專利名稱：診斷系統(tǒng)的制作方法
診斷系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明廣義地涉及對人和動物進(jìn)行診斷的集成系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
已知系統(tǒng)可以較輕松地進(jìn)行相對即時的測試、實(shí)驗(yàn)或診斷。然而，個人執(zhí)行這些相對即時的測試、實(shí)驗(yàn)或診斷需要復(fù)雜的指令和多種設(shè)備。發(fā)明內(nèi)容
本文公開的是一種復(fù)合診斷系統(tǒng)，包括支撐件，該支撐件具有膜穿透元件；體液收集元件，定位為用于收集通過該膜穿透元件應(yīng)用于使用者身體而釋放的體液；以及位于該支撐件中的測試材料，從而在使用時該體液與該測試材料接觸。
在一種形式中，測試材料包括位于復(fù)合診斷系統(tǒng)內(nèi)的測試帶。在一種形式中，測試材料包括位于復(fù)合診斷系統(tǒng)內(nèi)的測試卡帶。在一種形式中，測試材料包括盒。在一種形式中，測試材料包括位于診斷系統(tǒng)內(nèi)的集成電路。在一種形式中，測試材料包括試劑管。在一種形式中，測試材料可拆卸地位于診斷系統(tǒng)中。
在一種形式中，膜穿透元件包括一具有針尖的刺血針或穿刺系統(tǒng)，該刺血針可在靜止位置和致動位置之間移動，在靜止位置時該針尖位于支撐件內(nèi)部，在致動位置時針尖延伸出支撐件之外。
在一種形式中，該系統(tǒng)還包括一刺血針激活器，其中，在該刺血針激活器的致動下，刺血針可在所述靜止位置和致動位置之間移動。
在一種形式中，刺血針與支撐件可拆卸地連接。在一種形式中，刺血針與支撐件結(jié)合為一體。
在一種形式中，刺血針激活器與支撐件連接。
在一種形式中，該系統(tǒng)還包括適于盛放生理可接受溶液的儲液器，在使用中該儲液器適于使該生理可接受溶液隨體液一起與測試材料相接觸。
在一種形式中，儲液器與支撐件結(jié)合為一體。
在一種形式中，支撐件還包括溶液輸送致動器，通過該溶液輸送致動器的致動，使得生理可接受溶液被輸送到測試材料。
在一種形式中，該生理可接受溶液為一種緩沖劑。
在一種形式中，該系統(tǒng)還包括在支撐件內(nèi)的棉簽定位器或結(jié)構(gòu)，適于將酒精棉簽與系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。在一種形式中，該棉簽定位器包括標(biāo)識；在一種形式中，該棉簽定位器包括凹入部；在一種形式中，該棉簽定位器包括凹陷殼體或其他保持件。
在一種形式中，該系統(tǒng)還包括位于支撐件內(nèi)的干燥墊定位器或結(jié)構(gòu)，用于將干燥墊與系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。
在一種形式中，該系統(tǒng)還包括位于表面上或支撐件內(nèi)的粘性繃帶結(jié)構(gòu)，適于將粘性繃帶與系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。在一種形式中，該粘性繃帶結(jié)構(gòu)包括容納并保持繃帶的凹入部或凹陷殼體。
在一種形式中，該系統(tǒng)還包括表示系統(tǒng)使用方法的標(biāo)識。
在一種形式中，該系統(tǒng)具有能夠手持的尺寸大小。在一種形式中，該系統(tǒng)適于單手握持。在一種形式中，該系統(tǒng)適用于自我測試。
在第二方面，本文公開了一種適于手持的復(fù)合診斷系統(tǒng)，包括兩個或多個膜穿透元件；體液收集點(diǎn)，定位成收集該膜穿透元件應(yīng)用于使用者身體所釋放的體液；以及位于該支撐件中的測試材料，從而在使用時該體液與該測試材料接觸。在一種形式中，包括膜穿透元件和體液收集點(diǎn)的主體的部分與包括測試材料的主體的部分是可拆卸的。
在第三方面，本文公開了一種復(fù)合診斷系統(tǒng)，還包括接口元件，適于允許該系統(tǒng)與診斷設(shè)備接口。
