專利名稱：腎動脈射頻消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及電外科，尤其涉及ー種用于對腎動脈的交感神經(jīng)進(jìn)行去神經(jīng)的射頻消
融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
頑固性高血壓，即使用3種以上藥物(都已經(jīng)使用ー個利尿劑)仍然難以控制的高血壓(sBP ^ 160mmHg)，在臨床上較常見，其致病因素眾多，發(fā)病機制不明確，藥物治療效果很差，診斷和治療技術(shù)仍不夠成熟，成為高血壓治療的重大難題之一。由于腎臟作為中樞神經(jīng)的ー個受體，在交感神經(jīng)的作用下，會分泌更多的腎素激活RAAS系統(tǒng)，引起腎血流量下降，導(dǎo)致水鈉儲留，最后導(dǎo)致血壓升高；同時，腎臟作為神經(jīng)傳出器官，交感的興奮反過來傳達(dá)到大腦，引起不良的全身反應(yīng)。因此，對頑固性高血壓應(yīng)用腎臟去神經(jīng)治療。如Schlaich等人在2009年發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上的文章，顯示了經(jīng)過腎臟去神經(jīng)治療后，腎組織內(nèi)釋放的去甲腎上腺素水平下降50-75%，血漿中腎素水平下降50%，腎臟血流量増加57%，同時發(fā)現(xiàn)這種治療對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有作用，能顯著改善神經(jīng)肌肉的電反射。腎動脈射頻消融術(shù)是ー種通過將電極導(dǎo)管經(jīng)血管送入腎動脈內(nèi)特定部位，釋放射頻電流導(dǎo)致腎動脈交感神經(jīng)局部凝固性壞死，達(dá)到去神經(jīng)的介入性技木。射頻電流損傷范圍小，不會造成機體危害，因此腎動脈射頻消融術(shù)已經(jīng)成為一種有效的去除腎動脈交感神經(jīng)的方法。目前，已經(jīng)出現(xiàn)了單極和多極兩種腎動脈射頻消融導(dǎo)管以實施腎動脈射頻消融手木。單極腎動脈射頻消融導(dǎo)管的頭部具有單個電極，可對腎動脈交感神經(jīng)進(jìn)行單點定位的消融；而多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管的頭部具有多個電極，可對腎動脈交感神經(jīng)進(jìn)行多點的同時消融。其中，單極腎動脈射頻消融導(dǎo)管工作效率較低，多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管工作效率較高但不易于定位，尤其是在不需要進(jìn)行多點消融的時候不易于定位。因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種腎動脈射頻消融導(dǎo)管，能夠在單點消融和多點消融兩個工作模式間的轉(zhuǎn)換。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種腎動脈射頻消融導(dǎo)管，通過形狀記憶合金制作的電極支架在不同的工作溫度下改變其形狀，實現(xiàn)了腎動脈射頻消融導(dǎo)管在單點消融和多點消融兩個工作模式間的轉(zhuǎn)換。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種腎動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，包括手柄、導(dǎo)管、電極支架和多個電扱；所述電極支架由形狀記憶合金絲形成，其表面絕緣，所述電極支架從所述導(dǎo)管的端部伸出，其末端在所述導(dǎo)管內(nèi)；所述多個電極固定在所述電極支架上并凸出于所述電極支架的所述表面；所述手柄內(nèi)具有加熱模塊，所述加熱模塊通過所述導(dǎo)管連接到所述電極支架以對所述電極支架加熱；所述手柄內(nèi)具有加電模塊，所述加電模塊通過所述導(dǎo)管連接到所述多個電極以對所述多個電極加電。進(jìn)ー步地，所述電極支架由形狀記憶合金形成。、
