專利名稱：利用誘發(fā)反應(yīng)控制的神經(jīng)刺激系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本文檔通常涉及神經(jīng)刺激，更特別地，涉及一種檢測(cè)誘發(fā)反應(yīng)并使用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)來(lái)捕獲驗(yàn)證和參數(shù)調(diào)節(jié)的神經(jīng)刺激系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
已經(jīng)用迷走神經(jīng)刺激來(lái)調(diào)節(jié)各種生理功能并治療各種疾病。一個(gè)實(shí)例是，調(diào)節(jié)患有心力衰竭或心肌梗塞的患者的心臟功能。用交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)支配心肌，包括迷走神經(jīng)的心臟分支。迷走神經(jīng)中的活動(dòng)(包括人工施加的電刺激)調(diào)節(jié)心率和收縮性(心肌收縮的強(qiáng)度)。已知施加至迷走神經(jīng)的電刺激可減小心率和收縮性，延長(zhǎng)心動(dòng)周期的心臟收縮階段，并縮短心動(dòng)周期的心臟舒張階段。例如，利用迷走神經(jīng)刺激的該能力來(lái)控制心肌重塑。除了治療心臟紊亂以外(例如心肌重塑)，還已知迷走神經(jīng)刺激在治療紊亂中是有效的，包括，但不限于，抑郁癥、神經(jīng)性厭食癥/進(jìn)食失調(diào)、胰腺功能、癲癇癥、高血壓、炎性疾病和糖尿病。為了確保迷走神經(jīng)刺激治療的功效，需要驗(yàn)證，該刺激激活迷走神經(jīng)的目標(biāo)分支，并控制刺激參數(shù)以導(dǎo)致有效地調(diào)節(jié)目標(biāo)功能。
發(fā)明內(nèi)容
一種神經(jīng)刺激系統(tǒng)，提供捕獲驗(yàn)證和刺激強(qiáng)度調(diào)節(jié)，以確保迷走神經(jīng)刺激在調(diào)節(jié)患者中的Iv或多個(gè)目標(biāo)功能時(shí)的有效性。在各種實(shí)施方式中，對(duì)迷走神經(jīng)施加刺激，并檢測(cè)誘發(fā)反應(yīng)以驗(yàn)證該刺激捕獲迷走神經(jīng)，并調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)控制刺激強(qiáng)度的刺激參數(shù)。在一個(gè)實(shí)施方式中，一種系統(tǒng)包括刺激輸出電路、神經(jīng)感測(cè)電路、以及誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路(誘發(fā)神經(jīng)響應(yīng)檢測(cè)電路)。該系統(tǒng)用于將神經(jīng)刺激傳遞至包括A纖維和B纖維的神經(jīng)，每個(gè)神經(jīng)纖維相當(dāng)于一種類型的神經(jīng)纖維。刺激輸出電路將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至神經(jīng)。神經(jīng)感測(cè)電路感測(cè)代表神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)(包括誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng))的神經(jīng)信號(hào)，每個(gè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)由一個(gè)神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)。誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路利用神經(jīng)信號(hào)檢測(cè)誘發(fā)的神經(jīng)反應(yīng)，并包括檢測(cè)定時(shí)器和比較器。檢測(cè)定時(shí)器響應(yīng)于一個(gè)神經(jīng)刺激脈沖的傳遞而記錄延遲間隔、第一檢測(cè)窗(第一檢測(cè)窗口)和第二檢測(cè)窗(第二檢測(cè)窗口)的時(shí)間。延遲間隔在傳遞一個(gè)刺激脈沖時(shí)開(kāi)始。第一檢測(cè)窗在延遲間隔終止時(shí)開(kāi)始。第二檢測(cè)窗在第一檢測(cè)間隔終止時(shí)開(kāi)始。比較器通過(guò)將感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)與第一檢測(cè)窗過(guò)程中的第一檢測(cè)閾值相t匕，來(lái)檢測(cè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的誘發(fā)A纖維反應(yīng)，并通過(guò)將感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)與第二檢測(cè)窗過(guò)程中的第二檢測(cè)閾值相比， 來(lái)檢測(cè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的B纖維反應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施方式中，提供了一種用于檢測(cè)對(duì)傳遞至迷走神經(jīng)(包括A纖維和B纖維，每個(gè)纖維相當(dāng)于一種類型的神經(jīng)纖維)的神經(jīng)刺激的誘發(fā)反應(yīng)的方法。將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至神經(jīng)。感測(cè)神經(jīng)中的代表神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)。神經(jīng)活動(dòng)包括誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，每個(gè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)由一個(gè)神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)。記錄延遲間隔、第一檢測(cè)窗和第二檢測(cè)窗的時(shí)間。延遲間隔在傳遞一個(gè)刺激脈沖時(shí)開(kāi)始。第一檢測(cè)窗在延遲間隔終止時(shí)開(kāi)始。第二檢測(cè)窗在第一檢測(cè)間隔終止時(shí)開(kāi)始。檢測(cè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，包括誘發(fā)A纖維反應(yīng)和誘發(fā)B纖維反應(yīng)。通過(guò)將感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)與第一檢測(cè)窗過(guò)程中的第一檢測(cè)閾值相比，來(lái)檢測(cè)誘發(fā)A纖維反應(yīng)，并通過(guò)將感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)與第二檢測(cè)窗過(guò)程中的第二檢測(cè)閾值相比，來(lái)檢測(cè)誘發(fā)B纖維反應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施方式中，一種用于傳遞神經(jīng)刺激的系統(tǒng)包括刺激輸出電路、誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路、以及控制電路。刺激輸出電路將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至迷走神經(jīng)。誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路接收表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，該誘發(fā)反應(yīng)是由神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件，并且，該檢測(cè)電路利用生理信號(hào)和一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值來(lái)檢測(cè)誘發(fā)反應(yīng)?？