在一種形式中，該接口元件包括可從系統(tǒng)拆卸的部分，適于與診斷設(shè)備接合。
在一種形式中，該可拆卸部分包括該測試材料。
在一種形式中，該接口元件包括一開口，適于允許診斷設(shè)備與系統(tǒng)接口。
在一種形式中，該開口定位為該測試材料能夠通過該開口與診斷設(shè)備接口。


結(jié)合下述附圖的優(yōu)選實(shí)施例僅以示例方式描述
圖1是該系統(tǒng)一個實(shí)施例的等軸視圖。
圖2是圖1實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖3是圖1實(shí)施例的第二側(cè)視圖。
圖4是圖1實(shí)施例的第三側(cè)視圖。
圖5是圖1實(shí)施例的第四側(cè)視圖。
圖6是本系統(tǒng)第二個實(shí)施例的等軸視圖。
圖7是圖6實(shí)施例的俯視圖。
圖8是本系統(tǒng)第三個實(shí)施例的等軸視圖。
圖9是圖8實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖10是圖8實(shí)施例的第二側(cè)視圖。
圖11是圖8實(shí)施例的第三側(cè)視圖。
圖12是圖8實(shí)施例的第四側(cè)視圖。
圖13是本系統(tǒng)第四個實(shí)施例的俯視圖。
圖14是圖13實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖15是圖13實(shí)施例的仰視圖。
圖16是本系統(tǒng)第五個實(shí)施例的俯視圖。
圖17是圖16實(shí)施例的等軸視圖。
圖18是圖16實(shí)施例在關(guān)閉位置的等軸視圖。
圖19是本系統(tǒng)第六個實(shí)施例的俯視圖。
圖20是圖19實(shí)施例的透視圖。
圖21是圖19實(shí)施例的剖面圖。
圖22是本系統(tǒng)第七個實(shí)施例在第一位置的透視圖。
圖23
圖24
圖25
圖26
圖27
圖28
圖29是圖22實(shí)施例的俯視圖。是圖22實(shí)施例的剖面圖。是圖22實(shí)施例在第二位置的透視圖。是圖22實(shí)施例在第二位置的俯視圖。是本系統(tǒng)第八個實(shí)施例在關(guān)閉位置的透視圖。 是圖27實(shí)施例在使用時的透視圖。是圖27實(shí)施例在使用時的透視圖。
具體實(shí)施方式
參見圖1至圖5，公開了一種復(fù)合診斷系統(tǒng)10。該診斷系統(tǒng)10包括由主體21組成的支撐件20，該主體以具有六個面的外殼的形式存在。主體21包括頂面22、底面23和側(cè)面24。
實(shí)施例描述的形式具有能夠被使用者手持的尺寸大小。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員了解本系統(tǒng)可設(shè)計為置于桌面或其他可選的位置和方向上使用，后面的實(shí)施例描述了置于桌面的使用情況。
診斷系統(tǒng)還包括集成刺血針28。該集成刺血針位于主體21的一個側(cè)面24上。該集成刺血針28所處的位置使得指肚開孔29位于集成刺血針28附近。該集成刺血針包括針尖(未示出)，該針尖可在靜止位置和致動位置之間移動，在靜止位置時針尖封閉在主體 21內(nèi)部,在致動位置時針尖從主體延伸。在致動位置，針尖從主體延伸，從而使得在靜止位置和致動位置間移動的刺血針將放置在指肚開孔的手指扎破。
在使用中，刺血針在靜止位置和致動位置間的移動是通過位于主體的刺血針激活器30的下壓而產(chǎn)生的。與刺血針激活器30的接觸將針尖移動至指肚開孔29內(nèi)，從而刺破手指或放置在該開孔的其他身體部分。
一旦使用者手指被刺血針扎破，使用者或臨床醫(yī)生將使用者的手指移動到血液收集窗口 32上方，體液(在本例子中即血液)在液體收集窗口 32被收集。該液體收集窗口 32 靠近開孔29，從而允許使用者輕易地在開孔29和液體收集窗口 32之間移動被扎破的手指， 而不會將液體滴落到窗口以外的地方。
