專(zhuān)利名稱(chēng)：一種布洛芬注射液組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，涉及一種布洛芬注射液組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
布洛芬為具有下列結(jié)構(gòu)式的非留體抗炎鎮(zhèn)痛藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。
權(quán)利要求
1.一種布洛芬注射液，注射液由活性成分布洛芬、助溶劑精氨酸組成，其特征在于注射液同時(shí)使用鹽酸和氨水作為pH值調(diào)節(jié)劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的注射液，其特征在于布洛芬與精氨酸的摩爾比為I: I I : 1.2。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的注射液，其特征在于使用氨水調(diào)節(jié)藥液pH為7.8 9. O。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的注射液，其特征在于使用鹽酸調(diào)節(jié)藥液PH為7.O 8. O。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4任一項(xiàng)所述的注射液，其特征在于注射液制備方法，其步驟為(1)稱(chēng)取布洛芬，精氨酸，加入到應(yīng)配體積80%注射用水中，室溫?cái)嚢枞芙馔耆?2)記錄溶液初始pH值，用5%氨水溶液調(diào)pH值為7.8 9. O ;(3)按O.05% (W/V)加入針用活性炭，25°C下攪拌20min，粗濾，濾液再用O. 22μπι微孔濾膜過(guò)濾；(4)用5%鹽酸溶液調(diào)PH值為7.O 8. O，最后補(bǔ)加注射用水至全量；(5)中間體檢查；(6)通氮?dú)獗Ｗo(hù)，灌封于安瓿瓶中；(7)12rC,15min高壓蒸汽滅菌、檢漏；(8)將安瓿逐支進(jìn)行燈檢；(9)抽樣全檢；(10)包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種布洛芬注射液，注射液由活性成分布洛芬、助溶劑精氨酸組成，其特點(diǎn)在于此注射液中布洛芬、精氨酸摩爾比為1∶1～1∶1.2，并且同時(shí)使用氨水和鹽酸作為pH值調(diào)節(jié)劑，在布洛芬和精氨酸的溶液中加入氨水調(diào)pH值為7.8～9.0，其不溶性微粒有明顯減少，而且解決了注射液與氯化鈉以及葡萄糖注射液的配伍相容性問(wèn)題；再用鹽酸溶液回調(diào)pH值為7.0～8.0，使藥液的pH值與人體血液pH值相同或相近，提高患者用藥的順應(yīng)性和舒適度。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102697718SQ201210215458
公開(kāi)日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月28日
發(fā)明者于艷春, 劉藝婷, 吳娟, 沈恒, 耿海明 申請(qǐng)人:武漢武藥科技有限公司