專利名稱:用于給藥裝置的驅(qū)動機構(gòu)和給藥裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種用于給藥裝置的驅(qū)動機構(gòu),特別是用于被設(shè)計成遞送固定劑量的裝置的驅(qū)動機構(gòu)。
背景技術(shù):
便攜式給藥裝置被用來施予適于由患者自我施予的藥物。給藥裝置是筆的形狀時是特別有用的,其可以被容易地操縱并保持在任何可用的地方。藥物借助驅(qū)動機構(gòu)遞送,該驅(qū)動機構(gòu)還可用于設(shè)定要遞送的劑量。一種類型的給藥裝置被構(gòu)造成是可重復(fù)填充的,因此可重復(fù)使用很多次。DE102 37 258B4描述了一種注射筆形狀的給藥裝置,其具有驅(qū)動機構(gòu),該驅(qū)動機構(gòu)具有圍繞一共同軸線相對于彼此旋轉(zhuǎn)的元件。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是公開一種用于給藥裝置的新的驅(qū)動機構(gòu)以及包括該新的驅(qū)動機構(gòu)的給藥裝置。該目的分別通過根據(jù)權(quán)利要求1的驅(qū)動機構(gòu)和根據(jù)權(quán)利要求9的給藥裝置實現(xiàn)。其它目的通過根據(jù)從屬權(quán)利要求的實施例來實現(xiàn)。用于給藥裝置的驅(qū)動機構(gòu)包括:導(dǎo)螺桿和導(dǎo)螺母,與一軸線對準(zhǔn),該軸線限定軸向方向和相反的軸向方向。導(dǎo)螺桿具有螺紋和至少一個另一螺紋,該螺紋和該另一螺紋具有相同的節(jié)距并纏繞在一起。由此,導(dǎo)螺桿可以具有纏繞在一起的同軸螺紋特征,所述纏繞在一起的同軸螺紋特征具有 單獨的入口。導(dǎo)螺母的驅(qū)動特征與該螺紋和該另一螺紋接合,并允許導(dǎo)螺桿相對于導(dǎo)螺母至少在軸向方向上的螺旋運動。驅(qū)動機構(gòu)和具有驅(qū)動機構(gòu)的給藥裝置包括具有螺紋的導(dǎo)螺桿,其優(yōu)選地形成為使機構(gòu)的操作容易。作為圍繞中心軸線的螺旋線的螺紋的一個特征可以是相對于中心軸線的徑向方向上的非零開度角。從而,實現(xiàn)了鋸齒螺紋形式(buttressed thread form),這使導(dǎo)螺桿相對于機構(gòu)其它部件易于居中。在驅(qū)動機構(gòu)的實施例中,導(dǎo)螺母的驅(qū)動特征在螺紋的表面之間與導(dǎo)螺桿的螺紋接合。螺紋的表面在偏離軸線的徑向方向上形成非零角度。驅(qū)動機構(gòu)的另一實施例還可以包括驅(qū)動構(gòu)件,該驅(qū)動構(gòu)件與導(dǎo)螺母旋轉(zhuǎn)鎖定。導(dǎo)螺桿與驅(qū)動構(gòu)件聯(lián)接,使得在驅(qū)動構(gòu)件相對于導(dǎo)螺桿沿軸向方向移動時,該聯(lián)接引起導(dǎo)螺桿相對于驅(qū)動構(gòu)件的螺旋運動。當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件相對于導(dǎo)螺桿沿相反的軸向方向移動時,該聯(lián)接被越過以防止導(dǎo)螺桿相對于驅(qū)動構(gòu)件的螺旋運動。驅(qū)動機構(gòu)的另一實施例還可包括導(dǎo)螺桿的柔性引導(dǎo)特征和驅(qū)動構(gòu)件的螺紋。導(dǎo)螺桿的柔性引導(dǎo)特征和驅(qū)動構(gòu)件的螺紋提供導(dǎo)螺桿與驅(qū)動構(gòu)件的聯(lián)接。在驅(qū)動機構(gòu)的另一實施例中,驅(qū)動構(gòu)件的螺紋具有兩個單獨的同軸螺旋特征。驅(qū)動機構(gòu)的另一實施例包括導(dǎo)螺桿的止動特征。止動特征設(shè)置為,當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件相對于導(dǎo)螺桿沿相反的軸向方向移動時,阻止導(dǎo)螺桿的螺旋運動。在驅(qū)動機構(gòu)的另一實施例中,導(dǎo)螺母的驅(qū)動特征包括從導(dǎo)螺母的內(nèi)側(cè)壁突出的至少兩個單獨的部分。在驅(qū)動機構(gòu)的另一實施例中,導(dǎo)螺母的驅(qū)動特征朝著導(dǎo)螺桿的螺紋變尖。在本發(fā)明的另一方面中,給藥裝置設(shè)置有驅(qū)動機構(gòu)。給藥裝置包括具有在驅(qū)動機構(gòu)的軸線的方向上間隔開的遠端和近端的主體。例如,主體可以是任何殼體或形成殼體的一部分的任何部件。主體還可以是與外部殼體連接的某種插入物。主體可以被設(shè)計成使裝置能夠安全、正確和/或容易地操縱,和/或保護裝置不受有害的液體、灰塵或塵土的影響。主體可以是管狀或非管狀形狀的單一或多部分的部件。主體可以容納藥筒,藥物的劑量可以從藥筒分配。主體可以特別具有注射筆的形狀。術(shù)語“遠端”是指主體或殼體的旨在布置在給藥裝置的分配藥物的部分處的一部分。術(shù)語“近端”是指主體或殼體的遠離遠端的一部分。