專利名稱：鼻插管、導(dǎo)管和固定系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本披露總體上涉及用于對(duì)患者傳入和/或傳出氣體的醫(yī)用系統(tǒng)的部件。在一個(gè)具體的方面，本披露涉及導(dǎo)管，更具體地，涉及用于在呼吸系統(tǒng)的吸氣、呼氣和/或組合的呼吸分支(limb)中使用的呼吸管。在另一個(gè)方面，本披露涉及形成呼吸系統(tǒng)的一部分的鼻插管和導(dǎo)管。在另一個(gè)方面，本披露涉及形成呼吸系統(tǒng)的一部分的鼻插管。在另一個(gè)方面，本披露涉及用于將患者接口，如插管定位在用于使用者的和/或在使用者上的一個(gè)操作位置上的一個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在輔助呼吸中，將呼吸氣體通過(guò)一個(gè)柔性呼吸管供應(yīng)至患者。由該患者呼出的氣體可以通過(guò)一個(gè)類似的呼吸管進(jìn)行引導(dǎo)或被排放到該患者的環(huán)境中。典型地將這些氣體通過(guò)一個(gè)使用者接口給予該患者，該使用者接口還可以包括一個(gè)短長(zhǎng)度的專用呼吸管來(lái)聯(lián)接該接口與該供應(yīng)管。每個(gè)呼吸管理想地是重量輕的，抗扭結(jié)或抗擠壓的，但也是柔性的以確保對(duì)患者而言足夠的性能和舒適度。典型地，呼吸管在內(nèi)直徑孔方面的尺寸范圍在約IOmm至約25mm之間(涵蓋新生兒的以及成人的應(yīng)用)。專用的使用者接口管可以更小，具有約2_的內(nèi)直徑以用于新生兒的應(yīng)用。專用的使用者接口呼吸管的小尺寸使得它們更加不易打擾視覺(jué)并且降低了該患者的面部上的重量。呼吸管優(yōu)選地是柔性的，這樣使得它們易于彎折以提高患者的舒適，這進(jìn)而可以增加患者對(duì)治療的順應(yīng)性。在醫(yī)療應(yīng)用中(例如輔助呼吸)，患者吸入的氣體優(yōu)選地是在具有接近體溫(通常在33°C與37°C之間的溫度)與高相對(duì)濕度(常見(jiàn)地接近飽和)的條件下傳送的。在例如連續(xù)正氣道壓(CPAP)系統(tǒng)或?yàn)榛加凶枞运吆粑鼤和?OSA)患者提供正壓呼吸氣體的正壓通氣系統(tǒng)的其他醫(yī)療應(yīng)用中，這些呼吸氣體可以被加熱和/或增濕來(lái)改變水平以改進(jìn)用戶舒適度或不加熱與增濕而供 應(yīng)。類似的管還可以被用于對(duì)腹腔鏡手術(shù)供應(yīng)充入氣體。這些充入管也可以理想地是重量輕的、抗扭結(jié)或抗擠壓的并且展示出類似的柔性以最小化手術(shù)室內(nèi)的障礙與分心。這些充入氣體(典型地是CO2，但可以是其他氣體或氣體混合物)也可以被增濕。此外，提供給患者的氣體可以經(jīng)由鼻插管提供。與管類(tubing)相關(guān)聯(lián)的柔性成為一個(gè)重要考慮，特別是在嬰兒或新生兒的情況中。為患者的插管提供氣體的管的柔性的改進(jìn)輔助改進(jìn)了舒適度，并且因此改進(jìn)了這種氣體遞送治療的順應(yīng)性。此外，提供一個(gè)用于該接口的可替代的或改進(jìn)的接口位置或接口操作定位的系統(tǒng)，如鼻插管，將是有利地。這樣一種可替代的或改進(jìn)的系統(tǒng)可以進(jìn)一步輔助氣體遞送治療的改進(jìn)的順應(yīng)性。在本說(shuō)明書中參考了專利說(shuō)明書、其他外部文檔、或其他信息來(lái)源，這通常是為了提供用于討論本披露的特征的背景。除非另外明確聲明，否則對(duì)這些外部文檔的參考不應(yīng)被解釋為承認(rèn)這些文檔、或這些信息源在任何轄區(qū)內(nèi)是現(xiàn)有技術(shù)或形成了本領(lǐng)域公共常識(shí)的一部分。從僅通過(guò)舉例所給出的以下說(shuō)明中將清楚本披露的另一些方面和優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本披露的一個(gè)目的是提供一種部件和/或用于制造部件的方法，該部件將至少部分地旨在改善上述問(wèn)題或者將至少向公眾或醫(yī)療行業(yè)提供一種有用的選擇。在一個(gè)第一方面，本發(fā)明廣義地涉及一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括提供一個(gè)內(nèi)部形式，擠出該內(nèi)部形式周圍的管狀本體，該管狀本體定義封閉該內(nèi)部形式的管腔。優(yōu)選地該方法進(jìn)一步包括:i)在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或?qū)⒁粋€(gè)減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向該管腔和由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，或ii)向封閉該內(nèi)部形式的管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域施加一個(gè)延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(yīng)(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，或和 ii)的一個(gè)組合。優(yōu)選地該管狀本體是從一種模頭通過(guò)擠出(extrusion)或通過(guò)壓出(extruding)一種材料而提供。優(yōu)選地圍繞該內(nèi)部形式擠出該管狀本體并且以允許該管狀本體的內(nèi)面至少部分地附接或結(jié)合至該內(nèi)部形式的至少一部分的方式施加減壓，優(yōu)選地該減壓在該管腔中的壓力與該管狀本體周圍的壓力之間存在差別，更優(yōu)選地該管腔之內(nèi)的(或向該管腔提供的)壓力小于該管狀本體周圍的壓力(或該管狀本體周圍的壓力高于該管腔之內(nèi)的(或向該管腔提供的)壓力)。優(yōu)選地，該管狀本體是一個(gè)單層壁本體。優(yōu)選地將減壓施加到該管腔形成處或其鄰近處。優(yōu)選地將減壓施加到一個(gè)模頭處或其鄰近處。 優(yōu)選地從一個(gè)擠出模頭出來(lái)后，該管腔經(jīng)歷減壓。優(yōu)選地該管狀本體與該內(nèi)部形式是共擠出的。優(yōu)選地，這樣形成的管狀本體是波紋狀的。優(yōu)選地這樣形成的波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。優(yōu)選地這樣形成的波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在這個(gè)或這些內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或一系列的離散長(zhǎng)度。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一種網(wǎng)。優(yōu)選地 該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是支撐性的或支撐這樣形成的管內(nèi)的管腔。 優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋形元件或構(gòu)件。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有沿著該管的長(zhǎng)度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件(或構(gòu)件)，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。更優(yōu)選地，相鄰匝之間的節(jié)距為約Imm至約1.5mm。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的最外直徑。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約0.24mm、或約 0.17mm 至約 0.23mm、或約 0.18mm 至約 0.22mm、或約 0.19mm 至約 0.21mm 的一個(gè)直徑。優(yōu)選地具有約0.1mm至約1.5mm的一個(gè)直徑。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一種醫(yī)用級(jí)材料，優(yōu)選是一種醫(yī)用級(jí)不銹鋼。優(yōu)選地，該管狀本體具有約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約 0.12mm 至約 0.18mm、或約 0.13mm 至約 0.17mm、或約0.14mm至約0.16mm的一個(gè)壁厚度。優(yōu)選地具有約0.1mm至約0.2mm的一個(gè)壁厚度。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm 至約 3.4mm、或約 2.7mm 至約 3.3mm、或約 2.8mm 至約 3.2mm、或約2.9mm至約3.1mm的一個(gè)內(nèi)直徑(例如，管腔)。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個(gè)外(或外部)直徑。優(yōu)選地具有約3mm至約5mm的一個(gè)外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的一個(gè)深度。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的節(jié)距與該內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。優(yōu)選地該波紋深度與該外(B卩外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。優(yōu)選地，該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80·、或約90的邵氏硬度A (Shore A)的聚合物。優(yōu)選地該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。優(yōu)選地在該管狀本體處于熔融物或半熔融物或尚未固化的狀態(tài)時(shí)施加該減壓，優(yōu)選地該減壓為約O至約-2巴(絕對(duì)值)，更優(yōu)選地是約O至約-1巴(絕對(duì)值)，甚至更優(yōu)選地是低至約-0.9巴(絕對(duì)值)，仍甚至更優(yōu)選地，這樣的減壓為該管腔內(nèi)部與該管狀本體周圍區(qū)域之間的壓力差。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。優(yōu)選地該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(如流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器)。優(yōu)選地該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器，更優(yōu)選地是一個(gè)電動(dòng)加熱器(如加熱絲或加熱電路)。優(yōu)選地，該如此形成的管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。優(yōu)選地，該醫(yī)用管類是一個(gè)呼吸管。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)分離的部件。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)部件。優(yōu)選地，該管包括一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部形式。在一個(gè)第二方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N醫(yī)用管，該醫(yī)用管包括:一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，以及封閉在該管腔之內(nèi)并且支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。優(yōu)選地該管狀本體是一個(gè)擠出管。優(yōu)選地該管狀本體是一個(gè)連續(xù)管。優(yōu)選地該管狀本體是一個(gè)連續(xù)地?cái)D出的管。
優(yōu)選地該波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。優(yōu)選地該波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在該內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或一系列的離散長(zhǎng)度。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。優(yōu)選地該內(nèi)部形式支撐定義其內(nèi)的管腔的管狀本體。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。

優(yōu)選地該管狀本體在來(lái)自該內(nèi)部形式的這些溝中實(shí)質(zhì)上是無(wú)支撐的并且在這些嵴處由該內(nèi)部形式支撐。優(yōu)選地該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。 優(yōu)選地該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋形元件或構(gòu)件。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有沿著該管的長(zhǎng)度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4_、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。更優(yōu)選地，相鄰阻之間的節(jié)距為約Imm至約1.5_。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的最外直徑。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件,該元件具有約0.05mm至0.3_、或約0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約 0.11mm 至約 0.24mm、或約 0.1 2mm 至約 0.23mm、或約0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約0.24mm、或約 0.1 7mm 至約 0.23_、或約 0.18mm 至約 0.22_、或約 0.1 Qmm 至約 0.21mm 的一個(gè)直徑。優(yōu)選地具有約0.1mm至約1.5mm的一個(gè)直徑。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一種醫(yī)用級(jí)材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級(jí)不銹鋼。優(yōu)選地，該管狀本體具有約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約 0.12mm 至約 0.18mm、或約 0.13mm 至約 0.17mm、或約0.14mm至約0.16mm的一個(gè)壁厚度。優(yōu)選地具有約0.1mm至約0.2mm的一個(gè)壁厚度。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約
2.5mm至約3.5_、或約2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2mm>或約2.9mm至約3.1mm的一個(gè)內(nèi)直徑。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.6mm至約4.6_、或約1.7mm至約4.5_、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個(gè)外(或外部)直徑。優(yōu)選地具有約3_至約5_的一個(gè)外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的一個(gè)深度。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的節(jié)距與該內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50,更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選是約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。優(yōu)選地該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。

優(yōu)選地，該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠(LSR)、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或其組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是沿著該管腔縱向地隔開(kāi)的多個(gè)環(huán)。優(yōu)選地這些環(huán)外形上是環(huán)狀的(toroidal)或環(huán)形的(annular)。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式是一個(gè)或多個(gè)彼此連接的離散元件。優(yōu)選地該內(nèi)部形式包括沿著該管腔有規(guī)則地隔開(kāi)的多個(gè)加強(qiáng)羅紋。優(yōu)選地每個(gè)加強(qiáng)羅紋包括螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝(turn)。優(yōu)選地該螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝包括圍繞該管的管腔的一個(gè)整轉(zhuǎn)。優(yōu)選地該螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝包括該內(nèi)部形式的相鄰嵴之間布置的絲。優(yōu)選地，該管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。優(yōu)選地該管的一個(gè)終端與一個(gè)鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個(gè)鼻接口插入使用者的鼻孔。
優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一種網(wǎng)。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是適用于加熱或感測(cè)該管內(nèi)的氣體的特性的導(dǎo)電絲。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。優(yōu)選地該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(如流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器)。優(yōu)選地該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器，更優(yōu)選地是一個(gè)電動(dòng)加熱器(如加熱絲或加熱電路)。優(yōu)選地，該管是一個(gè)呼吸管。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)分離的部件。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)部件。優(yōu)選地，該管包括一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部形式。在一個(gè)第三方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N鼻插管安排，該安排包括:至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，以及一個(gè)波紋狀的一種或多種氣體的遞送管，該管包括一個(gè)定義管腔的管狀本體以及一個(gè)封閉在該管腔內(nèi)的內(nèi)部形式，該內(nèi)部形式支撐該管狀本體，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，其中該鼻叉的該一種或多種氣體的入口與該管的一個(gè)終端是一體形成的，以使得該管腔與該鼻叉的該一種或多種氣體的出口流 體連接。優(yōu)選地該鼻叉被定型為實(shí)質(zhì)上符合解剖學(xué)上的使用者的鼻子或鼻孔的內(nèi)部。優(yōu)選地該鼻叉是彎曲的或者否則被定型或被配置為避開(kāi)使用者的隔膜。優(yōu)選地該鼻插管具有一個(gè)實(shí)質(zhì)上平面的或平的或波狀外形的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部，優(yōu)選地將該背襯作為在使用者的鼻孔中的該叉的一個(gè)穩(wěn)定器。優(yōu)選地一個(gè)或多個(gè)羅紋在該背襯的正面與該插管之間延伸，這些羅紋提供了用于帶子或其他適合的用來(lái)將該插管固定或附接到該使用者的面部的保持器的一個(gè)接觸面，優(yōu)選地該帶子包括粘性部分或是一種粘性的帶子或接觸粘性的帶子。優(yōu)選地兩個(gè)鼻叉與一個(gè)單一的波紋狀遞送管是一體形成的。優(yōu)選地該插管包括一對(duì)鼻叉，每個(gè)叉可以與一對(duì)氣體遞送管上的一個(gè)終端一體形成，或者可以附接(或可附接的)或連接(或可連接的)至該終端。優(yōu)選地該插管安排由一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的一種或多種聚合物形成。優(yōu)選地該插管安排由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約
70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。在一個(gè)第四方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N包括如在第三方面定義的一對(duì)鼻插管的使用者接口。優(yōu)選地每個(gè)鼻插管的鼻叉被彼此鄰近地布置并且對(duì)應(yīng)的遞送管在相反的方向上延伸離開(kāi)這些鼻叉。優(yōu)選地進(jìn)一步包括一個(gè)固定帶，該固定帶在該鼻插管之間延伸并且聯(lián)接該鼻插管。優(yōu)選地，該管是一個(gè)呼吸管。優(yōu)選地該管是如通過(guò)該第一和第二方面定義的，例如其中該管通過(guò)該第一方面定義的方法制造或該管是如該第二方面定義的。在一個(gè)第五方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N用于制造鼻插管的方法，該方法包括:提供一個(gè)內(nèi)部形式，圍繞該內(nèi)部形式擠出一個(gè)管狀本體，該管狀本體定義封閉該內(nèi)部形式的一個(gè)管腔并且附接一個(gè)鼻插管到其上。優(yōu)選地該方法進(jìn)一步包括:i)在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或?qū)⒁粋€(gè)減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向該管腔和由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，或ii)向封閉該內(nèi)部形式的管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域施加一個(gè)延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸 )的釋放回應(yīng)(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，或和 ii)的一個(gè)組合。優(yōu)選地該方法包括在該管狀本體的一個(gè)終端上過(guò)-模制(over-moulding)—個(gè)鼻叉。優(yōu)選地這樣形成的管狀本體是如該第一方面的方法定義的或如該第二方面的管定義的管。優(yōu)選地由該管狀本體這樣形成的管的終端位于用于模制或形成鼻插管的一個(gè)模型或形式中，優(yōu)選地該模型或形式是閉合的并且該鼻插管是在該管上的這個(gè)或一個(gè)終端上過(guò)-模制或形成。優(yōu)選地該鼻插管是一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。優(yōu)選地該鼻插管是由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合形成的，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，液體硅橡膠，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物、共聚多酯彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約
50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。優(yōu)選地提供一個(gè)鼻插管模型，該模型可接收通過(guò)該管狀本體的制造而這樣形成的管的終端，以使得該模型的操作容易模制該鼻插管，該鼻插管的一部分過(guò)-模制該管的終端。優(yōu)選地由該鼻插管產(chǎn)生的該鼻插管安排與通過(guò)該管狀本體的制造而這樣形成的管的終端流體聯(lián)通。在一個(gè)第六方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N用于使用者接口和/或使用者接口管類的固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:定義固定足跡的一個(gè)皮膚貼片，該皮膚貼片具有一個(gè)使用者側(cè)和一個(gè)接口側(cè)，該皮膚貼片的使用者側(cè)被配置為附接或附著至使用者的皮膚，以及一個(gè)固定貼片，該固定貼片的至少一部分被配置為在使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類上延伸并且黏貼至該皮膚貼片的使用者接口側(cè)以將該使用者接口固定至該使用者，該固定貼片和該皮膚貼片被這樣配置以使得當(dāng)該固定系統(tǒng)連同一個(gè)適合的或兼容的使用者接口被施加至患者時(shí)，該固定貼片可以被包含在該皮膚貼片的固定足跡之內(nèi)或以其為界。優(yōu)選地其中該皮膚貼片具有與該固定貼片相同或大于其的表面積。優(yōu)選地該固定貼片被定型或者否則被配置為容納該使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類的幾何的或其他的特性。

優(yōu)選地該固定貼片具有至少一個(gè)翼。優(yōu)選地該固定貼片具有被安排在該貼片的一端的一對(duì)翼，這兩個(gè)翼被配置為固定該皮膚貼片到使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類的任一側(cè)上。優(yōu)選地該固定貼片具有一個(gè)管端翼，該管端翼被配置為在該使用者接口管類下延伸(或用于延伸)并且黏貼到該皮膚貼片上。優(yōu)選地該皮膚貼片的使用者側(cè)具有附接或附著該皮膚貼片到使用者的皮膚上的一種皮膚學(xué)敏感的粘合劑(例如像一種水膠體)。優(yōu)選地該皮膚貼片具有足夠面積的一個(gè)表面以使得該表面跨該使用者的皮膚地分配附接或附著力的壓力。優(yōu)選地該皮膚貼片被配置為附接或附著到使用者的面部。優(yōu)選地該皮膚貼片被配置為附接或附著至鄰近使用者的上唇和/或面頰的該使用者的面部。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為接收和/或固定鼻插管和/或相關(guān)聯(lián)的管類，該管類延伸自使用者面部的一側(cè)或兩側(cè)。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為用于嬰兒或新生兒的嬰兒。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為與如由該第三方面定義的鼻插管一起使用。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為與如由該第一和/或第二方面的任一個(gè)定義的管一起使用。在一個(gè)第七方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N用于使用者接口和/或使用者接口管類的固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個(gè)兩部分式的可釋放的附接或連接安排，該安排包括一個(gè)皮膚貼片和一個(gè)使用者接口貼片:該皮膚貼片具有一個(gè)患者側(cè)和一個(gè)接口側(cè)，該皮膚貼片的患者側(cè)可附接至使用者的皮膚，(例如像通過(guò)一種粘合劑，通常是一種皮膚學(xué)敏感的粘合劑如一種水膠體)，該皮膚貼片的接口側(cè)配備有一個(gè)兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分，并且該使用者接口貼片具有一個(gè)接口側(cè)和一個(gè)患者側(cè)，該使用者接口貼片的患者側(cè)配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補(bǔ)的第二部分，該使用者接口貼片的接口側(cè)可附接或連接至該使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類，例如通過(guò)粘合劑或可以形成為該使用者接口的一部分或可以提供為該使用者接口的背面，在該背面上提供該兩部分式系統(tǒng)的第二部分。優(yōu)選地該皮膚貼片的接口側(cè)具有鉤(hook)或環(huán)(loop)中的一個(gè)，并且該第二貼片的第二部分具有該鉤或 環(huán)中的另一個(gè)，這樣使得該第一和第二部分(以及貼片)彼此是可釋放地附接或連接的。優(yōu)選地該第一貼片可位于和/或可附接至使用者的面部皮膚。優(yōu)選地該使用者接口貼片可位于或附接或可附接或連接至使用者接口或與其連接。優(yōu)選地該使用者接口貼片與使用者接口一體形成或形成使用者接口的一部分。優(yōu)選地該皮膚貼片上的該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分占據(jù)該皮膚貼片的接口側(cè)的少于約90%、或約85%、或約75%、或約60%或約50%或約40%或約30%或約20%或約10%。優(yōu)選地該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分可以用一種適合的粘合劑附著或可附著至該皮膚貼片的使用者接口側(cè)。優(yōu)選地該皮膚貼片的使用者側(cè)具有附接或附著該皮膚貼片到使用者的皮膚上的一種皮膚學(xué)敏感的粘合劑(例如像一種水膠體)。優(yōu)選地該皮膚貼片具有足夠面積的一個(gè)表面以使得該表面跨該使用者的皮膚地分配附接或附著力的壓力。優(yōu)選地該皮膚貼片被配置為附接或附著到使用者的面部。優(yōu)選地該皮膚貼片被配置為附接或附著至鄰近使用者的上唇和/或面頰的該使用者的面部。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為接收和/或固定鼻插管和相關(guān)聯(lián)的管類，該管類延伸自使用者面部的一側(cè)或兩側(cè)。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為用于嬰兒或新生兒的嬰兒。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為與如由權(quán)利要求第三中的任一項(xiàng)或多項(xiàng)定義的鼻插
管一起使用。優(yōu)選地該固定系統(tǒng)被配置為與如由該第一和/或第二方面的定義的管一起使用。優(yōu)選地上文定義的固定貼片被施加或可施加在該使用者接口上并且黏貼或可黏貼至該皮膚貼片從而提供另外的固定。優(yōu)選地該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分包括固定至或用于固定至該皮膚貼片的一個(gè)襯底。優(yōu)選地該襯底部分包括至少一個(gè)縫或至少一個(gè)槽，該縫或槽將該襯底部分的多個(gè)區(qū)域分離。優(yōu)選地該襯底部分包括多個(gè)縫或槽或縫和槽兩者，它們一起將該襯底部分劃分為一個(gè)蛇形本體。優(yōu)選地在該襯底上安排這些縫和/或槽以使得至少一套縫或槽的一個(gè)第一套從該襯底的一個(gè)邊緣延伸進(jìn)入該襯底并且一個(gè)第二套縫或槽從該襯底的另一個(gè)邊緣延伸進(jìn)入該襯底，一套縫或槽與另一套縫或槽交錯(cuò)以使得沿著該襯底部分從一端到另一端而不與這些縫或槽交叉的一個(gè)路徑必須遵循Z字形或蛇形的路徑，該Z字形或蛇形的路徑遠(yuǎn)長(zhǎng)于這兩端之間的直線。優(yōu)選地該多個(gè)縫或槽的一個(gè)縫或槽是彎曲的。優(yōu)選地多個(gè)縫或槽是彎曲的并且這些彎曲的縫或槽被實(shí)質(zhì)上平行地安排。優(yōu)選地這些縫或槽以人字形模式安排地從該襯底部分的這些邊緣延伸進(jìn)入。優(yōu)選地該襯底被一個(gè)蛇形的縫或槽劃分為分離的部分。優(yōu)選地該襯底部分被一個(gè)螺旋的縫或槽劃分為多個(gè)部分。優(yōu)選地該襯底部分被實(shí)質(zhì)上安排為同心圓的縫或槽劃分為多個(gè)子部分。優(yōu)選地這些同心圓的圓心位于大約該襯底部分的中心處。優(yōu)選地這些縫或槽將該襯底部分劃分為多個(gè)島，每一個(gè)島通過(guò)一個(gè)窄橋接與相鄰的一個(gè)或多個(gè)島連接。優(yōu)選地該襯底部分被一個(gè)S形的`縫劃分為多個(gè)部分。優(yōu)選地該襯底部分被一個(gè)T形的縫劃分為多個(gè)部分。優(yōu)選地該襯底部分覆蓋該皮膚貼片面積的至少70%。優(yōu)選地對(duì)于定義環(huán)繞該襯底的周長(zhǎng)的最短路徑的邊界而言，該襯底部分覆蓋該邊界內(nèi)的面積的至少80%。在一個(gè)第八方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:提供包囊在一個(gè)包衣中的一個(gè)內(nèi)部形式，并且圍繞該內(nèi)部形式提供一個(gè)管狀本體，該管狀本體定義封閉該內(nèi)部形式的一個(gè)管腔，圍繞該內(nèi)部形式提供該管狀本體，以使得該包衣與該管狀本體內(nèi)表面結(jié)合在一起，其中該內(nèi)部形式保持被包囊的。優(yōu)選地提供一個(gè)內(nèi)部形式的步驟包括:提供包囊在適用于醫(yī)用管類的包衣內(nèi)的一個(gè)伸長(zhǎng)的形式，并且從該包衣的伸長(zhǎng)的形式制造用于醫(yī)用管的一個(gè)支撐性的內(nèi)部形式。優(yōu)選地將該未包衣的伸長(zhǎng)的形式浸泡在包衣材料浴中，以施加該包囊用包衣。優(yōu)選地該浴包含在高于約150°C的溫度處的熔融聚合物階段。優(yōu)選地通過(guò)成螺旋形地繞制該伸長(zhǎng)的形式為一種螺旋的形式而制造該內(nèi)部形式。優(yōu)選地該方法進(jìn)一步包括:提供一個(gè)未包衣的伸長(zhǎng)的形式，將該伸長(zhǎng)的形式包囊在適用于醫(yī)用管類的包衣內(nèi)。優(yōu)選地該方法進(jìn)一步包括:
