專利名稱：藥物輸送刀片及用于將藥物儲(chǔ)倉(cāng)輸送到目標(biāo)部位的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及供藥物輸送刀片，該藥物輸送刀片用于將藥物儲(chǔ)倉(cāng)輸送到患者體內(nèi)的目標(biāo)部位(例如，眼睛)中。具體地說(shuō)，可以利用藥物輸送刀片來(lái)把藥物儲(chǔ)倉(cāng)(亦即，植入體、微粒子、和/或含藥物和/或生物活性劑的凝膠)輸送到眼內(nèi)不同位置，例如玻璃體中。
背景技術(shù)：
在治療眼部疾病中的主要困難是，不能將藥物或治療劑加到眼中，并將這些藥物或治療劑于眼中在治療上有效的濃度下保持必要的持續(xù)時(shí)間。系統(tǒng)性的給藥可能不是理想的解決方案，因?yàn)槌３Ｐ枰豢山邮艿母咚较到y(tǒng)的劑量來(lái)達(dá)到有效的眼內(nèi)濃度，而增大了不可接受的藥物副作用的發(fā)生率。簡(jiǎn)單的眼滴注或敷藥在許多情況下不是可接受的替代方案，因?yàn)樗幬锟梢酝ㄟ^(guò)眼淚作用被快速地沖洗掉或者另外從眼內(nèi)排除到總體循環(huán)中。這些方法難以使藥物的治療水平保持足夠的時(shí)間周期。在眼中保持治療上有效的濃度的一種方法是，通過(guò)使用持續(xù)不斷地釋放的藥物儲(chǔ)倉(cāng)(drug depot)(植入體、微粒子、和/或含一種或更多種藥物和/或生物活性劑)。藥物儲(chǔ)倉(cāng)通常包括一種或更多種分散或分布在整個(gè)基體材料(例如聚合物)中的藥物和/或生物活性劑。藥物儲(chǔ)倉(cāng)可以放在眼中，以便在延長(zhǎng)的時(shí)間周期內(nèi)輸送有效濃度的藥物和/或生物活性劑。在眼中存在用于植入有效藥物的不同部位，如玻璃體、眼的前室或后室、或眼的其它組織。為了避免必需縫合切口，理想地用自密封方法植入藥物儲(chǔ)倉(cāng)。然而，由于藥物儲(chǔ)倉(cāng)的大小(例如直徑)限于輸送針中腔的大小，使用很小的針來(lái)穿過(guò)自密封切口輸送藥物儲(chǔ)倉(cāng)，有效地限制了可被輸送的藥物和/或生物活性劑的量。鑒于上述情況，所需的是:用于穿過(guò)自密封切口輸送藥物儲(chǔ)倉(cāng)的裝置，此處該裝置輸送相對(duì)于切口的尺寸具有大截面積的藥物儲(chǔ)倉(cāng)，因而可以在治療部位處通過(guò)藥物儲(chǔ)倉(cāng)輸送高載荷的藥物和/或生物活性劑。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明涉及適合于將藥物儲(chǔ)倉(cāng)輸送到患者體內(nèi)治療部位(例如目艮)而有自密封切口的藥物輸送刀片。在許多實(shí)施例中，藥物輸送刀片包括:限定刀片的縱向軸線的軸；沿著縱向從軸的近端延伸到軸的遠(yuǎn)端的腔；其中，腔的末端位于遠(yuǎn)端以便形成開(kāi)口 ；在軸的遠(yuǎn)端處形成鋒利尖端的第一傾斜的切面；在軸的遠(yuǎn)端附近的擴(kuò)張(亦即箭頭形的)部分，其中，擴(kuò)張部分包括兩個(gè)沿著徑向延伸的刀片部分；并且其中，沿著徑向延伸的刀片部分在軸的遠(yuǎn)端處包含鋒利前緣。 當(dāng)?shù)镀蛑委煵课磺斑M(jìn)時(shí)，沿著徑向延伸的刀片部分使藥物輸送刀片能切割組織。
在一些例示性實(shí)施例中，本發(fā)明的藥物輸送刀片成形為當(dāng)?shù)镀倪h(yuǎn)端頂著組織前進(jìn)時(shí)切割組織，而當(dāng)把刀片從切割的組織中取出時(shí)不切割另外的組織。這通過(guò)將藥物輸送刀片成形為帶擴(kuò)張部分而實(shí)現(xiàn)，而擴(kuò)張部分具有當(dāng)?shù)镀斑M(jìn)時(shí)用于切割組織的鋒利遠(yuǎn)端和當(dāng)抽出刀片時(shí)不切割組織的圓化的后緣。為了增大能通過(guò)藥物輸送刀片輸送的藥物量，在許多實(shí)施例中，藥物輸送刀片包含截面形狀為非圓形的腔。這樣，可以把具有增大的截面積的藥物儲(chǔ)倉(cāng)保持在腔中并通過(guò)刀片用自密封切口輸送。在某些實(shí)施例中，與具有圓形截面形狀的腔相比，能輸送的藥物量增大約20%或更大，或約30%或更大，或約40%或更大。在某些實(shí)施例中，將本發(fā)明的藥物輸送刀片加工成一定的尺寸和形狀以便它形成自密封的切口。例如，跨過(guò)沿著徑向延伸的刀片部分測(cè)量，藥物輸送刀片具有的寬度可以相當(dāng)于23號(hào)規(guī)格(約0.57mm)或更小，并且與沿著徑向延伸的刀片部分成90° (從輸送刀片的寬度起90° )測(cè)量，高度為25號(hào)規(guī)格(約0.46mm)或更小的尺寸。