專利名稱：一種治療白塞氏病的中藥組合劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療白塞氏病的中藥組合劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
白塞氏病主要是以復(fù)發(fā)性口腔粘膜潰瘍、外生殖器潰瘍和眼部前房積膿性虹膜睫狀體炎、為特征的病癥，這種病除了侵犯口腔、外生殖器和眼外，還可累及關(guān)節(jié)、心臟、血管、 消化道、肺、腎及神經(jīng)系統(tǒng)，是人類的常見病、多發(fā)病。以16-40歲青壯年多見，女性多于男性，發(fā)病可急可緩。急性發(fā)病多有發(fā)熱、頭痛、乏力、食欲不振、關(guān)節(jié)疼痛等全身癥狀，口腔、 生殖潰瘍及皮膚損害常同時(shí)出現(xiàn)。慢性發(fā)病者全身癥狀可不明顯，口腔、生殖器潰瘍及皮膚損害可在半年至數(shù)年內(nèi)先后或反復(fù)發(fā)生。據(jù)有關(guān)資料表明，白塞氏病的發(fā)病率為59. 1 %，得了白塞氏病，以口腔、生殖器潰瘍及皮膚損害多見，患處疼痛難忍，不能吃辛辣食物，大大降低了人們的生活質(zhì)量。如累及心臟、血管、消化道、肺、腎及神經(jīng)系統(tǒng)時(shí)，可存在嚴(yán)重的并發(fā)癥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病的病因病機(jī)認(rèn)識(shí)尚不十分清楚，治療上一直采用腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和秋水仙堿等藥物治療，副作用大，復(fù)發(fā)率高。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)本病早有記載，并留下許多理論知識(shí)和寶貴經(jīng)驗(yàn)，張仲景《金貴要略》 中記載“狐惑之為病，狀如傷寒，默默欲眠，目不得閉，臥起不安，蝕于喉為惑，蝕于陰為狐”， 孫思邈《千金方》指出“狐惑病，其毒在喉為惑病，在陰肛者為狐病”。中醫(yī)在治療上方法也很多，多以清熱解毒涼血，燥濕活血，調(diào)理氣血為主，但同時(shí)存在許多問題，首先是多數(shù)臨床報(bào)道處在經(jīng)驗(yàn)介紹上，選用相同治法和基本相同的方藥進(jìn)行臨床及實(shí)驗(yàn)研究的較多。第二是個(gè)案報(bào)道多，系統(tǒng)少；局限性者效果好，系統(tǒng)性效果差。第三是應(yīng)用西藥治療具有一定的毒副作用長(zhǎng)期服用對(duì)人體有一定的危害性，長(zhǎng)期應(yīng)用容易產(chǎn)生依賴性，增加藥物的依賴性和副作用，而且療效逐漸下降，復(fù)發(fā)率高。本發(fā)明在前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究方法，總結(jié)出治療白塞氏病的中藥及其制備方法，在臨床取得了較好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的問題是針對(duì)以上不足，提供一種制備方法簡(jiǎn)單、療效好的治療白塞氏病的中藥組合劑及其制備方法。為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種治療白塞氏病的中藥組合劑，其特征是所述中藥包括以下重量配比的成份金銀花18-22份、旱蓮草22- 份、夏枯草18-22份、土茯苓觀_32份、黃柏8_12 份、當(dāng)歸18-22份、蚤休18-22份、仙鶴草18-22份、絲瓜絡(luò)觀_32份、海風(fēng)藤22- 份、生地 28-32份、甘草8-12份、生苡仁8-12份、紫草12-18份、蘇木12-18份。作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)所述中藥包括以下重量配比的成份金銀花20份、旱蓮草25份、夏枯草20份、土茯苓30份、黃柏10份、當(dāng)歸20份、蚤休20份、仙鶴草20份、絲瓜絡(luò)30份、海風(fēng)藤25份、生地30份、甘草10份、生苡仁10份、紫草15份、蘇木15份。