術(shù)語“遠端方向”是指與從近端朝著遠端的移動相同方向的移動,而不指定起點,也不指定終點,使得移動可以超出遠端。術(shù)語“近端方向”是指沿與遠端方向相反的方向的移動。術(shù)語“導(dǎo)螺桿”包含設(shè)置成將運動傳遞給活塞、從而用作活塞桿、特別是用于分配藥物的目的的單一或多部分的構(gòu)造的任何元件。導(dǎo)螺桿可以是柔性的,或者也可以不是柔性的。驅(qū)動機構(gòu)可以用于從插入在給藥裝置的主體中的藥筒或容器排出藥物。給藥裝置可以是被設(shè)計成用于分配一劑藥物的一次性的或可重復(fù)使用的裝置,藥物特別是液體,例如可以是胰島素、生長激素、肝素或其類似物和/或衍生物。藥物可以通過針頭來施予,或者該裝置可以是無針的。該裝 置例如可以進一步設(shè)計成監(jiān)視諸如血糖水平的生理特性。每當(dāng)導(dǎo)螺桿相對于主體沿遠端方向移位時,一定量的藥物就從給藥裝置排出。術(shù)語“藥物”,如這里使用的,優(yōu)選是指包含至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑,其中在一個實施例中,藥學(xué)活性化合物具有高達1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或寡核苷酸,或上述藥學(xué)活性化合物的混合物,其中在另一實施例中,藥學(xué)活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變,血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,其中在另一實施例中,藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽,其中在另一實施例中,藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物,胰高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物,或exedin-3或exedin-4,或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp (B28)人胰島素;人胰島素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala(B26)人胰島素;Des (B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。 胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰_des (B30)人胰島素;B29_N_棕櫚酰-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蔻酰人胰島素;B29_N_棕櫚酰人胰島素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素;Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素;B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素;B29_N_ (N-棕櫚酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29_N_ (ω -駿基十七焼酸)-des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -駿基十七焼酸)人膜島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39),一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列化合物:H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,Asp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中所述基團-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端;或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2,H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2,
H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_desPro36,Pro37, Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn- (Glu) 5 d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,
