專利名稱：用于分散式糖尿病監(jiān)視的方法和設備的制作方法
技術領域：
本公開一般涉及監(jiān)視糖尿病，并且特別地涉及用于在分散式環(huán)境中監(jiān)視糖尿病的方法和設備。
背景技術：
可以通過在其準確性、費用和時間需求方面獨立變化的多個測試來實現(xiàn)糖尿病的測試和監(jiān)視。雖然某些測試方式可以提供更準確和可接受的診斷，但是這樣的方法可以是相對時間密集的和/或要求用于適當給予(administration)的實驗室或臨床設置(setting)。同樣地，其他測試方法可能更方便，但是提供不那么準確或不那么一致的結果，削弱其可靠性。用于診斷和/或評估患者的糖尿病狀況的一個測試方法論包括口服葡萄糖耐量試驗(oral glucose tolerance test, OGTT)。示例性OGTT可以包括首先在患者已經禁食約八個小時之后獲得患者的血糖的測試前測量結果(pre-test measurement)。在獲得 測試前測量結果之后，對患者給予標準化代謝激發(fā)(metabolie chalIenge)以影響患者的血糖水平。然后在定義的時間段按照編制的時間表獲得測試測量結果，使得能夠監(jiān)視患者的血糖水平的變化?？梢杂舍t(yī)師來解釋OGTT的結果以診斷或評估患者的糖尿病狀態(tài)。然而，可以使用靜脈血液樣本或毛細血管血液樣本來執(zhí)行0GTT。使用靜脈血液的商用實驗室或醫(yī)院實驗室、方法和設備可以提供關于患者的糖尿病狀態(tài)的更準確且權威性的結果；然而，典型地在諸如診所的集中式設置中執(zhí)行靜脈血液樣本的測試。具體地，患者必須訪問醫(yī)師的辦公室，其中可以在OGTT的過程上抽取他們的靜脈血液樣本。其后，運送靜脈血液樣本以用于在集中式設置處測試并返回結果以供醫(yī)師檢查。然而，毛細血管血液樣本可能更加有助于分散式設置中的測試，諸如在使用如測試條和便攜式葡萄糖儀的更容易地可得到的設備的患者家處。例如，便攜式葡萄糖儀可以包括接收一次性測試條的條端口。該測試條可以涂有化學制劑(例如葡萄糖氧化酶、脫氫酶或己糖激酶)，其與血液中的葡萄糖組合，允許其測量血液樣本中的葡萄糖的濃度。便攜式手持葡萄糖儀然后將葡萄糖濃度顯示為數字(或葡萄糖測量值)。因此，便攜式手持醫(yī)學診斷設備及其附件可以一起工作以測量血液中的葡萄糖的量并用來在一個人的家中或保健機構中監(jiān)視葡萄糖水平?；颊邚亩梢宰约夯蛘咴诘玫狡浔＝I(yè)人員的指導時執(zhí)行0GTT，而不必訪問第三方或向第三方運送樣本或者忍受多次靜脈穿刺。然而，雖然毛細血管血液樣本允許更可訪問的測試，但其常常被認為不那么信賴，并且在糖尿病的初始診斷中不能依賴。因此，可能值得期望提供用于糖尿病的分散式監(jiān)視的替換方法和設備。

發(fā)明內容
在一個實施例中，提供了一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的方法。該方法包括在患者禁食之后從患者獲得測試前靜脈血液樣本和測試前毛細血管血液樣本并在標準化代謝激發(fā)之后在集中式設置中同時從患者獲得初始組靜脈血液樣本和初始組毛細血管血液樣本。使用初始組靜脈血液樣本來診斷糖尿病狀態(tài)，并通過使初始組毛細血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關來建立第一測試基線。針對患者實現(xiàn)治療以致力于由初始組靜脈血液樣本診斷的糖尿病狀態(tài)。在達到目標事件之后執(zhí)行分散式測試。從在患者禁食之后從患者獲得的狀態(tài)測試前毛細血管血液樣本和在后續(xù)標準化代謝激發(fā)之后從患者獲得的狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得狀態(tài)測試。將該狀態(tài)測試與第一測試基線相比較以確定治療的有效性。在另一實施例中，提供了一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的電子設備。該電子設備包括顯示器和用于輸入使用初始組毛細血管血液樣本建立的第一測試基線的輸入終端。初始組毛細血管血液樣本是在集中式設置中與初始組靜脈血液樣本同時獲得的。初始組靜脈血液樣本用來診斷患者的糖尿病狀態(tài)。該電子設備還包括分別使用狀態(tài)組毛細血管血液樣本建立的多個狀態(tài)測試、用于存儲第一測試基線、所述多個狀態(tài)測試和指令的存儲器以及與存儲器通信且可操作用于執(zhí)行指令的處理器。所述指令促使處理器將所述多個狀態(tài)測試與第一測試基線相比較，使得可以確定治療的有效性，該治療是在獲得 初始組毛細血管血液樣本和每個狀態(tài)組毛細血管血液樣本之間實現(xiàn)的。在另一實施例中，提供了一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的分散式測試工具包。該分散式測試工具包包括多個標準化代謝激發(fā)、可操作用于獲得初始組毛細血管血液樣本并在患者給予多個標準化代謝激發(fā)中的一個之后在分散式設置中獲得狀態(tài)組毛細血管血液樣本的多個測試材料。初始組毛細血管血液樣本是在集中式設置中與初始組靜脈血液樣本同時獲得的。所述多個測試材料可操作用于從每個毛細血管血液樣本測量生物標志，使得通過使初始組毛細血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關來獲得第一測試基線，并從在分散式設置中獲得的狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得狀態(tài)測試。該分散式測試工具包還包括跟蹤材料，其可操作用于將第一測試基線與狀態(tài)測試相比較以確定在獲得初始組毛細血管血液樣本與狀態(tài)組毛細血管血液樣本之間實現(xiàn)的治療的有效性。在另一實施例中，一種用于經歷治療的患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的電子設備(400),該電子設備包括
顯示器(410)；
輸入終端(450 ),其用于輸入