該診斷系統(tǒng)還包括生理可接受溶液，例如支承血液或其他體液的緩沖劑。溶液輸送致動器35位于該診斷系統(tǒng)上。與溶液輸送致動器的接觸將緩沖劑溶液從內(nèi)部儲液器中釋放出來，并輸送至結(jié)合在診斷系統(tǒng)10內(nèi)的測試材料。該測試材料可包括橫流測試帶、縱流測試帶、固相測試材料、凝集測試材料、包含適于與體液混合的試劑的任何元件或試劑管或盒、含有液體樣本保留材料的卡片、適于保留樣本并允許診斷測試在其上進(jìn)行的任何材料或集成電路或測試帶或試管。
該診斷系統(tǒng)還包括結(jié)果窗口 41，其所處位置使診斷測試的結(jié)果能夠容易讀取。
酒精棉簽定位器45位于側(cè)面24上，該定位器以凹入部的形式存在，使酒精棉簽和干擦布可以插入其中。所述凹入部45由密封件46覆蓋，例如箔紙密封件或塑料密封件等。
粘性繃帶定位器48位于診斷系統(tǒng)的另一側(cè)面上。該粘性繃 帶定位器以適合粘性繃帶如創(chuàng)可貼(商標(biāo))的凹入部的形式存在。
診斷系統(tǒng)10的各側(cè)面均標(biāo)明了指示該側(cè)面使用順序的標(biāo)識72。這簡化了使用該系統(tǒng)的過程，使在家中的使用者也能有把握地進(jìn)行所需步驟。指肚開孔29、液體收集窗口32、溶液輸送致動器35、酒精棉簽定位器45和粘性繃帶定位器48的定位允許在過程的各個步驟之間簡單的移動。這允許圍繞系統(tǒng)10表面的直觀移動。從而，刺血針激活器30靠近液體收集窗口 32，該液體收集窗口靠近溶液輸送致動器35，該溶液輸送致動器位于粘性創(chuàng)可貼定位器48附近，于是當(dāng)按照標(biāo)識72指示的順序進(jìn)行步驟時，允許圍繞系統(tǒng)10的順序運(yùn)動。
在本診斷系統(tǒng)的第二實(shí)施例中，如圖6-7所示，診斷系統(tǒng)50包括以大致H形的外殼形式存在的主體51。
在圖示的形式中，該外殼包括大致延伸穿過外殼51的集成刺血針52。該刺血針 52可在靜止位置和致動位置之間移動，在靜止位置時針尖封閉在主體51內(nèi)部，在致動位置時針尖從主體51延伸。該刺血針52由位于主體51 —端的刺血針激活器53所致動。
當(dāng)圖示形式包括刺血針形式的膜穿透元件時，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠意識到膜穿透元件可以是任何穿刺、切割、切斷、穿孔或針刺元件，能夠允許使用者穿透例如皮膚等的膜以釋放液體樣本。
該診斷系統(tǒng)還包括血液收集窗口 54，在刺血針刺破手指后，使用者將針刺的手指放置在該窗口以收集從手指擠出的血液。該血液收集窗口與結(jié)合到診斷系統(tǒng)50的測試材料位于一條直線上。盛放緩沖溶液55的容器位于診斷系統(tǒng)50上。該容器55采取小袋裝緩沖溶液的形式，在血液收集窗口 54該溶液能夠被手動添加到血液中。
橫流測試帶56延伸跨過診斷系統(tǒng)的一部分，使得血液收集窗口 54和結(jié)果窗口 57 都位于橫流測試帶56之上。緩沖劑55被添加到血液收集窗口 54，結(jié)果顯示在結(jié)果窗口 57 內(nèi)。
在使用中，使用者會揭開酒精棉簽和干擦布61和62之上的箔紙60，然后用酒精棉簽61清潔其手指并用 干擦布62擦干，之后使用者將指肚放置于點(diǎn)63處抵靠該集成刺血針 52。
刺血針的激活是通過接觸按鍵53產(chǎn)生的。在圖示形式中，刺血針的激活包括刺血針的穿透元件的延伸以及回縮至外殼內(nèi)以提供安全的存儲和處置。在延伸位置，穿透元件適于戳、刺、切、扎或其他方式穿透使用者位于點(diǎn)63處的手指。然后，血液被收集于血液收集窗口 54。生理可接受溶液55的容器從主體中移出，溶液被添加到血液收集窗口 54。橫流測試帶56延伸跨過在橫流測試帶56處的主體51，允許結(jié)果能夠在結(jié)果窗口 57中被讀取。
