專利名稱：一種降血壓的浴足中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物，具體涉及一種用于足部的可防治高血壓的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血壓是指在靜息狀態(tài)下動脈收縮壓和/或舒張壓增高，是一種以動脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質(zhì)性改變的全身性疾病。目前，我國人群高血壓病總患病率約為11. 26%，估計全國約有I. 26億高血壓患者，并呈增加趨勢。患病率與年齡相關(guān)，30 34歲為4. 64%，35 44歲為8. 22%,45 54歲為18. 0%，55 64歲為29. 4%，65 74歲為41. 9 %，75歲以上為51.2%。我國正逐漸步入老齡化社會，老年人
高血壓病患非常高，并且高血壓病還具有患病者日趨年輕化的趨向。據(jù)調(diào)查顯示，人群高血壓知曉率、治療率、控制率分別為30. 2%,24. 7%,6. 1%，仍處于較低水平，值得引起重視。西藥降壓藥品種繁多，降壓效果明顯，但其副作用多，且不能有效防止高血壓病復(fù)發(fā)及控制病情進展。中醫(yī)外治理論有數(shù)千年的歷史，在漫長的發(fā)展進程和長期的臨床實踐中，積累了許多寶貴的、豐富的經(jīng)驗。中藥具有取材方便、使用簡單，價格便宜，無副作用、安全可靠的優(yōu)點，開發(fā)能降血壓的中藥組合物具有重大意義，而且對于防止高血壓病所致靶器官，尤其是心、腦、腎等重要器官的損害具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種降血壓的浴足中藥組合物，該組合物采用微粉技術(shù)制備，有效成分溶出更充分及迅速，采用該降血壓的浴足中藥組合物浴足后能夠明顯改善高血壓病頭痛癥狀、降壓效果明顯，尤其是對最常的肝火亢盛型、氣虛痰瘀型、痰濕壅盛型的中醫(yī)證型的降壓效果顯著。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種降血壓的浴足中藥組合物，該降血壓的浴足中藥組合物是由牛膝、天麻、鉤藤、吳茱萸、肉桂組成，各組分按重量份計為牛膝20 45份、天麻15 20份、鉤藤15 20份、吳茱萸15 20份、肉桂5 10份，上述各組分的細度為300目 1000目。采用超微粉碎技術(shù)粉碎各組分既可以提高細胞破壁率(大于95%)、比表面積、有效成分溶出度、生物利用度，又能增強藥理作用、減少用藥量、節(jié)省藥材和保護藥材資源。優(yōu)選地，上述各組分按重量份計為牛膝35份、天麻15份、鉤藤15份、吳茱萸15份、肉桂10份。下面對本發(fā)明配方中各組分的作用作簡單的介紹牛膝、肉桂能活血行氣通脈，補益肝腎；吳茱萸能疏肝解郁，引肝氣下降，氣降火亦降；天麻、鉤藤能清熱熄風(fēng)，平肝潛陽。本發(fā)明的另一目的在于提供上述降血壓的浴足中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟
I)取配方量的牛膝、天麻、鉤藤、吳茱萸、肉桂；2)粗粉碎將步驟I)的中藥材粉碎至粒徑小于180 V- m ；3)細粉碎將步驟2)得到的中藥材粉碎至能通過250目篩；4)超微粉碎將步驟3)得到的中藥材超微粉碎至能通過300目篩，粒徑小于lOum，制成超微粉碎中藥散劑。優(yōu)選地，步驟4)使用的超微粉碎的方法為氣流粉碎、球磨粉碎、震動粉碎、超聲粉碎、離心粉碎中的一種或兩種結(jié)合。本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物的有以下兩種使用方法·第一種使用方法取本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物，加沸水?dāng)嚢杈鶆颍禍刂吝m宜人體腳部接觸的溫度下(一般夏季為38 41°C，冬季為41 43°C)浴足，每日一次。第二種使用方法取本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物，加水煮沸后，待降溫至適宜人體腳部接觸的溫度下(一般夏季為38 41°C，冬季為41 43 °C)浴足，每日一次。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物通過加入熱水中浴足可降壓，尤其是對最常見的肝亢盛型、氣虛痰瘀型、痰濕壅盛型的中醫(yī)證型的降壓效果顯著，對高血壓病頭痛癥狀改善明顯，且取材方便、使用簡單、價格便宜、安全無副作用，是一種較為理想的治療高血壓病的中醫(yī)新藥。
