專利名稱：一種液體維生素及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種液體維生素及其制作方法。
技術(shù)背景
液體維生素是通過特殊乳化工藝制成的富含脂溶性維生素和水溶性維生素的復合制劑，它有著比粉劑多維更多的優(yōu)勢，其比粉劑維生素更容易吸收，生物利用率更高，使用更方便。隨著規(guī)?；B(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，液體維生素正逐漸被認可、接受和使用，成為維生素領(lǐng)域中的新興產(chǎn)品，展示出了廣闊的市場前景。
然而維生素本身是很不穩(wěn)定的物質(zhì)，易被氧化、還原和降解。生產(chǎn)過程中的空氣、 溫度、光照、生產(chǎn)時間等直接影響液體維生素的效價，而脂溶性維生素和水溶性維生素共存于同一溶液中時，溶液中的氧氣含量、金屬離子等也會影響維生素的效價，由于傳統(tǒng)的制作方法經(jīng)常采用膠體磨研磨或高溫加熱過程，且在光照強度較高的車間制作，采用普通水制作，也不添加復合穩(wěn)定劑，甚至有的都不添加乳化劑，所以脂溶性維生素和水溶性維生素不容易均一穩(wěn)定地共存于同一溶液中，這些都是導致液體維生素不易貯存的關(guān)鍵因素。所以， 現(xiàn)在大多數(shù)液體維生素只含有脂溶性維生素或者水溶性維生素，不能滿足喂養(yǎng)的動物的全面營養(yǎng)。因此，怎樣生產(chǎn)出脂溶性維生素和水溶性維生素均一穩(wěn)定地共存于同一溶液中的液體維生素是現(xiàn)在要研究的重要課題。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，提供一種脂溶性維生素和水溶性維生素能均一穩(wěn)定地共存于同一溶液中，貯存時間長的液體維生素及其制作方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種液體維生素，按重量百分比計算，其是由1. 5-3. 0 %的脂溶性維生素、2. 5-5. 0 %的水溶性維生素、0. 02-0. 05 %的脂溶性維生素抗氧化劑、0. 05-0. 的水溶性維生素抗氧化劑、0. 005-0. 05%的抗氧增效劑、 0. 2% -1%的防腐劑、15-30%的乳化劑和60. 8-80. 725%的注射水制成的；其中脂溶性維生素抗氧化劑為BHA、BHT和沒食子酸丙酯中的一種或任意種，水溶性維生素抗氧化劑為巰基乙酸和2-巰基乙醇中的一種或兩種，抗氧增效劑為檸檬酸、EDTA-2Na和異抗壞血酸中的一種或任意種，防腐劑為尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和苯甲醇中的一種或任意種；乳化劑為吐溫和0P-10中的一種或兩種；注射水為飽和CO2注射水。
上述所述液體維生素的制作方法，其是在GMP萬級潔凈車間內(nèi)，車間光照強度不高于20Lux，車間溫度控制在22°C _25°C的情況下制作的；其包括以下步驟
(1)將所述量的脂溶性維生素抗氧化劑、所述量的脂溶性維生素、所述量的乳化劑加入密封配液罐中，溶解常溫攪拌均勻得溶液A ；
(2)將所述量的水溶性維生素抗氧化劑、所述量的水溶性維生素、所述量的抗氧增效劑、所述量的防腐劑和所述量的(X)2飽和水溶液加入密封配液罐中，溶解常溫攪拌均勻得溶液B ；
(3)將溶液A和溶液B加入密封配液罐中，通氮氣，常溫攪拌30-40分鐘，用 0. 22 μ m濾膜過濾除菌，分裝充氮氣，密封，即得成品液體維生素。
由于本發(fā)明的產(chǎn)品所用注射水為飽和C02注射水，防止水中氧對維生素的氧化作用，采用了脂溶性維生素抗氧化劑、水溶性維生素抗氧化劑、抗氧增效劑、防腐劑和乳化劑的復合穩(wěn)定劑，使本發(fā)明的液體維生素脂溶性維生素和水溶性維生素能均一穩(wěn)定地共存于同一溶液中，本發(fā)明的產(chǎn)品貯存時間長，生產(chǎn)時間短，生產(chǎn)效率高。由于本發(fā)明的方法選擇在GMP萬級潔凈車間進行操作，減少了染菌機會，車間光照強度不高于20Lux，防止部分維生素見光分解；車間溫度控制在22°C _25°C，配制過程為常溫攪拌，減少溫度對維生素的破壞；溶液A和溶液B在密封配液罐中進行攪拌時通氮氣以防止維生素的氧化降解；分裝前 0. 22 μ m濾膜過濾除菌，確保液體維生素在貯存過程中不被微生物降解污染；分裝充氮氣密封，防止維生素貯存過程中氧化降解；總之，本發(fā)明的制作方法也保證了本發(fā)明的產(chǎn)品脂溶性維生素和水溶性維生素能均一穩(wěn)定地共存于同一溶液中，使產(chǎn)品貯存時間更長。