刂齐娐钒ǜ袦y(cè)參數(shù)調(diào)節(jié)器，其利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)和所儲(chǔ)存的基線反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)該一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。在一個(gè)實(shí)施方式中，提供了一種用于傳遞神經(jīng)刺激的方法。將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至迷走神經(jīng)。感測(cè)到表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)。每個(gè)誘發(fā)反應(yīng)是由一個(gè)神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件。通過(guò)將生理信號(hào)與一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值相比，來(lái)檢測(cè)誘發(fā)反應(yīng)。利用檢測(cè)到的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)來(lái)檢測(cè)該一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。在一個(gè)實(shí)施方式中，一種用于傳遞神經(jīng)刺激的系統(tǒng)包括刺激輸出電路、誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路、以及控制電路。刺激輸出電路將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至迷走神經(jīng)。誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路接收表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，該誘發(fā)反應(yīng)是由神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件，并且，該檢測(cè)電路利用生理信號(hào)來(lái)檢測(cè)誘發(fā)肌肉反應(yīng)?？刂齐娐防么碳?qiáng)度來(lái)控制神經(jīng)刺激脈沖的傳遞，并包括刺激參數(shù)調(diào)節(jié)器和刺激調(diào)節(jié)定時(shí)器。刺激參數(shù)調(diào)節(jié)器利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度。刺激調(diào)節(jié)定時(shí)器按照特定時(shí)間表利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)記錄調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度的時(shí)間。在一個(gè)實(shí)施方式中，提供了一種用于傳遞神經(jīng)刺激的方法。將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至迷走神經(jīng)。利用刺激強(qiáng)度控制神經(jīng)刺激脈沖的傳遞。以特定增量掃掠刺激強(qiáng)度的級(jí)別。感測(cè)表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)。每個(gè)誘發(fā)反應(yīng)是由一個(gè)神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件。利用生理信號(hào)檢測(cè)誘發(fā)反應(yīng)。確定刺激閾值。該刺激強(qiáng)度是最小級(jí)別的用于提供誘發(fā)反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)特定特性的刺激強(qiáng)度。調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度，以利用刺激閾值調(diào)節(jié)特定生理功能。在一個(gè)實(shí)施方式中，一種用于傳遞神經(jīng)刺激的系統(tǒng)包括刺激輸出電路、誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路、以及控制電路。刺激輸出電路將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至迷走神經(jīng)。誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路接收表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，該誘發(fā)反應(yīng)是由神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件，并且，該檢測(cè)電路利用生理信號(hào)來(lái)對(duì)所傳遞的神經(jīng)刺激脈沖的每個(gè)脈沖檢測(cè)一個(gè)誘發(fā)肌肉反應(yīng)。控制電路利用刺激強(qiáng)度控制神經(jīng)刺激脈沖的傳遞。控制電路包括刺激參數(shù)調(diào)節(jié)器，其響應(yīng)于特定數(shù)量的未對(duì)特定數(shù)量的所傳遞的神經(jīng)刺激脈沖檢測(cè)到的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)而調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度。 在一個(gè)實(shí)施方式中，提供了一種用于傳遞神經(jīng)刺激的方法。將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至迷走神經(jīng)。利用刺激強(qiáng)度控制神經(jīng)刺激的傳遞。執(zhí)行捕獲驗(yàn)證。捕獲驗(yàn)證包括，感測(cè)表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，每個(gè)誘發(fā)反應(yīng)是由一個(gè)神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件；對(duì)所傳遞的神經(jīng)刺激脈沖的每個(gè)脈沖檢測(cè)一個(gè)誘發(fā)反應(yīng)；并響應(yīng)于特定數(shù)量的未對(duì)特定數(shù)量的所傳遞的神經(jīng)刺激脈沖檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)而調(diào)節(jié)刺激強(qiáng)度。該概要是本申請(qǐng)的教導(dǎo)的一部分的概述，并非旨在是本主題的唯一或徹底的處理。在詳細(xì)說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求書(shū)中可找到其他與本主題相關(guān)的細(xì)節(jié)。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在閱讀并理解以下詳細(xì)說(shuō)明書(shū)以及查看形成其一部分的附圖時(shí)，本發(fā)明的其他方面將是顯而易見(jiàn)的。用所附權(quán)利要求書(shū)及其法律等價(jià)物來(lái)定義本發(fā)明的范圍。
