專利名稱：用于恢復(fù)血流并且將構(gòu)件植入人體內(nèi)的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在堵塞的脈管中、尤其是堵塞的腦動(dòng)脈中恢復(fù)至少部分血流的方法和設(shè)備，并且涉及該種設(shè)備針對(duì)血栓移除和/或血栓溶解的應(yīng)用。本申請(qǐng)還涉及將該設(shè)備用作人體中的可植入構(gòu)件。
背景技術(shù)：
形成在血管中的血液凝塊(S卩，血栓)或者向下游行進(jìn)的血液凝塊(即，栓子)能夠致使血管堵塞。阻塞中斷血液流動(dòng)，這阻止氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)傳送到其預(yù)定位置。血液凝塊遠(yuǎn)側(cè)缺少氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的組織不能再正常工作。每耽擱處理一分鐘，則將會(huì)發(fā)生關(guān)鍵組織額外的細(xì)胞死亡。用于恢復(fù)血流(例如處理由血栓堵塞的腦動(dòng)脈)的現(xiàn)行技術(shù)通常需要耗時(shí)幾小時(shí)來重建動(dòng)脈中的血流并且能夠?qū)е鲁霈F(xiàn)不期望的并發(fā)癥。用于處理腦血栓的設(shè)備和方法通常在解決血栓移除時(shí)無效或僅僅部分有效并且可能導(dǎo)致未涉及的動(dòng)脈發(fā)生遠(yuǎn)端栓塞或者栓塞。例如，某些現(xiàn)行裝置設(shè)計(jì)成刺穿血栓或者設(shè)計(jì)成在接合血栓之前完全展開在血栓的遠(yuǎn)側(cè)。這些裝置通常未能捕獲所有血栓，能夠?qū)ρㄟh(yuǎn)側(cè)的脈管壁造成損傷，難以操縱，在捕獲之前無意使得部分血栓移動(dòng)，和/或耗費(fèi)大量時(shí)間來恢復(fù)血流。其它處理選擇包括血管內(nèi)治療和/或藥物制劑。藥物制劑(特別是溶栓劑)能夠用于溶解血栓并且恢復(fù)血流。然而，這些藥物通常在重新疏通脈管的過程中不能發(fā)揮作用，可能不適于某些患者，并且可能需要經(jīng)歷很長(zhǎng)一 段時(shí)間來發(fā)揮效用，這能夠?qū)е卵ㄟh(yuǎn)側(cè)的細(xì)胞死亡。通常，這些藥物能夠在短的治療窗口中使用而且出現(xiàn)較晚的患者將不符合接受藥物治療的條件。此外,這些藥物能夠增加患者出血事故的風(fēng)險(xiǎn)。還已知一種用于可植入構(gòu)件的現(xiàn)行技術(shù)，例如用于處理血管收縮或者用于在動(dòng)脈瘤或瘺管中關(guān)閉脈管壁氣膨術(shù)(例如，動(dòng)脈瘤橋接裝置)的支架。球囊可膨脹支架例如通常用于治療血管收縮或者動(dòng)脈瘤。這些球囊可膨脹支架例如經(jīng)常被卷曲在處于非膨脹狀態(tài)中的非擴(kuò)張球囊上，通過導(dǎo)管系統(tǒng)運(yùn)動(dòng)至治療位置，并且然后通過擴(kuò)張球囊而膨脹并且由此固定在脈管內(nèi)。其它裝置例如包括由形狀記憶材料制成的支架，所述支架擁有辮狀結(jié)構(gòu)并且初始以收縮狀態(tài)引入導(dǎo)管并且運(yùn)動(dòng)通過導(dǎo)管至目標(biāo)部位，在所述目標(biāo)部位處，所述支架或因溫度變化或由于導(dǎo)管施加的機(jī)械力不再有效而擴(kuò)張。

發(fā)明內(nèi)容
在此描述的實(shí)施例中的至少一個(gè)的一方面包括認(rèn)識(shí)到有利的是具有如下的裝置:所述裝置既能夠用作血流恢復(fù)裝置又能夠作為用作可植入構(gòu)件的裝置。在此描述的實(shí)施例中的至少一個(gè)的另一個(gè)方面包括認(rèn)識(shí)到在血流恢復(fù)和/或放置可植入構(gòu)件期間，通常難以準(zhǔn)確放置并且定位血流恢復(fù)裝置和/或可植入構(gòu)件。因此，有利的是具有能夠快速便捷地在脈管中重新定位、遷移和/或收回的用于血流恢復(fù)和/或用作可植入構(gòu)件的設(shè)備。
在此描述的實(shí)施例中的至少一個(gè)的另一個(gè)方面包括認(rèn)識(shí)到脈管中的血栓通常本質(zhì)上大體是軟的(例如，可延展的)或者堅(jiān)硬的(例如，硬結(jié))。多種現(xiàn)行恢復(fù)血流裝置能夠至少部分地接合和/或移除堅(jiān)硬的血栓，但是對(duì)于軟血栓卻不能很好的發(fā)揮效用，反之亦然。因此，有利的是具有能夠有效地接合和移除軟血栓以及硬血栓的用于恢復(fù)血流的設(shè)備。在此描述的實(shí)施例中的至少一個(gè)的另一個(gè)方面包括認(rèn)識(shí)到許多現(xiàn)行恢復(fù)血流裝置由網(wǎng)狀件構(gòu)成，所述網(wǎng)狀件具有在裝置擴(kuò)張和收縮期間形狀和尺寸均發(fā)生極大變化的單元尺寸。形狀和尺寸的這種變化能夠使得難以將其保持并且固定到血栓上并且能夠?qū)е略谘ㄏ掠翁幃a(chǎn)生無意的額外的凝塊(即，栓塞)。因此，有利的是具有能夠有效地接合和移除血栓而同時(shí)又基本不會(huì)喪失對(duì)血栓的抓持的用于恢復(fù)血流的設(shè)備。在此描述的實(shí)施例中的至少一個(gè)的另一個(gè)方面包括認(rèn)識(shí)到多種現(xiàn)行恢復(fù)血流裝置需要裝置在移除血栓之前首先刺穿血栓，從而有時(shí)導(dǎo)致對(duì)脈管的不慎損傷、凝塊的無意運(yùn)動(dòng)、凝塊的不完整保持和移除、和/或恢復(fù)血流中的延遲。有利的是具有能夠接合血栓和/從側(cè)部移除血栓，并且在擴(kuò)張時(shí)立即恢復(fù)至少部分血流的用于恢復(fù)血流的設(shè)備。在此描述的實(shí)施例中的至少一個(gè)的另一個(gè)方面包括認(rèn)識(shí)到血栓通常位于人體內(nèi)的分叉點(diǎn)、雙脈管和/或多脈管處。有利的是具有能夠恢復(fù)位于分叉點(diǎn)、雙脈管和/或多脈管處的血流和/或移除血栓的用于恢復(fù)血流的設(shè)備。在此描述的實(shí)施例中的至少一個(gè)的另一個(gè)方面包括認(rèn)識(shí)到多種恢復(fù)血流和/或用作可植入構(gòu)件的現(xiàn)行裝置通常難以在微導(dǎo)管內(nèi)操縱并且需要專門的展開機(jī)構(gòu)。有利的是具有如下用于恢復(fù)血流和/或用作可植入構(gòu)件的設(shè)備:所述設(shè)備能夠快速便捷地移動(dòng)通過傳統(tǒng)微導(dǎo)管并且在傳統(tǒng)微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端外展開、同時(shí)又不需要專門的展開系統(tǒng)。因此，根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例，醫(yī)療裝置能夠包括:導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有近端和遠(yuǎn)端；連接機(jī)構(gòu)；和自膨脹構(gòu)件，所述自膨脹構(gòu)件經(jīng)由所述連接機(jī)構(gòu)附接到所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端。所述自膨脹構(gòu)件能夠具有網(wǎng)狀構(gòu)造并且包括:近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有多個(gè)第一單元，所述近側(cè)部分沿著其長(zhǎng)度的縱向部分漸縮；遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有多個(gè)第二單元，所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成具有中央縱向軸線的大體管 狀構(gòu)造；和沿著所述遠(yuǎn)側(cè)部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構(gòu)件大體縱向延伸的兩個(gè)邊緣。所述自膨脹構(gòu)件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用于插入微導(dǎo)管內(nèi)的大體盤繞的管狀構(gòu)造，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的邊緣在體積縮減的盤繞構(gòu)造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構(gòu)造中，所述自膨脹構(gòu)件沿著至少一個(gè)徑向方向具有多層。所述遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端還能夠包括具有遠(yuǎn)側(cè)元件的細(xì)絲，所述遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)元件和細(xì)絲徑向向內(nèi)朝向所述中央縱向軸線彎曲。所述多個(gè)第一單元能夠包括的細(xì)絲的細(xì)絲厚度介于0.045mm和0.080mm之間并且細(xì)絲寬度介于0.040mm和0.090mm之間。所述多個(gè)第二單元能夠包括的細(xì)絲的細(xì)絲厚度介于0.040mm和0.075mm之間并且細(xì)絲寬度介于0.038mm和0.082mm之間。所述多個(gè)第二單元能夠包括的單元的寬度介于3.50mm至5.50mm之間并且高度介于2.50mm至4.5mm之間。當(dāng)使用薄膜測(cè)試法測(cè)量時(shí)，所述自膨脹構(gòu)件能夠具有大于或等于0.0010N/mm的徑向力測(cè)量值和小于或等于0.026N/mm的持久向外力，并且當(dāng)使用雙銷測(cè)試法測(cè)量時(shí)介于大約6gf/in至37gf/in之間的徑向力測(cè)量值。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，醫(yī)療裝置能夠包括:導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有近端和遠(yuǎn)端；連接機(jī)構(gòu)；和自膨脹構(gòu)件，所述自膨脹構(gòu)件經(jīng)由所述連接機(jī)構(gòu)附接到所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端。所述自膨脹構(gòu)件能夠具有網(wǎng)狀構(gòu)造并且包括:近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有多個(gè)第一單元，所述近側(cè)部分沿著其長(zhǎng)度的縱向部分漸縮；遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有多個(gè)第二單元，所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構(gòu)造；和沿著所述遠(yuǎn)側(cè)部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構(gòu)件大體縱向延伸的兩個(gè)邊緣。