專利名稱：用于肺靜脈隔離的器械和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于組織處理的方法和系統(tǒng)，并且更確切地涉及用于熱消融心臟組織的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
諸如導(dǎo)管之類的微創(chuàng)器械通常用于外科過程，包括那些包含消融、擴張之類的過程。在特定的情形中，消融過程可涉及產(chǎn)生一系列互連的或以其它方式連續(xù)的傷口，以將被認(rèn)為是心律不齊來源的組織電隔離。在該過程中，醫(yī)師可采用若干不同的導(dǎo)管，這些導(dǎo)管在消融元件的幾何形狀和/或尺寸上具有各種變型以產(chǎn)生所需的消融型式和/或連續(xù)性。每個導(dǎo)管可具有獨特的幾何形狀以產(chǎn)生特定的傷口或型式，且在特定的過程期間，將多個導(dǎo)管按序地移除和替換，以產(chǎn)生期望的多個傷口構(gòu)成所處理組織的型式或連續(xù)部段。在過程中更換這些不同的導(dǎo)管會導(dǎo)致遠(yuǎn)側(cè)梢端相對于待消融組織的定位和位置發(fā)生不準(zhǔn)確性或運動，還會增加實施理想治療所需的時間。且不說由于將器械反復(fù)插入切口部位以及從切口部位抽出器械而產(chǎn)生的并發(fā)癥風(fēng)險，這些可能的不準(zhǔn)確性和延長特定手術(shù)持續(xù)時間本身就會使經(jīng)受處理的患者具有更高的風(fēng)險。因此，希望提供一種能夠提供各種形狀和連續(xù)性的消融型式的單個醫(yī)療器械，而無需使用具有單個幾何定向的附加導(dǎo)管之類，因此限制了為特定組織區(qū)域提供多個消融型式或處理連續(xù)性的能力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明有利地提供能夠?qū)Ω鞣N形狀和連續(xù)性的區(qū)域提供處理的方法和系統(tǒng)。具體地說，提供一種醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械具有細(xì)長導(dǎo)管本體；第一熱處理區(qū)域，該第一熱處理區(qū)域位于導(dǎo)管本體上；第二熱處理 區(qū)域，該第二熱處理區(qū)域在第一熱處理區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)，其中該第二熱處理區(qū)域能獨立于第一熱處理區(qū)域操作。第一熱處理區(qū)域可包括可擴張構(gòu)件，而第二熱處理區(qū)域可包括基本上直線的熱部段、細(xì)長金屬表面，和/或能與第一熱處理區(qū)域獨立地?fù)锨?。第二熱處理區(qū)域的長度可以可控地和/或選擇性地調(diào)節(jié)。該醫(yī)療器械還可包括第一流體流通路、第二流體流通路以及低溫流體源，該第一流體流通路與第一熱處理區(qū)域流體連通，而該第二流體流通路與第二熱處理區(qū)域流體連通，該低溫流體源與第一和第二流體流通路的至少一個流體連通。此外提供一種血管內(nèi)導(dǎo)管，包括細(xì)長本體；可擴張構(gòu)件，該可擴張構(gòu)件定位在細(xì)長本體上；細(xì)長的熱部段，該細(xì)長的熱部段位于可擴張構(gòu)件遠(yuǎn)側(cè)；第一流體流通路，該第一流體流通路與可擴張構(gòu)件流體連通；以及第二流體流通路，該第二流體流通路與細(xì)長的熱部段流體連通，其中第一流體流通路能與第二流體流通路獨立地操作。該第一流體流通路可包括第一流體注射內(nèi)腔，而該第二流體流通路可包括第二流體注射內(nèi)腔，且第一流體流通路和第二流體流通路可包括共同的排放內(nèi)腔。此外提供一種處理心臟組織的方法，包括將醫(yī)療器械的可擴張構(gòu)件定位在肺靜脈附近；利用該可擴張構(gòu)件對肺靜脈附近的組織進行消融；將醫(yī)療器械的細(xì)長熱部段定位在肺靜脈附近；以及利用該細(xì)長熱部段對肺靜脈附近的組織進行消融。利用可擴張構(gòu)件消融組織可包括產(chǎn)生基本上弧形的傷口，且利用細(xì)長熱部段消融組織可包括產(chǎn)生基本上與弧形傷口連續(xù)的傷口。該方法可包括使熱部段與可擴張構(gòu)件獨立地?fù)锨?，以及定位可擴張構(gòu)件可包括使可擴張構(gòu)件擴張，以基本上將肺靜脈的至少一部分閉塞。該方法還可包括在定位細(xì)長熱部段之前使可擴張構(gòu)件塌縮，且消融組織可包括將低溫流體輸送到可擴張構(gòu)件和熱部段中的一個和/或兩個中。


