纈草片的制備方法及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種保健食品、藥品纈草片的制備方法，取纈草，置于蒸餾裝置內，加水加熱至沸，收集蒸餾液并濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液重蒸，收集餾出液，用分餾法分離純揮發(fā)油，備用；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮后加入乙醇再靜置、濾過，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至稠膏；取加微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉等適量制粒，干燥，顆粒加入二氧化硅，噴入純揮發(fā)油，混合，壓片，包薄膜衣，雙鋁箔包裝即得，本發(fā)明具有很強的鎮(zhèn)靜安神，催眠等作用。
【專利說明】纈草片的制備方法及其應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種保健食品、藥品纈草片的制備方法。
【背景技術】
[0002]心葉纈草為敗醬科纈草屬植物，全世界共有200多個種，主要生長在氣候溫和潮濕的地區(qū)，我國大約有30多個品種，主要分布在西南和東北地區(qū)。
[0003]纈草主要利用根及根莖，纈草根及根莖中主要含有以下幾類化學成分
[0004]揮發(fā)油類:所含成分有醋酸龍腦酯、龍腦、異戊酸龍腦酯、a_菔烯、1-檸檬烯、I莰烯、d-松油醇、Y-松油烯、Y-芹子烯、卩比咯基-a-甲基甲酮、a-葑烯、月桂烯、水芹烯、1-石竹烯、異松油烯、雅檻藍樹油烯、別香橙烯、蓽澄茄烯、纈草萜烯、橙皮酸、纈草烯酸、纈草萜醇酸、異戊酸、纈草酮、纈草烯醛、甘松香油醇、L-桃金娘醇、醋酸桃金娘酯、異戊酸桃金娘酯、甜沒藥烯、a-姜黃烯喇叭茶醇、桉醇、環(huán)野纈草醋酸酯、倍半萜烯醇、纈草萜烷、日纈草素等，具有很強的鎮(zhèn)靜安神，催眠等作用。
[0005]環(huán)烯醚萜類:纈草三酯
[0006]木脂素類:木脂素甘
[0007]黃酮類:槲皮素、木犀草素、洋芫荽黃素、刺槐索、芹菜素、莰菲醇、山奈酚、藤黃菌素等
[0008]其他成分:纈草堿Α、B、獼猴桃堿、纈草寧堿、纈草胺堿等
[0009]通過對相關文獻資料的查找，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在用心葉纈草生產(chǎn)出的品種只有秋瀉靈合劑和秋瀉靈顆粒，加上現(xiàn)申請的纈草片共三個品種。
[0010]這三個品種的制備工藝及適應癥分別如下:
[0011]1、秋瀉靈合劑生產(chǎn)工藝:取馬蹄香lOOOg，置蒸餾裝置內，加水4000ml，加熱到沸，收集蒸餾液約500ml，藥液濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液，收集餾出液500ml，備用；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮至500ml，加乙醇使含醇量為50?60%，靜置48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至500ml。將重蒸餾液與藥液合并，加適量防腐劑、矯味劑，攪勻，調整總量至1000ml，既得。它的功效是理氣化濕，健脾止灣，用于小兒脾虛濕困及消化不良引起的腹瀉。功效中沒有緩解精神緊張、改善睡眠的作用，最大缺陷就是在服用時有特異氣味，口服患者很難接受。秋瀉靈合劑揮發(fā)油按2010版中國藥典一部附錄XD甲法測出的含量為1.0g油/IOOg生藥材。
[0012]2、秋瀉靈顆粒生產(chǎn)工藝:取馬蹄香lOOOg，置蒸餾裝置內，加水4000ml，加熱到沸，收集蒸餾液約500ml，藥液濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液重蒸，收集餾出液500ml，加入NaCL，攪拌均勻后，5°C冷藏24小時，分離揮發(fā)油，將所得揮發(fā)油用環(huán)糊精包合；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮至相對密度1.05?1.07(60°C )，加乙醇使含醇量為50?60%，靜置48小時，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.2(65°C。)的稠膏，加入糖粉和包合物，制粒，40干燥，整粒，制成1000g，即得。它的功效是理氣化濕，健脾止瀉，用于小兒脾虛濕困及消化不良引起的腹瀉。功效中也沒有緩解精神緊張、改善睡眠的作用。雖然在工藝中用β-環(huán)糊精對揮發(fā)油進行包裹，但是揮發(fā)油是和稠膏、糖粉一起混合制粒，40°C干燥，整粒，制成得，因此揮發(fā)油大量損失，結果導致?lián)]發(fā)油含量降低，揮發(fā)油測定按2010版中國藥典一部附錄XD甲法測出的含量為0.45^油/10(^生藥材，理論上改善睡眠的作用要差。