具體實施例方式下面通過具體實施例子對本發(fā)明一種降血壓的浴足中藥組合物及其制備方法作進一步詳細說明。實施例I一種降血壓的浴足中藥組合物，其是由以下方法制得的I)按重量份計取牛膝35份、天麻15份、鉤藤15份、吳茱萸15份、肉桂10份；2)粗粉碎將步驟I)的中藥材粉碎至粒徑小于180 V- m ；3)細粉碎將步驟2)得到的中藥材采用氣流粉碎方法粉碎至能通過250目篩；4)超微粉碎將步驟3)得到的中藥材超微粉碎至能通過300目篩，粒徑小于lOum，制成超微粉碎中藥散劑，即得本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物。實施例2一種降血壓的浴足中藥組合物，其是由以下方法制得的I)按重量份計取牛膝45份、天麻15份、鉤藤20份、吳茱萸15份、肉桂5份；2)粗粉碎將步驟I)的中藥材粉碎至粒徑小于180 V- m ；3)細粉碎將步驟2)得到的中藥材采用球磨粉碎和震動粉碎的方法粉碎至能通過250目篩；4)超微粉碎將步驟3)得到的中藥材超微粉碎至能通過300目篩，粒徑小于lOum，制成超微粉碎中藥散劑，即得本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物。實施例3一種降血壓的浴足中藥組合物，其是由以下方法制得的I)按重量份計取牛膝25份、天麻20份、鉤藤20份、吳茱萸15份、肉桂10份；
2)粗粉碎將步驟I)的中藥材粉碎至粒徑小于180 U m ；3)細粉碎將步驟2)得到的中藥材采用超聲粉碎方法粉碎至能通過250目篩；4)超微粉碎將步驟3)得到的中藥材超微粉碎至能通過300目篩，粒徑小于lOum，制成超微粉碎中藥散劑，即得本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物。實施例4臨床試驗I.試驗組納入30例住院病人，其中男16例，女14例；年齡36 75歲，平均(63.7±7. 6)歲；病程I. O 15. 5年，平均(8. 8±0. 5)年；按西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果為高血壓病I級5例，II級16例，III級9例；按中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果為肝火亢盛型4例，陰虛陽亢型18例，陰陽兩虛3例，痰濕壅盛型5例。2.對照組納入30例住院病人，其中男14例，女16例；年齡41 73歲，平均(64.7±8. 3)歲；病程I. 5 12. 2年，平均(7. 9±0. 5)年；按西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果為 高血壓病I級6例，II級14例，III級10例；按中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果為肝火亢盛型3例，陰虛陽亢型16例，陰陽兩虛4例，痰濕壅盛型7例。試驗組和對照組兩組患者資料比較無顯著性差異，具有可比性。3.診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參照《1999WH0 / ISH高血壓處理指南》，中醫(yī)診斷參照1993年衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療高血壓病臨床研究指導(dǎo)原則》，分為肝火亢盛型、陰虛陽亢型、陰陽兩虛型、痰濕壅盛型。4.治療方法4. I試驗組試驗組內(nèi)服安博維/厄貝沙坦150mg qd每日上、下午用本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物各浴足I次。具體方法是取本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物250g，加沸水2000mL攪拌均勻，溫?zé)?