附圖通常通過(guò)實(shí)例示出了在本文檔中討論的各種實(shí)施方式。附圖僅是為了說(shuō)明目的，并且可能不是成比例的。圖1是迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)以及在其中使用該系統(tǒng)的環(huán)境的部分的一個(gè)實(shí)施方式的圖示。圖2是示出了提供誘發(fā)反應(yīng)的檢測(cè)的迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的框圖。圖3是示出了圖2的迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)的另一實(shí)施方式的框圖。圖4是包括迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)的可植入系統(tǒng)以及在其中使用該可植入系統(tǒng)的環(huán)境的部分的一個(gè)實(shí)施方式的圖示。圖5是示出了圖4的可植入系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的框圖。圖6是對(duì)神經(jīng)刺激脈沖的誘發(fā)反應(yīng)的圖示。圖7是對(duì)各種振幅的神經(jīng)刺激脈沖的誘發(fā)反應(yīng)的圖示。圖8是示 出了各種刺激閾值的圖示。圖9是示出了用于檢測(cè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的電路的一個(gè)實(shí)施方式的框圖。圖10是誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)和檢測(cè)窗的圖示。圖11是示出了用于檢測(cè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的框圖。圖12是示出了用于檢測(cè)誘發(fā)肌肉反應(yīng)的電路的一個(gè)實(shí)施方式的框圖。圖13是示出了用于檢測(cè)誘發(fā)肌肉反應(yīng)的系統(tǒng)的另一實(shí)施方式的框圖。圖14是示出了用于感測(cè)各種喉部信號(hào)的電路的一個(gè)實(shí)施方式的框圖。圖15是示出了用于在迷走神經(jīng)刺激過(guò)程中對(duì)誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)進(jìn)行自動(dòng)閾值調(diào)節(jié)的方法的一個(gè)實(shí)施方式的流程圖。圖16是示出了用于調(diào)節(jié)迷走神經(jīng)刺激的刺激強(qiáng)度的方法的一個(gè)實(shí)施方式的流程圖。圖17是示出了迷走神經(jīng)的兩種類型的纖維的刺激閾值之間的關(guān)系的一個(gè)實(shí)例的圖示。圖18是示出了用于在將可植入醫(yī)療裝置植入患者體內(nèi)的過(guò)程中調(diào)節(jié)迷走神經(jīng)刺激的刺激強(qiáng)度的方法的一個(gè)實(shí)施方式的流程圖。圖19是示出了用于在患者用可植入醫(yī)療裝置進(jìn)行后續(xù)觀察的過(guò)程中調(diào)節(jié)迷走神經(jīng)刺激的刺激強(qiáng)度的方法的一個(gè)實(shí)施方式的流程圖。圖20是示出了用于對(duì)迷走神經(jīng)刺激進(jìn)行自動(dòng)捕獲驗(yàn)證的方法的一個(gè)實(shí)施方式的流程圖。
具體實(shí)施例方式在以下詳細(xì)描述中，參考形成了其一部分的附圖，并且，其中，通過(guò)可能在其中實(shí)踐本發(fā)明的圖示特定實(shí)施方式示出。充分詳細(xì)地描述了這些實(shí)施方式，以使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明，并且，將理解，可能組合這些實(shí)施方式，或者，可能利用其他實(shí)施方式，并且，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的前提下可能進(jìn)行結(jié)構(gòu)變化、邏輯變化和電變化。以下詳細(xì)描述提供實(shí)例，并用所附權(quán)利要求書(shū)及其法律等價(jià)物定義本發(fā)明的范圍。應(yīng)理解，在本公開(kāi)中對(duì)“一個(gè)”、“一種”或“各種”實(shí)施方式的參考并非必須是對(duì)相同的實(shí)施方式，并且，這種參考考慮不止一個(gè)實(shí)施方式。本文檔討論了一種用于傳遞神經(jīng)刺激以調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)功能并檢測(cè)一個(gè)或多個(gè)由神經(jīng)刺激誘發(fā)的生理反應(yīng)的方法和系統(tǒng)。誘發(fā)生理反應(yīng)的檢測(cè)表明，通過(guò)刺激捕獲神經(jīng)。在各種實(shí)施方式中，從神經(jīng)感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)，和/或從能夠代替神經(jīng)信號(hào)的另一生理信號(hào)，檢測(cè)每個(gè)誘發(fā) 生理反應(yīng)。雖然在本文檔中將迷走神經(jīng)刺激特別地作為一個(gè)實(shí)例討論，但是本發(fā)明的方法和系統(tǒng)通常應(yīng)用于各種目標(biāo)神經(jīng)的刺激。
迷走神經(jīng)起源于骨髓中，并通過(guò)復(fù)雜功能神經(jīng)支配圖案以人體中的多個(gè)器官為目標(biāo)。在迷走神經(jīng)干內(nèi)具有傳出神經(jīng)和傳入神經(jīng)，其將神經(jīng)活動(dòng)傳送至內(nèi)臟器官(例如食道、胃腸道、腎臟和胰腺(迷走神經(jīng)的腹部分支))、胸部器官(例如心臟和肺(迷走神經(jīng)的胸部分支))，以及頸部的隨意肌和上氣道的多段(喉返神經(jīng)，RLN)，和從這些器官傳送神經(jīng)活動(dòng)。在一個(gè)傳遞迷走神經(jīng)刺激以調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)心血管功能的實(shí)施方式中，表示捕獲到迷走神經(jīng)的誘發(fā)反應(yīng)的實(shí)例包括，從迷走神經(jīng)感測(cè)的神經(jīng)信號(hào)和表示喉部活動(dòng)的信號(hào)。迷走神經(jīng)的纖維包括A纖維(有髓纖維，也叫做A型纖維)、B纖維(有髓副交感神經(jīng)纖維,也叫做B型纖維)、以及C纖維(無(wú)髓纖維，也叫做C型纖維)，如表I中總結(jié)的?？梢哉J(rèn)為，通過(guò)激活B纖維進(jìn)行迷走神經(jīng)刺激來(lái)調(diào)節(jié)內(nèi)臟和胸部器官的大部分功能，而A纖維的激活會(huì)導(dǎo)致誘發(fā)喉部活動(dòng)。如用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證的，激活B纖維所需的刺激強(qiáng)度(B纖維的刺激閾值)比激活A(yù)纖維所需的刺激強(qiáng)度(A纖維的刺激閾值)高，因?yàn)锽纖維的直徑比A纖維的直徑小。激活C纖維所需的刺激強(qiáng)度(C纖維的刺激閾值)最高，因?yàn)镃纖維在這三種類型的纖維中具有最小的直徑。
權(quán)利要求
1.一種用于將神經(jīng)刺激傳遞至身體的系統(tǒng)，所述身體具有包括A纖維和B纖維的神經(jīng)，每條纖維相當(dāng)于一種類型的神經(jīng)纖維，所述系統(tǒng)包括: 刺激輸出電路，被構(gòu)造成將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至所述神經(jīng)； 神經(jīng)感測(cè)電路，被構(gòu)造成感測(cè)代表所述神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)，所述神經(jīng)活動(dòng)包括誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，每個(gè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)；以及 誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路，被構(gòu)造成利用所述神經(jīng)信號(hào)來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路包括: 檢測(cè)定時(shí)器，被構(gòu)造成響應(yīng)于所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)的傳遞而對(duì)延遲間隔、第一檢測(cè)窗和第二檢測(cè)窗進(jìn)行定時(shí)，所述延遲間隔在傳遞所述刺激脈沖中的一個(gè)時(shí)開(kāi)始，所述第一檢測(cè)窗在所述延遲間隔終止時(shí)開(kāi)始，所述第二檢測(cè)窗在所述第一檢測(cè)間隔終止時(shí)開(kāi)始；以及 比較器，被構(gòu)造成通過(guò)將感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)與所述第一檢測(cè)窗過(guò)程中的第一檢測(cè)閾值進(jìn)行比較，來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的誘發(fā)A纖維反應(yīng)，并且通過(guò)將感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)與所述第二檢測(cè)窗過(guò)程中的第二檢測(cè)閾值進(jìn)行比較，來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的誘發(fā)B纖維反應(yīng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成產(chǎn)生代表檢測(cè)到的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)反應(yīng)信號(hào)，并進(jìn)一步包括被構(gòu)造成利用所述一個(gè)或多個(gè)反應(yīng)信號(hào)控制所述神經(jīng)刺激脈沖的傳遞的控 制電路。