在使用中，將本發(fā)明的藥物輸送刀片裝配到刀架上，該刀架緊固藥物輸送刀片并使它可以由外科醫(yī)生操縱。在某些實(shí)施例中，刀架包括加工成一定尺寸以便裝配到藥物輸送刀片的腔中的柱塞或止動(dòng)器。在某些實(shí)施例中，柱塞沿著縱向穿過(guò)腔滑動(dòng)以便排出藥物儲(chǔ)倉(cāng)。在另一些實(shí)施例中，刀架包括具有用于藥物儲(chǔ)倉(cāng)的固定止動(dòng)器的縮回的外刀片。刀架任選地包括柱塞和用于使柱塞沿著縱向穿過(guò)腔從第一位置前進(jìn)到第二位置的機(jī)構(gòu)。在第一位置中，柱塞位于腔內(nèi)部處于縮回的位置以便腔的遠(yuǎn)端可以保持藥物儲(chǔ)倉(cāng)。在第二位置中，柱塞沿著縱向向下朝腔前進(jìn)因而將藥物儲(chǔ)倉(cāng)從藥物輸送刀片的遠(yuǎn)端排出?？梢允褂貌煌臋C(jī)構(gòu)來(lái)使柱塞前進(jìn)和縮回。在另一些實(shí)施例中，本發(fā)明提供藥物輸送系統(tǒng)，該藥物輸送系統(tǒng)包括:(a)本發(fā)明的藥物輸送刀片；(b)刀架；以及(c)藥物儲(chǔ)倉(cāng)。為了使用該系統(tǒng)，將藥物輸送刀片附接到刀架上以便刀架的柱塞沿著縱向穿 過(guò)藥物輸送刀片的腔滑動(dòng)。藥物儲(chǔ)倉(cāng)駐留在腔內(nèi)并可以通過(guò)使柱塞前進(jìn)在目標(biāo)部位(例如眼)處植入，以便柱塞使藥物儲(chǔ)倉(cāng)在刀架的遠(yuǎn)端處從開(kāi)口排出。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供將藥物施用到患者體內(nèi)目標(biāo)部位處的方法，該方法包括以下步驟:提供本發(fā)明的藥物輸送系統(tǒng)；用藥物輸送刀片在患者體內(nèi)目標(biāo)部位處形成切口 ；用刀架在目標(biāo)部位處植入藥物儲(chǔ)倉(cāng)以便從藥物輸送刀片的腔的開(kāi)口排出藥物儲(chǔ)倉(cāng)。目標(biāo)部位的例子包括患者的眼睛，例如玻璃體。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，由藥物輸送刀片所制成的切口是自密封切口。


圖1是如本文所述的例示性藥物輸送刀片的遠(yuǎn)端的立體圖。圖2是如本文所述的例示性藥物輸送刀片的遠(yuǎn)端視圖。圖3是圖1的藥物輸送刀片在線3-3處所取的剖視圖。圖4是如本文所述從刀片的下側(cè)所取的例示性藥物輸送刀片的近端的立體圖。圖5是如本文所述例示性藥物輸送刀片的遠(yuǎn)端的近觀立體圖。圖6是如本文所述裝備有藥物輸送刀片的例示性刀架的側(cè)視圖。圖7是如本文所述裝備有藥物輸送刀片的例示性刀架的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式通過(guò)參照下面的詳細(xì)說(shuō)明、各個(gè)例子、附圖和權(quán)利要求以及它們的上述和下述說(shuō)明，可以更容易地理解本發(fā)明。然而，在目前的裝置、系統(tǒng)、和/或方法公開(kāi)并說(shuō)明之前，應(yīng)該理解，除非另有規(guī)定，否則本發(fā)明不限于所公開(kāi)的具體裝置、系統(tǒng)、和/或方法，因而當(dāng)然可以變化。還應(yīng)該理解，本文所用的術(shù)語(yǔ)僅是用于說(shuō)明特定實(shí)施例的目的，而并非是限制性的。本發(fā)明的如下說(shuō)明提供作為用它的最好的目前眾所周知的實(shí)施例實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的講述。為此，相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該認(rèn)識(shí)和知道，可以對(duì)本文說(shuō)明的本發(fā)明的不同實(shí)施例進(jìn)行許多改變，而仍然能夠得到本發(fā)明的有利結(jié)果。還應(yīng)該明白，本發(fā)明的某些所希望的優(yōu)點(diǎn)可以通過(guò)選擇本發(fā)明的某些功能部件而不用另一些功能部件得到。因此，該領(lǐng)域的工作人員應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，對(duì)本發(fā)明的許多修改和改進(jìn)是可行的，而在某些情況下甚至可以是所希望的，且是本發(fā)明的一部分。因此，下述說(shuō)明用于例示本發(fā)明的原理，而并非對(duì)其加以限制。