i)在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或?qū)⒁粋€(gè)減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向內(nèi)拉拔，或ii)向封閉該內(nèi)部形式的管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域施加一個(gè)延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(yīng)(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向內(nèi)拉拔，或iii)或i)和ii)的一個(gè)組合。優(yōu)選地該管狀本體被徑向地向該管腔和由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝以形成一個(gè)波紋狀管。優(yōu)選地該管狀本體是從一種模頭通過(guò)擠出或通過(guò)壓出一種材料而提供。優(yōu)選地圍繞該內(nèi)部形式擠出該管狀本體并且以允許該管狀本體的內(nèi)面至少部分地附接或結(jié)合至該包衣的至少一部分的方式施加一個(gè)減壓，優(yōu)選地該減壓在該管腔中的壓力與該管狀本體周圍的壓力之間產(chǎn)生差別，更優(yōu)選地該管腔之內(nèi)(或向該管腔提供的)壓力小于該管狀本體周圍的壓力(或該管狀本體周圍的壓力高于該管腔之內(nèi)(或向該管腔提供的)壓力)。優(yōu)選地在引起該包衣的至少一部分與該管狀本體結(jié)合的溫度處圍繞該內(nèi)部形式提供該管狀本體。優(yōu)選地在允許該包衣與該內(nèi)部形式熔接的溫度處圍繞該內(nèi)部形式提供該管狀本體。優(yōu)選地該管狀本體與該包衣至少部分地熔合。優(yōu)選地，該管 狀本體是一個(gè)單層壁本體。優(yōu)選地將一個(gè)減壓施加到該管腔形成處或其鄰近處。優(yōu)選地將該減壓施加到一個(gè)模頭處或其鄰近處。優(yōu)選地從一個(gè)擠出模頭出來(lái)后，該管腔經(jīng)歷減壓。優(yōu)選地該管狀本體的擠出與來(lái)自該伸長(zhǎng)的形式的該內(nèi)部形式的制造同時(shí)地進(jìn)行。優(yōu)選地，這樣形成的管狀本體是波紋狀的(可以是軸向的或螺旋形的波紋狀)。優(yōu)選地這樣形成的波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。優(yōu)選地這樣形成的波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在這個(gè)或這些內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或一系列的離散長(zhǎng)度。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是支撐性的或支撐這樣形成的管內(nèi)的管腔。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋形元件或構(gòu)件。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有沿著該管的長(zhǎng)度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。優(yōu)選地該內(nèi)部形式包括一個(gè)螺旋纏繞的元件(或構(gòu)件),該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。更優(yōu)選地，相鄰匝之間的節(jié)距為約Imm至約1.5mm。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的最外直徑。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約0.24mm、或約 0.17mm 至約 0.23mm、或約 0.18mm 至約 0.22mm、或約 0.19mm 至約 0.21mm 的一個(gè)直徑。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一種醫(yī)用級(jí)材料，優(yōu)選地是用一種用適合的材料包衣的一種醫(yī)用級(jí)不銹鋼，優(yōu)選地是一種聚合物級(jí)或一種不銹鋼。優(yōu)選地，該管狀本體具有約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約 0.12mm 至約 0.18mm、或約 0.13mm 至約 0.17mm、或約0.14mm至約0.16mm的一個(gè)壁厚度。優(yōu)選地具有約0.1mm至約0.2mm的一個(gè)壁厚度。優(yōu)選地該管 狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8 mm至約4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約
2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm 至約 3.4mm、或約 2.7mm 至約 3.3mm、或約 2.8mm 至約 3.2mm、或約2.9mm至約3.1mm的一個(gè)內(nèi)直徑(例如，管腔)。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個(gè)外(或外部)直徑。優(yōu)選地具有約3mm至約5mm的一個(gè)外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的一個(gè)深度。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的節(jié)距與該內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。優(yōu)選地該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。優(yōu)選地，該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。
優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或任意的一種或多種的組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地在該管狀本體處于熔融物或半熔融物或尚未固化的狀態(tài)時(shí)施加該減壓，優(yōu)選地該減壓為約O至約-2巴(絕對(duì)值)，更優(yōu)選地是約O至約-1巴(絕對(duì)值)，甚至更優(yōu)選低于約-0.9巴(絕對(duì)值)，仍甚至更優(yōu)選地，這樣的減壓為該管腔內(nèi)部與該管狀本體周圍區(qū)域之間的壓力差。 優(yōu)選地該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。優(yōu)選地該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(如流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器)。優(yōu)選地該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器，更優(yōu)選地是一個(gè)電動(dòng)加熱器(如加熱絲或加熱電路)。優(yōu)選地，該如此形成的管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。優(yōu)選地，該醫(yī)用管類是一個(gè)呼吸管。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)分離的部件。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)部件。優(yōu)選地，該管包括一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部形式。在一個(gè)第九方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:i)提供一個(gè)內(nèi)部形式，ii)提供圍繞該內(nèi)部形式的一個(gè)管狀本體，該管狀本體定義封閉該內(nèi)部形式的一個(gè)管腔，并且在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或?qū)⒁粋€(gè)減壓施加至該管腔，或施加一個(gè)延伸(或拉伸)至封閉該內(nèi)部形式的該管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域，或iii)或i)和ii)的一個(gè)組合。優(yōu)選地施加一個(gè)更大的減壓或一個(gè)更大的延伸(或拉伸)或兩者的組合將該管狀本體徑向地向沿著該管狀本體的長(zhǎng)度的該管腔和由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，當(dāng)該更大的減壓被施加或該延伸(或拉伸)被釋放或兩者時(shí)，該內(nèi)部形式的最外周然后定義多個(gè)交替的嵴和溝 。優(yōu)選地該內(nèi)部形式被包囊在一個(gè)包衣中，圍繞該內(nèi)部形式提供該管狀本體，以使得該包衣與該管狀本體的內(nèi)表面結(jié)合在一起，其中該內(nèi)部形式保持被包囊。在一個(gè)第十方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N醫(yī)用管，該醫(yī)用管包括:一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，封閉在該管腔之內(nèi)并且支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式，以及包囊該內(nèi)部形式的一個(gè)包衣，該包衣將該內(nèi)部形式固定在該管狀本體上。優(yōu)選地該包衣和該管狀本體沿著該管熔接。優(yōu)選地該包衣和該管狀本體沿著該管在離散的位置處熔接。優(yōu)選地該包衣和該管狀本體沿著該管的長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)上連續(xù)地熔接。優(yōu)選地其中該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。優(yōu)選地該波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。優(yōu)選地該波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在該內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或一系列的離散長(zhǎng)度。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是以下中一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。優(yōu)選地其中該內(nèi)部形式支撐定義其內(nèi)的管腔的管狀本體。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋形元件或構(gòu)件。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有沿著該管的長(zhǎng)度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。

優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。優(yōu)選地該管狀本體在來(lái)自該內(nèi)部形式的這些溝中實(shí)質(zhì)上是無(wú)支撐的并且在這些嵴處由該內(nèi)部形式支撐。優(yōu)選地該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的條帶，該包衣包囊該條帶。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的金屬絲，該包衣包囊該絲。優(yōu)選地其中該包衣提供易于與該管狀本體結(jié)合的一個(gè)表面。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件(或構(gòu)件)，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約05mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約
1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。更優(yōu)選地，相鄰阻之間的節(jié)距為約Imm至約1.5mm。優(yōu)選地該內(nèi)部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的最外直徑。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件,該元件具有約0.05mm至0.3_、或約0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約 0.11mm 至約 0.24mm、或約 0.1 2mm 至約 0.23mm、或約
0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約
0.24mm、或約 0.1 7mm 至約 0.23mm、或約 0.18mm 至約 0.22mm、或約 0.19mm 至約 0.21mm 的一個(gè)直徑。優(yōu)選地具有約0.1mm至約1.5mm的一個(gè)直徑。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一種醫(yī)用級(jí)材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級(jí)不銹鋼。優(yōu)選地，該管狀本體具有約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約
0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約 0.12mm 至約 0.18mm、或約 0.13mm 至約 0.17mm、或約
0.14mm至約0.16mm的一個(gè)(壁)厚度。優(yōu)選地具有約0.1mm至約0.2mm的一個(gè)壁厚度。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約
2.5mm至約3.5_、或約2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2mm>或約2.9mm至約3.1mm的一個(gè)內(nèi)直徑(例如,管腔)。優(yōu)選地具有約3_至約5_的一個(gè)外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的一個(gè)深度。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的節(jié)距與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50,更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。
·
優(yōu)選地該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。優(yōu)選地該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。優(yōu)選地，該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。優(yōu)選地該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個(gè)外(或外部)直徑。優(yōu)選地該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或其組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是沿著該管腔縱向地隔開(kāi)的多個(gè)環(huán)。優(yōu)選地這些環(huán)外形上是環(huán)狀的或環(huán)形的。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式是一個(gè)或多個(gè)彼此連接的離散元件。優(yōu)選地該內(nèi)部形式包括沿著該管腔有規(guī)則地隔開(kāi)的多個(gè)加強(qiáng)羅紋。
優(yōu)選地每個(gè)加強(qiáng)羅紋包括螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝。優(yōu)選地該螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝包括圍繞該管的管腔的一個(gè)整轉(zhuǎn)。優(yōu)選地該螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝包括該內(nèi)部形式的相鄰嵴之間布置的絲。優(yōu)選地，該管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。優(yōu)選地該管的一個(gè)終端與一個(gè)鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個(gè)鼻接口插入使用者的鼻孔。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一種網(wǎng)。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是適用于加熱或感測(cè)該管內(nèi)的氣體的特性的導(dǎo)電絲。優(yōu)選地該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。優(yōu)選地該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(如流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器)。優(yōu)選地該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器，更優(yōu)選地是一個(gè)電動(dòng)加熱器(如加熱絲或加熱電路)。優(yōu)選地，該管是一個(gè)呼吸管。優(yōu)選地，該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)分離的部件。

優(yōu)選地，該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)部件。優(yōu)選地，該管包括一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部形式。在一個(gè)第十一方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N醫(yī)用管，該醫(yī)用管包括:一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，以及封閉在該管腔內(nèi)并支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。優(yōu)選地該內(nèi)部形式被包囊在一個(gè)包衣中，該包衣將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體。在一個(gè)第十二方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N鼻插管安排，該安排包括:至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，該叉被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖學(xué)曲率。優(yōu)選地該鼻叉被定型為在使用者的鼻子基部避免與使用者的隔膜相接觸。優(yōu)選地該鼻叉被定型為避免與使用者的鼻子的內(nèi)部結(jié)構(gòu)相接觸。優(yōu)選地該鼻叉被定型為將通過(guò)一種或多種氣體的出口的這種或這些呼吸氣體的流動(dòng)與使用者的上呼吸道實(shí)質(zhì)上對(duì)齊。優(yōu)選地該鼻叉被定型為總體上向上和向后延伸進(jìn)入使用者的鼻孔，該鼻叉具有一個(gè)曲率，該曲率包括至少兩個(gè)拐點(diǎn)。優(yōu)選地該鼻叉定義在該一種或多種氣體的入口和該一種或多種氣體的出口之間延伸的一個(gè)管腔，該管腔的形狀從在該一種或多種氣體的入口處的總體上圓形的變?yōu)樵谠撘环N或多種氣體的出口處的總體上橢圓的。優(yōu)選地該叉被定型為使得該管腔的橫截面積最大化。
優(yōu)選地該接口進(jìn)一步包括沿著使用者的上唇延伸的一個(gè)支撐。優(yōu)選地該接口包括在使用者的矢面周圍對(duì)稱地間隔開(kāi)的兩個(gè)鼻叉，這兩個(gè)叉從沿著使用者的上唇布置的通用支架上的一個(gè)底座向內(nèi)延伸到該使用者的鼻子下。優(yōu)選地這些鼻叉從該支撐朝向使用者的隔膜延伸，并且向上和向后地彎曲繞過(guò)使用者的鼻孔(nostril)的拐角進(jìn)入該使用者的鼻孔，每個(gè)叉沿著總體上傾斜的后軌跡延伸并且穿過(guò)使該一種或多種氣體的出口相對(duì)于該使用者的上呼吸道定向的兩個(gè)中間外側(cè)的拐點(diǎn)。優(yōu)選地這些叉可以具有配合該使用者的鼻孔的解剖學(xué)形狀的一個(gè)定型的軌跡。更優(yōu)選地，i)在這樣一個(gè)叉的一個(gè)第一部分(或相位)中，該軌跡朝向面部中線水平地運(yùn)動(dòng)，ii)在該叉的一個(gè)第二部分(或相位)中，該軌跡朝向頭頂直接向上彎曲進(jìn)入鼻孔，iii)在該叉的一個(gè)第三部分(或相位)中，該軌跡遵循該鼻孔的解剖學(xué)曲率向后卷入頭部，并且iv)在一個(gè)第四部分(或相位)中，該軌跡朝向該插管的中心水平地傾斜從而將氣流出口與使用者的上呼吸道對(duì)齊。優(yōu)選地這些叉具有沿著該中心軌跡變化的一個(gè)橫截面。例如,這些橫截面在該軌跡的基部(即，在該第一部分的區(qū)域中)總體上可以是圓形的，并且朝向該軌跡或叉的端部(例如，在該第四·部分的區(qū)域中)變?yōu)榭傮w上橢圓的。優(yōu)選地該橫截面直徑沿著該軌跡從該第一部分(或相位)向該第四部分(或相位)的端部總體上減小。優(yōu)選地該鼻插管進(jìn)一步包括被配置為擱置在使用者的面部的一個(gè)波狀外形的背襯或面部襯墊。優(yōu)選地該背襯或面部襯墊是預(yù)形成實(shí)質(zhì)上彎曲以配合使用者的面部或上唇區(qū)域的一個(gè)輪廓的。優(yōu)選地每個(gè)叉可接收來(lái)自氣體源的獨(dú)立的流動(dòng)。在一個(gè)第十三方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N鼻插管安排，該安排包括:至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，以及一個(gè)一種或多種氣體的遞送管，該管包括定義一個(gè)管腔的一個(gè)管狀本體和封閉在該管腔內(nèi)的一個(gè)內(nèi)部形式，該內(nèi)部形式支撐該管狀本體，其中該鼻叉的該一種或多種氣體的入口與該管的一個(gè)終端是一體形成的，以使得該管的管腔與該鼻叉的該一種或多種氣體的出口流體連接。優(yōu)選地該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，優(yōu)選地該叉被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖學(xué)曲率。優(yōu)選地該鼻叉是彎曲的或者否則被定型或被配置為避開(kāi)使用者的隔膜。優(yōu)選地該鼻插管具有一個(gè)波狀外形的背襯或面部襯墊，該背襯或面部襯墊被配置為擱置在使用者的面部上，優(yōu)選地將該背襯或面部襯墊作為在使用者的鼻孔中的該叉的一個(gè)穩(wěn)定器。優(yōu)選地一個(gè)或多個(gè)羅紋在該背襯或面部襯墊的正面與該插管之間延伸，這些羅紋提供了用于帶子或其他適合的用來(lái)將該插管固定或附接到該使用者的面部的保持器的一個(gè)接觸面，優(yōu)選地該帶子包括粘性部分或是一種粘性的帶子或接觸粘性的帶子。優(yōu)選地其中兩個(gè)鼻叉與一個(gè)單一的波紋狀遞送管是一體形成的。優(yōu)選地該插管安排由一種液體硅橡膠或聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的一種或多種聚合物形成。優(yōu)選地該插管安排由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，可透氣的聚酯彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，可透氣的聚酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。優(yōu)選地，這樣一種插管可以與如通過(guò)上述方面的任一個(gè)定義的管組合使用。在一個(gè)第十四方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N包括如通過(guò)第十三方面定義的一對(duì)鼻插管的使用者接口。優(yōu)選地，在這樣一種使用者接口中，這些鼻叉被彼此鄰近地布置并且對(duì)應(yīng)的遞送管在相反的方向上延伸離開(kāi)該鼻叉。優(yōu)選地，這樣 一種使用者接口進(jìn)一步包括一個(gè)固定帶，該固定帶在該鼻插管之間延伸并且聯(lián)接該鼻插管。優(yōu)選地，該管是一個(gè)呼吸管。優(yōu)選地，在這樣一種使用者接口中，該管如通過(guò)上述方面的任一個(gè)所定義。優(yōu)選地，在這樣一種使用者接口中，該叉是膠合的或者否則是附著到該管上的。在一個(gè)第十五方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N鼻插管安排，該安排包括:至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個(gè)氣體出口以及流體連接至該氣體出口的一個(gè)氣體入口，該至少一個(gè)鼻叉包括一個(gè)背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上，其中一個(gè)唇圍繞該背襯的后表面的周長(zhǎng)的至少一部分延伸，該后表面被配置為接收或保留使用者接口貼片，以使得在使用中，該使用者接口貼片能可釋放地可附接或可連接至黏貼在使用者的面部上的皮膚貼片或可釋放地與其可附接或可連接。優(yōu)選地該唇是一個(gè)屏障。優(yōu)選地該唇是可變形的。優(yōu)選地該唇至少圍繞實(shí)質(zhì)上鄰近與該背襯相關(guān)聯(lián)的叉的一個(gè)區(qū)域的周長(zhǎng)延伸。優(yōu)選地該唇是一系列的一個(gè)或多個(gè)分離的唇。優(yōu)選地該一個(gè)或多個(gè)分離的唇是鄰近或鄰接或重疊的唇部分。優(yōu)選地該唇是圍繞該背襯的后表面的周長(zhǎng)延伸的一個(gè)無(wú)端的唇。優(yōu)選地，在使用中，該唇實(shí)質(zhì)上在該背襯的后表面與該使用者接口貼片的面對(duì)插管的表面之間形成一個(gè)流體密封，或?qū)α黧w的屏障。優(yōu)選地該背襯是實(shí)質(zhì)上平面的或平的或波狀外形的(如預(yù)形成的曲線)的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。優(yōu)選地該背襯用作使用者的一個(gè)或多個(gè)鼻孔中的這個(gè)或這些叉的一個(gè)穩(wěn)定器。
優(yōu)選地該至少一個(gè)背襯從該至少一個(gè)鼻叉?zhèn)认虻叵蛲庋由爝h(yuǎn)離該使用者的隔膜。優(yōu)選地該插管由上述方面的任一個(gè)進(jìn)一步定義。優(yōu)選地該插管可與如上述方面中所述的固定系統(tǒng)使用。優(yōu)選地該使用者接口貼片可接收或保留在如由上述方面中的任一個(gè)定義的背襯(或背襯部件)的后表面上。優(yōu)選地至少這個(gè)或這些唇是疏水的。優(yōu)選地至少這個(gè)或這些唇包括至少一個(gè)外周唇部分和至少一個(gè)內(nèi)周唇部分，所述唇的每一個(gè)被提供來(lái)與使用者的面部接觸。優(yōu)選地該插管的氣體入口流體連接至如在上述方面的任一個(gè)中定義的管或與其流體連接。在一個(gè)第十六方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕翱舍尫诺木o固件的一部分，該緊固件包括支撐在其表面上分布的機(jī)械緊固件的一個(gè)襯底部分，該襯底部分是柔性的但實(shí)質(zhì)上不可伸縮的，該襯底部分被至少一個(gè)縫或至少一個(gè)槽劃分為多個(gè)區(qū)域，以使得通過(guò)獨(dú)立地彎折該襯底的不同的劃分部分使該襯底可以實(shí)質(zhì)上順應(yīng)下面的復(fù)合的彎曲表面。優(yōu)選地該襯底部分包括多個(gè)縫或槽或縫和槽兩者，它們一起將該襯底部分劃分為一個(gè)蛇形本體。優(yōu)選地在該襯底上安排這些縫和/或槽以使得至少一套縫或槽的一個(gè)第一套從該襯底的一個(gè)邊緣延伸進(jìn)入該襯底并且一個(gè)第二套縫或槽從該襯底的另一個(gè)邊緣延伸進(jìn)入該襯底，一套縫或槽與另 一套縫或槽交錯(cuò)以使得沿著該襯底部分從一端到另一端而不與這些縫或槽交叉的一個(gè)路徑必須遵循Z字形或蛇形的路徑，該Z字形或蛇形的路徑遠(yuǎn)長(zhǎng)于這兩端之間的直線。優(yōu)選地多個(gè)縫或槽的一個(gè)縫或槽是彎曲的。優(yōu)選地多個(gè)縫或槽是彎曲的并且這些彎曲的縫或槽被實(shí)質(zhì)上平行地安排。優(yōu)選地這些縫或槽以人字形模式安排地從該襯底部分的這些邊緣延伸進(jìn)入。 優(yōu)選地該襯底被一個(gè)蛇形的縫或槽劃分為分離的部分。優(yōu)選地該襯底部分被一個(gè)螺旋的縫或槽劃分為多個(gè)部分。優(yōu)選地該襯底部分被實(shí)質(zhì)上安排為同心圓的縫或槽劃分為多個(gè)子部分。優(yōu)選地這些同心圓的圓心位于大約該襯底部分的中心處。優(yōu)選地這些縫或槽將該襯底部分劃分為多個(gè)島，每一個(gè)島通過(guò)一個(gè)窄橋接與相鄰的一個(gè)或多個(gè)島連接。優(yōu)選地該襯底部分被一個(gè)S形的縫劃分為多個(gè)部分。優(yōu)選地該襯底部分被一個(gè)T形的縫劃分為多個(gè)部分。優(yōu)選地該襯底部分覆蓋該皮膚貼片面積的至少70%。優(yōu)選地對(duì)于定義環(huán)繞該襯底的周長(zhǎng)的最短路徑的邊界而言，該襯底部分覆蓋該邊界內(nèi)的面積的至少80%。在一個(gè)第十六方面，本發(fā)明可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕耙环N使用者接口組件，該組件包括:用于該使用者接口和/或與該使用者接口相關(guān)聯(lián)的部件(例如像一個(gè)管或管類)的一個(gè)固定系統(tǒng)，以及
一個(gè)管，該管連接至該使用者接口從而提供該接口的用于使用者的呼吸回路的至少一部分，其中該固定系統(tǒng)包括一個(gè)兩部分式的可釋放的附接(或連接)安排，該安排包括:一個(gè)皮膚貼片和一個(gè)使用者接口貼片，該皮膚貼片具有一個(gè)患者側(cè)和一個(gè)接口側(cè)，該皮膚貼片的患者側(cè)可附接到使用者的皮膚上(例如，通過(guò)一種粘合劑，通常是皮膚學(xué)敏感的粘合劑如一種水膠體)，該皮膚貼片的接口側(cè)配備有一個(gè)兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分，并且該使用者接口貼片具有一個(gè)接口側(cè)和患者側(cè)，該使用者接口貼片的患者側(cè)配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補(bǔ)的第二部分，該使用者接口貼片的接口側(cè)可附接(或可連接)至該使用者接口和/或與該使用者接口相關(guān)聯(lián)的部件(例如像一個(gè)管或管類)，并且其中該管包括:一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，以及封閉在該管腔內(nèi)并支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式，以及包囊該內(nèi)部形式的一個(gè)包 衣，該包衣將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體。優(yōu)選地該接口是一個(gè)鼻插管。優(yōu)選地該接口包括一個(gè)或一對(duì)鼻叉。優(yōu)選地該接口包括一個(gè)固定系統(tǒng)。優(yōu)選地，該管是一個(gè)醫(yī)用呼吸管。優(yōu)選地該接口是一種鼻插管安排，該安排包括:至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個(gè)氣體出口以及流體連接至該氣體出口的一個(gè)氣體入口，該至少一個(gè)鼻叉包括一個(gè)背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上，其中一個(gè)唇圍繞該背襯的后表面的周長(zhǎng)的至少一部分延伸，該后表面被配置為接收或保留該使用者接口貼片，以使得在使用中，該使用者接口貼片能可釋放地可附接或可連接至黏貼在使用者的面部上的皮膚貼片或可釋放地與其可附接或可連接。優(yōu)選地該唇是一個(gè)屏障。優(yōu)選地該唇是可變形的。優(yōu)選地該唇至少圍繞實(shí)質(zhì)上鄰近與該背襯相關(guān)聯(lián)的叉的一個(gè)區(qū)域的周長(zhǎng)延伸。優(yōu)選地該唇是圍繞該背襯的后表面的周長(zhǎng)延伸的一個(gè)無(wú)端的唇。優(yōu)選地該唇是一系列的一個(gè)或多個(gè)分離的唇。優(yōu)選地該一個(gè)或多個(gè)分離的唇是鄰近或鄰接或重疊的唇部分。優(yōu)選地，在使用中，該唇實(shí)質(zhì)上在該背襯的后表面與該使用者接口貼片的面對(duì)插管的表面之間形成一個(gè)流體(例如，液體)密封，或?qū)α黧w的屏障。優(yōu)選地該背襯是實(shí)質(zhì)上平面的或平的或波狀外形的(如預(yù)形成的曲線)的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。優(yōu)選地該背襯用作使用者的一個(gè)或多個(gè)鼻孔中的這個(gè)或這些叉的一個(gè)穩(wěn)定器。
優(yōu)選地該至少一個(gè)背襯從該至少一個(gè)鼻叉?zhèn)认虻叵蛲庋由爝h(yuǎn)離該使用者的隔膜。應(yīng)當(dāng)理解地是如上文描述的管的多個(gè)實(shí)施例能與使用者接口或鼻插管(例如像在此描述的那些)組合利用。應(yīng)當(dāng)理解地是如上文描述的固定系統(tǒng)的多個(gè)實(shí)施例能與使用者接口或鼻插管(例如像在此描述的那些)組合利用。應(yīng)當(dāng)理解地是如在此描述的使用者接口組件的多個(gè)實(shí)施例能與如也在此描述的這些管組合利用。如在本說(shuō)明書和權(quán)利要求書中所使用的術(shù)語(yǔ)包括是指“至少部分地由…組成”。當(dāng)解釋本說(shuō)明書和權(quán)利要 求中包含該術(shù)語(yǔ)“包括”的每個(gè)敘述時(shí)，除了以該術(shù)語(yǔ)在前的這個(gè)或這些特征之外的特征也可能存在。相關(guān)的術(shù)語(yǔ)如“包含”應(yīng)按相同方式進(jìn)行解釋。本披露也可以廣義地?cái)⑹鰹樯婕霸诒旧暾?qǐng)的說(shuō)明書和/或本披露的敘述中個(gè)別地或共同地提及或指明的部分、元件和特征，以及本披露的任意兩個(gè)或更多個(gè)所述部分、元件、特征或敘述的任意或全部組合，并且當(dāng)此處提及具有本披露所涉及領(lǐng)域內(nèi)的已知等效物的特定整數(shù)時(shí)，此類已知等效物被認(rèn)為也結(jié)合在此，就如同個(gè)別地列出一樣。本披露涉及前述內(nèi)容、并且還設(shè)想了多種結(jié)構(gòu)，下文僅給出這些結(jié)構(gòu)的實(shí)例。


現(xiàn)將參見(jiàn)優(yōu)選實(shí)施例的附圖描述本披露的這些和其他特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)，這些實(shí)施例旨在說(shuō)明本披露而不對(duì)本披露進(jìn)行限制，并且在圖中:圖1是波紋狀的醫(yī)用管的側(cè)視圖，其中該管的一端以橫截面展示以描繪圍繞一個(gè)內(nèi)部形式的管狀本體的安排。圖2是以橫截面展示的醫(yī)用管的一個(gè)側(cè)視圖，其中將該管狀本體切除以顯示連續(xù)的螺旋狀的內(nèi)部形式。圖3A是以橫截面展示的醫(yī)用管的一個(gè)側(cè)視圖，其中將該管狀本體切除以顯示多個(gè)獨(dú)立的環(huán)，這些環(huán)表示一個(gè)離散的內(nèi)部形式。圖3B是以橫截面展示的醫(yī)用管的一個(gè)側(cè)視圖，圖示了圍繞一個(gè)內(nèi)部形式的一個(gè)
夾層壁結(jié)構(gòu)。圖3C是另一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)側(cè)視圖，其中一個(gè)內(nèi)部形式被包埋在該壁中。圖3D是另一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)側(cè)視圖，其中一個(gè)管狀本體被加熱收縮到一個(gè)內(nèi)部形式上。圖3E是另一個(gè)替代性實(shí)施例的一個(gè)側(cè)視圖，其中一個(gè)內(nèi)部形式運(yùn)行從而以希望的形式維持該管狀本體。圖4是用于形成醫(yī)用管類的設(shè)備的一個(gè)示意性圖示，該設(shè)備包括一個(gè)漏斗，一個(gè)進(jìn)料螺桿以及一個(gè)模頭。圖5是用于形成加強(qiáng)的醫(yī)用管的模頭的示意性圖示。圖6是結(jié)合了一對(duì)加強(qiáng)的醫(yī)用管的一個(gè)鼻接口的透視圖，每個(gè)醫(yī)用管被連接至一個(gè)鼻叉。圖7是結(jié)合了背襯部件的圖6的鼻接口的透視圖，該背襯部件用于穩(wěn)定該接口在其位置處并且用于接收一個(gè)頭帽附件。