所述自膨脹構(gòu)件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用于插入微導(dǎo)管內(nèi)的大體盤繞的管狀構(gòu)造，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的邊緣在體積縮減的盤繞構(gòu)造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構(gòu)造中，所述自膨脹構(gòu)件沿著至少一個(gè)徑向方向具有多層。所述遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端還能夠包括具有多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件的細(xì)絲，所述遠(yuǎn)端的細(xì)絲徑向向內(nèi)朝向所述中央縱向軸線彎曲。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，醫(yī)療裝置能夠包括:導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有近端和遠(yuǎn)端；連接機(jī)構(gòu)；和自膨脹構(gòu)件，所述自膨脹構(gòu)件經(jīng)由所述連接機(jī)構(gòu)附接到所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端。所述自膨脹構(gòu)件能夠具有網(wǎng)狀構(gòu)造并且包括:近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有多個(gè)第一單元，所述近側(cè)部分沿著其長(zhǎng)度的縱向部分漸縮；遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有多個(gè)第二單元，所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構(gòu)造；和沿著所述遠(yuǎn)側(cè)部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構(gòu)件大體縱向延伸的兩個(gè)邊緣。所述自膨脹構(gòu)件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用于插入微導(dǎo)管內(nèi)的大體盤繞的管狀構(gòu)造，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的邊緣在體積縮減的盤繞構(gòu)造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構(gòu)造中，所述自膨脹構(gòu)件沿著至少一個(gè)徑向方向具有多層。所述多個(gè)第一單元能夠包括的細(xì)絲的細(xì)絲厚度介于0.045mm和0.080mm之間并且細(xì)絲寬度介于0.040mm和0.090mm之間。所述多個(gè)第二單元能夠包括的細(xì)絲的細(xì)絲厚度介于0.040mm和0.075mm之間并且細(xì)絲寬度介于0.038mm和0.082mm 之間。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，醫(yī)療裝置能夠包括:導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有近端和遠(yuǎn)端；連接機(jī)構(gòu)；和自膨脹構(gòu)件，所述自膨脹構(gòu)件經(jīng)由所述連接機(jī)構(gòu)附接到所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端。所述自膨脹構(gòu)件能夠具有網(wǎng)狀構(gòu)造并且包括:近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有多個(gè)第一單元，所述近側(cè)部分沿著其長(zhǎng)度的縱向部分漸縮；遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有多個(gè)第二單元，所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構(gòu)造；和沿著所述遠(yuǎn)側(cè)部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構(gòu)件大體縱向延伸的兩個(gè)邊緣。所述自膨脹構(gòu)件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減 形式具有用于插入微導(dǎo)管內(nèi)的大體盤繞的管狀構(gòu)造，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的邊緣在體積縮減的盤繞構(gòu)造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構(gòu)造中，所述自膨脹構(gòu)件沿著至少一個(gè)徑向方向具有多層。當(dāng)使用薄膜測(cè)試法測(cè)量時(shí)，所述自膨脹構(gòu)件能夠具有大于或等于0.0010N/mm的徑向力測(cè)量值和小于或等于0.026N/mm的持久向外力，并且當(dāng)使用雙銷測(cè)試法測(cè)量時(shí)介于大約6gf/in至37gf/in之間的徑向力測(cè)量值。


當(dāng)閱讀以下詳細(xì)描述并且參照實(shí)施例的附圖時(shí)本實(shí)施例的這些和其它特征和優(yōu)勢(shì)將變得更加顯而易見，在所述附圖中:圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于恢復(fù)血流和/或用作可植入構(gòu)件的裝置(包括自膨脹構(gòu)件)的側(cè)立面圖；圖2是圖1的裝置的處于展開開放狀態(tài)的自膨脹構(gòu)件的圖解；圖3A是圖2的自膨脹構(gòu)件的重疊構(gòu)造當(dāng)從遠(yuǎn)端觀察時(shí)的示意性圖解；
圖3B是圖2的自膨脹構(gòu)件的重疊構(gòu)造當(dāng)從側(cè)立面視圖觀察的示意性圖解；圖4是圖解了關(guān)于由圖2的自膨脹構(gòu)件的多種實(shí)施例施加的法向徑向力所收集的數(shù)據(jù)的圖表；圖5是圖解了關(guān)于由圖2的自膨脹構(gòu)件的多種實(shí)施例施加的持久向外力的數(shù)據(jù)所收集的數(shù)據(jù)的圖表；圖6A是圖2的自膨脹構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)元件的側(cè)立面視圖；圖6B-E是圖6A的遠(yuǎn)側(cè)元件的替代性實(shí)施例的側(cè)立面視圖；圖7是圖2的自膨脹構(gòu)件向內(nèi)彎曲以幫助移除血栓的實(shí)施例的側(cè)立面視圖；圖8A是圖1的裝置的分離機(jī)構(gòu)的側(cè)立面視圖；圖8B和8C是圖8A的分離機(jī)構(gòu)的替代性實(shí)施例的側(cè)立面視圖；圖9A-9D 是位于分叉點(diǎn)、雙脈管和/或多脈管中的血栓的示意性圖解；圖9E和9F是專門為分叉點(diǎn)、雙脈管和/或多脈管設(shè)計(jì)的用于恢復(fù)血流和/或用作可植入構(gòu)件的裝置的實(shí)施例的示意性圖解；圖10是用于在恢復(fù)血流中使用的系統(tǒng)的示意性圖解，所述系統(tǒng)包括圖1的裝置；圖11-15是用于使用圖10的系統(tǒng)恢復(fù)人體中血流的方法步驟的示意性圖解；圖16A-16C是恢復(fù)分叉點(diǎn)處的血流的方法的示意性圖解；圖17是圖1的裝置的示意性圖解，其中，自膨脹構(gòu)件處于拆分狀態(tài)中。
具體實(shí)施例方式除非另有說明，否則在此使用的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語皆具有本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的相同意義。盡管能夠在此描述的實(shí)施例的實(shí)踐或測(cè)試中使用類似于或等效于在此描述的方法和材料的任何方法和材料，但是在此描述的方法、裝置和材料是優(yōu)選的。裝置參照?qǐng)D1-3，用于恢復(fù)血流和/或用作可植入構(gòu)件的裝置10能夠包括導(dǎo)絲12、連接機(jī)構(gòu)14和自膨脹構(gòu)件16。自膨脹構(gòu)件16能夠包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。能夠例如通過激光切割預(yù)成形的管(例如，通過蝕刻)、通過經(jīng)由激光焊接使得多根細(xì)絲互連或者通過其它適當(dāng)?shù)姆椒ㄐ纬删W(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在優(yōu)選的布置方案中，首先由管激光切割成自膨脹構(gòu)件16，從而形成沿著裝置長(zhǎng)度的縱向狹縫(即，切口)，例如在圖1-3中所見。在替代性實(shí)施例中，能夠通過在平坦片材上切割網(wǎng)狀圖案并且然后將平坦片材卷成大體管狀或者盤繞狀而形成自膨脹構(gòu)件。用于形成自膨脹構(gòu)件16的其它方法也是可能的。盡管其它材料也是可能的，但是在優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16能夠由諸如鎳鈦諾 的具有形狀記憶性能的合金形成。在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16能夠在通常施加到材料的溫度的條件下經(jīng)歷回火處理，以便永久建立外加結(jié)構(gòu)(impressed structure )。繼續(xù)參照?qǐng)D2、3A和3B，自膨脹構(gòu)件16能夠包括多根單獨(dú)細(xì)絲18和單獨(dú)單元20，以及第一邊緣22和第二邊緣24。第一邊緣22和第二邊緣24能夠例如通過沿著管的長(zhǎng)度縱向切割預(yù)成形的蝕刻管而形成。盡管第一邊緣22和第二邊緣24示出為具有波狀或正弦型的圖案，但是在一些實(shí)施例中，第一和第二邊緣22、24能夠具有筆直或者直線形構(gòu)造或者任何其它適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。類似地，盡管單獨(dú)細(xì)絲18示出為具有特定的波狀或者正弦形圖案，但是在其它實(shí)施例中，單獨(dú)細(xì)絲18能夠具有不同圖案。