如自始至終所用的，除非正文清楚地另外規(guī)定，否則單數(shù)形式“a”，“an”和“the”包括復(fù)數(shù)對(duì)象。因此，例如，除非正文另外規(guī)定，否則參閱“前緣”可以包括兩個(gè)或更多個(gè)這種前緣。在此，范圍可以表達(dá)成從“大約”一個(gè)特定值，和/或到“大約”另一個(gè)特定值。當(dāng)表達(dá)這一范圍時(shí)，另一個(gè)實(shí)施例包括從一個(gè)特定值和/或到另一個(gè)特定值。同樣，當(dāng)把數(shù)值表達(dá)成近似值時(shí)，通過(guò)使用介詞“大約”，應(yīng)該理解，特定值形成另一個(gè)實(shí)施例。還應(yīng)該理解，每個(gè)范圍的端點(diǎn)與另一個(gè)端點(diǎn)有關(guān)、及與另一個(gè)端點(diǎn)無(wú)關(guān)，二者都是有效的。本文所用的術(shù)語(yǔ)“任選的”或“任選地”意指隨后說(shuō)明的事件或情況可以發(fā)生或者可以不發(fā)生，及說(shuō)明包括上述事件或情況發(fā)生的事例或不發(fā)生的事例。本文所用的“藥物儲(chǔ)倉(cāng)”涉及可以植入患者體內(nèi)任何數(shù)量的部位(例如，眼睛)中并這樣設(shè)計(jì)以便隨時(shí)間推移可以釋放受控制的藥物和/或生物活性劑量的植入物、微粒子和/或凝膠。這類可以是固體或半固體的藥物儲(chǔ)倉(cāng)是生物相容的，并可以用聚合物或其它低分子量材料形成。在本發(fā)明中有用的固體藥物儲(chǔ)倉(cāng)通常具有非圓形截面形狀用于穿過(guò)具有對(duì)應(yīng)截面形狀的腔輸送。本文所用的“自密封”涉及通過(guò)藥物輸送刀片加入藥物儲(chǔ)倉(cāng)并加到患者的眼內(nèi)所需位置中而在切口部位處不需要縫線或其它類似封閉手段的方法。這種“自密封”方法不要求在抽出輸送裝置時(shí)切口部位立即完全密封，而是任何起初的漏泄極少且迅速消散，因此外科醫(yī)生對(duì)切口部位不縫合或另外提供其它類似的封閉手段。參看圖1，該圖示出的是本發(fā)明的藥物輸送刀片10的實(shí)施例。藥物輸送刀片10包括軸12，該軸12限定藥物輸送刀片10的縱向軸線L。軸12包括中心腔14，該中心腔14從軸12的近端16延伸到軸12的遠(yuǎn)端18。在軸12的遠(yuǎn)端18處，中心腔14收尾在開(kāi)口 20處。軸12的遠(yuǎn)端18可以包含在開(kāi)口 20附近形成尖銳尖端24的第一斜切面22?，F(xiàn)在參看圖1-3和5，藥物輸送刀片10在軸12的遠(yuǎn)端18附近可以包含擴(kuò)張或變寬的部分13。擴(kuò)張部分13使藥物輸送刀片在遠(yuǎn)端18附近具有箭頭狀形狀。在擴(kuò)張部分13處，在腔14的相對(duì)兩側(cè)上軸的半徑增大。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，擴(kuò)張部分13可以由從軸12的腔14沿著徑向方向向外延伸的兩個(gè)刀片部分38和40構(gòu)成。在圖2的實(shí)施例中，繞軸12的縱向軸線測(cè)量，刀片部分38和40彼此相對(duì)成180°地定位。然而，可以設(shè)想，刀片部分38和40可以定位成彼此相對(duì)成在約120°至約240°范圍內(nèi)的角度。沿著徑向延伸的刀片部分38和40可以包含鋒利前緣42和44，這些前緣從藥物輸送刀片10的尖端24延伸到沿著徑向延伸的刀片部分38和40的頂端45和47。可以設(shè)想，沿著徑向延伸的刀片部分38和40可以在輸送刀片10的遠(yuǎn)端處一起形成切割面，用于當(dāng)藥物輸送刀片10的遠(yuǎn)端頂著組織(例如眼組織)前進(jìn)時(shí)切割組織?，F(xiàn)在參看圖3，該圖示出的是從刀片10的遠(yuǎn)端18所取的藥物輸送刀片10的剖視圖。如圖2中所示，中心腔14截面形狀為非圓形的(non-circular)。形狀可以是橢圓形、帶圓角的方形，等等。在某些實(shí)施例中，一個(gè)或更多個(gè)側(cè)面可以是弧形的。在圖3的實(shí)施例中，中心腔14具有平坦底部表面26、平坦側(cè)壁表面28和30，及弧形頂部表面32。頂部表面和底部表面32和26經(jīng)由圓化隅角34和36與側(cè)壁表面會(huì)合?？梢栽O(shè)想,這樣,腔14可以具有基本上平滑的內(nèi)表面 而沒(méi)有帶角度的(例如，方形)隅角。