從在時間段中獲取的毛細血管血液樣本(16)獲得的第一初始組數據以及從在時間段t2中獲取的靜脈血液樣本(14)獲得的第二初始組數據，由此，h和t2大體上是患者的代謝狀態(tài)正在受到第一代謝激發(fā)(13)的影響時且治療的實現(xiàn)之前的相同的時間段，以及分別從在比A和t2晚的時間段中獲取的毛細血管血液樣本(46、202)獲得的一個或多個狀態(tài)測試(48、211)的其他數據，并且其中，患者的代謝狀態(tài)正在受到第二代謝激發(fā)(43)的影響且在治療的實現(xiàn)之后；
存儲器(430)，其存儲第一和第二初始組數據、所述其他數據以及指令；以及 處理器(420 )，其與存儲器通信且可操作用于執(zhí)行指令，所述指令促使處理器
通過使第一初始組數據與第二初始組數據相關來自動地建立第一測試基線(18、
210)，
將一個或多個狀態(tài)測試中的每一個的所述其他數據與第一測試基線相比較
(60)，以及
在顯示器(410)上提供所述一個或多個狀態(tài)測試中的每一個的所述其他數據與第一測試基線之間的比較，使得可以確定治療的有效性。在另一實施例中，所述電子設備還包括所述指令進一步促使處理器用第一測試基線來對所述其他數據進行變換，使得從在所述一個或多個狀態(tài)測試中的每一個中獲得的毛細血管血液樣本獲得的所述其他數據與從靜脈血液樣本獲得的第二初始組數據有關。此夕卜，所述指令還促使處理器提醒或命令患者在比h和t2晚的時間段中何時獲得各種毛細血管血液樣本。特別地，可以由數據輸入自動地觸發(fā)提醒或命令患者的指令，該數據輸入與第一或第二代謝激發(fā)和/或治療和/或第一或第二初始組數據有關。示范性地，這樣的數據輸入可以是代謝激發(fā)或治療已完成或數據存儲的確認。例如，如果用戶確認執(zhí)行了第一代謝激發(fā)，則定時器可以自動地觸發(fā)用以提醒用戶在比h和t2晚的預定時間段中獲得各種毛細血管血液樣本的指令。替換地，第一和/或第二初始組數據的存儲可以觸發(fā)這樣的提示。當然，可以使用與用于監(jiān)視疾病的進展的系統(tǒng)有關的其他數據，使得系統(tǒng)支持患者遵守提出的用于分散式測試的方法。一般地，可以通過在設備的顯示器上顯示指令來實現(xiàn)提示。替換地，可以將音頻信號用于指令或作為提示。此外，可以提醒或命令患者以便獲得各種毛細血管血液樣本，或者替換地或附加地，如所推薦的那樣執(zhí)行代謝激發(fā)或治療。特別地，處 理器根據所包括的定時器(315)提醒或命令患者，并且其中，定時器的一個提示是用于在患者的代謝狀態(tài)受到第二代謝激發(fā)的影響之前獲取毛細血管血液樣本，并且后續(xù)提示用于在患者的代謝狀態(tài)正在受到第二代謝激發(fā)的影響時獲取毛細血管血液樣本。此外，該系統(tǒng)可以要求執(zhí)行了代謝激發(fā)和/或治療的確認。然后可以將所有數據存儲或僅部分地存儲在設備的存儲器中，使得稍后數據對于醫(yī)生或患者而言是可見的，或者可以用來自動地建立測試方法的其他步驟，如例如如上所述觸發(fā)提示。還可能的是使用所存儲的數據來確定測試方法的其他步驟。特別地，可以確定第一代謝激發(fā)之后的時間段^和t2并用來在第二代謝激發(fā)之后確定比h和t2晚的時間段，使得兩個間隔大體上是相同的。那意味著第一代謝激發(fā)與第一和第二初始組數據的獲得之間的間隔與第二代謝激發(fā)和所述其他數據的獲得之間的間隔相當(comparable),使得在相當的境況下獲取測量結果。這允許在不通過改變在其下將會獲取測量結果的境況而影響測試結果的情況下確定治療的有效性。根據本發(fā)明，相同的時間間隔并不一定意味著相等的時間間隔，而是還覆蓋相當的時間段，其中受到代謝激發(fā)的影響的患者的代謝狀態(tài)是相當的。根據隨后的描述、附圖和權利要求，在此公開的本發(fā)明的這些及其他優(yōu)點和特征將變得更加顯而易見。


當結合下面的附圖來閱讀時，可以最好地理解本公開的實施例的以下詳細描述，其中用同樣的參考標號來指示同樣的結構，并且其中
圖I描述了根據在此所示或所述的一個或多個實施例的用于使用分散式環(huán)境來監(jiān)視糖尿病的邏輯流程 圖2描述了根據在此所示或所述的一個或多個實施例的用于將第一測試基線與狀態(tài)測試和參考測試相比較的示例性圖表；
圖3描述了根據在此所示或所述的一個或多個實施例的示例性分散式測試工具包，以
及圖4描述了根據在此所示或所述的一個或多個實施例的用于糖尿病的分散式監(jiān)視的示例性電子設備。
具體實施例方式本公開的實施例針對監(jiān)視糖尿病(例如進展/恢復)，并且更具體地針對在分散式設置中監(jiān)視規(guī)定治療的有效性?；颊呖梢园菰L醫(yī)師并經歷使用靜脈和毛細血管血液樣本的第一口服葡萄糖耐量試驗(0GTT)。第一 OGTT可以用來診斷患者的糖尿病狀態(tài)以及建立基線以用于糖尿病的后續(xù)測試和監(jiān)視期間的比較?；颊呋蛱峁┱呷缓罂梢詫崿F(xiàn)某類型的治療以致力于其糖尿病狀況直至達到一個或多個目標事件。一旦達到目標事件，則患者可以經歷在分散式設置中使用毛細血管血液樣本并遵循與第一 OGTT相同的測試協(xié)議的附加0GTT?；颊呷缓罂梢詫?多個)附加分散式OGTT的狀態(tài)測試結果與所建立的基線相比較以查看他或她的糖尿病如何進展，并評估他或她的所實現(xiàn)的治療的有效性。因此，患者可以通過避免與集中式測試相關聯(lián)的時間和金錢成本來擁有用于監(jiān)視其糖尿病的更方便的選擇權。
參考圖1，示出用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的方法100。方法100首先包括集中式設置中的初始測試10以診斷患者和/或建立第一測試基線，如將在此所討論的。如在此所使用的，“集中式設置”指的是其中可以諸如由患者的醫(yī)師、護士或抽血者從患者獲得靜脈和毛細血管血液樣本兩者的醫(yī)院環(huán)境(例如醫(yī)院、醫(yī)師的辦公室)。具體地，患者可以經歷初始測試10以最初評估和/或診斷他或她的糖尿病。該初始測試可以包括一般所謂的0GTT，其中，患者經歷標準化代謝激發(fā)，并隨著患者對該標準化代謝激發(fā)作出反應而監(jiān)視患者的作為結果產生的bG響應分布圖。具體地，患者可以首先在步驟11中禁食以允許步驟12中的測試前測量。禁食可以在可操作用于在經歷標準化代謝激發(fā)之后允許糖尿病監(jiān)視的任何時間段內發(fā)生。