參閱以下結(jié)合附圖的詳細(xì)描述，可更完整地理解本發(fā)明并且可更容易地理解本發(fā)明所伴隨的優(yōu)點和特征，附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明原理所構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的一實施例的示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明原理所構(gòu)造的醫(yī)療器械的一實施例的示意圖；圖3是圖2所示醫(yī)療器械的另一圖；圖4是圖1和2所不醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療器械的不例應(yīng)用的視圖；以及圖5是圖1和2所不醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療器械的不例應(yīng)用的另一視圖。
具體實施例方式本發(fā)明有利地提供一種醫(yī)療系統(tǒng)，該 醫(yī)療系統(tǒng)能夠在特定的組織部位提供各種形狀的傷口或消融段，并且還能夠確保消融傷口或型式的連續(xù)性。現(xiàn)在參見附圖，其中類似的附圖標(biāo)記指代類似的構(gòu)件，根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實施例在圖1中示出并且總的由附圖標(biāo)記“10”指代。該醫(yī)療系統(tǒng)大體包括控制單元或控制臺12，該控制單元或控制臺通過臍帶系統(tǒng)16聯(lián)接于醫(yī)療器械14。醫(yī)療器械14可以是醫(yī)療探測器、導(dǎo)管、氣囊導(dǎo)管以及可輸送或以其它方式定位通過脈管結(jié)構(gòu)和/或接近待治療組織區(qū)域的器械。具體地說，醫(yī)療器械14可包括一器械，該器械可操作以對包括心臟組織的所選擇組織部位進行熱處理。醫(yī)療系統(tǒng)10還可包括一個或多個傳感器，以監(jiān)測整個系統(tǒng)的操作參數(shù)，例如包括控制臺12、臍帶系統(tǒng)16和/或醫(yī)療器械14中的壓力、溫度、流量、容積之類。臍帶系統(tǒng)16可包括三個單獨的臍帶共軸臍帶18、電氣臍帶20以及真空臍帶22。雖然示出單獨的臍帶，可設(shè)想的是，一個或多個連接件可包括在一個或多個臍帶中，該一個或多個臍帶具有一個或多個共軸的或者以其它方式一體容納的通道或管道，且通過這些通道或管道在醫(yī)療器械14和控制臺12之間提供電氣和流體連通。外部真空臍帶可適合于具有多層或多個氣囊的醫(yī)療器械。如果使用者希望執(zhí)行射頻(“RF”)消融過程，射頻能量能經(jīng)由電氣臍帶20提供給醫(yī)療器械14上的電極，以執(zhí)行RF消融技術(shù)。電氣臍帶20能包括心電圖描記(“ECG”)盒24，以便于醫(yī)療器械14上的一個或多個電極聯(lián)接于ECG監(jiān)測器(未示出)。共軸臍帶18可包括冷卻注射臍帶和真空臍帶，該冷卻注射臍帶和真空臍帶為用于冷卻該器械14的組織治療部段的制冷劑或冷卻劑提供相對應(yīng)的進入和返回通路。真空臍帶22可提供安全管道，如果醫(yī)療器械14內(nèi)的壓力超過預(yù)定限度，則該安全管道允許過量冷卻劑或氣體從該器械14離開。在器械的各部分分別位于患者體外或體內(nèi)時，真空臍帶22還可用于捕獲和排除泄漏到外部真空系統(tǒng)中的空氣或血液?