中心腔14可以具有非圓形狀以便增大腔相對(duì)于軸的尺寸的截面積?？梢栽O(shè)想，這種形狀可以使藥物輸送刀片能保持比如果使用圓形腔更大的藥物儲(chǔ)倉(cāng)。還可以設(shè)想，更大量的藥物儲(chǔ)倉(cāng)可以是有利的，因?yàn)樗梢园糜谳斔偷窖壑械母罅康乃幬飪?chǔ)倉(cāng)或生物活性劑。腔的截面形狀和尺寸可以如此選擇，以使腔14的截面積基本上相當(dāng)于藥物儲(chǔ)倉(cāng)的截面積，同時(shí)具有足夠的容隙；這樣能夠便于把藥物儲(chǔ)倉(cāng)容納到腔14中和隨后從腔14排出。在許多實(shí)施例中，腔14的截面積可以在從約0.1mm2到約0.4mm2的范圍內(nèi)。在另一些實(shí)施例中，腔14的截面積可以在從約0.1mm2到0.2mm2的范圍內(nèi)。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，腔14的截面積可以是約0.137mm2?？梢栽O(shè)想，相對(duì)于裝置的外部尺寸，腔的大截面積可以允許裝置保持具有較大截面積的藥物儲(chǔ)倉(cāng)而仍提供自密封傷口。還可以設(shè)想，藥物儲(chǔ)倉(cāng)的相對(duì)更大的截面積，使藥物輸送刀片10能夠?qū)⒏叩乃幬锘蛏锘钚詣┭b料量輸送到眼中。現(xiàn)在參看圖4，該圖示出的是從輸送刀片10的下側(cè)的近端16 (亦即開(kāi)口 20的相對(duì)側(cè))所取的藥物輸送刀片10的立體圖。如圖3中所示，藥物輸送刀片10可以包括沿著藥物輸送刀片10的底部表面的縱向斜切面50和52。在一些例示性實(shí)施例中，縱向斜切面50和52與斜切面22所形成的表面54和56會(huì)合以便形成刀片10的鋒利前緣42和44(見(jiàn)圖1)。參看圖1，可以設(shè)想，由刀片10的縱向軸線L和每個(gè)有關(guān)的前緣42、44所限定的角度(從每個(gè)有關(guān)的前緣與縱向軸線相交的尖銳的尖端的點(diǎn)測(cè)量，假定縱向軸線和前緣處在共同水平面中)可以是任何角度，包括例如在從約15°到約45°的范圍內(nèi)的角度。參看圖1、2和5,可以設(shè)想,第一斜切面22的表面54和56向上成坡度和/或相對(duì)于縱向軸線L傾斜的角度(從每個(gè)前緣42、44與縱向軸線相交的尖銳尖端的點(diǎn)測(cè)量，假定縱向軸線以及尖銳尖端的相交點(diǎn)都在穿過(guò)刀片10向上延伸的共同橫平面內(nèi))可以是任何角度，包括例如在從約15°到約45°范圍內(nèi)的角度。在許多實(shí)施例中，本發(fā)明的藥物輸送刀片10可以成形為用以當(dāng)把刀片10插入組織(例如眼睛)中時(shí)切割組織、但當(dāng)把刀片10抽出時(shí)不切割組織。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，這可以通過(guò)使刀片10帶有鋒利前緣42和44及圓化后緣64和66來(lái)實(shí)現(xiàn)，上述鋒利前緣42和44用于當(dāng)?shù)镀┻^(guò)組織前進(jìn)時(shí)進(jìn)行切割，而上述圓化后緣64和66當(dāng)把刀片從組織中抽出時(shí)不切割組織?？梢栽O(shè)想，這種設(shè)計(jì)可以在當(dāng)植入藥物儲(chǔ)倉(cāng)之后把刀片從眼中抽出時(shí)，使發(fā)生眼睛損傷的可能性降至最低?，F(xiàn)在參看圖4，該圖示出的是在輸送刀片10的下側(cè)上從近端所取的藥物輸送刀片10的底部的立體圖。如圖4中所示，圖4的實(shí)施例的藥物輸送刀片10可以包括縱向輻狀切面58和60，該縱向輻狀切面58和60起到沿著裝置的軸把角部圓化的作用，以便形成圓化后緣64和66。再次參看圖1-2，在一些例示性實(shí)施例中，可以設(shè)想，藥物輸送刀片10可以包括一個(gè)或更多個(gè)倒角(fillet)切面68、70，和72。倒角切面可以成形為用于把由于表面切面(如斜切面22)而可能存在的銳緣弄圓?？梢栽O(shè)想，倒角切面68、70、72可以進(jìn)一步成形為用以當(dāng)把藥物輸送刀片插入患者的組織中時(shí)接觸并切割組織。本發(fā)明的藥物輸送刀片在它的最寬點(diǎn)處(亦即跨過(guò)刀片的擴(kuò)張部分從頂端45到頂端47左右測(cè)量的)的寬度可以在從約0.5mm到約Imm的范圍內(nèi)。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，藥物輸送刀片的寬度可以在從約0.5mm到約0.8mm范圍內(nèi)。