圖8是圖7的鼻接口的一個(gè)前視圖。圖9是圖7的鼻接口的一個(gè)頂視圖。圖10是圖7的鼻接口的一個(gè)側(cè)視圖。圖11是以橫截面展示的圖7的鼻接口的一個(gè)前視圖。圖12是處于嬰兒頭部的位置處的圖7的鼻接口的一個(gè)的透視圖。圖13是結(jié)合了一對(duì)加強(qiáng)的醫(yī)用管的一個(gè)鼻接口的透視圖，其中每個(gè)醫(yī)用管被連接至一個(gè)鼻叉，其中該對(duì)應(yīng)的鼻叉被固定至一個(gè)固定帶，該固定帶包括多個(gè)羅紋和一對(duì)頭帽附件。圖14是結(jié)合了一對(duì)加強(qiáng)的醫(yī)用管的一個(gè)鼻接口的透視圖，其中每個(gè)醫(yī)用管被連接至一個(gè)鼻叉，該對(duì)應(yīng)的鼻叉被固定至一個(gè)固定帶，該固定帶包括多個(gè)羅紋。圖15所示為定位在使用者的面部的可操作位置處的一個(gè)鼻插管，該插管根據(jù)該第七方面的一個(gè)實(shí)施例進(jìn)行定位。圖16是圖15的鼻插管安排的一個(gè)側(cè)視圖。圖17所示為根據(jù)該第七方面的一個(gè)實(shí)施例及其構(gòu)成裝配部件。圖18所示為定位在使用者的面部的可操作位置處的一個(gè)鼻插管，該插管根據(jù)第六方面的一個(gè)實(shí)施例進(jìn)行定位。圖19是圖18的鼻插管安排的一個(gè)側(cè)視圖。圖20所示為根據(jù)該第六方面的一個(gè)實(shí)施例及其構(gòu)成裝配部件的一個(gè)分解透視圖。圖21所示為根據(jù)該第六方面的一個(gè)實(shí)施例的從右至左的相對(duì)的各層(使用者未示出)。圖22圖示了根據(jù)該第六方面的一個(gè)固定貼片的一個(gè)實(shí)施例。圖23圖示了 根據(jù)該第六方面的一個(gè)固定貼片的另一個(gè)或替代性實(shí)施例。圖24A是截面的醫(yī)用管的一個(gè)特寫透視圖，其中將該波紋狀管狀本體切除以顯示一個(gè)包衣的螺旋狀的內(nèi)部形式。圖24B是截面的醫(yī)用管的一個(gè)特寫透視圖，其中將該光滑的管狀本體切除以顯示一個(gè)包衣的螺旋狀的內(nèi)部形式。圖25A是一對(duì)鼻叉的一個(gè)示意的前視圖，圖示了該叉和該內(nèi)部管腔的形狀。圖25B是一對(duì)鼻叉的一個(gè)示意的側(cè)視圖，圖示了該叉和該內(nèi)部管腔的形狀。圖25C是一對(duì)倒置的鼻叉的一個(gè)示意的前視圖，圖示了該叉和該內(nèi)部管腔的形狀。圖2 是一對(duì)倒置的鼻叉的一個(gè)示意的透視圖，圖示了該叉和該內(nèi)部管腔的形狀。圖26A是具有彎曲的背襯部件的一個(gè)鼻接口的透視圖。圖26B是具有彎曲的背襯部件的一個(gè)鼻接口的前視圖。圖26C是具有彎曲的背襯部件的一個(gè)鼻接口的頂視圖。圖26D是具有彎曲的背襯部件的一個(gè)鼻接口的后視圖。圖27A是圖17D中圖示的鼻叉的一個(gè)特寫。圖27B是圖17C中圖示的鼻叉的一個(gè)特寫。
圖28和29所示為與包括一個(gè)唇的背襯部件一起處于使用中的一種鼻插管安排。圖30是具有包括一個(gè)唇的背襯部件的一種鼻插管安排的前透視圖。圖31是具有包括一個(gè)唇的背襯部件的一種鼻插管安排的后透視圖。圖32是具有背襯部件的一種鼻插管安排的頂透視圖，該背襯部件包括唇以及在該背襯部件的后表面上的使用者接口貼片。圖33是當(dāng)使用者接口貼片與皮膚貼片相聯(lián)系時(shí)穿過(guò)圖32的鼻插管安排的一個(gè)橫截面圖。圖34是圖30-33的鼻插管安排的一個(gè)側(cè)后透視圖。圖35是圖28至34的可替代的鼻插管安排的一個(gè)后視圖，圖示了一系列分段的唇。圖36A圖示了根據(jù)一些實(shí)施例的一個(gè)皮膚貼片的輪廓。圖36B至36R圖示了用于固定至圖36A的皮膚貼片的緊固件襯底部分的不同實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式醫(yī)用管類(S卩，呼吸管)受不同的約束。這些約束中的一些可以是性能驅(qū)動(dòng)的，如重量、柔性以及流動(dòng)特性。其他的約束可以是由監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定的，其中在該管被用于醫(yī)學(xué)應(yīng)用中之前，順應(yīng)性是必要的。規(guī)定的約束可以包括該管的結(jié)構(gòu)整體性的評(píng)估以及該管類部件的生物相容性或無(wú)菌性(為了衛(wèi)生的目的)。`一個(gè)這樣的約束是引起流動(dòng)阻力的彎折，其可以根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)中提供的相關(guān)測(cè)試進(jìn)行定義。生物相容性的材料可以是有用的，例如，可以與呼吸氣體或其他流體相互作用或接觸的材料，以及不浸出或傳遞材料至呼吸氣體或其他流體的材料，這些呼吸氣體或其他流體可以被使用者或患者消耗或攝取。無(wú)菌性對(duì)于幫助確定無(wú)或最小化(如果有的話)對(duì)使用者或患者的轉(zhuǎn)移或疾病也可以是有用的。因此，在醫(yī)用管的設(shè)計(jì)和檢測(cè)過(guò)程中考慮眾多的標(biāo)準(zhǔn)，這也反映了在醫(yī)療領(lǐng)域中可用的管類的多樣性。不同的醫(yī)療程序和應(yīng)用的具體要求和特殊性還可以導(dǎo)致可用的醫(yī)用管類的多樣性。不同醫(yī)療應(yīng)用的具體特性意味著，特別好地適用于一個(gè)具體程序的管可能不滿足用于不同的醫(yī)療應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療管類的具體應(yīng)用的配置可以是復(fù)雜化并且限制相關(guān)聯(lián)的設(shè)計(jì)過(guò)程。此外，關(guān)于部件使用的嚴(yán)格的規(guī)則經(jīng)常限制醫(yī)學(xué)專業(yè)人員嚴(yán)格遵守部件準(zhǔn)則和指南。管類醫(yī)用管100大體如圖1中所示。在一個(gè)第一實(shí)施例中，醫(yī)用管100是波紋狀的。然而，該管也可以被生產(chǎn)或制造為具有一個(gè)光滑的外表面(例如，圖24B)，或一個(gè)總體上光滑的內(nèi)表面(例如，圖3B、3C)。在一個(gè)圖解的實(shí)施例中，管100包括一個(gè)管狀本體102。本體102定義了一個(gè)管腔107，該管腔在本體102的開(kāi)放性終端之間延伸。內(nèi)部形式110被封閉在管腔107內(nèi)。該內(nèi)部形式支撐該管狀本體。該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。圖解的管100具有包括多個(gè)嵴104和溝105的一個(gè)波紋狀的輪廓。這些嵴104和溝105圍繞管100的圓周并且交替地沿著管狀本體102 (或其壁)延伸(B卩，以總體上平行于管100的縱軸101的方向)。管狀本體102定義了管腔107，該管腔在管100的終端之間延伸。對(duì)于醫(yī)療應(yīng)用而言，通過(guò)管100的氣體通道受管腔107的限制，其中管狀本體102定義該通路的外邊界。管100優(yōu)選地具有鄰近任一終端布置的一個(gè)開(kāi)孔。理想地，該開(kāi)孔被安排為總體上與該管腔同軸(即，與該圖解實(shí)施例中的縱軸101對(duì)齊)，從而減少管100之內(nèi)的流動(dòng)妨礙。圖解的管100還包括管狀本體102被布置在其上、周圍或附近的內(nèi)部形式110。管狀本體102將內(nèi)部形式110封閉在管100的管腔內(nèi)。內(nèi)部形式110提供了定義總體形狀并有助于管100的結(jié)構(gòu)特征的一個(gè)骨架。優(yōu)選地，管狀本體102的內(nèi)面或表面被固定至內(nèi)部形式110。管狀本體102和內(nèi)部形式110可以通過(guò)以下方法固定在一起:在內(nèi)部形式110上收縮配合管狀本體102 (例如，圖3D);將處于熔融、半熔融或尚未固化的狀態(tài)的管狀本體102施加到內(nèi)部形式上，導(dǎo)致管狀本體102的內(nèi)表面熔合或結(jié)合(或使結(jié)合)至內(nèi)部形式110(例如，圖3C);或者甚至提供具有至少一個(gè)內(nèi)壁層和一個(gè)外壁層的管狀本體，其中該內(nèi)部形式夾在它們之間(例如，圖3B)。內(nèi)部形式110優(yōu)選地定義一個(gè)骨架子結(jié)構(gòu)，該子結(jié)構(gòu)圍繞管100的縱軸101安排并且支撐管狀本體102。管狀本體102被布置在內(nèi)部形式110上并且管狀本體102中的波紋反映由內(nèi)部形式110提供的加強(qiáng)的骨架的結(jié)構(gòu)。該管波紋的這些嵴104相應(yīng)于加強(qiáng)的羅紋(即，內(nèi)部形式110的形狀)，這些羅紋支撐管狀本體102。該管波紋中的這些溝105優(yōu)選地是管狀本體102的不受支撐的區(qū)段，這些溝105在相鄰的加強(qiáng)羅紋之間垂下。如在圖1、2、3B_3D、24A、24B中所示的內(nèi)部形式110包括一個(gè)連續(xù)的螺旋狀骨架，該骨架與螺旋彈簧具有類似的結(jié)構(gòu)。該骨架在管狀本體102中產(chǎn)生在圖1的左手部分可見(jiàn)的一個(gè)螺旋狀的波紋。在該圖解實(shí)施例中，內(nèi)部形式110在該波紋的嵴104處被連續(xù)地固定至管狀本體102。管狀本體102符合纏繞在每個(gè)加強(qiáng)螺紋周圍的內(nèi)部形式110的輪廓。在該圖解實(shí)施例中，每個(gè)加強(qiáng)羅紋與管狀本體102之間的接觸界面可以超過(guò)該羅紋的圓周表面的一半。圖3圖示了醫(yī)用管200的另外一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)內(nèi)部形式210包括多個(gè)沿著管200的縱軸201間隔開(kāi)的環(huán)。每個(gè)環(huán)210提供了與管狀本體202中的嵴204一致地定位的圓周加強(qiáng)羅紋。這些個(gè)體環(huán)構(gòu)成了該示例的內(nèi)部形式210的增強(qiáng)的骨架。因此，管200具有圓周的波紋，該波紋具有沿著管200圍繞縱軸201延伸的離散的嵴204和溝205?？梢赃B接相鄰的環(huán)以抵抗當(dāng)該管扭絞時(shí)(即，當(dāng)施加一個(gè)扭轉(zhuǎn)力時(shí))該管腔的縮窄。這些環(huán)可以形成自具有一個(gè)孔以允許流動(dòng)通過(guò)其的墊圈或圓盤。優(yōu)選地這些環(huán)外形上是環(huán)狀的或環(huán)形的。管1100的另一個(gè)實(shí)施例如圖24B中所示。管1100具有類似于圖1中所示的波紋管100的構(gòu)造,包括一個(gè)管狀本體1102和一個(gè)內(nèi)部形式1110。然而,如圖24B中所示的管1100的管狀本體1102定義一個(gè)光滑的或非-或未-波紋狀化的外壁。該內(nèi)部形式可以具有如在圖24A和24B的截面的管中所示的一個(gè)外包衣。圖24A和24B中所示的包衣約35微米厚并且該管壁約150微米厚。包衣1111完全包囊內(nèi)部形式1110。在一個(gè)可替換的形式中，還有利地是部分地包衣該內(nèi)部形式，如包衣內(nèi)部形式1110的長(zhǎng)度上的離散的區(qū)段。內(nèi)部形 式1110可以被包衣以增大與管狀本體1102形成的結(jié)合力，改進(jìn)該管內(nèi)的生物相容性或無(wú)菌性和/或?qū)⒃搩?nèi)部形式與該管的內(nèi)容物隔離開(kāi)(如用來(lái)預(yù)防該內(nèi)部形式的侵蝕)。優(yōu)選地該包衣足夠薄以致不會(huì)對(duì)該內(nèi)部形式的機(jī)械性能產(chǎn)生消極影響，如降低彈性或柔性。圖3B的管總體上是夾層結(jié)構(gòu)，通過(guò)將一個(gè)薄壁的聚合物管插入到一個(gè)內(nèi)部形式，如螺旋彈簧的中心制成該管。然后該組件穿過(guò)一個(gè)十字頭的管類擠出模具，該模具在該組件的外部上擠出一個(gè)熔融的并且類似地薄壁的聚合物管。通過(guò)該擠出的熔化物的向下拉拔，和/或一個(gè)壓力差(其可以是施加到這兩層之間的一個(gè)真空)，或一個(gè)施加到該內(nèi)部管的內(nèi)部或該外部管的外部的正壓力或者所有這些的組合，將該熔融的外部管與該內(nèi)部管相接觸。該熔融的外部管與該內(nèi)部管的接觸導(dǎo)致兩者之間的結(jié)合，并且一旦冷卻這產(chǎn)生了由一個(gè)管狀本體的內(nèi)和外壁構(gòu)成的管。該內(nèi)部形式(例如，螺旋彈簧絲增強(qiáng))保持在這兩個(gè)壁層之間的夾層狀態(tài)。可以形成這樣一種管以具有相當(dāng)光滑的孔從而提供低流動(dòng)阻力，同時(shí)該管的外部壁層是波紋狀的以輔助管狀本體的柔性。通過(guò)夾層效應(yīng)機(jī)械地鎖定該內(nèi)部形式在適當(dāng)?shù)胤?。因此，盡管存在這個(gè)選項(xiàng)，可以無(wú)需預(yù)包衣的內(nèi)部形式以實(shí)現(xiàn)與管壁的這種附著。這個(gè)管可以是與該內(nèi)部形式(例如，彈簧)結(jié)合在一起的類似的材料的管類的兩個(gè)薄層，該內(nèi)部形式被鎖定在遠(yuǎn)離該氣體路徑的位置。這提供了非常靈活然而強(qiáng)的、抗壓碎和抗扭結(jié)的管。在適當(dāng)?shù)胤綑C(jī) 械地鎖定該彈簧有助于在軸向應(yīng)力下保持該管類構(gòu)造的完整性，并且在該氣體路徑中不具有彈簧降低了內(nèi)部形式部件的生物相容性或無(wú)菌性要求。圖3C的管具有總體上包埋的構(gòu)造。該實(shí)施例的管通過(guò)一個(gè)內(nèi)部形式(例如，一個(gè)螺旋彈簧)經(jīng)過(guò)十字頭擠出模具而制成，該十字頭擠出模具在該內(nèi)部形式(例如，彈簧)的外部上擠出一個(gè)聚合物管(管狀本體)。使用牽引速度來(lái)獲得與內(nèi)部真空或外部正壓力之一(或兩者)組合的向下拉拔，該聚合物被吸入該內(nèi)部形式(例如，彈簧)的線圈之間直到該內(nèi)部形式被封閉并在適當(dāng)?shù)胤奖粰C(jī)械鎖定的點(diǎn)。形成的管狀本體具有總體上波紋狀的形式(柔性的)并且盡管存在該選項(xiàng)，不需要預(yù)包衣的內(nèi)部形式來(lái)實(shí)現(xiàn)附著。該管狀本體具有足夠的溫度，一旦該內(nèi)部形式被包圍，該管狀本體可以利用擠出的熱量與自身相接觸并且與自身熔接。在這個(gè)方面，熔接線或熔接區(qū)域示為圖3C中的W。圖3D的管具有總體上熱收縮的構(gòu)造。通過(guò)將一個(gè)內(nèi)部形式(例如，螺旋彈簧)放置在薄壁并且由熱可收縮的管類或能量形成的管狀本體的長(zhǎng)度之內(nèi)來(lái)制作該管。然后施加熱(或適于導(dǎo)致材料收縮的能量)，該施加導(dǎo)致該管狀本體向下收縮并且緊緊地粘到該內(nèi)部形式(例如，彈簧)上，并且在沿著由該內(nèi)部形式支撐的隨后的壁區(qū)段之間的壁的開(kāi)放區(qū)中，該收縮導(dǎo)致波紋的形成。這產(chǎn)生了具有一個(gè)內(nèi)部形式(例如，絲)加強(qiáng)的波紋管。波紋致使良好的柔性。如果該管狀本體的內(nèi)表面或面用一種適合的粘合劑預(yù)包衣，該內(nèi)部形式和管壁將進(jìn)一步地附接或連接到彼此上。圖3E的管具有另外的可替代的形式?？梢孕纬稍摴軤畋倔w(例如，通過(guò)擠出)并且然后牽引或拉拔通過(guò)內(nèi)部形式110或在其內(nèi)牽引或拉拔。因此內(nèi)部形式110可以實(shí)質(zhì)上環(huán)繞該管狀本體(即，內(nèi)部形式成為位于該管狀本體的外部的形式)。參見(jiàn)例如圖3E。內(nèi)部形式110支撐或保持管狀本體102處于一個(gè)希望的形式、形狀或配置。如在此描述的一些其他實(shí)施例，內(nèi)部形式110定義一系列交替的嵴和溝，該內(nèi)部形式的一個(gè)周長(zhǎng)定義這些溝105。在這些支撐性的區(qū)段(通過(guò)內(nèi)部形式110)之間的這些嵴104的區(qū)域不由內(nèi)部形式110直接支撐。這種構(gòu)造和配置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是進(jìn)一步減少出于生物相容性或無(wú)菌性(例如，衛(wèi)生學(xué))的原因?qū)?nèi)部形式110預(yù)包衣的需求，然而這樣一種形式110可以被預(yù)包衣從而降低來(lái)自環(huán)境條件的腐蝕或其他效應(yīng)。用一種適合的材料包衣該內(nèi)部形式的一些優(yōu)點(diǎn)包括:-通過(guò)更牢固地將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體來(lái)改進(jìn)該管的總體強(qiáng)度和耐用性。-增強(qiáng)該管狀本體以改進(jìn)它對(duì)由暴露于化學(xué)品導(dǎo)致的膨脹和降解的抵抗性。-通過(guò)增加容許的可以用于該內(nèi)部形式的材料的范圍改進(jìn)生物相容性或無(wú)菌性，因?yàn)樵摪绿峁┝藝@該內(nèi)部形式本身的的生物相容的(或無(wú)菌的)材料屏障或?qū)?還允許該內(nèi)部形式被著色以改進(jìn)美學(xué)和/或產(chǎn)品識(shí)別)。-保護(hù)該內(nèi)部形式不受該管的這些內(nèi)容物的損傷(以降低該內(nèi)部形式的腐蝕和/或其他降解)。用一種適合的材料包衣該內(nèi)部形式可以輔助減輕結(jié)合受脅迫時(shí)該內(nèi)部形式從該管狀本體分離的任何傾向，當(dāng)某些材料由于暴露于某些化學(xué)品(如油、醇和/或洗滌劑)產(chǎn)生膨脹時(shí)或當(dāng)暴露于水蒸氣或水性溶液時(shí)在可透氣的材料中可以發(fā)生該傾向。在不同的實(shí)施例(例如，圖1、2、3、24A和24B)中，該內(nèi)部形式支撐該管狀本體并且抵抗該管的管腔的縮窄和壓縮。該管狀本體有利地形成自，由其形成或包括一種適合的聚合物，如一種熱塑性彈性體、基于丙烯的彈性體、液體硅橡膠(LSR)、可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴、熱塑性彈性體、或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物、共聚多酯彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體或可透氣的聚酰胺。還可以利用用于形成該管狀本體的可透氣的材料的用途，由此提供用于這種醫(yī)用管類或回路的另外的透氣性的益處。特別地適合的聚合物材料是具有 約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A (Shore A)的那些。此類材料還可以用于構(gòu)造如在下文的進(jìn)一步詳細(xì)描述的鼻插管安排。該管狀本體可以形成自，由其形成或包括多種熱塑性聚氨酯、熱塑性聚酯彈性體或液體硅橡膠(LSR)，包括可透氣等級(jí)的。有利地是，所選擇的這些材料等級(jí)具有有益的機(jī)械性能(如，耐用性、抗扯性和高彈性)并且可以任選地提供良好的清晰度這樣使得可以檢測(cè)到該管內(nèi)的任何水聚池。該包衣可以用與該管狀本體相同的材料或一種不同的材料形成。有利地是，包衣1111與管狀本體1102可以是化學(xué)相容的，這樣使得包衣1111與管狀本體1102可以被熔接到一起從而形成連接內(nèi)部形式1110至管狀本體1102的一個(gè)結(jié)合。該內(nèi)部形式可以由與管狀本體1102的材料化學(xué)相容的其他材料的適合的聚合物制造。在一個(gè)形式中，包衣1111可以是一種不可透氣的材料(即使管狀本體1102可以是)，這樣使得內(nèi)部形式1110與該管的管腔中的任何濕氣隔離。有利地是，該管狀本體和該包衣兩者都可以形成自、由其形成或包括耐用的熱塑性聚氨酯(TPU’ S)。其中該管狀本體形成自、由其形成或包括熱塑性聚氨酯，該包衣可以可替代地形成自、由其形成或包括多種聚合物。有利地是，針對(duì)該包衣所選擇的聚合物等級(jí)是堅(jiān)韌的并且具有良好的耐磨性，從而使得包衣之后該內(nèi)部形式能夠被操作(如被繞制成一個(gè)螺旋狀的形式)。此外，該管狀本體可以被擠出或另外地形成，這樣使得該壁具有最小化的厚度以降低該管的重量，進(jìn)一步改進(jìn)該管的柔性特征。內(nèi)部形式110可以由一種彈性材料如一種適合的金屬或聚合物制造，從而適應(yīng)進(jìn)一步的彎折。有利地是，該管狀本體實(shí)施例的最小化的壁厚度有助于促進(jìn)該改進(jìn)的管柔性。此夕卜，這樣一種特征益于那些由可透氣材料形成的管，這樣的醫(yī)用管類的透氣性通過(guò)減少或最小化的壁厚度得以增強(qiáng)。減少或最小化的壁厚度與可透氣的材料的使用的這樣一種組合，以組合的形式，在用作醫(yī)用呼吸回路或系統(tǒng)的一部分時(shí)可以是特別有利的。通過(guò)累積在內(nèi)部形式110的加強(qiáng)羅紋之間的溝中垂下的管狀本體的輔助長(zhǎng)度，該管的構(gòu)造增強(qiáng)了可伸展性。如在替代性實(shí)施例圖3E中所示的，通過(guò)在這些溝之間的這些嵴中垂下的管狀本體的輔助長(zhǎng)度提供可伸展性，這些溝由在管狀本體中作用的內(nèi)部形式110形成。壁的輔助長(zhǎng)度容許該內(nèi)部形式的節(jié)距波動(dòng)，這樣使得該管可以縱向地伸展和壓縮而不顯著地縮窄該管腔。輔助長(zhǎng)度的屈曲和矯直允許該管縱向地伸展和壓縮，而張力或壓縮變形或該管壁本身的壓力最小。還通過(guò)允許相鄰加強(qiáng)羅紋之間的間隔圍繞該管圓周變化以適應(yīng)彎折而改進(jìn)了該管的柔性。環(huán)圓周地改變羅紋間隔容許該內(nèi)部形式同時(shí)地在該管的相反側(cè)延伸和壓緊以適應(yīng)該管腔內(nèi)的彎折而不擠壓或扭結(jié)該管同時(shí)仍然滿足由IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)定義的柔性的要求。此外，該內(nèi)部形式可以是導(dǎo)電性的。該導(dǎo)電性的內(nèi)部形式可以促進(jìn)針對(duì)這樣一種管的操作或使用的多個(gè)可任選的附加技術(shù)特性。例如，該內(nèi)部形式可以是(或可以包括)一個(gè)電動(dòng)加熱器。例如， 該內(nèi)部形式可以包括一個(gè)或多個(gè)部件。在另一個(gè)實(shí)施例中，該內(nèi)部形式可以包括導(dǎo)電性的構(gòu)件、電動(dòng)加熱器或傳感器(例如，流動(dòng)傳感器、溫度傳感器、濕度傳感器、壓力傳感器或類似物)中的一個(gè)或多個(gè)。在一些實(shí)施例中，該管可以包括一個(gè)加熱器，如一個(gè)電動(dòng)加熱器(例如，加熱絲、力口熱電路或類似物)。加熱或加熱器的供應(yīng)可以輔助通過(guò)該管和其他相關(guān)的部件的一種或多種氣體的濕度的維持。加熱還可以緩解與“雨洗效應(yīng)(rain-out)”相關(guān)聯(lián)的問(wèn)題。傳感器的供應(yīng)有利地輔助提供了信息反饋系統(tǒng)，以幫助相關(guān)聯(lián)的加熱器控制系統(tǒng)或向使用者監(jiān)控器或監(jiān)控系統(tǒng)反饋信息。還應(yīng)當(dāng)理解地是可以提供沿著管狀本體的長(zhǎng)度具有可變的或不同的間距的內(nèi)部形式110。在本發(fā)明的又另一些方面中，可以提供一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部形式110。以此方式，可以提供內(nèi)部形式的雙螺旋形式或其他配置以用于支撐該管，仍然維持這樣一種構(gòu)造的管的柔性和可伸展性。如前描述的以及例如在圖1_3E、24A或24B中圖示的醫(yī)用管類的構(gòu)造具體地可應(yīng)用于使用者接口，其中該管的一個(gè)短的專用長(zhǎng)度將該接口聯(lián)接至一個(gè)呼吸系統(tǒng)。該管類的柔性和可伸展性能夠補(bǔ)償患者的運(yùn)動(dòng)，同時(shí)內(nèi)部形式110抵抗來(lái)自可歸因于這種運(yùn)動(dòng)的力的該氣體管腔的縮窄(例如，擠、扭和壓)。
該管類可以被用于成人和新生兒的應(yīng)用，但是很好地適合于新生兒的接口，其中該專用的管類是最小的。例如，根據(jù)該示例的構(gòu)造的一個(gè)新生兒的接口管可以具有約1.5mm至約4.5mm的管狀本體的內(nèi)直徑(或管腔直徑)、大致約1.6mm至約4.6mm的外直徑以及約
0.05mm至約0.25mm的壁厚。優(yōu)選地，該內(nèi)直徑是約2.4mm至約3mm，該外直徑約2.6mm至約3.4mm并且該壁厚約0.1mm至約0.2mm。該管狀本體的內(nèi)直徑(或管腔直徑)可以是約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約 1.7mm 至約 4.3mm、或約 1.8mm 至約 4.2mm、或約 1.9mm 至約 4.1mm、或約 2.0mm至約4.0mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約
2.4mm 至約 3.6mm、或約 2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm 至約 3.4mm、或約 2.7mm 至約 3.3mm、或約2.8mm至約3.2mm、或約2.9mm至約3.1mm。該內(nèi)直徑(或管腔直徑)可以是約1.5mm、
1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、
2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.lmm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4.0mm、4.lmm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、或 4.5mm。該管狀本體的外直徑可以是約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約
1.8mm 至約 4.4mm、或約 1.9mm 至約 4.3mm、或約 2.0mm 至約 4.2mm、或約 2.1mm 至約 4.1mm、或約2.2mm至約4.0 mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約
3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約 2.7mm 至約 3.5mm、或約 2.8mm 至約 3.4mm、或約 2.9mm至約 3.3_。該外直徑可以是約 1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.lmm、2.2mm、2.3mm、
2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、
3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4.0mm、4.lmm、4.2mm、4.3mm、4.4mm、4.5mm 或 4.6mm。優(yōu)選是約3mm 至約 5mm。該管狀本體的壁厚可以是約0.05mm至約0.25mm、或約0.06mm至約0.24mm、或約0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1Omm 至約0.20_、或約 0.1lmm 至約 0.19_、或約 0.12mm 至約 0.18_、或約 0.13mm 至約 0.17_、或約 0.14mm 至約 0.16mm。該壁厚可以是約 0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.llmm、0.12mm、0.13mm、0.14mm、0.15mm、0.16mm、0.17mm、0.18mm、0.19mm、0.20mm、0.21mm、0.22mm、0.23mm、0.24mm 或 0.25mm。優(yōu)選是約 0.1mm 至約 0.2mm。該管狀本體可以具有約0.1mm至約0.5mm的一個(gè)波紋深度。該波紋深度可以通過(guò)距該管狀本體的縱軸(中線)的最小半徑的點(diǎn)與距該管狀本體的縱軸(中線)的最大半徑的點(diǎn)之間的距離來(lái)進(jìn)行定義。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該內(nèi)部形式的節(jié)距與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。在另一個(gè)實(shí)施例中，該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約
0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。在又另一個(gè)實(shí)施例中，該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約
0.09。此外，另一個(gè)實(shí)施例可能要求該管狀本體的物理特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。這個(gè)尺寸的管類對(duì)于專用于新生兒的應(yīng)用是可行的，這是因?yàn)楸M管氣體流動(dòng)的管腔有限制性，但新生兒的最高吸氣流要求可以被滿足。該管類的小尺寸和重量減小了嬰兒面部的壓力并且減小了該接口的視覺(jué)侵?jǐn)_性。該管類的柔性和重量增加了使用者的舒適度并且簡(jiǎn)化了醫(yī)師對(duì)該接口進(jìn)行的配合和調(diào)整。該內(nèi)部形式優(yōu)選地是由不銹鋼絲制造，最優(yōu)選302、304或316等級(jí)，或其他具有適當(dāng)?shù)纳锵嗳菪曰驘o(wú)菌性特征的適合的彈性材料，這些材料可以被繞制成支撐該管狀本體的適合尺寸的螺旋狀骨架。理想地，該螺旋狀骨架的外直徑是約1.7_至約4.4_，而用于構(gòu)造該骨架的絲可以具有約0.05mm至約0.3mm的一個(gè)直徑。該螺旋狀骨架的節(jié)距優(yōu)選地是大致約0.4mm至約1.8mm，從而提供所希望的管柔性，但是可以是約Imm至約1.5mm。優(yōu)選地該螺旋狀骨架的外直徑是約2.4mm至約3.4mm，該絲的直徑是約0.15mm至約0.2mm，并且該螺旋狀骨架的節(jié)距是約0.8mm至約1.4mm。該內(nèi)部形式(例如，螺旋狀骨架)的外直徑可以是約1.7mm至約4.4mm、或約1.8mm至約4.3mm、或約1.9mm至約4.2mm、或約2.0mm至約4.1mm、或約2.1mm至約4.0mm、或約
2.2mm 至約 3.9mm、或約 2.3mm 至約 3.8mm、或約 2.4mm 至約 3.7mm、或約 2.5mm 至約 3.6mm、或約2.6mm至約3.5mm、或約2.7mm至約3.4mm、或約2.8mm至約3.3mm、或約2.9mm至約
3.2_。該螺旋狀骨架的外直徑可以是約 1.7mm、l.8mm、1.9mm、2.0mm、2.lmm、2.2mm、2.3mm、
2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.lmm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、
3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、4.0mm、4.lmm、4.2mm、4.3mm 或 4.4mm。該內(nèi)部形式(例如，用于構(gòu)造該骨架的絲)的直徑可以是約0.05mm至約0.30mm、或約 0.06mm 至約 0.29mm、或約 0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1Omm 至約 0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.22mm、或約 0.14mm 至約 0.21mm、或約 0.15mm 至約 0.20mm、或約 0.16mm 至約0.19mm。用于構(gòu)造該骨架的絲的直徑可以是約0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.12mm、0.13mm、0.14mm、0.15mm、0.16mm、0.17mm、0.18mm、0.19mm、0.20mm、0.21mm、0.22mm、0.23mm、0.24mm 或 0.25mm、0.26mm、0.27mm、0.28mm、0.29mm、或 0.30mm。優(yōu)選是約0.1mm至約0.4mm。該內(nèi)部形式(例如，螺旋狀骨架)的節(jié)距可以是約0.40mm至約1.80mm、或約
0.45mm 至約 1.75mm、或約 0.50mm 至約 1.70mm、或約 0.55mm 至約 1.65mm、或約 0.60mm 至約
1.60mm、或約 0.65mm 至約 1.55mm、或約 0.70mm 至約 1.50mm、或約 0.75mm 至約 1.45mm、或約 0.80mm 至約 1.40mm、或約 0.85mm 至約 1.35mm、或約 0.90mm 至約 1.30mm、或約 0.95mm 至約1.25mm、或約1.0Omm至約1.2mm、或約1.05mm至約1.15mm。該螺旋狀骨架的節(jié)距可以是約 0.40mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.8mm、0.85mm、0.9mm、
0.95mm、1.0mm、1.05mm、1.1mm、1.15mm、1.2mm、1.25mm、1.3mm、1.35mm、1.4mm、1.45mm、
1.5mm、1.55mm、1.6mm、1.65mm、1.7mm、1.75mm、或 1.8mm0 優(yōu)選是約 Imm 至約 1.5mm0在本發(fā)明的不同形式中，該具有可變的或不同的節(jié)距的內(nèi)部形式可以被提供至該管狀本體。以此方式，一旦作為該構(gòu)造的管的一部分該內(nèi)部形式的節(jié)距可以是一種不同的間距。不同的節(jié)距可以具有特別的優(yōu)點(diǎn)，包括強(qiáng)度/支撐或柔性的增加的區(qū)域。此類系統(tǒng)還可以有用于支撐甚至更薄壁的管狀本體。
在又另一個(gè)實(shí)施例中，不同的節(jié)距允許該管的每單位長(zhǎng)度的內(nèi)部形式的密度的變化。在該內(nèi)部形式或該內(nèi)部形式的部分被提供作為用于穿過(guò)該管腔的氣體的加熱源或傳感器(或作為穿過(guò)該管腔的氣體的加熱源或傳感器)的情況下，這樣一種構(gòu)造可以是有用的。內(nèi)部形式110可以包括絲的單重連續(xù)繞制或在端部與端部連接的多重的繞制以形成一個(gè)螺旋狀的骨架、元件或羅紋?？商娲?，該內(nèi)部形式可以包括多個(gè)離散的環(huán)。這些環(huán)可以沿著該管縱向地連接。一種絲、伸長(zhǎng)的聚合物或其他適合的連接器(包括多種絲或伸長(zhǎng)的聚合物)可以沿著該管的管腔延伸以連接這些環(huán)?？梢試@這些環(huán)的圓周將多重的連接間隔開(kāi)。對(duì)于新生兒的應(yīng)用而言，該管類提供了對(duì)透明的PVC管類(典型地用于支撐鼻插管并向其供應(yīng)呼吸氣體)的一個(gè)替代方案。優(yōu)選地，該使用者接口獨(dú)立于該接口管類被支撐(例如，專用的皮膚襯墊)，這樣使得該管類的運(yùn)動(dòng)不受限制并且該管可以更柔韌。管類制造方法除先前描述的之外，可以通過(guò)提供圍繞一個(gè)內(nèi)部形式的管狀本體(或在替代性實(shí)施例中，通過(guò)圍繞一個(gè)管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式)制造一種醫(yī)用管。該管狀本體定義總體上封閉該內(nèi)部形式的一個(gè)管腔。在制造過(guò)程中，在一個(gè)實(shí)施例中，可以在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或者將一個(gè)減壓施加至該管腔，這樣使得該減壓徑向地向該管腔以及由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔該管狀本體。該內(nèi)部形式的最外周可以定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。該管還可以用一個(gè)如在圖24B中所示的光滑的外表面來(lái)生產(chǎn)。在另一個(gè)實(shí)施例中，在制造過(guò)程中，向封閉該內(nèi)部形式的管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域施加一個(gè)延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(yīng)(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。在又另一個(gè)實(shí)施例中，在該管腔中施加一個(gè)減壓和對(duì)該管狀本體的延伸(或拉伸)兩者的組合可以被用于制造該管。
·
用于制造加強(qiáng)的醫(yī)用管類的一種設(shè)備是在圖4和5中所示的。該圖示的設(shè)備包括一個(gè)擠出機(jī)310和一個(gè)相關(guān)聯(lián)的模頭317。原料(典型地是熱塑性珠粒，但可以是作為母料的原料的任何其他形式)被裝入該擠出機(jī)，它在其中被加熱并被加壓或穿過(guò)模頭317以形成醫(yī)用管301的管狀本體，如在上文討論的管。管301隨后前進(jìn)通過(guò)一個(gè)氣刀340，在此處壓縮的空氣在管301上經(jīng)過(guò)從而冷卻該管狀本體?？梢岳糜糜趭A持或施加延伸(拉伸)至該管狀本體的一個(gè)設(shè)備。以此方式允許該管狀本體在該內(nèi)部形式之上或周圍拉伸并且然后釋放該延伸(或自該拉伸狀態(tài)釋放)以取得與該內(nèi)部形式的夾持關(guān)系，并且因此形成由該內(nèi)部形式定義的最外周的形狀?？梢杂糜谛纬稍摴軤畋倔w的潛在的材料包括熱塑性彈性體、基于丙烯的彈性體、熱塑性可透氣的聚酯彈性體、液體硅橡膠(LSR)以及可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺，比如在上文討論的具有約30至約90的邵氏硬度A的那些。例如，將用于該管狀本體的原料裝入頂部安裝的漏斗312。在重力或另一種適合的進(jìn)料器系統(tǒng)的影響下，漏斗312使得該原料通過(guò)漏斗進(jìn)入擠出機(jī)310的桶中。進(jìn)料螺桿313被容納在該擠出機(jī)桶之內(nèi)并且使該材料沿著該桶朝向模頭317前進(jìn)。進(jìn)料螺桿313與一個(gè)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器314聯(lián)接，該旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器使該螺桿繞它的縱軸旋轉(zhuǎn)。