，F(xiàn)在參見圖2，更詳細(xì)地示出醫(yī)療器械14。醫(yī)療器械10可包括細(xì)長本體26，該細(xì)長本體可穿過患者的脈管系統(tǒng)。細(xì)長本體26可限定近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，還可包括一個或多個內(nèi)腔，這些內(nèi)腔設(shè)置在細(xì)長本體26內(nèi)以在細(xì)長本體26的近側(cè)部分和細(xì)長本體26的遠(yuǎn)側(cè)部分之間提供機械、電氣和/或流體連通。例如，細(xì)長本體26可包括注射內(nèi)腔28和排放內(nèi)腔，該排放內(nèi)腔限定通過其中的流體流動路徑。此外，細(xì)長本體26可包括引導(dǎo)線內(nèi)腔32，該引導(dǎo)線內(nèi)腔可動地設(shè)置在細(xì)長本體26的至少一部分長度內(nèi)和/或沿該長度延伸，用于線上應(yīng)用。引導(dǎo)線內(nèi)腔32可限定近端和遠(yuǎn)端，引導(dǎo)線內(nèi)腔32可以可動地設(shè)置在細(xì)長本體26內(nèi)，使得引導(dǎo)線內(nèi)腔32的遠(yuǎn)端延伸超過并落在細(xì)長本體26的遠(yuǎn)側(cè)部分之外。醫(yī)療器械可包括一個或多個處理區(qū)域，用以使醫(yī)療器械14和處理部位之間進行能量或其它治療相互作用。處理區(qū)域可例如將射頻能量、低溫治療等等輸送至處理區(qū)域附近的組織區(qū)域。例如，醫(yī)療器械14可包括第一處理區(qū)域34，該第一處理區(qū)域34具有熱處理元件，例如可擴張隔膜或氣囊和/或一個或多個電極或其它傳熱部件，它們至少部分地設(shè)置在細(xì)長導(dǎo)管本體上。在一具體示例中，第一處理區(qū)域34可包括第一可擴張/可膨脹構(gòu)件或氣囊36，其限定聯(lián)接至醫(yī)療器械14的細(xì)長本體26的遠(yuǎn)側(cè)部分的近端，同時還限定聯(lián)接至引導(dǎo)線內(nèi)腔32的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端。這樣，由于引導(dǎo)線內(nèi)腔32關(guān)于細(xì)長本體26可動的性質(zhì)，弓丨導(dǎo)線內(nèi)腔32的任何軸向和/或縱向運動可用來張緊或放松第一可擴張構(gòu)件36，即，在膨脹或收縮的過程中伸展或縮回可擴張構(gòu)件36，從伸長狀態(tài)到縮短狀態(tài)。此外，第一可擴張構(gòu)件36可具有無數(shù)形狀中的任何形狀，還可包括一個或多個材料層，這些材料層提供抗穿刺性、輻射不透性等。第一可擴張構(gòu)件36可與如上所述的醫(yī)療器械14的流體注射內(nèi)腔和排放內(nèi)腔連通。此外，流體注射和/或排放內(nèi)腔可在可擴張構(gòu)件36內(nèi)可滑動地定位和運動，以朝向可擴張構(gòu)件36的期望部分、例如遠(yuǎn)側(cè)部分或近側(cè)部分散布冷卻劑或流體。醫(yī)療器械14還可包括第二可擴張/可膨脹構(gòu)件或氣囊38，該第二可擴張/可膨脹構(gòu)件或氣囊容納在第一可擴張構(gòu)件3 6內(nèi)或者以其它方式由該第一可擴張構(gòu)件封圍，從而在該第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件之間限定間隙區(qū)域、包圍部或空間40。第二可擴張構(gòu)件38可與如上所述的醫(yī)療器械14的流體注射內(nèi)腔和排放內(nèi)腔連通，即第一流體流通路可將諸如低溫流體之類的膨脹流體或冷卻劑提供給第二可擴張構(gòu)件38的內(nèi)部。此外，間隙區(qū)域40可與間隙內(nèi)腔42流體連通，該間隙內(nèi)腔提供第二流體流通路或通道，該第二流體流通路或通道與輸送流體或以其它方式與第二可擴張構(gòu)件38的內(nèi)部連通的流體流通路隔開并且不相關(guān)。