H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,Trp (02 ) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36,Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Trp (02) 25,Asp28]Exendin-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Trp (02) 25,Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2 ;或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑,如Rote Liste,2008版,第50章中所列,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、域毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin)),去氨加壓素(Desmopressin),特利加壓素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽,所述陽離子例如Na+,或K+,或Ca2+,或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4),其中Rl至R4彼此獨立地是指:氫,任選地取代的C1-C6-烷基,任選地取代的C2-C6-烯基,任選地取代的C6-C10-芳基,或任選地取代的C6-C10- 雜芳基。在1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R.Gennaro 編輯的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))和《制劑技術(shù)百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了藥學(xué)上可接受的鹽的其它實例。藥學(xué)上可接受的溶劑合物是例如水合物。
在下文中,結(jié)合附圖更詳細地描述驅(qū)動機構(gòu)的示例和實施例。圖1示出包括驅(qū)動機構(gòu)的實施例的注射筆的橫截面。圖2示出導(dǎo)螺桿的透視圖。圖3示出導(dǎo)螺母的橫截面。圖4示出導(dǎo)螺桿的遠端的放大圖。
具體實施例方式圖1示出包括驅(qū)動機構(gòu)的注射筆的剖視圖。驅(qū)動機構(gòu)布置在主體I中,該主體I具有遠端2和近端3。導(dǎo)螺桿5沿著裝置的軸線4布置。導(dǎo)螺桿5的螺紋6聯(lián)接到與螺紋6接合的導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征,以引導(dǎo)導(dǎo)螺桿5相對于導(dǎo)螺母7的螺旋運動。在其它實施例中,螺紋和驅(qū)動特征可以顛倒,使得導(dǎo)螺桿設(shè)置有離散的驅(qū)動特征,而導(dǎo)螺母設(shè)置有螺旋螺紋。導(dǎo)螺母7旋轉(zhuǎn)鎖定到主體I。圖1所示的實施例包括驅(qū)動構(gòu)件8,該驅(qū)動構(gòu)件8可由使用者借助布置在近端3且從主體I突出的按鈕9來操作。驅(qū)動構(gòu)件8與導(dǎo)螺桿5聯(lián)接或接合。這在該實施例中借助驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18和導(dǎo)螺桿5的柔性引導(dǎo)特征15來實現(xiàn)。驅(qū)動構(gòu)件8可以特別是基本上圓柱形形狀的驅(qū)動套筒,該驅(qū)動套筒的軸線布置成平行于裝置的軸線4。導(dǎo)螺桿5可以設(shè)置成進入驅(qū)動構(gòu)件8。主體I的可移除且可附接的部分11可以被提供作為藥筒保持器。當(dāng)該部分11從主體I的其余部分移除時,藥筒12可以被插入。當(dāng)該部分11附接到主體I時,導(dǎo)螺桿5與活塞13接觸,該活塞13設(shè)置成用于使藥物從藥筒12排出。支撐件14可以布置在導(dǎo)螺桿5與活塞13之間,以防止導(dǎo)螺桿5與活塞13之間的相對運動可能導(dǎo)致的任何損壞。導(dǎo)螺桿5起到活塞桿的作用,以沿遠端方向推進活塞13。在遞送操作期間,導(dǎo)螺桿5相對于主體I沿遠端方向螺旋地運動。導(dǎo)螺桿5由與導(dǎo)螺桿5的螺紋6接合的導(dǎo)螺母7引導(dǎo)。止動特征(下面描述)設(shè)置在導(dǎo)螺桿5的螺紋6中,以使設(shè)定操作能夠進行,通過該設(shè)定操作可以預(yù)先設(shè)定要分配的固定劑量。為了該目的,驅(qū)動構(gòu)件8相對于主體I和導(dǎo)螺桿5被沿近端方向拉拔。驅(qū)動構(gòu)件8與導(dǎo)螺桿5聯(lián)接。