一種治療乙肝大小三陽(yáng)的春秋保肝槐花散中藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療乙肝大小三陽(yáng)的春秋保肝槐花散中藥組合物，其中藥材組成為黃芩、黃柏、丹皮、地丁、虎杖、槐花、皂角刺、金銀花、菊花、板藍(lán)根、知母、梔子、赤芍、紫草、白芍、白茅根、檳榔、龍膽草及甘草。還公開(kāi)了該中藥組合物的制備方法及其應(yīng)用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療乙肝大小三陽(yáng)的春秋保肝槐花散中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地說(shuō)，涉及一種治療乙肝大小三陽(yáng)的春秋保肝槐花散中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]乙肝是臟里的一種病毒，這種疾病功能表現(xiàn)低下，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、病程長(zhǎng)、易反復(fù)且受遺傳因素的影響，肝功能乙肝三系檢查為大小三陽(yáng)、小三陽(yáng)屬血液病毒性疾病，血中熱甚而引起，難于治愈。目前，西藥、中成藥中有許多治療乙肝大小三陽(yáng)的產(chǎn)品，但治愈率普遍不夠理想，無(wú)完全調(diào)節(jié)整體抗病能力、血分清除中熱毒的作用，治標(biāo)不治本。
[0003]另外，現(xiàn)有藥物中很大一部分是西藥，不但價(jià)格昂貴使一般普通百姓難以承受，而且通常具有毒副作用，病人長(zhǎng)期或大量服用將會(huì)引起人體內(nèi)臟損傷，同時(shí)也產(chǎn)生了耐藥性。有些患者在服用西藥時(shí)還會(huì)產(chǎn)生嘔吐的現(xiàn)象，從而增加了患者的痛楚。
[0004]因此，為了避免上述問(wèn)題，有必要提供一種能夠很好地治療乙肝大小三陽(yáng)的中藥組合物，以提高患者的治愈率和依從性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種治療乙肝大小三陽(yáng)的春秋保肝槐花散中藥組合物。
[0006]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供制備上述中藥組合物的方法。
[0007]本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供上述中藥組合物的應(yīng)用。
[0008]具體地說(shuō)，本發(fā)明提供了一種治療乙肝大小三陽(yáng)的中藥組合物，其包括下列重量份數(shù)的原料:
[0009]黃芩10份；黃柏10份；丹皮7份；地丁 15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金銀花20份；菊花7份；板藍(lán)根10份；知母10份；桅子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；檳榔15份；龍膽草10份；甘草15份。
[0010]在另外的實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物還可包括藥學(xué)上可接受的輔料，如淀粉、糖粉、糊精、乙?；前匪徕?、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂或薄膜包衣料等。
[0011]本發(fā)明的藥物組合物可以被制成適合患者服用的任何藥劑學(xué)上可接受的適當(dāng)?shù)膭┬?，例如可以為顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服溶液、糖漿劑或注射劑等劑型。所述顆粒劑可以是有糖顆粒劑或無(wú)糖顆粒劑。
[0012]另外，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，該制備方法包括以下步驟:
[0013](I)將原料中的雜質(zhì)除去，按照所述重量份數(shù)稱(chēng)取各原料并投入到釜中水清洗20分鐘；
[0014](2)加水煎煮，持續(xù)2小時(shí)，得到1.1體積濃度的藥液；
[0015](3)將步驟⑵所制得的藥液導(dǎo)入到真空濃縮罐中濃縮，以獲得質(zhì)量濃度為65%的浸膏；[0016](4)除去步驟(3)所制得的浸膏底層的重金屬，最后用噴淋塔噴淋烘干得到干粉。[0017]優(yōu)選地，步驟(2)中水的量為原料的總重量的5-10倍，煎煮溫度為100°C。[0018]優(yōu)選地，步驟(3)中的真空濃縮罐中的負(fù)壓控制在0.07兆帕。[0019]可以采用本領(lǐng)域的常規(guī)方法將本發(fā)明的中藥組合物制備成適合患者服用的任何藥劑學(xué)上可接受的適當(dāng)?shù)膭┬?。[0020]其中，所述常規(guī)方法為下述方法中的至少一種:[0021]I)加入常規(guī)輔料后，制粒、干燥、整粒，制得顆粒劑；[0022]2)加入常規(guī)輔料后，制粒、過(guò)篩、整粒，然后壓片制得片劑；[0023]3)加入常規(guī)輔料后，制粒、干燥、整粒，然后充填膠囊制成膠囊劑；[0024]4)向制備方法中的步驟⑷所得干粉中加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏，濾過(guò)，加入蔗糖適量，攪勻使溶解，加入香精適量并調(diào)節(jié)PH值至7.0，按劑量加入適量水，靜置，濾過(guò)，滅菌，灌裝后，制成口服溶液；[0025]5)取適量蜂蜜、蔗糖加熱制成單糖漿，待糖漿溫度降至60°C以下，將制備方法中的步驟(4)所得干粉苯甲酸鈉按一定比例混合后，加入單糖漿，并加水適量，攪拌均勻。