專利名稱：一種用于治療肺結(jié)核的中藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療肺結(jié)核的中藥。
背景技術(shù)：
肺結(jié)核病是由結(jié)核桿菌感染而引起的ー種慢性傳染病，屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“癆病”范疇，是人類主要傳染病之一，西醫(yī)解剖發(fā)現(xiàn)并變處有結(jié)節(jié)，故稱之為結(jié)核。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全球約有1/3的人口感染過(guò)結(jié)核菌，每年約有300萬(wàn)人死于肺結(jié)核病，是單ー病菌感染引起死亡最多的傳染病。近年來(lái)，采用西藥治療及化療治療在控制肺結(jié)核病的流行上發(fā)揮巨大作用，使90%以上的初治肺結(jié)核患者獲得治愈。西醫(yī)以化療殺菌為主，而殺菌就會(huì)有毒副作用，就要注意到人體耐受能力，就必須 延長(zhǎng)療程。所以要6 9個(gè)月才能治愈；用短小棒狀桿菌、卡介苗所激起的非特異性免疫對(duì)肺結(jié)核桿菌的消除能力有限，預(yù)防還可以，用于治療就力不從心了。另外，由于不合理的聯(lián)合用藥、管理不善、不規(guī)律用藥及免疫損害宿主的增多等，致使我國(guó)肺結(jié)核病患者中耐藥者所占比例高達(dá)28% 41%,出現(xiàn)大量復(fù)治患者。有資料表明，復(fù)發(fā)結(jié)核病患者占?xì)澳晷碌怯浗Y(jié)核病患者的15% 20%，使復(fù)治肺結(jié)核成為結(jié)核病控制中的主要問(wèn)題，亦是耐藥結(jié)核病、尤其是耐多藥結(jié)核病產(chǎn)生的根源，對(duì)全球結(jié)核病控制造成嚴(yán)重威脅。另外，復(fù)治肺結(jié)核患者的治療管理所需的人力、財(cái)カ是初治患者的2 3倍。同時(shí)抗結(jié)核藥物對(duì)肝、腎的損害一直是影響化療順利完成的重大障礙。有的患者一方面由于對(duì)利福平等常規(guī)抗肺結(jié)核藥物的不良反應(yīng)高度敏感而逼迫停藥，另ー方面又由于經(jīng)濟(jì)困難而用不起新一代抗肺結(jié)核藥物。中藥是祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在治療疾病時(shí)的法寶，通過(guò)各種藥物的合理配伍(君臣佐使，辨證施治，有毒副作用小、不易產(chǎn)生耐藥、價(jià)格低廉、全面地調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn)，能達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥在治療肺結(jié)核病中具有越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，相對(duì)于西藥，中醫(yī)藥在緩解抗肺結(jié)核的毒性作用，迅速改善肺結(jié)核病癥狀，進(jìn)而提高療效等方面具有明顯成效，能夠最大限度的防止肺結(jié)核病發(fā)展到耐藥性肺結(jié)核病的程度。因此，本發(fā)明提供了一種用于治療肺結(jié)核病的中藥，其具有毒副作用小、不易產(chǎn)生耐藥、價(jià)格低廉、全面地調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn)，相對(duì)于西藥，其在緩解抗肺結(jié)核的毒性作用，迅速改善肺結(jié)核病癥狀，進(jìn)而提高療效等方面具有優(yōu)勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于治療肺結(jié)核病的中藥，其具有毒副作用小、不易產(chǎn)生耐藥、價(jià)格低廉、全面地調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn)，相對(duì)于西藥，其在緩解抗肺結(jié)核的毒性作用，迅速改善肺結(jié)核病癥狀，進(jìn)而提高療效等方面具有優(yōu)勢(shì)。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療肺結(jié)核的中藥，其包括冬蟲夏草、車前草、南沙參、石斛、百合、太子參、白木、當(dāng)歸、靈芝、牛蒡子、生地黃、蛤蚧、黃連、鴨跖草、狼毒、徐長(zhǎng)卿、蒲公英、茯苓、澤瀉、川芎、茜草、甘草。其中，所述中藥中各組分的重量份數(shù)比為冬蟲夏草50 60重量份、車前草15 25重量份、南沙參30 40重量份、石斛25 35重量份、百合10 20重量份、太子參20 30重量份、白木20 30重量份、當(dāng)歸35 45重量份、靈芝15 25重量份、牛蒡子20 30重量份、生地黃15 25重量份、蛤階10 20重量份、黃連35 45重量份、鴨妬草15 25重量份、狼毒10 20重量份、徐長(zhǎng)卿15 25重量份、蒲公英20 30重量份、獲茶10 20重量份、澤灣10 20重量份、川彎15 25重量份、茜草10 20重量份、甘草20 30重量份。其中，所述中藥中各組分的重量份數(shù)比進(jìn)ー步為冬蟲夏草55 60重量份、車前草20 25重量份、南沙參35 40重量份、石斛30 35重量份、百合15 20重量份、太子參25 30重量份、白木25 30重量份、當(dāng)歸·40 45重量份、靈芝20 25重量份、牛蒡子25 30重量份、生地黃20 25重量份、蛤階15 20重量份、黃連40 45重量份、鴨妬草20 25重量份、狼毒15 20重量份、徐長(zhǎng)卿20 25重量份、蒲公英25 30重量份、茯苓15 20重量份、澤瀉15 20重量份、川彎20 25重量份、茜草15 20重量份、甘草25 30重量份。