專利名稱：一種醫(yī)用有機硅貼片及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用貼片，特別是一種醫(yī)用有機硅貼片及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
手術、燒燙傷等創(chuàng)傷愈合后形成的增生性疤痕和疤痕疙瘩的治療一直都是醫(yī)學界需要解決的難題之一。經(jīng)過多年的研究與臨床實踐，人們發(fā)現(xiàn)醫(yī)用有機硅在增生性疤痕和疤痕疙瘩的治療上效果明顯，因而成為治療的首選。近些年來已有各種劑型的醫(yī)用有機硅產(chǎn)品相繼面世，如霜劑、膜劑、噴霧劑等，然而最方便使用和最有效果的還是作為貼膜劑使用的醫(yī)用有機硅貼片。醫(yī)用有機硅貼片治療疤痕一般需要3個月以上時間，治療周期較長。為了更好地和更快地修復增生性疤痕和疤痕疙瘩，很多研究者嘗試復配的方法，將一些治 療疤痕和淡化疤痕色素的天然植物精油加入到硅貼片的硅凝膠層中，以此充分發(fā)揮控釋的天然植物精油活性成分和硅凝膠的雙重修復疤痕的作用。然而，遺憾的是，這些天然植物精油中含有N、S、P等元素的成分和痕量的Pb、Hg等重金屬離子化合物，致使硅凝膠層中的鉬催化劑中毒，而使硅凝膠層不能硫化，難以形成含有天然植物精油活性成分的有機硅貼片。雖然，中國專利公開號為CN101756941A，
公開日為2010年6月30日，發(fā)明名稱為“藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片及其制備方法”中采用硫化-滴加-硫化的方式將藥物添加到硅凝膠層中形成藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，但是，這種方法一是硫化不完全，二是難以達到藥物在硅凝膠層中的均勻分散，形成穩(wěn)定的藥物擴散梯度，進而影響藥物的治療效果。此夕卜，制作工藝較為復雜，不利于工業(yè)化生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種含有精油P -環(huán)糊精包合微粒的醫(yī)用有機硅貼片及其制備方法。為了實現(xiàn)上述目的，其技術方案如下。一種醫(yī)用有機硅貼片，所述醫(yī)用有機硅貼片包括硅橡膠膜層、硅凝膠層和離型膜，所述硅凝膠層中含有精油3-環(huán)糊精包合微粒。所述精油￠-環(huán)糊精包合微粒中的精油為薰衣草精油或積雪草精油中的一種。醫(yī)用有機硅貼片制備方法按以下步驟進行a精油0 -環(huán)糊精包合微粒的制備室溫下，將￠-環(huán)糊精按質(zhì)量體積比為I : 25分散在去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，再按￠-環(huán)糊精質(zhì)量體積比為I : 12. 5加入乙醇，攪拌均勻，然后降溫至60 20°C，按￠-環(huán)糊精質(zhì)量比為I : 0.1 I加入精油，攪拌2h，得到包合精油的￠-環(huán)糊精混懸液，將包合精油的P -環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中干燥24h，干燥溫度為30°C，得到精油P -環(huán)糊精包合微粒；b含有精油￠-環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備
將經(jīng)步驟a得到的精油P -環(huán)糊精包合微粒和氫化硅油、乙烯基硅油、鉬催化劑按質(zhì)量比為
精油P -環(huán)糊精包合微粒 2. 0 X 10_3 2.0 X IO'1 氫化硅油I
乙烯基硅油I
鉑催化劑1.0X KT5混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在400 800r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度大于等于0. 06MPa的條件下，脫泡5min，得到含有精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠 膠漿；c醫(yī)用有機硅貼片的制備將經(jīng)步驟b得到的含有精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜置5min,然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于60 150°C下硫化10 60min,冷卻至室溫,得到底層為硅橡膠膜層和含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。由于采用以上技術方案，本發(fā)明的含有精油￠-環(huán)糊精包合微粒的醫(yī)用有機硅貼片的制備方法改變了傳統(tǒng)有機硅貼片加入精油的工藝，通過采用3 -環(huán)糊精包合技術，將精油分子包合進入3 -環(huán)糊精的內(nèi)腔，使其不能直接接觸硅凝膠中鉬催化劑，從而避免引起鉬催化劑中毒導致的硅凝膠不硫化現(xiàn)象，形成含有精油的醫(yī)用有機硅貼片。通過本發(fā)明的制備方法制得的醫(yī)用有機硅貼片，可以通過貼片內(nèi)￠-環(huán)糊精和硅凝膠層雙重控制精油活性成分的釋放，充分發(fā)揮精油活性成分和硅凝膠的雙重修復疤痕的功效，達到更快更好修復疤痕的目的。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明水凝膠貼劑制備方法作進一步詳細描述。一種醫(yī)用有機硅貼片，醫(yī)用有機硅貼片由硅橡膠膜層、含有精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成，其中硅橡膠膜層為底層，離型膜為表層，含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層位于硅橡膠膜層和離型膜之間，含有精油3-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層下表面與硅橡膠模層之間通過硫化工藝形成整體，離型膜粘附于含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上。