例如，在一個實施例中，患者可以在獲得步驟12中的測試前(即禁食)測量結果之前禁食達約八個小時。可以針對患者的任何生物標志獲得測試前測量結果。如在此所使用的，“生物標志”指的是可以被測量以提供與患者的糖尿病有關的信息的任何生理學變量。生物標志可以包括例如血糖(bG)、間質葡萄糖、心率或血壓，其可以提供與糖尿病的監(jiān)視有關的信息。在一個示例性實施例中，生物標志包括患者的血糖，諸如當獲得測試前靜脈血液樣本和測試前毛細血管血液樣本時。當在步驟12中從患者獲得測試前測量結果(即禁食測量結果)之后緊接在步驟13中對患者給予標準化代謝激發(fā)。在步驟13中給予的標準化代謝激發(fā)可以包括給患者的任何標準化物質或測試，其刺激他或她的代謝系統(tǒng)的變化，其中，可以監(jiān)視該變化以搜集與他或她糖尿病有關的信息。例如，在OGTT中，可以給患者包括葡萄糖(諸如，例如無水葡萄糖)的激發(fā)溶液。在一個實施例中，標準化代謝激發(fā)的量或濃度、諸如激發(fā)溶液中葡萄糖的量可以取決于諸如患者可能具有的糖尿病類型的患者狀態(tài)。例如，在一個實施例中，患者可以攝取包含75克無水葡萄糖的200毫升溶液。在另一實施例中，諸如當患者具有妊娠期糖尿病時，患者可以攝取包含50克無水葡萄糖的200毫升溶液。應認識到的是可以利用用于測試糖尿病的任何其他標準化代謝激發(fā)，只要在方法100的整個過程中利用相同的標準化代謝激發(fā)即可，如在此將認識到的。當在步驟13中給予標準化代謝激發(fā)之后，從患者獲得血液樣本以監(jiān)視并評估標準化代謝激發(fā)對患者所具有的代謝影響。具體地，當在步驟13中給予標準化代謝激發(fā)之后，可以在步驟14中與在步驟16中獲得初始組毛細血管血液樣本同時地獲得初始組靜脈血液樣本。如在此所使用的，“同時”和“同時地”意指在基本上相同的時間段中獲取血液樣本，使得患者的代謝狀態(tài)在很大程度上是相同的。在一個實施例中，可以同時地獲得靜脈血液樣本和毛細血管血液樣本。在另一實施例中，可以連續(xù)地獲得靜脈血液樣本和毛細血管血液樣本，使得一個接一個地獲得。在另一實施例中，在獲得靜脈血液樣本和毛細血管血液樣本之間可以經過少量的時間(諸如幾分鐘)，其中，患者的代謝狀態(tài)在該少量時間期間基本上不改變。在步驟14和16中獲得的初始組血液樣本可以用來在步驟15中診斷患者的糖尿病狀態(tài)和/或在步驟18中建立第一基線測試，如下面將認識到的。在步驟14中獲得的初始組靜脈血液樣本是遵循診斷協(xié)議從患者獲得的。如在此所使用的，“協(xié)議”指的是從患者獲得的血液樣本的數目和獲得每個樣本之間的時間段。例如，在一個實施例中，協(xié)議可以包括以一個小時間隔從患者獲得的五個血液樣本。然后可以使用在步驟14中獲得的靜脈血液樣本來在步驟15中診斷患者的糖尿病狀態(tài)。診斷患者的糖尿病狀態(tài)可以包括分析靜脈血液樣本以響應于標準化代謝激發(fā)來評估患者的生物標志 信息(諸如葡萄糖水平)以確定是否可以將他或她分類為糖尿病病人。這還可以包括詳細描述疾病狀態(tài)分類，諸如正常葡萄糖耐量、葡萄糖耐量受損(impaired glucose tolerance,IGT)、空腹葡萄糖受損或葡萄糖耐量受損和空腹葡萄糖受損兩者或任何其他相關分類。具體地，步驟15中的診斷可以在集中式設置中發(fā)生，其中，將靜脈血液樣本發(fā)送到實驗室以用于測試以提供結果。這樣的結果可以允許通過提供從靜脈血液樣本獲得的準確且可靠的結果根據ADA準則來進行糖尿病診斷，如在此將認識到的。結合使用靜脈血液樣本來診斷患者，還可以在步驟16中從患者獲得初始組毛細血管血液樣本?？梢允褂萌魏纬Ｒ?guī)方法論來獲得毛細血管血液樣本，諸如采血器(lancingdevice)和手持式葡萄糖儀。毛細血管血液樣本是遵循能夠在分散式設置中(諸如在患者的家中)重復的任何標準化測試協(xié)議來獲得。在一個實施例中，測試協(xié)議包括與在獲得靜脈血液樣本中所使用的診斷協(xié)議相同的協(xié)議。在另一實施例中，測試協(xié)議是更簡單的協(xié)議，諸如其中測試協(xié)議可以僅要求獲得三個血液樣本，而診斷協(xié)議可能要求獲得五個血液樣本。另夕卜，可以將在獲得毛細血管血液樣本中遵循的測試協(xié)議設計成評定患者的糖尿病的某些方面。例如，在一個實施例中，可以分析患者的第一和第二階段胰島素分泌，從而評定腸促胰島素類似物(incretin mimetics)的效果。在這樣的實施例中，可以約每五分鐘直至高達約30分鐘獲得毛細血管血液樣本。因此，如在此稍候將認識到的，在給患者標準化代謝激發(fā)之后，可以通過在標準化代謝激發(fā)之后以約5、10、15、20、25和30分鐘獲取毛細血管血液樣本來獲得狀態(tài)測試以評估第一和第二階段分泌。在其他實施例中，保健提供者可以創(chuàng)建對患者特定的測試協(xié)議，其基于所實現(xiàn)的治療、標準化代謝激發(fā)和/或其他測試參數來考慮至峰值代謝活動的時間，如在此將認識到的。從而從初始組毛細血管血液樣本來測量生物標志值并且在步驟18中設置為第一測試基線。第一測試基線可以包括患者的生物標志值，其是對標準化代謝激發(fā)的反應且是根據測試協(xié)議獲得的。具體地，靜脈血液樣本允許使用集中式評估來進行患者糖尿病的準確診斷，而毛細血管血液樣本提供患者的代謝狀態(tài)的分散式基線。從而可以使毛細血管血液樣本與靜脈血液樣本相關，使得可以將在后續(xù)毛細血管血液樣本中所顯示出的改善解釋為根據靜脈血液樣本的改善。例如，在一個實施例中，可以當在步驟18中建立第一測試基線時以數學方式使初始組靜脈血液樣本(在步驟14中獲得)和初始組毛細血管血液樣本(在步驟16中獲得)相關，使得可以通過數學相關來對未來毛細血管血液樣本(例如在步驟46中獲得的毛細血管血液樣本，如在此將認識到的)進行變換以建立可能涉及靜脈血液樣本的狀態(tài)測試。初始組靜脈血液樣本和初始組毛細血管血液樣本之間的數學相關可以包括可操作用于允許將未來毛細血管血液樣本與初始靜脈血液樣本相比較的任何相關。例如，可以使用數學方程式來將初始組毛細血管血液樣本轉換成初始組靜脈血液樣本且反之亦然。然后可以使用這樣的數學方程式來將未來組毛細血管血液樣本轉換成理論組靜脈血液樣本以用于診斷比較。