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所述中藥的制備方法包括以下步驟a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分鐘得水煎劑；b、取蘇木黃柏土茯苓共粉碎成細(xì)粉；剩余蘇木與蚤休、絲瓜絡(luò)、、生地、甘草、生苡仁、加水煎煮三次，第一次1. 5小時(shí)，加8倍量水，第二次45分鐘，加6倍量水，第三次30分鐘，加6倍量水，合并煎煮液，濾過，靜置，吸取上清液，濃縮至適量C、其余紫草金銀花海風(fēng)藤夏枯草當(dāng)歸仙鶴草旱蓮草用60%乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，第一次加8倍量乙醇，第二次加6倍量乙醇，提取液回收醇后與上述步驟b濃縮液合并，濃縮成膏，(稠膏的比重一般熱測(cè)(80-90°C )為1. 30-1. 35測(cè)得)。噴霧干燥，粉碎成細(xì)粉，再與蘇木黃柏土茯苓和的細(xì)粉混合均勻，過篩，得到治療白賽氏病的中藥粉劑d、將上述步驟c的得到治療白賽氏病的中藥粉劑加輔料適量，制粒，壓制成1000 片，包薄膜衣即得片劑；e、將上述步驟c的得到治療白賽氏病的中藥粉劑，加入適量的蔗糖和糊精，制成顆粒，干燥，制成1000份，得到顆粒劑；f、將上述步驟c的治療白賽氏病的中藥粉劑，移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于 5%，取出，粉碎過篩至100目，得到藥物粉劑，按現(xiàn)有技術(shù)加入輔料，制成膠囊劑或腸溶片劑；g、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，過80 100目篩，得藥粉；得散劑。將過篩后的藥粉用冷開水泛為小丸，低溫干燥，質(zhì)檢，包裝即得水丸劑；h、另取蔗糖90g，加水45ml與煉蜜90g，混合，煉至相對(duì)密度約為1. 38(70°C測(cè)得) 時(shí)，濾過，與上述步驟b的藥粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸劑。5、如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征是步驟c濃縮方法為稱取凡士林，加羊毛脂，水浴加熱熔融后，加入治療白賽氏病的中藥粉劑和冰片3份，攪勻，放冷即得軟膏劑。以上原料中金銀花，清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。主治外感風(fēng)熱、瘟病初起、瘡瘍疔毒、紅腫熱痛、便膿血”等，外用治療癰癤膿腫，外傷感染，舌面潰瘍，濕疹等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為具有抗菌及抗病毒作用，即對(duì)金黃色葡萄球菌等以及流感病毒等都有明顯抑制作用。金銀花能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬功能， 具有增強(qiáng)免疫的功能。能促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素的釋放，對(duì)非特異性炎癥有明顯抑制作用。旱蓮草，養(yǎng)陰補(bǔ)腎、涼血止血，適用于肝腎陰虛之出息、淋濁等。近代藥理研究認(rèn)為，它能提高動(dòng)物細(xì)胞免疫和體液免疫功能，從而對(duì)免疫功能產(chǎn)生影響。夏枯草，清肝明目、清熱散結(jié)、利尿；治瘟病、乳癰、目痛、淋病等癥。用于淋巴結(jié)核、 甲狀腺腫大、瘰疬、癭瘤、乳癰、乳癌、目珠夜痛、羞明流淚、筋骨疼痛。有細(xì)菌有抑制作用和消瘤作用?！兜崮媳静荨沸懈螝?，開肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰竊、周身結(jié)核?！侗静輳男隆分务ю?、鼠瘺、癭瘤、癥堅(jiān)、乳癰、乳巖。土茯苓，除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬、肢體拘攣， 筋骨疼痛，瘰疬潰爛，關(guān)節(jié)積液。黃柏，具清熱燥濕、瀉火解毒等功效。