該材料在該桶內(nèi)被加熱至熔融或半熔融狀態(tài)。該桶可以是被主動(dòng)加熱的或者隨著該材料沿著該桶的移動(dòng)產(chǎn)生的摩擦可以足以熔化該材料。用于制造醫(yī)用管類的適合的擠出機(jī)由威來(lái)公司(Welex)供應(yīng)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)配備有30-40mm直徑的螺桿以及典型的具有0.5-1.0mm間隙的12_16mm環(huán)形模頭的威來(lái)公司的擠出機(jī)是適用于快速生產(chǎn)低成本的管的。例如，類似的擠出機(jī)由美洲冠利公司(AmericanKuhne)(德國(guó))、AXON AB 塑料機(jī)械公司(AXON AB Plastics Machinery)(瑞典)、阿穆特公司(AMUT)(意大利)以及巴頓菲爾公司(Battenfeld)(德國(guó)和中國(guó))提供。為了促進(jìn)該管部件的共擠出，用于該管狀本體的原料可以切向地裝入模頭317。然后可以隨著該內(nèi)部形式前進(jìn)穿過(guò)模頭317而在該內(nèi)部形式上擠出該管狀本體，其中該熔融的或半熔融的管狀本體鋪設(shè)在該內(nèi)部形式上。該熔融的管狀本體在冷卻時(shí)優(yōu)選地附著至該內(nèi)部形式，將這些管部件固定在一起。在該圖解實(shí)施例中，模頭317 (圖5中所示的)被適配成垂直于擠出機(jī)310的桶的安排，其中側(cè)口 320鄰近擠出機(jī)出口 315定位。將從擠出機(jī)310出來(lái)的熔融的或半熔融的材料裝入模頭317中的側(cè)口 320里并且釋放入一個(gè)圓周室中。該圓周室的出口在一個(gè)噴嘴325中，通過(guò)該噴嘴拉拔內(nèi)部形式302。由擠出機(jī)310產(chǎn)生的壓力推動(dòng)該材料穿過(guò)圍繞內(nèi)部形式302的一個(gè)收縮325，這樣使得管狀本體301在該內(nèi)部形式上直接擠出。優(yōu)選地，使該內(nèi)部形式以一個(gè)實(shí)質(zhì)上恒定的速率連續(xù)地前進(jìn)穿過(guò)模頭317 (盡管前進(jìn)的速率可以被調(diào)制以改變以恒定的擠出速率沿著該管狀本體的厚度)。通過(guò)真空口 321向該模頭的內(nèi)部施加一個(gè)吸力。該吸力降低了該管的管腔之內(nèi)隨著擠出產(chǎn)生的壓力，導(dǎo)致該熔融的或半熔融的管狀本體圍繞該內(nèi)部形式被拉拔并且在該管的外表面產(chǎn)生波紋。優(yōu)選地來(lái)自該擠出處理的該管狀本體的材料仍舊是足夠粘的以附著到該內(nèi)部形式的周圍。在該管狀本體的管腔之內(nèi)施加減壓或?qū)p壓施加至該管狀本體的管腔可以通過(guò)例如，施加一個(gè)真空壓或減壓至該管腔的通路?？商娲?，該減壓可以是一個(gè)相對(duì)的或比較地降低的壓力。例如，可以增加該管狀本體周圍的壓力，這樣使得該管腔之內(nèi)的壓力然后相對(duì)地低于該管狀本體周圍的壓力。以此方式，該管狀本體經(jīng)歷一個(gè)壓力差，該壓力差促進(jìn)該管狀本體徑向地向內(nèi)拉拔(或推動(dòng))。因此該管腔之內(nèi)與該管狀本體外部的壓力可以是任何適合的壓力，這樣使得該管腔具有一個(gè)比該管狀本體周圍的壓力相對(duì)地更低的壓力。因此，該管腔的內(nèi)表面然后被拉拔或推動(dòng)(通過(guò)該壓力差)以與該內(nèi)部形式相接觸，由此形成或產(chǎn)生在圖1、2、3和24A中所示的這些實(shí)施例中的該內(nèi)部形式的最外周的形狀。該管狀本體的多個(gè)部分可以不由內(nèi)部形式支撐并且可以進(jìn)一步被徑向地向內(nèi)拉拔超過(guò)該內(nèi)部形式的最外周，由此進(jìn)一步突出由該內(nèi)部形式定義的形狀。其中該內(nèi)部形式是被包衣的(例如像在圖24A和24B的這些管中使用的)，該包衣可以必須與任何過(guò)熱的源隔離以避免損壞。在一個(gè)具體的實(shí)施例中，該內(nèi)部形式可以由一種金屬絲制造，該金屬絲形成自醫(yī)用級(jí)的不銹鋼(雖然非醫(yī)用級(jí)的材料也可以與提供生物相容性層或無(wú)菌性和腐蝕障礙物的包囊用的包衣一起使用)。通過(guò)拉拔該絲穿過(guò)一種材料浴可以使該絲被包囊在適合的包衣中。在該浴中的包衣材料的升高的溫度還可以通過(guò)殺死任何生物污染物對(duì)該 絲進(jìn)行部分地滅菌。例如，用一種適合的聚合物級(jí)對(duì)該絲進(jìn)行包衣可以包括拉拔該絲穿過(guò)一種熔融聚合物浴，該聚合物浴處于超過(guò)150°C的溫度，但是該溫度可以，例如，高于180°C或約200°C(足以使得一種聚合物熔化物能夠包衣一個(gè)內(nèi)部形式的表面的溫度)。然后當(dāng)該包衣已經(jīng)充分冷卻時(shí)，可以將該絲制造成一個(gè)內(nèi)部形式?？梢酝ㄟ^(guò)圍繞芯軸螺旋地繞制該包衣的絲制造該內(nèi)部形式。在其他實(shí)例中，該內(nèi)部形式可以經(jīng)由一個(gè)浸鍍法通過(guò)含有聚合物的浴或通過(guò)施加聚合物至該內(nèi)部形式的擠出模頭將該內(nèi)部形式包衣或包囊。其他應(yīng)用預(yù)期這些實(shí)施例將會(huì)有它特別適合的其他醫(yī)療應(yīng)用。例如，包含醫(yī)用管類的應(yīng)用還可以包括外科增濕系統(tǒng)的遞送和排氣分支，包括其中可透氣的醫(yī)用管類的使用是優(yōu)選的那些應(yīng)用，該醫(yī)用管類被希望是重量輕和高柔性連同具有對(duì)壓、擠和扭的充分地抵抗力。使用者接口可以將該管合并到一個(gè)使用者接口中，如一個(gè)鼻插管，以用于向該使用者遞送呼吸氣體。圖6至12中圖示了合并有該管的一個(gè)鼻接口。該圖解的接口 400包一對(duì)鼻叉402。每個(gè)叉402聯(lián)接至管401的終端。這些管401的另一個(gè)終端可以被聯(lián)接至一個(gè)供應(yīng)回路以使得這些叉402與呼吸系統(tǒng)互相連接。這些管401可以被聯(lián)接至個(gè)體供應(yīng)回路或可替代地歸并(例如，通過(guò)Y聯(lián)接或其他適合的連接器，例如像一個(gè)歧管)以形成具有一個(gè)供應(yīng)回路的單一接合并且促進(jìn)呼吸氣體向接口 400的遞送。使用者接口 400的一個(gè)實(shí)施例在圖12中示出，被配合到一個(gè)嬰兒身上。每個(gè)叉402定義在使用者端410和叉402的管端415之間延伸的一個(gè)管腔。叉402的管端415將叉402聯(lián)接至接口管401。叉402的使用者端410被配置為向使用者的鼻孔遞送呼吸氣體并且出于這個(gè)目的合并孔411。孔411可以與叉402的終端同中心地安排，這樣使得對(duì)排出叉402的流 動(dòng)的妨礙最小化。叉402的管端可以是解剖學(xué)地定型的和/或緊密地符合使用者的鼻孔的，其中叉402的終端(即，合并孔411的端)彎曲遠(yuǎn)離該隔膜，例如，以減少刺激的可能性。使用者端410和叉402的管端415通過(guò)一個(gè)弧形彎管接頭連接。在該圖解實(shí)施例中，使用者端410和管端415總體上垂直地布置，其中穿過(guò)的該彎管接頭大約90°。有益地，在一個(gè)形式中該彎管接頭可以在叉402的相鄰區(qū)段之間具有一個(gè)平滑轉(zhuǎn)換(相對(duì)應(yīng)于較大的曲率半徑)以最小化叉402之內(nèi)的流動(dòng)妨礙。接口管401聯(lián)接至叉402的管端415。優(yōu)選地叉402被模制在管401之上以產(chǎn)生一個(gè)整合的部件。在該圖解實(shí)施例中，管401和叉402的管端區(qū)段415同中心地安排，其中叉402圍繞管401延伸。優(yōu)選地管端區(qū)段415的大部分在管401上形成以增加接觸面面積并增強(qiáng)叉402與管401之間的連接。這些叉402優(yōu)選地以間隔開(kāi)的關(guān)系保持。在該圖解實(shí)施例中，背襯或固定帶403被聯(lián)接至兩個(gè)叉402上。背襯403優(yōu)選地保持這些叉402處于固定的間隔開(kāi)的關(guān)系?？梢陨a(chǎn)不同尺寸的接口 400以適應(yīng)鼻孔空間內(nèi)的變化。該圖解的背襯403還包括一個(gè)殼體404，該殼體總體上封閉或捕獲叉402的管端415的至少一部分。殼體404合并一個(gè)連接器405，該連接器可以用于固定頭帽，該頭帽用于保持接口 400在其位置上。一對(duì)外側(cè)支架406自管401的任一側(cè)上的背襯403向外伸出。外側(cè)支架406增加了接口 400與患者之間的接觸面，使得在更大的面積上分配接口保持力并且降低施加到使用者面部的壓力。背襯403和外側(cè)支架406的使用者側(cè)面(即，抵靠使用者的面部擱置的一側(cè))可以是波狀外形的以反映預(yù)期的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。背襯403和外側(cè)支架406還可以由一種柔性的材料形成以允許該結(jié)構(gòu)適配于特定個(gè)體的面部。外側(cè)支架可以包括使使用者(或看護(hù)者)能夠更加容易地從使用者的皮膚上或從皮膚貼片上拉下或撕下外側(cè)支架106的一個(gè)部分。此類接片(tabs)可以改進(jìn)從使用者應(yīng)用/去除接口的容易度。殼體404在外側(cè)支架406的前面和殼體404的跟叉402與接口管401連接的部分之間可以合并有羅紋，這在圖12和13中進(jìn)行了圖示。當(dāng)將接口 400固定至使用者時(shí)，該羅紋增大了可用于醫(yī)用帶附著的接口接觸面。該羅紋還可以增加這些外側(cè)支架的扭轉(zhuǎn)剛度，這有助于穩(wěn)定叉402位置。叉402、背襯403以及外側(cè)支架406優(yōu)選地由一種適合的聚合體制造。優(yōu)選地，該單個(gè)插管(例如，叉402和管401)通過(guò)圍繞管401的外部過(guò)模制叉402來(lái)制造。該過(guò)模制法通常包括將該預(yù)形成的管401的終端插入到一個(gè)適合的模型中并且約束管401同時(shí)將用于制造該叉的材料圍繞該管的外部注入到該模型中。有利地是，兩個(gè)叉402、背襯403以及外側(cè)支架406以單過(guò)模制法進(jìn)行制造以形成一個(gè)完全整合的接口。這些叉的配置和設(shè)計(jì)可以采取不同的形式。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，用遞送管過(guò)模制的這些叉和/或插管可以如在美國(guó)專利公開(kāi)號(hào)2010/0192957中描述的，通過(guò)引用以其全文結(jié)合于此。叉與圖26A至26 D中的通用底座支架和面部支撐墊以及圖27A至27B中的特寫組合，在圖25A至2 中對(duì)鼻叉的另一個(gè)優(yōu)選的形式的幾何學(xué)進(jìn)行了示意性地圖示。這些特性中示例的這些叉的枚舉特性用與存在于前面的圖(圖6至13)中的相同特性相類似的數(shù)字(但放在前面以區(qū)別特定的實(shí)施例)進(jìn)行鑒別。圖25A至2 中的這些叉1402的幾何學(xué)用表示該叉的軌跡的掃伸展線1420以及表示在特定軌跡處的每個(gè)叉內(nèi)的管腔的形狀和取向的橢圓1130至1135圖示。每個(gè)叉1402遵循伸展路徑，該伸展路徑被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖幾何學(xué)/曲率/輪廓。這些叉被模制或形成為遵循使用者的鼻孔的解剖形狀和曲率。有利地是，這些叉可以通過(guò)解剖學(xué)地?cái)M合該鼻孔路徑使得該叉和該鼻孔的內(nèi)部結(jié)構(gòu)之間的間隙最大化。在一個(gè)優(yōu)選的形式中，與具有順應(yīng)鼻孔的解剖學(xué)形狀的材料的叉不同，這些叉根據(jù)鼻孔的解剖學(xué)形狀預(yù)模制或預(yù)形成。關(guān)于使用時(shí)如何將該接口保持在使用者的面部，下文描述了這些示例性叉的幾何學(xué)。該接口被安排為使得這些叉1402被安排為圍繞使用者的矢面是總體上對(duì)稱的。每個(gè)叉延伸自布置在通用支架上的底座1415，該通用支架沿著使用者的上唇延伸。這些叉1402在該支架上被間隔開(kāi)以避開(kāi)使用者的隔膜。在該底座1415處的這些叉1402之間的間隔被選擇為針對(duì)每個(gè)接口容納的面部尺寸的范圍(即，針對(duì)一個(gè)特定的接口尺寸)在該叉和該使用者的隔膜(在鼻子的基部處)之間提供最大間隙。在底座1415之前的每個(gè)叉軌跡1420的初相位由橢圓1130和1131 (該第一相位)表示。在這個(gè)相位期間這些叉實(shí)質(zhì)上與對(duì)應(yīng)的呼吸管同軸地延伸。兩個(gè)軌跡1420伸展一個(gè)路徑，該路徑總體上沿著該使用者的上唇，朝向來(lái)自該矢面的任一側(cè)的隔膜延伸。如通過(guò)該管腔的旋轉(zhuǎn)(由橢圓1130、1131和1132的不斷改變的取向表示)示例的，這些叉1402通過(guò)一個(gè)輕微向后或在后面的曲線(朝向使用者的冠狀平面)相對(duì)于該使用者的上唇進(jìn)行伸展。由該管腔的形狀定義的該內(nèi)部流動(dòng)路徑在這個(gè)相位期間總體上保持圓形的。從該底座1415每個(gè)叉1402向上地或向高處地朝向該使用者頭部的頂部(遠(yuǎn)離橫向平面)并且向后地或向背部地(朝向使用者的冠狀平面)相對(duì)于該使用者的上唇進(jìn)行伸展。在這些橢圓1131和1133 (該第二相位)之間，這些叉的管腔沿著使用者的上唇從總體上中間外側(cè)的取向平滑地過(guò)渡到主要地傾斜的后取向，從而指引氣流朝向使用者頭部背面的上面部分。該叉的管腔在這個(gè)相位期間輕微地縮小，變得更加橢圓的以利用鼻孔之內(nèi)可用的空間。在該第三相位中(橢圓1133和1134之間)，這些叉沿著傾斜的后軌跡朝向使用者頭部的上背部(遠(yuǎn)離該橫向平面并且朝向該冠狀平面)繼續(xù)，傾斜率平滑下降(這些叉軌跡1420的上方部件導(dǎo)致該管腔運(yùn)動(dòng)離開(kāi)該橫向平面)。在這個(gè)相位期間，這些叉1402具有朝向該矢面的可忽略不計(jì)的收斂(或中間外側(cè)的分向量)。該叉的管腔在這個(gè)相位期間進(jìn)一步縮小，逐漸地變?yōu)闄E圓的。在該最終相位中(橢圓1134和1135之間)，這些叉1402沿著一個(gè)傾斜的后軌跡繼續(xù)，具有一些朝向矢面的中間外側(cè)收斂。這些叉1402的中間外側(cè)收斂開(kāi)始于在鄰近橢圓1134的第四相位開(kāi)始(或稍微早些)處的該示例的軌跡拐點(diǎn)。鄰近該最終的橢圓1135有一個(gè)第二拐點(diǎn)，其減小了這些叉的收斂并且用一個(gè)稍微中間外側(cè)的分向量使叉出口 1411向背部地(朝向該冠狀平面)取向朝向該矢面(由圖25B中的最終的橢圓1135的取向表示)。在該第四相位期間，這些叉軌跡1420的傾斜率繼續(xù)下降直到對(duì)應(yīng)的軌跡1420實(shí)質(zhì)上與叉出口 1411 (由橢 圓1135表示)處的橫向平面平行。鄰近該最終橢圓1135的這些叉軌跡1420的中間外側(cè)的和上-下的調(diào)節(jié)使叉出口 1411定位總體上與上呼吸道的通路對(duì)齊，從而減少由呼吸氣體的排出導(dǎo)致的軟組織刺激。該叉的管腔在出口 1411處是橢圓的，大部分的橢圓軸安排在一個(gè)總體上橫向的平面中。出口 1411向上地或向高處地朝向該使用者頭部的頂部(遠(yuǎn)離橫向平面)并且向后地或向背部地(朝向使用者的冠狀平面)指引呼吸氣體。圖13、14和25至27中示例的這些叉1402的形狀(軌跡和管腔兩者)避免了與使用者的隔膜區(qū)域的接觸，由此降低了損害這個(gè)區(qū)域中的組織的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)將該叉出口與使用者的上呼吸道對(duì)齊，這些叉改進(jìn)了使用者舒適度和治療效力。該管腔的形狀使得該叉的橫截面積沿著它的長(zhǎng)度最大化，從而利用患者鼻孔中的解剖學(xué)可用的空間最小化流動(dòng)阻力。該叉的管腔具有一個(gè)形狀，該形狀避免在使用者的鼻孔中的封閉?？梢韵蛎總€(gè)叉提供獨(dú)立的氣體源。以此方式，使用一對(duì)叉的情況下，一個(gè)叉可以供應(yīng)呼吸氣體，同時(shí)另一個(gè)叉可以提供藥物氣體，如用于改進(jìn)呼吸療法或使用者的呼吸的那些氣體。此類解剖學(xué)的叉可以具有配合該使用者的鼻孔的解剖學(xué)形狀的一個(gè)定型的軌跡。在這樣一個(gè)叉的一個(gè)第一部分(或相位)中，該軌跡水平地朝向該面部中線移動(dòng)。在該叉的一個(gè)第二部分(或相位)中，該軌跡曲線朝向頭頂直接向上進(jìn)入鼻孔。在該叉的一個(gè)第三部分(或相位)中，該軌跡遵循鼻孔的解剖學(xué)曲率向后卷入頭部。并且，在一個(gè)第四部分(或相位)中，該軌跡朝向該插管的中心水平地傾斜從而將氣流出口與使用者的上呼吸道對(duì)齊。此類解剖學(xué)地定型的叉具有沿著該中心軌跡變化的橫截面。例如，這些橫截面在該軌跡的基部總體上是圓形的，并且朝向該軌跡或叉的端部變?yōu)榭傮w上橢圓的。此外，該橫截面直徑沿著該軌跡從該第一部分(或相位)向該第四部分(或相位)的端部總體上減小。這些叉優(yōu)選地是由一種柔軟的順性的材料制造的，以進(jìn)一步減小對(duì)鼻孔中的軟組織的創(chuàng)傷。潛在的材料的一個(gè)實(shí)例是一種生物相容性的熱塑性彈性體或液體硅橡膠(LSR)。圖26A至26D、27A和27B中圖示了合并有這些叉1402的一個(gè)鼻接口 1400。該接口包括鼻叉1402，沿著使用者鼻子下方的上唇延伸并且支撐這些叉1402的一個(gè)通用支架，一對(duì)外側(cè)支架或面部襯墊1406以及整合的管類1401，它們?nèi)繃@該矢面總體上對(duì)稱地間隔開(kāi)。該接口被形成為一個(gè)整合的或單元性的部件，該部件具有直接連接到這些叉1402 的底座1415上的管類1401。每個(gè)整合的管1401的開(kāi)放性遠(yuǎn)端被配置為接收一個(gè)適合的呼吸管(如管100)。該呼吸管可以被附著或者否則被固定至接口管類1401。面部襯墊1406被解剖學(xué)地定型為具有反映該預(yù)期的使用者的面部幾何學(xué)的分布和規(guī)模。這些面部襯墊1406的解剖學(xué)形狀給予該接口與使用者面部在預(yù)定的位置處的陽(yáng)性接合，在該位置處這些面部襯墊1406的輪廓擬合該使用者的面部輪廓。通過(guò)改進(jìn)這些叉1402被放置并保留在使用者鼻孔內(nèi)的準(zhǔn)確度和速度，這些預(yù)定型的面部襯墊1406補(bǔ)充這些解剖學(xué)的鼻叉1402。對(duì)這些面部襯墊1406按使用者面部特性進(jìn)行預(yù)定型或定輪廓降低了通過(guò)任何保持機(jī)構(gòu)(膠帶、頭帽或其他裝置)施加到該使用者面部上的壓力。這減小了壓瘡的可能性。通過(guò)這些面部襯墊1406的解剖學(xué)形狀而促進(jìn)的陽(yáng)性接合增加了接口 1400和叉1402的穩(wěn)定性并且因此改進(jìn)了舒適度和施加的治療的效力。在一個(gè)另外的實(shí)施例中，提供了包括至少一個(gè)鼻叉2001的一種鼻插管安排2000，這個(gè)或每個(gè)叉2001具有適配成被插入使用者的一個(gè)或多個(gè)鼻孔中的氣體出口 2002以及流體連接到該氣體出口 2001的氣體入口 2003。該至少一個(gè)鼻叉2001包括一個(gè)背襯2004，背襯2004被配置為擱置在使用者的面部上，并且其中一個(gè)唇2005圍繞背襯2004的后表面2006的周長(zhǎng)的至少一部分延伸。后表面2004被配置為用于接收或保留使用者接口貼片2007。在使用中，使用者接口貼片2007可以是可釋放地附接或連接至一個(gè)皮膚貼片2008或可釋放地與其附接或連接，該皮膚貼片是或可以黏貼在使用者的面部上。唇唇2005通常可以作為一個(gè)屏障，該屏障可以提供一個(gè)密封，例如像一個(gè)流體緊封。然而，應(yīng)當(dāng)理解地是作為一個(gè)物理屏障，并且并不一定作為一個(gè)流體緊封而提供唇2005這本身足以預(yù)防大部分流體(如，鼻的或口腔的粘液，或母乳或用于洗滌該使用者面部的流體)自背襯2004下滲出至后表面2006。有利地是，唇2005運(yùn)行以預(yù)防大部分流體自背襯2004下滲出至后表面2006。這樣的滲出可以另外地削弱使用者接口貼片2007與使用者的面部或施加至使用者面部的皮膚貼片2008之間的附著或連接。這樣一系列貼片提供了用于相對(duì)于該使用者的鼻孔定位該插管或用于促進(jìn)該鼻插管定位于一個(gè)優(yōu)選的位置或部位的一種固定系統(tǒng)。這樣的流體滲出可以可替代地在使用者接口貼片2007或該皮膚貼片的面對(duì)接口的表面中堵塞；此類貼片表面然后可能變得難聞的或總體上黏糊糊的或不健康的。如果可能應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地避免此類削弱，此類削弱對(duì)于使用者或他們的看護(hù)者是令人不快的或者可能甚至影響這樣的鼻插管另外地保留在一個(gè)優(yōu)選的位置的能力。圍繞背襯2004的后表面2006的這樣一種唇2005的提供試圖最小化一個(gè)或多個(gè)此類有害影響。根據(jù)該實(shí)施例，唇2005可以是可變形的。例如，唇2005可以被這樣定型以使得與使用者的面部或皮膚貼片2008相接觸的該唇的一部分能夠彎折或撓曲。以此方式，當(dāng)施加一個(gè)壓力至唇2005時(shí)，如通過(guò)使用者接口貼片2007與一個(gè)皮膚貼片2008之間的接合力，可以允許該唇2008變形以更有效地符合它接觸的形狀，由而提高對(duì)流體的更有效的密封或屏障的可能性。這樣一個(gè)唇2005可以至少圍繞背襯2004的周長(zhǎng)(或該周長(zhǎng)的一部分)延伸，例如圍繞實(shí)質(zhì)上鄰近一個(gè)相關(guān)聯(lián)的叉的區(qū)域。例如，唇2005被配置為使其與該背襯的后面阻隔的大部分流體產(chǎn)生于使用者的鼻孔或口腔區(qū)域。換言之，該使用者鼻子的一個(gè)或兩個(gè)鼻孔排出的鼻粘液，或可以朝向該插管的背襯流回(取決于使用者頭部的定位)的使用者的嘴巴排出的口腔粘液，或者甚至來(lái)自母乳喂養(yǎng)期間的嬰兒嘴巴的母乳漏出，其然后流進(jìn)鼻插管安排2000周圍的區(qū)域。此外，嬰兒或使用者面部的洗浴可以產(chǎn)生流到插管2000周圍或環(huán)繞其的區(qū)域的流體。所有的這些流體(以及上文不一定提及的其他的流體)可以影響用于固定或定位插管到使用者面部上的固定貼片系統(tǒng)的有效性。此外，由氣味或粘液(或黏液)堵塞該固定系統(tǒng)貼片產(chǎn)生的不利影·響是不希望的。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，優(yōu)先是提供至少圍繞背襯2004的后表面2006的區(qū)域的一個(gè)唇2005，該唇從叉2001或使用者的鼻孔附近或鄰近處向側(cè)向地離開(kāi)那里的區(qū)域延伸。在這樣一種情況下，唇2005可以完全地圍繞該背襯的周長(zhǎng)延伸。在其他實(shí)施例中，該唇可以由一系列的較小的或分段的唇部分形成，這些唇部分可以或不可以彼此鄰接以助于形成一個(gè)屏障或密封。例如，如在圖35中所示的，可以提供一系列分段的唇，這些唇一起部分地或完全地圍繞背襯2004的后表面2006的周長(zhǎng)延伸。唇2005可以由一系列的一個(gè)或多個(gè)分離的唇(如由圖35所示的那些)產(chǎn)生或形成。此外，在形成唇2005中此類分段的唇部分可以彼此鄰近，彼此鄰接或甚至彼此重疊。以此方式，這些唇一起形成了對(duì)流體侵入的屏障或密封。然而，應(yīng)當(dāng)理解地是可以提供唇2005來(lái)完全地圍繞該背襯的周長(zhǎng)延伸。在這樣一個(gè)情況中，唇2005將是一個(gè)無(wú)端的唇。這個(gè)或這些唇可以被形成(或被處理為)具有疏水特征或?qū)傩裕纱诉M(jìn)一步幫助減少通過(guò)該唇屏障的液體。與使用者的皮膚接觸的唇部分可以是匙形。例如，該唇可以具有一個(gè)外形，該外形有效地提供了作為一個(gè)整體的一對(duì)平行間隔開(kāi)的唇、該唇的外周唇和內(nèi)周唇。以此方式，一系列唇的每個(gè)與該使用者的皮膚相接觸，從而幫助提供一個(gè)對(duì)液體更加有效地屏障或密封。還應(yīng)當(dāng)理解地是可以利用一系列平行的唇。如前描述的，背襯2004可以采取實(shí)質(zhì)上平面的或平的或甚至波狀外形的(如由圖28-圖34所示的預(yù)形成的曲線)背襯的形式，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。背襯2004總體上可以從至少一個(gè)鼻叉2001側(cè)向地向外延伸遠(yuǎn)離使用者的隔膜。這樣一種背襯2004可以作為使用者的一個(gè)或多個(gè)鼻孔中的這個(gè)或這些叉2001的一個(gè)穩(wěn)定器在操作中輔助。在這個(gè)方面，這樣一種背襯2004可以包括如在其他實(shí)施例中描述的不同的羅紋特性。
還將理解地是這個(gè)實(shí)施例的鼻插管2000可以具有用于插入到使用者的鼻孔中的一對(duì)叉2001，每個(gè)叉2001具有一個(gè)鄰近的或相關(guān)聯(lián)的背襯2004。在提供一對(duì)叉2001的情況中，這些叉可以是彼此獨(dú)立的或者為了另外的穩(wěn)定性可以利用一個(gè)固定帶在結(jié)構(gòu)上將這些叉連接在一起，如先前在其他實(shí)施例中描述的。該實(shí)施例的插管2000可以另外地包括流體連接(或一體形成)的如在此描述的管類100、200、400、1100的不同特性，和/或可以利用如在此描述的使用者接口貼片和皮膚貼片的固定系統(tǒng)500、600，和/或可以允許氣體入口被流體連接至如在此描述的加強(qiáng)的醫(yī)用管類100、200。此外，還將理解地是這些叉2001可以具有如在此先前描述的那些叉形狀或配置中的任一個(gè)，包括圖25A-圖27B所提及的解剖學(xué)形狀的叉。鼻插管2000的一個(gè)實(shí)施例是如圖28-圖34所示的。圖28和圖29所示為具有與黏貼在使用者面部的皮膚貼片2008相連的背襯2004的插管安排2000。唇2005被顯示為與皮膚貼片2008相接觸，由此提供對(duì)否則可以泄漏到背襯2004的下面以及使用者接口貼片2007保留至其的后表面2006的流體的屏障。如所示的，使用者接口貼片2007位于唇2005的內(nèi)部。圖30-圖34更具體地展示了鼻插管2000。如由圖31和圖34所示的，后表面2006可以最初無(wú)使用者接口貼片地進(jìn)行提供，即，表面2006被配置為接收或保留使用者接口貼片2007。這樣一個(gè)使用者接口貼片2007可以通過(guò)一種粘合劑或其他適合的連接被連接至后表面2006。然后一旦該貼片被定位，它準(zhǔn)備好被連接到或接收一個(gè)皮膚貼片。在一個(gè)形式中，該使用者接口貼片可以是一個(gè)兩部分式連接系統(tǒng)的一部分，例如，鉤和環(huán)系統(tǒng)中的這些環(huán)。在這樣一種情況下，皮膚貼片2008的面對(duì)接口的表面將包括與該使用者接口貼片的這些環(huán)可接合的鉤。參見(jiàn)圖32圖示的后表面2006，其保留具有準(zhǔn)備好連接到皮膚貼片的鉤上的環(huán)的使用者接口貼片。圖33所示為 穿過(guò)一個(gè)插管2000的一個(gè)區(qū)段，其中皮膚貼片的這些鉤2009與使用者接口貼片的這些環(huán)2010接合。還展示的是管腔2011或用于供應(yīng)氣體到該插管的氣體入口的氣體通道，該插管用于遞送氣體到這些叉2001的氣體出口 2002。固定系統(tǒng)圖15至圖17中圖示了用于將使用者接口和/或使用者接口管類固定至患者的一個(gè)固定系統(tǒng)。固定系統(tǒng)500被圖示為支撐嬰兒面部上的一個(gè)鼻插管。有益地是，該系統(tǒng)提供用于總體上更快速地和改進(jìn)或簡(jiǎn)化容易度地將使用者接口安裝到使用者上的操作位置。此外，當(dāng)使用者在不同的療法(如，氣體治療，例如，CPAP或高流量應(yīng)用)之間循環(huán)時(shí)，這些益處還可以促成替代的使用者接口的應(yīng)用或從使用者身上去除使用者接口的改進(jìn)或簡(jiǎn)化的容易度。某些使用者接口可以特別地提供以用于與描述的這些實(shí)施例的系統(tǒng)相互作用或適應(yīng)。可替代地，未修飾的使用者接口可以通過(guò)描述的這些實(shí)施例進(jìn)行適應(yīng)，并且還可以相對(duì)容易地并且用安裝程序中涉及的最少時(shí)間地進(jìn)行定位。在由該固定系統(tǒng)提供的不同的實(shí)施例中，這樣一種系統(tǒng)可以提供用于快速地將接口定位至使用者，并且可以提供用于該接口的固定地定位。對(duì)于使用者而言，使用者接口被定位的容易度是特別有用的。提供一個(gè)系統(tǒng)是特別有利的，憑借該系統(tǒng)看護(hù)者(例如，護(hù)士)能夠用單手或獨(dú)力地應(yīng)用該固定系統(tǒng)，特別是在該接口使用者是一個(gè)嬰兒的情況下。此外，在另一個(gè)實(shí)施例中，該固定系統(tǒng)為使用者提供使用者接口的一個(gè)第一級(jí)固定。例如，這樣一個(gè)第一級(jí)固定可以是如圖15至圖17所示的。在使用者需要另外的或提高安全性的使用者接口定位或固定的情況下，一個(gè)第二級(jí)的接口固定可以被使用。這樣一個(gè)另外的級(jí)可以包括一個(gè)過(guò)貼片(over patch)的應(yīng)用，如，例如由貼片660提供的。這樣一個(gè)貼片660可以是一個(gè)粘性貼片并且可以被安裝在使用者接口和/或管類的頂部上并且可以附著到皮膚貼片550的一部分。固定系統(tǒng)500包括一個(gè)兩部分式的可釋放的附接或連接安排551。該可釋放的連接安排551在分別黏貼至該患者和該使用者接口的一對(duì)貼片之間起作用。該第一貼片是附著或否則附接至該患者的皮膚的一個(gè)皮膚貼片550。該皮膚貼片具有面向該使用者的皮膚的一個(gè)使用者側(cè)和面向該使用者接口的一個(gè)接口側(cè)。皮膚貼片550的使用者側(cè)可以通過(guò)一種皮膚學(xué)敏感的粘合劑如一種水膠體被附接至使用者的皮膚。該皮膚貼片的使用者接口側(cè)配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)551的第一部分 553。該第二貼片是一個(gè)使用者接口貼片552。使用者接口貼片552也具有一個(gè)患者側(cè)和一個(gè)接口側(cè)。當(dāng)接合系統(tǒng)500時(shí)，使用者接口貼片552的患者側(cè)被鄰近該皮膚貼片地布置。該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補(bǔ)的第二部分553被黏貼至使用者接口貼片552的患者側(cè)，這樣使得當(dāng)這些貼片550、552放在一起時(shí)，兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)551的對(duì)應(yīng)部分是可容易地接合的。使用者接口貼片552的接口側(cè)被黏貼至該使用者接口。該使用者接口貼片與該使用者接口可以是一體的或者可以被適當(dāng)?shù)馗街猎撌褂谜呓涌?。使用者接口貼片552的一部分或一個(gè)拐角可以包括未附接至皮膚貼片550的一個(gè)區(qū)域。這樣做的大體目的是允許一個(gè)區(qū)域(`或接片)可以被使用者或看護(hù)者更加容易地抓緊以從該皮膚貼片上去除或脫離該接口。例如，背襯2004還可以包括這樣一個(gè)拐角區(qū)域。兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)安排551可以包括一種鉤和環(huán)材料(如Velcro )，一個(gè)磁體或被布置在對(duì)應(yīng)的貼片上的磁體陣列(極被適當(dāng)?shù)匕才?，當(dāng)這些貼片被促成在一起或另一種適合的可釋放的適合的聯(lián)接時(shí)被激活的一個(gè)粘合安排。皮膚貼片550的接口側(cè)可具有一種鉤或環(huán)材料中的一個(gè)，并且使用者接口貼片552的患者側(cè)可以具有該鉤或環(huán)材料的另一個(gè)，這樣使得該皮膚和使用者接口貼片彼此是可釋放地附接或連接的。當(dāng)我們提到鉤和環(huán)材料時(shí)，我們是指多種多樣的面積類型的機(jī)械緊固件的任一種。例如，Velcro 產(chǎn)品范圍包括鉤和環(huán)產(chǎn)品，其中該鉤部件包括與任何互補(bǔ)環(huán)絨材料接合的直立的尼龍鉤(形成為通過(guò)編織背襯網(wǎng)的切割環(huán)(cut loop))。該Velcro 范圍還包括擠出的鉤產(chǎn)品，這些產(chǎn)品典型地具有較小的尺寸并且與“絨毛狀”的非編織背襯材料擬合。這些鉤材料被設(shè)計(jì)為與一個(gè)范圍的環(huán)襯底一起起作用并且在一些情況中，這些鉤材料也用作環(huán)襯底。其他類似的系統(tǒng)包括來(lái)自美國(guó)明尼蘇達(dá)州(Minnesota)圣保羅(St Paul)的3M公司的Dual-Lock 可再關(guān)閉的緊固件系統(tǒng)。這些可釋放的緊固系統(tǒng)的共同特性在于它們?cè)谠撓到y(tǒng)的兩部分之間的任何接觸部分處接合。不需要連接器個(gè)體的精確對(duì)齊，這是因?yàn)樵谠摦a(chǎn)品的整個(gè)區(qū)域上分布有許多連接器。在該領(lǐng)域之內(nèi)的寬廣范圍的可釋放的緊固件系統(tǒng)可以用在用于提供該皮膚貼片與該使用者接口之間的可釋放的附接的可釋放的附接系統(tǒng)中。該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分可以使用一種適合的粘合劑附著至該皮膚貼片的使用者接口側(cè)，并且占據(jù)該皮膚貼片的接口側(cè)表面積的高達(dá)100%或低于約90%、或約85%、或約75%、或約60%或約50%或約40%或約30%或約20%或約10%。根據(jù)一些實(shí)施例，皮膚貼片550是具有遠(yuǎn)小于它的寬度和它的長(zhǎng)度的一個(gè)厚度的一個(gè)大體平面的襯墊。在一些實(shí)施例中，該襯墊具有一個(gè)總體的橢圓形，但是可以采取其他形狀。該襯墊包括兩部 分式可釋放的附接系統(tǒng)551的一個(gè)第一部分553。在一些實(shí)施例中，該皮膚貼片這樣構(gòu)造以使得該可釋放的附接系統(tǒng)的第一部分553包括一個(gè)襯底和跨該襯底的區(qū)域提供的許多緊固件元件(具有有效的鉤、有效的環(huán)或其他元件)。該襯底被固定至該皮膚貼片的本體。在一些實(shí)施例中，該襯底通過(guò)粘合劑固定或通過(guò)在該皮膚貼片的形成期間的直接結(jié)合固定。在一些實(shí)施例中，該襯底在面積上小于該皮膚貼片并且被定位在該皮膚貼片上，這樣使得它不能夠到達(dá)該皮膚貼片的任何邊緣。以此方式，該襯底的邊緣從完全圍繞該襯底的周長(zhǎng)的該皮膚貼片的邊緣伸出。貼片在一些實(shí)施例中，用于該兩部分式可釋放的附接系統(tǒng)的第一部分的襯底是柔性的，這樣使得該襯底的平面可以彎折以遵循在一個(gè)方向上被彎曲的表面。然而，該襯底典型地也不是可伸縮能夠遵循在兩個(gè)正交的方向上被彎曲的表面的。然而，該皮膚貼片的襯墊可以是可伸縮的并且可順應(yīng)在超過(guò)一個(gè)的方向上被彎曲的表面，如對(duì)順應(yīng)在該患者上放置的位置的輪廓所需要的表面。根據(jù)一些實(shí)施例，通過(guò)以一種形式提供該兩部分式可釋放的附接的一個(gè)第一部分553使得該困境得以緩和，其中該襯底部分被至少一個(gè)縫或至少一個(gè)槽劃分為多個(gè)區(qū)域，這樣使得該襯底部分的不同的部分可以獨(dú)立地彎折并且由此該襯底部分的總體的形式可以變形以實(shí)質(zhì)上擬合在兩個(gè)方向上被彎曲的一個(gè)表面。即使該襯底部分在其上任何單個(gè)位置處僅在一個(gè)方向上彎曲，情況也將是這樣。圖36B至圖36R中示出為此類形式的實(shí)例。圖36A中示出為該皮膚貼片的襯墊的外形。這種配置對(duì)于復(fù)合曲線大部分是不確定的形狀類型特別有用，這些形狀類型是其中在該襯底中的兩個(gè)或多個(gè)彎折更可能相交的形狀。典型地，這些是粗厚的、粗短的、粗大的、短而粗厚或短而粗大的形狀，而不是伸長(zhǎng)的形狀。例如，這種類型的形狀將具有相對(duì)于該區(qū)域的一個(gè)短的周長(zhǎng)。如果它們?cè)谥荛L(zhǎng)上有凹陷或凹面，那么考慮到最短地封閉該形狀外面的路徑的實(shí)際的周長(zhǎng)，這些形狀將顯示出該實(shí)際周長(zhǎng)的長(zhǎng)度的平方與該形狀的面積的小比率。例如，由一個(gè)圓顯不的最小比率處于大約12.6:1, —個(gè)正方形具有處于大約16:1的一個(gè)比率，一個(gè)二乘一(two-by-one)的矩形具有18:1的一個(gè)比率。而更伸長(zhǎng)的形狀具有更高的比率，例如，五乘一(five-by-one)的矩形具有29:1的周長(zhǎng)長(zhǎng)度的平方與該面積的一個(gè)比率。在一些實(shí)施例中，將參照?qǐng)D36B至圖36R描述的這些改進(jìn)有利地用于具有以下比率的貼片形狀:最短的封閉周長(zhǎng)的長(zhǎng)度的平方與該周長(zhǎng)的內(nèi)部面積的比率小于25。在其他實(shí)施例中，將參照?qǐng)D36B至圖36R描述這些改進(jìn)有利地用于具有以下比率的可釋放的附接襯底部分:最短的封閉周長(zhǎng)的長(zhǎng)度的平方與該襯底的覆蓋面積的比率小于25。該襯底可以被形成為如在圖36A-圖36R的變化中的多個(gè)分離的部分，然而優(yōu)選地形式是用于使該襯底成為一個(gè)單一的連續(xù)的部分。