在醫(yī)用有機硅貼片中，硅橡膠膜層和硅凝膠層起著治療疤痕的作用。硅橡膠膜的水蒸氣透過率不及正常皮膚的一半，從而限制了疤痕組織表面的水分蒸發(fā)，導致疤痕表面角質(zhì)層水分儲留，水化作用增強，從而促使疤痕軟化；另外，硅橡膠膜具有良好的彈性，對體表存在一定的壓力，促進硅凝膠層中硅油的釋放，使疤痕軟化消退、色澤變淡。硅凝膠層中緩慢釋放出的低分子硅油，可以抑制疤痕組織內(nèi)成纖維細胞的過度增生，抑制細胞分泌膠原的合成，從而抑制疤痕組織中膠原過度沉積，阻止結(jié)締組織增生，發(fā)生纖維化。所述精油￠-環(huán)糊精包合微粒中的精油為薰衣草精油或積雪草精油中的一種。
薰衣草精油，天然植物薰衣草提取物，其主要成分是乙酸芳樟酯、乙酸薰衣草酯等，主要作用是祛斑、去疤、美白、平衡油脂分泌，促進細胞功能再生。積雪草精油，天然植物積雪草提取物，其主要成分為積雪草甙，積雪草酸和羥基積雪草酸等，主要作用去疤、祛斑、美白等。這些天然植物精油中含有N、S、P等元素的成分和痕量的Pb、Hg等重金屬離子化合物，致使其與氫化硅油、乙烯基硅油、鉬催化劑混合后，加成反應的鉬催化劑中毒，硅凝膠層不能正常硫化。因此，需要將其包合，然后高速分散在氫化硅油、乙烯基硅油、鉬催化劑的混合物中，硫化才能充分、完全，形成包合天然植物精油的醫(yī)用有機硅貼片。本專利中采用0 -環(huán)糊精來包合天然植物精油。P -環(huán)糊精分子結(jié)構(gòu)由7個葡萄糖單體通過a-1，4糖苷鍵連接而成的，呈桶狀。桶內(nèi)形成疏水性空腔，能吸收一定大小和形狀的疏水性小分子物質(zhì)或基團，形成穩(wěn)定的非共價復合物，是目前已知的最好的包合材料之一。用其包合上述天然植物精油時，天然植物精油中疏水性的分子進入到￠-環(huán)糊精 桶內(nèi)疏水性空腔中，通過范德華力、氫鍵形成了穩(wěn)定的復合物，形成具有緩釋性能的精油微月父囊。硅凝膠層充分固化后，需要使用離型膜來保護提供粘性的硅凝膠層，使用之前，離型膜也必須易于從硅凝膠層上剝除。一般而言，離型膜需要具有一種較低且適度持續(xù)的從硅凝膠層剝離的強度。通過篩查發(fā)現(xiàn)，在眾多的高分子膜中，聚乙烯膜、聚丙烯膜和聚對苯二甲酸乙二醇酯膜能提供一種可接受的、較低且適度持續(xù)的從硅凝膠層剝離的強度。制備方法按以下步驟進行a精油P -環(huán)糊精包合微粒的制備室溫下，將￠-環(huán)糊精按質(zhì)量體積比為I : 25分散在去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，再按￠-環(huán)糊精質(zhì)量體積比為I : 12. 5加入乙醇，攪拌均勻，然后降溫至60 20°C，按￠-環(huán)糊精質(zhì)量比為I : 0.1 I加入精油，攪拌2h，得到包合精油的￠-環(huán)糊精混懸液，將包合精油的P -環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中干燥24h，干燥溫度為30°C，得到精油P -環(huán)糊精包合微粒。采用￠-環(huán)糊精飽和溶液法進行精油的包合，包合率高、操作簡單。在此工藝中，^ -環(huán)糊精與精油的比例、^ -環(huán)糊精包合精油的時間、^ -環(huán)糊精包合精油的溫度、乙醇用量都會直接影響到包合率。通過大量的實驗，我們得出結(jié)論，當￠-環(huán)糊精與精油的比例為
I 0. I I、包合時間為2h、包合溫度為20 60°C、乙醇與水比例為I : 2時，￠-環(huán)糊精包合率較高，能達到80%以上。b含有精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備將經(jīng)步驟a得到的精油P -環(huán)糊精包合微粒和氫化硅油、乙烯基硅油、鉬催化劑按質(zhì)量比為
精油運-環(huán)糊精包合微粒 2. OX 10_3 2.0X 10—1氫化硅油I乙稀基桂油I鉬催化劑1.0 X ICT5混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在400 800r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度大于等于0. 06MPa的條件下，脫泡5min，得到含有精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿；c醫(yī)用有機硅貼片的制備將經(jīng)步驟b得到的含有精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜置5min,然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于60 150°C下硫化10 60min,冷卻至室溫,得到底層為硅橡膠膜層和含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。硅凝膠層中，以乙烯基硅油為基礎聚合物，含多個Si-H鍵的氫化硅油為交聯(lián)劑，在鉬的催化作用下，乙烯基硅油的雙鍵與氫化硅油的硅氫鍵在加熱條件下進行加成反應，得到交聯(lián)結(jié)構(gòu)的硅凝膠層。反應溫度高，硫化時間短；反應溫度低，硫化時間長。硫化過程 中不產(chǎn)生副產(chǎn)物，收縮率極小，能深層硫化，易制得高純度、高透明性硅凝膠層。在400 800r/min的攪拌速度下,攪拌30min,可以將精油0 -環(huán)糊精包合微粒均勻分散在一定黏度的膠漿體系中，硫化后能均勻分布在硅凝膠層中。由于硅凝膠膠漿中含有精油P -環(huán)糊精包合微粒，加成反應完成后得到的具有交聯(lián)結(jié)構(gòu)的硅凝膠層中均勻分散著精油￠-環(huán)糊精包合微粒，由硅凝膠和￠-環(huán)糊精雙重骨架控制著精油的緩慢釋放，充分發(fā)揮精油活性成分和硅凝膠的雙重修復疤痕的作用，達到更快更好修復疤痕的目的。