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路包括被構(gòu)造成測(cè)量所述誘發(fā)反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)的測(cè)量模塊，并且所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成產(chǎn)生代表所述一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)的信號(hào)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述測(cè)量模塊被構(gòu)造成測(cè)量所述一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)，所述特征參數(shù)包括以下中的一個(gè)或多個(gè): 所述誘發(fā)A纖維反應(yīng)的振幅，包括在所述第一檢測(cè)窗過(guò)程中感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的峰值振幅； 所述誘發(fā)A纖維反應(yīng)的寬度，包括這樣的時(shí)間間隔，在所述時(shí)間間隔期間，感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的振幅超過(guò)所述第一檢測(cè)窗過(guò)程中的所述第一檢測(cè)閾值； 所述誘發(fā)B纖維反應(yīng)的振幅，包括在所述第二檢測(cè)窗過(guò)程中感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的峰值振幅；以及 所述誘發(fā)B纖維反應(yīng)的寬度，包括這樣的時(shí)間間隔，在所述時(shí)間間隔期間，感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的振幅超過(guò)所述第二檢測(cè)窗過(guò)程中的所述第二檢測(cè)閾值。
5.根據(jù)權(quán)利要求3和4中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述測(cè)量模塊被構(gòu)造成傾向所測(cè)量的一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，包括可植入醫(yī)療裝置，所述可植入醫(yī)療裝置包括所述神經(jīng)刺激輸出電路、所述神經(jīng)感測(cè)電路、所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路和所述控制電路。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，包括與所述可植入醫(yī)療裝置通信地耦接的外部系統(tǒng)，所述外部系統(tǒng)包括被構(gòu)造成顯示感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)和所述一個(gè)或多個(gè)反應(yīng)信號(hào)的顯示裝置。
8.根據(jù)權(quán)利要求6和7中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入醫(yī)療裝置進(jìn)一步包括心律管理裝置。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成按照規(guī)定的時(shí)間表檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成基于一定周期檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)。
11.一種用于將神經(jīng)刺激傳遞至身體的方法，所述身體具有包含A纖維和B纖維的神經(jīng)，每條纖維相當(dāng)于一種類型的神經(jīng)纖維，所述方法包括: 將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至所述神經(jīng)； 感測(cè)代表所述神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)，所述神經(jīng)活動(dòng)包括誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，每個(gè)誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)； 對(duì)在傳遞所述刺激脈沖中的一個(gè)時(shí)開(kāi)始的延遲間隔進(jìn)行定時(shí)； 對(duì)在所述延遲間隔終止時(shí)開(kāi)始的第一檢測(cè)窗進(jìn)行定時(shí)； 對(duì)在所述第一檢測(cè)間隔終止時(shí)開(kāi)始的第二檢測(cè)窗進(jìn)行定時(shí)；并且 檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，包括: 通過(guò)將感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)與所述第一檢測(cè)窗過(guò)程中的第一檢測(cè)閾值進(jìn)行比較，來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的誘發(fā)A纖維反應(yīng)，并且 通過(guò)將感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)與所述第二檢測(cè)窗過(guò)程中的第二檢測(cè)閾值進(jìn)行比較，來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的誘發(fā)B纖維反應(yīng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，包括控制所述神經(jīng)刺激脈沖的刺激強(qiáng)度，所述控制包括，利用所述刺激強(qiáng)度的最小值來(lái)開(kāi)始所述神經(jīng)刺激脈沖的傳遞，并逐漸增加所述刺激強(qiáng)度的值，直到檢測(cè)到的誘發(fā)A纖維反應(yīng)和檢測(cè)到的誘發(fā)B纖維反應(yīng)符合預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11和12中的任一項(xiàng)所述的方法，包括測(cè)量并顯示以下中的一個(gè)或多個(gè): 檢測(cè)到的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的振幅； 多個(gè)檢測(cè)到的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的和；以及 所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)的傳遞和由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)的傳遞產(chǎn)生的所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)中的一個(gè)的檢測(cè)之間的時(shí)間。