在一些實(shí)施例中，該可釋放的附接襯底部分實(shí)質(zhì)上覆蓋皮膚貼片550的全部面積。在其他實(shí)施例中，該襯底部分覆蓋該皮膚貼片的大部分面積，例如該皮膚貼片的50%或更多的面積、60%或更多的面積、70%或更多的面積、或80%或更多的面積。參照?qǐng)D36A，在一些實(shí)施例中，皮膚貼片550包括在一端具有一個(gè)小的側(cè)向擴(kuò)展3600的一個(gè)大體上橢圓或卵形的本體3602。在優(yōu)選的實(shí)施例中，這個(gè)形狀不具有銳拐角。圓形的或倒圓的拐角或彎曲的邊緣比銳拐角更不容易被不注意地提起。在緊固件襯底的多個(gè)實(shí)例實(shí)施例中，該緊固件襯底包括一個(gè)大體上擬合皮膚貼片550的總體形狀的一個(gè)總體形狀，包括延伸進(jìn)入延伸的部分3600。在圖36B、圖36F、圖36G和圖36H的這些圖解實(shí)施例中，該襯底部分不是完全地延伸至皮膚貼片550的邊緣。在該邊緣的至少一部分周圍，一個(gè)狹窄的區(qū)帶保留在該皮膚貼片的邊緣和該襯底的邊緣之間。這個(gè)狹窄的區(qū)帶可以圍繞該襯底的全部周長(zhǎng)延伸。在一些實(shí)施例中，如36B的實(shí)施例，該皮膚貼片550的邊緣和該襯底的邊緣之間的區(qū)帶在一些位置處比在另外一些位置處更寬。例如，在圖36B中，一個(gè)更寬的區(qū)帶3615被提供在預(yù)期放置進(jìn)一步離開(kāi)該鼻子的端處。這提供了在該鼻子較近的區(qū)帶中的附件的保留，但是允許使用者啟動(dòng)剝離以在進(jìn)一步遠(yuǎn)離鼻子的區(qū)帶處釋放可釋放的緊固件。類似的襯底尺寸的安排和在該皮膚貼片上的位置可以提供用于圖36C至圖36R的其他實(shí)例。例如，在每個(gè)情況中，該實(shí)例配置可以被構(gòu)造為該皮膚貼片的一個(gè)更小的面積并且更靠近該皮膚貼片的鼻孔端定位。其他圖解實(shí)施例還可以將尺寸定為不延伸至該皮膚貼片的邊緣。通常地，在圖36B至圖36R的這些實(shí)施例中，該襯底部分鼻孔一個(gè)蜷伏的總體形狀，該形狀占據(jù)該拉伸的周長(zhǎng)(封閉該形狀的最短路徑)內(nèi) 的面積的一個(gè)高百分率。通常地，該襯底部分被形成為一個(gè)本體，但是可以被形成為如圖36R中的緊密交錯(cuò)的小數(shù)量本體(例如兩個(gè)本體)。在該本體之內(nèi)，該襯底被至少一個(gè)縫或槽劃分為多個(gè)部分和/或伸長(zhǎng)的形狀，這樣使得該襯底部分的鄰近部分(或子部分)跨該縫、槽或間隙地相對(duì)。取決于槽、縫、間隙(或多個(gè)槽、縫或間隙)的安排，該襯底可以允許下面的皮膚貼片除了彎曲或形成一個(gè)復(fù)合曲線之外在一個(gè)或多個(gè)方向上拉伸。然后參照這些不同的襯底形狀和配置，將描述顯著特性和特征中的一些。在每個(gè)情況中，描述了該實(shí)施例的某些方面。使用這些方面可以構(gòu)造多種變體。一個(gè)實(shí)施例的這些方面易與其他實(shí)施例的多個(gè)方面組合?？p或槽的安排可以在其他方向上取向或可以是鏡像的或反轉(zhuǎn)的。圖36B的襯底3603基本上是蛇形的。該襯底具有鄰近該皮膚貼片的第一端3304的一個(gè)端以及鄰近或朝向該皮膚貼片的第二端3305的一個(gè)第二端。該襯底以由多個(gè)縫3306劃分的一系列切換回路而形成。這些縫3306可以與端3304和3305之間的的線成垂直角或處于其他一些角度。例如，這些槽3306可以是成角度的這樣使得每一個(gè)縫的上端比每一個(gè)縫的下端更靠近第一端3304，或反之每一個(gè)縫的下端比每一個(gè)縫的上端更靠近第一端3304?？梢杂兄辽偃齻€(gè)縫、至少四個(gè)縫或至少五個(gè)縫。蛇形可以提供該襯底部分的第一端和該襯底部分的第二端之間的一個(gè)最短的未切割的路徑，該路徑是實(shí)際在這些位置之間的直線距離的至少兩倍。該蛇形中的一系列的縫提供了該蛇形路徑的交替的部分，這些部分可以在不同方向上彎折以允許該襯底實(shí)質(zhì)上順應(yīng)一個(gè)下面的復(fù)合曲線表面。例如，這些回環(huán)部分3307可以獨(dú)立于直線部分3308彎折并且可以允許該皮膚貼片襯墊的外表面彎折以在兩個(gè)正交的方向上凸起。該襯底的蛇形3603包括彎曲的或倒圓的拐角。該彎曲的或倒圓的拐角比銳拐角更加不易地由，例如，不注意的接觸提起?？梢詫?duì)圖36B至圖36R中圖解的這些實(shí)施例的任一個(gè)進(jìn)行類似的修飾。圖36C的襯底部分明顯地類似于圖36B的襯底部分。襯底部分3309被圖示為整個(gè)地覆蓋該皮膚貼片。一端填充該皮膚貼片的第一端3304并且另一端到達(dá)該皮膚貼片的另一端3305。一系列交替的縫3310從該襯底部分的交替的邊緣伸出從而留下在這些端3304和3305之間延伸的蛇形本體。圖36C中所示的襯底部分顯示了與圖36B的襯底部分基本上相同的靈活特征。圖36D的襯底部分與圖36C中的襯底部分共享基本上相同的構(gòu)造，除了圖36D中的襯底部分3311包括在上端處比在下端處進(jìn)一步遠(yuǎn)離鼻端3304的多個(gè)縫3312，而圖36C中的襯底部分的這些縫3310在它們的上端處比在它們的下端處更靠近鼻端3304。其他類似的蛇形由圖36G中的襯底部分3313和圖36H中的襯底部分3318提供。在這些情況的每一個(gè)中，提供狹窄的槽以將該襯底部分分為分別地沿著該襯底部分的長(zhǎng)度的一系列的鄰近島3321和3322。這些槽3318、3319比先前描述的實(shí)施例的縫更寬。一系列的窄橋接3323和3324分別在島3321和3322之間連接，這樣使得該貼片形成一個(gè)連續(xù)的蛇形結(jié)構(gòu)。該連續(xù)的蛇形結(jié)構(gòu)或單片結(jié)構(gòu)改進(jìn)了該襯底部分可以被定位在該皮膚貼片上的容易度。在圖36G的實(shí)施例中，這些槽3319實(shí)質(zhì)上正交于該皮膚貼片的端3304和3305之間的線地取向。在圖36H中，與圖36C類似地，這些槽3320被取向?yàn)樗鼈兊纳隙吮人鼈兊南露烁拷嵌?304。在這些實(shí)施例中，每個(gè)橋接3323、3324的寬度遠(yuǎn)小于這些槽的長(zhǎng)度。例如，平均地，該橋接部分的寬度可以是這些槽的平均長(zhǎng)度的小于0.2或小于0.1。將在下文參照?qǐng)D36M、圖360和圖36E描述其他蛇形的實(shí)施例。在圖36F中示例了包含一系列通過(guò)橋接連接的島的襯底的另一種安排。在這個(gè)實(shí)施例中，襯底部分3325包括多個(gè)島3326和多個(gè)槽3327。多個(gè)橋接3328在這些島之間連接。在該圖解的形式中，圖36F的這些橋接沿著端3304和3305之間的中心線定位。這種安排可以被描述為具有一個(gè)中心構(gòu)件，該構(gòu)件具有一系列延伸自該構(gòu)件的兩側(cè)的葉部分。在該圖解的實(shí)施例中，這些槽3327與每個(gè)邊緣等距離地向內(nèi)延伸。這些槽實(shí)質(zhì)上垂直于端3304和3305之間的線地取向。這些槽3327在該軸的相對(duì)側(cè)上處于對(duì)齊地從邊緣向內(nèi)延伸?？商娲兀鼈兛梢允墙诲e(cuò)的。如同圖36H和圖36B至圖36D，這些槽3327可以與端3304和3305之間的線非正交地取向。在圖36B、圖36C、圖36D和圖36F-圖36H的這些安排中，這些槽或縫實(shí)質(zhì)上彼此平行地取向。在圖36E的安排中，一系列的縫3329和3330以從該襯底部分的對(duì)側(cè)地延伸。在這個(gè)實(shí)施例中，第 一組縫3329相對(duì)于第二組縫3330以非平行的角度取向。具體地，在該圖解的實(shí)施例中，多個(gè)縫3329具有它們的上端比它們的下端更進(jìn)一步地遠(yuǎn)離該皮膚貼片的端3304，而多個(gè)槽3330具有它們的上端比它們的下端更靠近端3304。在一些實(shí)施例中，這些縫3329和3330穿過(guò)該襯底部分的中心線(該中心線延伸自端3304和3305)，這樣使得在端3304和3305之間沒(méi)有未被一個(gè)縫3329或3330切割的直線路徑。這些縫3329和3330形成一個(gè)人字形模式。參照?qǐng)D36B至圖36H描述的這些實(shí)施例具有基本上規(guī)則的模式。圖361示例了具有一個(gè)較不規(guī)則的模式的實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，襯底部分3331實(shí)質(zhì)上覆蓋了該皮膚貼片的整個(gè)表面并且被一個(gè)縫或多個(gè)縫的不規(guī)則安排劃分。例如，縫3333以近似S形的方式延伸自鄰近端3304的一個(gè)邊緣，從而從襯底部分3331的任一側(cè)產(chǎn)生一系列交錯(cuò)的指部。一個(gè)第二縫3333延伸自鄰近該皮膚貼片的端3305的襯底的邊緣。這種縫的形式包括一個(gè)拐角或一個(gè)折線并且在一個(gè)十字交叉點(diǎn)3334處被劃分為一個(gè)十字縫3335?？p3332和3333將襯底部分3331的面積劃分為具有大約相等的寬度的多個(gè)區(qū)域或區(qū)帶，這些區(qū)域或區(qū)帶具有交錯(cuò)的指部和長(zhǎng)連接部分。在這個(gè)實(shí)施例中，這些縫大部分在將襯底部分3331的內(nèi)部并且僅在兩個(gè)位置 處與襯底部分3331的邊緣相接觸。交錯(cuò)的指部的類似的安排在圖36J的襯底部分3336和圖36R的襯底部分3337中是明顯的。在圖35J的襯底部分3336中，具有一個(gè)小寬度的單個(gè)狹窄的槽3337在曲折的路徑上沿著該襯底部分的長(zhǎng)度從鄰近端305的該襯底的一個(gè)邊緣向鄰近邊緣3304的端延伸。在這個(gè)實(shí)施例中，該單個(gè)槽3337僅在一個(gè)位置與襯底3336的邊緣相接。槽3337將襯底部分3336劃分為兩個(gè)主要的部分,每一個(gè)部分分別包括一系列的指部3338和3339。該指部3338和3339是交錯(cuò)的。該槽3337的位置和長(zhǎng)腿3340在回環(huán)部分3341之間的取向提供沿著橫向但與端3304和3305之間的線成一個(gè)角的方向取向的指部3339和3338。在如圖36R示例的一個(gè)替代性實(shí)施例中，一個(gè)單個(gè)的蛇形槽3342從該襯底部分3337的上邊緣向該襯底部分3337的下邊緣延伸。槽3342在包含直線部分3343和回環(huán)端3344的蛇形路徑上延伸。這將襯底部分3337劃分為兩個(gè)側(cè)向分離的部分，每一個(gè)部分包括至少一個(gè)伸長(zhǎng)的指部3345。一部分的多個(gè)指部與另一部分的一個(gè)或多個(gè)指部交錯(cuò)。在這個(gè)實(shí)施例中，這些交錯(cuò)的指部實(shí)質(zhì)上平行于端3304和3305之間延伸的線地取向。在圖36K中示出了包括一個(gè)單個(gè)的槽或縫的另一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，單個(gè)縫3346以總體上螺旋的配置從鄰近端3305的一個(gè)邊緣位置向襯底部分3347內(nèi)的大約位于中心位置處的端延伸。螺旋縫3346將襯底部分3347劃分為單個(gè)連續(xù)螺旋的襯底材料。在一些實(shí)施例中，多個(gè)螺旋縫可以在圍繞襯底部分3347的周長(zhǎng)的不同的位置處開(kāi)始，從而將該襯底部分劃分為多個(gè)交錯(cuò)螺旋的襯底材料。與圖36B至圖36J和圖36R的實(shí)施例相比較(盡管在一些例子中具有彎曲的部分，其主要使用直線縫)，圖36Q的實(shí)施例包括實(shí)質(zhì)上連續(xù)地彎曲的縫。圖36K至圖36P示例了具有彎曲的縫的其他襯底部分的實(shí)施例。在圖36K和圖36L的這些實(shí)施例中，襯底部分3348和3349每個(gè)分別被多個(gè)彎曲的縫3350劃分，在每個(gè)情況中這些縫基本上被安排在一系列同心圓的位置處。這些縫3350中的一些從襯底部分3348和3349的邊緣伸出。其他槽3351在襯底部分3348和3349的本體內(nèi)開(kāi)始和結(jié)束。例如，在襯底部分3348中，縫3351的每個(gè)通過(guò)大于315°但小于360°而描述了一個(gè)弧，從而在襯底部分3348內(nèi)產(chǎn)生圓形和環(huán)形部分，這些部分經(jīng)由窄橋連接至襯底部分3348的其它部分。襯底部分3349中的多個(gè)縫3351類似地運(yùn)作以產(chǎn)生通過(guò)窄橋連接的圓形和環(huán)形部分。在圖36K中，縫3350和3351的安排，并且特別是由這些縫劃分的多個(gè)部分之間的橋接是這樣的以使得連續(xù)未切割的材料的曲折路徑被提供在該襯底部分的端3305與端3304和該襯底部分的中心3352之間。然而在圖36L中，這些彎曲的縫3350與實(shí)質(zhì)上圓形的縫3351的安排是這樣的以使得這些橋接實(shí)質(zhì)上是對(duì)齊的并且在該襯底部分的至少一個(gè)端3305和該襯底部分的中心3352之間提供了更多的直接的路徑。在圖36N至圖36P中示例了另一系列的實(shí)施例。在這個(gè)系列中，這些襯底部分3353、3354、3355和3356每個(gè)分別地被一系列狹窄的彎曲槽劃分，其中每個(gè)槽從該襯底部分的上邊緣或下邊緣延伸進(jìn)入該襯底部分的本體內(nèi)。平行地安排每個(gè)襯底部分中的該系列的彎曲的槽。在一些實(shí)施例中，該彎曲的槽之間的間隔沿著該襯底部分的長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)上是一致的。在一些實(shí)施例中，這些槽跨該襯底部分的寬度的大部分，但不是完全地跨該襯底部分的寬度地延伸。例如，它可以跨該襯底部分的寬度的高于70%、高于80%或高于90%。這些槽在它們的閉端可以具有倒圓的拐角。在圖36M的安排中，該系列的槽延伸自該襯底部分的交替的側(cè)，該襯底部分具有延伸自該襯底部分的上邊緣的槽3357和3358以及延伸自該襯底部分的下邊緣的槽3359和3360。這將該襯底部分劃分為一個(gè)基本上曲折的長(zhǎng)度。在這個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)襯底槽的曲線是這樣的以使得每個(gè)槽的上端和下端比這些中間部分更加遠(yuǎn)離端3304。在圖36N的實(shí)施例中，所有四個(gè)彎曲的槽3361都延伸自該襯底部分的相同邊緣。這使人想起梳子，梳子具有從一個(gè)單個(gè)的背脊在相同的方向上延伸的一系列的指部。至于實(shí)施例36N，在這個(gè)實(shí)例中，這些槽這樣彎曲以使得它們的上端和下端比它們的中間部分更加遠(yuǎn)離該皮膚貼片的第一端3304。圖360示例了類似于圖 36N中的實(shí)施例的另一個(gè)實(shí)施例。在圖360中，這些彎曲的槽3362和3363分別延伸自該襯底部分的下邊緣和上邊緣。系列的槽3362與系列的槽3363是交錯(cuò)的，從而產(chǎn)生沿著該襯底部分的蛇形的或回旋狀的連續(xù)路徑。在圖360的實(shí)施例中，每個(gè)彎曲的槽的上端和下端比每個(gè)彎曲的槽的中間部分更加靠近第一端3304。圖36P中示例了另一個(gè)變體。在這個(gè)實(shí)施例中，彎曲的槽3364將延伸自該襯底部分的相同邊緣。它們可以延伸自上邊緣或下邊緣。這些彎曲的槽3364基本上全部以平行的配置進(jìn)行安排。這些彎曲的槽具有它們的上端和下端比它們的中間部分更加靠近第一端3304。圖18至圖23中示例了使用者接口和/或管類固定系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例。固定系統(tǒng)600包括一個(gè)皮膚貼片650和一個(gè)固定貼片660。固定貼片660在該使用者接口和/或管類上延伸并且附著至皮膚貼片650以將該接口和/或管類固定至患者。皮膚貼片650定義附接至該患者的一個(gè)固定足跡并且與先前的固定實(shí)施例中的相對(duì)應(yīng)的皮膚貼片550具有類似的配置。皮膚貼片650的使用者側(cè)被配置為附接或附著至使用者的皮膚。固定貼片660在該使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類上延伸并且黏貼至皮膚貼片650以將該使用者接口固定至患者。固定貼片660和皮膚貼片650被這樣配置以使得當(dāng)該固定系統(tǒng)連同一個(gè)適合的或兼容的使用者接口被施加至患者時(shí)，該固定貼片可以被包含在該皮膚貼片的固定足跡之內(nèi)或以其為界。將固定貼片660包括在皮膚貼片650固定足跡之內(nèi)可以降低非必需的與患者皮膚的接觸的可能性以及潛在的刺激。理想地，皮膚貼片650具有與固定貼片660相同或大于其的表面積。如同其中該接口包括對(duì)該皮膚貼片的一個(gè)兩部分式的可釋放的附接器的實(shí)施例，在包括一個(gè)固定貼片660的這個(gè)實(shí)施例中，皮膚貼片650配備有用于與該固定貼片660可釋放地連接的連接系統(tǒng)的一個(gè)元件。例如，皮膚貼片650跨它的表面或它的表面的多個(gè)部分可以包括一個(gè)兩部分式機(jī)械緊固件系統(tǒng)的一部分，其中固定貼片660具有該緊固件系統(tǒng)的另一部分。以此方式，該皮膚貼片尺寸被定為降低粘貼或任何另外的粘貼以延伸到使用者的皮膚上的可能性。優(yōu)選地是避免或最小化粘合到使用者的皮膚上的應(yīng)用或重復(fù)的應(yīng)用和去除。這個(gè)實(shí)施例有益地降低了將粘合劑或膠帶重復(fù)應(yīng)用到使用者的皮膚上(用于將一個(gè)使用者接口安裝或放置到操作位置中)的可能性。膠帶或其他皮膚粘性貼片(當(dāng)重復(fù)地應(yīng)用和去除時(shí))，尤其是用于嬰兒時(shí)，產(chǎn)生問(wèn)題。問(wèn)題包括但不限于來(lái)自粘性化學(xué)品(或粘性去除化學(xué)品，如溶劑)或膠帶材料的皮膚刺激(例如，由于皮膚敏感性)，由于重復(fù)地應(yīng)用和去除針對(duì)使用者的用于該接口的定位或再定位的皮膚貼片或膠帶而對(duì)使用者皮膚的損害。在療法被循環(huán)的情況下(即，從一種治療類型變?yōu)榱硪环N，并且然后來(lái)回地重復(fù))，可以要求再定位或需要調(diào)節(jié)。因此有利地是，這些描述的實(shí)施例提供用于使用者的使用者接口的定位的系統(tǒng)，由而降低與附接到使用者皮膚上的粘性膠帶相關(guān)的問(wèn)題的可能性。應(yīng)當(dāng) 理解地是，存在許多與接口，特別是嬰兒接口的再定位相關(guān)的缺點(diǎn)和問(wèn)題。包括在內(nèi)的是“獅子鼻”，表皮磨損，或來(lái)自傳統(tǒng)的用于應(yīng)用使用者接口(例如，鼻插管)至使用者的粘貼技術(shù) 引起的皮膚過(guò)敏。使用者在不同的治療選項(xiàng)之間循環(huán)，以及傳統(tǒng)的隨后的頭帽或膠帶或使用者接口的去除，以及然后新裝置以及使用者接口或定位接口的頭帽或其他工具的安裝，這一期間也存在此類問(wèn)題。因此，當(dāng)施加到使用者上時(shí)處于用于接收使用者接口的準(zhǔn)備接收模式的固定系統(tǒng)的提供在朝向減少使用者先前已經(jīng)面臨的這些問(wèn)題的進(jìn)步中是一個(gè)有用的步驟。此外，就復(fù)雜性以及看護(hù)者(例如，護(hù)士)的時(shí)間和工作而言，改進(jìn)安裝的容易度具有另外的益處。該固定貼片可以被定型或者否則被配置為適應(yīng)該使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類的幾何的或其他的特性。這些示例性固定貼片具有多個(gè)翼661，這些翼適應(yīng)該使用者接口管類并且增加了暴露于皮膚貼片650的固定貼片660的接觸面。圖22和圖23中所示的這些固定貼片每一個(gè)具有安排在該貼片的一端的一對(duì)翼。這些翼661被配置為固定至使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類的任一側(cè)上的該皮膚貼片并且減少固定貼片660在該接口和/或管類周圍打褶的可能。在圖22中不例的固定貼片661還具有一個(gè)管端翼661。管端翼661被配置為在該使用者接口管類下延伸并且黏貼至皮膚貼片650以連接固定貼片660的這些端。固定系統(tǒng)的這兩個(gè)實(shí)施例都可以用以固定管類至患者身體的任意部分。在圖15至圖23中示例的這些實(shí)施例被配置為附接使用者接口至患者的面部，特別是鄰近使用者的上唇和/或面頰的面部。這些示例性固定系統(tǒng)被適配成用于新生兒的應(yīng)用。皮膚貼片550、650的使用者側(cè)優(yōu)選地具有一種皮膚學(xué)敏感的粘合劑(如一種水膠體)，該粘合劑附著該貼片至使用者的皮膚，這樣使得對(duì)應(yīng)的固定系統(tǒng)的應(yīng)用引起盡可能小的刺激。皮膚貼片550、650優(yōu)選地具有足夠的表面積來(lái)在該使用者面部的適當(dāng)面積上分配粘合力和接口保持力從而減少局部壓力累積。這些示例性固定系統(tǒng)具體地被配置為接收和/或固定先前披露的鼻插管以及相關(guān)聯(lián)的管類。該管類可以延伸自該使用者面部的一側(cè)或兩側(cè)。此外，可以對(duì)這些固定系統(tǒng)進(jìn)行組合，這樣使得該使用者接口通過(guò)一個(gè)兩部分式的可釋放的附接或連接安排以及被安排在該接口和/或管上的固定貼片而被固定至這些皮膚貼片。盡管已經(jīng)根據(jù)某些實(shí)施例對(duì)本披露進(jìn)行了描述，但是對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的其他實(shí)施例也在本披露的范圍之內(nèi)。因此，在不偏離本披露的精神和范圍的情況下，可以做出不同改變和修改。例如，可以根據(jù)需要重新放置不同部件。此外，這些特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)中不是所有都是實(shí)踐本披露所必要的。因此，本披露的范圍旨在只由以下權(quán)利要求書來(lái)限定。應(yīng)當(dāng)理解地是如上文描述并參照這些圖的不同實(shí)施例可以彼此組合地使用以獲得希望的或有益的結(jié)果。例如所描述的管可以被連接或附接至本發(fā)明的插管，或者可以與未在此具體描述的其他插管組合地使用。類似地，本發(fā)明的插管可以與本發(fā)明的固定系統(tǒng)組合使用或者可以與其他保留系統(tǒng)組合或可互換地使用。此外，本發(fā)明的解剖學(xué)形狀的叉的可以與上文描述的管或接口或固定系統(tǒng)組合實(shí)施或者可以與其他的管或接口或固定系統(tǒng)組合或可互換地使用?？梢源嬖谂c將上文描述的多種實(shí)施例組合在一起相關(guān)聯(lián)的特別的優(yōu)點(diǎn)。優(yōu)選的特性SPl.一個(gè)波紋狀的醫(yī)用管包括:一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，以及封閉在該管腔內(nèi)并且支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。SP2.根據(jù)權(quán)利要求SPl所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)擠出管。SP3.根據(jù)權(quán)利要求SPl或權(quán)利要求SP2所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)連續(xù)管。

SP4.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP3中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)連續(xù)地?cái)D出的管。SP5.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP4中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。SP6.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP5中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在該內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。SP7.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP6中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或一系列的離散長(zhǎng)度。SP8.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP7中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。SP9.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP8中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式支撐定義其內(nèi)的管腔的管狀本體。SP10.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP9中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。SP11.根據(jù)權(quán)利要求SP5至SPlO中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體在來(lái)自該內(nèi)部形式的這些溝中實(shí)質(zhì)上是無(wú)支撐的并且在這些嵴處由該內(nèi)部形式支撐。SP12.根據(jù)權(quán)利要求SP5至SPll中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。SP13.根據(jù)權(quán)利要求SP5至SP12中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適用于醫(yī)用呼吸管的聚合物。SP14.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP13中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。SP15.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP14中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。SP16.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP15中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。SP17.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP16中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式具有約
1.6mm至約4.6_、或約1.7mm至約4.5_、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm>或約2mm至約4.2mm 、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約3.5_、或約2.8mm至約3.4_、或約2.9mm至約3.3_、或約3_至約3.2mm的一個(gè)最外直徑。SP18.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP17中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm至約0.29mm、或約0.07mm至約0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1mm 至約 0.25mm、或約0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.24mm、或約 0.14mm 至約0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約 0.24mm、或約 0.1 7mm 至約 0.23mm、或約0.18mm至約0.22_、或約0.1 Qmm至約0.21mm的一個(gè)直徑。SP19.根據(jù)權(quán)利要求SP18所述的管，其中該內(nèi)部形式是一種醫(yī)用級(jí)材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級(jí)不銹鋼。SP20.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP19中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體具有約0.05mm 至約 0.25mm、或約 0.06mm 至約 0.24mm、或約 0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約
0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約 0.2mm、或約 0.11mm 至約 0.19mm、或約
0.1 2mm至約0.18_、或約0.13mm至約0.17_、或約0.14mm至約0.16mm的一個(gè)厚度。SP21.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP20中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體具有約
1.5mm至約4.5_、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3_、或約1.8mm至約4.2mm>或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約2.5mm至約3.5mm、或約2.6mm至約
3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2_、或約2.9mm至約3.1mm的一個(gè)內(nèi)直徑。SP22.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP21中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體具有約1.6mm 至約 4.6mm、或約 1.7mm 至約 4.5mm、或約 1.8mm 至約 4.4mm、或約 1.9mm 至約 4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約
3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3_至約3.2mm的一個(gè)外直徑。SP23.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP22中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠(LSR)、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或其組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。SP24.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP24中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是沿著該管腔縱向地隔開(kāi)的多個(gè)環(huán)。SP25.根據(jù)權(quán)利要求SP24所述的管，其中這些環(huán)外形上是環(huán)狀的或環(huán)形的。SP26.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP25中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)或多個(gè)彼此連接的離散元件。SP27.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP26中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式包括沿著該管腔有規(guī)則地隔開(kāi)的多個(gè)加強(qiáng)羅紋。SP28.根據(jù)權(quán)利要求SP27所述的管，其中每個(gè)加強(qiáng)羅紋包括螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝。

SP29.根據(jù)權(quán)利要求SP28所述的管，其中該螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝包括圍繞該
管的管腔的一個(gè)整轉(zhuǎn)。SP30.根據(jù)權(quán)利要求SP28所述的管，其中該螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝包括在該內(nèi)部形式的相鄰嵴之間布置的絲。SP31.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP30中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。SP32.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP31中任一項(xiàng)所述的管，其中該管的一個(gè)終端與一個(gè)鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個(gè)鼻接口插入使用者的鼻孔。SP33.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP32中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一種網(wǎng)。SP34.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP33中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是適用于加熱或感測(cè)該管內(nèi)的氣體的特性的導(dǎo)電絲。SP35.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP34中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。SP36.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP35中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(如流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器)。SP37.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP36中任一項(xiàng)所述的管，其中該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器，更優(yōu)選地是一個(gè)電動(dòng)加熱器(如加熱絲或加熱電路)。SP38.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP37中任一項(xiàng)所述的管，其中該管是一個(gè)呼吸管。SP39.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP38中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的節(jié)距與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。SP40.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP38中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約
