專利名稱：殼聚糖婦科抗菌凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及殼聚糖婦科抗菌凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
“殼聚糖婦科抗菌凝膠”屬于醫(yī)療器械第II類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料的抗菌消毒產(chǎn)品，同類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)已上市銷售多年，產(chǎn)品的安全性、有效性和可控性已得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的肛腸及婦科抗菌消炎產(chǎn)品。相關(guān)技術(shù)人員在參考國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，并經(jīng)多次生產(chǎn)及檢驗(yàn)，依據(jù)其實(shí)測(cè)結(jié)果特編制本產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，作為殼聚糖婦科抗菌凝膠生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售時(shí)質(zhì)量控制的依據(jù)。凝膠器是采用醫(yī)用高分子材料-高密度聚乙烯為材質(zhì)，對(duì)人體安全無(wú)毒，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供殼聚糖婦科抗菌凝膠及其制備方法。殼聚糖婦科抗菌凝膠，配方如下
殼聚糖20—30份
醋酸5—15份
丙二醇40—60份
甘油50—70份
無(wú)水乙醇20—40份
薄荷油O. I — I. O份
薄荷腦0.1—I. O份
泊洛沙姆O. 5 — I. 5份
醋酸氯已定2-4份
十二醇聚氧乙烯醚4—8份
純化水800—900份
在本發(fā)明中，殼聚糖婦科抗菌凝膠，最佳配方殼聚糖27份、醋酸10份、丙二醇50份、甘油60份、無(wú)水乙醇30份、薄荷油O. 5份、薄荷腦O. 5份、泊洛沙姆I份、醋酸氯已定3份、十二醇聚氧乙烯醚6份、純化水809份。殼聚糖婦科抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(1)、稱取殼聚糖27份于無(wú)菌容器中，加入純化水800—900份和醋酸5—15份分散，充分溶脹成2-4%的凝膠備用；
(2)、稱取薄荷油O.I一I. O份、薄荷腦O. I一I. O份、醋酸氯已定2—4份、泊洛沙姆O. 5—1. 5份加入到20—40份無(wú)水乙醇中，溶解(必要時(shí)加熱)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4—8份、丙二醇40—60份、甘油50—70份，充分混勻，共為油相，備用；(3)、在攪拌下將油相呈細(xì)流加入溶脹液中，充分?jǐn)噭颍o置脫氣，制成凝膠；
(4)、取樣測(cè)定PH值和含量，合格后灌裝(4g/支)，包裝，即得殼聚糖婦科抗菌凝膠。有益效果
本發(fā)明制備的抗菌凝膠抗菌效果好，采用醫(yī)用高分子材料高密度聚乙烯為材質(zhì)，對(duì)人
體安全無(wú)毒。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、工作流程、使用方法達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。實(shí)施例I、
殼聚糖婦科抗菌凝膠，配方如下
殼聚糖20份
醋酸5份
丙二醇40份
甘油50份
無(wú)水乙醇20份
薄荷油O. I份
薄荷腦O. I份
泊洛沙姆O. 5份
醋酸氯已定2份
十二醇聚氧乙烯醚4份
純化水800份
殼聚糖婦科抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(1)、稱取殼聚糖20份于無(wú)菌容器中，加入純化水800份和醋酸5份分散，充分溶脹成凝膠備用；
(2)、稱取薄荷油O.I份、薄荷腦O. I份、醋酸氯已定2份、泊洛沙姆O. 5份加入到20份無(wú)水乙醇中，溶解(必要時(shí)加熱)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4份、丙二醇40份、甘油50份，充分混勻，共為油相，備用；
(3)、在攪拌下將油相呈細(xì)流加入溶脹液中，充分?jǐn)噭颍o置脫氣，制成凝膠；
(4)、取樣測(cè)定PH值和含量，合格后灌裝，包裝，即得殼聚糖婦科抗菌凝膠。實(shí)施例2、
殼聚糖婦科抗菌凝膠，配方如下
殼聚糖27份 醋酸10份 丙二醇50份 甘油60份 無(wú)水乙醇30份 薄荷油O. 5份 薄荷腦O. 5份泊洛沙姆I份 醋酸氯已定3份 十二醇聚氧乙烯醚6份 純化水809份
殼聚糖婦科抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(I )、稱取殼聚糖20-30份于無(wú)菌容器中，加入純化水809份和醋酸10份分散，充分溶脹成2. 7%的凝膠備用；
(2)、稱取薄荷油O.5份、薄荷腦O. 5份、醋酸氯已定3份、泊洛沙姆I份加入到30份無(wú)水乙醇中，加熱溶解，再加入十二醇聚氧乙烯醚6份、丙二醇50份、甘油60份，充分混勻，共為油相，備用；
(3)、在攪拌下將油相呈細(xì)流加入溶脹液中，充分?jǐn)噭?，靜置脫氣，制成凝膠；
(4)、取樣測(cè)定PH值和含量，合格后灌裝，包裝，即得殼聚糖婦科抗菌凝膠。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。
權(quán)利要求
1.殼聚糖婦科抗菌凝膠，其特征在于，配方如下殼聚糖20--30份、醋酸5-15份、丙二醇40—60份、甘油50—70份、無(wú)水乙醇20—40份、薄荷油O. 1—1. O份、薄荷腦O. I—I.O份、泊洛沙姆O. 5—1. 5份、醋酸氯已定2-4份、十二醇聚氧乙烯醚4-8份、純化水800—900 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的殼聚糖婦科抗菌凝膠，其特 征在于，配方殼聚糖27份、醋酸10份、丙二醇50份、甘油60份、無(wú)水乙醇30份、薄荷油O. 5份、薄荷腦O. 5份、泊洛沙姆I份、醋酸氯已定3份、十二醇聚氧乙烯醚6份、純化水809份。
3.殼聚糖婦科抗菌凝膠的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)、稱取殼聚糖27份于無(wú)菌容器中，加入純化水800—900份和醋酸5—15份分散，充分溶脹成2-4%的凝膠備用；(2)、稱取薄荷油O.I一I. O份、薄荷腦O. I一I. O份、醋酸氯已定2—4份、泊洛沙姆O.5—1. 5份加入到20—40份無(wú)水乙醇中，溶解(必要時(shí)加熱)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4—8份、丙二醇40—60份、甘油50—70份，充分混勻，共為油相，備用； (3)、在攪拌下將油相呈細(xì)流加入溶脹液中，充分?jǐn)噭颍o置脫氣，制成凝膠； (4)、取樣測(cè)定PH值和含量，合格后灌裝，包裝，即得殼聚糖婦科抗菌凝膠。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了殼聚糖婦科抗菌凝膠及其制備方法，配方殼聚糖20-30份、醋酸5-15份、丙二醇40-60份、甘油50-70份、無(wú)水乙醇20-40份、薄荷油0.1-1.0份、薄荷腦0.1—1.0份、泊洛沙姆0.5-1.5份、醋酸氯已定2-4份、十二醇聚氧乙烯醚4-8份、純化水800-900份。本發(fā)明制備的抗菌凝膠抗菌效果好，采用醫(yī)用高分子材料高密度聚乙烯為材質(zhì)，對(duì)人體安全無(wú)毒。
文檔編號(hào)A61K31/155GK102626524SQ20121013525
公開(kāi)日2012年8月8日 申請(qǐng)日期2012年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月4日
發(fā)明者任力, 李衛(wèi)東, 王迎軍 申請(qǐng)人:華南理工大學(xué), 江西中興漢方藥業(yè)有限公司