根據所獲得的數據的類型和量，可以使用任何可操作的已知數學相關方法。在一個實施例中，初始組靜脈血液樣本與初始組毛細血管血液樣本之間的數學相關是對從其獲得樣本的患者特定的。在另一實施例中，還可以使后續(xù)組靜脈血液樣本與后續(xù)組毛細血管血液樣本數學相關以檢驗原始相關對于將毛細血管血液樣本轉換成靜脈血液樣本而言仍保持基本上為真。通過使用標準化和可重復測試協(xié)議來獲得兩組信息(即靜脈血液樣本和毛細血管血液樣本)，可以依照ADA準則來準確地診斷患者的糖尿病，同時進一步允許對規(guī)定的治療的有效性和發(fā)展的分散式監(jiān)視。一旦在步驟18中建立第一測試基線，則在步驟20中實現(xiàn)治療。在步驟20中實現(xiàn)的治療可以包括任何藥物、活動、例程改變或可能影響患者的糖尿病的其他習慣性任務?？梢杂舍t(yī)師、患者或兩者的組合來確定治療。在一個實施例中，治療可以取決于使用在步驟14中獲得的靜脈血液樣本在步驟15中根據診斷確定的糖尿病的類型、分類或嚴重度。具體地，患者可以進行一系列的不同層治療，其意圖致力于不同的糖尿病狀態(tài)或與患者的糖尿病狀態(tài)有關的不同生理學途徑。例如，患者可以首先實現(xiàn)“第I層”治療，其基本上包括改善的飲食和鍛煉或服用二甲雙胍。諸如通過以改善空腹血糖(fasting plasma glucose)為目標來針對僅是邊緣糖尿病病人的患者設計第I層治療。根據患者的狀態(tài)和/或第I層治療的效果，患者可以替換地或附加地實現(xiàn)“第2層”治療，其基本上被設計成諸如通過服·用磺酰脲來增加患者的胰島素產生。如果需要，患者然后可以前進至更重要的“第3層”治療，其包括例如服用腸促胰島素類似物。最后，患者可以前進至“第4層”治療，其包括胰島素注射。在另一實施例中，可以使用評估的組合來確定治療，諸如空腹受損和葡萄糖耐量受損。應認識到的是可以在步驟20中實現(xiàn)任何治療，其能夠影響患者的疾病狀態(tài)并允許監(jiān)視治療對患者的有效性。從而在步驟20中實現(xiàn)治療直至在步驟30中達到目標事件。該目標事件可以包括從治療實現(xiàn)的開始起所達到的任何時間點或任何類型的重要事件。在一個實施例中，目標事件可以取決于所實現(xiàn)的治療的類型。例如，在在步驟20中實現(xiàn)的治療包括生活方式改變(諸如吃較小的份量或參加更多的身體活動)的情況下，目標事件可以包括時間段的持續(xù)時間，諸如一定數量的星期。在另一實施例中，目標事件可能是治療中所固有的，諸如包括治療的完成。例如，在在步驟20中實現(xiàn)的治療包括規(guī)定藥物的情況下，目標事件可以包括藥物的一個編制(regiment)的完成。在另一示例中，目標事件可以簡單地包括醫(yī)師的下一約定或由患者和/或醫(yī)師設立的其他任意日期。應認識到的是步驟30中的目標事件可以從而包括任何類型的量、時間或任何其他類型的可測量數據。在步驟30中的目標事件發(fā)生之后，患者經歷分散式測試40以相對于他或她的第一測試基線(如在步驟18中獲得)來評估他或她的糖尿病的狀態(tài)。如在此所使用的，“分散式測試”和“分散式環(huán)境”指的是在其中發(fā)生集中式測試的醫(yī)院環(huán)境(例如，醫(yī)院、醫(yī)師的辦公室)之外測試毛細血管血液樣本。例如，由于分散式測試不要求用于結果評估的集中式實驗室，所以分散式測試40可以在集中式醫(yī)院之外的患者的家庭、工作或任何其他地點發(fā)生。為了獲得他或她的糖尿病的狀態(tài)，患者在初始測試10期間經歷在步驟11中利用的相同的標準化測試協(xié)議。因此，患者在步驟41中以與在初始測試10期間在步驟11發(fā)生的類似方式禁食。當在步驟41中完成禁食之后，在步驟42中獲得測試前測量結果。測試前測量結果測量在初始測試10中記錄的相同類型的生物標志信息。例如，在在初始測試10中獲得的生物標志包括血糖的情況下，諸如通過獲得測試前靜脈血液樣本和測試前毛細血管血液樣本，在步驟42中獲得的測試前測量結果(和關于毛細血管血液樣本的后續(xù)測量結果)將還包括血糖，諸如通過獲得狀態(tài)測試前毛細血管血液樣本。當在分散式測試40的步驟42中獲得測試前測量結果之后，在步驟43中給予后續(xù)標準化代謝激發(fā)。在步驟43中給予的后續(xù)代謝激發(fā)(即第二代謝激發(fā))包括與在初始測試10期間在步驟13中給予的標準化代謝激發(fā)相同或基本上類似的代謝激發(fā)，使得給予標準化測試且朝著評估患者的糖尿病的狀態(tài)應用一致的條件。最后，當在步驟43中給予后續(xù)標準化代謝激發(fā)之后，在步驟46中獲得狀態(tài) 組毛細血管血液樣本?？梢允褂孟嗤臏y試協(xié)議來獲得在步驟46中獲得的狀態(tài)組毛細血管血液樣本，諸如以相同的標準化時間間隔(例如，在給予標準化代謝激發(fā)之后以約5、10、15、20、25和30分鐘)獲得，使得與初始測試相比在標準化代謝激發(fā)之后獲取一致的測量結果。這樣的標準化測試可以通過保證集中式和分散式測試之間的一致的條件來允許一次或多次治療的規(guī)范評估。例如，在用來在初始測試10的步驟16中獲得毛細血管血液樣本的測試協(xié)議包括以一小時間隔獲得五個樣本的情況下，患者可以在分散式測試40期間在步驟46中同樣以一小時間隔同樣地獲得五個毛細血管血液樣本。可以在步驟46中通過任何常規(guī)方法論來獲得毛細血管血液樣本，諸如采血器和手持式葡萄糖儀。在一個實施例中，用來在初始測試期間在步驟16中獲得毛細血管血液樣本的相同方法論可以用來在分散式測試40期間獲得毛細血管血液樣本46。在另一實施例中，可以使用同一件設備(諸如患者自己的葡萄糖儀)來獲得初始組毛細血管血液樣本和(多個)狀態(tài)組毛細血管血液樣本兩者。在另一實施例中，可以使用相當的各件(a comparable pieces)設備(諸如同一型號或基本上給出相同的結果的設備)來獲得初始組毛細血管血液樣本和(多個)狀態(tài)組毛細血管血液樣本。當在分散式測試的步驟46中獲得狀態(tài)組毛細血管血液樣本之后，通過評估用于每個毛細血管血液樣本的生物標志值來確定狀態(tài)測試。該狀態(tài)測試包括基于毛細血管血液樣本的多個生物標志值。例如，在在步驟46中獲得五個毛細血管血液樣本的情況下，狀態(tài)測試可以包括如從每個單獨毛細血管血液樣本所測量的五個血糖水平。然后可以將在分散式測試40的步驟48中確定的狀態(tài)測試與從初始測試10的步驟18確定的第一測試基線相比較以評估患者的糖尿病狀態(tài)的變化并確定在步驟20中實現(xiàn)的治療的有效性(或其不足)。具體地，可以將在步驟48中獲得的狀態(tài)測試與在步驟18中獲得的第一測試基線相比較以評估患者相對于他或她的糖尿病所經歷的變化。在在步驟20中實現(xiàn)的治療有效的情況下，患者將會看到對標準化代謝激發(fā)的改善的反應。相反，在治療無效或者他或她的糖尿病發(fā)展的情況下，患者將會看到對標準化代謝激發(fā)的不那么有希望的反應。