0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。SP41.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP38中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。SP42.根據(jù)權(quán)利要求SPl至SP38中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。SPMl1.一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:提供一個(gè)內(nèi)部形式，圍繞該內(nèi)部形式擠出一個(gè)管狀本體，該管狀本體定義封閉該內(nèi)部形式的一個(gè)管腔。SPM12.根據(jù)權(quán)利要求SPMll所述的方法，進(jìn)一步包括:i)在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或?qū)⒁粋€(gè)減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向該管腔和由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，或ii)向封閉該內(nèi)部形式的管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域施加一個(gè)延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(yīng)(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，或和 ii)的一個(gè)組合。SPM13.根據(jù)權(quán)利要求SPMll或權(quán)利要求SPM12所述的方法，其中該管狀本體是從一種模頭通過(guò)擠出或通過(guò)壓出一種材料而提供。SPM14.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM13中任一項(xiàng)所述的方法，其中圍繞該內(nèi)部形式擠出該管狀本體并 且以允許該管狀本體的內(nèi)面至少部分地附接或結(jié)合至該內(nèi)部形式的至少一部分的方式施加減壓，優(yōu)選地該減壓在該管腔中的壓力與該管狀本體周圍的壓力之間存在差別，更優(yōu)選地該管腔之內(nèi)的(或向該管腔提供的)壓力小于該管狀本體周圍的壓力(或該管狀本體周圍的壓力高于該管腔之內(nèi)的(或向該管腔提供的)壓力)。SPM15.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM15中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是一個(gè)單層壁本體。SPM16.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM16中任一項(xiàng)所述的方法，其中將減壓施加到該管腔形成處或其鄰近處。SPM17.根據(jù)權(quán)利要求SPM14所述的方法，其中將該減壓施加到一個(gè)模頭處或其鄰近處。SPM18.根據(jù)權(quán)利要求SPM14所述的方法，其中從一個(gè)擠出模頭出來(lái)后，該管腔經(jīng)歷減壓。
SPM19.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM18中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體與該內(nèi)部形式是共擠出的。SPMl 10.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM18中任一項(xiàng)所述的方法，其中這樣形成的管狀本體是波紋狀的。SPMl 11.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPMllO中任一項(xiàng)所述的方法，其中這樣形成的波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。SPMl 12.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPMlll中任一項(xiàng)所述的方法，其中這樣形成的波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在這個(gè)或這些內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。SPMl 13.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM112中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。SPMl 14.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM113中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或一系列的離散長(zhǎng)度。SPMl 15.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM113中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一種網(wǎng)。SPMl 16.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM113中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。SPMl 17.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM116中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是支撐性的或支撐這樣形成的管內(nèi)的管腔。SPMl 18.根據(jù)·權(quán)利要求SPMlll至SPMl 13或SPMl 17中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。SPMl 19.根據(jù)權(quán)利要求SPMlll至SPMl 13或SPMl 17中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約
1.9mm至約4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約
2.3mm 至約 3.9mm、或約 2.4mm 至約 3.8mm、或約 2.5mm 至約 3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個(gè)最外直徑。SPM120.根據(jù)權(quán)利要求SPM118或權(quán)利要求SPM119所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm至約0.29mm、或約0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1mm 至約0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.24mm、或約
0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約 0.24mm、或約 0.1 7mm 至約
0.23_、或約0.18mm至約0.22_、或約0.1 Qmm至約0.21mm的一個(gè)直徑。SPM121.根據(jù)權(quán)利要求SPM120所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一種醫(yī)用級(jí)材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級(jí)不銹鋼。SPM122.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM121中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體具有約 0.05mm 至約 0.25mm、或約 0.06mm 至約 0.24mm、或約 0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約 0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約0.1 2mm至約0.18_、或約0.13mm至約0.17_、或約0.14mm至約0.16mm的一個(gè)厚度。SPM123.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM122中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約
4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約
3.8mm、或約 2.3mm 至約 3.7mm、或約 2.4mm 至約 3.6mm、或約 2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2_、或約2.9mm至約3.1mm的一個(gè)內(nèi)直徑。SPM124.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM123中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約
4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約 2.4mm 至約 3.8mm、或約 2.5mm 至約 3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約 2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個(gè)外直徑。SPM125.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM124中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適用于醫(yī)用呼吸管的聚合物。SPM126.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM125中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)熱塑性彈性 體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。SPM127.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM126中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。SPM128.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM127中任一項(xiàng)所述的方法，其中在該管狀本體處于熔融或半熔融或尚未固化的狀態(tài)時(shí)施加該減壓，優(yōu)選地該減壓為約O至約-2巴(絕對(duì)值)，更優(yōu)選地是約O至約-1巴(絕對(duì)值)，甚至更優(yōu)選低于約-0.9巴(絕對(duì)值)，仍甚至更優(yōu)選地，這樣的減壓為該管腔內(nèi)部與該管狀本體周圍區(qū)域之間的壓力差。SPM129.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM128中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。SPM130.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM129中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(如流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器)。SPM131.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM130中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器，更優(yōu)選地是一個(gè)電動(dòng)加熱器(如加熱絲或加熱電路)。SPM132.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM131中任一項(xiàng)所述的方法，其中該如此形成的管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。SPM133.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM132中任一項(xiàng)所述的方法，其中該醫(yī)用管類是一個(gè)呼吸管。SPM134.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM133中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的節(jié)距與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約
0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。SPM135.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM134中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。SPM136.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM135中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋深度與該夕卜(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。SPM137.根據(jù)權(quán)利要求SPMll至SPM136中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。SP21.一種醫(yī)用管，包括:一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，封閉在該管腔之內(nèi)并且支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式，以及包囊該內(nèi)部形式的一個(gè)包衣，該包衣將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體。SP22.根據(jù)權(quán)利要求SP21所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管熔
接。 SP23.根據(jù)權(quán)利要求SP21或權(quán)利要求SP22所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管在離散的位置處熔接。SP24.根據(jù)權(quán)利要求SP22所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管的長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)上連續(xù)地熔接。SP25.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP24中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用管，其中該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。SP26.根據(jù)權(quán)利要求SP25所述的管，其中該波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。SP27.根據(jù)權(quán)利要求SP25或權(quán)利要求SP26所述的管，其中該波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在該內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。SP28.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP27中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或一系列的離散長(zhǎng)度。SP29.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP28中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。SP210.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP29中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式支撐定義其內(nèi)的管腔的管狀本體。SP211.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP210中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。SP212.根據(jù)權(quán)利要求SP25至SP27中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體在來(lái)自該內(nèi)部形式的這些溝中實(shí)質(zhì)上是無(wú)支撐的并且在這些嵴處由該內(nèi)部形式支撐。SP213.根據(jù)權(quán)利要求SP25至SP27中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。SP214.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP213中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適用于醫(yī)用呼吸管的聚合物。SP215.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP214中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。SP216.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP215中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的條帶，該包衣包囊該條帶。SP217.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP216中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的金屬絲，該包衣包囊該絲。SP218.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP217中任一項(xiàng)所述的管，其中包衣提供易于與該管狀本體結(jié)合的一個(gè)表面。SP219.根據(jù)權(quán)利·要求SP21至SP218中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約05mm至約1.9mm、或約0.6mm至約
1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。SP220.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP219中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式具有約
1.6mm至約4.6_、或約1.7mm至約4.5_、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm>或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約
3.5_、或約2.8mm至約3.4_、或約2.9mm至約3.3_、或約3_至約3.2mm的一個(gè)最外直徑。SP221.根據(jù)權(quán)利要求SP21至權(quán)利要求SP220中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm至約0.29mm、或約0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1mm 至約0.25mm、或約 0.1 Imm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.24mm、或約0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約 0.24mm、或約 0.1 7mm 至約0.23_、或約0.18mm至約0.22_、或約0.1 Qmm至約0.21mm的一個(gè)直徑。SP222.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP221中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一種醫(yī)用級(jí)材料，優(yōu)選一種醫(yī)用級(jí)不銹鋼。SP223.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP222中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體具有約0.05mm 至約 0.25mm、或約 0.06mm 至約 0.24mm、或約 0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm 至約0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約 0.2mm、或約 0.11mm 至約 0.19mm、或約
0.1 2mm至約0.18_、或約0.13mm至約0.17_、或約0.14mm至約0.16mm的一個(gè)厚度。SP224.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP223中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體具有約
1.5mm至約4.5_、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3_、或約1.8mm至約4.2mm>或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約3.8mm、或約2.3mm至約3.7mm、或約2.4mm至約3.6mm、或約2.5mm至約3.5mm、或約2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3mm、或約2.8mm至約3.2mm、或約2.9mm至約3.1mm的一個(gè)內(nèi)直徑。SP225.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP224中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體具有約
1.6mm至約4.6_、或約1.7mm至約4.5_、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約4.3mm>或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約3.9mm、或約2.4mm至約3.8mm、或約2.5mm至約3.7mm、或約2.6mm至約3.6mm、或約2.7mm至約
3.5_、或約2.8mm至約3.4_、或約2.9mm至約3.3_、或約3_至約3.2mm的一個(gè)外直徑。SP226.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP225中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或其組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。SP227.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP226中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是沿著該管腔縱向地隔開(kāi)的多個(gè)環(huán)。 SP228.根據(jù)權(quán)利要求SP227所述的管，其中這些環(huán)外形上是環(huán)狀的或環(huán)形的。SP229.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP228中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)或多個(gè)彼此連接的離散元件。SP230.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP229中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式包括沿著該管腔有規(guī)則地隔開(kāi)的多個(gè)加強(qiáng)羅紋。SP231.根據(jù)權(quán)利要求SP230所述的管，其中每個(gè)加強(qiáng)羅紋包括螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)阻。SP232.根據(jù)權(quán)利要求SP231所述的管，其中該螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝包括圍繞
該管的管腔的一個(gè)整轉(zhuǎn)。SP233.根據(jù)權(quán)利要求SP231所述的管，其中該螺旋形的加強(qiáng)絲的一個(gè)匝包括在該內(nèi)部形式的相鄰嵴之間布置的絲。SP234.根據(jù)權(quán)利要求SP2至SP233中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。SP235.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP234中任一項(xiàng)所述的管，其中該管的一個(gè)終端與一個(gè)鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個(gè)鼻接口插入使用者的鼻孔。SP236.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP235中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一種網(wǎng)。SP237.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP236中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是適用于加熱或感測(cè)該管內(nèi)的氣體的特性的導(dǎo)電絲。SP238.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP237中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。
SP239.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP238中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(如流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器)。SP240.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP239中任一項(xiàng)所述的管，其中該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器，更優(yōu)選地是一個(gè)電動(dòng)加熱器(如加熱絲或加熱電路)。SP241.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP240中任一項(xiàng)所述的管，其中該管是一個(gè)呼吸管。SP242.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP241中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的節(jié)距與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。SP243.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP242中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。SP244.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP243中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋深度與該外(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。SP245.根據(jù)權(quán)利要求SP21至SP244中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。STM21.一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:提供包囊在一個(gè)包衣中的一個(gè)內(nèi)部形式，并且圍繞該內(nèi)部形式提供一個(gè)管狀本體，該管狀本體定義封閉該內(nèi)部形式的一個(gè)管腔，圍繞該內(nèi)部形式提供該管狀本體，這樣使得該包衣與該管狀本體的內(nèi)表面結(jié)合在一起，其中該內(nèi)部形式保持包囊的。

STM22.根據(jù)權(quán)利要求STM21所述的方法，其中提供一個(gè)內(nèi)部形式的步驟包括提供包囊在適用于醫(yī)用管類的包衣內(nèi)的一個(gè)伸長(zhǎng)的形式，并且從該包衣的伸長(zhǎng)的形式制造用于醫(yī)用管的一個(gè)支撐性的內(nèi)部形式。STM23.根據(jù)權(quán)利要求STM22所述的方法，其中將該未包衣的伸長(zhǎng)的形式浸泡在包衣材料浴中，以施加該包囊用的包衣。STM24.根據(jù)權(quán)利要求STM23所述的方法，其中該浴包含在高于約150°C的溫度處的熔融聚合物階段。STM25.根據(jù)權(quán)利要求STM22至STM24中任一項(xiàng)所述的方法，其中通過(guò)成螺旋形的纏繞該伸長(zhǎng)的形式為一種螺旋的形式來(lái)制造該內(nèi)部形式。STM26.根據(jù)權(quán)利要求STM22至STM25中任一項(xiàng)所述的方法，該方法包括:提供一個(gè)未包衣的伸長(zhǎng)的形式，將該伸長(zhǎng)的形式包囊在適用于醫(yī)用管類的包衣內(nèi)。STM27.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM26中任一項(xiàng)所述的方法，該方法包括:a)在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或?qū)⒁粋€(gè)減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向內(nèi)拉拔，或b)向封閉該內(nèi)部形式的管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域提供一個(gè)延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(yīng)(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向內(nèi)拉拔，或c)a)和b)的一個(gè)組合。STM28.根據(jù)權(quán)利要求STM27所述的方法，其中該管狀本體被徑向地向該管腔和由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝以形成一個(gè)波紋狀管。STM29.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM28中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是從一種模頭通過(guò)擠出或通過(guò)壓出一種材料而提供。STM210.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM29中任一項(xiàng)所述的方法，其中圍繞該內(nèi)部形式擠出該管狀本體并且以允許該管狀本體的內(nèi)面至少部分地附接或結(jié)合至該包衣的至少一部分的方式施加一個(gè)減壓，優(yōu)選地減壓在該管腔中的壓力與該管狀本體周圍的壓力之間產(chǎn)生差別，更優(yōu)選地該管腔之內(nèi)的(或向該管腔提供的)壓力小于該管狀本體周圍的壓力(或該管狀本體周圍的壓力高于該管腔之內(nèi)的(或向該管腔提供的)壓力)。STM211.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM210中任一項(xiàng)所述的方法，其中在引起該包衣的至少一部分與該管狀本體結(jié)合的溫度圍繞該內(nèi)部形式提供該管狀本體。STM212.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM211中任一項(xiàng)所述的方法，其中在允許該包衣與該內(nèi)部形式熔接的溫度圍繞該內(nèi)部形式提供該管狀本體。STM2 13.根據(jù)權(quán)利要求STM211或STM212所述的方法，其中該管狀本體與該包衣至少部分地熔合。STM214.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM213中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是
一個(gè)單層壁本體。STM215.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM214中任一項(xiàng)所述的方法，其中將一個(gè)減壓施加到該管腔形成處或其鄰近處。STM216.根據(jù)權(quán)利要求STM215所述的方法，其中將該減壓施加到一個(gè)模頭處或其鄰近處。STM217.根據(jù)權(quán)利要求STM216所述的方法，其中從一個(gè)擠出模頭出來(lái)后，該管腔經(jīng)歷減壓。STM218.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM217中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體被擠出與來(lái)自該伸長(zhǎng)的形式的該內(nèi)部形式的制造同時(shí)地進(jìn)行。STM219.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM218中任一項(xiàng)所述的方法，其中這樣形成的管狀本體是波紋狀的。STM220.根據(jù)權(quán)利要求STM219所述的方法，其中這樣形成的波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。STM221.根據(jù)權(quán)利要求STM29或權(quán)利要求STM220所述的方法，其中這樣形成的波紋狀管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在這個(gè)或這些內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。STM222.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM221中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。STM223.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM222中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或一系列的離散長(zhǎng)度。STM224.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM223中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。STM225.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM224中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是支撐性的或支撐這樣形成的管內(nèi)的管腔。STM226.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM225中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式包括一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.4mm至約2mm、或約0.5mm至約1.9mm、或約0.6mm至約1.8mm、或約0.7mm至約1.7mm、或約0.8mm至約1.6mm、或約0.9mm至約1.5mm、或約Imm至約1.4mm、或約1.1mm至約1.3mm的相鄰阻之間的節(jié)距。STM227.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM226中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約
4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約
