。中國專利CN201010193273. 4治療慢性胃炎及胃十二指腸潰瘍的中成藥及其制備方法，所述中藥由如下重量配比所制得厚樸50-200、木香150-300、海螵蛸50-200、砂仁50-150、延胡索 50-150、干姜 50-150、白發(fā) 100-200、大棗 50-150 和甘草 60-130。中國專利CN 201010274913. 4 一種治療慢性胃炎的中藥，該藥物組成竹茹8_16份、蘆根20-40份、幟殼5-15份、麥冬5-15份和雙花10-30份。中國專利CN 201010278953. 6治療慢性胃炎的中草藥，公開了以下比例的藥物組合柴胡15-25份、白芍15-25份、郁金15-25份、香附子15-25份、伽南香5_15份、延胡索15-25份、金鈴子25-35份、香櫞皮5_15份、煅瓦楞5-15份、烏梅15-25份、川樸花5-15份、烏賊骨5_15份、雞膽汁3_9份、芥菜花5-15份、橘葉5-15份；加水1500份，熬煮3次過濾回收、取汁，裝瓶高溫滅菌，待用。以上的中藥制劑用于治療胃病、慢性胃炎、消化不良、胃竇炎、胃吻口潰瘍(胃吻合口潰瘍)、急性胃腸炎、胃潰瘍等。部分功能主治范圍較廣，而對于慢性胃炎或胃十二指腸潰瘍的治療針對性不強。如何提供一種毒副作用小，標本兼治，見效快、療程短、療效明顯，有效率和治愈率較高的中成藥，是中醫(yī)藥醫(yī)療領域長期研究的課題。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有的治療慢性胃炎中成藥存在的不足，而提供一種毒副作用小，標本兼治，見效快，療程短，療效明顯，有效率和治愈率較高的治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的一種治療慢性胃炎的中藥組合物，選用八角蓮、海螵蛸、香附子、雞內金、兩面針和陳皮中藥，經(jīng)粗粉碎，采用醇提+水提方法提取中藥活性物，加入輔助原料制備治療慢性胃炎的中藥組合物，其中藥原料和重量份數(shù)八角蓮6-15份、海螵蛸6-15份、香附子6-15份、雞內金6-15份、兩面針6-15份和陳皮6-15份。
以上所述的中藥組合物中藥原料和重量份數(shù)八角蓮10份、海螵蛸10份、香附子10份、雞內金10份、兩面針10份和陳皮10份。以上所述的中藥組合物進一步是加入?yún)擒镙侵兴?，中藥原料和重量份?shù)八角蓮9_11份、海螺蛾9_11份、香附子9_11份、雞內金9_11份、兩面針9_11份、陳皮9_11份和吳茱萸9_11份。以上所述的中藥活性物的制備，方法是將原料中藥分別篩選，粗粉碎，按配方重量份數(shù)將粗粉碎的原料中藥加入提取罐中，再加入原料中藥總重量5-8倍的55-70%乙醇水溶液，在溫度40-50°C醇提1-3小時，過濾，所得到的醇提液用50-60°C減壓濃縮得到相對密度為I. 05浸膏備用；將濾渣加入原料中藥總重量4-6倍的水，在溫度75-90°C復煮1_2小時，過濾得水提液，將浸膏加入水提液中攪拌溶解，過濾，得到中藥組合物水溶液，然后在溫度60-80°C下減壓濃縮至相對密度為I. 10-1. 25的中藥組合物清膏，清膏用于制備口服液、膠囊劑、顆粒劑和片劑，回收溶劑重復使用。以上所述的口服液的制備，方法是將中藥組合物水溶液按常規(guī)方法制備治療慢性胃炎的中藥組合物的口服液產(chǎn)品。以上所述的膠囊劑、顆粒劑和片劑的制備，方法是將中藥組合物清膏按常規(guī)方法加入輔助原料制備包裝得到治療慢性胃炎的中藥組合物的膠囊劑、顆粒劑和片劑產(chǎn)品。