當在步驟48中獲得狀態(tài)測試之后，可以在步驟50處重復該過程以允許對給定治療的進一步評估或者允許對不同治療的評估以用于其有效性的比較。例如，在在步驟48中獲得的狀態(tài)測試在與第一測試基線18相比較時闡明患者的健康改善的情況下，可以繼續(xù)在步驟20中實現(xiàn)同一類型的治療，并且可以為步驟30建立新的目標事件。然而，如果在步驟48中獲得的狀態(tài)測試顯示出患者的糖尿病的進展，或者不如預期那樣多的改善，則患者和/或他或她的醫(yī)師可以決定實現(xiàn)步驟20中的后續(xù)治療和步驟30中的后續(xù)目標事件以用于致力于他或她的健康的替換方法。應認識到的是可以重復步驟20中的治療的實現(xiàn)和用來評估該治療的有效性的相應分散式測試40達如患者和/或他或她的醫(yī)師希望的那樣多或那樣少的次數以允許監(jiān)視糖尿病狀況。在一個實施例中，可以比較兩種或多種藥物(諸如通用藥物(generic drug)和非通用藥物)以評估每種的相對有效性。在這樣的示例中，患者可以使用通用藥物經歷一個月，后面是一輪分散式測試40?；颊呷缓罂梢栽谙聜€月轉到非通用藥物，并且以另一輪分散式測試40結束。用于每個月的狀態(tài)測試的比較(與第一測試基線或相互比較)可以從而允許每種藥物的相對有效性的確定。在另一特定實施例中，可以在第一治療之后實現(xiàn)后續(xù)治療，使得可以單獨地確定 和比較每次治療對患者所具有的效果。例如，在針對第一治療完成分散式測試40之后，可以實現(xiàn)第二治療。然后，可以執(zhí)行分散式測試，其中，在患者獲取與在前的標準化代謝激發(fā)相同或基本上類似的附加標準化代謝激發(fā)之后從第二狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得第二狀態(tài)測試。在獲得第二組毛細血管血液樣本中，可以遵循與在獲得初始組毛細血管血液樣本(用于建立第一測試基線)和其他組毛細血管血液樣本(用于實現(xiàn)的第一治療的狀態(tài)測試)中所使用的相同的測試協(xié)議。然后可以將第二狀態(tài)測試與第一測試基線相比較以確定第二治療的有效性。最后，可以將第一治療的有效性與第二治療的有效性相比較。這樣的比較可以提供關于哪些治療對特定患者或情形最有益的有價值的見識。例如，在第一治療包括第一抗糖尿病藥物情況下，第二治療可以包括不同的抗糖尿病藥物或者第一抗糖尿病藥物的通用版本(generic version),使得可以評估每種藥物的相對影響。在一個實施例中，患者可以在從狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得狀態(tài)測試與實現(xiàn)第二治療之間經歷清除期(washout period)。該清除期可以包括其中患者不實現(xiàn)任一種治療使得第一治療在實現(xiàn)第二治療之前被有效地從患者中清除的任何時間段。例如，在第一治療包括服用抗糖尿病藥物達一個月的情況下，患者可以經歷一個或多個星期的清除期以保證將第一抗糖尿病藥物基本上從患者去除。患者然后可以獲得新的毛細血管血液樣本以有效地確定第一治療之后的患者疾病狀態(tài)，或者然后可以實現(xiàn)如上所述的第二治療。使用這樣的比較，可以評估特定藥物的成本效益或特定藥物的總成功率。如果在步驟50中將不重復步驟20中的治療的實現(xiàn)和分散式測試40，則可以將在步驟18中獲得的第一測試基線的結果與在步驟48中的每個狀態(tài)測試的結果相比較。編譯并比較第一測試基線和一個或多個狀態(tài)測試的結果可以包括用以評估兩種狀態(tài)之間的變化的任何方法。例如，參考圖2，示出包括患者的第一測試基線210(如在圖I所示的用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的方法100的步驟18中獲得的)和比較第二測試211(如在圖I所示的用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的方法100的步驟48中獲得的)的圖表。該圖表對從如取決于時間段201的毛細血管血液樣本測量的生物標志值202(在本示例中，生物標志值包括bG值)進行繪圖。具體地，在獲得測試前測量結果之后不久給予標準化代謝激發(fā)205。然后，每小時獲得bG值達六個小時以隨著患者的代謝系統(tǒng)對標準化代謝激發(fā)作出反應而監(jiān)視他或她的bG值。第一測試基線210表示如根據當在初始測試期間何時對他或她進行診斷而確定的患者的反應。覆蓋在同一圖表上的狀態(tài)測試211允許比較某個目標事件之后的患者的反應以查看所實現(xiàn)的治療的有效性(或其不足)。為了參考，還可以覆蓋來自非糖尿病患者的典型反應220以允許患者的總糖尿病狀態(tài)的可視化。通過在分散式設置中獲得毛細血管血液樣本并獲得生物標志值，患者可以在沒有包括集中式評估的情況下方便地監(jiān)視他或她的糖尿病的狀態(tài)。該患者從而可能在首次使用靜脈血液樣本來診斷他或她的糖尿病狀態(tài)時僅招致使用集中式測試中心的時間和金錢上的不方便之處。毛細血管血液樣本的同時獲得允許可以與他或她的初始糖尿病診斷相關的準確的第一測試基線和允許他或她的疾病及治療有效性的未來評估?，F(xiàn)在參考圖3，可以提供分散式測試工具包300以促進患 者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視。分散式測試工具包300可以包括對于患者監(jiān)視他或她的糖尿病及使用分散式測試實現(xiàn)的治療的有效性所需的任何和所有組件。