專利名稱：大葉小檗酊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種以東北長白山地區(qū)所產(chǎn)大葉小檗(Berberis amurensisRupr.)塊根為主要原料藥制備所得治療口腔潰瘍的酊劑，并提供其制備方法，研究表明該藥物對(duì)常見細(xì)菌有較好的抑菌活性。該研究屬于生藥有效成分提取制備及其在醫(yī)藥與保健品領(lǐng)域的應(yīng)用方法，并為治療口腔潰瘍藥開發(fā)提供依據(jù)。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍是口腔粘膜疾病中的常見病，也是人類生活中口腔中多發(fā)病癥，其發(fā)病機(jī)理常與病毒感染性疾病或與機(jī)體免疫功能失調(diào)有關(guān)。其發(fā)病原因復(fù)雜，可分為單純性、復(fù)發(fā)性、創(chuàng)傷性口瘡、疤疹性口炎、糜爛型唇炎、扁平苔癬等，主要與微生物感染、神經(jīng)精神因素、消化系統(tǒng)功能紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)、遺傳因素有關(guān)，而多數(shù)是因?yàn)槲⑸锔腥緦?dǎo)致，其中細(xì)菌感染是由溶血性鏈球菌在抗生素作用下轉(zhuǎn)為無細(xì)胞壁的L型菌所引起。因此長期服用抗生素的患者容易患有口腔潰瘍。大葉小檗(Berberis amurensis Rupr.)為小檗科小檗屬植物,又名小檗、三顆針。中藥主要以其根和根皮入藥，是長白山區(qū)民間的常用藥材。具有抗菌消炎，解毒清火等功效。小檗屬植物以有部分應(yīng)用于臨床治療口腔炎癥，并且療效顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了一種以東北長白山地區(qū)所產(chǎn)大葉小檗(Berberis amurensisRupr.)塊根為主要原料藥制備所得治療口腔潰瘍的酊劑的制備方法，具體如下大葉小檗塊根粗粉，在無菌條件下，取其粗粉20g置于燒杯中，用適量的70%醫(yī)用乙醇浸泡，攪拌均勻后密封，浸潰3 5d后過濾，濾液置于IOOmL容量瓶，用70%醫(yī)用乙醇定容至刻度，即得酊劑。本發(fā)明公開了一種東北長白山地區(qū)所產(chǎn)大葉小檗(Berberis amurensis Rupr.)塊根為主要原料藥制備所得酊劑的抗菌活性的研究，方法與結(jié)果如下精密量取大葉小檗酊劑溶液lmL、2mL、3mL，分別相當(dāng)于原藥材0. 2g、0. 4g、0. 6g，以吐溫-80與生理鹽水混合液為空白對(duì)照。在無菌超凈工作臺(tái)中，精密量取磷酸氫二鉀5. 6g，磷酸二氫鉀0. 42g，加入IOOOmL蒸餾水與其混溶，過濾，在121 ° C下高溫滅菌30min后常溫下冷卻；精密量取磷酸氫二鉀
2.00g、磷酸二氫鉀8. OOg,加入IOOOmL蒸餾水與其混溶，過濾，在121 ° C下高溫滅菌30min后常溫下冷卻；精確量取I. 28 mL阿米卡星陽性藥置于100 mL容量瓶中，用pH7. 8磷酸鹽緩沖溶液定容至刻度，使?jié)舛葹?.28 mg/mL，密封并冷藏保存。各轉(zhuǎn)移少量供試菌種于MH培養(yǎng)基中，慢慢搖晃至菌種分布均勻，密封后將菌液置于氣浴恒溫振蕩器中于37°C, 200r/min培養(yǎng),最適培養(yǎng)時(shí)間為16_18h。精確吸取大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、沙門氏菌菌液滴于平板培養(yǎng)基上，每平板需200 Ul菌液，然后用涂布棒將滴在平板上的菌液慢慢涂勻，備用。然后采用紙片擴(kuò)散法，分別取用三個(gè)供試陽性藥浸泡過的圓形濾紙片(紙片直徑為7mm，且紙片完全浸透，且無藥液滴下為宜)，順時(shí)針將其均勻平整的鋪放在帶有菌液的平板培養(yǎng)基上，做3個(gè)平行，密封好后置于CO2恒溫培養(yǎng)箱中，在37°C下培養(yǎng)16 18小時(shí)后觀察每個(gè)平板上的抑菌圈，并用十字交叉法測(cè)量其直徑，記錄好數(shù)據(jù)，取平均值備用。精確吸取上述四種供試菌液滴于平板培養(yǎng)基上，采用紙片擴(kuò)散法，每個(gè)平板上鋪5張濾紙片，取直徑為7_的無菌圓濾紙片分別蘸取受試樣品溶液及陽性藥，按順時(shí)針依次為陽性藥、受試樣品濃度由高到底，中間鋪放陰性對(duì)照，每個(gè)樣品做3個(gè)平行，密封好后置于CO2恒溫培養(yǎng)箱中，在37°C下培養(yǎng)16 18小時(shí)后觀察并測(cè)量各抑菌圈直徑，記錄數(shù)據(jù)。結(jié)果要根據(jù)抑菌圈直徑(mm)以及抑菌率(％)來判定藥物的抑菌活性，抑菌率計(jì)算公式為
權(quán)利要求
1.一種用東北長白山地區(qū)所產(chǎn)大葉小檗(Berberis amurensis Rupr.)的塊根為主要原材料所制備治療口腔潰瘍、其它口腔炎癥藥物及該藥物的用途。所述的藥物劑型是指藥劑學(xué)上所說的酊劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述，大葉小檗酊劑的制備方法，其特征包括如下步驟取大葉小檗塊根粗粉，用醫(yī)用こ醇提取一定時(shí)間，過濾得提取液。
3.權(quán)利要求2制備方法，其中，提取時(shí)醫(yī)用こ醇是指70%醫(yī)用こ醇；用浸潰方法提取；時(shí)間為3飛天。
4.由權(quán)利要求2的制備得到大葉小檗酊劑具有一定的抑菌活性，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等細(xì)菌的抑菌率達(dá)到顯著水平(p〈0. 05)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以東北長白山地區(qū)所產(chǎn)大葉小檗(Berberis amurensis Rupr.)塊根為主要原料藥制備所得治療口腔潰瘍的酊劑，并提供其制備方法，研究表明該藥物對(duì)常見細(xì)菌有較好的抑菌活性。該研究屬于生藥有效成分提取制備及其在醫(yī)藥與保健品領(lǐng)域的應(yīng)用方法，并為治療口腔潰瘍藥開發(fā)提供依據(jù)。
文檔編號(hào)A61P1/02GK102648928SQ20121013706
公開日2012年8月29日 申請(qǐng)日期2012年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月4日
發(fā)明者包海鷹, 范東旭 申請(qǐng)人:包海鷹