以上所述的輔助原料是制藥常規(guī)使用的成形劑、調味劑以上所述的膠囊每個裝散劑重量為O. 1-0. 5g ;顆粒劑每袋裝散劑重量為8-10克；片劑每片重量為O. 2-0. 5g ； 口服液每袋或瓶裝80-100ml。以上藥劑每次服用含生藥量4_6g, —日2-3次。本發(fā)明用藥理論依據(jù)八角蓮(Rhizoma et Radix Dysosmatis),另丨」名金魁蓮、旱八角、葉下花、一把傘、馬眼蓮、獨葉一枝花、八角盤、六角蓮、獨腳蓮、獨角蓮、八角金盤、山荷葉。性味歸經(jīng)苦辛，平；入肺、肝經(jīng)。具有清熱解毒，化痰散結，祛瘀消腫功效。主治癰腫、療瘡、瘰疬、喉蛾、跌打損傷、毒蛇咬傷。內服煎湯，3-12g;磨汁，或入丸、散。外用適量，磨汁或浸醋、酒涂搽；搗爛敷或研末調敷。海螵蛾(Sepiellamaindroni de Rochebrune),味咸、潘，性溫。歸脾、腎經(jīng)。具有收斂止血，制酸，斂瘡。為治療胃、十二指腸潰瘍?yōu)橹饕幉模髦螡儾?，胃酸過多，吐血衄血，胃痛吞酸有制酸、止血、止痛等作用。香附子(Rhizoma Cyperi),別名香頭草、回頭青、雀頭香、莎草根、香附子、雷公頭、香附米、三棱草根、苦羌頭。味辛微苦甘，性平。歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)。具有理氣解郁，調經(jīng)止痛功能。主治用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛。內服煎湯，5-10g;或入丸、散。外用適量，研末撒，調敷。雞內金(EndotheliumCorneum Gigeriae galli),別名雞肶脛里黃皮、雞肶脛、雞盹內黃皮、雞盹皮、雞黃皮、雞食皮、雞合子、雞中金、化石膽、化骨膽。味甘、平，性澀。歸脾、胃經(jīng)。具有消積滯，健脾胃功效。主治治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。內服煎湯，I 3錢；或入丸、散。外用焙干研末調敷或生貼。·兩面針(Radix Zanthoxyli ),別名蔓椒、琢椒、豬椒、麁椒、狗椒、豨椒、金椒、金牛公、兩邊針、山椒、上山虎、花椒刺、胡椒窮、出山虎、入山虎。味苦、辛，性平，有小毒。歸肝、胃經(jīng)。具有行氣止痛，活血化瘀，祛風通絡功效。主治風濕骨痛、喉痹、瘰疬、胃痛、牙痛、跌打損傷、毒蛇咬傷、湯火燙傷。內服煎湯，2 3錢；研末或浸酒。外用煎水洗，搗敷、酒磨涂或研末撒陳皮(Pericarpium Citri Reticulatae),別名橘皮、貴老、紅皮、黃橘皮、廣橘皮、新會皮、紅橘、大紅袍、川橘。味辛苦，性溫。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)。具有通氣候脾、燥濕化痰、降逆止嘔功能。主治胸腹脹滿，不思飲食，嘔吐噦逆，咳嗽痰多。亦解魚、蟹毒。用法用量內服煎湯，6至10克；或入丸、散。吳茱萸Evodia rutaecarpa(Juss. )Benth.,別名吳萸、茶辣、辣子、臭辣子、吳椒、臭泡子、臭辣子樹、氣辣子、曲藥子。味辛苦，性溫，有毒。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。具有溫中，止痛，理氣，燥濕功能。主治嘔逆吞酸，厥陰頭痛，臟寒吐瀉，脘腹脹痛，經(jīng)行腹痛，五更泄瀉，高血壓癥，腳氣，疝氣，口瘡潰瘍，齒痛，濕疹，黃水瘡。對綠膿桿菌、葡萄球菌、皮膚真菌等有抗茵作用。對蛔蟲及水烴有顯著殺蟲的效力。