專利名稱：一種預(yù)防和治療習(xí)慣性流產(chǎn)早產(chǎn)的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種預(yù)防和治療習(xí)慣性流產(chǎn)、早產(chǎn)的藥物及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
習(xí)慣性流產(chǎn)中醫(yī)稱為墮胎、滑胎。是指妊娠12周內(nèi)(三月內(nèi))、胚胎組織自然殞墮者。小產(chǎn)是指妊娠12-28周內(nèi)(三至七月內(nèi))，胎兒形成而自然殞墮者，西醫(yī)稱為早產(chǎn)。墮胎或小產(chǎn)連續(xù)發(fā)生三次或三次以上者稱為滑胎。清 《醫(yī)宗金鑒 婦科心法要訣》云“五、七月已成形象者名為小產(chǎn)，三月未 成形象者，謂之墮胎?！鼻?《葉氏女科證治》云“有屢孕屢墮者名滑胎或數(shù)墮胎”。《醫(yī)宗金鑒》又云“若懷胎三、五、七月無(wú)故而胎自墮，至下次受孕亦復(fù)如是，數(shù)數(shù)墮胎，則謂之滑胎。”這些論述與西醫(yī)習(xí)慣性流產(chǎn)完全相同。宋 陳自明《婦人良方大全》對(duì)本病的發(fā)生進(jìn)行了廣泛的探討，“或飲食起居、或沖任風(fēng)寒、或跌撲擊觸、或怒傷肝火、或脾氣虛弱，輕者胎動(dòng)不安，重者必致傷墮?！薄澳I主腰足，因勞役傷損其經(jīng)，以致風(fēng)冷乘之，腰腹相引而痛，蓋婦人腎以系胎，妊娠痛甚則胎墮也。”《難經(jīng)》三十六難最早明確指出“命門者諸神精之所舍。原氣之所系也，男子以藏精，女子以系胞?！惫逝犹ゲ话?，或易滑胎流產(chǎn)者，其治療都要溫固腎命元?dú)狻Ｃ?薛立齋《女科攝要》強(qiáng)調(diào)小產(chǎn)的損傷重于大產(chǎn)，“蓋大產(chǎn)如粟熟自脫，小產(chǎn)如生采，破其殼，斷其根蒂，豈不重于大產(chǎn)?！痹?朱丹溪《格至余論》認(rèn)為“氣血虛損不足榮養(yǎng)，其胎自墮，或勞怒傷墜，內(nèi)火便動(dòng)，亦能墮胎?！眰?cè)重于虛損，內(nèi)火為墮胎之因。明 《萬(wàn)全廣嗣紀(jì)要》“男子貪淫情縱，女子好欲性偏……暴損沖任，故有墮胎之患。”《醫(yī)部全錄 婦科》亦明確指出孕期房勞傷損沖任，為墮胎之因。明 《景岳全書(shū)》“或因火熱迫血妄行，或因郁怒氣熱而動(dòng)血，或因損觸胎氣，胞宮受傷而下血，或因脾腎氣陷命門不固而脫血?！辈⒏嬲]“凡此皆動(dòng)血之最者也，不速調(diào)理必致墮胎，腹痛血多，腰竣下墜，勢(shì)有難留，必墮胎。”張氏以妊娠下血、腹痛、腰竣下墜等癥狀為墮胎之先兆癥，已為流產(chǎn)患者的臨床表現(xiàn)所證實(shí)，其說(shuō)十分妥貼。又指出“凡受胎之后，極宜節(jié)欲以防泛溢，……凡今難嗣之家，犯此者十居五六，其為故也，總由縱欲而然。”又強(qiáng)調(diào)“若少不慎以致小產(chǎn)，此則最宜調(diào)理，否則下次臨期仍然復(fù)墮，以致二次、三次，終難子嗣?！鄙蚪瘀棥秼D科玉尺》“小產(chǎn)元?dú)馓摀p，不能榮養(yǎng)其胎自墮”，并重視“以其胎臟損傷，胞系斷壞，而后胎至墮落，故小產(chǎn)后須十倍調(diào)治，總以補(bǔ)血生肌養(yǎng)臟、生新去瘀為主”。以上歷代醫(yī)界前輩對(duì)墮胎、小產(chǎn)的病因、病機(jī)、癥狀表現(xiàn)、治療原則、防范要求、病后調(diào)理的重要性已經(jīng)講述得非常透徹。其流產(chǎn)、早產(chǎn)病因可歸納為以下幾個(gè)方面一、素體氣血虛損，胎失所養(yǎng)。二、體虛風(fēng)冷入侵，沖任，胞宮受寒。三、脾腎兩虛，腎陽(yáng)不足，中氣虛衰，不能載養(yǎng)固攝胎元。四、不節(jié)情欲，欲火妄動(dòng)損傷沖任氣血、腎命之陽(yáng)，不能固攝胎元。五、跌撲勞損觸傷胎元。六、陰虛內(nèi)熱或七情郁火動(dòng)血損胎?，F(xiàn)代國(guó)民經(jīng)濟(jì)迅速增長(zhǎng)，生活水平蒸蒸日上，古語(yǔ)云“飽暖思淫欲?！