14.根據(jù)權(quán)利要求11至13中的任一項(xiàng)所述的方法，包括顯示反應(yīng)類型的標(biāo)記，其包括所述誘發(fā)A纖維反應(yīng)和所述誘發(fā)B纖維反應(yīng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求11至14中的任一項(xiàng)所述的方法，包括測(cè)量一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)，所述特征參數(shù)包括以下中的一個(gè)或多個(gè): 所述誘發(fā)A纖維反應(yīng)的振幅，包括在所述第一檢測(cè)窗過(guò)程中感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的峰值振幅； 所述誘發(fā)A纖維反應(yīng)的寬度，包括這樣的時(shí)間間隔，在所述時(shí)間間隔的過(guò)程中，感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的振幅超過(guò)所述第一檢測(cè)窗過(guò)程中的所述第一檢測(cè)閾值； 所述誘發(fā)B纖維反應(yīng)的振幅，包括在所述第二檢測(cè)窗過(guò)程中感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的峰值振幅；以及 所述誘發(fā)B纖維反應(yīng)的寬度，包括這樣的時(shí)間間隔，在所述時(shí)間間隔的過(guò)程中，感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的振幅超過(guò)所述第二檢測(cè)窗過(guò)程中的所述第二檢測(cè)閾值。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，包括利用所測(cè)量的一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)來(lái)調(diào)節(jié)所述第一檢測(cè)閾值和所述第二檢測(cè)閾值中的一個(gè)或多個(gè)。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，包括: 將所測(cè)量的一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)與所儲(chǔ)存的一個(gè)或多個(gè)基線特征參數(shù)進(jìn)行比較；并且 響應(yīng)于基本上與所述基線的一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)偏離的所測(cè)量的一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)，產(chǎn)生警報(bào)信號(hào)。
18.根據(jù)權(quán)利要求11至17中的任一項(xiàng)所述的方法，包括控制所述神經(jīng)刺激脈沖的刺激強(qiáng)度，所述控制包括，在以規(guī)定的增量掃掠所述刺激強(qiáng)度的水平的同時(shí)傳遞所述神經(jīng)刺激脈沖，并對(duì)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)中的一個(gè)或多個(gè)特定效果確定刺激閾值。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，確定所述刺激閾值包括檢測(cè)以下中的一個(gè)或多個(gè): 在所述第一檢測(cè)窗過(guò)程中感測(cè)到的神經(jīng)信號(hào)的振幅達(dá)到閾值振幅； 在所述檢測(cè)窗B的過(guò)程中檢測(cè)到的所述誘發(fā)反應(yīng)的寬度達(dá)到閾值寬度； 在檢測(cè)窗B的過(guò)程中檢測(cè)到所述誘發(fā)B纖維反應(yīng)；以及 檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)波形和基線波形之間的相關(guān)性達(dá)到閾值相關(guān)性。
20.根據(jù)權(quán)利要求11至19中的任一項(xiàng)所述的方法，包括，控制所述神經(jīng)刺激脈沖的刺激強(qiáng)度，并且，不響應(yīng)于對(duì)所傳遞的規(guī)定數(shù)量的所述神經(jīng)刺激脈沖檢測(cè)到的所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)而調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度。
21.一種用于將神經(jīng)刺激傳遞至具有迷走神經(jīng)和喉部肌肉的身體的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 刺激輸出電路，被構(gòu)造成將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至所述迷走神經(jīng)； 誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路，被構(gòu)造成接收表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，并利用所述生理信號(hào)和一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)，其中所述誘發(fā)反應(yīng)是由所述神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件；以及 控制電路，包括被構(gòu)造成利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)和所儲(chǔ)存的基線反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值的感測(cè)參數(shù)調(diào)節(jié)器。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成產(chǎn)生代表檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)反應(yīng)信號(hào)，并且所述控制電路被構(gòu)造成利用所述一個(gè)或多個(gè)反應(yīng)信號(hào)來(lái)控制所述神經(jīng)刺激脈沖的傳遞。
23.根據(jù)權(quán)利要求21和22中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路包括誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路，所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成接收代表所述迷走神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)，并利用所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，所述神經(jīng)活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)。
24.根據(jù)權(quán)利要求21至23中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路包括誘發(fā)肌肉反應(yīng)檢測(cè)電路，其被構(gòu)造成接收代表所述喉部肌肉的活動(dòng)的喉部信號(hào)，并利用所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)肌肉反應(yīng)，所述喉部肌肉的活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)肌肉反應(yīng)。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中，所述喉部信號(hào)包括肌電描記(EMG)信號(hào)，并包括被構(gòu)造成感測(cè)所述EMG信號(hào)的EMG感測(cè)電路。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其中，所述喉部信號(hào)包括加速信號(hào)，并包括: 加速計(jì)，被構(gòu)造成感測(cè)所述加速信號(hào)；以及 活動(dòng)感測(cè)電路，被構(gòu)造成與所述加速計(jì)耦接以感測(cè)所述加速信號(hào)。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的系統(tǒng),其中,所述喉部信號(hào)包括聲音信號(hào),并包括: 聲音傳感器，被構(gòu)造成感測(cè)所述聲音信號(hào)；以及 聲音感測(cè)電路，被構(gòu)造成與所述聲音傳感器耦接以感測(cè)所述聲音信號(hào)。