藥物輸送刀片的高度(亦即從刀片部分的頂端成90°從頂部到底部測(cè)量的)可以在從約0.7mm到約0.3mm范圍內(nèi)。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，藥物輸送刀片的高度可以在從約0.6mm到約0.4mm范圍內(nèi)。在許多實(shí)施例中，藥物輸送刀片的側(cè)壁28和30可以具有從約50 ii m到約100 ii m范圍內(nèi)的厚度?？梢栽O(shè)想，側(cè)壁28和30的厚度可以圍繞中心腔14基本上一致?？晒┻x擇地，側(cè)壁28和30的厚度可以圍繞中心腔14變動(dòng)。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，藥物輸送刀片10的寬度可以是23號(hào)規(guī)格(亦即約0.573mm或更小);藥物輸送刀片的高度可以是25號(hào)規(guī)格(亦即約0.455mm或更小)，而側(cè)壁28和30的厚度可以在從約5011111到6011111范圍內(nèi)。可以設(shè)想，藥物輸送刀片10可以用眾所周知的制造技術(shù)制造，所述制造技術(shù)非限定性地例如是計(jì)算機(jī)數(shù)字控制(“CNC”)機(jī)加工制造技術(shù)。還可以設(shè)想，藥物輸送刀片10可以用任何合適的生物相容材料形成，所述生物相容材料非限定性地例如是不銹鋼。當(dāng)在使用中 時(shí)，本發(fā)明的藥物輸送刀片通常是安裝在刀架上?？梢栽O(shè)想，刀架可以設(shè)有用于夾持和操縱藥物輸送刀片10的柄，還設(shè)有用于使柱塞沿著縱向穿過(guò)輸送刀片的腔14前進(jìn)、以便將藥物儲(chǔ)倉(cāng)從腔的遠(yuǎn)端排出的機(jī)構(gòu)。在許多實(shí)施例中，刀架可以采用人機(jī)工程學(xué)方法成形，以便于夾持和操縱，并可以一般具有類似于鋼筆或其它書寫器具的總體形狀。可以設(shè)想，可以使用不同的機(jī)構(gòu)來(lái)使柱塞前進(jìn)。在某些實(shí)施例中，可以通過(guò)在裝置的遠(yuǎn)端處壓在柱塞上來(lái)使柱塞前進(jìn)，很像操作普通注射器。在另一些實(shí)施例中，可以通過(guò)垂直于刀架的外殼施加力來(lái)使柱塞前進(jìn)。在這些實(shí)施例中，內(nèi)部機(jī)構(gòu)起到傳輸法向力的作用，以便使柱塞沿著縱向方向前進(jìn)并排出所貯存的藥物?，F(xiàn)在參看圖6，該圖示出了刀架200附接到藥物輸送刀片210上，該藥物輸送刀片如本文關(guān)于藥物輸送刀片10所述的那樣。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，刀架200包括外殼220，該外殼220成形為允許由外科醫(yī)生夾持和操縱輸送刀片210。在該實(shí)施例中，藥物輸送刀片210可以安裝在刀架200的遠(yuǎn)端上。如圖6中所示，刀架200和藥物輸送刀片210可以對(duì)準(zhǔn)，以便具有共同的縱向軸線CA1?？梢栽O(shè)想，可以通過(guò)路厄鎖配件215或其它合適的固定機(jī)構(gòu)來(lái)安裝。在里面，刀架200可以容納柱塞230，該柱塞230合適地加工成一定尺寸和形狀以便沿著縱向穿過(guò)輸送刀片210的腔235滑動(dòng)。在圖6的實(shí)施例中，柱塞230可以通過(guò)在刀架200的近端240處對(duì)柱塞230施加力而被推進(jìn)。如圖6中所示，藥物儲(chǔ)倉(cāng)260起初可以裝在輸送刀片210的腔235中，在柱塞230的遠(yuǎn)端。在對(duì)柱塞230施加力時(shí)，可以使柱塞沿著共同的縱向軸線CAl穿過(guò)腔235向腔的遠(yuǎn)端前進(jìn)，直至使藥物儲(chǔ)倉(cāng)260從腔中排出?，F(xiàn)在參看圖7，該圖示出的是另一個(gè)實(shí)施例，其中，刀架300附接到藥物輸送刀片310上,該藥物輸送刀片如本文關(guān)于藥物輸送刀片10所述的那樣。在一個(gè)例不性實(shí)施例中，刀架300可以包括外殼320，該外殼320成形為允許由外科醫(yī)生夾持和操縱輸送刀片310。在該實(shí)施例中，藥物輸送刀片310可以安裝在刀架300的遠(yuǎn)端上。如圖7中所示，刀架300和藥物輸送刀片310可以對(duì)準(zhǔn)，以便具有共同的縱向軸線CA2?？梢栽O(shè)想，可以通過(guò)路厄鎖配件315或其它合適的固定機(jī)構(gòu)來(lái)安裝。