例如，在一個實施例中，分散式測試工具包300可以首先包括測試材料310。測試材料310可以包括bG儀311、測試條312、采血器313、刺血針314和/或定時器315以促進毛細血管血液樣本的獲得并遵循指定測試協(xié)議來測量適當的生物標志值。在一個實施例中，定時器315可以與bG儀311成一整體，使得bG儀本身根據標準化測試協(xié)議來提醒或命令患者何時獲得各種毛細血管血液樣本。在另一實施例中，分散式測試工具包300還可以包括其他質量控制材料316以幫助患者遵循標準化測試協(xié)議，諸如，例如視覺輔助設備、示例材料或其他面向提醒的工具。分散式測試工具包300還可以包括如在圖I所示的用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的方法100的步驟13和43中所給予的一個或多個標準化代謝激發(fā)320。還可以在分散式測試工具包300中提供跟蹤材料330以允許第一測試基線與一個或多個狀態(tài)測試的編譯和比較。跟蹤材料可以包括任何圖形、圖表或電子介質以輸入并顯示結果，使得患者和/或醫(yī)師可以將狀態(tài)測試與第一測試基線相比較。最后，分散式測試工具包300還可以包括用于患者的關于如何獲得血液樣本、如何獲得生物標志值、如何比較結果和/或潛在地對患者有用的任何其他程序性準則的指令340?，F(xiàn)在參考圖4，在另一實施例中，可以提供電子設備400以獲得、存儲、編譯和/或顯不第一測試基線和一個或多個狀態(tài)測試。例如，在一個實施例中，電子設備400可以包括用于示出將一個或多個狀態(tài)測試與第一測試基線相比較的表格或圖表411的顯示器410。電子設備400還可以包括處理器420、存儲器430以及一個或多個輸入終端440、450。處理器420可以處理信息，諸如計算生物標志值之間的變化或評估第一測試基線與一個或多個狀態(tài)測試之間的差異。存儲器430可以可操作用于存儲較早地和在此后的部分中提到的程序、促使處理器420執(zhí)行方法100的步驟的程序指令以及諸如測量結果、目標事件、測試協(xié)議或操作員偏好的信息。輸入終端450可以包括用于輸入數據、操作員反饋或其他信息以用于由設備的處理器進行例程處理的任何機制(mechanism)。例如,在一個實施例中，電子設備400可以包括用于接收生物標志值(如從毛細血管血液樣本測量的)的輸入終端和用于定時和協(xié)議的操作員通信的另一輸入終端(諸如鍵盤或觸摸屏)。另外，例程處理的示例可以包括處理器420將經由輸入終端450接收到的輸入存儲到存儲器430中，或者基于經由輸入終端450接收到的輸入從存儲器430檢索信息，如用以顯示已完成的比較的編譯結果的請求。例如，患者可以經由輸入終端450將他或她的初始測試(如在圖I中的步驟10所示)的日期和時間輸入到電子設備400中。然后可以由用戶手動地或由電子設備400自動地獲得用來確定第一測試基線的生物標志值。例如，在一個實施例中，用戶可以手動地測試他或她的血液(圖I中的步驟16)，諸如用測試條和/或單獨的葡萄糖儀，并且經由輸入終端450將結果得到的生物標志測量結果輸入到電子設備400中。在另一實施例中，諸如在電子設備400包括血糖儀的情況下，電子設備本身可以獲得毛細血管血液樣本并自動地測量生物標志值且將其記錄到存儲器430以確定第一測試基線(圖I中的步驟16和18)。電子設備400的用戶然后可以實現(xiàn)他或她的治療并等待目標事件發(fā)生(圖I中的步驟20和30)。在一個實施例中，諸如當要實現(xiàn)治療達一定的天數時，可以經由輸入終端450將目標事件輸入到電子設備中并且記錄在存儲器430中，使得電子設備400能夠在目標事件發(fā)生時提醒患者?；颊呷缓罂梢詫㈦娮釉O備400用于分散式測試(圖I中的步驟40)或從分散式測試獲得的數據的存儲和編譯。例如，電子設備可以收集并編譯包括一個或多個狀態(tài)測試的 生物標志值(圖I中的步驟48)，并將這樣的結果與顯示器410的圖表411上的第一基線測試相比較。在另一實施例中，電子設備400可以是信息系統(tǒng)的一部分，諸如，例如在服務器480提供指令并存儲信息諸如第一測試基線、狀態(tài)測試和/或治療的類型或目標事件的情況下。在這樣的實施例中，服務器480可以經由使得能夠實現(xiàn)與之的有線和/或無線通信的通信硬件440來直接地或通過例如LAN、WAN、因特網等網絡490與電子設備400通信。以這種方式，可以將來自任何狀態(tài)測試的編譯結果下載或發(fā)送到保健提供者和/或另一軟件工具以便添加注釋和/或允許進一步評估和推薦。例如，在一個實施例中，軟件工具可以通過網絡490將新的治療建議發(fā)送回電子設備400，諸如用于基于狀態(tài)測試比較的膳食和鍛煉變化的訓練技巧。由于通信硬件440、服務器480以及網絡490是常規(guī)的且是本領域的技術人員很好地理解的，所以未提供進一步討論。在一個特定實施例中，處理器420與存儲器430 (和/或服務器480)通信且可操作用于執(zhí)行存儲在其中的指令。該指令在被處理器420執(zhí)行時促使處理器編譯所獲得的生物標志值以建立第一測試基線和一個或多個狀態(tài)測試以及編譯和比較其結果。在其他實施例中，電子設備400可以是但不限于血糖儀、個人數字助理(PDA)、蜂窩電話、智能電話、電子日志或任何其他計算設備，諸如膝上型電腦、臺式電腦或基于網絡的計算平臺。在另一實施例中，可以通過能夠安裝在各種計算機、手持設備等上或被其訪問的程序來訪問顯示器410。此外，顯示器410可以包括全色屏、黑白屏幕、單色屏幕或任何其他彩色變體。顯示器410可以包括液晶顯示器(IXD)、等離子體顯示器、陰極射線管(CRT)、投影顯示器或可操作用于為患者和/或其醫(yī)師顯示狀態(tài)測試與第一測試基線的比較的任何替換技術。為了幫助闡明由本發(fā)明的實施例提供的以上益處，提供了以下使用情況示例。在此使用情況示例中，懷疑有糖尿病的醫(yī)師對患者執(zhí)行隨機bG測量并發(fā)現(xiàn)測量結果大大提高。保健提供者因此為形式診斷而排定第二次拜訪且患者在以后再次拜訪。如醫(yī)師命令的，在隨后拜訪之前，患者禁食達必需的時間量以獲得測試前測量結果。一旦在醫(yī)師的辦公室處，醫(yī)師獲得患者的當前bG的測試前測量結果。