28.根據(jù)權(quán)利要求21至27中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述控制電路包括感測(cè)調(diào)節(jié)定時(shí)器，所述感測(cè)調(diào)節(jié)定時(shí)器被構(gòu)造成根據(jù)規(guī)定的時(shí)間表利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)和所儲(chǔ)存的基線反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。
29.根據(jù)權(quán)利要求21至28中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括可植入醫(yī)療裝置，所述可植入醫(yī)療裝置包括所述神經(jīng)刺激輸出電路、所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路和所述控制電路。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其中，所述可植入醫(yī)療裝置進(jìn)一步包括心律管理裝置。
31.一種用于將神經(jīng)刺激傳遞至具有迷走神經(jīng)和喉部肌肉的身體的方法，所述方法包括: 將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至所述迷走神經(jīng)； 感測(cè)表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，每個(gè)誘發(fā)反應(yīng)是由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的生理事件； 通過(guò)將所述生理信號(hào)與一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值進(jìn)行比較，來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)；以及 利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，包括: 將檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)與所儲(chǔ)存的基線反應(yīng)進(jìn)行比較；并且 利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)與所儲(chǔ)存的基線反應(yīng)的比較結(jié)果來(lái)調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。
33.根據(jù)權(quán)利要求31和32中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，感測(cè)所述生理信號(hào)包括，感測(cè)代表所述迷走神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)，其中所述神經(jīng)活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)包括，通過(guò)將所述神經(jīng)信號(hào)與所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值進(jìn)行比較來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，并且，調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值包括利用檢測(cè)到的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。
34.根據(jù)權(quán)利要求31至33中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，感測(cè)所述生理信號(hào)包括，感測(cè)代表喉部肌肉的活動(dòng)的喉部信號(hào)，其中所述喉部肌肉的活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)肌肉反應(yīng)，檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)包括，通過(guò)將所述喉部信號(hào)與所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值進(jìn)行比較來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)肌肉反應(yīng)，并且，調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值包括利用檢測(cè)到的誘發(fā)肌肉反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。
35.根據(jù)權(quán)利要求32至34中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，將檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)與所儲(chǔ)存的基線反應(yīng)進(jìn)行比較包括: 產(chǎn)生代表檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)的誘發(fā)反應(yīng)波形；并且 將所述誘發(fā)反應(yīng)波形與 所儲(chǔ)存的基線波形進(jìn)行比較。
36.根據(jù)權(quán)利要求32至34中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，將檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)與所儲(chǔ)存的基線反應(yīng)進(jìn)行比較包括: 測(cè)量檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)；并且 將所述一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)與所儲(chǔ)存的一個(gè)或多個(gè)基線特征參數(shù)進(jìn)行比較。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其中，測(cè)量檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)的所述一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)包括，將所述一個(gè)或多個(gè)特征參數(shù)各自測(cè)量為檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)的平均值。
38.根據(jù)權(quán)利要求32至37中的任一項(xiàng)所述的方法，包括響應(yīng)于基本上與所儲(chǔ)存的基線反應(yīng)偏離的檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)而產(chǎn)生警報(bào)信號(hào)。
39.根據(jù)權(quán)利要求31至38中的任一項(xiàng)所述的方法，包括根據(jù)規(guī)定的時(shí)間表來(lái)調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。
40.根據(jù)權(quán)利要求31至39中的任一項(xiàng)所述的方法，包括響應(yīng)于用戶命令來(lái)調(diào)節(jié)所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值。