鼻嗄昴信嗖还?jié)情欲，虧損腎精、肝血、沖任二脈，且現(xiàn)在一些年輕人好逸惡勞，缺乏勞動(dòng)鍛煉，生活起居無(wú)常，身體素質(zhì)較差，特別是各種原因的刮宮引產(chǎn)人流木，嚴(yán)重?fù)p傷胞宮子臟，腎命元?dú)猓斐闪鳟a(chǎn)早產(chǎn)的患者日漸增多，甚或孕無(wú)胚芽、胎死腹中等復(fù)雜問(wèn)題。且流產(chǎn)、早產(chǎn)或刮宮人流術(shù)后不注重調(diào)養(yǎng)，嚴(yán)重?fù)p傷身體，更成為滑胎之因。生兒育女繁衍健康的后代是家國(guó)大事，不可忽視。本發(fā)明的特點(diǎn)是I、對(duì)于有過(guò)一至二次流產(chǎn)或早產(chǎn)患者，在孕前服用本發(fā)明藥劑一至二月，可強(qiáng)壯身體，懷孕后連續(xù)服藥ニ至三月，確認(rèn)體質(zhì)健壯，胎兒發(fā)育正常后停藥，可防流產(chǎn)；懷孕五月后，續(xù)服藥兩月可防早產(chǎn)。2、對(duì)于素體稟賦不足，氣血虛弱的婦女，可連續(xù)服用本發(fā)明制劑一至二月，能增強(qiáng)體質(zhì)，促孕，一旦懷孕后，立即服藥ニ至三月，預(yù)防流產(chǎn)，懷孕五月后，續(xù)服本藥兩月可防早產(chǎn)，并可取到“娘壯兒肥”的雙重效果。3、對(duì)于施行過(guò)藥物流產(chǎn)、清宮、刮宮引產(chǎn)術(shù)一次或多次的婦女，發(fā)生習(xí)慣性流產(chǎn)、 早產(chǎn)，不易受孕的機(jī)宜最大，可選用本發(fā)明制劑服用一至二月，可逐漸康復(fù)、健壯身體，起到促孕作用，懷孕后續(xù)服本藥劑ニ至三月可預(yù)防流產(chǎn)，懷孕五月后服本藥劑二月可防止早產(chǎn)。4、本發(fā)明是根據(jù)祖?zhèn)髅胤?，?jīng)臨床應(yīng)用四十多年，療效確切的秘驗(yàn)方。據(jù)現(xiàn)有資料檢索，尚未發(fā)現(xiàn)與本發(fā)明類似的專利公告。

發(fā)明內(nèi)容
I、本發(fā)明采用下列藥物及其重量配比組成紅參10-50份，黃芪15-60份，白木15-50份，茯苓15-50份，砂仁10-40份，陳皮10-40份，山藥15-50份，紫河車15-50份，鹿角膠15-50份，阿膠15-50份，杜仲15-50份，菟絲子15-50份，續(xù)斷10-50份，枸杞15-50份，熟地黃10-40份，當(dāng)歸10-40份，黃芩10-40份2、本發(fā)明藥物的優(yōu)選重量配比是紅參15-50份，黃芪20-60份，白術(shù)20_50份，茯苓20_50份，砂仁10-40份，陳皮10-30份，山藥20-50份，紫河車20-50份，鹿角膠20-40份，阿膠20-40份，杜仲20-50份，菟絲子20-50份，續(xù)斷15-40份，枸杞20-50份，熟地黃20-40份，當(dāng)歸15-40份，黃芩15-40份3、本發(fā)明藥物的最佳重量配比是紅參15份，黃芪30份，白術(shù)20份，茯苓20份，砂仁15份，陳皮15份，山藥20份，紫河車20份，鹿角膠15份，阿膠15份，杜仲20份，菟絲子20份，續(xù)斷15份，枸杞20份，熟地黃15份，當(dāng)歸15份，黃芩15份4、本發(fā)明各種藥物的性能及功效紅參(生曬參經(jīng)蒸制干燥后稱紅參)、性甘、微、苦、平。歸肺、脾、心經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺，生津安神。用于氣虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷ロ渴,久病虛羸,心悸失眠，陽(yáng)痿宮冷,心カ衰竭,心源性休克。黃芪性甘、溫、歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿、托毒、排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，子宮脫垂，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。