其中，所述中藥中各組分的重量份數(shù)比更進(jìn)ー步為冬蟲夏草55重量份、車前草20重量份、南沙參35重量份、石斛30重量份、百合15重量份、太子參25重量份、白木25重量份、當(dāng)歸40重量份、靈芝20重量份、牛蒡子25重量份、生地黃20重量份、蛤蚧15重量份、黃連40重量份、鴨跖草20重量份、狼毒15重量份、徐長(zhǎng)卿20重量份、蒲公英25重量份、茯苓15重量份、澤瀉15重量份、川芎20重量份、茜草15重量份、甘草25重量份。其中，可以在所述中藥中進(jìn)ー步加入款冬花和蘇木，所述款冬花和蘇木的重量分?jǐn)?shù)分別為款冬花15 25重量份和蘇木10 20重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，如果所制備的劑型為片劑時(shí)，其包括以下步驟第一歩，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的こ醇，加熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I 2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得600目 800目的超微細(xì)粉；第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0. I 0.3倍的微晶纖維素、0. 05 0. 15倍乳糖、0. I 0. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 005 0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成1000片。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，如果所制備的劑型為膠囊劑時(shí)，其包括以下步驟第一歩，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的こ醇，加熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I 2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得600目 800目的超微細(xì)粉；第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述的超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 0.15 0.5 0. 15 0. 5，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥具有毒副作用小、不易產(chǎn)生耐藥、價(jià)格低廉、全面地調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn)，相對(duì)于西藥，其在緩解抗肺結(jié)核的毒性作用，迅速改善肺結(jié)核病癥狀，進(jìn)而提高療效等方面具有優(yōu)勢(shì)。
具體實(shí)施例方式中醫(yī)認(rèn)為肺結(jié)核病病人病變涉及較多，主要在肺、腎、脾甚或傳及其他五臟六腑。年老之人，臟腑虛弱，正氣不足，陰陽(yáng)平衡紊亂，氣血相宜失和，繼之病邪湊附作祟，易受癆蟲侵襲。氣血方虛，不足以抗御癆蟲，肺結(jié)核病又易轉(zhuǎn)變，由ー臟之虛而發(fā)展為多臟虧虛，病情較重，纏綿難愈，愈后不良。體虛是肺結(jié)核病發(fā)病的重要原因，補(bǔ)虛是中醫(yī)治療結(jié)核病的手段之一，中醫(yī)根據(jù)肺結(jié)核病發(fā)病過(guò)程中的證候表現(xiàn)，區(qū)別其肺陰虧損、陰虛火旺、氣陰兩虛、陰陽(yáng)兩虛等不同階段，常施以養(yǎng)陰潤(rùn)肺、滋陰清火、益氣養(yǎng)陰、填補(bǔ)精血、溫補(bǔ)脾腎等不同治法?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為機(jī)體免疫力降低、結(jié)核菌感染，誘發(fā)肺結(jié)核病。中藥通過(guò)其自身的抑制或殺滅細(xì)菌及其對(duì)機(jī)體免疫功能的全面調(diào)節(jié)作用，而起到對(duì)肺結(jié)核病的治療作用。另外，中藥對(duì)結(jié)核桿菌的抑制或殺滅作用，決定了中藥在治療結(jié)核病中的應(yīng)用價(jià)值。基于上述中醫(yī)理論，本發(fā)明提供了一種以補(bǔ)肺、益腎、健脾和扶正固本為主，輔以殺蟲化痰為原則，治療肺結(jié)核的中藥，其包括冬蟲夏草、車前草、南沙參、石斛、百合、太子參、白木、當(dāng)歸、靈芝、牛蒡子、生地黃、蛤蚧、黃連、鴨跖草、狼毒、徐長(zhǎng)卿、蒲公英、茯苓、澤瀉、川彎、菌草、甘草。所述中藥中各組分的重量份數(shù)比為冬蟲夏草50 60重量份、車前草15 25重量份、南沙參30 40重量份、石斛25 35重量份、百合10 20重量份、太子參20 30重量份、白木20 30重量份、當(dāng)歸35 45重量份、靈芝15 25重量份、牛蒡子20 30重量份、生地黃15 25重量份、蛤階10 20重量份、黃連35 45重量份、鴨妬草15 25重量份、狼毒10 20重量份、徐長(zhǎng)卿15 25重量份、蒲公英20 30重量份、獲茶10 20重量份、澤灣10 20重量份、川彎15 25重量份、茜草10 20重量份、甘草20 30重量份。