一種治療兒童濕疹的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療兒童濕疹的藥物及其制備方法，以解決濕疹的治療問題。其特征在于由防風(fēng)、金銀花、白芷、牛蒡子、野菊花、地膚子、紫荊皮、丹參、桃樹膠加工而成，其重量配比為等份。上述藥物制備方法為：將防風(fēng)、金銀花、野菊花、地膚子提取揮發(fā)油，將白芷、牛蒡子、紫荊皮、丹參水、提液中加入桃樹膠攪拌加熱，兩者混合。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療濕疹具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種治療兒童濕疹的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療濕疹的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]濕疹是兒童常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，由多種內(nèi)外因素引起，與皮膚屏障功能失衡、患兒的特應(yīng)性體質(zhì)、食物及環(huán)境過敏原介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。該病瘙癢明顯、病情反復(fù)，嚴(yán)重影響患兒及其家長(zhǎng)的生活質(zhì)量，特別是睡眠質(zhì)量。通常的西藥治療為抗組胺藥和糖皮質(zhì)激素，外用糖皮質(zhì)激素具有非特異的抗炎作用，療效確切，但易復(fù)發(fā)。且患兒如需長(zhǎng)期治療或接受治療的皮損區(qū)域過大時(shí)，則有可能外用糖皮質(zhì)激素全身吸收后引發(fā)下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)軸抑制等不良反應(yīng)。此外，急性濕疹屬炎癥急性期，伴有滲出時(shí)不能外用乳膏劑或霜?jiǎng)?，只能使用水劑濕敷，也造成了外用糖皮質(zhì)激素的不便。近年來的研究還表明，濕疹患者的皮膚上金黃色葡萄球菌的定植率顯著高于正常人，且皮損的嚴(yán)重程度與細(xì)菌定植的數(shù)量呈正相關(guān)，金葡菌釋放的外毒素可誘發(fā)和加重濕疹，并誘導(dǎo)糖皮質(zhì)激素β受體表達(dá)，從而抑制糖皮質(zhì)激素α受體，使T細(xì)胞對(duì)糖皮質(zhì)激素不敏感，影響療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療濕疹的藥物。
[0004]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種治療濕疹的藥物，其特征在于由防風(fēng)、金銀花、白芷、牛蒡子、野菊花、地膚子、紫荊皮、丹參、桃樹膠、加工而成，其重量配比等份。
[0005]上述的一種治療濕疹的藥物的制備方法由以下步驟組成: [0006](I)將防風(fēng)、金銀花、野菊花、地膚子粉碎，分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
[0007](2)將白芷、牛蒡子、紫荊皮、丹參、混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，靜置然后往煎液中加入桃樹膠，攪拌加熱0.5~I小時(shí)，過濾取濾液；
[0008](3)將步驟I中所得揮發(fā)油加入步驟2所得濾液中，分瓶灌裝。
[0009]其中所述的:
[0010]防風(fēng)為傘形科多年生草本植物防風(fēng)的干燥根，功可祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。
[0011]金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花，功可清熱解毒，透達(dá)祛邪，宣散風(fēng)熱還善清解血毒。
[0012]白芷為傘形科植物禹白芷、川白芷、杭白芷的根，功可解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕消腫排膿。
[0013]牛蒡子為菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實(shí)。性味辛、苦，寒。歸肺、胃經(jīng)。功可疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，利咽散結(jié)，解毒消腫。
[0014]野菊花為菊科多年生草本植物野菊的頭狀花序，功可清熱解毒，消腫。
[0015]地膚子為藜科植物地膚Kochia scoparia (L.) Schrad.的干燥成熟果實(shí)。性味辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功可清熱利濕，祛風(fēng)止癢。
[0016]紫荊皮為木蘭科南五味子屬植物南五味子Kadsuralongepedunculata Fin.etGagnep.;千屈菜科紫薇屬植物紫薇Lagerstroemia indica L.及豆科紫荊屬植物紫荊Cercis chinensis Bunge等的樹皮。性味苦,平。功可活血通經(jīng),消腫止痛,解毒。
[0017]丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功可祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0018]桃樹膠為薔薇科植物桃樹干上流出的樹脂，為水溶性樹膠。功可涼血活血，益氣生肌。
[0019]組方原理:傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒急性濕疹為外受風(fēng)濕之邪所至。本發(fā)明中，防風(fēng)、白芷辛溫，金銀花、牛蒡子辛涼，共同發(fā)散風(fēng)邪；白芷祛風(fēng)燥濕消腫；野菊花清熱解毒；地膚子、紫荊皮止癢；丹參祛瘀活血；桃樹膠涼血活血，益氣生肌?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，防風(fēng)揮發(fā)油能明顯抑制⑶54的表達(dá)、NF- κ B p65的活化及阻止NF- κ B p65mRNA的轉(zhuǎn)錄增加，以減少P65蛋白的合成，并可以拮抗白三烯活性，共同達(dá)到其抗炎的目的。而牛蒡子提取液外用對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹、角叉菜膠致大鼠足腫脹以及醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增高所致的急性炎癥均有顯著抑制作用，還可以顯著抑制大鼠同種被動(dòng)皮膚過敏反應(yīng)以及小鼠異種被動(dòng)皮膚過敏反應(yīng)，由此證實(shí)牛蒡子提取液具有良好的抗炎、抗過敏作用。除此之外，野菊花中含有的活性成分falcarindiol對(duì)金黃色葡萄球菌也具有體外抗菌作用。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0021]實(shí)施例1，原料藥:防風(fēng)10g、金銀花10g、白]E 10g、牛蒡子10g、野菊花10g、地膚子log、紫荊皮10g、丹參10g、桃樹膠10g、10g。諸藥混合，加水煎煮2次，合并煎液，煎液涂于患處。`