具體實施例實施例Ia薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒的制備室溫下，稱取4. Og ￠-環(huán)糊精分散在IOOmL去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，加入50mL乙醇，攪拌均勻，然后降溫至60°C，加入0. 4g薰衣草精油，攪拌2h，得到包合薰衣草精油的3 -環(huán)糊精混懸液，將包合薰衣草精油的0 -環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中在30°C條件下干燥24h，得到薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒；b含有薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備稱取薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒2. 0g、氫化硅油1000g、乙烯基硅油100(^、鉬催化劑0. Olg混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在400r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度為0. 06MPa的條件下，脫泡5min，得到含有薰衣草精油P _環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿；c醫(yī)用有機硅貼片的制備將含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜置5min，然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于60°C下硫化lOmin，冷卻至室溫，得到底層為硅橡膠膜層和含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有薰衣草精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。實施例2
a薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒的制備室溫下，稱取40g ^ -環(huán)糊精分散在IOOmL去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，加入50mL乙醇，攪拌均勻，然后降溫至40°C，加入20g薰衣草精油，攪拌2h，得到包合薰衣草精油的￠-環(huán)糊精混懸液，將包合薰衣草精油的￠-環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中在30°C條件下干燥24h，得到薰衣草精油P-環(huán)糊精包合微粒；b含有薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備稱取薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒20g、氫化硅油1000g、乙烯基硅油100(^、鉬催化劑0. Olg混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在600r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度為0. 06MPa的條件下，脫泡5min，得到含有薰衣草精油P _環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠 漿；c醫(yī)用有機硅貼片的制備將含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜置5min，然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于100°C下硫化40min，冷卻至室溫，得到底層為硅橡膠膜層和含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有薰衣草精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。實施例3a薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒的制備室溫下，稱取400g ￠-環(huán)糊精分散在IOOmL去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，加入50mL乙醇，攪拌均勻，然后降溫至20°C，加入400g薰衣草精油，攪拌2h，得到包合薰衣草精油的￠-環(huán)糊精混懸液，將包合薰衣草精油的￠-環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中在30°C條件下干燥24h，得到薰衣草精油P-環(huán)糊精包合微粒；b含有薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備稱取薰衣草精油P -環(huán)糊精包合微粒200g、氫化硅油1000g、乙烯基硅油100(^、鉬催化劑0. Olg混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在800r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度為0. OSMPa的條件下，脫泡5min，得到含有薰衣草精油P _環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿；c醫(yī)用有機硅貼片的制備將含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜置5min，然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于150°C下硫化60min，冷卻至室溫，得到底層為硅橡膠膜層和含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有薰衣草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有薰衣草精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。實施例4a積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒的制備室溫下，稱取4. Og ￠-環(huán)糊精分散在IOOmL去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，加入50mL乙醇，攪拌均勻，然后降溫至60°C，加入0. 4g積雪草精油，攪拌2h，得到包合積雪草精油的￠-環(huán)糊精混懸液，將包合積雪草精油的￠-環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中在30°C條件下干燥24h，得到積雪草精油P-環(huán)糊精包合微粒；b含有積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備稱取積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒2. 0g、氫化硅油1000g、乙烯基硅油100(^、鉬催化劑0. Olg混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在400r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度為0. 06MPa的條件下，脫泡5min，得到含有積雪草精油P _環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿；c醫(yī)用有機硅貼片的制備將含有積雪草精油-環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜置5min，然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于60°C下硫化lOmin，冷卻至室溫，得到底層為硅橡膠膜層和含有積雪草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有積雪草 精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有積雪草精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。實施例5a積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒的制備室溫下，稱取40g ^ -環(huán)糊精分散在IOOmL去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，加入50mL乙醇，攪拌均勻，然后降溫至40°C，加入20g積雪草精油，攪拌2h，得到包合積雪草精油的￠-環(huán)糊精混懸液，將包合積雪草精油的￠-環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中在30°C條件下干燥24h，得到積雪草精油P-環(huán)糊精包合微粒；b含有積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備稱取積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒20g、氫化硅油1000g、乙烯基硅油1000g、鉬催化劑0. Olg混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在600r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度為0. 06MPa的條件下，脫泡5min，得到含有積雪草精油P _環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿；c醫(yī)用有機硅貼片的制備將含有積雪草精油-環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜置5min，然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于100°C下硫化40min，冷卻至室溫，得到底層為硅橡膠膜層和含有積雪草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有積雪草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有積雪草精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。實施例6a積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒的制備室溫下，稱取400g ￠-環(huán)糊精分散在IOOmL去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，加入50mL乙醇，攪拌均勻，然后降溫至20°C，加入400g積雪草精油，攪拌2h，得到包合積雪草精油的￠-環(huán)糊精混懸液，將包合積雪草精油的￠-環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中在30°C條件下干燥24h，得到積雪草精油P-環(huán)糊精包合微粒；