在圖1所示的實施例中,該聯(lián)接借助驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18和導(dǎo)螺桿5的柔性引導(dǎo)特征15來實現(xiàn)。在設(shè)定操作期間,導(dǎo)螺桿5 —定不能移動。因此,驅(qū)動構(gòu)件8與導(dǎo)螺桿5之間的接合在設(shè)定操作期間被暫時釋放。這可以通過柔性引導(dǎo)特征15的變形以越過(override)驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18來實現(xiàn)。盡管驅(qū)動構(gòu)件8與導(dǎo)螺桿5之間接合,驅(qū)動構(gòu)件8因此仍可以在不旋轉(zhuǎn)的條件下移動,同時導(dǎo)螺桿5相對于主體保持靜止不動。柔性引導(dǎo)特征15使越過驅(qū)動構(gòu)件8與導(dǎo)螺桿5之間的接合容易,該柔性引導(dǎo)特征15可以朝著中心軸線4彎曲。可以通過引導(dǎo)特征10來防止驅(qū)動構(gòu)件8相對于主體I的旋轉(zhuǎn),引導(dǎo)特征10可以例如是主體I的突出元件,所述突出元件與驅(qū)動構(gòu)件8的外表面中的軸向凹槽接合。在驅(qū)動構(gòu)件8已經(jīng)移動一對應(yīng)于驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18的節(jié)距的距離之后,導(dǎo)螺桿5的柔性引導(dǎo)特征15與驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18重新接合,從而使用者可以通過沿遠端方向推回驅(qū)動構(gòu)件8來使導(dǎo)螺桿5前進。使導(dǎo)螺桿5與驅(qū)動構(gòu)件8解除接合和重新接合的操作方法完全依賴于導(dǎo)螺桿5在設(shè)定操作期間保持基本靜止不動。如果導(dǎo)螺桿5在設(shè)定過程中旋轉(zhuǎn)或軸向移動,則驅(qū)動構(gòu)件8將很可能不能正確地與導(dǎo)螺桿5重新接合,從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。因此,引導(dǎo)導(dǎo)螺桿5相對于主體I的螺旋運動的導(dǎo)螺母7至少在分配操作期間旋轉(zhuǎn)鎖定到主體1,而且,導(dǎo)螺桿5設(shè)置有止動特征,所述止動特征妨礙導(dǎo)螺桿5旋轉(zhuǎn),使得導(dǎo)螺桿5在藥物遞送之后且在設(shè)定新的劑量之前所處的位置處,禁止旋轉(zhuǎn)。因此,導(dǎo)螺桿5的旋轉(zhuǎn)被相對于導(dǎo)螺母7鎖定,從而防止導(dǎo)螺母7相對于主體I旋轉(zhuǎn)。因此,當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件8被沿近端方向拉拔時,驅(qū)動構(gòu)件8與導(dǎo)螺桿5之間的相對直線運動導(dǎo)致驅(qū)動構(gòu)件和靜止不動的導(dǎo)螺桿5的接合被越過,由此釋放驅(qū)動構(gòu)件8與導(dǎo)螺桿5之間的接合。止動特征因此優(yōu)選地布置在至少導(dǎo)螺桿 5的螺紋6的遠端側(cè)壁上,而螺紋6在其近端側(cè)壁上可以是平滑的,形成螺旋線。當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件8被沿遠端方向推動時,與導(dǎo)螺桿5的螺紋6接合的導(dǎo)螺母7的引導(dǎo)裝置保持與螺紋6的平滑的近端側(cè)壁接觸,從而使滑動通過導(dǎo)螺母7的開口的導(dǎo)螺桿5能夠進行平滑的螺旋運動。因此,止動特征在分配操作期間不妨礙導(dǎo)螺桿5相對于導(dǎo)螺母7的相對運動。止動特征可以特別地由形成導(dǎo)螺桿5的螺紋6的螺旋凹槽的凹陷來提供。這些凹陷可以具有布置成相對于軸線4是橫向的且中斷形成螺紋6的凹槽的相關(guān)側(cè)壁的平滑螺旋線的接觸面。這些接觸面可以特別是平的部分,基本上垂直于軸線4或至少具有零螺旋角,但是可包括徑向方向上的前角。導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征可以形成為使得其進入凹陷并停止于接觸面上。當(dāng)導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征與其中一個平的部分接觸時,該平的部分相對于軸線4的基本上垂直的定向?qū)е聦?dǎo)螺桿5相對于主體I的螺旋運動的引導(dǎo)得以停止。如果與導(dǎo)螺桿5的螺紋6接合并停止于凹陷中的導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征由一個或多個單獨的驅(qū)動特征構(gòu)成,并且不是由完全連續(xù)的螺旋線形成,則可能是有利的。