繼續(xù)參照?qǐng)D2、3A和3B，自膨脹構(gòu)件16能夠卷曲，使得在自膨脹構(gòu)件16處于體積縮減形式中時(shí)邊緣22和24相互重疊。盡管處于體積縮減形式中，自膨脹構(gòu)件16類似于金屬絲網(wǎng)卷或者紙片能夠卷起，使得所述自膨脹構(gòu)件16能夠被引入到微導(dǎo)管中并且在微導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)。自膨脹構(gòu)件16能夠在處于體積縮減形式以及當(dāng)全部或部分膨脹的同時(shí)具有中央縱向軸線。在從微導(dǎo)管釋放時(shí)，卷起的自膨脹構(gòu)件16能夠彈開并且試圖呈現(xiàn)充分膨脹形狀。在膨脹時(shí)，自膨脹構(gòu)件16能夠朝向脈管內(nèi)壁膨脹、或者朝向堵塞脈管內(nèi)壁的血栓膨脹。自膨脹構(gòu)件16在膨脹之后在脈管內(nèi)的任何重疊程度受到脈管尺寸的支配。例如，在狹窄脈管中，能夠產(chǎn)生邊緣22和24的較大重疊部，而在較粗的脈管中，重疊部分則能夠較小乃至不存在“重疊部分”，在不存在“重疊部分”的情況中，脈管內(nèi)的開放間隙和空間將邊緣22和24分離開。自膨脹構(gòu)件16能夠具有多種長(zhǎng)度和直徑。在一些實(shí)施例中，雖然自膨脹構(gòu)件16能夠具有沿著縱向軸線從近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)測(cè)量得到的處于15_至40_范圍內(nèi)的長(zhǎng)度，但是也可以具有其它范圍和尺寸。自膨脹構(gòu)件16還能夠具有特定的直徑，當(dāng)自膨脹構(gòu)件16完全自由膨脹時(shí)測(cè)量得到所述直徑。在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16的直徑能夠介于大約3mm和4_之間，以便在尺寸18的微導(dǎo)管中使用(即，所述微導(dǎo)管具有大約0.21英寸的內(nèi)徑)。在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16能夠具有介于大約5mm和6mm之間的直徑，以便在尺寸27的微導(dǎo)管中使用(即，所述微導(dǎo)管具有大約0.027英寸的內(nèi)徑)。其它范圍和數(shù)值也是可能的。繼續(xù)參照?qǐng)D3A和圖3B，自膨脹構(gòu)件16的實(shí)施例能夠在體積縮減形式中經(jīng)受不同程度的重疊，從而形成重疊區(qū)域26。自膨脹構(gòu)件16能夠根據(jù)重疊程度(例如，由角度a pa 2等表示)呈現(xiàn)不同直徑A” A2等。如圖3B圖解的那樣，重疊區(qū)域26的尺寸和構(gòu)造能夠根據(jù)脈管尺寸而發(fā)生變化。當(dāng)位于脈管內(nèi)部時(shí)，自膨脹構(gòu)件16的重疊區(qū)域26能夠有利地針對(duì)血栓提供抓持和/或保持能力。例如，當(dāng)自膨脹構(gòu)件16膨脹抵靠血栓時(shí)，重疊區(qū)域26的單獨(dú)細(xì)絲18和單獨(dú)單元20能夠嵌入到血栓中并且抓持或保持血栓。重疊區(qū)域26能夠提供額外的抓持或者保持，原因在于沿著徑向方向存在用于抓持或保持血栓的多層細(xì)絲
18。因此，作為嵌入到血栓中的僅僅一層細(xì)絲18的替代方案，重疊區(qū)域26能夠包括嵌入到血栓中的兩層或多層細(xì)絲20。能夠證明當(dāng)試圖移除血栓時(shí)重疊區(qū)域26尤為有用，原因在于多層細(xì)絲18能夠阻止血栓滑移和/或滑動(dòng)遠(yuǎn)離自膨脹構(gòu)件16。另外，在自膨脹構(gòu)件16具有縱向狹縫或其它類型狹縫(例如，相對(duì)于自膨脹構(gòu)件16的縱向軸線成某一角度的狹縫)的情況下，單獨(dú)單元20能夠在膨脹時(shí)有利地保持其大體形狀。例如，盡管自膨脹裝置16在脈管內(nèi)膨脹，但是由于第一和第二邊緣22、24相對(duì)于彼此自由運(yùn)動(dòng)，因此單元20能夠大體保持圖2中圖解的形狀。在沒有狹縫或者開口管設(shè)計(jì)的情況中，當(dāng)自膨脹裝置16膨脹和收縮時(shí)，單獨(dú)單元20的形狀能夠趨于變形(例如，變窄或者變寬)。單獨(dú)單元20的這種形狀變化能夠不利地致使自膨脹裝置16喪失其對(duì)血栓的抓持。這種形狀變化還能夠不利地致使在單元20形狀發(fā)生變化時(shí)單獨(dú)單元20夾斷部分血栓，從而允許血栓碎片(例如，小片的血栓)逃脫并且增大在下游區(qū)域生成凝塊的可能性。

在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16能夠包括近側(cè)部分28和遠(yuǎn)側(cè)部分30。如圖1和圖2所圖解的那樣，近側(cè)部分28能夠包括漸縮部。在一些實(shí)施例中，近側(cè)部分28能夠具有如下的單獨(dú)單元20:所述單獨(dú)單元20的尺寸不同于遠(yuǎn)側(cè)部分28的單獨(dú)單元20的尺寸。例如，在一些實(shí)施例中，近側(cè)部分28的單獨(dú)單元20的尺寸能夠大于遠(yuǎn)側(cè)部分30的單獨(dú)單元20的尺寸。近側(cè)部分28能夠朝向連接機(jī)構(gòu)14、或者沿著裝置10的將自膨脹構(gòu)件16連接到導(dǎo)絲12的某些其它連接點(diǎn)逐漸地漸縮。例如，在一些實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)14能夠包括位于自膨脹構(gòu)件16和導(dǎo)絲12之間的大體不可拆卸的接觸面或者過渡點(diǎn)。在一些實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)14能夠與導(dǎo)絲12和自膨脹構(gòu)件16形成一體。近側(cè)部分28的漸縮部能夠相對(duì)于導(dǎo)絲12成多種角度。例如，在一些實(shí)施例中，漸縮部能夠相對(duì)于導(dǎo)絲12成大約45度，但是其它角度也是可能的。在一些實(shí)施例中，漸縮部能夠形成沿著邊緣22、24成大體“s”狀的結(jié)構(gòu)，使得邊緣22、24不能從遠(yuǎn)側(cè)部分30筆直延伸至連接機(jī)構(gòu)14。在一些實(shí)施例中，“s”狀能夠給予漸縮部28近側(cè)部分28和遠(yuǎn)側(cè)部分30之間更為光滑的過渡，并且減小單獨(dú)細(xì)絲18內(nèi)的應(yīng)力。在一些實(shí)施例中，近側(cè)部分28的漸縮部能夠有利地促進(jìn)裝置10和自膨脹構(gòu)件16的收回和重新定位。在一些實(shí)施例中，漸縮近側(cè)部分28還能夠設(shè)計(jì)成在恢復(fù)血流程序期間基本沒有接觸脈管壁、并且基本沒有與脈管內(nèi)的血流發(fā)生相互干擾。例如，在一些實(shí)施例中，通常僅僅是遠(yuǎn)側(cè)部分30及其單獨(dú)細(xì)絲18和單獨(dú)單元20接觸脈管壁和/或血栓。繼續(xù)參照?qǐng)D1-3，自膨脹裝置16能夠設(shè)計(jì)成接合和移除血栓，所述血栓通常較軟或具有延展性或者通常較硬或者硬結(jié)。如上所述，多種現(xiàn)行裝置設(shè)計(jì)成刺穿血栓并且然后通過向近側(cè)拉動(dòng)來移除血栓，或者設(shè)計(jì)成在接合和移除血栓之前完全布置在血栓的遠(yuǎn)側(cè)。這些裝置不適合接合和移除具有改變厚度和位置的軟血栓和硬血栓。然而，上述自膨脹構(gòu)件16能夠有利地設(shè)計(jì)成接合具有改變厚度和位置的軟血栓和硬血栓。例如，自膨脹構(gòu)件 16能夠設(shè)計(jì)成具有特定的細(xì)絲長(zhǎng)度、寬度和厚度，使得自膨脹構(gòu)件16最佳地構(gòu)造成接合和移除較大范圍的血栓。參照?qǐng)D2和圖3A，在優(yōu)選的布置方案中，近側(cè)部分28中的單獨(dú)細(xì)絲18能夠具有介于0.040mm至0.090mm范圍內(nèi)的單獨(dú)細(xì)絲寬度“a”和介于0.045mm至0.080mm范圍內(nèi)的單獨(dú)細(xì)絲厚度“b”，但是近側(cè)部分28中的其它范圍和數(shù)值的單獨(dú)細(xì)絲寬度和單獨(dú)細(xì)絲厚度也是可能的。通常能夠按照?qǐng)D2中的箭頭圖解的那樣測(cè)量在此描述的寬度“a”。如在此針對(duì)細(xì)絲寬度所描述的，通常能夠按照?qǐng)D3中的箭頭圖解的那樣來測(cè)量厚度“b”(例如，沿著從圖2的紙張延伸出來并且垂直于寬度“a”的測(cè)量的方向)。能夠使用一種系統(tǒng)(諸如Visicon自動(dòng)檢查系統(tǒng)或者其它適當(dāng)系統(tǒng))來測(cè)量寬度“a”。例如能夠使用一種系統(tǒng)(諸如Heidenhain檢查系統(tǒng)或者適當(dāng)系統(tǒng))來測(cè)量厚度“b”。繼續(xù)參照?qǐng)D2，在優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16能夠包括位于近側(cè)部分28中的“淚珠狀物”區(qū)域34。淚珠狀物區(qū)域34能夠包括上述單獨(dú)單元20中的一個(gè)，并且能夠包括比自膨脹構(gòu)件16中的其它細(xì)絲18更寬和/或更結(jié)實(shí)的單獨(dú)細(xì)絲18。淚珠狀物區(qū)域34能夠在漸縮部分中為自膨脹構(gòu)件16提供額外的穩(wěn)定性和強(qiáng)度，以有助于將自膨脹構(gòu)件16收回到微導(dǎo)管32中，和/或有助于重新定位自膨脹構(gòu)件16。例如，淚珠狀物區(qū)域34的細(xì)絲18能夠具有介于0.080mm至0.14mm范圍內(nèi)的單獨(dú)細(xì)絲寬度“a”，但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。繼續(xù)參照?qǐng)D2，自膨脹構(gòu)件16還能夠包括連接件細(xì)絲36。在優(yōu)選的布置方案中，連接件細(xì)絲36的單獨(dú)細(xì)絲厚度“b”能夠介于0.050mm至0.0825mm的范圍內(nèi)，并且單獨(dú)細(xì)絲寬度“a”能夠介于0.050mm至0.0825mm的范圍內(nèi)，但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。繼續(xù)參照?qǐng)D2，在優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)側(cè)部分30中的單獨(dú)細(xì)絲18的單獨(dú)細(xì)絲厚度“b”能夠介于0.040mm至0.075mm的范圍內(nèi)，并且單獨(dú)細(xì)絲寬度“a”能夠介于