白木性苦、甘、溫，歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩暈、水腫、自汗，胎動(dòng)不安。獲苓性甘、淡、平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩暈，脾虛食少，便溏泄灣，心神不安，驚悸失眠。砂仁性辛、溫、歸脾、胃經(jīng)，溫脾止瀉，化濕開(kāi)胃，理氣安胎。用于濕阻中焦脾胃氣滯、行氣溫中化濕醒脾，脾胃虛寒吐瀉，本品行氣安胎，治妊娠惡阻之嘔惡不能食，善治妊娠氣滯，胎動(dòng)不安。陳皮性苦、辛、溫，歸脾肺經(jīng)。理氣健脾、燥濕化痰，用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。《本草匯言》日橘皮，理氣散寒，寬中行滯，健運(yùn)胃腸，暢利臟腑，為脾胃之圣藥也。東垣日人以脾胃為本，而治病以調(diào)氣為先，如欲調(diào)氣健脾者，橘皮之功居于首焉。山藥性甘、平，歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳、腎虛遺精，帶下、尿頻、虛熱消渴。紫河車性甘、咸、溫。歸心、肺、腎經(jīng)。溫腎補(bǔ)精、益氣養(yǎng)血，用于虛勞羸瘦，骨蒸盜汗，咳嗽氣喘，食少氣短，陽(yáng)萎遺精、不孕少乳，男女虛損勞極，下元衰憊，不能生育。鹿角膠甘、咸、性溫，歸肝、腎經(jīng)。溫補(bǔ)肝腎、益精血、止血。用于腎陽(yáng)虛弱，精血不足，虛勞羸瘦及吐血、衂血、崩漏、尿血等屬于虛寒者。阿膠性甘、平，歸肺、肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)肺止血。用于血虛萎黃，眩暈心丨季，肌痿無(wú)力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)、肺燥咳嗽、勞嗽咯血、吐血、尿血、便血、崩漏、妊娠胎漏。杜仲性甘、溫，歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎。用于腎虛腰痛、筋骨無(wú)力，妊娠漏血，胎動(dòng)不安，或習(xí)慣性流產(chǎn)，有補(bǔ)肝腎、調(diào)沖任，固經(jīng)安胎之效。菟絲子性甘、溫，歸肝、腎、脾經(jīng)。補(bǔ)腎固精、養(yǎng)肝明目、止瀉、安胎，腎虛腰痛，帶下、尿頻，目昏暗，視力減退，補(bǔ)脾止虛灣，胎動(dòng)不安，有補(bǔ)肝腎，固胎元之效。續(xù)斷性苦、甘、辛，微溫，歸肝腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、止血安胎、療傷續(xù)折、調(diào)沖任，治療胎漏下血，胎動(dòng)欲墜或習(xí)慣性流產(chǎn)。枸杞性甘、平，歸肝、腎經(jīng)，滋補(bǔ)肝腎，益精明目，用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。熟地黃性甘、微溫，歸肝腎經(jīng)，滋陰補(bǔ)血，益精填髓，用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈耳鳴，須發(fā)早白。當(dāng)歸性甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉通經(jīng)，虛寒腹痛。黃芩性苦、寒，歸肺、膽、脾、大小腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒，止血安胎。用于濕溫、暑溫胸悶、嘔惡、溫?zé)崞M，瀉痢、黃疸、肺熱、咳嗽、高熱煩渴、血熱吐衂、癰腫瘡毒、胎動(dòng)不安?！兜崮媳静荨吩粕闲袨a肺火，下行瀉膀胱火，男子五淋，女子暴崩，胎中有火熱不安，清胎熱、除六經(jīng)實(shí)火。5、本發(fā)明藥物配方方解習(xí)慣性流產(chǎn)、早產(chǎn)與脾腎、沖任二脈虛損有密切關(guān)系。腎為先天之本，主宰一生的生、長(zhǎng)、壯、衰和生殖功能。脾為后天之本，氣血生化之源，滋養(yǎng)全身臟腑組織。沖脈為血海、任脈主胞胎。