第二通道為可能從第二可擴張構(gòu)件38內(nèi)部泄漏到間隙區(qū)域40中的流體或者從外部進入醫(yī)療器械14的流體提供替代的排放路徑。具體地說，間隙內(nèi)腔42與第二可擴張構(gòu)件38的內(nèi)部隔離，使得在第一或第二可擴張構(gòu)件破裂或泄漏的情形中，為流體提供替代的循環(huán)路徑，以及使得間隙區(qū)域40內(nèi)的流體與朝向第二可擴張構(gòu)件38的流體獨立地注射或循環(huán)。為此，間隙區(qū)域可與流體源、真空源、或者與流體源、真空源分離或以其它方式與第二可擴張構(gòu)件38的內(nèi)部流體連通的類似體流體連通?；蛘撸g隙內(nèi)腔42可連結(jié)于注射內(nèi)腔28和第二可擴張構(gòu)件38的內(nèi)部或以其它方式與該注射內(nèi)腔和第二擴張構(gòu)件的內(nèi)部流體連通，從而為醫(yī)療器械14提供單個排放或真空源。在第一處理區(qū)域34可與低溫流體源流體連通以對所選擇的組織進行低溫處理的同時，還可設(shè)想到的是，第一處理區(qū)域替代地包括一個或多個可擴張構(gòu)件或氣囊，該一個或多個可擴張構(gòu)件或氣囊在其上具有導(dǎo)電部分或電極，這些導(dǎo)電部分或電極聯(lián)接于射頻發(fā)生器或電源來作為處理方式。如圖2-3所示，醫(yī)療器械還可包括位于第一處理區(qū)域34遠(yuǎn)側(cè)的第二處理區(qū)域44。第二處理區(qū)域44可包括細(xì)長熱處理部段或構(gòu)件，該細(xì)長熱處理部段或元件用于使用其遠(yuǎn)側(cè)梢端或表面45對離散組織位置進行“點”消融，同時還能夠使用其側(cè)向或外部表面47以細(xì)長的基本上直線形式輸送治療處理。第二處理區(qū)域44的縱向長度也是可調(diào)節(jié)的。例如，第二處理區(qū)域44可包括可伸展的、波狀或風(fēng)箱形構(gòu)造，該構(gòu)造可從第一長度過渡至第二伸長長度。此種過渡可通過在第二處理區(qū)域44內(nèi)應(yīng)用增大壓力以產(chǎn)生期望的伸長來實現(xiàn)，并且也可通過對可在手部處操作的一個或多個機械組件進行操縱來實現(xiàn)。在第一或第二處理區(qū)域34、44中任一個處于使用中時，還可提供第二處理區(qū)域44來通過低溫粘合劑使醫(yī)療器械14的遠(yuǎn)端與所接觸的組織錨固。第二處理區(qū)域44可由具有導(dǎo)熱特性的一種或多種材料構(gòu)成，包括金屬、導(dǎo)熱聚合物和/或它們的復(fù)合物，例如尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)和/或聚乙烯(“PE”)。具體地說，第二處理區(qū)域44能夠通過使用低溫制冷劑或射頻或其它熱能源對所接觸的組織提供充分地導(dǎo)熱，該低溫制冷劑或射頻或其它熱能源聯(lián)接于或以其它方式與熱部段熱連通。可例如通過使流體流通路與第二處理區(qū)域44流體連通來實現(xiàn)此種熱連通,而該第二處理區(qū)域與將冷卻或處理介質(zhì)輸送至第一處理區(qū)域34的流體流通路獨立地操作或者以其它方式至少部分隔開。因此，該第二處理區(qū)域44可與第一處理區(qū)域34獨立地操作且隔開。具體地說，第二處理區(qū)域44可與第一處理區(qū)域34的流體流流體隔離或密封。例如，次要流體注射內(nèi)腔48可與第二處理區(qū)域44的內(nèi)部流體連通。次要流體注射內(nèi)腔48在其中可包括一個或多個孔50，用以分散、擴散或以其它方式將流體輸送至第二處理區(qū)域44。次要流體注射內(nèi)腔48可放置成與第一處理區(qū)域34共用的流體供源流體連通，或者可聯(lián)接于單獨的且獨立操作的流體源。在選擇共用的流體源的情形下，一個或多個閥、控制器之類可以為流體通過兩個注射內(nèi)腔/流體通路提供可控的、獨立的和/或單獨的分散或循環(huán)。這些閥、控制器之類可位于醫(yī)療器械14的一部分和/或控制臺12中。