主治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸、夢(mèng)遺、淋濁、帶下、骨蒸勞熱、口舌生瘡、目赤腫痛、癰疽瘡毒、皮膚濕疹，常用于白帶以及熱痹、熱淋等癥。外用治療外陰瘙癢，燒燙傷，口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕毒，瘡瘍等癥。有抗菌、 收斂、消炎的作用當(dāng)歸，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。外用治療跌撲損傷、癰疽瘡瘍。蚤休，清熱解毒，消腫止痛，下三蟲，去蛇毒。用于療瘡臃腫、咽喉腫痛、陰蝕、毒蛇咬傷、跌撲傷痛和驚風(fēng)抽搐。還用于毒蛇咬傷，外傷出血。仙鶴草，收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于癰疽結(jié)毒，咳血，瘧疾，血痢，癰腫瘡毒， 陰癢帶下。絲瓜絡(luò)，清熱涼血、祛風(fēng)解毒、行血通絡(luò)。用于治療氣血阻滯的胸肋疼痛、乳痛腫等癥?？墒蛊つw細(xì)膩，還有止癢的作用。海風(fēng)藤，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，理氣。治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，筋脈拘攣，跌打損傷，哮喘， 久咳。生地，涼血滋陰，清熱、生津止渴。主治骨蒸勞熱、溫病發(fā)斑、熱病煩渴、尿血、便血。 現(xiàn)代藥理研究具有抗輻射、保肝、降低血糖、強(qiáng)心、止血、利尿、抗真菌的作用。甘草，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰疽瘡瘍、咽喉腫痛等。緩解藥物毒性、烈性。生苡仁，利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿。用于水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。用于皮膚使皮膚光滑，減少皺紋，消除色素斑點(diǎn)的功效，對(duì)面部粉刺及皮膚粗糙有明顯的療效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為薏仁中含有豐富的蛋白質(zhì)分解酵素，能使皮膚角質(zhì)軟化，消除皮膚贅疣、粗糙不光滑。紫草，清熱涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、丹毒、 濕疹、水火燙傷、熱結(jié)便秘。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為具有免疫調(diào)節(jié)作用和抗腫瘤作用。蘇木，行血祛瘀，消腫止痛。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛，外傷腫痛。功用有類紅花，少用則能和血，多用則能破血。具有免疫調(diào)節(jié)作用和抗腫瘤作用。冰片，開竅醒神，清熱止痛，通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤腫痛，喉痹口瘡，蟯蟲病。 外用治療內(nèi)外痔瘡，癰腫，口瘡，瘡瘍腫痛，潰后不斂，咽喉腫痛，口舌生瘡。是較好的透皮劑，并且有止痛防腐作用。本發(fā)明應(yīng)用金銀花，旱蓮草、夏枯草、蚤休、土茯苓、黃柏和絲瓜絡(luò)清熱解毒，消腫散結(jié)，有較強(qiáng)的抗菌、消炎、消腫作用，對(duì)癰腫疔瘡，咽喉腫痛，丹毒，陰蝕等有較好的療效。 當(dāng)歸補(bǔ)血活血，能治風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、癰疽瘡瘍；同時(shí)加強(qiáng)局部血液循環(huán)，促進(jìn)微循環(huán)， 促進(jìn)炎癥，腫物吸收的作用。仙鶴草收斂止血，主治癰腫瘡毒，崩漏下血，瘧疾，血痢。海風(fēng)藤祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，對(duì)風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，筋脈拘攣具有重要作用。