止動特征以這樣的方式布置:在一劑藥物已經(jīng)完全遞送且裝置準(zhǔn)備設(shè)定下一劑量之后,其中一個止動特征處于在沿近端方向拉拔驅(qū)動構(gòu)件8時準(zhǔn)備使導(dǎo)螺桿5的旋轉(zhuǎn)停止的位置。施加在導(dǎo)螺桿5上的軸向載荷然后由與相關(guān)止動特征接合、特別是與相關(guān)凹陷的基本上平的部分接觸的導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征抵消。這用于鎖定導(dǎo)螺桿5的旋轉(zhuǎn),而不是使它旋轉(zhuǎn),因為導(dǎo)螺母7至少在設(shè)定和分配劑量的操作期間旋轉(zhuǎn)鎖定到主體I。本質(zhì)上,螺紋6上的平表面被設(shè)計成用于防止設(shè)定操作期間向后驅(qū)動導(dǎo)螺桿5。因此可以將導(dǎo)螺桿5的運動限制為遠端方向。圖2示出導(dǎo)螺桿5的實施例的放大透視圖。導(dǎo)螺桿5包括螺紋6,并且可以包括至少一個另一螺紋16。如果設(shè)置了另一螺紋16,則螺紋6和該另一螺紋16具有相同的節(jié)距并纏繞在一起。這意味著導(dǎo)螺桿5具有兩個同軸螺旋特征,這兩個同軸螺旋特征在導(dǎo)螺桿5的遠端處或附近具有單獨的入口。驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18也可以具有纏繞在一起的兩個單獨的同軸螺旋特征。導(dǎo)螺桿5的近端處的柔性引導(dǎo)特征15的形狀適合于驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18。柔性引導(dǎo)特征15可以特別包括兩個同軸螺旋的外螺紋特征,所述外螺紋特征設(shè)置成與可以形成驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18的螺旋凹槽接合。如果存在螺紋18的兩個同軸螺旋特征,則可以存在柔性引導(dǎo)特征15的兩個單獨部分,每一部分與其中一個螺旋特征接合。柔性引導(dǎo)特征15可以變形,由此與驅(qū)動構(gòu)件8的螺紋18脫離接合。這允許在驅(qū)動構(gòu)件8被沿近端方向拉拔時導(dǎo)螺桿5和驅(qū)動構(gòu)件8之間的聯(lián)接被暫時越過。圖3示出導(dǎo)螺母7的橫截面。從導(dǎo)螺母7的內(nèi)孔的表面21突出的驅(qū)動特征19可包括止動段20,該止動段20適合于導(dǎo)螺桿5的止動特征的形式。驅(qū)動特征19可以包括單獨的部分,這些單獨的部分中的每一個部分可以與導(dǎo)螺桿5的螺紋6、16中之一接合。導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征19可以朝著導(dǎo)螺桿5的螺紋6變尖,如圖3所示。變尖的驅(qū)動特征19與相對于中心軸線4沿徑向方向具有非零開度角的導(dǎo)螺桿5的螺紋6、16 —起可能是特別有利的。圖4示出導(dǎo)螺桿5的遠端的放大細節(jié)圖。在該實施例中,導(dǎo)螺桿5包括具有表面23的螺紋6和另一螺紋16。導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征19在沿徑向方向24形成非零角度22的表面23之間與導(dǎo)螺桿5的螺紋6、16接合。位于導(dǎo)螺桿5的遠端的這組螺紋6、16由此具有支撐(鋸齒)形式(buttressed form),S卩,提供螺紋的接觸面的表面23是成角度的,而不是平的。該特征幫助確保在分配劑量時導(dǎo)螺桿5在導(dǎo)螺母7內(nèi)保持在中心,因此在主體I中保持在中心。這減小了導(dǎo)螺桿5絆在藥筒12的邊緣上的風(fēng)險,還使裝置的構(gòu)造和組裝容易。導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征 19可以特別包括三個單獨的部分,每個部分具有螺紋特征的形狀。這些部分在導(dǎo)螺母7的內(nèi)孔的內(nèi)表面上可以是大約角度等間隔的。當(dāng)導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征19的支撐或變尖部分反作用于螺紋6的分配載荷時,接觸的螺紋表面的幾何形狀產(chǎn)生從三個螺紋特征中的每一個朝著導(dǎo)螺桿5的中心的力分量。導(dǎo)螺母7的驅(qū)動特征19的兩個或更多個部分可以與導(dǎo)螺桿5的同一螺紋6、16接合。替代地,驅(qū)動特征19的每個部分可以與導(dǎo)螺桿5的螺紋6、16中不同的一個接合。鋸齒螺紋形式和纏繞在一起的單獨的同軸螺旋結(jié)構(gòu)是導(dǎo)螺桿5的螺紋6的兩個特征,它們幫助改進機構(gòu)的工作方式,特別是使導(dǎo)螺桿5和導(dǎo)螺母7的相對移動容易。這些改進可以通過單獨地實施這些特征或彼此結(jié)合地實施這些特征而實現(xiàn)。附圖標(biāo)記I 主體2 遠端3 近端4 軸線5 導(dǎo)螺桿