故本配方由三組藥物組成一用參、芪、術(shù)、苓、砂仁、陳皮、山藥溫中健脾和胃、補(bǔ)中氣，助后天脾胃化生氣血、津液，中氣足則可托舉胎元和臟腑組織。二用鹿角膠、杜仲、菟絲子、紫河車、續(xù)斷溫補(bǔ)腎陽(yáng)腎精，助先天精氣旺盛固攝胎元。三用阿膠、熟地黃、枸杞、當(dāng)歸滋陰補(bǔ)血、填補(bǔ)肝腎，沖任精血，營(yíng)養(yǎng)胎元。佐黃芩清內(nèi)熱郁火保護(hù)胎元。且砂仁、白術(shù)、茯苓、陳皮與阿膠、熟地黃、枸杞、當(dāng)歸潤(rùn)燥相濟(jì)，起到滋陰而不膩滯，溫燥而不助熱的妙用。全方組合周密，配伍嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卯?dāng)，協(xié)同作用強(qiáng)大。是預(yù)防和治療習(xí)慣性流產(chǎn)、早產(chǎn)不可多得的秘驗(yàn)方。6、典型驗(yàn)案舉例1975年診治一四十歲婦人，供銷社營(yíng)業(yè)員，曾患左腎多個(gè)結(jié)石腎功不全，行左腎切除術(shù)，術(shù)后一年患右腎腎小球腎炎，經(jīng)多方治療無(wú)效，求吾診治后腎炎痊愈，乃告之曾三次流產(chǎn)，均在三月內(nèi)，不能乘座汽車，走路都得小心留意。第三次自懷孕后就住院保胎治療、終究無(wú)效而流產(chǎn)，懇求吾診治，其夫年已五十，中學(xué)教師，渴望得子，經(jīng)調(diào)治后懷孕，制保胎蜜丸連服三月，身體漸壯，神氣旺盛，能做家務(wù)洗衣做飯，并常腆著肚子，端大盆衣被爬坡下坎去半公里外的大河邊、赤腳裸腿清洗，然后又要端回家涼曬。甚至從深井中打水上提等重勞動(dòng)，都安然無(wú)恙，孕至七月，因背靠柜臺(tái)用腳蹬開(kāi)ー箱擋道肥皂，午后覺(jué)腰脹腹痛，下紅少許，其夫急蹬自行車10公里求吾急診，見(jiàn)滿頭大汗，痛哭不止，言日若有閃失再無(wú)望矣……。急往診治，急服保胎藥ー劑血止，三劑胎安，足月順產(chǎn)一男嬰，全家如獲至寶，精心養(yǎng)育，大學(xué)畢業(yè)參加工作，至今已38歲。7、本發(fā)明 四、實(shí)施方法I、將本發(fā)明各藥物除凈灰渣雜質(zhì)，按最佳重量配比稱足份量，分別盛裝。2、將紅參切片、或碎為粗粒。3、將白術(shù)按中藥飲片炮制規(guī)范炒制為焦術(shù)。4、將杜仲粗粉碎篩去粗皮，稱足份量，按飲片炮制規(guī)范，炒制為鹽水杜仲。5、將熟地黃機(jī)切為薄片。6、將熟地黃片、枸杞子冷凍干燥。7、將其它藥物曝曬或烘房干燥。8、將全部藥物合勻，采用超微粉碎技術(shù)，粉碎為小于75 μ m的細(xì)粉。9、將超微細(xì)粉按常規(guī)制備エ藝制備成蜜丸、丸重10g，紫外線滅菌處理，無(wú)毒塑料殼包裝，蠟封，盒裝，每10丸為ー盒。10、將超微細(xì)粉加入淀粉等粘合剤，壓制成片劑，每片含原藥O. 5g，紫外線滅菌處理，每100片瓶裝密封。11、將超微細(xì)粉裝入膠囊，每粒O. 5g，紫外線滅菌處理，每100粒瓶裝密封。12、將全部加工炮制后的藥物碎為粗末，加水煎煮兩次，取液濃縮，按常規(guī)方法制備成濃縮丸，紫外線滅菌處理，每IOOg瓶裝密封。13、將全部加工炮制后的藥物碎為粗末，加水煎煮兩次取液，按常規(guī)方法制備成ロ服液，紫外線滅菌，每20ml瓶裝密封，配備吸管，每五瓶為ー盒。14、本發(fā)明藥物所制備的各種藥劑，是任何藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明公開(kāi)了一種預(yù)防和治療習(xí)慣性流產(chǎn)、早產(chǎn)的藥物及其制備方法。其特征在于本秘方是由下列藥物及其重量配比組成 紅參10-50份，黃芪15-60份，白術(shù)15-50份，茯苓15-50份，砂仁10-40份， 陳皮10-40份，山藥15-50份，紫河車15-50份，鹿角膠15-50份，阿膠15-50份， 杜仲15-50份，菟絲子15-50份，續(xù)斷10-50份，枸杞15-50份，熟地黃10-40份， 當(dāng)歸10-40份，黃芩10-40份。