在里面，刀架300可以容納柱塞330，該柱塞330加工成一定尺寸和形狀以便沿著縱向穿過(guò)輸送刀片310的腔335滑動(dòng)。在圖7的實(shí)施例中，可以通過(guò)對(duì)按鈕345的表面施加壓力而使柱塞330被推進(jìn)，上述按鈕345可操作地結(jié)合到柱塞330上，以便當(dāng)對(duì)按鈕345施加壓力時(shí)，使柱塞330沿著共同的縱向軸線CAl穿過(guò)腔335向腔的遠(yuǎn)端前進(jìn)，直至使藥物儲(chǔ)倉(cāng)360從腔中排出?？梢栽O(shè)想，任何用于可操作地結(jié)合按鈕345和柱塞330的電氣或機(jī)械機(jī)構(gòu)都可以如本文所述的那樣使用。例如，可以設(shè)想，按鈕345可以與控制器可操作地電聯(lián)通，該控制器成形為用以啟動(dòng)與柱塞330可操作地聯(lián)通的馬達(dá)，以便對(duì)按鈕施加壓力引起馬達(dá)的啟動(dòng)，并引起對(duì)應(yīng)的柱塞的前進(jìn)?？晒┻x擇地，可以設(shè)想，按鈕345可以通過(guò)連桿(未示出)機(jī)械地結(jié)合到柱塞330上，以便對(duì)按鈕施加壓力，使得柱塞發(fā)生相應(yīng)的、成比例的前進(jìn)。用來(lái)引起柱塞的選擇性前進(jìn)的例示性裝置在美國(guó)專利N0.7，468，065中提供，其公開(kāi)內(nèi)容整體以參引方式并入本文。在不同的實(shí)施例中，如本文所述的固體藥物儲(chǔ)倉(cāng)可以具有總長(zhǎng)度為IOmm或更小。在一個(gè)例示性的實(shí)施例中，固體藥物儲(chǔ)倉(cāng)可以具有總長(zhǎng)度為7_或更小。可以設(shè)想，具有長(zhǎng)度為7_以上或更長(zhǎng)的藥物儲(chǔ)倉(cāng)在放入患者的玻璃體中之后會(huì)妨礙患者的視力。還可以設(shè)想，藥物儲(chǔ)倉(cāng)可以具有非圓形截面形狀以便近似地匹配藥物輸送刀片的腔的形狀。另外還可以設(shè)想，本文所述的藥物輸送刀片可以用來(lái)例如非限定性地輸送植入體、粘性聚合物、就地形成凝膠的儲(chǔ)劑(depot)、微粒子,等等。所述的藥物輸送刀 片可以包括到將藥物儲(chǔ)倉(cāng)輸送到患者眼內(nèi)位置的方法中。眼中存在用于植入藥物儲(chǔ)倉(cāng)的各種部位，這些部位非限定性地例如:眼的玻璃體、眼的前室或后室，或者眼的其它區(qū)域，包括視網(wǎng)膜內(nèi)的、視網(wǎng)膜下的、脈絡(luò)膜內(nèi)的、脈絡(luò)膜上的、鞏膜內(nèi)的、鞏膜外層的、結(jié)膜下的、角膜內(nèi)的或角膜上的空間。在一個(gè)實(shí)施例中，提供將藥物儲(chǔ)倉(cāng)輸送到患者的眼中的方法。在該實(shí)施例中，利用藥物輸送刀片來(lái)用刀片穿過(guò)患者的眼的外層進(jìn)行切割，然后將刀片插入或定位在患者的眼內(nèi)的所需位置處，或者另外前進(jìn)到患者的眼內(nèi)所需位置中。在一個(gè)例示性實(shí)施例中，可以把藥物輸送刀片如本文所述地結(jié)合到刀架上。在該實(shí)施例中，一旦刀片的軸位于所需位置中，就可以把刀架的柱塞從軸的近端移向軸的遠(yuǎn)端，因而將藥物儲(chǔ)倉(cāng)從腔中排出。在排出之后，可以將刀片從患者的眼中取出?？梢栽O(shè)想，在從眼中取出刀片時(shí)，由藥物輸送刀片所形成的切口可以有利地自密封。還可以設(shè)想，除了較小侵害和創(chuàng)傷之外，自密封輸送由于排除了對(duì)在外科設(shè)備中實(shí)施手術(shù)的需求，而可以提供費(fèi)用更為低廉的治療。盡管在上述說(shuō)明中公開(kāi)了本發(fā)明的若干實(shí)施例，但該領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，本發(fā)明的許多修改及其它實(shí)施例與本發(fā)明有關(guān)，具有上述說(shuō)明和相關(guān)附圖中所提供的講述的優(yōu)點(diǎn)。因此應(yīng)該理解，本發(fā)明不限于上述具體實(shí)施例，且許多修改和其它實(shí)施例都包括所附權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。而且，盡管本文及權(quán)利要求書中應(yīng)用了特定術(shù)語(yǔ)，但它們僅按一般和說(shuō)明性的意義使用，而 不是用于限制所說(shuō)明的發(fā)明的目的，也不限制所附的權(quán)利要求。