3.9mm、或約 2.4mm 至約 3.8mm、或約 2.5mm 至約 3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約 2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個(gè)最外直徑。STM228.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM227中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.05mm至0.3mm、或約0.06mm至約0.29mm、或約0.07mm 至約 0.28mm、或約 0.08mm 至約 0.27mm、或約 0.09mm 至約 0.26mm、或約 0.1mm 至約0.25mm、或約 0.1lmm 至約 0.24mm、或約 0.12mm 至約 0.23mm、或約 0.13mm 至約 0.24mm、或約0.14mm 至約 0.23mm、或約 0.15mm 至約 0.22mm、或約 0.16mm 至約 0.24mm、或約 0.17mm 至約0.23_、或約0.18mm至約0.22_、或約0.19mm至約0.21mm的一個(gè)直徑。STM229.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM228中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是一種醫(yī)用級(jí)材料，優(yōu)選地是用一種適合的材料包衣的一種醫(yī)用級(jí)不銹鋼，優(yōu)選地是一種聚合物級(jí)或一種不銹鋼。STM230.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM229中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體具有約 0.05mm 至約 0.25mm、或約 0.06mm 至約 0.24mm、或約 0.07mm 至約 0.23mm、或約 0.08mm至約 0.22mm、或約 0.09mm 至約 0.21mm、或約 0.1mm 至約 0.2mm、或約 0.1lmm 至約 0.19mm、或約0.12mm至約0.18_、或約0.13mm至約0.17_、或約0.14mm至約0.16mm的一個(gè)厚度。STM231.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM230中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體具有約1.5mm至約4.5mm、或約1.6mm至約4.4mm、或約1.7mm至約4.3mm、或約1.8mm至約
4.2mm、或約1.9mm至約4.1mm、或約2mm至約4mm、或約2.1mm至約3.9mm、或約2.2mm至約
3.8mm、或約 2.3mm 至約 3.7mm、或約 2.4mm 至約 3.6mm、或約 2.5mm 至約 3.5mm、或約 2.6mm至約3.4mm、或約2.7mm至約3.3_、或約2.8mm至約3.2_、或約2.9mm至約3.1mm的一個(gè)內(nèi)直徑。STM232.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM231中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體具有約1.6mm至約4.6mm、或約1.7mm至約4.5mm、或約1.8mm至約4.4mm、或約1.9mm至約
4.3mm、或約2mm至約4.2mm、或約2.1mm至約4.1mm、或約2.2mm至約4mm、或約2.3mm至約
3.9mm、或約 2.4mm 至約 3.8mm、或約 2.5mm 至約 3.7mm、或約 2.6mm 至約 3.6mm、或約 2.7mm至約3.5mm、或約2.8mm至約3.4mm、或約2.9mm至約3.3mm、或約3mm至約3.2mm的一個(gè)外直徑。STM233.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM232中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適用于醫(yī)用呼吸管的聚合物。STM234. 根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM233中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是(優(yōu)選地?cái)D出自)熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或任意的一種或多種的組合，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。STM235.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM234中任一項(xiàng)所述的方法，其中在該管狀本體處于熔融或半熔融或尚未固化的狀態(tài)時(shí)施加該減壓，優(yōu)選地該減壓為約O至約-2巴(絕對(duì)值)，更優(yōu)選地是約O至約-1巴(絕對(duì)值)，甚至更優(yōu)選低于約-0.9巴(絕對(duì)值)，仍甚至更優(yōu)選地，這樣的減壓為該管腔內(nèi)部與該管狀本體周圍區(qū)域之間的壓力差。STM236.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM235中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。STM237.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM236中任一項(xiàng)所述的方法，其中該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(如流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器)。STM238.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM237中任一項(xiàng)所述的方法，其中該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器，更優(yōu)選地是一個(gè)電動(dòng)加熱器(如加熱絲或加熱電路)。STM239.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM238中任一項(xiàng)所述的方法，其中該如此形成的管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。STM240.根 據(jù)權(quán)利要求STM21至STM239中任一項(xiàng)所述的方法，其中該醫(yī)用管類是一個(gè)呼吸管。STM241.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM240中任一項(xiàng)所述的方法，其中通過(guò)共擠出至少一個(gè)螺旋加強(qiáng)元件連同一個(gè)管狀本體來(lái)形成該管，該管狀本體具有一個(gè)連續(xù)壁。STM242.根據(jù)權(quán)利要求STM241所述的方法，其中將一個(gè)真空施加到該擠出的管狀本體的一個(gè)管腔區(qū)域，這樣使得該連續(xù)壁圍繞該內(nèi)部形式形成波紋。STM243.根據(jù)權(quán)利要求STM241或權(quán)利要求STM242所述的方法，其中該連續(xù)壁被擠出為一個(gè)單層壁。STM244.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM243中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的節(jié)距與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50，更優(yōu)選地該比率是約0.20至約0.35，甚至更優(yōu)選地該比率是約0.28至約0.29。STM245.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM244中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10，更優(yōu)選約0.05至約0.07，最優(yōu)選地，該比率是0.06。STM246.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM245中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋深度與該夕卜(或外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。STM247.根據(jù)權(quán)利要求STM21至STM246中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。ST31.一種醫(yī)用管，包括:一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，以及封閉在該管腔內(nèi)并支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式。ST32.根據(jù)權(quán)利要求ST31所述的管，其中該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。ST33.根據(jù)權(quán)利要求ST31或ST32所述的管，其中該內(nèi)部形式被包囊在一個(gè)包衣中，該包衣將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體。STM31.一種用于制造醫(yī)用管類的方法，該方法包括:提供一個(gè)內(nèi)部形式，提供圍繞該內(nèi)部形式的一個(gè)管狀本體，該管狀本體定義封閉該內(nèi)部形式的一個(gè)管腔，并且i)在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或?qū)⒁粋€(gè)減壓施加至該管腔，或ii)施加一個(gè)延伸(或拉伸)至封閉該內(nèi)部形式的該管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域，或iii)i)和ii)的一個(gè)組合。STM32.根據(jù)權(quán)利要求STM31所述的方法，其中施加一個(gè)更大的減壓或一個(gè)更大的延伸(或拉伸)或兩者的組合將該管狀本體徑向地向沿著該管狀本體的長(zhǎng)度的該管腔和由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，當(dāng)更大的減壓被施加或該延伸(或拉伸)被釋放或兩者時(shí)，該內(nèi)部形式的最外周然后定義多個(gè)交替的嵴和溝。STM33.根據(jù)權(quán)利要求STM31或STM32所述的方法，其中該內(nèi)部形式被包囊在一個(gè)包衣中，圍繞該內(nèi)部形式提供該管狀本體，以使得該包衣與該管狀本體的內(nèi)表面結(jié)合在一起，其中該內(nèi)部形式保持包囊的。TAl.用于一個(gè)使用者接口和/或使用者接口管類的一種固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:定義固定足跡的一個(gè)皮膚貼片，該皮膚貼片具有一個(gè)使用者側(cè)和一個(gè)接口側(cè)，該皮膚貼片的使用者側(cè)被配置為附接或附著到使用者的皮膚上，以及一個(gè)固定貼片，該固定貼片的至少一部分被配置為在使 用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類上延伸并且黏貼至該皮膚貼片的使用者接口側(cè)以將該使用者接口固定至該使用者，該固定貼片和該皮膚貼片被這樣配置以使得當(dāng)該固定系統(tǒng)連同一個(gè)適合的或兼容的使用者接口被施加至患者時(shí)，該固定貼片可以被包含在該皮膚貼片的固定足跡之內(nèi)或以其為界。TA2.根據(jù)權(quán)利要求TAl所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片具有與該固定貼片相同或更大的表面積。TA3.根據(jù)權(quán)利要求TAl或權(quán)利要求TA2所述的固定系統(tǒng)，其中該固定貼片被定型或者否則被配置為容納該使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類的幾何的或其他的特性。TA4.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA3中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該固定貼片具有至
少一個(gè)翼。TA5.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA4中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該固定貼片具有被安排在該貼片的一端的一對(duì)翼，這兩個(gè)翼被配置為固定該皮膚貼片到使用者接口和/或相關(guān)聯(lián)的使用者接口管類的任一側(cè)上。TA6.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA5中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該固定貼片具有一個(gè)管端翼，該管端翼被配置為在該使用者接口管類下延伸(或用于延伸)并且黏貼至該皮膚貼片。TA7.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA6中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片的使用者側(cè)具有附接或附著該皮膚貼片到使用者的皮膚上的一種皮膚學(xué)敏感的粘合劑(例如像一種水膠體)。TA8.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA7中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片具有足夠面積的一個(gè)表面以使得該表面跨該使用者的皮膚地分配附接或附著力的壓力。TA9.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA8中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片被配置為附接或附著到使用者的面部。TA10.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA9中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該皮膚貼片被配置為附接或附著到鄰近使用者的上唇和/或面頰的該使用者的面部上。TA11.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TAlO中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為接收和/或固定鼻插管和/或相關(guān)聯(lián)的管類，該管類延伸自使用者面部的一側(cè)或兩側(cè)。TA12.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TAll中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為用于嬰兒或新生兒嬰兒。TA13.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA12中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為與一個(gè)插管一起使用，該插管如由C0M1-C0M17、或C0MM11-C0MM19、或C0M21-C0M216中
的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)進(jìn)一步定義。TA 14.根據(jù)權(quán)利要求TAl至TA13中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為與一個(gè)管一起使用，該管如由SP1-SP38、或SP21-SP241、或ST31-ST33中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)定義。C0M1.一種鼻插管安排，包括:至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及 流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，以及波紋狀的一種或多種氣體的遞送管，該管包括定義一個(gè)管腔的管狀本體以及一個(gè)封閉在該管腔內(nèi)的內(nèi)部形式，該內(nèi)部形式支撐該管狀本體，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，其中該鼻叉的該一種或多種氣體的入口與該管的一個(gè)終端是一體形成的，這樣使得該管的管腔與該鼻叉的該一種或多種氣體的出口流體連接。COM2.根據(jù)權(quán)利要求COMl所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為實(shí)質(zhì)上符合解剖學(xué)上的使用者的鼻子或鼻孔的內(nèi)部。COM3.根據(jù)權(quán)利要求COMl或權(quán)利要求COM2所述的鼻插管，其中該鼻叉是彎曲的或者否則被定型或被配置為避開(kāi)使用者的隔膜。COM4.根據(jù)權(quán)利要求COMl至COM3中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該鼻插管具有一個(gè)實(shí)質(zhì)上平面的或平的或波狀外形的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上，優(yōu)選地將該背襯作為在使用者的鼻孔中的該叉的一個(gè)穩(wěn)定器。C0M5.根據(jù)權(quán)利要求COM4所述的鼻插管，其中一個(gè)或多個(gè)羅紋在該背襯的正面與該插管之間延伸，這些羅紋提供了用于帶子或其他適合的用來(lái)將該插管固定或附接到該使用者的面部的保持器的一個(gè)接觸面，優(yōu)選地該帶子包括粘性部分或是一種粘性的帶子或接觸粘性的帶子。C0M6.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M5中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中兩個(gè)鼻叉與一個(gè)單一的波紋狀遞送管是一體形成的。C0M7.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M6中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管包括一對(duì)鼻叉，每個(gè)叉可以與一對(duì)氣體遞送管上的一個(gè)終端一體形成，或者可以附接(或可附接的)或連接(或可連接的)至該終端。C0M8.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M7中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管安排由一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的一種或多種聚合物形成。C0M9.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M8中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管安排由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。

C0M10.一個(gè)使用者接口，包括如權(quán)利要求COMl至C0M9中任一項(xiàng)所述的一對(duì)鼻插管。COMl1.根據(jù)權(quán)利要求COM3所述的使用者接口，其中每個(gè)鼻插管的鼻叉被彼此鄰近地布置并且對(duì)應(yīng)的遞送管在相反的方向上延伸離開(kāi)該鼻叉。C0M12.根據(jù)權(quán)利要求COM4所述的使用者接口，進(jìn)一步包括一個(gè)固定帶，該固定帶在該鼻插管之間延伸并且聯(lián)接該鼻插管。COMl3.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M12中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該管是一個(gè)呼吸管。C0M14.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M13中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該管如由SP1-SP38、或SP21-SP241、或ST31-ST33中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)定義。COMl5.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M14中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該管從該插管的一側(cè)(例如，左側(cè)或右側(cè))被連接至該鼻叉(或兩個(gè)叉)的氣體入口。C0M16.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M14中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該管從該插管的兩側(cè)(例如，左側(cè)和右側(cè))被連接至這些鼻叉的氣體入口COMl7.根據(jù)權(quán)利要求COMl至C0M16中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管是一個(gè)嬰兒(或新生兒)鼻插管。COMMl1.用于制造鼻插管的一種方法，該方法包括:提供一個(gè)內(nèi)部形式，擠出該內(nèi)部形式周圍的管狀本體，該管狀本體定義封閉該內(nèi)部形式的管腔，并且附接一個(gè)鼻插管到其上。COMMl2.根據(jù)權(quán)利要求COMMll所述的方法，進(jìn)一步包括:i)在該管腔之內(nèi)施加一個(gè)減壓或?qū)⒁粋€(gè)減壓施加至該管腔，以使得該減壓將該管狀本體徑向地向該管腔和由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，或ii)向封閉該內(nèi)部形式的管狀本體的至少一部分或一個(gè)區(qū)域施加一個(gè)延伸(或拉伸)，這樣使得該延伸(或拉伸)的釋放回應(yīng)(或允許)該管狀本體的該延伸的(或拉伸的)部分或區(qū)域徑向地向該管腔與由該內(nèi)部形式定義的最外周的內(nèi)部拉拔，該最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝，或和 ii)的一個(gè)組合。
COMMl3.根據(jù)權(quán)利要求COMMlI或權(quán)利要求C0MM12所述的方法，其中該方法包括在該管狀本體的一個(gè)終端上過(guò)-模制一個(gè)鼻叉。C0MM14.根據(jù)權(quán)利要求COMMll至C0MM13中的任一項(xiàng)所述的方法，其中由該管狀本體這樣形成的管的終端位于用于模制或形成鼻插管的一個(gè)模型或形式中，優(yōu)選地該模型或形式是閉合的并且該鼻插管在該管上的這個(gè)或一個(gè)終端上過(guò)-模制或形成。COMMl5.根據(jù)權(quán)利要求COMMlI至C0MM14中的任一項(xiàng)所述的方法，其中該鼻插管是一種聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的聚合物。C0MM16.根據(jù)權(quán)利要求COMMlI至C0MM15中的任一項(xiàng)所述的方法，其中該鼻插管由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯、或可透氣的聚酰胺中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，液體硅橡膠，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。COMMl7.根據(jù)權(quán)利要求COMMlI至C0MM16中的任一項(xiàng)所述的方法，其中該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。C0MM18.根據(jù)權(quán)利要求COMMl I至C0MM17中的任一項(xiàng)所述的方法，其中提供一個(gè)鼻插管模型，該模型可接收通過(guò)該管狀本體的制造而這樣形成的管的終端，以使得該模型的操作容易模制該鼻插管，該鼻插管的一部分過(guò)-模制該管的終端。C0MM19.根據(jù)權(quán)利要求COMMll至C0MM18中的任一項(xiàng)所述的方法，其中由該鼻插管產(chǎn)生的該鼻插管安排與通過(guò)該管狀本體的制造而這樣形成的管的終端流體聯(lián)通。
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C0M21.一種鼻插管安排，包括:至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一種或多種氣體的出口以及流體連接至該一種或多種氣體的出口的一種或多種氣體的入口，以及一種或多種氣體的遞送管，該管包括定義一個(gè)管腔的管狀本體以及一個(gè)封閉在該管腔內(nèi)的內(nèi)部形式，該內(nèi)部形式支撐該管狀本體，其中該鼻叉的該一種或多種氣體的入口與該管的一個(gè)終端是一體形成的，這樣使得該管的管腔與該鼻叉的該一種或多種氣體的出口流體連接。C0M22.根據(jù)權(quán)利要求C0M21所述的鼻插管，其中該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。C0M23.根據(jù)權(quán)利要求C0M21或C0M22所述的鼻插管，其中該叉被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖學(xué)曲率。C0M24.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M23中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該鼻叉是彎曲的或者否則被定型或被配置為避開(kāi)使用者的隔膜。C0M25.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M24中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該鼻插管具有一個(gè)波狀外形的背襯或面部襯墊，該背襯或面部襯墊被配置為擱置在使用者的面部上，優(yōu)選地將該背襯或面部襯墊作為在使用者的鼻孔中的該叉的一個(gè)穩(wěn)定器。C0M26.根據(jù)權(quán)利要求C0M25所述的鼻插管，其中一個(gè)或多個(gè)羅紋在該背襯或面部襯墊的正面與該插管之間延伸，這些羅紋提供了用于帶子或其他適合的用來(lái)將該插管固定或附接到該使用者的面部的保持器的一個(gè)接觸面，優(yōu)選地該帶子包括粘性部分或是一種粘性的帶子或接觸粘性的帶子。C0M27.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M26中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中兩個(gè)鼻叉與一個(gè)單一的波紋狀遞送管是一體形成的。C0M28.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M27中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管安排由一種液體硅橡膠或聚合物，如熱塑性聚合物，優(yōu)選地是適于醫(yī)用呼吸管的一種或多種聚合物形成。C0M29.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M28中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管安排由熱塑性彈性體、基于聚丙烯的彈性體、液體硅橡膠、或可透氣的熱塑性聚氨酯中的一種或任意的一種或多種的組合形成，更優(yōu)選地聚合物可以是以下這些，例如但不限于，聚烯烴，熱塑性彈性體，可透氣的聚酯彈性體，或可透氣的熱塑性彈性體，例如熱塑性彈性體家族，如苯乙烯嵌段共聚物，共聚多酯彈性體，或熱塑性聚烯烴彈性體或熱塑性聚氨酯彈性體、可透氣的聚酯彈性體，甚至更優(yōu)選地是具有約30至約90、或約30至約80或約30至約70、或約30至約60、或約30至約50或約30至約40、或約30、或約40、或約50、或約60、或約70、或約80、或約90的邵氏硬度A的聚合物。COM210.一個(gè)使用者接口，包括如權(quán)利要求C0M221至C0M29中任一項(xiàng)所述的一對(duì)
鼻插管。COM211.根據(jù)權(quán)利要求C0M210所述的使用者接口，其中這些鼻叉被彼此鄰近地布置并且對(duì)應(yīng)的遞送管在相反的方向上延伸離開(kāi)該鼻叉。COM212.根據(jù)權(quán)利要 求C0M211所述的使用者接口，進(jìn)一步包括一個(gè)固定帶，該固
定帶在該鼻插管之間延伸并且聯(lián)接該鼻插管。COM213.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M212中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該管是一個(gè)
呼吸管。COM214.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M213中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該管由SP1-SP38、或SP21-SP241、或ST31-ST33中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)定義。COM215.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M24中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該管由SPM11-SPM133、或STM21-STM243、或STM31-STM33中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)定義的方法制造。COM216.根據(jù)權(quán)利要求C0M21至C0M215中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該叉是膠合的或者否則是附著到該管上的。PffLl.一種鼻插管安排，包括:至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個(gè)氣體出口以及流體連接至該氣體出口的一個(gè)氣體入口，該至少一個(gè)鼻叉包括一個(gè)背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上，其中一個(gè)唇圍繞該背襯的后表面的周長(zhǎng)的至少一部分延伸，該后表面被配置為接收或保留使用者接口貼片，這樣使得在使用中，該使用者接口貼片能可釋放地可附接或可連接至黏貼在使用者的面部上的皮膚貼片或可釋放地與其可附接或可連接。PWL2.根據(jù)權(quán)利要求PWLl所述的鼻插管，其中該唇是一個(gè)屏障。PWL3.根據(jù)權(quán)利要求PWLl或權(quán)利要求PWL2所述的鼻插管，其中該唇是可變形的。PWL4.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL3中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該唇至少圍繞實(shí)質(zhì)上鄰近與該背襯相關(guān)聯(lián)的叉的一個(gè)區(qū)域的周長(zhǎng)延伸。PWL5.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL3中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該唇是一系列的一個(gè)或多個(gè)分離的唇。PWL6.根據(jù)權(quán)利要求PWL5所述的鼻插管，其中該一個(gè)或多個(gè)分離的唇是鄰近或鄰接或重疊的唇部分。PWL7.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL6中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該唇是圍繞該背襯的后表面的周長(zhǎng)延伸的一個(gè)無(wú)端的唇。PWL8.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL7中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中，在使用中，該唇實(shí)質(zhì)上在該背襯的后表面與該使用者接口貼片的面對(duì)插管的表面之間形成一個(gè)流體(或液體)密封，或?qū)α黧w(或液體)的屏障。PWL9.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL8中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該背襯是實(shí)質(zhì)上平面的或平的或波狀外形的(如預(yù)形成的曲線)的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。PWL10.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL9中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該背襯用作使用者的一個(gè)或多個(gè)鼻孔中的這個(gè)或這些叉的一個(gè)穩(wěn)定器。PWL11.根 據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWLlO中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該至少一個(gè)背襯從該至少一個(gè)鼻叉?zhèn)认虻叵蛲庋由爝h(yuǎn)離該使用者的隔膜。PWL12.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWLll中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管由C0M1-C0M17、或C0MM11-C0MM19、或C0M21-C0M216中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)進(jìn)一步定義。PWL13.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL12中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管可在由TA1-TA14中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)所定義的固定系統(tǒng)一起操作。PffL14.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL13中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該使用者接口貼片可接收或可保留在由WP1-WP15中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)所定義的背襯的后表面上。PWL15.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL14中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管的氣體入口流體連接至該管或與該管流體連接，該管由SP1-SP38、SPM11-SPM133、SP21-SP241、STM21-STM243、ST31-ST33、STM31-STM33 中的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)定義。PWL16.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL15中任一項(xiàng)所述的接口，其中至少這個(gè)或這些唇是疏水的。PWL17.根據(jù)權(quán)利要求PWLl至PWL16中任一項(xiàng)所述的接口，其中至少這個(gè)或這些唇包括至少一個(gè)外周唇部分和至少一個(gè)內(nèi)周唇部分，所述唇的每一個(gè)被提供來(lái)與使用者的面部接觸。WPl.—個(gè)可釋放的緊固件的一部分，該緊固件包括支撐在其表面上分布的機(jī)械緊固件的一個(gè)襯底部分，該襯底部分是柔性的但實(shí)質(zhì)上不可伸縮的，該襯底部分被至少一個(gè)縫或至少一個(gè)槽劃分為多個(gè)區(qū)域，以使得通過(guò)獨(dú)立地彎折該襯底的不同的劃分部分使該襯底可以實(shí)質(zhì)上順應(yīng)下面的復(fù)合的彎曲表面。WP2.根據(jù)WPl中所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分包括多個(gè)縫或槽或縫和槽兩者，它們一起將該襯底部分劃分為一個(gè)蛇形本體。WP3.根據(jù)權(quán)利要求WP2中所述的固定系統(tǒng)，其中在該襯底上安排這些縫和/或槽以使得至少一套縫或槽的一個(gè)第一套從該襯底的一個(gè)邊緣延伸進(jìn)入該襯底并且一個(gè)第二套縫或槽從該襯底的另一個(gè)邊緣延伸進(jìn)入該襯底，一套縫或槽與另一套縫或槽交錯(cuò)以使得沿著該襯底部分從一端到另一端而不與這些縫或槽交叉的一個(gè)路徑必須遵循Z字形或蛇形的路徑，該Z字形或蛇形的路徑遠(yuǎn)長(zhǎng)于兩端之間的直線。WP4.根據(jù)權(quán)利要求WPl至WP3中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該多個(gè)縫或槽中的一個(gè)縫或槽是彎曲的。WP5.根據(jù)權(quán)利要求WPl至WP3中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中多個(gè)縫或槽是彎曲的并且這些彎曲的縫或槽被實(shí)質(zhì)上平行地安排。WP6.根據(jù)權(quán)利要求WPl至WP3中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中這些縫或槽以人字形模式安排地從該襯底部分的這些邊緣延伸進(jìn)入。WP7.根據(jù)權(quán)利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底被一個(gè)蛇形的縫或槽劃分為多個(gè)分離的部分。WP8.根據(jù)權(quán)利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個(gè)螺旋的縫或槽劃分為多個(gè)部分。WP9.根據(jù)權(quán)利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被實(shí)質(zhì)上安排為同心圓的縫或槽劃分為多個(gè)子部分。WP10.根據(jù)權(quán)利要求WP9所述的固定系統(tǒng)，其中這些同心圓的圓心位于大約該襯底部分的中心處。WP11.根據(jù)權(quán)利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中這些縫或槽將該襯底部分劃分為多個(gè)島，每一個(gè)島通過(guò)一個(gè)窄橋接與相鄰的一個(gè)或多個(gè)島連接。WP12.根據(jù)權(quán)·利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個(gè)S形的縫劃分為多個(gè)部分。WP13.根據(jù)權(quán)利要求WPl所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個(gè)T形的縫劃分為多個(gè)部分。WP14.根據(jù)權(quán)利要求WPl至WP13中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分覆蓋該皮膚貼片面積的至少70%。WP15.根據(jù)權(quán)利要求WPl至WP14中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中對(duì)于定義環(huán)繞該襯底的周長(zhǎng)的最短路徑的邊界而言，該襯底部分覆蓋該邊界內(nèi)的面積的至少80%。WP16.根據(jù)權(quán)利要求WPl至WP15中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)可以與TA1-TA14的固定系統(tǒng)、或C0M1-C0M17的插管、或PWL1-PWL17的插管、或SP1-SP38或SP21-SP241或ST31-ST33的管中的一個(gè)或多個(gè)結(jié)合使用。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用呼吸管，包括: 一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔， 封閉在該管腔內(nèi)并支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式，以及 包囊該內(nèi)部形式的一個(gè)包衣，該包衣將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管彼此可塑地熔接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的醫(yī)用管，其中該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體在來(lái)自該內(nèi)部形式的這些溝中實(shí)質(zhì)上是無(wú)支撐的并且在這些嵴處由該內(nèi)部形式支撐。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7 中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的金屬絲，該包衣包囊該絲。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的管，其中包衣提供易于與該管狀本體結(jié)合的一個(gè)表面。
