專利名稱：一種人參組合物及其在輔助改善記憶力方面的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于保健品技術(shù)領(lǐng)域的組合物、制備方法及其用途，具體涉及一種人參組合物、制備方法及其在輔助改善記憶方面的用途。
背景技術(shù)：
老年癡呆癥，即阿爾茨海默病(Alzheimer’ s disease, AD),是一種進(jìn)行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為認(rèn)知和記憶功能不斷惡化，日常生活能力進(jìn)行性減退，并有各種神經(jīng)精神癥狀和行為障礙。流行病學(xué)研究顯示，美國(guó)在2000年的阿爾茨海默病例數(shù)為450萬(wàn)例,并且年齡每增加5歲，病例百分?jǐn)?shù)將上升2倍。治療措施包括:神經(jīng)保護(hù)療法、膽堿酯酶抑制劑、采用非藥物干預(yù)和精神藥理學(xué)藥物減少行為障礙、健康維護(hù)活動(dòng)、臨床醫(yī)師與家庭成員及照看病人的其他人員聯(lián)合等方式。其中采用非藥物干預(yù)措施，是預(yù)防并緩解癥狀的重要手段。從中醫(yī)的角度看，老年癡呆癥這種輕則善忘，重則呆傻愚笨和性情改變的癥狀是由腦減髓消，神機(jī)失用所引起的，其中腎脾虧損、瘀血內(nèi)停是引起老年癡呆癥的重要原因，腎虛是發(fā)病的基礎(chǔ)，痰凝血瘀是發(fā)病的直接原因，腎虛為本，痰凝血瘀為標(biāo)，本虛標(biāo)實(shí)正是老年性癡呆的基本病機(jī)。因此，中醫(yī)治療老年癡呆病的方法一般從兩個(gè)方面入手，即:補(bǔ)腎填精、滌痰化瘀。從上述中醫(yī)理論入手，本發(fā)明人采用人參、山茱萸、遠(yuǎn)志、丹參、百合，共五味藥材，經(jīng)合理配伍，開發(fā)出一系 列保健食品，兼具補(bǔ)腎填精、滌痰化瘀的作用，對(duì)輔助改善記憶力，具有良好的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)對(duì)老年癡呆病病因的認(rèn)識(shí)，從補(bǔ)腎填精、滌痰化瘀的角度入手，經(jīng)合理組方，以人參等五味傳統(tǒng)中藥材為基礎(chǔ)，開發(fā)出一系列保健食品，用于輔助改善記憶力。本發(fā)明提供了一種人參組合物，該組合物包括人參、山茱萸、遠(yuǎn)志、丹參、百合。其中該組合物中各藥材的用量比例為:
人參 I 30重量份，優(yōu)選為5 15重量份百合 5 15重量份，優(yōu)選為5 10重量份山茱萸 I 30重量份，優(yōu)選為5 20重量份遠(yuǎn)志 5 50重量份，優(yōu)選為5 30重量份 丹參 I 30重量份，優(yōu)選為10 20重量份該組合物中的人參為鮮人參、生曬參、紅參或大力參。該組合物中的百合為鮮百合，或經(jīng)蒸制、蜜炙等炮制手段處理后的百合。
該組合物中的山茱萸為直接曬干或經(jīng)酒蒸、鹽制等炮制手段處理后的山茱萸。 該組合物中的遠(yuǎn)志為凈遠(yuǎn)志、制遠(yuǎn)志或蜜制遠(yuǎn)志。本發(fā)明中組合物的制備方法為按配方稱取人參、山茱萸、遠(yuǎn)志、丹參和百合，破碎后加入一定量的溶劑，煎煮，過(guò)濾，合并濾液，濃縮。藥材可分開提取，也可混合后一起提取。所用溶劑為水或乙醇。溶劑重量與藥材總重量比為10 50: 1，煎煮次數(shù)優(yōu)選2 3次。根據(jù)終產(chǎn)品的形式不同，提取液濃縮后可直接進(jìn)一步干燥，也可加入一定濃度的乙醇以醇沉的方式去掉不必要的成分，乙醇在濃縮液中的最終濃度范圍為30% 95%，優(yōu)選 30% 75%。本發(fā)明人參組合物的制備方法為稱取人參I 30重量份；百合5 15重量份；山茱萸I 30重量份；遠(yuǎn)志5 50重量份；丹參I 30重量份，破碎后加入水或乙醇，煎煮，過(guò)濾，合并濾液，濃縮。本發(fā)明人參組合物的制備方法為稱取人參5 15重量份；百合5 10重量份；山茱萸5 20重量份；遠(yuǎn)志5 30重量份；丹參10 20重量份,破碎后加入水或乙醇,煎煮,過(guò)濾,合并濾液,濃縮。

濃縮液可根據(jù)需要稀釋后加入調(diào)味劑調(diào)味、灌裝、滅菌，制成保健飲品或食品飲料；或進(jìn)一步濃縮成清膏后加入輔料，制粒，包裝，制成速溶性顆粒；也可制成膏劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、湯劑、滴丸或口服液體等劑型。所用調(diào)味劑為白砂糖、冰糖、木糖醇、山梨醇、檸檬酸等，優(yōu)選白砂糖、冰糖、木糖
醇、檸檬酸。
具體實(shí)施方式