2.本發(fā)明藥物的優(yōu)選重量配比是 紅參15-50份，黃芪20-60份，白術(shù)20-50份，茯苓20-50份，砂仁10-40份， 陳皮10-30份，山藥20-50份，紫河車20-50份，鹿角膠20-40份，阿膠20-40份， 杜仲20-50份，菟絲子20-50份，續(xù)斷15-40份，枸杞20-50份，熟地黃20-40份， 當(dāng)歸15-40份，黃芩15-40份。
3.本發(fā)明藥物的最佳重量配比是 紅參15份，黃芪30份，白術(shù)20份，茯苓20份，砂仁15份，陳皮15份，山藥20份， 紫河車20份，鹿角膠15份，阿膠15份，杜仲20份，菟絲子20份，續(xù)斷15份，枸杞20份， 熟地黃15份，當(dāng)歸15份，黃芩15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的預(yù)防和治療流產(chǎn)早產(chǎn)的藥物應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)實(shí)施方法第1、2、3、4、5、6、7、8項(xiàng)的要求，加工炮制，超微粉碎。
5.將實(shí)施方法第9項(xiàng)超微粉碎的細(xì)粉，按常規(guī)制備工藝制備成蜜丸，丸重10g，紫外線消毒，無(wú)毒塑料殼包裝、蠟封、盒裝，每10丸為一盒。
6.將實(shí)施方法第8項(xiàng)超微粉碎的細(xì)粉，加入淀粉等粘合劑，壓制成片劑，紫外線消毒，每片含原藥O. 5g，每100片瓶裝密封。
7.將實(shí)施方法第8項(xiàng)超微粉碎的細(xì)粉，裝入膠囊，紫外線消毒，每粒O.5g，每100粒瓶裝密封。
8.將全部加工炮制后的藥物合勻，加水煎煮兩次，取液濃縮，按常規(guī)方法制備成濃縮丸，紫外線消毒，每IOOg瓶裝密封。
9.將全部加工炮制后的藥物合勻、加水煎煮兩次，按常規(guī)方法制備成口服液，紫外線消毒,每20ml瓶裝密封,備用吸管包裝,5支為一盒。
10.本發(fā)明藥物所制備的蜜丸、片劑、膠囊、濃縮丸、口服液等劑型，是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，均要求權(quán)利保護(hù)。
11.本發(fā)明預(yù)防和治療流產(chǎn)早產(chǎn)的藥物配方，系祖?zhèn)髅胤?，療效確切，經(jīng)檢索尚未發(fā)現(xiàn)類似發(fā)明公告。
12.本發(fā)明特要求權(quán)利保護(hù)，在公告時(shí)請(qǐng)將該藥物配方及其重量配比、配方方解，配方藥物的性味等核心內(nèi)容保密不予公告。
全文摘要
本發(fā)明是一種預(yù)防和治療習(xí)慣性流產(chǎn)早產(chǎn)的藥物，是由紅參、白術(shù)、阿膠等17種藥物組成，可制備成蜜丸、片劑、膠囊、濃縮丸、口服液等多種劑型，屬中醫(yī)藥領(lǐng)域。習(xí)慣性流產(chǎn)、早產(chǎn)的原因素體氣血虛損、胎失所養(yǎng)，胞宮受寒，脾腎兩虛，不節(jié)情欲，清宮、刮宮引產(chǎn)人流術(shù)，損傷胞宮子臟。本發(fā)明藥物的各種制劑，具有溫中健脾補(bǔ)氣和胃，助后天脾胃化生氣血，中氣足則可托舉胎元和臟腑組織。溫補(bǔ)腎精腎陽(yáng)，助先天精氣旺盛固攝胎元。填補(bǔ)肝腎、沖任精血、營(yíng)養(yǎng)胎元。全方組織周密，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，選藥精當(dāng)，協(xié)同作用強(qiáng)大；是預(yù)防和治療流產(chǎn)早產(chǎn)不可多得的秘驗(yàn)方。經(jīng)臨床應(yīng)用四十余年療效確切，無(wú)任何毒副作用；據(jù)現(xiàn)有資料檢索，尚未發(fā)現(xiàn)與本發(fā)明類似的專利公告。
文檔編號(hào)A61K36/9064GK102727812SQ201210092130
公開(kāi)日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月24日
發(fā)明者廖天源 申請(qǐng)人:廖天源