10.一種醫(yī)用呼吸管，包括: 一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，以及 封閉在該管腔之內(nèi)并且支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式，該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)擠出管。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或權(quán)利要求11所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)連續(xù)管。
13.根據(jù)權(quán)利要求10至12中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋狀管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。
14.根據(jù)權(quán)利要求10至13中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是以下中的一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。
15.根據(jù)權(quán)利要求10至14中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體在來(lái)自該內(nèi)部形式的這些溝中實(shí)質(zhì)上是無(wú)支撐的并且在這些嵴處由該內(nèi)部形式支撐。
16.根據(jù)權(quán)利要求10至15中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料，如一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺。
17.一種醫(yī)用呼吸管，包括:一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，以及 封閉在該管腔內(nèi)并且支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的管，其中該內(nèi)部形式被包囊在一個(gè)包衣中，該包衣將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或權(quán)利要求18所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管彼此可塑地熔接。
20.根據(jù)權(quán)利要求17至19中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管在離散的位置處熔接。
21.根據(jù)權(quán)利要求17至19中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用管，其中該包衣和該管狀本體沿著該管的長(zhǎng)度實(shí)質(zhì)上連續(xù)地熔接。
22.根據(jù)權(quán)利要求17至21中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝。
23.根據(jù)權(quán)利要求17至22中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用管，其中該內(nèi)部形式的最外周定義沿著該管狀本體的長(zhǎng)度上的多個(gè)交替的嵴和溝(即，波紋)。
24.根據(jù)權(quán)利要求22或權(quán)利要求23所述的管，其中該管狀本體的嵴由該內(nèi)部形式的最外周定義。
25.根據(jù)權(quán)利要求22至24中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的溝由該管狀本體的向內(nèi)拉拔的部分定義，這些溝在該內(nèi)部形式之間向內(nèi)拉拔。
26.根據(jù)權(quán)利要求17至25中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)連續(xù)的長(zhǎng)度，一個(gè)或一系列的半-連續(xù)的長(zhǎng)度或 一系列的離散長(zhǎng)度。
27.根據(jù)權(quán)利要求17至26中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是以下中一個(gè)或其組合:螺旋形彈簧或螺旋纏繞的元件、螺旋纏繞的骨架或螺旋纏繞的羅紋、環(huán)形盤、環(huán)、或由一個(gè)或多個(gè)連接桿互連或可互連的多個(gè)離散支撐。
28.根據(jù)權(quán)利要求17至27中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式支撐定義其內(nèi)的管腔的管狀本體。
29.根據(jù)權(quán)利要求17至28中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)骨架或內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，支撐該管狀本體。
30.根據(jù)權(quán)利要求17至29中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體在來(lái)自該內(nèi)部形式的這些溝中實(shí)質(zhì)上是無(wú)支撐的并且在這些嵴處由該內(nèi)部形式支撐。
31.根據(jù)權(quán)利要求17至30中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的壁在相鄰的嵴之間垂下。
32.根據(jù)權(quán)利要求17至31中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是一個(gè)可透氣的管或是由可透氣的材料形成或形成自可透氣的材料(例如，一種或多種可透氣的熱塑性聚氨酯或可透氣的聚酰胺)。
33.根據(jù)權(quán)利要求17至32中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的羅紋或羅紋元件。
34.根據(jù)權(quán)利要求17至33中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的金屬絲，該包衣包囊該絲。
35.根據(jù)權(quán)利要求17至34中任一項(xiàng)所述的管，其中包衣提供能夠與該管狀本體結(jié)合的一個(gè)表面。
36.根據(jù)權(quán)利要求17至35中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式具有沿著該管的長(zhǎng)度(或區(qū)段)變化的節(jié)距。
37.根據(jù)權(quán)利要求17至36中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約Imm至約1.5mm的相鄰阻之間的節(jié)距。
38.根據(jù)權(quán)利要求17至權(quán)利要求37中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是一個(gè)螺旋纏繞的元件，該元件具有約0.1mm至約0.4mm的直徑。
39.根據(jù)權(quán)利要求17至38中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體具有約0.1mm至約0.2mm的壁厚度。
40.根據(jù)權(quán)利要求17至39中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體具有約3mm至約5mm的外直徑。
41.根據(jù)權(quán)利要求17至40中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是波紋狀的，這些波紋具有約0.1mm至約0.5mm的深度。
42.根據(jù)權(quán)利要求17至41中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體是柔性的，如根據(jù)IS05367:2000 (E)(第四版，2000年6月I日)經(jīng)由通過(guò)針對(duì)利用彎折而增加流動(dòng)阻力的試驗(yàn)而定義。
43.根據(jù)權(quán)利要求17至42中任一項(xiàng)所述的管，其中該管的一個(gè)終端與一個(gè)鼻叉整合，該鼻叉被適配為作為用于向使用者遞送呼吸氣體的一個(gè)鼻接口插入使用者的鼻孔。
44.根據(jù)權(quán)利要求17至43中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是適用于加熱或感測(cè)該管內(nèi)的氣體的特性的傳導(dǎo)性絲。
45.根據(jù)權(quán)利要求17至44中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式是導(dǎo)電性的，優(yōu)選地該內(nèi)部形式是一個(gè)電動(dòng)加熱器。
46.根據(jù)權(quán)利要求17至45中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式包括導(dǎo)電性的構(gòu)件或電動(dòng)加熱器或傳感器(例如，流動(dòng)或溫度或濕度或壓力傳感器或多個(gè)傳感器)。
47.根據(jù)權(quán)利要求17至46中任一項(xiàng)所述的管，其中該管進(jìn)一步包括一個(gè)加熱器或一個(gè)電動(dòng)加熱器(例如，一個(gè)加熱絲或加熱電路)。
48.根據(jù)權(quán)利要求17至47中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)分離的部件。
49.根據(jù)權(quán)利要求17至48中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式包括一個(gè)或多個(gè)部件。
50.根據(jù)權(quán)利要求17至49中任一項(xiàng)所述的管，其中該管包括一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部形式。
51.根據(jù)權(quán)利要求17至50中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的節(jié)距與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.10至約0.50。
52.根據(jù)權(quán)利要求17至51中任一項(xiàng)所述的管，其中該比率是約0.20至約0.35。
53.根據(jù)權(quán)利要求17至52中任一項(xiàng)所述的管，其中該比率是約0.28。
54.根據(jù)權(quán)利要求17至53中任一項(xiàng)所述的管，其中該比率是約0.29。
55.根據(jù)權(quán)利要求17至54中任一項(xiàng)所述的管，其中該內(nèi)部形式的直徑(例如，實(shí)際的內(nèi)部形式元件或構(gòu)件的直徑)與內(nèi)部形式的外直徑(例如，最外直徑)的比率是約0.02至約0.10。
56.根據(jù)權(quán)利要求 17至55中任一項(xiàng)所述的管，其中該比率是約0.05至約0.07。
57.根據(jù)權(quán)利要求17至56中任一項(xiàng)所述的管，其中該比率是約0.06。
58.根據(jù)權(quán)利要求17至57中任一項(xiàng)所述的管，其中該波紋深度與該外(即外部)管直徑的比率是約0.05至約0.09。
59.根據(jù)權(quán)利要求17至58中任一項(xiàng)所述的管，其中該管狀本體的特征有助于該管所需要的希望的柔性和/或結(jié)構(gòu)支撐。
60.—種鼻插管安排,包括: 至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個(gè)氣體出口以及流體連接到該氣體出口的一個(gè)氣體入口，該叉或每個(gè)叉被定型為遵循使用者的鼻孔的解剖學(xué)曲率。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為在使用者的鼻子基部避免與使用者的隔膜相接觸。
62.根據(jù)權(quán)利要求60或權(quán)利要求61所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為避免與使用者的鼻子的內(nèi)部結(jié)構(gòu)相接觸。
63.根據(jù)權(quán)利要求60至62中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為將通過(guò)該氣體出口的呼吸氣體的流動(dòng)與使用者的上呼吸道實(shí)質(zhì)上對(duì)齊。
64.根據(jù)權(quán)利要求60至63中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該鼻叉被定型為總體上向上和向后延伸進(jìn)入使用者的鼻孔，該鼻叉具有一個(gè)曲率，該曲率包括至少兩個(gè)拐點(diǎn)。
65.根據(jù)權(quán)利要求60至64中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該鼻叉定義在該氣體入口和該氣體)出口之間延伸的一個(gè)管腔，該管腔的形狀從在該氣體入口處的總體上圓形的變?yōu)樵谠摎怏w出口處的總體上橢圓的。
66.根據(jù)權(quán)利要求65·所述的鼻插管，其中該叉被定型為使得該管腔的橫截面積最大化。
67.根據(jù)權(quán)利要求60至66中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管進(jìn)一步包括沿著使用者的上唇延伸的一個(gè)支撐。
68.根據(jù)權(quán)利要求60至67中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該插管包括在使用者的矢面對(duì)稱地間隔開(kāi)的兩個(gè)鼻叉，這兩個(gè)叉從沿著使用者的上唇布置的通用支撐上的一個(gè)底座向內(nèi)延伸到該使用者的鼻子下。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的鼻插管，其中這些鼻叉從該支撐朝向使用者的隔膜延伸，并且在使用者的鼻孔的拐角周圍向上和向后彎曲進(jìn)入該使用者的鼻孔，每個(gè)叉沿著總體上傾斜的后軌跡延伸并且穿過(guò)相對(duì)于該使用者的上呼吸道使該氣體出口定向的兩個(gè)中間外側(cè)的拐點(diǎn)。
70.根據(jù)權(quán)利要求60至69中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該叉或每個(gè)叉具有配合該使用者的鼻孔的解剖學(xué)形狀的一個(gè)定型的軌跡。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的鼻插管，其中在該叉或每個(gè)叉的一個(gè)第一部分(或相位)中，該軌跡朝向面部中線水平地運(yùn)動(dòng)，在該叉的一個(gè)第二部分(或相位)中，該軌跡朝向頭頂直接向上彎曲進(jìn)入鼻孔，在該叉的一個(gè)第三部分(或相位)中，該軌跡遵循鼻孔的解剖學(xué)曲率向后卷入頭部，并且在一個(gè)第四部分(或相位)中，該軌跡朝向該插管的中心水平地傾斜從而將該流動(dòng)出口與該使用者的上呼吸道對(duì)齊。
72.根據(jù)權(quán)利要求60至71中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該叉或每個(gè)叉具有沿著該中心軌跡變化的一個(gè)橫截面。
73.根據(jù)權(quán)利要求60至72中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該橫截面直徑沿著該軌跡從該第一部分(或相位)至該第四部分(或相位)的末端總體上減小。
74.根據(jù)權(quán)利要求60至73中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中該鼻插管進(jìn)一步包括被配置為擱置在使用者的面部的一個(gè)波狀外形的背襯或面部襯墊。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的鼻插管，其中該背襯或面部襯墊是預(yù)形成為實(shí)質(zhì)上彎曲以配合使用者的面部或上唇區(qū)域的一個(gè)輪廓的。
76.根據(jù)權(quán)利要求60至75中任一項(xiàng)所述的鼻插管，其中每個(gè)叉可接收來(lái)自氣體源的獨(dú)立的流。
77.用于使用者接口和/或與該使用者接口相關(guān)聯(lián)的部件(例如像一個(gè)管或管類)的一個(gè)固定系統(tǒng)，該固定系統(tǒng)包括一個(gè)兩部分式的可釋放的附接(或連接)安排，該安排包括: 一個(gè)皮膚貼片和一個(gè)使用者接口貼片， 該皮膚貼片具有一個(gè)患者側(cè)和一個(gè)接口側(cè)， 該皮膚貼片的患者側(cè)可附接至使用者的皮膚(例如，通過(guò)一種粘合劑，通常是皮膚學(xué)敏感的粘合劑如一種水膠體)， 該皮膚貼片的接口側(cè)配備有一個(gè)兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分，并且 該使用者接口貼片具有一個(gè)接口側(cè)和患者側(cè)， 該使用者接口貼片的患者側(cè)配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補(bǔ)的第二部分， 該使用者接口貼片的接口側(cè)可附接(或可連接)至該使用者接口和/或與該使用者接口相關(guān)聯(lián)的部件(例如像一個(gè)管或管類)。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片的接口側(cè)具有鉤或環(huán)中的一個(gè)，并且該第二貼片的第二部分具有該鉤或環(huán)中的另一個(gè)，這樣使得該第一和第二部分(以及貼片)彼此是可釋放地附接或連接的。
79.根據(jù)權(quán)利要求77或權(quán)利要求78所述的系統(tǒng)，其中該第一貼片可位于和/或可附接至使用者的面部皮膚。
80.根據(jù)權(quán)利要求77至79中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該使用者接口貼片可位于或附接或可附接或者連接至一個(gè)使用者接口或與其連接。
81.根據(jù)權(quán)利要求77至80中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該使用者接口貼片與一個(gè)使用者接口一體形成或形成一個(gè)使用者接口的一部分。
82.根據(jù)權(quán)利要求77至81中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片上的該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的該第一部分占據(jù)該皮膚貼片的接口側(cè)的少于約90%。
83.根據(jù)權(quán)利要求77至82中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的該第一部分是用一種適合的粘合劑附著或可附著至該皮膚貼片的使用者接口側(cè)。
84.根據(jù)權(quán)利要求77至83中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片的使用者側(cè)具有將該皮膚貼片附接或附著至使用者皮膚的一種皮膚學(xué)敏感的粘合劑(例如像一種水膠體)。
85.根據(jù)權(quán)利要求77至84中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片具有足夠面積的一個(gè)表面以使得該表面跨該使用者的皮膚地分配附接或附著力的壓力。
86.根據(jù)權(quán)利要求77至85中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片被配置為附接或附著至使用者的面部。
87.根據(jù)權(quán)利要求77至86中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該皮膚貼片被配置為附接或附著至相鄰于使用者的上唇和/或面頰的該使用者的面部。
88.根據(jù)權(quán)利要求77至87中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為接收和/或固定鼻插管和相關(guān)聯(lián)的管類，該管類延伸自使用者面部的一側(cè)或兩側(cè)。
89.根據(jù)權(quán)利要求77至88中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該固定系統(tǒng)被配置為用于嬰兒或新生兒嬰兒。
90.根據(jù)權(quán)利要求77至89中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中與該接口相關(guān)聯(lián)的部件是一個(gè)醫(yī)用呼吸管。
91.根據(jù)權(quán)利要求90所述的系統(tǒng)，其中該醫(yī)用呼吸管是如權(quán)利要求1至59中任意一項(xiàng)或多項(xiàng)定義的。
92.根據(jù)權(quán)利要求77至91中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該使用者接口是一個(gè)鼻插管。
93.根據(jù)權(quán)利要求83所述的系統(tǒng)，其中該鼻插管是如權(quán)利要求60至76中任意一項(xiàng)或多項(xiàng)定義的。
94.根據(jù)權(quán)利要求77至93中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的該第一部分包括固定至或用于固定至該皮膚貼片的一個(gè)襯底。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分包括至少一個(gè)縫或至少一個(gè)槽，該襯底部分的面積被該縫或槽分尚。
96.根據(jù)權(quán)利要求95中所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分包括多個(gè)縫或槽或者兩者，它們一起將該襯底部分劃分為一個(gè)蛇形本體。
97.根據(jù)權(quán)利要求95中所述的固定系統(tǒng)，其中在該襯底上安排這些縫和/或槽以使得至少一套縫或槽中的一個(gè)第一套從該襯底的一個(gè)邊緣延伸進(jìn)入該襯底并且一個(gè)第二套縫或槽從該襯底的另一個(gè)邊緣延伸進(jìn)入該襯底，一套縫或槽與另一套縫或槽交錯(cuò)以使得沿著該襯底部分從一端到另一端而不與這些縫或槽交叉的一個(gè)路徑必須遵循Z字形或蛇形的路徑，該Z字形或蛇形的路徑遠(yuǎn)長(zhǎng)于這兩端之間的直線。
98.根據(jù)權(quán)利要求95至97中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該多個(gè)縫或槽中的一個(gè)縫或槽是彎曲的。
99.根據(jù)權(quán)利要求95至88中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中多個(gè)這些縫或槽是彎曲的并且這些彎曲的縫或槽被實(shí)質(zhì)上平行地安排。
100.根據(jù)權(quán)利要求96至88中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中這些縫或槽以人字形模式安排地從該襯底部分的這些邊緣延伸進(jìn)入。
101.根據(jù)權(quán)利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底被一個(gè)蛇形的縫或槽劃分為多個(gè)分離的部分。
102.根據(jù)權(quán)利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個(gè)螺旋的縫或槽劃分為多個(gè)部分。
103.根據(jù)權(quán)利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被實(shí)質(zhì)上安排為同心圓的縫或槽劃分為多個(gè)子部分。
104.根據(jù)權(quán)利要求103所述的固定系統(tǒng)，其中這些同心圓的圓心位于該襯底部分的大約中心處。
105.根據(jù)權(quán)利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中這些縫或槽將該襯底部分劃分為多個(gè)島，每一個(gè)島通過(guò)一個(gè)窄橋接與相鄰的一個(gè)或多個(gè)島連接。
106.根據(jù)權(quán)利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個(gè)S形的縫劃分為多個(gè)部分。
107.根據(jù)權(quán)利要求95所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分被一個(gè)T形的縫劃分為多個(gè)部分。
108.根據(jù)權(quán)利要求94至107中任一項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中該襯底部分覆蓋該皮膚貼片面積的至少70%。
109.根據(jù)權(quán)利要求100至108中任一 項(xiàng)所述的固定系統(tǒng)，其中對(duì)于定義環(huán)繞該襯底的周長(zhǎng)的最短路徑的邊界而言，該襯底部分覆蓋該邊界內(nèi)的面積的至少80%。
110.一種使用者接口組件，包括: 用于該使用者接口和/或與該使用者接口相關(guān)聯(lián)的部件(例如像一個(gè)管或管類)的一個(gè)固定系統(tǒng)，以及 一個(gè)管，該管連接至該使用者接口從而提供該接口的用于使用者的呼吸回路的至少一部分， 其中該固定系統(tǒng)包括一個(gè)兩部分式的可釋放的附接(或連接)安排，該安排包括: 一個(gè)皮膚貼片和一個(gè)使用者接口貼片， 該皮膚貼片具有一個(gè)患者側(cè)和一個(gè)接口側(cè)， 該皮膚貼片的患者側(cè)可附接至使用者的皮膚(例如，通過(guò)一種粘合劑，通常是皮膚學(xué)敏感的粘合劑如一種水膠體)， 該皮膚貼片的接口側(cè)配備有一個(gè)兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的第一部分，并且 該使用者接口貼片具有一個(gè)接口側(cè)和患者側(cè)， 該使用者接口貼片的患者側(cè)配備有該兩部分式的可釋放的附接或連接系統(tǒng)的互補(bǔ)的第二部分， 該使用者接口貼片的接口側(cè)可附接(或可連接)至該使用者接口和/或與該使用者接口相關(guān)聯(lián)的部件(例如像一個(gè)管或管類)，并且其中該管包括: 一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔， 封閉在該管腔內(nèi)并且支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式，以及 包囊該內(nèi)部形式的一個(gè)包衣，該包衣將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體。
111.根據(jù)權(quán)利要求110所述的接口，其中該接口是一個(gè)鼻插管。
112.根據(jù)權(quán)利要求110或權(quán)利要求111所述的接口，其中該接口包括一個(gè)或一對(duì)鼻叉。
113.根據(jù)權(quán)利要求112所述的接口，其中該接口包括如在權(quán)利要求77至109的任意一項(xiàng)或多項(xiàng)中定義的一個(gè)固定系統(tǒng)。
114.根據(jù)權(quán)利要求110至113中任一項(xiàng)所述的接口，其中該管是一個(gè)醫(yī)用呼吸管。
115.根據(jù)權(quán)利要求114所述的接口，其中該管是如權(quán)利要求1至59中任意一項(xiàng)或多項(xiàng)定義的。
116.根據(jù)權(quán)利要求110至115中任一項(xiàng)所述的接口，其中該接口是一種鼻插管安排，該安排包括: 至少一個(gè)鼻叉，該叉具有適配為被插入使用者的鼻孔的一個(gè)氣體出口以及流體連接至該氣體出口的一個(gè)氣體入口， 該至少一個(gè)鼻叉包括一個(gè)背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上， 其中一個(gè)唇繞該背襯的后表面的周長(zhǎng)的至少一部分延伸，該后表面被配置為接收或保留該使用者接口貼片， 這樣使得在使用中，該使用者接口貼片能可釋放地可附接或可連接至黏貼在使用者的面部的皮膚貼片或可釋放地與其可附接或可連接。
117.根據(jù)權(quán)利要求116所述的接口，其中該唇是一個(gè)屏障。
118.根據(jù)權(quán)利要求116或權(quán)利要求117所述的接口，其中該唇是可變形的。
119.根據(jù)權(quán)利要求116至118中任一項(xiàng)所述的接口，其中該唇至少圍繞實(shí)質(zhì)上鄰近與該背襯相關(guān)聯(lián)的叉的一個(gè)區(qū)域的周長(zhǎng)延伸。
120.根據(jù)權(quán)利要求116至119中任一項(xiàng)所述的接口，其中該唇是圍繞該背襯的后表面的周長(zhǎng)延伸的一個(gè)無(wú)端的唇。
121.根據(jù)權(quán)利要求116至120中任一項(xiàng)所述的接口，其中該唇是一系列的一個(gè)或多個(gè)分離的唇。
122.根據(jù)權(quán)利要求121所述的接口，其中該一個(gè)或多個(gè)分離的唇是鄰近或鄰接或重疊的唇部分。
123.根據(jù)權(quán)利要求116至122中任一項(xiàng)所述的接口，其中，在使用中，該唇實(shí)質(zhì)上在該背襯的后表面與該使用者接口貼片的面對(duì)插管的表面之間形成一個(gè)流體(例如，液體)密封，或?qū)α黧w的屏障。
124.根據(jù)權(quán)利要求116至123中任一項(xiàng)所述的接口，其中該背襯是實(shí)質(zhì)上平面的或平的或波狀外形的(如預(yù)形成的曲線)的背襯，該背襯被配置為擱置在使用者的面部上。
125.根據(jù)權(quán)利要求116至124中任一項(xiàng)所述的接口，其中該背襯用作使用者的一個(gè)或多個(gè)鼻孔中的這個(gè)或這些叉的一個(gè)穩(wěn)定器。
126.根據(jù)權(quán)利要求116至125中任一項(xiàng)所述的接口，其中該至少一個(gè)背襯從該至少一個(gè)鼻叉?zhèn)认虻叵蛲庋由爝h(yuǎn)離使用者的隔膜。
127.根據(jù)權(quán)利要求116至126中任一項(xiàng)所述的接口，其中至少這個(gè)或這些唇是疏水的。
128.根據(jù)權(quán)利要求116至127中任一項(xiàng)所述的接口，其中至少這個(gè)或這些唇包括至少一個(gè)外周唇部分和至少一個(gè)內(nèi)周唇部分，所述唇的每一個(gè)被提供來(lái)與使用者的面部接觸。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)用呼吸管，這些管包括一個(gè)管狀本體，該本體定義在該本體的開(kāi)放性終端之間延伸的一個(gè)管腔，以及封閉在該管腔內(nèi)并支撐該管狀本體的一個(gè)內(nèi)部形式。該內(nèi)部形式可以是一個(gè)包衣地包囊的內(nèi)部形式，該包衣將該內(nèi)部形式固定至該管狀本體。該內(nèi)部形式還可以或分離地提供該管狀本體的一系列交替的嵴和溝(例如，波紋)。可以將患者接口(如，面罩或鼻插管)連接至這樣的管類。還可以使用用于將患者接口固定在一個(gè)操作的位置處的一個(gè)系統(tǒng)。
文檔編號(hào)A61M16/08GK103249448SQ201180059469
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2011年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月18日
發(fā)明者M·T·奧康納, J·E·伊頓-伊萬(wàn)斯, N·G·達(dá)西, B·I·萊恩, 張普慶, A·G·尼克爾, C·W·D·歐文, C·K·懷特, M·P·羅內(nèi)因, L·格利弗, C·G·霍普金斯, C·J·T·斯彭斯, S·C·科納 申請(qǐng)人:費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司