在第三實(shí)施例中，診斷系統(tǒng)70包括以具有六個面的外殼的形式存在的主體71。各側(cè)面均標(biāo)明了指示該側(cè)面使用順序的標(biāo)識72。一開始使用者會揭開位于酒精棉簽定位器內(nèi)部的酒精棉簽和干燥布74和75之上的箔紙73，該酒精棉簽定位器在診斷系統(tǒng)70的一側(cè)以凹入部76的形式存在。使用者用酒精棉簽清潔手指，然后將手指插入診斷系統(tǒng)70第二側(cè)的指肚凹入部78。集成刺血針79位于該側(cè)內(nèi)并由刺血針激活器80致動。一旦使用者已經(jīng)接觸刺血針激活器80，針尖從主體71延伸，刺破開孔78內(nèi)的手指。然后針尖縮回。 使用者的血液在診斷系統(tǒng)70第三側(cè)的血液收集窗口 82內(nèi)被收集。
溶液輸送致動器84位于診斷系統(tǒng)70的與血液收集窗口 82相同的一側(cè)。溶液輸送致動器的下壓將生理可接受溶液或緩沖劑輸送至橫流測試帶。盡管不能從系統(tǒng)外部可見，該橫流測試帶是結(jié)合在診斷系統(tǒng)70內(nèi)部的。從血液收集窗口 82收集的血液和由溶液輸送致動器84下壓所釋放的緩沖溶液結(jié)合在一起，允許測試帶或其他測試材料在結(jié)果窗口 86 內(nèi)提供結(jié)果。然后使用者從位于系統(tǒng)第四側(cè)的粘性繃帶定位器87上揭取粘性帶。該粘性繃帶然后可以用于包扎被刺破的手指。
第四實(shí)施例如圖13-15所示。在本實(shí)施例中，診斷系統(tǒng)100包括以細(xì)長外殼形式存在的主體101。該主體101包括位于刺血針103附近的指肚開孔102。刺血針103在主體101內(nèi)一體形成，并且可在針尖封閉在主體101內(nèi)部時的位置和針尖從主體101延伸入指肚開孔102時的位置之間移動。
該診斷系統(tǒng)還包括刺血針激活器104，該激活器被致動后使得刺血針可在靜止位置和致動位置之間移動，在靜止位置時刺血針封閉在主體101內(nèi)部，在致動位置時刺血針延伸入指肚凹入點(diǎn)102。主體101的反面包括以按鍵106形式存在的溶液輸送致動器，以及血液收集窗口 107和結(jié)果窗口 108。在使用中，使用者將手指插入指肚開孔102,指肚壓罪在集成刺血針103上。然后使用者通過按壓刺血針致動器104來致動刺血針103。該動作將手指刺破。然后使用者在血液收集窗口 107內(nèi)收集血液，并按下溶液輸送致動器106，使緩沖溶液或其他生理可接受溶液接觸到血液收集窗口 107內(nèi)的血液和結(jié)合在診斷系統(tǒng)內(nèi)的橫流測試帶。然后該橫流測試帶在結(jié)果窗口 108內(nèi)提供結(jié)果。
本診斷系統(tǒng)的第五實(shí)施例如圖16-18所示。在本實(shí)施例中，該系統(tǒng)以成套組合形式存在，該支撐件包括硬頂外殼110。該硬頂外殼沿一中間鉸鏈111鉸接，打開以露出活動穿刺系統(tǒng)112、酒精棉簽和干擦布定位器113、血液收集窗口 114、橫流測試帶115、結(jié)果·窗口 116、溶液輸送致動器117和粘性繃帶定位器118。
在使用中，使用者從酒精棉簽和干擦布定位器113上去除箔紙，清潔要使用的手指。然后從硬頂外殼110上移開活動刺血針112，將手指放置在集成刺血針112的穿刺端 118。然后使用者下壓刺血針致動器119刺破手指。
在位于測試帶115上方的血液收集窗口收集血液。一緩沖溶液儲液器120位于主體內(nèi)，通過通道121與測試帶115連接。使用者向前滑動溶液輸送致動器117，將緩沖劑引導(dǎo)至測試帶，結(jié)果將在結(jié)果窗口 116內(nèi)提供。
如圖19-21所示，第六實(shí)施例披露了一種復(fù)合診斷系統(tǒng)140。該復(fù)合診斷系統(tǒng)140 采用可手持的形式?？蛇x地該系統(tǒng)的尺寸制作為可置于桌面使用的系統(tǒng)的大小。該復(fù)合診斷系統(tǒng)140包括支撐件142，由具有細(xì)長橢圓形狀的外殼的主體143組成。主體143包括頂面144、底面145和側(cè)面146，并從刺血針?biāo)诘倪h(yuǎn)端147向近端148延伸。