0.038mm至0.082mm的范圍內(nèi)，但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)側(cè)部分30中的單獨(dú)細(xì)絲的平均細(xì)絲厚度“b”能夠介于0.048mm至0.067mm的范圍內(nèi)，并且單獨(dú)細(xì)絲寬度“a”平均能夠介于0.053mm至0.067mm的范圍內(nèi)，但是其它范圍的平均數(shù)值也是可能的。繼續(xù)參照?qǐng)D2，自膨脹構(gòu)件16的單獨(dú)單元20還能夠設(shè)計(jì)成并且定尺寸成使得自膨脹構(gòu)件16最佳構(gòu)造成接合和移除較寬范圍的血栓。例如，在優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)側(cè)部分30中的單獨(dú)單元20能夠具有沿著自膨脹構(gòu)件16的縱向軸線(圖2中的標(biāo)記“w”)測(cè)量得到的介于3.50mm至5.50mm范圍內(nèi)的寬度,但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。遠(yuǎn)側(cè)部分30中的單獨(dú)單元20還能夠具有沿著垂直于寬度的方向測(cè)量得到的介于
2.50mm至4.50mm之間的高度(圖2中用“h”標(biāo)記)，但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。在一些實(shí)施例中，近側(cè)部分28和/或遠(yuǎn)側(cè)部分30中的單元尺寸能夠變化，正如單獨(dú)細(xì)絲厚度和寬度能夠在近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)部分28、30中變化一樣。在優(yōu)選的布置方案中，具有通常較大單元尺寸(例如，3.5mm乘以2.50mm的單元尺寸)的自膨脹構(gòu)件16能夠提供較高的周向一致性、柔性和軸向剛性，從而促進(jìn)捕獲并且移除較寬范圍的血栓。繼續(xù)參照?qǐng)D2，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是自膨脹構(gòu)件16的總細(xì)絲長(zhǎng)度和待移除的血栓的總長(zhǎng)度之間的關(guān)系能夠幫助確定自膨脹構(gòu)件16是否最佳地構(gòu)造成接合和移除特定大小的血栓。例如，能夠通過使用諸如SolidWorks的程序測(cè)量暴露于血栓長(zhǎng)度的總可用細(xì)絲長(zhǎng)度來獲得總細(xì)絲長(zhǎng)度?？偪捎眉?xì)絲長(zhǎng)度等于自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)側(cè)部分30中的所有細(xì)絲或者自膨脹構(gòu)件16的通常暴露于血栓的部分的所有細(xì)絲的組合總長(zhǎng)度(例如在圖2中，通過跟隨每根細(xì)絲的路徑測(cè)量得到的長(zhǎng)度)。例如通過使用微導(dǎo)管橫跨血栓并且通過位于血栓遠(yuǎn)側(cè)的微導(dǎo)管注入造影劑、并且然后通過位于血栓近側(cè)的引導(dǎo)導(dǎo)管注入造影劑，來顯現(xiàn)和測(cè)量血栓的長(zhǎng)度，從而能夠獲得總血栓長(zhǎng)度。在優(yōu)選的布置方案中，細(xì)絲總長(zhǎng)度與血栓總長(zhǎng)度之間的比率介于10至15之間，但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。因此，具有例如255mm的細(xì)絲總長(zhǎng)度和12.75的細(xì)絲長(zhǎng)度與血栓長(zhǎng)度比的自膨脹構(gòu)件16理想地適于接合和移除長(zhǎng)度高達(dá)20mm的血栓。參照?qǐng)D4和圖5，自膨脹構(gòu)件16還能夠設(shè)計(jì)成一旦其展開并從微導(dǎo)管32釋放時(shí)則產(chǎn)生特定的力，以最佳接合和移除較大范圍的軟血栓和硬血栓。通過橫跨血栓展開自膨脹構(gòu)件16，自膨脹構(gòu)件16能夠因儲(chǔ)存在自膨脹構(gòu)件16中的彈性能量而自膨脹成更大的直徑。自膨脹構(gòu)件16能夠在脈管中膨脹，直到儲(chǔ)存的彈性能量和來自周圍脈管壁和/或血栓的反作用力之間達(dá)到平衡。自膨脹構(gòu)件16的細(xì)絲18和單元20能夠穿透血栓，從而促進(jìn)將血栓附著并且嵌入到自膨脹構(gòu)件16，并且自膨脹構(gòu)件16的膨脹力能夠有助于從脈管壁移出血栓。例如，自膨脹構(gòu)件16所儲(chǔ)存的彈性能量能夠產(chǎn)生已知為徑向力(RF)和持久向外力(COF)的向外的力。徑向力等效于在壓縮 自膨脹構(gòu)件16期間由自膨脹構(gòu)件16施加的向外的力。持久向外力等效于在自膨脹構(gòu)件16解壓縮或者膨脹期間由自膨脹構(gòu)件16施加的向外的力。在優(yōu)選的布置方案中，持久向外力能夠設(shè)計(jì)成使得其不會(huì)高到脹破或者損傷脈管壁。在優(yōu)選的布置方案中，徑向力能夠設(shè)計(jì)成使得其高到足以抵抗來自周圍脈管環(huán)境的壓縮力、足以保持脈管腔開放和恢復(fù)通過血栓部位的血流。在展開和取回血栓期間，當(dāng)在推薦的最小直徑脈管內(nèi)展開和/或收回自膨脹構(gòu)件16時(shí)能夠產(chǎn)生最高的持久向外力和徑向力。相反地，當(dāng)在推薦的最大直徑脈管內(nèi)展開和/或收回自膨脹構(gòu)件16時(shí)持久向外力和徑向力最小。自膨脹構(gòu)件16的卷曲、重疊性質(zhì)能夠增強(qiáng)持久向外力和徑向力，尤其是在較小直徑脈管中，以允許增加血栓嵌入到自膨脹構(gòu)件16中的程度。通過考慮包括但不局限于解剖、生理環(huán)境、脈管機(jī)械性能、流動(dòng)性能、壓力、應(yīng)力和張力的因素，已經(jīng)發(fā)展出方法來確定針對(duì)自膨脹構(gòu)件16的最優(yōu)徑向力和持久向外力。能夠通過多種方法測(cè)量徑向力。例如，雙銷方法能夠通過將自膨脹構(gòu)件16放置(例如，滑動(dòng))在兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)平行銷上來測(cè)量徑向力，使得大體管狀的自膨脹構(gòu)件16包封并且包圍兩個(gè)銷。當(dāng)放置在兩個(gè)銷上時(shí)，近側(cè)部分28上的近側(cè)漸縮部和鍵槽結(jié)構(gòu)46能夠位于兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)銷之間的大體一半處并且位于一側(cè)。兩個(gè)銷的端部能夠放置在拉力測(cè)試機(jī)器中。當(dāng)加載測(cè)試機(jī)器時(shí)，機(jī)器能夠致使銷拉動(dòng)離開彼此，使得力施加到自膨脹構(gòu)件16上。當(dāng)自膨脹構(gòu)件16從其中一個(gè)銷滑落時(shí)，能夠測(cè)量徑向力。還能夠使用薄膜方法來測(cè)量徑向力，并且所述薄膜方法能夠額外地用于測(cè)量持久向外力。薄膜方法能夠大體包括使用纏繞在自膨脹構(gòu)件16上的PTFE薄膜周向360度地壓縮和解壓縮自膨脹構(gòu)件16。薄膜方法能夠針對(duì)膨脹和收縮自膨脹構(gòu)件16的力測(cè)量自膨脹構(gòu)件16的直徑發(fā)生的變化。在使用薄膜方法的優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16能夠具有如下的徑向力測(cè)量值:所述徑向力測(cè)量值大于或等于自膨脹構(gòu)件16的構(gòu)造成接觸脈管壁或血栓的部分(例如遠(yuǎn)側(cè)部分30)的每毫米長(zhǎng)度的0.0OlON0該單位中的長(zhǎng)度指的是從近側(cè)方向至遠(yuǎn)側(cè)方向的測(cè)量值(即，在圖1中從左移動(dòng)到右)。自膨脹構(gòu)件16能夠具有如下的持久向外的力:所述持久向外的力小于或等于自膨脹構(gòu)件16的構(gòu)造成接觸脈管壁或者血栓的部分的每毫米長(zhǎng)度的0.026N。在使用雙銷方法的優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16能夠具有如下的徑向力測(cè)量值:所述徑向力測(cè)量值介于自膨脹構(gòu)件16的構(gòu)造成接觸脈管壁或血栓的部分的每英寸長(zhǎng)度的大約6gf至37gf。圖4和圖5圖解了在多種不同大小的脈管直徑中就多種不同尺寸的自膨脹構(gòu)件16測(cè)量得到的測(cè)試測(cè)量值，其表明徑向力和持久向外力如何可以根據(jù)自膨脹構(gòu)件16的尺寸和脈管的尺寸發(fā)生變化。在圖表中，3mm直徑、4mm直徑等的自膨脹構(gòu)件通常指的是無約束時(shí)的自膨脹構(gòu)件16的直徑 。通過考慮包括但不局限于解剖、生理環(huán)境、血管機(jī)械性能、流動(dòng)性能、壓力、應(yīng)力和張力的因素，已經(jīng)發(fā)展出方法來確定針對(duì)自膨脹構(gòu)件16的最優(yōu)移出力。移出力是致使完全展開的自膨脹構(gòu)件16沿著脈管(例如，動(dòng)脈)壁軸向滑移時(shí)所需的力。確定下限移出力能夠幫助確保自膨脹構(gòu)件16能夠承受其生理環(huán)境(例如，因血流和剪切應(yīng)力所產(chǎn)生的力)，而同時(shí)又不會(huì)從其展開地點(diǎn)移出。確定上限移出力能夠幫助評(píng)估在不會(huì)致使無意切開或者損傷脈管壁的前提下脈管承受收回自膨脹構(gòu)件16和裝置10的能力。移出測(cè)試方法例如能夠包括測(cè)量通過沿著管中的規(guī)定長(zhǎng)度拉動(dòng)裝置致使充分展開的自膨脹構(gòu)件16沿著模擬動(dòng)脈的體外模型軸向滑移所需的力、并且記錄發(fā)生滑移處的力。移出測(cè)試包括沿著通過一段管的規(guī)定長(zhǎng)度一次拉動(dòng)自膨脹構(gòu)件16并且記錄發(fā)生滑移的力。在優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16能夠具有介于0.0lON至0.700N之間的移出力，但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。參照?qǐng)D2、6和7，在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16還能夠包括至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件
38。遠(yuǎn)側(cè)元件38能夠附接到遠(yuǎn)側(cè)部分30或者與遠(yuǎn)側(cè)部分30形成一體。遠(yuǎn)側(cè)元件38能夠包括例如鉬遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記帶。作為標(biāo)記帶，能夠在成像過程中使用遠(yuǎn)側(cè)元件38，以識(shí)別在恢復(fù)血流程序期間自膨脹構(gòu)件16的一個(gè)或多個(gè)位置。PCT公布N0.W02009/105710 (其全部?jī)?nèi)容均以援引的方式并入本發(fā)明)描述了標(biāo)記帶的多種用法和自膨脹構(gòu)件16的成像。