進(jìn)一步地，所述電極支架未被加熱到躍變溫度時，所述電極支架是平直的，其延伸方向與所述導(dǎo)管的延伸方向相同。進(jìn)一步地，所述電極支架被加熱到所述躍變溫度時，所述電極支架是彎曲的，呈環(huán)形或螺旋形環(huán)繞所述導(dǎo)管的延伸方向。進(jìn)一步地，所述電極支架貼合腎動脈血管的內(nèi)管壁。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管內(nèi)具有多個導(dǎo)線，所述加熱模塊和所述加電模塊通過所述多個導(dǎo)線分別連接到所述電極支架和所述多個電極。進(jìn)一步地，在所述導(dǎo)管的所述端部內(nèi)具有調(diào)彎裝置，所述手柄內(nèi)具有調(diào)彎控制模塊，所述調(diào)彎控制模塊通過控制所述調(diào)彎裝置以使所述電極支架的所述末端在所述導(dǎo)管的所述端部內(nèi)移動。進(jìn)一步地，在所述調(diào)彎裝置包括固定環(huán)和滑塊，所述電極支架的末端穿過所述固定環(huán)，所述滑塊推動所述末端以使所述末端在所述導(dǎo)管的所述端部內(nèi)移動。進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管內(nèi)具有拉繩，所述拉繩兩端分別與所述調(diào)彎控制模塊和所述滑塊相連，所述調(diào)彎控制模塊通過所述拉繩使所述滑塊在所述固定環(huán)內(nèi)移動。在本發(fā)明的較佳實施方式中，本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管包括手柄、導(dǎo)管、電極支架和多個電極。電極支架由形狀記憶合金絲形成，其表面絕緣；電極支架從導(dǎo)管的端部伸出，其末端在導(dǎo)管內(nèi)。多個電極固定在電極支架上并凸出于電極支架的表面。導(dǎo)管內(nèi)具有多個導(dǎo)線、拉線和調(diào)彎裝置，其中調(diào)彎裝置在導(dǎo)管的端部并包括固定環(huán)和滑塊。手柄內(nèi)具有加熱模塊、加電模塊和調(diào)彎控制模塊。加熱模塊通過導(dǎo)線連接到電極支架以對電極支架加熱；加電模塊通過導(dǎo)線連接到多個電極以對多個電極加電；調(diào)彎控制模塊通過控制通過拉繩使滑塊在固定環(huán)內(nèi)移動，滑塊推動電極支架的末端以使該末端在導(dǎo)管的端部內(nèi)移動。當(dāng)電極支架未被加熱到躍變溫度時，電極支架是平直的，其延伸方向與導(dǎo)管的延伸方向相同，此時本發(fā)明的腎動脈射頻消融處于單點消融的工作模式下，通過調(diào)彎裝置使電極支架頂端的電極與腎動脈交感神經(jīng)接觸并進(jìn)行射頻消融；電極支架被加熱到躍變溫度時，電極支架是彎曲的，呈環(huán)形或螺旋形環(huán)繞所述導(dǎo)管的延伸方向且彎曲的電極支架貼合腎動脈血管的內(nèi)管壁，此時本發(fā)明的腎動脈射頻消融處于多點消融的工作模式下，電極支架上的多個電極與腎動脈交感神經(jīng)多點接觸并進(jìn)行射頻消融。由此可見，本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管，通過控制加熱模塊對電極支架的加熱，可以使電極支架處于不同的形狀，從而可以有選擇地使本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管的單個電極或多個電極對腎動脈交感神經(jīng)進(jìn)行射頻消融，從而可以有選擇地使本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管在單點消融和多點消融兩個工作模式間轉(zhuǎn)換。以下將結(jié)合附圖對本發(fā)明的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果作進(jìn)一步說明，以充分地了解本發(fā)明的目的、特征和效果。


圖I是本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管在單點消融的工作模式下的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖I所示的腎動脈射頻消融導(dǎo)管在多點消融的工作模式下的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