本發(fā)明的液體維生素，在30°C、避光條件下放置，經(jīng)檢測其多種維生素含量成分的下降速度明顯低于常規(guī)條件下生產(chǎn)的液體維生素。
液體維生素貯存穩(wěn)定性的檢測對比實驗
30°C避光條件下，考察本發(fā)明液體維生素(實驗組)與不添加復合穩(wěn)定劑、未使用飽和CO2注射水、不考慮光照、溫度及充氮等條件下生產(chǎn)的液體維生素(對照組)進行穩(wěn)定性對比。(選取VA、VD3、VBi及VB2為考察指標，檢測不同貯存時間下各種維生素的保存率)
表1.不同貯存時間下各種維生素的保存率
權(quán)利要求
1.一種液體維生素，其特征在于按重量百分比計算，其是由1.5-3.0%的脂溶性維生素、2. 5-5. 0%的水溶性維生素、0. 02-0. 05%的脂溶性維生素抗氧化劑、0. 05-0. 的水溶性維生素抗氧化劑、0. 005-0. 05%的抗氧增效劑、0. 2% -1%的防腐劑、15-30%的乳化劑和 60. 8-80. 725%的注射水制成的；其中脂溶性維生素抗氧化劑為BHA、BHT和沒食子酸丙酯中的一種或任意種，水溶性維生素抗氧化劑為巰基乙酸和2-巰基乙醇中的一種或兩種，抗氧增效劑為檸檬酸、EDTA-2Na和異抗壞血酸中的一種或任意種，防腐劑為尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和苯甲醇中的一種或任意種；乳化劑為吐溫和0P-10中的一種或兩種；注射水為飽和CO2注射水。
2.一種液體維生素的制作方法，其是在GMP萬級潔凈車間內(nèi)，車間光照強度不高于 20Lux，車間溫度控制在22°C _25°C的情況下制作的；其包括以下步驟(1)將所述量的脂溶性維生素抗氧化劑、所述量的脂溶性維生素、所述量的乳化劑加入密封配液罐中，溶解常溫攪拌均勻得溶液A ；(2)將所述量的水溶性維生素抗氧化劑、所述量的水溶性維生素、所述量的抗氧增效劑、所述量的防腐劑和所述量的CO2飽和水溶液加入密封配液罐中，溶解常溫攪拌均勻得溶液B ；(3)將溶液A和溶液B加入密封配液罐中，通氮氣，常溫攪拌30-40分鐘，用0.22 μ m濾膜過濾除菌，分裝充氮氣，密封，即得成品液體維生素。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種液體維生素及其制作方法，產(chǎn)品是由1.5-3.0％的脂溶性維生素、2.5-5.0％的水溶性維生素、0.02-0.05％的由BHA、BHT和沒食子酸丙酯中的一種或任意種組成的脂溶性維生素抗氧化劑、0.05-0.1％的由巰基乙酸和2-巰基乙醇中的一種或兩種組成的水溶性維生素抗氧化劑、0.005-0.05％的由檸檬酸、EDTA-2Na和異抗壞血酸中的一種或任意種組成的抗氧增效劑、0.2％-1％的由尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和苯甲醇中的一種或任意種組成的防腐劑、15-30％的由吐溫和OP-10中的一種或兩種組成的乳化劑和60.8-80.725％的注射水制成的。其是在GMP萬級潔凈車間內(nèi)，車間光照強度不高于20Lux，車間溫度控制在22℃-25℃的情況下制作的。本發(fā)明產(chǎn)品中脂溶性維生素和水溶性維生素能均一穩(wěn)定地共存于同一溶液中，貯存時間長。
文檔編號A61K47/34GK102525920SQ201210025510
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月21日
發(fā)明者牛嬋娟, 王宏偉, 郭立佳, 韓旭東 申請人:保定冀中藥業(yè)有限公司