在優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16能夠包括多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件38。例如，在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16能夠包括沿著自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)端大體周向布置的三個(gè)或者四個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件38，但是其它數(shù)量和/或布置方案也是可能的。遠(yuǎn)側(cè)元件38能夠包括“鉤狀”元件，用于誘捕、捕獲和/或抓持部分血栓。例如，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是，能夠在收回血栓的過程中使用在圖6A中圖解的遠(yuǎn)側(cè)元件38的構(gòu)造。特別地，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是，在沿著自膨脹構(gòu)件16的端部設(shè)有三個(gè)或四個(gè)這樣的遠(yuǎn)側(cè)元件38的實(shí)施例中，在收回血栓期間，遠(yuǎn)側(cè)元件38自身僅僅能夠捕獲血栓和/或幫助保持血栓。因?yàn)檫h(yuǎn)側(cè)元件能夠從自膨脹構(gòu)件16的其余部分略微向內(nèi)突出，所以血栓能夠附著至遠(yuǎn)側(cè)元件38的形狀。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)元件38能夠沿著自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)端周向以及縱向錯(cuò)列。錯(cuò)列放置遠(yuǎn)側(cè)元件38能夠允許血栓例如在沿著血栓長(zhǎng)度的不同位置處附著到多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件38。另外，在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)端能夠包括細(xì)絲18和/或遠(yuǎn)側(cè)元件38，所述細(xì)絲18和/或遠(yuǎn)側(cè)元件38相對(duì)于自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)側(cè)部分30的其余部分成一定角度。例如，并且參照?qǐng)D7，在優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)端包括向內(nèi)彎曲(即，朝向脈管腔的中央縱向軸線)的細(xì)絲18。能夠包括遠(yuǎn)側(cè)元件38的彎曲或者成角度的細(xì)絲18能夠在收回期間有助于并且促進(jìn)捕獲和保持血栓。例如，如果在收回期間血栓開始沿著自膨脹構(gòu)件16向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)(即，如果血栓開始滑走)，則血栓能夠被捕獲在細(xì)絲18和/或遠(yuǎn)側(cè)元件38的略微向內(nèi)的彎曲部中。盡管示出的實(shí)施例包括向內(nèi)成一角度的彎曲部，但是在其它實(shí)施例中，彎曲部能夠向外成一角度(即，遠(yuǎn)離管腔的中央軸線)。另外，相對(duì)于脈管的中央縱向軸線的角度能夠變化。在一些實(shí)施例中，例如，沿著自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)端的細(xì)絲18相對(duì)于中央縱向軸線的角度可以介于大約10度至30度之間。在一些實(shí)施例中，細(xì)絲18能夠成大約20度的角度。在一些實(shí)施例中，細(xì)絲18能夠成大約30度的角度。其它角度和角度范圍也是可能的。參照?qǐng)D1、8A和8B，在一些實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)14能夠包括用于便捷地釋放自膨脹機(jī)構(gòu)16的可釋放連接機(jī)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)14能夠形成位于導(dǎo)絲12和自膨脹構(gòu)件16之間的連接點(diǎn)，并且并不旨在釋放自膨脹構(gòu)件16。在一些實(shí)施例中，連接機(jī)構(gòu)14能夠形成導(dǎo)絲12和/或自膨脹構(gòu)件16的一部分。根據(jù)自膨脹構(gòu)件16的程序以及預(yù)期用途，能夠有利地的是具有允許釋放自膨脹構(gòu)件16的連接機(jī)構(gòu)14。例如，在恢復(fù)血流程序期間，能夠證明因復(fù)雜的脈管系統(tǒng)或者損傷脈管壁的風(fēng)險(xiǎn)而產(chǎn)生完全收回血栓的難度和/或危險(xiǎn)性。將自膨脹構(gòu)件16留下可以證明是醫(yī)生或者其它醫(yī)護(hù)人員可用的唯一選擇。在其它情況中，自膨脹構(gòu)件16能夠包括藥物規(guī)避能力，和/或能夠涂覆有促進(jìn)血栓溶解的特定類型的藥物。能夠有利的是在這樣的情況中釋放自膨脹構(gòu)件16并且允許自膨脹構(gòu)件將血栓固定在脈管臂上，同時(shí)用藥物溶解血栓。例如在PCT公布N0.W02009/105710 (其全部?jī)?nèi)容均以援引的方式并入本發(fā)明)中描述了用于自膨脹構(gòu)件16的多種類型的材料、藥物和/或涂層。另外，盡管在恢復(fù)血流程序期間已經(jīng)在上下文中描述了上述自膨脹構(gòu)件16，但是自膨脹構(gòu)件16還能夠或者可替代地用作可植入構(gòu)件(例如，支架)。例如，能夠通過位于脈管中的狹窄、動(dòng)脈瘤或者其它適當(dāng)位置處的連接機(jī)構(gòu)14釋放自膨脹構(gòu)件16。自膨脹構(gòu)件16能夠膨脹并且接合脈管壁，以便保持脈管壁開放和/或用作閉塞構(gòu)件。雖然上述細(xì)絲厚度、寬度、單元尺寸和力能夠針對(duì)設(shè)計(jì)成用于恢復(fù)血流的自膨脹構(gòu)件16進(jìn)行優(yōu)化，但是這些數(shù)值也能夠針對(duì)設(shè)計(jì)成用作可植入構(gòu)件的自膨脹構(gòu)件16進(jìn)行優(yōu)化。在一些實(shí)施例中，它們是相同的數(shù)值。繼續(xù)參照?qǐng)D8A至圖8C，用于釋放自膨脹構(gòu)件16的連接機(jī)構(gòu)14能夠例如包括可電解斷開的區(qū)域40。盡管其它類型的連接機(jī)構(gòu)也是可能的(例如，單純的機(jī)械連接件或者包括加加熱和熔化連接區(qū)域的連接件)，但是在優(yōu)選的布置方案中，連接機(jī)構(gòu)14包括當(dāng)與電解質(zhì)相接觸時(shí)在電能的影響下溶解的連接件?？呻娊鈹嚅_區(qū)域40能夠包括一片暴露的可電解斷開材料(諸如不銹鋼)，但是其它材料也是可以的。可電解斷開區(qū)域40能夠涂覆有諸如聚對(duì)二甲苯基的增強(qiáng)材料，但是其它類型的涂覆材料也是可以的。在一些實(shí)施例中，可電解斷開區(qū)域40能夠包括導(dǎo)絲12的一部分。在優(yōu)選的布置方案中，可電解斷開區(qū)域的長(zhǎng)度能夠介于0.1mm至0.5mm的范圍內(nèi)，并且更加優(yōu)選地介于0.2mm至0.4mm的范圍內(nèi)，但是其它范圍和數(shù)值也是可以的。繼續(xù)參照?qǐng)D8A，在優(yōu)選的布置方案中，連接機(jī)構(gòu)14還能夠包括桿42，其中球44位于桿42的遠(yuǎn)端。桿42和/或球44能夠涂覆有絕緣材料和/或粘合劑，以阻止或者防止電流通過連接結(jié)構(gòu)14至自膨脹構(gòu)件16。連接機(jī)構(gòu)14還能夠包括鍵槽結(jié)構(gòu)46。鍵槽結(jié)構(gòu)46能夠包括狹縫和/或開口，所述狹縫和/或開口構(gòu)造成接收桿42和/或球44，并且將桿42和/或球44鎖定就位。在一些實(shí)施例中，鍵槽結(jié)構(gòu)46`能夠包括自膨脹構(gòu)件16的近側(cè)部分28的一部分。在一些實(shí)施例中，鍵槽結(jié)構(gòu)46能夠包括鎳鈦諾 ，但是其它材料也是可以的。繼續(xù)參照?qǐng)D8A，在優(yōu)選的布置方案中，連接機(jī)構(gòu)14還能夠包括套管48。套管48能夠包圍鍵槽結(jié)構(gòu)46、桿42和/或球44。套管48能夠由鉬構(gòu)成，但是其它材料也是可以的。套管48能夠包括例如近側(cè)不透射線標(biāo)志物。連接機(jī)構(gòu)14還能夠包括包圍遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲段52的縮管(shrink tube) 50。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲段52能夠包括線圈54。與可斷開的區(qū)域38類似，遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)絲段52能夠涂覆有聚對(duì)二甲苯，但是其它材料也是可以的?？傮w上，連接機(jī)構(gòu)14的結(jié)構(gòu)能夠構(gòu)造成使得自膨脹構(gòu)件16在預(yù)定點(diǎn)釋放。例如，自膨脹構(gòu)件16通常能夠與電流隔離開，使得在自膨脹構(gòu)件16分開期間，僅僅可電解斷開區(qū)域40分解在血液中并且自膨脹構(gòu)件16在可電解斷開區(qū)域40處與導(dǎo)絲12干凈地分離而且釋放到脈管中。參照?qǐng)D8B和圖8C，連接機(jī)構(gòu)14的其它實(shí)施例和類型也是可以的。例如，在圖8B和8C中，連接機(jī)構(gòu)14能夠包括啞鈴狀元件56,所述啞鈴狀元件56當(dāng)與電解質(zhì)相接觸時(shí)在電能的影響下溶解。在啞鈴狀元件56的近端處(即，導(dǎo)絲側(cè))，如同圖SB，螺旋結(jié)構(gòu)58能夠與導(dǎo)絲12的加強(qiáng)螺旋件60相互作用。在遠(yuǎn)端處，球狀元件62能夠布置成在激光焊接技術(shù)的幫助下連接到鉬螺旋件64，繼而所述鉬螺旋件64與位于自膨脹構(gòu)件16的近端處的連接點(diǎn)66相聯(lián)接。在一些實(shí)施例中，鉬螺旋件64能夠作為自膨脹構(gòu)件16的X射線反射近側(cè)標(biāo)記物。為了增強(qiáng)球狀元件62和連接點(diǎn)66之間的接合部，能夠提供加強(qiáng)金屬絲68?？商娲?，鉬螺旋件64還能夠設(shè)計(jì)成承受施加在所述鉬螺旋件64上的拉力和推力。繼續(xù)參照?qǐng)D8B,啞鈴狀分離元件56能夠包括鋼材料,所述鋼材料在電能的影響下易在電解質(zhì)中腐蝕。