:本發(fā)明通過(guò)以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，但并不僅限于此。實(shí)施例1: 口服液鮮人參300克，百合200克，山茱萸100克，凈遠(yuǎn)志500克，丹參100克，粉碎，加水15L，煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濃縮至5L，加入無(wú)水乙醇，使乙醇在濃縮液中的最終濃度為75%，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，脫醇后加水至10L，加入白砂糖調(diào)味，灌裝、滅菌，得100瓶。實(shí)施例2: 口服液生曬參100克，蒸百合150克，酒制山茱萸300克，制遠(yuǎn)志500克，丹參150克，粉碎，加水20L，煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濃縮至5L，加入無(wú)水乙醇，使乙醇在濃縮液中的最終濃度為75%，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，脫醇后加水至10L，加入白砂糖調(diào)味，灌裝、滅菌，得100瓶。實(shí)施例3: 口服液大力參150克，蜜制百合150克，鹽制山茱萸300克，制遠(yuǎn)志500克，丹參300克，粉碎，加水30L，煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濃縮至5L，加入無(wú)水乙醇，使乙醇在濃縮液中的最終濃度為75%，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，脫醇后加水至10L，加入白砂糖調(diào)味，灌裝、滅菌，得100瓶。實(shí)施例4: 口服液
紅參100克，百合150克，山茱萸300克，凈遠(yuǎn)志300克，丹參150克，粉碎，加水50L，煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濃縮至5L，加入無(wú)水乙醇，使乙醇在濃縮液中的最終濃度為75%，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，脫醇后加水至10L，加入白砂糖調(diào)味，灌裝、滅菌，得100瓶。實(shí)施例5: 口服液鮮人參50克，百合50克，山茱萸200克，凈遠(yuǎn)志300克，丹參50克，粉碎，加水20L，煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濃縮至5L，加入無(wú)水乙醇，使乙醇在濃縮液中的最終濃度為75%，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，脫醇后加水至10L，加入白砂糖調(diào)味，灌裝、滅菌，得100瓶。實(shí)施例6:顆粒生曬參100克，蒸百合150克，酒制山茱萸300克，制遠(yuǎn)志500克，丹參150克，粉碎，加30%乙醇15L，回流提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至清膏，按I: I加入糖粉作輔料，混合均勻，制粒，烘干后包裝，得100袋。實(shí)施例7:咀嚼片生曬參200克，百合200克，山茱萸300克，遠(yuǎn)志500克，丹參200克，粉碎，加30 %乙醇15L，回流提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至清膏(密度0.8 1.5)，按1:1加入糖粉作輔料，混合均勻，制粒后壓片得100片，包裝即可。實(shí)施例8:膏生曬參200克，百合200克，山茱萸300克，遠(yuǎn)志500克，丹參200克，粉碎，加30 %乙醇15L，回流提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至清膏(密度0.8
1.5)，灌裝、滅菌，得10瓶。實(shí)施例9:膠囊紅參200克，百合200克，山茱萸300克，遠(yuǎn)志500克，丹參200克，粉碎，加30 %乙醇15L，回流提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至清膏，按1:1加入糖粉作輔料，混合均勻，制粒、烘干后灌裝膠囊，得1000粒。實(shí)施例10:滴丸大力參200克，百合200克，山茱萸300克，遠(yuǎn)志500克，丹參200克，粉碎，加30%乙醇15L，回流提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至清膏，加入聚乙二醇或S-40作輔料，滴制、烘干，得1000粒。試驗(yàn)例按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)對(duì)按本發(fā)明中的配方制備的樣品進(jìn)行跳臺(tái)試驗(yàn)、避暗試驗(yàn)及水迷宮試驗(yàn)，觀察該組合物在輔助改善記憶力方面的功效。