生地涼血滋陰，清熱，主治骨蒸勞熱，溫病發(fā)斑。生苡仁利水消腫、健脾除濕、舒筋除痹、清熱排膿，能改善濕痹拘攣。 白塞氏病是以細(xì)小血管炎為病理基礎(chǔ)的，蘇木和紫草功用類似紅花，活血化瘀，溫經(jīng)通絡(luò)， 消癰腫止疼痛，可改善臨床出現(xiàn)的血栓性靜脈炎或閉塞性動(dòng)脈炎，且具有免疫調(diào)節(jié)作用，對(duì)免疫功能產(chǎn)生影響。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，解除四肢攣急疼痛、癰疽瘡瘍、咽喉腫痛等， 調(diào)和諸藥，緩解藥物毒性。冰片外用滲透粘膜和皮膚，清熱消腫止痛，抗菌，促進(jìn)潰瘍愈合的作用。
本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明中藥的原材料屬常用的中草藥，購(gòu)買方便，價(jià)格便宜、制作方法簡(jiǎn)單；由于原料各組分配比合理，使各組分有機(jī)配伍，作用互補(bǔ)。臨床觀察證實(shí)無毒副作用，療效顯著，對(duì)口腔潰瘍、外陰潰瘍和皮膚結(jié)節(jié)性紅斑具有明顯治療的作用，據(jù)臨床試驗(yàn)，臨控率在37%以上，總有效率100%。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 一種治療白塞氏病的中藥，包括以下重量配比的成份金銀花18份、旱蓮草22份、夏枯草18份、土茯苓觀份、黃柏8份、當(dāng)歸18份、蚤休18份、仙鶴草18份、絲瓜絡(luò)觀份、海風(fēng)藤22份、生地觀份、甘草8份、生苡仁8份、紫草12份、蘇木12份和冰片 4份。該中藥按照以下步驟進(jìn)行制備a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分鐘得水煎劑；b、取蘇木黃柏土茯苓共粉碎成細(xì)粉；剩余蘇木與蚤休、絲瓜絡(luò)、、生地、甘草、生苡仁、加水煎煮三次，第一次1. 5小時(shí)，加8倍量水，第二次45分鐘，加6倍量水，第三次30分鐘，加6倍量水，合并煎煮液，濾過，靜置，吸取上清液，濃縮至適量c、。其余紫草金銀花海風(fēng)藤夏枯草當(dāng)歸仙鶴草旱蓮草用60%乙醇回流提取兩次， 每次1小時(shí)，第一次加8倍量乙醇，第二次加6倍量乙醇，提取液回收醇后與上述步驟b濃縮液合并，濃縮成膏，(稠膏的比重一般熱測(cè)(80-90°C)為1.30-1. 35測(cè)得)。噴霧干燥， 粉碎成細(xì)粉，再與蘇木黃柏土茯苓和的細(xì)粉混合均勻，過篩，得到治療白賽氏病的中藥粉劑d、將上述步驟c的得到治療白賽氏病的中藥粉劑加輔料適量，制粒，壓制成1000 片，包薄膜衣即得；e、將上述步驟c的得到治療白賽氏病的中藥粉劑，加入適量的蔗糖和糊精，制成顆粒，干燥，制成1000份，得到顆粒劑；f、將上述步驟c的治療白賽氏病的中藥粉劑，移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于 5%，取出，粉碎過篩至100目，得到藥物粉劑，按現(xiàn)有技術(shù)加入輔料，制成膠囊劑或腸溶片劑；g、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，過80 100目篩，得藥粉；即得散劑。將過篩后的藥粉用冷開水泛為小丸，低溫干燥，質(zhì)檢，包裝即得水丸劑；h、另取蔗糖90g，加水45ml與煉蜜90g，混合，煉至相對(duì)密度約為1. 38 (70°C測(cè)得) 時(shí)，濾過，與上述步驟b的藥粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸劑。5、如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征是步驟c濃縮方法為稱取凡士林，加羊毛脂，水浴加熱熔融后，加入治療白賽氏病的中藥粉劑和冰片3份，攪勻，放冷即得軟膏劑。實(shí)施例2 —種治療白塞氏病的中藥，包括以下重量配比的成份金銀花20份、旱蓮草25份、夏枯草20份、土茯苓30份、黃柏10份、當(dāng)歸20份、蚤休20份、仙鶴草20份、絲瓜絡(luò)30份、海風(fēng)藤25份、生地30份、甘草10份、生苡仁10份、紫草15份、蘇木15份和冰片6份。制備方法同實(shí)施例1。