用法用量內服煎湯，O. 5 2錢；或入丸、散。外用蒸熱熨，研末調敷或煎水洗。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具有明顯的優(yōu)點和有益效果I、本發(fā)明的治療慢性胃炎的中藥組合物組方合理，功能全面，療效確切。該中藥劑具有消炎抗茵，收斂止血、制酸止痛、混中去寒、通氣候脾、燥濕化痰、降逆止嘔、消腫散結多種功效。對于急慢性胃炎患者，服用本發(fā)明藥物后，很快就能收到制酸止痛，消炎止血的功效，連續(xù)服用就都能達到修復潰瘍面，促進潰瘍面愈合的功效。雖然由胃寒、胃火都可以造成胃病，但是胃痛的發(fā)作主要原因大多數(shù)是由胃寒、胃酸引發(fā)的，因此，本發(fā)明藥物中使用了較多混里去寒的組分，由于這些成分的藥性都十分溫和，混而不燥，行氣散寒，不傷胃氣。本發(fā)明產(chǎn)品中還選擇了一些具有制酸作用的海螺峭，針對已經(jīng)形成的潰瘍創(chuàng)面，本發(fā)明中的兩面針具有極好的止血和收斂作用。對于潰瘍能夠起到快速、有效地修復。2、本中藥組合物最大限度的保留了藥材中對適應癥有作用的各個有效成分，增強了藥物治療效果，對全國63例慢性胃炎病人臨床試驗，顯效率達94. 19%，治愈率91. 86%，其治療顯效快，能有效中止病態(tài)發(fā)展，安全可靠，無不良反應，絕大部分患者能徹底治愈。降低了治療成本低，具有較好經(jīng)濟效益和社會效益。
具體實施例方式以下結合實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述，所列實施例僅在于說明本發(fā)明而絕不限于本發(fā)明。一、藥物組合物的制備實施例I( 一 )配方本中藥組合物的中藥原料和重量數(shù)八角蓮I. O公斤、海螵蛸I. O公斤、香附子I. O公斤、雞內金I. O公斤、兩面針I(yè). O公斤和陳皮I. O公斤。( 二)制備方法 將中草藥原料分別篩選，剔除霉變中草藥，清除雜草枝葉、石頭和泥塊可見雜物后，粗粉碎，按配方重量數(shù)將粗粉碎的原料中藥加入提取罐中，再加入原料中藥總重量8倍的55%乙醇水溶液，在溫度50 土 1°C醇提2. 5小時，過濾，所得到的醇提液用65 土 1°C減壓濃縮得到相對密度為I. 05浸膏備用，回收乙醇水溶液供下次重復使用；將過濾藥渣加入原料中藥總重量4倍的水，在溫度90 土 1°C復煮I小時，過濾得水提液，將浸膏加入水提液中攪拌溶解，過濾，得到中藥組合物水溶液，再按常規(guī)方法制備口服液產(chǎn)品，每袋裝IOOml。實施例2(一)配方本中藥組合物的中藥原料和重量數(shù)八角蓮I. 4公斤、海螵蛸O. 8公斤、香附子I. 3公斤、雞內金I. O公斤、兩面針O. 7公斤和陳皮I. I公斤。( 二)制備方法將中草藥原料分別篩選，剔除霉變中草藥，清除雜草枝葉、石頭和泥塊可見雜物后，粗粉碎，按配方重量數(shù)將粗粉碎的原料中藥加入提取罐中，再加入原料中藥總重量8倍的55%乙醇水溶液，在溫度40 土 1°C醇提2. 5小時，過濾，所得到的醇提液用60 土 1°C減壓濃縮得到相對密度為I. 05浸膏備用，回收乙醇水溶液供下次重復使用；將過濾藥渣加入原料中藥總重量4倍的水，在溫度85 土 1°C復煮2小時，過濾得水提液，將浸膏加入水提液中攪拌溶解，過濾，得到中藥組合物水溶液，再按常規(guī)方法制備口服液產(chǎn)品，每袋裝80ml。實施例3( 一 )配方本中藥組合物的中藥原料和重量數(shù)八角蓮I. I公斤、海螵蛸O. 9公斤、香附子