該診斷系統(tǒng)還包括集成刺血針149。該集成刺血針位于主體143的遠(yuǎn)端147并被該主體的外壁所環(huán)繞。針尖151位于主體142內(nèi)部的靜止位置。當(dāng)刺血針被致動時，該針尖151從主體142延伸。在致動位置，針尖151從主體延伸，使得當(dāng)刺血針在靜止位置和致動位置之間移動時，置于遠(yuǎn)端的手指被刺血針刺破。然后針尖151縮回至主體143內(nèi)。
在使用時，刺血針在靜止位置和致動位置之間的致動是通過從遠(yuǎn)端147延伸的刺血針激活器153的下壓而產(chǎn)生的。使用者將其手指抵靠在刺血針149的突出端155，該接觸導(dǎo)致刺血針激活器153的下壓，從而移動針尖151刺破放置在遠(yuǎn)端147的手指或其他身體部分。
一旦使用者手指被刺血針扎破，使用者或臨床醫(yī)生將使用者的手指移動到液體收集元件156上方,在圖示的形式中，該元件采用窗口的形式。體液(在本例子中即血液)在液體收集元件156被收集。該液體收集元件156靠近遠(yuǎn)端147，從而允許使用者輕易地將被扎破的手指移動到液體收集元件156，而不會將液體滴到元件以外的地方。
在該液體收集元件156被描述為存放液體的窗口形式的同時，收集元件156還可選地采用以下形式適于保留和存放可量化數(shù)量液體的毛細(xì)管；可選的開口或凹入部；適于保留和存放少量液體的回路；凹阱或允許存放液體并將液體輸送、移動或放置到系統(tǒng)內(nèi)部測試材料上的任何可選的實(shí)施例。
該診斷系統(tǒng)還包括生理可接受溶液，例如儲存在緩沖劑小袋159中的緩沖劑，用于支持血液或其他體液。溶液輸送致動器160位于診斷系統(tǒng)上，接觸該溶液輸送致動器160 將緩沖溶液從小袋159中釋放出來。
以測試帶162形式存在的測試材料位于緩沖劑小袋159和液體收集窗口 156下方。在圖示形式中，測試材料包括一橫流測試帶，然而還可以包括一縱流測試帶、固相測試材料、凝集測試材料、包含適于與體液混合的試劑的任何元件或試劑管或盒、含有液體樣本保留材料的卡片、試管、測試帶或集成電路。
該診斷系統(tǒng)還包括與液體收集窗口 156位于同一側(cè)面上的結(jié)果窗口 164，使診斷測試的結(jié)果能夠容易讀取。
酒精棉簽定位器165位于支撐件的一個表面上，例如在圖示形式中位于側(cè)面146， 該定位器采用標(biāo)識或凹入部或其他位置特征的形式，酒精棉簽和干擦布可以插入或連接其中。
粘性繃帶定位器167位于診斷系統(tǒng)140的近端148。該粘性繃帶定位器具有延伸至系統(tǒng)140的主體142內(nèi)部的狹縫形式，適合粘性繃帶例如創(chuàng)可貼(商標(biāo))。
如圖22-26所示，第七實(shí)施例披露了一種復(fù)合診斷系統(tǒng)140。該復(fù)合診斷系統(tǒng)140 包括支撐件142，由具有細(xì)長橢圓形狀的外殼的主體143組成。主體143包括頂面144、底面145和側(cè)面146，并從刺血針?biāo)诘倪h(yuǎn)端147向近端148延伸。
該診斷系統(tǒng)還包括集成刺血針149。該集成刺血針位于主體143的遠(yuǎn)端147并被該主體的外壁所環(huán)繞。針尖(本形式中未示出)位于主體142內(nèi)部的靜止位置。當(dāng)刺血針被致動時，該針尖從主體142延伸。在致動位置,針尖從主體延伸，使得當(dāng)刺血針在靜止位置和致動位置之間移動時，置于遠(yuǎn)端的手指被刺血針刺破。然后針尖151縮回至主體143內(nèi)， 以允許系統(tǒng)的安全存儲和處置。
在使用時，刺血針在靜止位置和致動位置之間的活動是通過從遠(yuǎn)端147延伸的刺血針激活器153的下壓而產(chǎn)生的。使用者將其手指抵靠在刺血針149的突出端155，該接觸導(dǎo)致刺血針激活器153的下壓，從而移動針尖刺破放置在遠(yuǎn)端147的手指或其他身體部分。
一旦使用者手指被刺血針扎破，使用者或臨床醫(yī)生將使用者的手指移動到液體收集元件156上方,在圖示的形式中，該元件采用窗口的形式。體液(在本例子中即血液)在液體收集元件156被收集。該液體收集元件156靠近遠(yuǎn)端147，從而允許使用者輕易地將被扎破的手指移動到液體收集元件156，而不會將液體滴到元件以外的地方。