41.一種用于將神經(jīng)刺激傳遞至具有迷走神經(jīng)和喉部肌肉的身體的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 刺激輸出電路，被構(gòu)造成將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至所述迷走神經(jīng)； 誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路，被構(gòu)造成接收表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，并利用所述生理信號(hào)來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)，所述誘發(fā)反應(yīng)是由所述神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件；以及 控制電路，被構(gòu)造成利用刺激強(qiáng)度來(lái)控制所述神經(jīng)刺激脈沖的傳遞，所述控制電路包 括: 刺激參數(shù)調(diào)節(jié)器，被構(gòu)造成利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度；以及刺激調(diào)節(jié)定時(shí)器，被構(gòu)造成根據(jù)規(guī)定的時(shí)間表利用檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)來(lái)對(duì)所述刺激強(qiáng)度的調(diào)節(jié)進(jìn)行定時(shí)。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路包括誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路，所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成接收代表所述迷走神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)，并檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，其中所述神經(jīng)活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)。
43.根據(jù)權(quán)利要求41和42中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路包括誘發(fā)肌肉反應(yīng)檢測(cè)電路，所述誘發(fā)肌肉反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成接收代表所述喉部肌肉的活動(dòng)的喉部信號(hào)，并檢測(cè)所述誘發(fā)肌肉反應(yīng)，所述喉部肌肉的活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)肌肉反應(yīng)。
44.一種用于將神經(jīng)刺激傳遞至具有迷走神經(jīng)和喉部肌肉的身體的方法，所述方法包括: 將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至所述迷走神經(jīng)； 利用刺激強(qiáng)度來(lái)控制所述神經(jīng)刺激脈沖的傳遞； 以規(guī)定的增量掃掠所述刺激強(qiáng)度的水平； 感測(cè)表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，每個(gè)誘發(fā)反應(yīng)是由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的生理事件； 利用所述生理信號(hào)來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)； 確定刺激閾值，所述刺激閾值是用于提供所述誘發(fā)反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)特定特性的最小水平的刺激強(qiáng)度；并且利用所述刺激閾值來(lái)調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度，以調(diào)節(jié)特定的生理功能。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中，感測(cè)所述生理信號(hào)包括，感測(cè)代表所述迷走神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)，其中所述神經(jīng)活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)包括，通過(guò)將所述神經(jīng)信號(hào)與所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值進(jìn)行比較來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，并且，確定所述刺激閾值包括，確定作為用于提供所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)特定特性的最小水平的刺激強(qiáng)度的刺激閾值。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其中，檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)包括，檢測(cè)誘發(fā)A纖維反應(yīng)和誘發(fā)B纖維反應(yīng)，并且其中，確定所述刺激閾值包括，對(duì)以下中的一個(gè)或多個(gè)確定最小水平的刺激強(qiáng)度: A纖維反應(yīng)的振幅達(dá)到閾值振幅； A纖維反應(yīng)的寬度達(dá)到閾值寬度；以及 檢測(cè)到所述誘發(fā)B纖維反應(yīng)。
47.根據(jù)權(quán)利要求44至46中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，感測(cè)所述生理信號(hào)包括感測(cè)代表所述喉部肌肉的活動(dòng)的喉部信號(hào)，所述喉部肌肉的活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)肌肉反應(yīng) ，檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)包括，通過(guò)將所述喉部信號(hào)與所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值進(jìn)行比較來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)肌肉反應(yīng)，并且，確定所述刺激閾值包括，確定作為用于提供所述誘發(fā)肌肉反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)特定特性的最小水平的刺激強(qiáng)度的刺激閾值。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中，確定所述刺激閾值包括，對(duì)于感測(cè)到的喉部信號(hào)超過(guò)閾值振幅，確定最小水平的刺激強(qiáng)度。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中，利用所述刺激閾值來(lái)調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度包括，通過(guò)使用所述刺激閾值和與特定生理功能相關(guān)的刺激強(qiáng)度的值之間的預(yù)定關(guān)系來(lái)計(jì)算所述刺激強(qiáng)度。
50.根據(jù)權(quán)利要求44至49中的任一項(xiàng)所述的方法，包括: 產(chǎn)生代表檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)的誘發(fā)反應(yīng)波形； 確定所述誘發(fā)反應(yīng)波形和所儲(chǔ)存的基線波形之間的相關(guān)性；并且 將所述刺激閾值確定為所述相關(guān)性超過(guò)閾值相關(guān)性時(shí)的最小水平的刺激強(qiáng)度。