夏季38 41°C，冬季41 43°C )條件下，倒進恒溫浴足盆內(nèi)浴足30min，每日2次，浴足后臥床休息，統(tǒng)一用歐姆龍電子血壓計測量平臥左上臂血壓，分別于浴足前、浴足結(jié)束后Ih各測量I次，浴足期間隨時觀察患者反應(yīng)并做好記錄，療程為2周。4. 2對照組對照組內(nèi)服安博維/厄貝沙坦150mg qd，每日上、下午用溫水各浴足I次。具體做法是取溫度適宜的溫?zé)崴?夏季38 41°C，冬季41 43°C )，倒進恒溫浴足盆內(nèi)浴足30min，每日2次，浴足后臥床休息，統(tǒng)一用歐姆龍電子血壓計測量平臥左上臂血壓，分別于浴足前、浴足結(jié)束后Ih各測量I次，浴足期間隨時觀察患者反應(yīng)并做好記錄，療程為2周。5觀察指標(biāo)5. I血壓治療前后血壓改變情況5. 2臨床癥狀和體征頭痛、頭暈、胸悶、心悸、心率、舌苔、脈的變化。5. 3不良反應(yīng)情況。6療效判斷標(biāo)準(zhǔn)6. I降壓標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療高血壓病臨床研究指導(dǎo)原則》療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效舒張壓下降IOmmHg以上，并達到正常范圍；舒張壓雖未降到正常，但已下降20mmHg或以上；須具備其中I項。有效舒張壓下降不到IOmmHg,但已降到正常范圍；舒張壓較治療前下降10 19mmHg，但未達到正常范圍；收縮壓較治療前下降30mmHg以上；須具備其中I項。無效未達到以上標(biāo)準(zhǔn)。6. 2臨床癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)顯效原有癥狀完全消失或顯著減輕；有效主要癥狀大部分消失或減輕；無效治療前后癥狀無減輕。7試驗結(jié)果7. I試驗組和對照組患者治療后降壓效果的對比，見表I。表I試驗組和對照組患者治療后降壓效果的對比(mmHg)
權(quán)利要求
1.一種降血壓的浴足中藥組合物，其特征在于該降血壓的浴足中藥組合物是由牛膝、天麻、鉤藤、吳茱萸、肉桂制成，各組分按重量份計為牛膝20 45份、天麻15 20份、鉤藤15 20份、吳茱萸15 20份、肉桂5 10份，上述各組分的細度為300目 1000目。
2.如權(quán)利要求I所述的降血壓的浴足中藥組合物，其特征在于各組分按重量份計為牛膝35份、天麻15份、鉤藤15份、吳茱萸15份、肉桂10份。
3.權(quán)利要求I或2所述的降血壓的浴足中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 1)取配方量的牛膝、天麻、鉤藤、吳茱萸、肉桂； 2)粗粉碎將步驟I)的中藥材粉碎至粒徑小于180μ m ; 3)細粉碎將步驟2)得到的中藥材粉碎至能通過250目篩； 4)超微粉碎將步驟3)得到的中藥材超微粉碎至能通過300目篩，制成超微粉碎中藥散劑。
4.權(quán)利要求3所述的降血壓的浴足中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟3)使用的細粉碎的方法為氣流粉碎、球磨粉碎、震動粉碎、超聲粉碎、離心粉碎中的一種或兩種結(jié)入口 ο
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降血壓的浴足中藥組合物及其制備方法，該降血壓的浴足中藥組合物是由細度為300目～1000目的牛膝、天麻、鉤藤、吳茱萸、肉桂制成，各組分按重量份計為牛膝20～45份、天麻15～20份、鉤藤15～20份、吳茱萸15～20份、肉桂5～10份；該降血壓的浴足中藥組合物可由粗粉碎、細粉碎、超微粉碎的方法制得。本發(fā)明的降血壓的浴足中藥組合物通過加入熱水中浴足可降壓，尤其是對最常見的肝亢盛型、氣虛痰瘀型、痰濕壅盛型的中醫(yī)證型的降壓效果顯著，對高血壓病頭痛癥狀改善明顯，且取材方便、使用簡單、價格便宜、安全無副作用，是一種較為理想的治療高血壓病的中醫(yī)新藥。
文檔編號A61K36/8988GK102755538SQ20121024835
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月17日
發(fā)明者吳煥琳 申請人:吳煥琳