為了加快腐蝕并且縮短分離時(shí)間間隔，例如通過應(yīng)用研磨方法或者熱處理來結(jié)構(gòu)上或化學(xué)上削弱啞鈴裝元件56能夠是有利的。在一些實(shí)施例中，啞鈴狀元件56的能夠接近電解質(zhì)的部分的長(zhǎng)度為0.1mm至0.5mm，特別為0.3mm，但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。繼續(xù)參照?qǐng)D1和圖8B，能夠通過焊接到啞鈴狀元件56和導(dǎo)絲12的加強(qiáng)螺旋件60來固定螺旋結(jié)構(gòu)58。導(dǎo)絲12自身能夠可滑動(dòng)地容置在微導(dǎo)管32中。參照?qǐng)D8C,在一些實(shí)施例中，啞鈴狀元件56在每個(gè)端部處均具有球狀元件62。球狀元件62能夠通過螺旋件60從遠(yuǎn)側(cè)連接到自膨脹構(gòu)件16的連接點(diǎn)66并且通過螺旋件64從近側(cè)連接到導(dǎo)絲12。參照?qǐng)D9A-F，在一些實(shí)施例中，自膨脹構(gòu)件16能夠?qū)ｉT設(shè)計(jì)為用作位于分叉點(diǎn)、雙脈管和/或多脈管處的恢復(fù)血流裝置和/或可植入構(gòu)件(例如，支架)。例如并且參照?qǐng)D9A,血栓能夠位于神經(jīng)脈管(諸如頸內(nèi)動(dòng)脈和大腦前動(dòng)脈、或者頸內(nèi)動(dòng)脈和大腦中動(dòng)脈、或者基底動(dòng)脈和大腦后動(dòng)脈)中的分叉點(diǎn)處。參照?qǐng)D9B，血栓還能夠位于兩根脈管(S卩，雙脈管)處，如位于相似脈管中的兩個(gè)分離的凝塊。參照?qǐng)D9C和9D，血栓還能夠位于多脈管處，如位于多脈管內(nèi)的一塊凝塊或者如位于多脈管內(nèi)的多塊凝塊。具有這樣凝塊的脈管能夠例如位于顱內(nèi)頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦前動(dòng)脈和大腦中動(dòng)脈、和基底動(dòng)脈以及后動(dòng)脈和大腦動(dòng)脈。參照?qǐng)D9E和9F，自膨脹構(gòu)件16的形狀和/或尺寸能夠適應(yīng)圖9A-9D中圖解的脈管和凝塊的類型。例如，自膨脹構(gòu)件16能夠具有與上述近側(cè)部分28類似的近側(cè)部分70。自膨脹構(gòu)件還能夠具有分成兩個(gè)或多個(gè)分支74的遠(yuǎn)側(cè)部分72。分支74能夠?qū)ｉT設(shè)計(jì)成例如用于通常在神經(jīng)脈管中發(fā)現(xiàn)的 不同類型的分叉點(diǎn)和分離部。與上述遠(yuǎn)側(cè)部分30類似，遠(yuǎn)側(cè)部分72能夠構(gòu)造成膨脹抵靠血栓或者脈管壁。能夠切開和/或切割自膨脹構(gòu)件16的至少一部分，以便有助于圖3A和3B中所見的盤繞構(gòu)造的類型。用于在分叉點(diǎn)、雙脈管和/或多脈管處使用的自膨脹構(gòu)件16還能夠類似地具有與上述在圖2中圖解的自膨脹構(gòu)件16的細(xì)絲和單元類型相同的細(xì)絲18和單元20。盡管已經(jīng)在此描述了裝置10的實(shí)施例，但是例如在美國(guó)專利N0.7，300, 458、美國(guó)專利公開N0.2008/0125855和PCT公開N0.W02009/105710(以上專利的全部?jī)?nèi)容均以援引方式并入本發(fā)明)中能夠發(fā)現(xiàn)裝置10的多種其它實(shí)施例。方法參照?qǐng)D10-15并且如上所述，包括導(dǎo)絲12和自膨脹構(gòu)件16的裝置10能夠用作恢復(fù)血流裝置。例如，裝置10能夠用于恢復(fù)因較大顱內(nèi)脈管阻塞而身患缺血性中風(fēng)的患者體內(nèi)的血流。在優(yōu)選的布置方案中，裝置10能夠與微導(dǎo)管32和球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6 (如例如在圖10中所見)一起結(jié)合使用。裝置10能夠從高度曲折、小和薄壁的脈管中收回血栓。裝置10能夠用于處理直徑處于2.0mm至5.5mm的范圍內(nèi)的脈管，諸如頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈的Ml和M2段、大腦前動(dòng)脈、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈，但是其它范圍、尺寸和特殊脈管也是可能的。在恢復(fù)血流程序過程中，球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6能夠朝向治療區(qū)域運(yùn)動(dòng)通過脈管系統(tǒng)。位于球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6的遠(yuǎn)端上的球囊78能夠膨脹抵靠壁80。首先能夠通過球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6傳送微導(dǎo)管32。然后能夠通過微導(dǎo)管32傳送自膨脹構(gòu)件16?？商娲兀軌蚶梦?dǎo)管32傳送自膨脹構(gòu)件16。自膨脹構(gòu)件16能夠在微導(dǎo)管32內(nèi)呈現(xiàn)體積縮減形式。微導(dǎo)管32能夠前進(jìn)通過脈管80并且放置成毗鄰血栓82。自膨脹構(gòu)件16能夠定位成使得近側(cè)部分28位于血栓82的上游、遠(yuǎn)側(cè)元件38位于血栓的下游，并且自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)側(cè)部分30從遠(yuǎn)側(cè)毗鄰血栓82。在優(yōu)選的布置方案中，微導(dǎo)管32能夠放置在血栓82旁邊，使得微導(dǎo)管32的遠(yuǎn)側(cè)末端84超越血栓82，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)末端84超出血栓82的距離大于大約Omm至大約IOmm或者更多、或者大約為3mm至大約5mm,但是其它范圍和數(shù)值也是可能的。在優(yōu)選的布置方案中，自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)側(cè)部分30能夠定位成使得部分遠(yuǎn)側(cè)部分30在血栓82的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)延伸。如圖13中所圖解的那樣，能夠通過保持導(dǎo)絲12固定而將自膨脹構(gòu)件16保持在固定位置中，與此同時(shí)撤回微導(dǎo)管32 (S卩，向近側(cè)拉動(dòng))。當(dāng)撤回微導(dǎo)管時(shí)，自膨脹構(gòu)件16能夠從其體積縮減形式釋放并且能夠膨脹。自膨脹構(gòu)件16能夠呈現(xiàn)至少部分的無約束形式，從而膨脹以使至少部分遠(yuǎn)側(cè)部分30及其導(dǎo)絲18以及單元20穿透接觸血栓82。如果需要調(diào)整自膨脹構(gòu)件16的位置，則能夠一起或單獨(dú)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)絲12和/或微導(dǎo)管32，并且如果需要的話，能夠?qū)⒆耘蛎浹b置16放回到微導(dǎo)管中并且然后重新展開。漸縮近側(cè)部分28能夠有助于進(jìn)行這種類型的重新定位。如上所述，一旦展開，自膨脹構(gòu)件16能夠在血栓82上施加向外徑向的力，從而減小血栓82的橫截面面積，從而形成用于立即重新建立至少部分通過血栓82經(jīng)過脈管80的血流，和/或使得血栓從脈管壁松動(dòng)。在一些實(shí)施例中，例如，在展開自膨脹構(gòu)件16之后原始血栓82的周長(zhǎng)的大約10%至大約60%能夠與脈管壁分離，并且能夠相應(yīng)減小血栓82經(jīng)由粘附和摩擦依附在脈管壁上的能力。在一些實(shí)施例中，通過展開自膨脹構(gòu)件16能夠顯著減小血栓82的橫截面面積，從而導(dǎo)致血栓82具有其大約30%至大約95%的原始橫截面面積，但是更加通常的情況是具有其大約50%至大約80%的原始橫截面面積。在一些實(shí)施例中，在恢復(fù)血流程序期間還能夠向血栓82的部位實(shí)施有效數(shù)量的溶解凝塊藥物(諸如織型纖溶酶原激活物(tPA))，以加強(qiáng)血栓82的溶解。在一些實(shí)施例中，由自膨脹構(gòu)件16產(chǎn)生的開放通道能夠增加血栓8 2的暴露表面面積，從而有助于利用這種溶解凝塊藥物更快地溶解血栓82。與用于治療因血栓堵塞的腦動(dòng)脈的已知設(shè)備和方法相比，利用自膨脹構(gòu)件16立即恢復(fù)至少部分血流能夠提供更為顯著的優(yōu)勢(shì)，原因在于已知設(shè)備和方法可能需要耗時(shí)數(shù)小時(shí)來重新建立血流，并且已經(jīng)確定的是永久性神經(jīng)功能障礙的風(fēng)險(xiǎn)和程度隨著從出現(xiàn)癥狀至恢復(fù)血流的時(shí)間的增加而迅速增加。例如，立即恢復(fù)血流能夠有利地幫助維持穿孔器(perforator)開放。因此,立即恢復(fù)通過血栓82的血流能夠阻止人體內(nèi)穿支脈管附近發(fā)生堵塞。另外，位于堵塞區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)的脈管通常血液流通不暢并且缺氧。通過立即恢復(fù)至少部分血流而以漸進(jìn)的方式恢復(fù)血流、之后最終恢復(fù)整個(gè)血流能夠幫助防止對(duì)血栓遠(yuǎn)側(cè)的脈管造成再灌注損傷(即，因突然完全恢復(fù)血流所造成的損傷)。自膨脹構(gòu)件16的初始膨脹能夠允許脈管有時(shí)間做出反應(yīng)并且適應(yīng)血流、壓力、應(yīng)力和應(yīng)變的變化并且能夠允許脈管適應(yīng)變化的發(fā)生。