如圖I所示，在本發(fā)明的較佳實施例中，本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管包括手柄10、導(dǎo)管20、電極支架33和多個電極。電極支架33由形狀記憶合金絲形成，其表面絕緣，電極支架33從導(dǎo)管20的端部伸出，其末端在導(dǎo)管20內(nèi)。如圖I所示，在本實施例中的電極支架33是一段鎳-鈦合金絲對折形成平直的結(jié)構(gòu)，彎折處形成電極支架33的頂端。在其它的實施例中，電極支架33也可以是由多段形狀記憶合金絲對折形成。多個電極固定在電極支架33上并凸出于電極支架33的表面，電極與電極支架33之間絕緣。在本實施例中，給出了 7個電極，包括固定在電極支架33頂端的電極41和分布在電極支架的架身的電極，如電極42。導(dǎo)管20內(nèi)具有4個導(dǎo)線25、26、31、32，其中，導(dǎo)線31、32從導(dǎo)管20 —直延伸到導(dǎo) 管20之外。導(dǎo)管20內(nèi)還具有拉線22和調(diào)彎裝置21，其中，調(diào)彎裝置21在導(dǎo)管20的端部。手柄10內(nèi)具有加熱模塊12、加電模塊13和調(diào)彎控制模塊11。加熱模塊12通過導(dǎo)管20內(nèi)的導(dǎo)線25、26連接到電極支架33，形成回路，由此可以對電極支架33加熱。在其它實施例中，也可以使電極支架33的記憶合金絲直接穿過導(dǎo)管20連接到加熱模塊12。加電模塊13通過導(dǎo)管20內(nèi)的導(dǎo)線31、32連接到各個電極，由此可以對各個電極加電從而使各個電極向與其接觸的神經(jīng)組織輸出射頻電流。在本實施例中使用了兩個導(dǎo)線31、32實現(xiàn)了加電模塊13與各個電極之間的連接，在其它的實施例中也可以只使用一個導(dǎo)線或使用更多個的導(dǎo)線使加電模塊13與各個電極相連。導(dǎo)線31、32貼著電極支架33，兩者間絕緣。導(dǎo)線31、32可以以環(huán)繞或者包圍等方式貼著電極支架33。調(diào)彎控制模塊11通過導(dǎo)管20內(nèi)的拉線22連接到調(diào)彎裝置21，在本實施例中，調(diào)彎裝置21包括固定環(huán)23和滑塊24，導(dǎo)線31、32和電極支架33的末端穿過固定環(huán)23。調(diào)彎控制模塊11通過拉繩22使滑塊24在固定環(huán)23內(nèi)移動，滑塊24推動導(dǎo)線31、32和電極支架33的末端以使電極支架33的末端在導(dǎo)管20的端部內(nèi)移動，由此使電極支架33及其上的電極彎曲翹起以接觸到需要消融的神經(jīng)組織。在單點消融的工作模式下使用本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管時，加熱模塊12不對電極支架33加熱，這樣電極支架33上的溫度未達(dá)到躍變溫度(例如40°C )，電極支架33是平直的，其延伸方向與導(dǎo)管20的延伸方向相同。此時本發(fā)明的腎動脈射頻消融處于單點消融的工作模式下，通過調(diào)彎控制模塊11控制調(diào)彎裝置21，使電極支架33及其上的電極彎曲翹起，由此使電極支架33頂端的電極41與需要進(jìn)行去神經(jīng)的腎動脈交感神經(jīng)接觸。通過加電模塊13通過導(dǎo)線32對電極41加電，這樣電極41向與其接觸的神經(jīng)組織輸出射頻電流，進(jìn)行射頻消融。在多點消融的工作模式下使用本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管時，加熱模塊12通過導(dǎo)線25、26對電極支架33加熱，并使電極支架33上的溫度達(dá)到躍變溫度(例如40°C )，電極支架33發(fā)生形變，成為彎曲的形狀。如圖2所示，電極支架33呈環(huán)形環(huán)繞所述導(dǎo)管的延伸方向。在其它的實施例中，電極支架33被加熱且溫度達(dá)到躍變溫度時，也可以發(fā)生形變后呈螺旋形環(huán)繞所述導(dǎo)管的延伸方向。