6螺紋7導(dǎo)螺母8驅(qū)動構(gòu)件9按鈕10引導(dǎo)特征11主體的可移除且可附接的部分12藥筒13活塞14支撐件15柔性引導(dǎo)特征16另一螺紋17止動特征18螺紋19驅(qū)動特征20止動段 21內(nèi)表面22角度23表面24徑向方向
權(quán)利要求
1.一種用于給藥裝置的驅(qū)動機構(gòu),包括: -導(dǎo)螺桿(5)和導(dǎo)螺母(7),與一軸線(4)對準(zhǔn),該軸線(4)限定軸向方向和相反的軸向方向, -導(dǎo)螺桿(5)的螺紋(6)和至少一個另一螺紋(16),該螺紋(6)和該另一螺紋(16)具有相同的節(jié)距并纏繞在一起,和-導(dǎo)螺母(7)的驅(qū)動特征(19), -該驅(qū)動特征(19)與所述螺紋(6)和所述另一螺紋(16)接合,并允許分配操作:導(dǎo)螺桿(5)相對于導(dǎo)螺母(7)至少在所述軸向方向上的螺旋運動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的驅(qū)動機構(gòu),還包括: -軸線⑷還限定偏離軸線⑷的徑向方向(24), -導(dǎo)螺桿(5)的螺紋(6)和另一螺紋(16)具有表面(23), -驅(qū)動特征(19)在所述表面(23)之間與螺紋(6)接合,和 -螺紋(6)的表面(23)在徑向方向(24)上形成非零角度(22)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的驅(qū)動機構(gòu),還包括: 與導(dǎo)螺母(7)旋轉(zhuǎn)鎖定的驅(qū)動構(gòu)件(8), 導(dǎo)螺桿(5)與驅(qū)動構(gòu)件(8)聯(lián)接,當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件(8)相對于導(dǎo)螺桿(5)在所述軸向方向上移動時,所述聯(lián)接引起導(dǎo)螺桿(5)相對于驅(qū)動構(gòu)件(8)的螺旋運動,并且,當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件(8)相對于導(dǎo)螺桿(5)在所述相反的軸向方向上移動時,所述聯(lián)接被越過以防止導(dǎo)螺桿(5)相對于驅(qū)動構(gòu)件(8)的螺旋運動。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的驅(qū)動機構(gòu),還包括: 導(dǎo)螺桿(5)的柔性引導(dǎo)特征(15),和 驅(qū)動構(gòu)件⑶的螺紋(18), 導(dǎo)螺桿(5)的柔性引導(dǎo)特征(15)和驅(qū)動構(gòu)件⑶的螺紋(18)提供導(dǎo)螺桿(5)與驅(qū)動構(gòu)件⑶的聯(lián)接。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的驅(qū)動機構(gòu),其中 驅(qū)動構(gòu)件(8)的螺紋(18)具有兩個單獨的同軸螺旋特征。
6.根據(jù)權(quán)利要求3-5中之一的驅(qū)動機構(gòu),還包括: 導(dǎo)螺桿(5)的止動特征(17), 當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件(8)相對于導(dǎo)螺桿(5)在所述相反的軸向方向上移動時,所述止動特征(17)阻止導(dǎo)螺桿(5)的螺旋運動。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中之一的驅(qū)動機構(gòu),其中 導(dǎo)螺母⑵的驅(qū)動特征(19)包括從導(dǎo)螺母(7)的內(nèi)表面(21)突出的至少兩個單獨的部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中之一的驅(qū)動機構(gòu),其中 導(dǎo)螺母(7)的驅(qū)動特征(19)朝著導(dǎo)螺桿(5)的螺紋(6)變尖。
9.一種給藥裝置,包括: -根據(jù)權(quán)利要求1-8中之一的驅(qū)動機構(gòu),和 -主體(1),具有在軸線⑷的方向上間隔開的遠端⑵和近端(3)。
全文摘要
驅(qū)動機構(gòu)包括導(dǎo)螺桿(5)和導(dǎo)螺母,導(dǎo)螺桿(5)和導(dǎo)螺母與軸線(4)對準(zhǔn)。導(dǎo)螺桿具有節(jié)距相同并纏繞在一起的螺紋(6,16)。
文檔編號A61M5/315GK103179998SQ201180051238
公開日2013年6月26日 申請日期2011年10月5日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月6日
發(fā)明者D.A.普倫普特里 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司