第二處理區(qū)域44還可包括密封橫向部段或壁52，該密封橫向部段或壁52跨越細(xì)長本體26的外壁、外層或外周緣并且在一個或多個內(nèi)腔周圍朝向醫(yī)療器械的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸，以減少或完全防止散布在第一處理區(qū)域34內(nèi)的流體朝向第二處理區(qū)域44向遠(yuǎn)側(cè)行進，反之亦然。第二處理區(qū)域44還可包括次要排放內(nèi)腔(未示出)，或者排放內(nèi)腔30可與第一和第二處理區(qū)域34、44流體連通，由此使得單個排放或真空源能從第一和第二處理區(qū)域共同地排除用過的冷卻劑。在排放內(nèi)腔30與兩個處理區(qū)域都流體連通的情形下，可選擇由于排放或真空源產(chǎn)生的壓力梯度，以顯著地減小注入第一處理區(qū)域的流體的朝遠(yuǎn)側(cè)運動程度，并且該壓力梯度還足以便于排除注入第二處理區(qū)域44的流體，同時避免第一處理區(qū)域34的氣囊或可擴張構(gòu)件膨脹。因此，即使第一和第二處理區(qū)域基本上彼此流體連通，排放內(nèi)腔30的真空源或壓力梯度的控制和操作仍有助于獨立地操作第一和第二處理區(qū)域的熱輸送。第一和第二處理區(qū)域34、44通常能夠利用單個裝置以各種不同幾何構(gòu)造、尺寸或形狀輸送治療處理。此外，第一和第二處理區(qū)域34、44能利用它們相對應(yīng)幾何構(gòu)造、形狀和/或尺寸在處理組織和/或產(chǎn)生消融傷口時提供各種精確度。例如，第一處理區(qū)域34可在過程的初始階段用于處理相對較大的組織區(qū)域，而第二處理區(qū)域44可隨后用于處理較寬區(qū)域內(nèi)組織的需要附加治療的較小部段或特定區(qū)域。在一特定示例中，如上所述，第一處理區(qū)域34可包括一個或多個可擴張構(gòu)件或氣囊。第一處理區(qū)域34可因此提供弧形的、圓形的和/或周向的處理型式。此外，第二處理區(qū)域44可包括細(xì)長的基本上直線的熱部段，該熱部段能夠在形成“點”傷口的情形下利用其梢端45或者在形成細(xì)長傷口的情形下利用側(cè)表面47來與所接觸的組織區(qū)域進行能量或熱交換。第二處理區(qū)域44可使得醫(yī)師能“填充”或以其它方式處理由第一處理區(qū)域34所處理的初始區(qū)域附近的離散區(qū)域，以確保經(jīng)處理組織的連續(xù)性，例如連續(xù)的消融傷口或?qū)щ妷K。應(yīng)注意到的是，第二處理區(qū)域44在不經(jīng)受任何外部負(fù)荷或外力時可基本上是直線的，但仍保持充分的柔性以經(jīng)由一個或多個轉(zhuǎn)向或撓曲機構(gòu)而彎曲或撓曲成弧形、曲線形狀，以便于與期望的組織區(qū)域接觸。醫(yī)療器械14還可包括一個或多個溫度傳感器和/或壓力傳感器(未示出)，這些傳感器接近處理區(qū)域，用以監(jiān)測、記錄和/或以其它方式傳送醫(yī)療器械14內(nèi)或者醫(yī)療器械14的遠(yuǎn)側(cè)部分處的周圍環(huán)境內(nèi)的各狀況的測量值。這些傳感器可與控制臺12連通，用以在醫(yī)療器械14的操作過程中，啟始或觸發(fā)一個或多個警報或治療輸送變化。再次參見圖2，醫(yī)療器械14可包括手柄54，該手柄元件聯(lián)接至細(xì)長本體26的近側(cè)部分，其中手柄54可包括諸如桿或旋鈕56的構(gòu)件，用于操縱醫(yī)療器械14的導(dǎo)管本體和/或附加部件。例如，帶有近端和遠(yuǎn)端的拉線58可使其遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)端之處或附近錨固于細(xì)長本體26。拉線58的近端可錨固至諸如凸輪的構(gòu)件，該凸輪與該桿56連通并響應(yīng)于該桿。手柄54還可包括用于識別和/或控制醫(yī)療器械14或系統(tǒng)其它部件的電路。例如，手柄可包括一個或多個壓力傳感器60以監(jiān)測醫(yī)療器械14內(nèi)的流體壓力。此外，手柄可設(shè)有適配件62，用以接納可穿入引導(dǎo)線內(nèi)腔32的引導(dǎo)線。