所述中藥中各組分的重量份數(shù)比進(jìn)ー步為冬蟲夏草55 60重量份、車前草20 25重量份、南沙參35 40重量份、石斛30 35重量份、百合15 20重量份、太子參25 30重量份、白木25 30重量份、當(dāng)歸40 45重量份、靈芝20 25重量份、牛蒡子25 30重量份、生地黃20 25重量份、蛤階15 20重量份、黃連40 45重量份、鴨妬草20 25重量份、狼毒15 20重量份、徐長(zhǎng)卿20 25重量份、蒲公英25 30重量份、茯苓15 20重量份、澤瀉15 20重量份、川彎20 25重量份、茜草15 20重量份、甘草25 30重量份。所述中藥中各組分的重量份數(shù)比更進(jìn)ー步為冬蟲夏草55重量份、車前草20重量份、南沙參35重量份、石斛30重量份、百合15重量份、太子參25重量份、白木25重量份、當(dāng)歸40重量份、靈芝20重量份、牛蒡子25重量份、生地黃20重量份、蛤蚧15重量份、黃連40重量份、鴨跖草20重量份、狼毒15重量份、徐長(zhǎng)卿20重量份、蒲公英25重量份、茯苓15重量份、澤瀉15重量份、川芎20重量份、茜草15重量份、甘草25重量份。對(duì)于咳嗽痰稀的患者，可以在所述中藥中進(jìn)ー步加入款冬花和蘇木，所述款冬花和蘇木的重量分?jǐn)?shù)分別為款冬花15 25重量份和蘇木10 20重量份。·本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，如果所制備的劑型為片劑時(shí)，其包括以下步驟第一歩，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的こ醇，加熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I 2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得600目 800目的超微細(xì)粉；第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0. I 0. 3倍的微晶纖維素、0. 05 0. 15倍乳糖、0. I 0. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 005 0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成1000片。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，如果所制備的劑型為膠囊劑時(shí)，其包括以下步驟第一歩，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的こ醇，加熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I 2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得600目 800目的超微細(xì)粉；第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述的超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 0.15 0.5 0. 15 0. 5，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例I本發(fā)明制備的片劑I
將冬蟲夏草55g、車前草20g、南沙參35g、石斛30g、百合15g、太子參25g、白術(shù)25g、當(dāng)歸40g、靈芝20g、牛蒡子25g、生地黃20g、蛤蚧15g、黃連40g、鴨跖草20g、狼毒15g、徐長(zhǎng)卿20g、蒲公英25g、茯苓15g、澤瀉15g、川芎20g、茜草15g、甘草25g混合，加入1700g的醇濃度為80%的こ醇，加熱回流2小時(shí)，提取3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入500g的蒸餾水，煎煮2小吋，煎煮2次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得800目的超微細(xì)粉，將獲得的超微細(xì)粉，加入60g的微晶纖維素、55g乳糖、65g的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量12g硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成1000片。毒性試驗(yàn)應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18 22g，進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小吋，將本發(fā)明的實(shí)施例I制備的中藥片劑·溶解在水中，(濃度為6. 28g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為31. 4g生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，I天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、攝食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠ロ服灌胃本發(fā)明的膠囊LD5tl > 31. 4g生藥/kg，毎日最大給藥量為62. Sg生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為2. Ig生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0. 035g生藥/kg/日。按體重計(jì)小鼠(平均體重以20g計(jì))ロ服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的897倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。