同時，患者還被提供有分散式測試工具包，其包括血糖儀和多個標準化代謝激發(fā)?；颊呷缓笕缬舍t(yī)師所命令的那樣攝取標準化代謝激發(fā)中的一個。在給予標準化代謝激發(fā)之后，每小時獲得一系列的靜脈血液樣本達五個小時。同時地，患者利用葡萄糖儀來針對他或她的血糖水平獲得和測試毛細血管血液樣本。靜脈血液樣本被發(fā)送到外部實驗室以進行測試和評估并確定患者患有糖尿病。由患者使用葡萄糖儀獲得的血糖水平從而被建立為用于監(jiān)視他或她的糖尿病狀態(tài)的第一測試基線。作為糖尿病診斷的結果，醫(yī)師規(guī)定治療，諸如磺酰脲，患者服用達一個月。在一個月之后，患者使用分散式測試工具包(和具體地葡萄糖儀)來執(zhí)行分散式測試并獲得第一狀態(tài)測試。具體地，患者禁食，獲得測試前測量結果，給予標準化代謝激發(fā)，并在攝取標準化代謝激發(fā)之后每小時獲得和測量毛細血管血液樣本達五個小時。葡萄糖儀編譯用于新獲得的毛細血管血液樣本的血糖水平并建立被與第一測試基線相比較的第一狀態(tài)測試。作為比較的結果，認識到患者的糖尿病不在發(fā)展。醫(yī)師然后可以關于改善的飲食習慣對患者下命令和/或鼓勵下一個月增加的身體活動量?；颊呷缓罂梢越洑v新一輪的分散式測試以建立第二狀態(tài)測試以查看他或她的糖尿病是否由于新規(guī)定的生活方式變化而改善。
現(xiàn)在應認識到的是可以利用分散式測試來監(jiān)視患者的糖尿病并評估一個或多個實現(xiàn)的治療的有效性。本發(fā)明的實施例可以幫助患者和醫(yī)師知道例如從而所規(guī)定的在致力于患者的糖尿病方面是否有效，而不要求時間和金錢密集型過程或重復的集中式測試。通過使初始診斷與第一測試基線相關，可以有效地將未來狀態(tài)測試與第一測試基線相比較以測定患者的糖尿病狀態(tài)并知道所實現(xiàn)的治療是否正在起作用。應僅僅將以上描述和附圖認為說明示例性實施例，其實現(xiàn)了本發(fā)明的特征和優(yōu)點。在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對特定過程步驟、系統(tǒng)以及裝備進行修改和替代。因此，不應認為本發(fā)明受前述描述和附圖限制，而是僅受所附權利要求的范圍限制。
權利要求
1.一種用于經歷治療的患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的電子設備(400)，該電子設備包括 顯示器(410)； 輸入終端(450 ),其用于輸入 從在時間段中獲取的毛細血管血液樣本(16)獲得的第一初始組數據以及從在時間段t2中獲取的靜脈血液樣本(14)獲得的第二初始組數據，由此，h和t2大體上是患者的代謝狀態(tài)正在受到第一代謝激發(fā)(13)的影響時且治療的實現(xiàn)之前的相同的時間段，以及分別從在比A和t2晚的時間段中獲取的毛細血管血液樣本(46、202)獲得的一個或多個狀態(tài)測試(48、211)的其他數據，并且其中，患者的代謝狀態(tài)正在受到第二代謝激發(fā)(43)的影響且在治療的實現(xiàn)之后； 存儲器(430)，其存儲第一和第二初始組數據、所述其他數據以及指令；以及 處理器(420)，其與存儲器通信且可操作用于執(zhí)行所述指令，所述指令促使處理器 通過使第一初始組數據與第二初始組數據相關來自動地建立第一測試基線(18、210)，將一個或多個狀態(tài)測試中的每一個的所述其他數據與第一測試基線相比較(60);以及 在顯示器(410)上提供所述一個或多個狀態(tài)測試中的每一個的所述其他數據與第一測試基線之間的比較，使得可以確定治療的有效性。
2.根據權利要求I的電子設備，其中，所述指令進一步促使處理器通過第一測試基線來對所述其他數據進行變換，使得從在所述一個或多個狀態(tài)測試中的每一個中獲得的毛細血管血液樣本獲得的所述其他數據與從靜脈血液樣本獲得的第二初始組數據有關。
3.根據權利要求I的電子設備，其中，所述指令還促使處理器提醒或命令患者在比h和t2晚的時間段中何時獲得各種毛細血管血液樣本。
4.根據權利要求3的電子設備，其中，所述處理器根據所包括的定時器(315)提醒或命令患者，并且其中，定時器的一個提示是用于在患者的代謝狀態(tài)受到第二代謝激發(fā)的影響之前獲取毛細血管血液樣本，并且后續(xù)提示用于在患者的代謝狀態(tài)正在受到第二代謝激發(fā)的影響時獲取毛細血管血液樣本。
5.根據權利要求I的電子設備，其中，所述指令進一步促使處理器在第二代謝激發(fā)即將在治療實現(xiàn)之后的預定時間段之后發(fā)生時提醒患者。
6.根據權利要求I的電子設備，其中，所述處理器可操作用于在顯示器上顯示在比h和t2晚的時間段期間針對一個或多個狀態(tài)測試中的相應的一個由患者要執(zhí)行的與所述一個或多個狀態(tài)測試有關的指令。
7.根據權利要求6的電子設備，其中，所述處理器可操作用于經由顯示器來提示患者確認與所述一個或多個狀態(tài)測試有關的指令在比A和t2晚的時間段期間針對所述一個或多個狀態(tài)測試中的相應的一個被患者執(zhí)行。
8.根據權利要求I的電子設備，其中，所述處理器可操作用于提示患者確認患者的代謝狀態(tài)正在受到代謝激發(fā)的影響。
9.根據權利要求I的電子設備，其中，所述處理器可操作用于提示患者確認實現(xiàn)了治療。
10.根據權利要求I的電子設備，其中，所述時間段&和12是第一代謝激發(fā)之后的預定時間段。
11.根據權利要求I的電子設備，其中，比和t2晚的時間段是第二代謝激發(fā)之后的預定時間段。
12.根據權利要求10和11的電子設備，其中，代謝激發(fā)之后的所述預定時間段^和t2和比和t2晚的預定時間段大體上是相同的，使得第一代謝激發(fā)與第一和第二初始組數據之間的時間間隔大體上與第二代謝激發(fā)與其他數據之間的時間間隔相同。
13.根據權利要求3的電子設備，其中，提醒或命令患者在比h和t2晚的時間段中何時獲得各種毛細血管血液樣本的指令由與第一和/或第二代謝激發(fā)、治療、第一和/或第二初始組數據有關的數據輸入自動地觸發(fā)。