51.一種用于將神經(jīng)刺激傳遞至具有迷走神經(jīng)和喉部肌肉的身體的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 刺激輸出電路，被構(gòu)造成將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至所述迷走神經(jīng)； 誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路，被構(gòu)造成接收表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，并利用所述生理信號(hào)來(lái)對(duì)所傳遞的神經(jīng)刺激脈沖中的每個(gè)脈沖檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)中的一個(gè)，所述誘發(fā)反應(yīng)是由所述神經(jīng)刺激脈沖誘發(fā)的生理事件；以及 控制電路，被構(gòu)造成利用刺激強(qiáng)度控制所述神經(jīng)刺激脈沖的傳遞，所述控制電路包括刺激參數(shù)調(diào)節(jié)器，所述刺激參數(shù)調(diào)節(jié)器被構(gòu)造成響應(yīng)于對(duì)所傳遞的特定數(shù)量的神經(jīng)刺激脈沖未檢測(cè)到的特定數(shù)量的誘發(fā)反應(yīng)而調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的系統(tǒng)，包括刺激調(diào)節(jié)定時(shí)器，其被構(gòu)造成按照規(guī)定的時(shí)間表對(duì)所述刺激強(qiáng)度的調(diào)節(jié)進(jìn)行定時(shí)。
53.根據(jù)權(quán)利要求51和52中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路包括誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路，所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成接收代表所述迷走神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)，并檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，所述神經(jīng)活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)。
54.根據(jù)權(quán)利要求51至53中的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述誘發(fā)反應(yīng)檢測(cè)電路包括誘發(fā)肌肉反應(yīng)檢測(cè)電路，所述誘發(fā)肌肉反應(yīng)檢測(cè)電路被構(gòu)造成接收代表所述喉部肌肉的活動(dòng)的喉部信號(hào)，并檢測(cè)誘發(fā)肌肉反應(yīng)，所述喉部肌肉的活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)肌肉反應(yīng)。
55.一種用于將神經(jīng)刺激傳遞至具有迷走神經(jīng)和喉部肌肉的身體的方法，所述方法包括: 將神經(jīng)刺激脈沖傳遞至所述迷走神經(jīng)； 利用刺激強(qiáng)度來(lái)控制所述神經(jīng)刺激的傳遞；并且 執(zhí)行捕獲驗(yàn)證，包括: 感測(cè)表示誘發(fā)反應(yīng)的生理信號(hào)，每個(gè)誘發(fā)反應(yīng)是由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的生理事件； 對(duì)所傳遞的神經(jīng)刺激脈沖中的每個(gè)脈沖，檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)中的一個(gè)；并且響應(yīng)于對(duì)所傳遞的特定第二數(shù)量的神經(jīng)刺激脈沖未檢測(cè)到的特定第一數(shù)量的誘發(fā)反應(yīng)，調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中，感測(cè)所述生理信號(hào)包括，感測(cè)代表所述迷走神經(jīng)中的神經(jīng)活動(dòng)的神經(jīng)信號(hào)，所述神經(jīng)活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)中的一個(gè)包括，對(duì)所傳遞的神經(jīng)刺激脈沖的每個(gè)脈沖檢測(cè)所述誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)中的一個(gè)， 并且，調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度包括，響應(yīng)于對(duì)所傳遞的特定第二數(shù)量的神經(jīng)刺激脈沖未檢測(cè)到的特定第一數(shù)量的誘發(fā)神經(jīng)反應(yīng)，來(lái)調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度。
57.根據(jù)權(quán)利要求55和56中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，感測(cè)所述生理信號(hào)包括，感測(cè)代表所述喉部肌肉的活動(dòng)的喉部信號(hào)，所述喉部肌肉的活動(dòng)包括每個(gè)由所述神經(jīng)刺激脈沖中的一個(gè)誘發(fā)的誘發(fā)肌肉反應(yīng)，檢測(cè)所述誘發(fā)反應(yīng)包括，通過(guò)將所述喉部信號(hào)與所述一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)閾值進(jìn)行比較來(lái)檢測(cè)所述誘發(fā)肌肉反應(yīng)，并且，調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度包括，響應(yīng)于對(duì)所傳遞的特定第二數(shù)量的神經(jīng)刺激脈沖未檢測(cè)到的特定第一數(shù)量的誘發(fā)肌肉反應(yīng)，來(lái)調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度。
58.根據(jù)權(quán)利要求55至57中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度包括，響應(yīng)于對(duì)所傳遞的任何數(shù)量的神經(jīng)刺激脈沖未檢測(cè)到的誘發(fā)反應(yīng)中的一個(gè)，來(lái)調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度。
59.根據(jù)權(quán)利要求55至57中的任一項(xiàng)所述的方法，其中，調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度包括，響應(yīng)于對(duì)所傳遞的移動(dòng)平均數(shù)的所述神經(jīng)刺激脈沖未檢測(cè)到的特定第一數(shù)量的誘發(fā)反應(yīng)，來(lái)調(diào)節(jié)所述刺激強(qiáng)度。
60.根據(jù)權(quán)利要求55至59中的任一項(xiàng)所述的方法，包括根據(jù)規(guī)定的時(shí)間表來(lái)執(zhí)行捕獲驗(yàn)證。
全文摘要
一種神經(jīng)刺激系統(tǒng)，提供捕獲驗(yàn)證和刺激強(qiáng)度調(diào)節(jié)，以確保在調(diào)節(jié)患者的一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)功能時(shí)有效地進(jìn)行迷走神經(jīng)刺激。在各種實(shí)施方式中，對(duì)迷走神經(jīng)施加刺激，并檢測(cè)誘發(fā)反應(yīng)，以驗(yàn)證該刺激捕獲迷走神經(jīng)，并調(diào)節(jié)控制刺激強(qiáng)度的一個(gè)或多個(gè)刺激參數(shù)。
文檔編號(hào)A61N1/36GK103079636SQ201180039980
公開(kāi)日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2011年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月18日
發(fā)明者胡安·加布里埃爾·因卡皮耶奧多內(nèi)滋, 戴維·J·特恩斯, 詹森·J·哈曼, 史蒂芬·魯布爾 申請(qǐng)人:心臟起搏器公司