實(shí)施例2本發(fā)明制備的片劑2將冬蟲夏草60g、車前草20g、南沙參37g、石斛35g、百合18g、太子參28g、白術(shù)25g、當(dāng)歸43g、靈芝25g、牛蒡子25g、生地黃22g、蛤蚧15g、黃連45g、鴨跖草22g、狼毒18g、徐長(zhǎng)卿20g、蒲公英25g、茯苓15g、澤瀉15g、川芎23g、茜草20g、甘草29g混合，加入1700g的醇濃度為80%的こ醇，加熱回流2小時(shí)，提取3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入500g的蒸餾水，煎煮2小吋，煎煮2次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得800目的超微細(xì)粉，將獲得的超微細(xì)粉，加入60g的微晶纖維素、55g乳糖、65g的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量12g硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成1000片。實(shí)施例3本發(fā)明制備的膠囊劑I將冬蟲夏草55g、車前草20g、南沙參35g、石斛30g、百合15g、太子參25g、白術(shù)25g、當(dāng)歸40g、靈芝20g、牛蒡子25g、生地黃20g、蛤蚧15g、黃連40g、鴨跖草20g、狼毒15g、徐長(zhǎng)卿20g、蒲公英25g、茯苓15g、澤瀉15g、川芎20g、茜草15g、甘草25g混合，加入1700g的醇濃度為80%的こ醇，加熱回流2小時(shí)，提取3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入500g的蒸餾水，煎煮2小吋，煎煮2次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得800目的超微細(xì)粉，在獲得的超微細(xì)粉中依次加入120g滑石粉、IOOg硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。實(shí)施例4本發(fā)明制備的膠囊劑2將冬蟲夏草60g、車前草20g、南沙參37g、石斛35g、百合18g、太子參28g、白術(shù)25g、當(dāng)歸43g、靈芝25g、牛蒡子25g、生地黃22g、蛤蚧15g、黃連45g、鴨跖草22g、狼毒18g、徐長(zhǎng)卿20g、蒲公英25g、茯苓15g、澤瀉15g、川芎23g、茜草20g、甘草29g混合，加入1700g的醇濃度為80%的こ醇，加熱回流2小時(shí)，提取3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入500g的蒸餾水，煎煮2小吋，煎煮2次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶剤，干燥，獲得干膏，將獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小吋，粉碎，過(guò)篩，獲得800目的超微細(xì)粉，在獲得的超微細(xì)粉中依次加入120g滑石粉、IOOg硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成 品。實(shí)施例5臨床實(shí)驗(yàn)臨床資料選取我院2007 2010年門診就診的肺結(jié)核患者190例，均為痰涂片陽(yáng)性病人。肺結(jié)核的診斷和治療均按《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南(2002年)》的標(biāo)準(zhǔn)。190例病人中男112例，女78例，年齡40 68歲。病例隨機(jī)分成治療組120例和對(duì)照組70例。治療組男70例，女50例，初治92例，復(fù)治28例，平均年齡52. 6歲。對(duì)照組男50例，女28例，平均年齡57.9歲，初治60例，復(fù)治18例。兩組在年齡、性別及臨床表現(xiàn)方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性(P > 0. 05)。治療方案對(duì)照組采用WHO規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)短程方案，以西藥抗癆治療。初治涂陽(yáng)采用2H3R3Z3E3(S3)/4H3R3的方案，該方案中，異煙肼(H)、利福平(R)，こ胺丁醇(E)、吡嗪酰胺(P)或鏈霉素(S)，強(qiáng)化期隔天I次，共I個(gè)月，鞏固期隔天I次，共3個(gè)月。復(fù)治涂陽(yáng)采用2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3的的化療方案，該方案中，強(qiáng)化期隔天I次，共I個(gè)月，鞏固期隔天I次，共4個(gè)月。藥物劑量隔天頓服HO. 6g，PO. 6g，R2. 0g, El. 25g或隔天肌注SO. 75g。治療組服用本發(fā)明實(shí)施例I制備的片劑，共服用9個(gè)月，毎次3片，毎日服用4次，姆片0. 5g。觀察項(xiàng)目治療2、5、6(8)個(gè)月末各查痰I次，每2個(gè)月查胸片I次，每月查I次肝功能。觀察臨床癥狀恢復(fù)情況、藥物副作用等。治療效果療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痰菌轉(zhuǎn)陰療程結(jié)束后(初治滿4個(gè)月，復(fù)治滿5個(gè)月)痰涂片抗酸桿菌檢查結(jié)果陰性為轉(zhuǎn)陰。病灶吸收情況根據(jù)1982年全國(guó)結(jié)核病防治學(xué)術(shù)會(huì)議擬定的《肺結(jié)核化學(xué)療法》考核標(biāo)準(zhǔn)判定。病灶吸收> 1/2為顯效，病灶吸收< 1/2為有效，病灶無(wú)改變或惡化為無(wú)效。表I兩組痰菌陰轉(zhuǎn)率比較
