專利名稱：一種左乙拉西坦口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明具體地涉及一種左乙拉西坦口服液及其制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
左乙拉西坦是一種新型的口服抗癲癇藥物，是吡拉西坦衍生物中的左旋乙基吡拉西坦，其化學(xué)名稱為(S)-a-乙基-2-氧代-I-卩比咯燒乙酰胺,分子式為C8H14N2O2,相對分子量為170. 21，結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，由左乙拉西坦加入一種或多種添加劑組成，所述添加劑包括溶劑、甜味劑、緩沖劑、防腐劑以及香味劑；所述的溶劑是指蒸餾水、甘油、丙二醇的一種或幾種的混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的甜味劑是指甘露醇、麥芽糖醇溶液、山梨醇、甘草酸銨、甜菊苷、阿斯帕坦、安賽蜜一種或幾種的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的甜味劑優(yōu)選麥芽糖醇溶液、甘草酸銨、安賽蜜中的一種或幾種混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的緩沖劑是指醋酸鈉-醋酸緩沖溶液、枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖溶液、磷酸二氫鈉-氫氧化鈉緩沖溶液中的一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的緩沖劑優(yōu)選枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖溶液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的緩沖劑的用量應(yīng)控制在能使口服液的pH值在4-6。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的防腐劑為苯甲酸、苯甲酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀一種或幾種的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的防腐劑，優(yōu)選羥苯甲酯與羥苯丙酯。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種左乙拉西坦口服液，其特征在于，它有以下步驟制備而成稱取處方量的左乙拉西坦、甜味劑加入適量水中，攪拌溶解后加入用適宜溶劑溶解后的防腐劑，最后加入緩沖劑與適量香料，攪拌均勻后定容至刻度。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體提供了一種左乙拉西坦口服液及其制備方法，將左乙拉西坦與一種或多種甜味劑、緩沖劑、防腐劑、溶劑以及香味劑混合得到的口服液。該口服液可有效改善癲癇類患者的生存質(zhì)量，提高患者的用藥順應(yīng)性。
文檔編號A61P25/08GK102743333SQ20121026193
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月27日
發(fā)明者宋雪梅, 白潔, 郭夏 申請人:萬特制藥(海南)有限公司