[0013]3、纈草片生產(chǎn)工藝:取纈草lOOOg，置于蒸餾裝置內，加水4000ml，加熱至沸，收集蒸餾液約500ml，藥液濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液重蒸，收集餾出液500ml，用分餾法分離純揮發(fā)油，備用；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮至500ml，加入乙醇使含醇量為50~60%，靜置48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.25~1.3(60°C )的稠膏。取加微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉等適量制粒，干燥，顆粒加入二氧化硅，噴入純揮發(fā)油，混合，壓片，制成1000片，包薄膜衣，雙鋁箔包裝即得。纈草片的功效不僅是理氣化濕，健脾止瀉，用于小兒脾虛濕困及消化不良引起的腹瀉，更重要的是用于緩解精神緊張、改善睡眠的作用明顯。因為纈草片生產(chǎn)工藝對揮發(fā)油的損失進行了很好的控制，首先，揮發(fā)油未加入稠膏里和輔料一起混合制粒、干燥，這樣揮發(fā)油就沒有損失；其次對素片進行包衣避免了揮發(fā)油的損失，又遮蓋了特異氣味便于服用；最后，包衣片用雙鋁箔包裝，再一次避免了揮發(fā)油的揮散。纈草片中揮發(fā)油含量損失數(shù)據(jù):素片中揮發(fā)油按2010版中國藥典一部附錄XD甲法測的含量是0.95r油/100g生藥材，包衣后測的含量
0.9r油ZIMk生藥材。

【發(fā)明內容】
: [0014]本發(fā)明的目的在于提供一種保健食品、藥品纈草片的制備方法，經(jīng)該方法制得的產(chǎn)品對人體睡眠有良好的改善作用。
[0015]為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的具體技術方案如下:
[0016]一種保健食品、藥品纈草片的制備方法，其特征在于取纈草lOOOg，置于蒸餾裝置內，加水4000ml，加熱至沸，收集蒸餾液約500ml，藥液濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液重蒸，收集餾出液500ml，用分餾法分離純揮發(fā)油，備用；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮至500ml，加入乙醇使含醇量為50-60%，靜置48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.25-1.3(60°C)的稠膏。取加微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉等適量制粒，干燥，顆粒加入二氧化硅，噴入純揮發(fā)油，混合，壓片，制成1000片，包薄膜衣，雙鋁箔包裝即得。
[0017]本發(fā)明具有很強的鎮(zhèn)靜安神，催眠等作用。
【具體實施方式】:
[0018]實施例1
[0019]一種保健食品、藥品纈草片的制備方法，其特征在于取纈草lOOOg，置于蒸餾裝置內，加水4000ml，加熱至沸，收集蒸餾液約500ml，藥液濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液重蒸，收集餾出液500ml，用分餾法分離純揮發(fā)油，備用；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮至500ml，加入乙醇使含醇量為50%，靜置48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.25 (600C )的稠膏。取加微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉等適量制粒，干燥，顆粒加入二氧化硅，噴入純揮發(fā)油，混合，壓片，制成1000片，包薄膜衣，雙鋁箔包裝即得。
[0020]實施例2
[0021]一種保健食品、藥品纈草片的制備方法，其特征在于取纈草lOOOg，置于蒸餾裝置內，加水4000ml，加熱至沸，收集蒸餾液約500ml，藥液濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液重蒸，收集餾出液500ml，用分餾法分離純揮發(fā)油，備用；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮至500ml，加入乙醇使含醇量為60%，靜置48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.3(60°C)的稠膏。取加微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉等適量制粒，干燥，顆粒加入二氧化硅，噴入純揮發(fā)油，混合，壓片，制成1000片，包薄膜衣，雙鋁箔包裝即得。