分裝成糖衆(zhòng)劑；[0026]6)向制備方法中的步驟(4)的干粉中加注射用水適量，用30%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值為7.4，使其充分溶解，另取葡萄糖、葡甲胺適量加注射用水適量溶解，混勻，用30%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值為7.5，以注射用水稀釋至所需劑量濃度，攪勻；采用事先用3射用水浸泡處理的濾膜，先用0.65 μ m的濾膜粗濾，再用0.45 μ m的濾膜進(jìn)行精濾；精濾液經(jīng)澄明度檢查合格后，迅速灌裝，115°C滅菌20分鐘，燈檢，包裝即得。[0027]進(jìn)一步地，本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的應(yīng)用，其用于制備治療乙肝大小三陽(yáng)及由此引發(fā)的肝纖維化、肝硬化及肝癌的綜合性肝病的藥物。[0028]本發(fā)明所述藥物組合物的配伍原則及各組分藥性如下:[0029]一、君藥:桅子、黃柏、虎杖。[0030]二、臣藥:龍膽草、紫草、檳榔。[0031]三、佐藥:板藍(lán)根、母皮、白茅根、知母。[0032]四、使藥:槐子花、皂刺、菊花。[0033]五、賓藥:白芍、金銀花、赤芍。[0034]其中，君藥中虎杖，清熱解毒，黃柏活血祛瘀專(zhuān)攻熱毒邪侵，桅子清中上焦之熱。[0035]臣藥佐藥:龍膽草，瀉肝膽熱，疏泄肝火行氣清熱，板藍(lán)根蕩滌流行性病毒，丹皮清走表皮之熱毒，白茅根清熱涼血。知母清中下焦伏熱實(shí)熱尤其配以皂角可以為結(jié)腸導(dǎo)壅攻堅(jiān)。[0036]使藥:菊槐二花配檳榔，宜宣肝膽郁火暢氣，平肝、肝火上炎至下行，下延所致的血癥如:口腔牙周出血潛血，下肢脈管炎，栓塞性和閉塞性脈管炎等均可功刻奏效。[0037]賓藥:白芍可導(dǎo)肝平肝斂肝疏肝。赤芍疏泄肝火肝毒，肝抗陽(yáng)抗具有很大的作用，具有二芍搭配治肝不累之說(shuō)，金銀花可醫(yī)肝寇之火，如:肝硬化、纖維化、酒精肝等加以雙花可稱(chēng)為治肝花三姑之說(shuō)(即菊槐金三花)。[0038]以上君、臣、佐、使、賓協(xié)同作用，檳榔可殺百蟲(chóng)，其它各位神仙丹花各其所為，且有獨(dú)當(dāng)一面之功，全面配合投入臟腑血府之中。一是起到治、殺、療、之功，二亦可起到預(yù)防之功。
[0039]關(guān)于治療大三陽(yáng)可加入決明子、五味子；關(guān)于治療酒精肝，脂肪肝，肝炎可加入南非皂角、黃連、地骨皮與荷葉便可治療，酒精肝、脂肪肝、肝炎，肝系列疾病萬(wàn)變不離其宗，有了基礎(chǔ)方后再依病加減就能做到進(jìn)退自如。
[0040]本發(fā)明的中藥組合物與西藥相比，毒副作用小，無(wú)耐藥性，可長(zhǎng)期服用，且患者的依從性高，效果顯著。本發(fā)明的春秋保肝槐花散中藥組合物的治愈率在65%以上，顯效率可達(dá) 99%。
【具體實(shí)施方式】
[0041]下面通過(guò)實(shí)施例來(lái)描述本發(fā)明的實(shí)施方式，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，這些具體的實(shí)施例僅表明為了達(dá)到本發(fā)明的目的而選擇的實(shí)施技術(shù)方案，并不是對(duì)技術(shù)方案的限制。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的改進(jìn)是顯然的，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0042]實(shí)施例1
[0043]組方:
[0044]黃芩10份；黃柏10份；丹皮7份；地丁 15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金銀花20份；菊花7份；板藍(lán)根10份；知母10份；桅子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；檳榔15份；龍膽草10份；甘草15份
[0045]制備方法:
[0046]—種制備如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟:
[0047](I)將原料中的雜質(zhì)除去，按照所述重量份數(shù)稱(chēng)取各原料并投入到釜中水清洗20分鐘；
[0048](2)加水煎煮，其中水的量為料的總重量的5-10倍，煎煮溫度為100°C，持續(xù)2小時(shí)，得到1.1體積濃度的藥液；
[0049](3)將步驟⑵所制得的藥液導(dǎo)入到真空濃縮罐中濃縮，以獲得質(zhì)量濃度為65%的浸膏，其中真空濃縮罐中的負(fù)壓控制在0.07兆帕；
[0050](4)除去步驟(3)所制得的浸膏底層的重金屬，最后用噴淋塔噴淋烘干得到干粉。
[0051](5)加入淀粉、糊精后，制粒、干燥、整粒，制得顆粒劑。
[0052]實(shí)施例2
[0053]臨床研究
[0054]1.患者馬某某，男，40歲，山東汶上縣次丘鎮(zhèn)人
[0055]治療前:診斷為乙肝大小三陽(yáng)患者，病菌攜帶者10年，繼發(fā)性病毒感染HBcAb陽(yáng)性+HBCAb陽(yáng)性+，E抗原與核心抗原均為陽(yáng)性，臨床表現(xiàn)為舌苔暗紫般紅，全身瘦，面色枯黃，倦怠乏力，血糖偏高，不干活也累，由嘔吐現(xiàn)象，脈搏宏達(dá)，肝膽脈有逆軌式浮脈，腎脈弱；