手柄54也可包括連接件，這些連接件可與流體供源/排放口以及控制單元直接匹配或者借助一個或多個臍帶間接匹配。例如，手柄可設(shè)有第一連接件64和第二連接件66，該第一連接件可與共軸流體臍帶18匹配，而該第二連接件可與電氣臍帶20匹配。手柄54還可包括血液探測電路56，該血液探測電路與注射、排放和/或間隙內(nèi)腔流體和/或光學(xué)連通。手柄54也可包括安全閥70，該安全閥與注射、排放和/或間隙內(nèi)腔流體連通，以在超過預(yù)定閾值的情形下自動打開。繼續(xù)參見圖2，醫(yī)療器械14可包括致動器構(gòu)件72，該致動器構(gòu)件可動地聯(lián)接于細(xì)長本體26和/或手柄54的近側(cè)部分。該致動器構(gòu)件72還可聯(lián)接于引導(dǎo)線內(nèi)腔32的近側(cè)部分，使得沿縱向方向操縱致動器構(gòu)件72會致使引導(dǎo)線內(nèi)腔32朝向細(xì)長本體26的近側(cè)部分或遠(yuǎn)側(cè)部分中的任一部分滑動。由于第一和第二可擴張構(gòu)件36、38中一個或兩個的一部分可聯(lián)接至引導(dǎo)線內(nèi)腔32，所以致動器構(gòu)件72的操縱還可基于致動器構(gòu)件72和由此引導(dǎo)線內(nèi)腔32的運動方向而致使可擴張構(gòu)件張緊或松開。因此，致動器構(gòu)件72可用來在醫(yī)療器械14的特定使用期間，諸如在按序收縮期間，在可擴張構(gòu)件36、38上提供張力。致動器構(gòu)件72可包括拇指滑動件、按鈕、轉(zhuǎn)桿、或其它機械結(jié)構(gòu)，用于為細(xì)長本體26、手柄54和/或引導(dǎo)線內(nèi)腔32提供可動聯(lián)接。此外，致動器構(gòu)件72可以可動地聯(lián)接至手柄54，使得致動器構(gòu)件72可移入各個不同位置，并能可釋放地固定于各個不同位置中的任一位置。再次參見圖3， 第二處理區(qū)域44可獨立于或不同于第一處理區(qū)域34和/或細(xì)長本體26的鄰近部分而撓曲、轉(zhuǎn)向或以其它方式被操縱至期望位置或構(gòu)造。具體地說，醫(yī)療器械14的細(xì)長本體26可由一個或多個材料層或不同的部件構(gòu)成，以提供期望的柔性度，而同時仍保持沿著醫(yī)療器械14的長度傳遞扭矩的能力。這些材料層可包括多種聚合物、塑料及其復(fù)合物以及行進通過其中的編織或其它結(jié)構(gòu)強化材料/復(fù)合物，在施加力時，使這些材料層基本上產(chǎn)生撓曲或彎曲能力、即撓曲型式。除了上述拉線58以外，細(xì)長本體26還可包括一個或多個操縱線76或致動機構(gòu)，以將力輸送至醫(yī)療器械14的特定部段或部分、例如第二處理區(qū)域44，這可以為第一處理區(qū)域34提供撓曲或轉(zhuǎn)向。操縱線76可附連于或以其它方式聯(lián)接于諸如旋鈕、桿之類的次要轉(zhuǎn)向致動器(未示出)，該次要轉(zhuǎn)向致動器獨立于桿56進行操作。在一示例系統(tǒng)中，包括冷卻劑、低溫制冷劑之類的流體供源80、用于回收或排放已用流體來重復(fù)使用或處理的排放或換氣系統(tǒng)(未示出)以及用于醫(yī)療系統(tǒng)的各種控制機構(gòu)可容納在控制臺12中。除了為導(dǎo)管流體供源提供排放功能之外，控制臺12也可包括泵、閥、控制器之類來對輸送至醫(yī)療器械14的手柄44、細(xì)長本體26以及處理區(qū)域34、44的流體進行回收和/或再循環(huán)?？刂婆_12中的真空泵可在醫(yī)療器械14內(nèi)的一個或多個管道中產(chǎn)生低壓環(huán)境，使得流體被抽到細(xì)長本體26的管道中，遠(yuǎn)離處理區(qū)域34，并朝向細(xì)長本體26的近端。控制臺12可包括一個或多個控制器、處理器和/或軟件模塊，這些控制器、處理器和/或軟件模塊包含指令或算法，來為本文所描述的特征、順序或程序提供自動操作和性能。 現(xiàn)在參見圖4-5，在一示例使用方法中，醫(yī)療系統(tǒng)10可用于對目標(biāo)組織區(qū)域輸送治療處理。