I.I公斤、雞內金I. O公斤、兩面針O. 9公斤、陳皮I. O公斤和吳茱萸I. O公斤。( 二)制備方法將原料中藥分別剔除霉變中草藥，清除雜草枝葉、石頭和泥塊可見雜物后，粗粉碎，按配方重量數(shù)將粗粉碎的原料中藥加入提取罐中，再加入原料中藥總重量6倍的60%乙醇水溶液，在溫度45 土 1°C醇提2. 5小時，過濾，所得到的醇提液用60°C減壓濃縮得到相對密度為1.05浸膏備用，回收乙醇水溶液供下次重復使用；將濾渣加入原料中藥總重量6倍的水，在溫度80 土 1°C復煮I. 5小時，過濾得水提液，將浸膏加入水提液中攪拌溶解，過濾，得到中藥組合物水溶液，然后在溫度70 土 1°C下將中藥組合物水溶液減壓濃縮至相對密度為I. 15的中藥組合物清膏。將中藥組合物清膏按常規(guī)方法加入輔助原料混合干模，分碎，裝粉，包裝得到治療慢性胃炎的中藥組合物的膠囊劑產(chǎn)品。每個膠囊裝散劑重量為O. Ig0實施例4(一)配方本中藥組合物的中藥原料和重量數(shù)八角蓮I. I公斤、海螵蛸O. 9公斤、香附子O. 9公斤、雞內金I. I公斤、兩面針I(yè). O公斤、陳皮I. I公斤和吳茱萸I. I公斤。( 二)制備方法 將原料中藥分別剔除霉變中草藥，清除雜草枝葉、石頭和泥塊可見雜物后，粗粉碎，按配方重量數(shù)將粗粉碎的原料中藥加入提取罐中，再加入原料中藥總重量6倍的60%乙醇水溶液，在溫度40 土 1°C醇提3小時，過濾，所得到的醇提液用65 土 1°C減壓濃縮得到相對密度為1.05浸膏備用，回收乙醇水溶液供下次重復使用；將濾渣加入原料中藥總重量6倍的水，在溫度85 土 1°C復煮I. 5小時，過濾得水提液，將浸膏加入水提液中攪拌溶解，過濾，得到中藥組合物水溶液，然后在溫度60 土 1°C下將中藥組合物水溶液減壓濃縮至相對密度為I. 20的中藥組合物清膏。將中藥組合物清膏按常規(guī)方法加入輔助原料混合干模，分碎，裝粉，包裝得到治療慢性胃炎的中藥組合物的膠囊劑產(chǎn)品。每個膠囊裝散劑重量為O. Ig0二、藥物應用試驗使用本治療慢性胃炎的中藥組合物，對86例慢慢性胃炎患者進行臨床試驗，患者年齡為20-51歲，病程數(shù)月到數(shù)年不等。用本發(fā)明中藥組合物每日2 3次，一般治療7 20天，結果，顯效81例，顯效率為94. 19%，治愈79例，治愈率為91. 86%。經(jīng)臨床觀察，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的中藥組合物具有消炎、制酸、止血、止痛、止嘔、消食、健胃的作用。對胃黏膜慢性炎癥引起的腹脹、噯氣、惡心、上腹部燒灼等癥狀有顯著的療效，治愈快，成分簡單，治療成本低。應用實例I患者黃某某，女，43歲，工人，家住某化工集團?；颊咦?995年開始自覺上腹部燒灼、脹痛，食生冷或含糖飲料時上腹部灼熱燒至胸口，經(jīng)胃鏡確診為“慢性淺表性胃炎”。從1995年服藥至2005年從不間斷，十年間曾服過質子泵抑制劑、組織胺H2受體拮抗劑、胃腸動力藥、胃黏膜保護劑和抗生素等等，從未有效，2006年5月開始服用本產(chǎn)品，用藥30天，上腹部燒灼、脹痛癥狀消失，食欲增強，兩個月體重上升四公斤。隨訪至今不復發(fā)。應用實例2患者陸某，女，21歲，學生?；颊咦?010年8月上詢開始自覺上腹隱痛、食欲減退、餐后飽脹、噯氣、反酸。2010年11月服用本發(fā)明人提供的中藥，服用7天康復，五個月后了解無復發(fā)現(xiàn)象。應用實例3患者陳某，男，35歲，農(nóng)民工?；颊咦?009年起無規(guī)律性腹痛，伴隨惡心，嘔吐，反復發(fā)作。2010年5月開始服用本發(fā)明人提供的中藥，服用10天后腹痛、惡心、嘔吐消失，一年多無復發(fā)現(xiàn)象。應用實例4患者秦某某，女，25歲，公務員?；颊咦?011年10月至2012年6月上腹隱痛、腹脹、上腹部燒灼等癥狀，納差，體弱。開始服用人提供的中藥，服用18天癥狀減輕，繼續(xù)服用14天康復，兩個月后 體重增加5. 3公斤。