14.一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的方法，該方法包括 在患者禁食之后從患者獲得測試前靜脈血液樣本和測試前毛細血管血液樣本， 在標準化代謝激發(fā)之后在集中式設置中同時地從患者獲得初始組靜脈血液樣本和初始組毛細血管血液樣本，其中，使用初始組靜脈血液樣本來診斷糖尿病狀態(tài)，并且其中，通過使初始組毛細血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關來建立第一測試基線； 針對患者實現(xiàn)治療以致力于由初始組靜脈血液樣本診斷的糖尿病狀態(tài)； 在達到目標事件之后執(zhí)行分散式測試，其中，從在患者禁食之后從患者獲得的狀態(tài)測試前毛細血管血液樣本和從在后續(xù)標準化代謝激發(fā)之后從患者獲得的狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得狀態(tài)測試；以及 將狀態(tài)測試與第一測試基線相比較以確定治療的有效性。
15.權利要求14的方法，其中，重復執(zhí)行分散式測試，使得將多個狀態(tài)測試與第一測試基線相比較。
16.權利要求14的方法，還包括基于治療的有效性來規(guī)定用于患者的后續(xù)治療。
17.權利要求16的方法，其中，所述后續(xù)治療是治療的重復。
18.權利要求16的方法，其中，所述后續(xù)治療是基于將狀態(tài)測試與第一測試基線相比較而實現(xiàn)的。
19.權利要求14的方法，其中，所述第一測試基線和狀態(tài)測試包括多個生物標志值。
20.權利要求19的方法，其中，所述多個生物標志值包括患者的葡萄糖水平、間質葡萄糖水平、心率或血壓的測量結果。
21.權利要求14的方法，其中，所述初始組毛細血管血液樣本和狀態(tài)組毛細血管血液樣本是以標準化時間間隔獲得的。
22.權利要求14的方法，其中，所述目標事件包括自從實現(xiàn)治療起的時間的持續(xù)時間。
23.權利要求14的方法，其中，所述治療取決于糖尿病狀態(tài)。
24.權利要求14的方法，還包括； 實現(xiàn)后續(xù)治療； 在達到后續(xù)目標事件之后執(zhí)行分散式測試，其中，第二狀態(tài)測試是從在附加標準化代謝激發(fā)之后從患者獲得的第二狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得的； 將第二狀態(tài)測試與第一測試基線相比較以確定后續(xù)治療的有效性；以及 將治療的有效性與后續(xù)治療的有效性相比較。
25.權利要求24的方法，其中，在從狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得狀態(tài)測試與實現(xiàn)后續(xù)治療之間經歷清除期。
26.一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的電子設備，該電子設備包括 顯示器； 輸入終端，其用于輸入使用初始組毛細血管血液樣本建立的第一測試基線，其中，初始組毛細血管血液樣本是在集中式設置中與初始組靜脈血液樣本同時獲得的，初始組靜脈血液樣本用來診斷患者的糖尿病狀態(tài)，并且使用狀態(tài)組毛細血管血液樣本分別建立多個狀態(tài)測試; 存儲器，其用于存儲第一測試基線、所述多個狀態(tài)測試和指令；以及 與存儲器通信且可操作用于執(zhí)行指令的處理器，所述指令促使處理器將多個狀態(tài)測試與第一測試基線相比較，使得可以確定治療的有效性，其中，在獲得初始組毛細血管血液樣本與每個狀態(tài)組毛細血管血液樣本之間實現(xiàn)治療。
27.權利要求26的電子設備，其中，所述電子設備包括血糖儀。
28.權利要求27的電子設備，其中，所述第一測試基線和所述多個狀態(tài)測試分別是使用血糖儀獲得的。
29.權利要求26的電子設備，其中，所述第一測試基線和所述多個狀態(tài)測試中的每一個包括多個生物標志值。
30.權利要求29的電子設備，其中，所述多個生物標志值包括患者的葡萄糖水平、間質葡萄糖水平、心率或血壓的測量結果。
31.一種用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的分散式測試工具包，該分散式測試工具包包括 多個標準化代謝激發(fā)； 多個測試材料，其可操作用于獲得初始組毛細血管血液樣本和在患者給予多個標準化代謝激發(fā)中的一個之后在分散式設置中獲得狀態(tài)組毛細血管血液樣本，其中，初始組毛細血管血液樣本是在集中式設置中與初始組靜脈血液樣本同時獲得的，并且其中，所述多個測試材料可操作用于從每個毛細血管血液樣本測量生物標志，使得通過使初始組毛細血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關來獲得第一測試基線，并且從在分散式設置中獲得的狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得狀態(tài)測試；以及 跟蹤材料，其可操作用于將第一測試基線與狀態(tài)測試相比較以確定在獲得初始組毛細血管血液樣本和狀態(tài)組毛細血管血液樣本之間實現(xiàn)的治療的有效性。
32.權利要求31的分散式測試工具包，還包括葡萄糖儀或多個測試條。
33.權利要求31的分散式測試工具包，還包括采血器和多個刺血針。
全文摘要
用于患者的糖尿病狀態(tài)的進展的分散式監(jiān)視的方法包括在集中式設置中在標準化代謝激發(fā)之后從患者同時地獲得初始組靜脈血液樣本和初始組毛細血管血液樣本，其中，使用初始組靜脈血液樣本來診斷糖尿病狀態(tài)，并通過使初始組毛細血管血液樣本與初始組靜脈血液樣本相關來建立第一測試基線，實現(xiàn)治療，在達到目標事件之后執(zhí)行分散式測試，其中從在后續(xù)標準化代謝激發(fā)之后從患者獲得的狀態(tài)組毛細血管血液樣本獲得狀態(tài)測試，以及將狀態(tài)測試與第一測試基線相比較以確定治療的有效性。
文檔編號A61B5/00GK102933138SQ201180029826
公開日2013年2月13日 申請日期2011年6月8日 優(yōu)先權日2010年6月18日
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