[0022]I材料與方法
[0023]1.1 一般資料
[0024]2008年12月~2010年12月本院門診就診的濕疹患兒104例，隨機(jī)分為2組，治療組51例，男28例，女23例，年齡0.5~5歲，平均(2.1 ± 1.8)歲；對(duì)照組53例，男31例，女22例，年齡0.4~5.5歲，平均(2±2.1)。兩組性別、年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《臨床皮膚病學(xué)》，治療前2周內(nèi)未使用過糖皮質(zhì)激素或抗組胺藥物。
[0025]1.2治療方法
[0026]治療組采用本發(fā)明(實(shí)施例3劑量和制備方法)患部直接涂抹，滲出明顯者將原液倒在一塊紗布?jí)|上敷在患部，每天2次，每次半小時(shí)；面積較大者將原液與純凈水1: 9混合稀釋后全身浸泡，每天2次。對(duì)照組患部丁酸氫化可的松軟膏(商品名:尤卓爾，天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H10940095)涂抹，每天2次，滲出明顯者加用3%硼酸溶液濕敷。兩組治療時(shí)間均為14天。兩組患兒治療期間停止使用其它內(nèi)服或外用藥物，避免日曬及辛辣刺激性飲食等，在治療后期出現(xiàn)皮膚干燥、脫屑或疹癢時(shí)，可予維生素E乳膏外搽潤(rùn)膚。
[0027]1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)于初診當(dāng)日及治療后3d、7d、14d進(jìn)行療效觀察，療效觀察指標(biāo)包括自覺癥狀和體征。[0028]1.3.1自覺癥狀采用四級(jí)法,O分為無癢感,患兒飲食睡眠正常；I分為瘙癢輕,無哭鬧；2分為疹癢引起煩躁，時(shí)有哭鬧，但不影響睡眠；3分為瘙癢影響日常生活及睡眠。
[0029]1.3.2體征采用濕疫皮損面積及嚴(yán)重程度指數(shù)(eczema area andseverityindex, EASI)評(píng)分法，分為4項(xiàng)，即紅斑(erythema, E)、硬腫或丘疫(induration/papulation, I)、表皮剝脫(excoriation, Ex)、苔蘚化(lichenif ication, L),每一體征表現(xiàn)嚴(yán)重程度分以O(shè)~3分計(jì)(O分=無、I分=輕、2分=中、3分=重)。皮損面積占各部位面積的比例分值為O~6分:O分為無皮疹，I分為< 10%，2分為10%~19%，3分為20%~49%，4分為50%~69%，5分為70%~89%，6分為90%~100%。療效指數(shù)=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分X 100%。治愈為療效指數(shù)> 90% ;顯效為療效指數(shù)為60%~89% ;進(jìn)步為療效指數(shù)30%~59% ;無效為療效指數(shù)< 30%或者癥狀加重。有效率=治愈率+顯效率。
[0030]1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0031]計(jì)量資料以i±s表示，組間比較用q檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X 2檢驗(yàn)；P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0032]2 結(jié)果
[0033]2.1治療前后自覺癥狀評(píng)分組內(nèi)及組間比較皮膚瘙癢癥狀評(píng)分兩組治療前后組內(nèi)對(duì)比結(jié)果表明，治療組治療后3d與治療前比較有差異(P < 0.05)，7d和14d癥狀極明顯改善(P < 0.01);對(duì)照組治療后7d、14d與治療前比較癥狀極明顯改善(P < 0.01);兩組組間比較，治療后3d時(shí)治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)，該差異可能與中藥多靶點(diǎn)抗炎止癢作用有關(guān)。見表1。 [0034]2.2治療前后EASI評(píng)分組內(nèi)及組間比較 EASI評(píng)分兩組治療前后組內(nèi)對(duì)比結(jié)構(gòu)表明，兩組治療3d后與治療前比較存在差異(P < 0.05)，治療7d、14d時(shí)與治療前比較差異均顯著(P < 0.01)。兩組組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。見表1。
[0035]3.結(jié)論
[0036]本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明外用治療小兒急性濕疹與糖皮質(zhì)激素療效接近，臨床療效肯定。
[0037]綜上所述，本發(fā)明外用治療小兒急性濕疹療效確切，避免了應(yīng)用糖皮質(zhì)激素軟膏所致的不良反應(yīng)和停藥后出現(xiàn)的反跳現(xiàn)象，無明顯副反應(yīng)，且因其既可外搽、濕敷又可外洗沐浴，尤其適用患兒和皮損面積廣泛者，值得臨床選用。
【權(quán)利要求】
1.一種治療兒童濕疹的藥物，其特征在于由防風(fēng)、金銀花、白芷、牛蒡子、野菊花、地膚子、紫荊皮、丹參、桃樹膠、加工而成，其重量配比為等份。
2.權(quán)利要求1所述的一種治療兒童濕疹藥物的制備方法由以下步驟組成: (1)將防風(fēng)、金銀花、野菊花、地膚子粉碎，分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2)將白芷、牛蒡子、紫荊皮、丹參、混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，靜置然后往煎液中加入桃樹膠，攪拌加熱0.5~1小時(shí)，過濾取濾液； (3)將步驟I中所得揮發(fā)油加入步驟2所得濾液中，分瓶灌裝。
【文檔編號(hào)】A61P37/08GK103768193SQ201210393385
【公開日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2012年10月15日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月15日
【發(fā)明者】張瑞萍 申請(qǐng)人:張瑞萍