權(quán)利要求
1.一種藥物輸送刀片，其包括: 軸，所述軸限定所述藥物輸送刀片的縱向軸線，所述軸具有近端和遠(yuǎn)端； 腔，所述腔沿著縱向從所述軸的近端延伸到所述軸的遠(yuǎn)端；其中，所述腔的末端位于所述軸的遠(yuǎn)端處以便形成開(kāi)口； 第一斜切面，所述第一斜切面在所述軸的遠(yuǎn)端處形成鋒利尖端；以及 鄰近所述軸的遠(yuǎn)端的擴(kuò)張部分，所述擴(kuò)張部分包括兩個(gè)沿著徑向延伸的刀片部分， 其中，所述沿著徑向延伸的刀片部分在所述軸的遠(yuǎn)端處包括鋒利前緣。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，從所述刀片的鋒利尖端測(cè)量，所述第一斜切面相對(duì)于軸的縱向軸線向上坡?tīng)顑A斜的角度在從約15°到約45°范圍內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述沿著徑向延伸的刀片部分定位成沿著徑向彼此成約180°。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述沿著徑向延伸的刀片部分各都包含從鋒利尖端延伸到相應(yīng)刀片部分的頂端的鋒利前緣。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述腔具有非圓形截面形狀。
6.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述腔具有橢圓形截面形狀。
7.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述腔具有包括帶圓角的方形截面形狀。
8.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述腔包括: 大致平坦的底部表面； 大致平坦的側(cè)壁表面；以及 大致弧形的頂部表面， 其中，頂部表面和底部表面與側(cè)壁表面會(huì)合以限定圓角。
9.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述腔的截面積在從約0.1mm2到約0.4mm2范圍內(nèi)。
10.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述腔的截面積在從約0.1mm2到約0.2mm2范圍內(nèi)。
11.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述藥物輸送刀片在刀片的下側(cè)上包括一個(gè)或更多個(gè)縱向斜切面。
12.如權(quán)利要求11所述的藥物輸送刀片，其中，所述縱向斜切面與所述第一斜切面會(huì)合以形成所述鋒利前緣。
13.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述刀片成形為當(dāng)它插入組織中時(shí)切割組織、而當(dāng)抽出刀片時(shí)不切割組織。
14.如權(quán)利要求13所述的藥物輸送刀片，其中，每個(gè)沿著徑向延伸的刀片部分都包括圓化的后緣，以便當(dāng)把所述刀片插入組織中時(shí)所述刀片切割組織、而當(dāng)抽出所述刀片時(shí)所述刀片不切割組織。
15.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，跨過(guò)所述藥物輸送刀片的擴(kuò)張部分所測(cè)量的所述藥物輸送刀片的寬度在從約0.5_到約1.0mm范圍內(nèi)。
16.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述藥物輸送刀片的寬度在從約0.5mm到約0.8mm范圍內(nèi)。
17.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述藥物輸送刀片的高度在從約0.3mm到約0.7mm范圍內(nèi)。
18.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述藥物輸送刀片的高度在從約0.4mm到約0.6mm范圍內(nèi)。
19.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述藥物輸送刀片的側(cè)壁的厚度在從約50 u m到約100 u m范圍內(nèi)。
20.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述藥物輸送刀片的寬度為約0.57mm或更小，高度為約0.46mm或更小，側(cè)壁厚度在約50 y m到約60 y m范圍內(nèi)。