權(quán)利要求
1.一種用于治療肺結(jié)核的中藥，其特征在于，包括冬蟲夏草、車前草、南沙參、石斛、百合、太子參、白術(shù)、當(dāng)歸、靈芝、牛蒡子、生地黃、蛤蚧、黃連、鴨跖草、狼毒、徐長(zhǎng)卿、蒲公英、茯苓、澤瀉、川芎、茜草、甘草。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于 其中，所述中藥中各組分的重量份數(shù)比為冬蟲夏草50 60重量份、車前草15 25重量份、南沙參30 40重量份、石斛25 35重量份、百合10 20重量份、太子參20 30重量份、白術(shù)20 30重量份、當(dāng)歸35 45重量份、靈芝15 25重量份、牛蒡子20 30重量份、生地黃15 25重量份、蛤蚧10 20重量份、黃連35 45重量份、鴨跖草15 25重量份、狼毒10 20重量份、徐長(zhǎng)卿15 25重量份、蒲公英20 30重量份、獲茶10 20重量份、澤瀉10 20重量份、川芎15 25重量份、茜草10 20重量份、甘草20 30重量份。
3.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于所述中藥中各組分的重量份數(shù)比為 冬蟲夏草55 60重量份、車前草20 25重量份、南沙參35 40重量份、石斛30 35重量份、百合15 20重量份、太子參25 30重量份、白術(shù)25 30重量份、當(dāng)歸40 45重量份、靈芝20 25重量份、牛蒡子25 30重量份、生地黃20 25重量份、蛤蚧15 20重量份、黃連40 45重量份、鴨妬草20 25重量份、狼毒15 20重量份、徐長(zhǎng)卿20 25重量份、蒲公英25 30重量份、茯苓15 20重量份、澤瀉15 20重量份、川芎20 25重量份、菌草15 20重量份、甘草25 30重量份。
4.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于所述中藥中各組分的重量份數(shù)比為 冬蟲夏草55重量份、車前草20重量份、南沙參35重量份、石斛30重量份、百合15重量份、太子參25重量份、白術(shù)25重量份、當(dāng)歸40重量份、靈芝20重量份、牛蒡子25重量份、生地黃20重量份、蛤蚧15重量份、黃連40重量份、鴨跖草20重量份、狼毒15重量份、徐長(zhǎng)卿20重量份、蒲公英25重量份、茯苓15重量份、澤瀉15重量份、川芎20重量份、茜草15重量份、甘草25重量份。
5.如權(quán)利要求I所述的中藥，其特征在于可以在所述中藥中進(jìn)一步加入款冬花和蘇木，所述款冬花和蘇木的重量分?jǐn)?shù)分別為款冬花15 25重量份和蘇木10 20重量份。
6.如權(quán)利要求I至5所述的中藥的制備方法，其特征在于 如果所制備的中藥的劑型為片劑時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，加熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I 2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得600目 800目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0. I 0. 3倍的微晶纖維素、0.05 0. 15倍乳糖、0. I 0. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 005 0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成1000片。
7.如權(quán)利要求I至5所述的中藥的制備方法，其特征在于如果所制備的中藥的劑型為膠囊劑時(shí)；其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥各組分按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，加熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I 2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得600目 800目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所 述的超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 0.15 0.5 0.15 0.5，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療肺結(jié)核的中藥及制備方法，其中藥包括冬蟲夏草、車前草、南沙參、石斛、百合、太子參、白術(shù)、當(dāng)歸、靈芝、牛蒡子、生地黃、蛤蚧、黃連、鴨跖草、狼毒、徐長(zhǎng)卿、蒲公英、茯苓、澤瀉、川芎、茜草、甘草。本發(fā)明提供的中藥具有毒副作用小、不易產(chǎn)生耐藥、價(jià)格低廉、全面地調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn)，相對(duì)于西藥，其在緩解抗肺結(jié)核的毒性作用，迅速改善肺結(jié)核病癥狀，進(jìn)而提高療效等方面具有優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102784307SQ20121032135
公開日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月22日
發(fā)明者公麗萍, 李殿波 申請(qǐng)人:李殿波