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實(shí)施例3 —種治療白塞氏病的中藥，包括以下重量配比的成份金銀花22份、旱蓮草觀份、夏枯草22份、土茯苓32份、黃柏12份、當(dāng)歸22份、蚤休22份、仙鶴草22份、絲瓜絡(luò)32份、海風(fēng)藤觀份、生地32份、甘草12份、生苡仁12份、紫草18份、蘇木18份和冰片8份。制備方法同實(shí)施例1。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)在接受治療前后均對(duì)口腔潰瘍，外生殖器潰瘍，眼部損害，皮膚結(jié)節(jié)紅斑、毛囊炎樣皮疹、痤瘡樣皮疹、針刺反應(yīng)及關(guān)節(jié)病變等主要臨床表現(xiàn)進(jìn)行觀察記錄，并進(jìn)行療效評(píng)定。臨床控制口、眼、生殖器和皮膚癥狀治療3個(gè)月全部消除，1年內(nèi)無復(fù)發(fā)者。顯效口、眼、生殖器和皮膚癥狀治療3個(gè)月消除，而在6個(gè)月至1年內(nèi)復(fù)發(fā)者。有效口、眼、生殖器和皮膚癥狀治療3個(gè)月好轉(zhuǎn)，停藥加重者。無效口、眼、生殖器和皮膚癥狀治療3個(gè)月無效者。使用方法1、服用膠囊，每日3次，每次2粒，飯后服用，白水沖服。3個(gè)月為1療程。2、有口腔潰瘍和外陰潰瘍者用瓶裝散劑，棉棒蘸少許于潰瘍面，每日三次。3、有結(jié)節(jié)性紅斑者用軟膏劑外涂患處，使用時(shí)先用溫水洗凈患部，再取藥膏適量調(diào)敷，每日3次。選取100例白塞氏病患者進(jìn)行試驗(yàn)治療，男41例，女59例。治療方法采用膠囊、散劑和膏劑相結(jié)合的辦法進(jìn)行治療。對(duì)比試驗(yàn)選取400例白塞氏病患者，隨機(jī)分為觀察1組100例，觀察2組100例， 觀察3組100例，對(duì)照組100例。觀察1組使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊、散劑和膏劑進(jìn)行治療，觀察2組使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的膠囊、散劑和膏劑進(jìn)行治療，觀察3組使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的膠囊、散劑和膏劑進(jìn)行治療。對(duì)照組的患者采用腸溶阿司匹林、丹參注射液和秋水仙堿進(jìn)行治療。治療結(jié)果如下表
組別臨控 (%)顯效(％)有效 (%)無效 (%)觀察 1組39 (39%)54(54%)7 (7%)0觀察 2組40 (40%)53(52%)7 (7%)0觀察 3組37 (37%)53(53%)10 (10%)0對(duì)照組27 (27%)44(44%)29 (29%)0 從以上數(shù)據(jù)表可以看出，治療組2無效者有0例，顯效53例，占53%。有效的7 例，占7 %，臨床控制40例，占40 %，臨床控制率40 %，對(duì)照組無效者有0例，顯效44例，占44% 0有效的29例，占29%，臨床控制27例，占27%，臨床控制率27%,治療組顯效率臨床控制率明顯高于對(duì)照組，治療組2的顯效率臨床控制率高于其余治療組1和治療組3，綜上所述治療組2組方最為有效。
權(quán)利要求
1.一種治療白塞氏病的中藥組合物，其特征是所述藥物由以下重量份的原材料制成金銀花18-22份、旱蓮草22- 份、夏枯草18-22份、土茯苓觀_32份、黃柏8_12份、當(dāng)歸 18-22份、蚤休18-22份、仙鶴草18-22份、絲瓜絡(luò)觀_32份、海風(fēng)藤22- 份、生地觀_32 份、甘草8-12份、生苡仁8-12份、紫草12-18份、蘇木12-18份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療白塞氏病的中藥組合物，其特征是所述原材料重量份如下金銀花20份、旱蓮草25份、夏枯草20份、土茯苓30份、黃柏10份、當(dāng)歸20份、蚤休20份、仙鶴草20份、絲瓜絡(luò)30份、海風(fēng)藤25份、生地30份、甘草10份、生苡仁10份、紫草15份、蘇木15份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于治療白塞氏病的中藥組合物，其特征是所述藥物劑型為水煎劑，軟膏劑，散劑，膠囊劑、片劑、顆粒劑、水丸劑、蜜丸劑或腸溶片劑。