21.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送刀片，其中，所述藥物輸送刀片包括不銹鋼。
22.—種藥物輸送系統(tǒng),其包括: (a)刀架， (b)安裝在所述刀架上的藥物輸送刀片，所述藥物輸送刀片包括: 軸，所述軸限定所述藥物輸送刀片的縱向軸線，所述軸具有近端和遠(yuǎn)端； 腔，所述腔沿著縱向從所述軸的近端延伸到所述軸的遠(yuǎn)端；其中，所述腔的末端位于所述軸的遠(yuǎn)端處以便形成開(kāi)口； 第一斜切面，所述第一斜切面在所述軸的遠(yuǎn)端處形成鋒利尖端；以及 鄰近所述軸的遠(yuǎn)端的擴(kuò)張部分，其中，所述擴(kuò)張部分包括兩個(gè)沿著徑向延伸的刀片部分， 其中，所述沿著徑向延伸的刀片部分在所述軸的遠(yuǎn)端處包括鋒利前緣；以及 (C)含有藥物的藥物儲(chǔ)倉(cāng)， 其中，所述刀架包括用于從所述藥物輸送刀片的開(kāi)口排出藥物儲(chǔ)倉(cāng)的機(jī)構(gòu)。
23.如權(quán)利要求22所述的藥物輸送系統(tǒng)，其中，所述藥物儲(chǔ)倉(cāng)包括植入體、粘性聚合物、原位形成凝膠的儲(chǔ)劑以及微粒子中的至少一種。
24.如權(quán)利要求22所述的藥物輸送系統(tǒng)，其中，所述藥物儲(chǔ)倉(cāng)的總長(zhǎng)度為約IOmm或更小。
25.如權(quán)利要求22所述的藥物輸送系統(tǒng)，其中，所述藥物儲(chǔ)倉(cāng)的截面形狀成形為基本上匹配所述藥物輸送刀片的腔的截面形狀。
26.一種將藥物施用到患者體內(nèi)目標(biāo)部位的方法，該方法包括以下步驟: Ca)提供藥物輸送系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: (i)刀架， (ii)安裝在所述刀架上的藥物輸送刀片，所述藥物輸送刀片包括: 軸，所述軸限定所述藥物輸送刀片的縱向軸線，所述軸具有近端和遠(yuǎn)端； 腔，所述腔沿著縱向從所述軸的近端延伸到所述軸的遠(yuǎn)端；其中，所述腔的末端位于所述軸的遠(yuǎn)端處以便形成開(kāi)口； 第一斜切面，所述第一斜切面在所述軸的遠(yuǎn)端處形成鋒利尖端；以及 鄰近所述軸的遠(yuǎn)端的擴(kuò)張部分，所述擴(kuò)張部分包括兩個(gè)沿著徑向延伸的刀片部分， 其中，所述沿著徑向延伸的刀片部分在所述軸的遠(yuǎn)端處包括鋒利前緣；以及 (i i i )含有藥物的藥物儲(chǔ)倉(cāng)， 其中，刀架包括用于從所述藥物輸送刀片的開(kāi)口排出藥物儲(chǔ)倉(cāng)的機(jī)構(gòu)； (b)用所述藥物輸送刀片在患者體內(nèi)的目標(biāo)部位處形成切口 ；以及(c)在目標(biāo)部位處用所述刀架植入藥物儲(chǔ)倉(cāng)，以便從所述藥物輸送刀片的所述腔的開(kāi)口排出藥物儲(chǔ)倉(cāng)。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述目標(biāo)部位是患者的眼睛。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述目標(biāo)部位是患者眼內(nèi)的玻璃體。
29.如權(quán)利要求26 所述的方法，其中，切口是自密封的。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于將藥物儲(chǔ)倉(cāng)輸送到患者體內(nèi)治療部位的藥物輸送刀片。藥物輸送刀片包括限定刀片的縱向軸線的軸、縱向上從軸的近端延伸到軸的遠(yuǎn)端的腔、在軸的遠(yuǎn)端處形成鋒利尖端的第一傾斜切面、和在軸的遠(yuǎn)端附近的擴(kuò)張部分。刀片的擴(kuò)張部分包括兩個(gè)沿著徑向延伸的具有鋒利前緣的刀片部分，當(dāng)?shù)镀蛑委煵课磺斑M(jìn)時(shí)可以使藥物輸送刀片切割組織。還公開(kāi)了使用藥物輸送刀片的方法。
文檔編號(hào)A61M37/00GK103209731SQ201180046669
公開(kāi)日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2011年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
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