繼續(xù)參照?qǐng)D14和圖15，一旦自膨脹構(gòu)件16已經(jīng)接合并捕獲血栓82，就能夠移除血栓82。在往回拉導(dǎo)絲12之前，能夠操作微導(dǎo)管32。例如，微導(dǎo)管32能夠相對(duì)于自膨脹構(gòu)件16向前移動(dòng)至預(yù)定點(diǎn)。沿著微導(dǎo)管32和/或自膨脹構(gòu)件16使用標(biāo)記物能夠用于確定微導(dǎo)管32和自膨脹構(gòu)件16的相對(duì)位置。例如，微導(dǎo)管32能夠向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，直到所述微導(dǎo)管32覆蓋位于近側(cè)部分28或者連接機(jī)構(gòu)14 (例如，套管48)上的標(biāo)記物為止。然后，能夠一起移除微導(dǎo)管32和自膨脹構(gòu)件16。例如在PCT公布N0.W02009/105710 (其全部?jī)?nèi)容均以援引的方式并入本發(fā)明)中對(duì)使用這種標(biāo)記物進(jìn)行了描述。當(dāng)移除血栓82時(shí)，自膨脹構(gòu)件16的遠(yuǎn)側(cè)元件36和/或彎曲遠(yuǎn)端能夠有助于抓持和/或拉動(dòng)血栓82，從而阻止滑移。另外，當(dāng)脈管直徑尺寸發(fā)生變化時(shí)，自膨脹構(gòu)件16能夠通過膨脹或者收縮持續(xù)調(diào)整以適應(yīng)脈管尺寸。當(dāng)自膨脹構(gòu)件16膨脹或者收縮時(shí)，單元20能夠大體保持其相同的形狀和尺寸，如上所述，從而阻止血栓82發(fā)生不期望的滑移或者分離。參照?qǐng)D10和圖15，在收回裝置10和血栓82期間，為恢復(fù)經(jīng)過或者通過血栓82的血流所創(chuàng)造的初始通道能夠保持開放。球囊78能夠保持膨脹以用于最大化地在近側(cè)控制血流。例如，在一些實(shí)施例中，球囊78能夠確保沒有血流從球囊78朝向自膨脹構(gòu)件16從近側(cè)流過脈管。作為收回程序的一部分，當(dāng)自膨脹構(gòu)件16位于球囊導(dǎo)向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)側(cè)末端86附近時(shí)，能夠利用有力抽吸通過球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6進(jìn)行持續(xù)的抽吸。例如，球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6能夠包括用于使球囊78膨脹的注射器88和用于抽吸的單獨(dú)的注射器90。幫助抽吸能夠使通過自膨脹構(gòu)件16和血栓82的血流倒流。利用倒流的抽吸在收回過程期間能夠幫助允許遠(yuǎn)側(cè)脈管系統(tǒng)持續(xù)使得血液灌注通過脈管，并且能夠抑制產(chǎn)生遠(yuǎn)側(cè)栓塞的可能性。能夠有利地利用血液自然溶解的潛能和血栓溶解藥物(如果提供的話)的增加的表面面積，使得血流流動(dòng)穿過自膨脹裝置16和血栓82。利用倒流的抽吸還能夠通過幫助移除血栓82而促進(jìn)血栓收回過程。由于抽吸，血流能夠引向球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6的管腔。因此，通過血流能夠幫助自膨脹構(gòu)件16和血栓82進(jìn)入球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6的管腔。在一些實(shí)施例中，如果在抽吸期間由于任何原因難以撤回到球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6中，則能夠使球囊78縮小，并且能夠在保持抽吸的同時(shí)同步撤回作為一個(gè)單元的球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6、微導(dǎo)管32、和裝置10。參照?qǐng)D16A-C，自膨脹構(gòu)件16能夠替代性或者額外地用于幫助恢復(fù)通過分叉點(diǎn)、雙脈管、和/或多脈管的血流。例如，在圖1、9A和/或9B中圖解的自膨脹構(gòu)件16能夠用于幫助移除定位在分叉點(diǎn)處的血栓82。特別地，在一些實(shí)施例中，圖1的自膨脹構(gòu)件16自身足夠強(qiáng)壯以從分叉點(diǎn)區(qū)域處拉動(dòng)和收回凝塊。在其它實(shí)施例中，能夠使用圖9A或者圖9B中圖解的自膨脹構(gòu)件16。參照?qǐng)D17，并且如上所述，裝置10能夠包括允許拆卸自膨脹構(gòu)件16的連接機(jī)構(gòu)
14。在恢復(fù)血流程序期間，通常不拆卸自膨脹構(gòu)件16。相反，所述自膨脹構(gòu)件16保持連接到導(dǎo)絲12，并且能夠利用微導(dǎo)管32將所述自膨脹構(gòu)件16連同血栓82 —起拉回到球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6中。然而，在某些程序期間，醫(yī)生以及其它醫(yī)護(hù)人員可以確定拆卸自膨脹構(gòu)件16是否是必需的或者有利的。例如，在展開自膨脹構(gòu)件16之后，自膨脹構(gòu)件16能夠如上所述開始至少部分地恢復(fù)血流。根據(jù)患者的具體解剖和/或生理?xiàng)l件，醫(yī)生或其它醫(yī)護(hù)人員可以確定在展開之后是否將自膨脹構(gòu)件16留下更安全而不是試圖繼續(xù)拉動(dòng)血栓82通過脈管系統(tǒng)并且進(jìn)入微導(dǎo)管32或者球囊導(dǎo)向?qū)Ч?6?？商娲?，醫(yī)生可以確定進(jìn)一步撤回血栓82是否可以導(dǎo)致血栓82滑回或失落到脈管系統(tǒng)中，在這些或其它類似情況中，允許拆卸的連接機(jī)構(gòu)14能夠有利地用于拆卸自膨脹構(gòu)件16。另外，如上所述，裝置10能夠用作作為可植入構(gòu)件(例如，支架)的裝置。例如，導(dǎo)絲12、連接機(jī)構(gòu)14和自膨脹構(gòu)件16能夠通過微導(dǎo)管32傳送到諸如狹窄或動(dòng)脈瘤的治療部位。與上述方法類似，能夠撤回微導(dǎo)管，并且自膨脹構(gòu)件16能夠膨脹抵靠脈管壁。與用作恢復(fù)血流的裝置類似，在第一次嘗試時(shí)沒有準(zhǔn)確定位的情況下，如果需要，能夠重新定位自膨脹構(gòu)件16。一旦自膨脹構(gòu)件16處于治療部位處的理想位置中，則隨后能夠從導(dǎo)絲12上拆卸自膨脹構(gòu)件16并且將自膨脹構(gòu)件16用作可植入構(gòu)件。盡管已經(jīng)在某些優(yōu)選的實(shí)施例和示例中公開了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明超越專門公開的實(shí)施例延伸至其它替代性實(shí)施例和/或本發(fā)明的用法及其多種修改方案和等效方案。另外，盡管已經(jīng)示出并且詳細(xì)描述了本發(fā)明的若干變形方案，但是基于本公開對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言落入本發(fā)明的范圍內(nèi)的其它修改方案將是顯而易見的。還能夠設(shè)想的是能夠制造實(shí)施例的特定特征和方面的多種組合和子組合，并且其仍然落入在本發(fā)明的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解的是所公開的實(shí)施例的多種特征和方面能夠相互組合或者相互取代，以形成所公開發(fā)明的變化模式。因此，上述特定公開的實(shí)施例不應(yīng)當(dāng)限制在此公開的本發(fā) 明中的至少一些的范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括: 導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有近端和遠(yuǎn)端； 連接機(jī)構(gòu)；和 自膨脹構(gòu)件，所述自膨脹構(gòu)件經(jīng)由所述連接機(jī)構(gòu)附接到所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端，所述自膨脹構(gòu)件具有網(wǎng)狀構(gòu)造并且包括: 近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有多個(gè)第一單元，所述近側(cè)部分沿著其長(zhǎng)度的縱向部分漸縮； 遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有多個(gè)第二單元，所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構(gòu)造；和 沿著所述遠(yuǎn)側(cè)部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構(gòu)件大體縱向延伸的兩個(gè)邊緣； 其中，所述自膨脹構(gòu)件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用于插入微導(dǎo)管內(nèi)的大體盤繞的管狀構(gòu)造，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的邊緣在體積縮減的盤繞構(gòu)造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構(gòu)造中，所述自膨脹構(gòu)件沿著至少一個(gè)徑向方向具有多層； 其中所述遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端還包括具有遠(yuǎn)側(cè)元件的細(xì)絲，所述遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)元件和細(xì)絲徑向向內(nèi)朝向所述中央縱向軸線彎曲； 其中，所述多個(gè)第一單元包括的細(xì)絲的細(xì)絲厚度介于0.045mm和0.080mm之間并且細(xì)絲寬度介于0.040mm和0.090mm之間； 其中，所述多個(gè)第二單元包括的細(xì)絲的細(xì)絲厚度介于0.040mm和0.075mm之間并且細(xì)絲寬度介于0.038mm和0.082mm之間； 其中，所述多個(gè)第二單元包括的單元的寬度介于3.50mm至5.50mm之間并且高度介于2.50mm 至 4.5mm 之間； 其中，當(dāng)使用薄膜測(cè)試法測(cè)量時(shí)，所述自膨脹構(gòu)件具有大于或等于0.0010N/mm的徑向力測(cè)量值和小于或等于0.026N/mm的持久向外力，并且當(dāng)使用雙銷測(cè)試法測(cè)量時(shí)介于大約6gf/in至37gf/in之間的徑向力測(cè)量值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括位于所述導(dǎo)絲和所述自膨脹構(gòu)件之間的接觸面或點(diǎn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括用于從所述導(dǎo)絲拆卸所述自膨脹構(gòu)件的能夠拆卸的機(jī)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括桿、球、和鍵槽結(jié)構(gòu)以及能夠電解斷開的接合部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中，所述自膨脹構(gòu)件具有范圍介于0.0lON和0.700N之間的移出力，通過沿著規(guī)定的長(zhǎng)度拉動(dòng)所述自膨脹構(gòu)件確定致使完全展開的自膨脹構(gòu)件沿著模擬動(dòng)脈的體外模型軸向滑移所需的力并且記錄發(fā)生滑移時(shí)的力來測(cè)量所述移出力。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中，所述自膨脹構(gòu)件具有總細(xì)絲長(zhǎng)度，并且其中所述自膨脹構(gòu)件構(gòu)造成接合和移除特定長(zhǎng)度范圍的血栓，使得所述自膨脹構(gòu)件的總細(xì)絲長(zhǎng)度與處于特定范圍內(nèi)的所述血栓長(zhǎng)度之間的比率介于10至15之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置，其中，所述自膨脹構(gòu)件具有255mm的總細(xì)絲長(zhǎng)度和.12.75的比率并且構(gòu)造成接合和移除長(zhǎng)度高達(dá)大約20mm的血栓。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中，所述多個(gè)第二單元包括的細(xì)絲具有介于.0.048mm和0.067mm之間的平均厚度和介于0.053mm和0.067mm之間的平均寬度。