彎曲的電極支架33貼合腎動脈血管的內(nèi)管壁，電極支架33上的各個電極與需要進(jìn)行去神經(jīng)的腎動脈交感神經(jīng)接觸。通過加電模塊13通過導(dǎo)線31、32對各個電極加電，這樣各個電極向與其接觸的神經(jīng)組織輸出射頻電流，進(jìn)行射頻消融。以上詳細(xì)描述了本發(fā)明的較佳具體實施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員無需創(chuàng)造性勞動就可以根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思做出諸多修改和變化。因此，凡本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員依本發(fā)明的構(gòu)思在現(xiàn) 有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種腎動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，包括手柄、導(dǎo)管、電極支架和多個電扱；所述電極支架由形狀記憶合金絲形成，其表面絕緣，所述電極支架從所述導(dǎo)管的端部伸出，其末端在所述導(dǎo)管內(nèi)；所述多個電極固定在所述電極支架上并凸出于所述電極支架的所述表面；所述手柄內(nèi)具有加熱模塊，所述加熱模塊通過所述導(dǎo)管連接到所述電極支架以對所述電極支架加熱；所述手柄內(nèi)具有加電模塊，所述加電模塊通過所述導(dǎo)管連接到所述多個電極以對所述多個電極加電；所述電極支架未被加熱到躍變溫度時，所述電極支架是平直的，其延伸方向與所述導(dǎo)管的延伸方向相同；所述電極支架被加熱到所述躍變溫度時，所述電極支架是彎曲的，呈環(huán)形或螺旋形環(huán)繞所述導(dǎo)管的延伸方向；所述導(dǎo)管內(nèi)具有多個導(dǎo)線，所述加熱模塊和所述加電模塊通過所述多個導(dǎo)線分別連接到所述電極支架和所述多個電極；所述導(dǎo)管的所述端部內(nèi)具有調(diào)彎裝置，所述手柄內(nèi)具有調(diào)彎控制模塊，所述調(diào)彎控制模塊通過控制所述調(diào)彎裝置以使所述電極支架的所述末端在所述導(dǎo)管的所述端部內(nèi)移動。
2.如權(quán)利要求I所述的腎動脈射頻消融導(dǎo)管，其中所述電極支架貼合腎動脈血管的內(nèi)管壁。
3.如權(quán)利要求I所述的腎動脈射頻消融導(dǎo)管，其中在所述調(diào)彎裝置包括固定環(huán)和滑塊，所述電極支架的末端穿過所述固定環(huán)，所述滑塊推動所述末端以使所述末端在所述導(dǎo)管的所述端部內(nèi)移動。
4.如權(quán)利要求3所述的腎動脈射頻消融導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管內(nèi)具有拉繩，所述拉繩兩端分別與所述調(diào)彎控制模塊和所述滑塊相連，所述調(diào)彎控制模塊通過所述拉繩使所述滑塊在所述固定環(huán)內(nèi)移動。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種腎動脈射頻消融導(dǎo)管，包括手柄、導(dǎo)管、電極支架和多個電極。電極支架由形狀記憶合金絲形成，其表面絕緣，電極支架從導(dǎo)管的端部伸出，其末端在導(dǎo)管內(nèi)；多個電極固定在電極支架上并凸出于電極支架的表面；手柄內(nèi)具有加熱模塊，加熱模塊通過導(dǎo)管連接到電極支架以對電極支架加熱；手柄內(nèi)具有加電模塊，加電模塊通過導(dǎo)管連接到多個電極以對多個電極加電。本發(fā)明通過控制加熱模塊對電極支架的加熱，可以使電極支架處于不同的形狀，從而可以有選擇地使本發(fā)明的腎動脈射頻消融導(dǎo)管在單點消融和多點消融兩個工作模式間轉(zhuǎn)換。
文檔編號A61B18/12GK102688091SQ20121019915
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月15日
發(fā)明者張瑞巖, 徐波, 汪立, 王國輝, 秦杰, 高潤霖 申請人:上海安通醫(yī)療科技有限公司