[0056]服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑后:2011年12月31日開(kāi)始服用，服用兩個(gè)月后，2012年12月5日，進(jìn)行兩對(duì)半檢查，E抗原與核心抗體全部轉(zhuǎn)陽(yáng)為陰，原來(lái)的臨床癥狀消失，一天可工作12小時(shí)，不感到乏累。 [0057]2.患者李某某，男，20歲，河北廊坊人[0058]治療前:在天津市第三中心醫(yī)院檢查診斷為大小三陽(yáng)者，脈搏澀厚，肝膽有太極式逆動(dòng)，腎脈無(wú)力，舌苔絳紫有苔黃，面色赤紅，身出虛汗，腿無(wú)力，心速快98/分鐘，兩對(duì)半檢查七項(xiàng)指標(biāo)6項(xiàng)為陽(yáng)性；
[0059]服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑后:2011年6月21日開(kāi)始服用，服藥4個(gè)月，2011年10月24日檢查，七項(xiàng)陽(yáng)+性全轉(zhuǎn)陰，現(xiàn)已停藥，無(wú)不良反應(yīng)，能夠參加工作，且虛汗盜汗現(xiàn)象消失。
[0060]3.患者唐某，女，32歲，內(nèi)蒙古呼蘭浩特市人
[0061]治療前:2010年6月9日化驗(yàn)兩對(duì)半，檢查三個(gè)陽(yáng)性，乙肝核心抗體陽(yáng)性，E抗原陽(yáng)性，乙肝表面抗原陽(yáng)性，COT值570，245C0T，七項(xiàng)檢查全為陽(yáng)性，患者舌紫，暗出虛汗，食少，小便赤黃有味，倦怠乏力；
[0062]服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑后:2011年6月開(kāi)始服用，服藥3個(gè)月后，經(jīng)檢查乙肝表面抗原從570C0T下降為1.19，E抗原從245C0T降為0.81，2011年10月檢查七項(xiàng)陽(yáng)性全轉(zhuǎn)陰，患者原舌紫、暗出虛汗、食少、小便赤黃有味、倦怠乏力的癥狀消失，面色素爽。
[0063]這些臨床研究表明，本發(fā)明的春秋保肝槐花散中藥組合物在乙肝大小三陽(yáng)的治療中是有效的，且患者的依從性高，無(wú)毒副作用。
[0064]以上所述，僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上和實(shí)質(zhì)上的限制，凡熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，當(dāng)可利用以上所揭示的技術(shù)內(nèi)容，而作出的些許更動(dòng)、修飾與演變的等同變化，均為本發(fā)明的等效實(shí)施例；同時(shí)，凡依據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)技術(shù)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何更動(dòng)、修飾與演變，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍內(nèi)`
【權(quán)利要求】
1.一種治療乙肝大小三陽(yáng)的春秋保肝槐花散中藥組合物，其特征在于，所述組合物包含以下重量份的原料:黃芩10份；黃柏10份；丹皮7份；地丁 15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金銀花20份；菊花7份；板藍(lán)根10份；知母10份；桅子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；檳榔15份；龍膽草10份；甘草15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中所述中藥組合物的劑型選自片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液、糖漿劑或注射劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中還包括藥學(xué)上可接受的輔料。
4.一種制備如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟: (1)將原料中的雜質(zhì)除去，按照所述重量份數(shù)稱(chēng)取各原料并投入到釜中水清洗20分鐘； (2)加水煎煮，持續(xù)2小時(shí)，得到1.1體積濃度的藥液； (3)將步驟(2)所制得的藥液導(dǎo)入到 真空濃縮罐中濃縮，以獲得質(zhì)量濃度為65%的浸膏； (4)除去步驟(3)所制得的浸膏底層的重金屬，最后用噴淋塔噴淋烘干得到干粉。
5.根據(jù)權(quán)利4所述的方法，其特征在于，步驟(2)中水的量為原料的總重量的5-10倍，煎煮溫度為100°c。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中的真空濃縮罐中的負(fù)壓控制在0.07兆帕。
7.權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備用于治療乙肝大小三陽(yáng)及由此引發(fā)的肝纖維化、肝硬化及肝癌的綜合性肝病的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P1/16GK103566206SQ201210276277
【公開(kāi)日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2012年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月6日
【發(fā)明者】任連智 申請(qǐng)人:天津市樂(lè)草堂生物科技開(kāi)發(fā)有限公司