4.權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟；a、按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分鐘得水煎劑；b、取蘇木黃柏土茯苓共粉碎成細(xì)粉；剩余蘇木與蚤休、絲瓜絡(luò)、、生地、甘草、生苡仁、加水煎煮三次，第一次1. 5小時(shí)，加8倍量水，第二次45分鐘，加6倍量水，第三次30分鐘，加 6倍量水，合并煎煮液，濾過，靜置，吸取上清液，濃縮至適量c、。其余紫草金銀花海風(fēng)藤夏枯草當(dāng)歸仙鶴草旱蓮草用60%乙醇回流提取兩次，每次 1小時(shí)，第一次加8倍量乙醇，第二次加6倍量乙醇，提取液回收醇后與上述步驟b濃縮液合并，濃縮成膏，(稠膏的比重一般熱測(cè)(80-90°C )為1. 30-1. 35測(cè)得)。噴霧干燥，粉碎成細(xì)粉，再與蘇木黃柏土茯苓和的細(xì)粉混合均勻，過篩，得到治療白賽氏病的中藥粉劑d、將上述步驟c的得到治療白賽氏病的中藥粉劑加輔料適量，制粒，壓制成1000片，包薄膜衣即得；e、將上述步驟c的得到治療白賽氏病的中藥粉劑，加入適量的蔗糖和糊精，制成顆粒， 干燥，制成1000份，得到顆粒劑；f、將上述步驟c的治療白賽氏病的中藥粉劑，移進(jìn)烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%， 取出，粉碎過篩至100目，得到藥物粉劑，按現(xiàn)有技術(shù)加入輔料，制成膠囊劑或腸溶片劑；g、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，過80 100目篩，得藥粉；即得散劑。將過篩后的藥粉用冷開水泛為小丸，低溫干燥，質(zhì)檢，包裝即得水丸劑；h、另取蔗糖90g，加水45ml與煉蜜90g，混合，煉至相對(duì)密度約為1.38(70°C測(cè)得)時(shí)， 濾過，與上述步驟b的藥粉混勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸劑。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征是步驟c濃縮方法為稱取凡士林，加羊毛脂，水浴加熱熔融后，加入治療白賽氏病的中藥粉劑和冰片3份，攪勻，放冷即得軟膏劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療的中藥組合物及其制劑的制備方法。中藥組合物的原料藥材重量份為金銀花18-22份、旱蓮草22-28份、夏枯草18-22份、土茯苓28-32份、黃柏8-12份、當(dāng)歸18-22份、蚤休18-22份、仙鶴草18-22份、絲瓜絡(luò)28-32份、海風(fēng)藤22-28份、生地28-32份、甘草8-12份、生苡仁8-12份、紫草12-18份、蘇木12-18份將上述藥材炮制合格，加水煎煮，合并煎煮液，濃縮至適量。紫草金銀花海風(fēng)藤夏枯草當(dāng)歸仙鶴草旱蓮草用乙醇回流提取后與上述濃縮液合并，與蘇木黃柏土茯苓和冰片的細(xì)粉混合均勻，過篩，得到治療白賽氏病的中藥粉劑，本發(fā)明君、臣、佐、使各施其效，具有用藥見效快，副作用小，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。能緩解白塞氏病的臨床癥狀，并可明顯縮短病程，治療效果明顯。
文檔編號(hào)A61K36/90GK102416126SQ20121000641
公開日2012年4月18日 申請(qǐng)日期2012年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月10日
發(fā)明者于文廣, 劉殿杰, 張學(xué)順, 張魯陽, 董瑞華 申請(qǐng)人:張魯陽