b含有積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備稱取積雪草精油P -環(huán)糊精包合微粒200g、氫化硅油1000g、乙烯基硅油100(^、鉬催化劑0. Olg混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在800r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度為0. OSMPa的條件下，脫泡5min，得到含有積雪草精油P _環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿；c醫(yī)用有機娃貼片的制備將含有積雪草精油-環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜 置5min，然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于150°C下硫化60min，冷卻至室溫，得到底層為硅橡膠膜層和含有積雪草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有積雪草精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有積雪草精油￠-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。
權利要求
1.一種醫(yī)用有機硅貼片，所述醫(yī)用有機硅貼片包括硅橡膠膜層、硅凝膠層和離型膜，其特征在于所述硅凝膠層中含有精油3-環(huán)糊精包合微粒。
2.根據(jù)權利要求I所述的一種醫(yī)用有機硅貼片，其特征在于所述精油￠-環(huán)糊精包合微粒中的精油為薰衣草精油或積雪草精油中的一種。
3.一種醫(yī)用有機硅貼片制備方法，其特征在于，醫(yī)用有機硅貼片制備方法按以下步驟進行 a精油P-環(huán)糊精包合微粒的制備 室溫下，將￠-環(huán)糊精按質(zhì)量體積比為I : 25分散在去離子水中，升溫至70°C，攪拌至完全溶解，再按￠-環(huán)糊精質(zhì)量體積比為I : 12. 5加入乙醇，攪拌均勻，然后降溫至60 20°C,按P -環(huán)糊精質(zhì)量比為I : 0. I I加入精油,攪拌2h,得到包合精油的0 -環(huán)糊精混懸液，將包合精油的P -環(huán)糊精混懸液于4°C下冷藏24h，抽濾得到濾餅，濾餅用石油醚洗滌3次后置于烘箱中干燥24h，干燥溫度為30°C，得到精油P -環(huán)糊精包合微粒； b含有精油3-環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿的制備 將經(jīng)步驟a得到的精油P -環(huán)糊精包合微粒和氫化硅油、乙烯基硅油、鉬催化劑按質(zhì)量比為 精油P -環(huán)糊精包合微粒 2. 0 X 10_3 2.0 X IO"1 氫化硅油I 乙烯基硅油I鉑催化劑1.0 X Kr5 混合后移入真空攪拌機內(nèi)，在400 800r/min的攪拌速度下,攪拌30min,然后在真空度大于等于0. 06MPa的條件下，脫泡5min，得到含有精油P -環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿； c醫(yī)用有機硅貼片的制備 將經(jīng)步驟b得到的含有精油3-環(huán)糊精包合微粒的硅凝膠膠漿均勻刮涂在硅橡膠膜上，靜置5min,然后轉(zhuǎn)移至烘箱中，于60 150°C下硫化10 60min,冷卻至室溫,得到底層為硅橡膠膜層和含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層的復合整體層，將離型膜粘附于含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層上表面上，得到由硅橡膠膜層、含有精油3 -環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成的醫(yī)用有機硅貼片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用貼片，特別是一種醫(yī)用有機硅貼片及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術領域。醫(yī)用有機硅貼片由硅橡膠膜層、含有精油β-環(huán)糊精包合微粒硅凝膠層和離型膜組成。本發(fā)明的含有精油β-環(huán)糊精包合微粒的醫(yī)用有機硅貼片的制備方法改變了傳統(tǒng)有機硅貼片中加入精油的工藝，通過采用β-環(huán)糊精包合技術，將精油分子包合進入β-環(huán)糊精的內(nèi)腔，避免精油分子直接接觸鉑催化劑而致其中毒引起的硅凝膠不硫化現(xiàn)象。通過本發(fā)明的制備方法制得的醫(yī)用有機硅貼片，可以通過貼片內(nèi)β-環(huán)糊精和硅凝膠層雙重控制精油活性成分的釋放，充分發(fā)揮精油活性成分和硅凝膠的雙重修復疤痕的功效，達到更快更好修復疤痕的目的。
文檔編號A61K31/80GK102716104SQ20121020866
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月25日 優(yōu)先權日2012年6月25日
發(fā)明者周應山, 徐衛(wèi)林 申請人:武漢紡織大學