試驗(yàn)例1:跳臺(tái)試驗(yàn)1.1實(shí)驗(yàn)材料:受試品的制備:鮮人參300克，百合200克，山茱萸100克，凈遠(yuǎn)志500克，丹參100克，粉碎，加30%乙醇15L，回流提取兩次，提取2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至每Iml含人參皂苷0.5mg。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:ICR健康雄性小白鼠由山東省天然藥物工程技術(shù)研究中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào):SYXK(魯)20030020，6 8周齡，體重18 22g。本實(shí)驗(yàn)將動(dòng)物分為4組，每組10只。1.2實(shí)驗(yàn)方法: 該樣品人體日推薦量為360ml,相當(dāng)于6ml/kg.Bff (體重以60kg計(jì))，按人體推薦量的10倍作為一個(gè)劑量組，再分別向上和向下設(shè)置兩個(gè)劑量組，并設(shè)空白對(duì)照組。劑量組為低劑量30ml/kg.Bff,中劑量60ml/kg.Bff,高劑量180ml/kg.Bff0動(dòng)物每日按擬定劑量灌胃，連續(xù)給樣30d后進(jìn)行跳臺(tái)訓(xùn)練。按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)的要求進(jìn)行操作并測(cè)定相關(guān)指標(biāo)。1.3實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):以SPSS軟件包進(jìn)行單因素方差分析。1.4實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I。表1.樣品對(duì)小鼠記憶獲得的影響(跳臺(tái)法)
權(quán)利要求
1.一種人參組合物，其特征在于該組合物包括人參、山茱萸、遠(yuǎn)志、丹參、百合。
2.根據(jù)權(quán)利要求2所述的人參組合物，其特征在于該組合物包括人參I 30重量份；百合5 15重量份；山茱萸I 30重量份；遠(yuǎn)志5 50重量份；丹參I 30重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人參組合物，其特征在于該組合物包括人參5 15重量份；百合5 10重量份；山茱萸5 20重量份；遠(yuǎn)志5 30重量份；丹參10 20重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3任一所述的人參組合物，其特征在于所述人參為鮮人參、生曬參、紅參或大力參。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 3任一所述的人參組合物，其特征在于所述山茱萸為直接曬干或經(jīng)酒蒸、鹽制等炮制手段處理后的山茱萸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 3任一所述的人參組合物，其特征在于所述百合為鮮百合，或經(jīng)蒸制、蜜炙等炮制手段處理后的百合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 3任一所述的人參組合物，其特征在于所述遠(yuǎn)志為凈遠(yuǎn)志、制遠(yuǎn)志或蜜制遠(yuǎn)志。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 3任一所述的人參組合物，其特征在于該組合物制備方法為按配方稱取人參、山茱萸、遠(yuǎn)志、丹參、百合，破碎后加入溶劑，煎煮，過(guò)濾，合并濾液，濃縮。
9.根據(jù)權(quán)利要求1 3任一所述的人參組合物，其特征在于該組合物以膏劑、片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑、湯劑、滴丸或口服液體的形式存在。
10.如權(quán)利要求1 9任一所述的人參組合物在制備輔助改善記憶力食品或保健品中的應(yīng)用。·
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別涉及一種包括人參、山茱萸、遠(yuǎn)志、丹參和百合為原料按一定重量份配比制備而成的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物兼具補(bǔ)腎填精、滌痰化瘀的作用，對(duì)輔助改善記憶力，具有良好的效果。
文檔編號(hào)A61P25/28GK103239606SQ201210025840
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2012年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月7日
發(fā)明者李桂生, 曲桂武, 解飛霞, 岳喜典, 戴勝軍 申請(qǐng)人:吉林長(zhǎng)白綠葉人參產(chǎn)業(yè)有限公司