例如，醫(yī)療器械14可定位并且操作成對心臟中的目標(biāo)組織區(qū)域進行熱處理或消融。第一處理區(qū)域34可定位在目標(biāo)組織區(qū)域中的開口或孔附近，例如肺靜脈開口或與房室壁84的一部分的結(jié)合部82。在第一處理區(qū)域34包括可擴張構(gòu)件的情形下，可擴張構(gòu)件可膨脹或以其它方式擴張成基本上閉塞肺靜脈。此種閉塞減小處理區(qū)域34周圍的血流，由此允許增強醫(yī)療器械14和目標(biāo)組織之間的熱交換。閉塞還可對醫(yī)療器械14的遠(yuǎn)側(cè)部分進行錨固，由此便于對導(dǎo)管本體26的近側(cè)部分進行附加的操縱、撓曲等等。一旦第一處理區(qū)域34已根據(jù)需要進行定位的情形下，可操作該第一處理區(qū)域以對組織進行熱處理。例如，低溫冷卻劑或流體可循環(huán)通過第一處理區(qū)域34，由此降低第一處理構(gòu)件及其附近組織的溫度?？赏ㄟ^控制臺12中的一個或多個控制器對熱交換程度和/或處理區(qū)域且由此組織的所實現(xiàn)溫度進行操縱，以提供組織消融、測繪等等。在第一處理區(qū)域34完成了處理循環(huán)或選定持續(xù)時間之后，醫(yī)療器械14可重新定位成使得第二處理區(qū)域44接近事先由第一處理區(qū)域34處理的組織區(qū)域。例如，在第一處理區(qū)域34包括可擴張構(gòu)件的情形下，初始處理的組織區(qū)域可包括基本上弧形或圓形的區(qū)域。第二處理區(qū)域44同撓曲或其它操縱可定位在該弧形或圓形區(qū)域附近?？赏ㄟ^操縱處理構(gòu)件內(nèi)的壓力水平和/或通過使用機械控制機構(gòu)或組件、例如操縱線之類來調(diào)節(jié)第二處理區(qū)域44的長度，以獲得期望長度的處理區(qū)域44來處理組織的特定尺寸區(qū)塊或區(qū)域。隨后，可對第二處理區(qū)域44進行操作，以對與首先由第一處理構(gòu)件34對準(zhǔn)的組織相鄰或以其它方式相繼的組織進行熱處理。第一和第二處理區(qū)域34、44之間幾何型式的區(qū)別使得第二處理區(qū)域44能對特定的組織區(qū)域輸送治療熱能，該特定的組織區(qū)域具有與第一處理區(qū)域34可處理的組織區(qū)域相比較小的尺寸或者以其它方式需要更大的精確度。因此，第二處理區(qū)域44可用于“修補”或者確保完整地處理所期望的區(qū)域。例如，所期望的處理可包括利用消融傷口或?qū)щ妷K來圍繞或環(huán)繞諸如肺靜脈之類的組織區(qū)域。第一處理區(qū)域34可用于產(chǎn)生基本上弧形或圓形的傷口，而第二處理區(qū)域44可用于處理弧形傷口型式(或其附近)上的不連續(xù)或特定點。第二處理區(qū)域44還可用于產(chǎn)生附加的點、直線或弧形處理區(qū)域。在使用期間，第一處理區(qū)域34還可有助于對第二處理區(qū)域44的至少一部分進行定位和/或隔離。例如，第二處理區(qū)域44可轉(zhuǎn)向或撓曲以接觸組織區(qū)域。然而，可操縱第一處理區(qū)域34以接觸第二處理區(qū)域44的一部分，由此對于第二處理區(qū)域施加壓力，以增大其與目標(biāo)組織區(qū)域的接觸程度。此外，通過使第二處理區(qū)域44的一部分圍繞或接觸第一處理區(qū)域34，第二處理區(qū)域會與周圍環(huán)境、即血流之類隔離，且由此在處理所接觸組織時具有增大的導(dǎo)熱性和效率。因此，上述醫(yī)療系統(tǒng)能夠在特定的組織部位提供各種形狀的傷口或消融段，并且還能夠利用單個裝置而非若干不同裝置來確保消融傷口或型式的連續(xù)性。應(yīng)由本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的是，本發(fā)明并不局限于上文已示出并進行描述的方面。此外，除非做出相反提及，應(yīng)注意到所有的附圖并非按比例的。鑒于上述描述可進行各種修改和變 型，只要不偏離本發(fā)明僅僅由所附權(quán)利要求所限制的范圍和精神即可。