9.一種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括: 導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有近端和遠(yuǎn)端； 連接機(jī)構(gòu)；和 自膨脹構(gòu)件，所述自膨脹構(gòu)件經(jīng)由所述連接機(jī)構(gòu)附接到所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端，所述自膨脹構(gòu)件具有網(wǎng)狀構(gòu)造并且包括: 近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有多個(gè)第一單元，所述近側(cè)部分沿著其長(zhǎng)度的縱向部分漸縮； 遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有多個(gè)第二單元，所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構(gòu)造；和 沿著所述遠(yuǎn)側(cè)部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構(gòu)件大體縱向延伸的兩個(gè)邊緣； 其中，所述自膨脹構(gòu)件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用于插入微導(dǎo)管內(nèi)的大體盤繞的管狀構(gòu)造，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的邊緣在體積縮減的盤繞構(gòu)造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構(gòu)造中，所述自膨脹構(gòu)件沿著至少一個(gè)徑向方向具有多層； 其中所述遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端還包括具有多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件的細(xì)絲，所述遠(yuǎn)端的細(xì)絲徑向向內(nèi)朝向所述中央縱向軸線彎曲。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)元件包括標(biāo)記帶。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中，所述多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)元件包括介于三至四個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)元件。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)元件具有鉤狀構(gòu)造，所述鉤狀構(gòu)造被構(gòu)造成有助于保持血檢。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中，所述遠(yuǎn)端的細(xì)絲以介于大約10度至30度的角度徑向向內(nèi)彎曲。
14.一種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括: 導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有近端和遠(yuǎn)端； 連接機(jī)構(gòu)；和 自膨脹構(gòu)件，所 述自膨脹構(gòu)件經(jīng)由所述連接機(jī)構(gòu)附接到所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端，所述自膨脹構(gòu)件具有網(wǎng)狀構(gòu)造并且包括: 近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有多個(gè)第一單元，所述近側(cè)部分沿著其長(zhǎng)度的縱向部分漸縮； 遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有多個(gè)第二單元，所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構(gòu)造；和 沿著所述遠(yuǎn)側(cè)部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構(gòu)件大體縱向延伸的兩個(gè)邊緣； 其中，所述自膨脹構(gòu)件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用于插入微導(dǎo)管內(nèi)的大體盤繞的管狀構(gòu)造，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的邊緣在體積縮減的盤繞構(gòu)造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構(gòu)造中，所述自膨脹構(gòu)件沿著至少一個(gè)徑向方向具有多層； 其中，所述多個(gè)第一單元包括的細(xì)絲的細(xì)絲厚度介于0.045mm和0.080mm之間并且細(xì)絲寬度介于0.040mm和0.090mm之間； 其中，所述多個(gè)第二單元包括的細(xì)絲的細(xì)絲厚度介于0.040mm和0.075mm之間并且細(xì)絲寬度介于0.038mm和0.082mm之間。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)療裝置，其中，所述多個(gè)第二單元包括的單元的寬度介于3.50mm至5.50mm之間并且高度介于2.50mm至4.5mm之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括位于所述導(dǎo)絲和所述自膨脹構(gòu)件之間的接觸面或點(diǎn)。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括用于從所述導(dǎo)絲拆卸所述自膨脹構(gòu)件的能夠拆卸的機(jī)構(gòu)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括桿、球、和鍵槽構(gòu)造以及能夠電解斷開的接合部。
19.一種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括: 導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有近端和遠(yuǎn)端； 連接機(jī)構(gòu)；和 自膨脹構(gòu)件，所述自膨脹構(gòu)件經(jīng)由所述連接機(jī)構(gòu)附接到所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端，所述自膨脹構(gòu)件具有網(wǎng)狀構(gòu)造并且包括: 近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有多個(gè)第一單元，所述近側(cè)部分沿著其長(zhǎng)度的縱向部分漸縮； 遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有多個(gè)第二單元，所述遠(yuǎn)側(cè)部分形成具有中央縱向軸線的大體管狀構(gòu)造；和 沿著所述遠(yuǎn)側(cè)部分的縱向軸線的接縫，所述接縫形成沿著所述自膨脹構(gòu)件大體縱向延伸的兩個(gè)邊緣； 其中，所述自膨脹構(gòu)件能夠改變成體積縮減形式，所述體積縮減形式具有用于插入微導(dǎo)管內(nèi)的大體盤繞的管狀構(gòu)造，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的邊緣在體積縮減的盤繞構(gòu)造中重疊，使得在所述體積縮減的盤繞構(gòu)造中，所述自膨脹構(gòu)件沿著至少一個(gè)徑向方向具有多層； 其中，當(dāng)使用薄膜測(cè)試法測(cè)量時(shí)，所述自膨脹構(gòu)件具有大于或等于0.0010N/mm的徑向力測(cè)量值和小于或等于0.026N/mm的持久向外力，并且當(dāng)使用雙銷測(cè)試法測(cè)量時(shí)介于大約6gf/in至37gf/in之間的徑向力測(cè)量值。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括位于所述導(dǎo)絲和所述自膨脹構(gòu)件之間的接觸面或點(diǎn)。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括用于從所述導(dǎo)絲拆卸所述自膨脹構(gòu)件的能夠拆卸的機(jī)構(gòu)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的醫(yī)療裝置，其中，所述連接機(jī)構(gòu)包括桿、球、和鍵槽構(gòu)造以及能夠電解斷開的接合部。
全文摘要
一種用于恢復(fù)血流和/或用作人體脈管中的可植入構(gòu)件的醫(yī)療裝置，其包括自膨脹構(gòu)件、導(dǎo)絲和連接機(jī)構(gòu)。自膨脹構(gòu)件包括多個(gè)單元和具有特定范圍厚度、寬度和長(zhǎng)度的細(xì)絲。自膨脹構(gòu)件能夠呈現(xiàn)具有重疊邊緣的體積縮減盤繞形式并且在展開和膨脹時(shí)能夠產(chǎn)生抵抗脈管壁和/或血栓的最佳徑向力。
文檔編號(hào)A61F2/86GK103153214SQ201180047544
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月1日
發(fā)明者S·什里瓦斯塔瓦, A·坎姆 申請(qǐng)人:科維蒂恩有限合伙公司