[0022]實施例3
[0023]一種保健食品、藥品纈草片的制備方法，其特征在于取纈草lOOOg，置于蒸餾裝置內，加水4000ml，加熱至沸，收集蒸餾液約500ml，藥液濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液重蒸，收集餾出液500ml，用分餾法分離純揮發(fā)油，備用；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮至500ml，加入乙醇使含醇量為55%，靜置48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.28 (600C )的稠膏。取加微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉等適量制粒，干燥，顆粒加入二氧化硅，噴入純揮發(fā)油，混合，壓片，制成1000片，包薄膜衣，雙鋁箔包裝即得。
[0024]實施例4三個品種的藥效試驗
[0025]三個品種的藥效試驗，評價報告如下:
[0026]三個品種改善睡眠功能動物試驗報告
[0027]1.材料和方法
[0028]1.1樣品:由四川科倫新光建康藥業(yè)提供的三個品種，人體每日推薦量以相當于生藥材 10g/60kg, BW。
[0029]1.2試驗動物:由四川省中醫(yī)藥科學院實驗動物中心提供的雌性昆明種小鼠40只，體重18-22g，許可證號為SCXK(川)2008-19.SPF級。試驗動物房使用許可證號為SCXK (川)2008-043.屏障系統(tǒng)。溫度20-25°C，相對溫度40-70%。
[0030]1.3劑量選擇:延長戍巴比妥鈉誘導小鼠睡眠時間試驗劑量為相當于生藥材1.67g/kg.BW(分別相當于人體推薦量的10倍)。首先稱取受試物，分別稱取相當于生藥材20.88g的受試物，冰箱保存，用完再稱取。每日按相當于20g生藥材/kg.BW經(jīng)口灌胃，連續(xù)30天。
[0031]1.4主要儀器與試劑:試驗用玻璃槽、石英鐘。SIGMA-ALDRICH生產(chǎn)的戊巴比妥鈉，批號:P3761 ;國藥集團化學試劑有限公司生產(chǎn)的戊巴比妥鈉，批號:F20070124。
[0032]1.5試驗方法
[0033]延長戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠時間試驗:各組動物于末次給予受試物和溶劑對照后15分鐘，按相當于IOg生藥材/kg.BW腹腔注射戊巴比妥鈉52mg/kg.BW(經(jīng)預試所得)，以小鼠翻正反射消失為指標，觀察受試物能否延長戊巴比妥鈉睡眠時間。
[0034]1.6試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計:睡眠時間和體重的數(shù)據(jù)經(jīng)方差性檢驗，進行方差分析，如P值小于0.05，則用Dnnett法進行兩兩比較；若方差不齊，則進行數(shù)據(jù)轉換，仍不齊，改用秩和檢驗，如P值小于0.05，則用DunnettsT3法進行兩兩比較。[0035]2.結果見附表
[0036]附表:
[0037]
【權利要求】
1.一種保健食品和藥品纈草片的制備方法，其特征在于:取纈草IOOOg,置于蒸餾裝置內，加水4000ml，加熱至沸，收集蒸餾液約500ml，藥液濾過，濾液備用；藥渣按上述方法重復提取一次，合并蒸餾液重蒸，收集餾出液500ml，用分餾法分離純揮發(fā)油，備用；藥渣濾過，合并兩次濾液，濃縮至500ml，加入乙醇使含醇量為50?60%，靜置48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.25?1.3(60°C)的稠膏。取稠膏加微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉等適量制粒，干燥，顆粒加入二氧化硅，噴入純揮發(fā)油，混合，壓片，制成1000片，包薄膜衣，雙鋁箔包裝即得。
2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于:采用的繳草為心葉繳草(Valerianajatamansi Jones)。
3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于:揮發(fā)油并未混入稠膏中進行制粒于燥，而是噴入制好的顆粒中混合，壓片。
4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于:壓好的素片通過包薄膜衣同時用雙鋁箔包裝防止揮發(fā)油散失。
【文檔編號】A61P25/20GK103564430SQ201210292102
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年8月7日 優(yōu)先權日:2012年8月7日
【發(fā)明者】張蕊 申請人:張蕊