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器械，包括 細(xì)長導(dǎo)管本體； 第一熱處理區(qū)域，所述第一熱處理區(qū)域位于所述導(dǎo)管本體上； 第二熱處理區(qū)域，所述第二熱處理區(qū)域在所述第一熱處理區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)，其中所述第二熱處理區(qū)域能獨立于所述第一熱處理區(qū)域操作。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于所述第一熱處理區(qū)域包括可擴張構(gòu)件。
3.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療器械，其特征在于所述第二熱處理區(qū)域包括基本上直線的熱部段。
4.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)療器械，其特征在于所述第二熱處理區(qū)域包括細(xì)長金屬表面。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于所述第二熱處理區(qū)域能獨立于所述第一熱處理區(qū)域撓曲。
6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于，還包括第一流體流通路和第二流體流通路，所述第一流體流通路與所述第一熱處理區(qū)域流體連通，而所述第二流體流通路與所述第二熱處理區(qū)域流體連通。
7.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)療器械，其特征在于，還包括低溫流體源，所述低溫流體源與所述第一和第二流體流通路中的至少一個流體連通。
8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其特征在于所述第二熱處理區(qū)域的長度是可調(diào)節(jié)的。
9.一種血管內(nèi)導(dǎo)管，包括 細(xì)長本體； 可擴張構(gòu)件，所述可擴張構(gòu)件定位在所述細(xì)長本體上； 細(xì)長的熱部段，所述細(xì)長的熱部段位于所述可擴張構(gòu)件遠(yuǎn)側(cè)； 第一流體流通路，所述第一流體流通路與所述可擴張構(gòu)件流體連通； 以及 第二流體流通路，所述第二流體流通路與所述細(xì)長熱部段流體連通。
10.如權(quán)利要求9所述的血管內(nèi)導(dǎo)管，其特征在于，所述第一流體流通路能獨立于所述第二流體流通路操作。
11.如權(quán)利要求10所述的血管內(nèi)導(dǎo)管，其特征在于，所述第一流體流通路包括第一流體注射內(nèi)腔，而所述第二流體流通路包括第二流體注射內(nèi)腔。
12.如權(quán)利要求9所述的血管內(nèi)導(dǎo)管，其特征在于，所述第一流體流通路和所述第二流體流通路包括共同的排放內(nèi)腔。
13.如權(quán)利要求9所述的血管內(nèi)導(dǎo)管，其特征在于，還包括低溫流體源，所述低溫流體源與所述第一和第二流體流通路中的至少一個流體連通。
全文摘要
提供一種血管內(nèi)導(dǎo)管，包括柔性細(xì)長本體；可擴張構(gòu)件，該可擴張構(gòu)件定位在細(xì)長本體上；基本上直線的熱部段，該熱部段位于可擴張構(gòu)件遠(yuǎn)側(cè)；第一流體流通路，該第一流體流通路與可擴張構(gòu)件流體連通；以及第二流體流通路，該第二流體流通路與基本上直線的熱部段流體連通。
文檔編號A61F2/958GK103037791SQ201180036961
公開日2013年4月10日 申請日期2011年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月28日
發(fā)明者D·懷登伯格, I·A·迪克, J-P·雷讓德, D·A·德羅伊 申請人:美敦力