權利要求
1.一種治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于選用八角蓮、海螵蛸、香附子、雞內金、兩面針和陳皮中藥，經(jīng)粗粉碎，采用醇提+水提方法提取中藥活性物，加入輔助原料制備治療慢性胃炎的中藥組合物，其中藥原料和重量份數(shù)八角蓮6-15份、海螵蛸6-15份、香附子6-15份、雞內金6-15份、兩面針6-15份和陳皮6_15份。
2.根據(jù)權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物中藥原料和重量份數(shù)八角蓮10份、海螵蛸10份、香附子10份、雞內金10份、兩面針10份和陳皮10份。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物進一步是加入?yún)擒镙侵兴?，中藥原料和重量份?shù)八角蓮9-11份、海螵蛸9-11份、香附子9-11份、雞內金9-11份、兩面針9-11份、陳皮9-11份和吳茱萸9-11份。
4.根據(jù)權利要求1-3任何一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于將原料中藥分別篩選，粗粉碎，按配方重量份數(shù)將粗粉碎的原料中藥加入提取罐中，再加入原料中藥總重量5-8倍的55-70%乙醇水溶液，在溫度40-50°C醇提1_3小時，過濾，所得到的醇提液用50-60°C減壓濃縮得到相對密度為I. 05浸膏備用；將濾渣加入原料中藥總重量4-6倍的水，在溫度75-90°C復煮1-2小時，過濾得水提液，將浸膏加入水提液中攪拌溶解，過濾，得到中藥組合物水溶液，然后在溫度60-80°C下減壓濃縮至相對密度為I. 10-1. 25的中藥組合物清膏，清膏按常規(guī)方法加入輔助原料制備口服液、膠囊劑、顆粒劑和片劑，回收溶劑重復使用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法，選用八角蓮、海螵蛸、香附子、雞內金、兩面針、陳皮和吳茱萸中藥，經(jīng)粗粉碎，采用醇提+水提方法提取中藥活性物，加入輔助原料制備治療慢性胃炎的口服液、膠囊劑、顆粒劑和片劑中藥組合物，其中藥原料和重量份數(shù)八角蓮6-15份、海螵蛸6-15份、香附子6-15份、雞內金6-15份、兩面針6-15份、陳皮6-15份和吳茱萸6-15份。本發(fā)明所提供的治療慢性胃炎的中藥組合物，具有消炎、制酸、止血、止痛、止嘔、消食、健胃的作用。對胃黏膜慢性炎癥引起的腹脹、噯氣、惡心、上腹部燒灼等癥狀有顯著的療效，藥效好，治愈快，成分簡單，成本低，具有較好經(jīng)濟效益和社會效益。
文檔編號A61K36/8905GK102872289SQ20121040065
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月19日 優(yōu)先權日2012年10月19日
發(fā)明者黃慶德 申請人:黃慶德