在該液體收集元件156被描述為存放液體的窗口形式的同時，收集元件156還可選地采用以下形式適于保留和存放可量化數(shù)量液體的毛細(xì)管；可選的開口或凹入部；適于保留和存放少量液體的回路；凹阱或允許存放液體并將液體輸送、移動或放置到系統(tǒng)內(nèi)部測試材料上的任何可選的實(shí)施例。
該診斷系統(tǒng)還包括生理可接受溶液，例如儲存在緩沖劑小袋159中的緩沖劑，用于支持血液或其他體液。以滑動件形式存在的溶液輸送致動器160位于診斷系統(tǒng)上，滑動該溶液輸送致動器160進(jìn)入致動位置(如圖25和26所示)將緩沖溶液從小袋159中釋放出來。
以測試帶162形式存在的測試材料位于緩沖劑小袋159和液體收集窗口 156下方。在圖示形式中，測試材料包括一橫流測試帶，然而還可選地包括一縱流測試帶、固相測試材料、凝集測試材料、包含適于與體液混合的試劑的任何元件或試劑管或盒、含有液體樣本保留材料的卡片、試管、測試帶或集成電路。
在一種形式中，測試材料適于與診斷設(shè)備接口以提供診斷。在一種形式中，測試材料與診斷設(shè)備可拆卸地連接，適于在拆卸后與診斷設(shè)備接口用于診斷，例如，測試帶可被拆卸并能夠插入診斷設(shè)備內(nèi)用于分析。在另一種形式中，系統(tǒng)的一部分，例如裝有測試材料的盒或流體保持器，可從系統(tǒng)中拆卸以與診斷設(shè)備接口。
可選地，該系統(tǒng)可包括一端口或平臺用于連接診斷設(shè)備。該端口采用與測試材料接觸的窗口或開口形式。該診斷系統(tǒng)可與要進(jìn)行分析的診斷設(shè)備接口以提供診斷。
該診斷系統(tǒng)還包括與液體收集窗口 156位于同一側(cè)面上的結(jié)果窗口 164，使診斷測試的結(jié)果能夠容易讀取。在本實(shí)施例中，當(dāng)處于靜止位置時(如圖22和23所示)結(jié)果窗口 164位于溶液輸送致動器160下方，當(dāng)溶液輸送致動器160處于致動位置時(如圖25和 26所不)結(jié)果窗口顯露出來。在致動位置時,液體收集窗口 156被溶液輸送致動器160所覆蓋。
酒精棉簽定位器165位于頂面144上，該定位器以凹入部的形式存在，酒精棉簽和干擦布可以插入其中。
粘性繃帶定位器167位于診斷系統(tǒng)140的遠(yuǎn)端148。該粘性繃帶定位器具有延伸至系統(tǒng)140的主體142內(nèi)部的狹縫形式，適合粘性繃帶例如創(chuàng)可貼(商標(biāo))。
圖27-29示出了診斷系統(tǒng)的第八實(shí)施例。該診斷系統(tǒng)180包括由取樣部分183和診斷部分184組成的主體181。取樣部分183和診斷部分184彼此可拆卸地連接。在圖示形式中，診斷部分184封蓋住取樣部分183并通過連接器、夾片、干涉配合、卡扣配合或其他連接方式進(jìn)行連接。
取樣部分183包括取樣主體186。該取樣主體186適于單手手持，還能夠可選地放置于平面上。刺血針形式的膜穿透元件(未示出)大部分封閉在主體內(nèi)。針尖(未示出)定位為在致動位置時從主體延伸穿過刺血針開口 187，然后再縮回主體內(nèi)。刺血針的致動通過按壓刺血針致動元件188產(chǎn)生。
在圖示形式中膜穿透元件被描述為刺血針，然而任何穿刺、針刺、切割或其他形式的穿透元件也可以被采用。
取樣部分183還包括液體收集元件190。在圖示形式中該液體收集元件190采取回路的形式，然而該液體收集元件還可包括用于液體收集的凹阱、窗口、毛細(xì)管或任何其他元件。
使用者將身體部分例如手指放在靠近刺血針開口 187的位置，并通過在刺血針致動元件188上施加壓力致動該刺血針。刺血針穿透身體部分的膜以釋放液體(在本例中指血液)。使用者將身體部分與回路191接觸，將血液樣本存儲在其中。
診斷部分184包括主體193，在本形式中該主體置于一表面上。該主體包括液體存儲開口 194，取樣部分183上的液體收集元件190能夠插入該開口中，以存儲來自回路191 的液體。
測試材料(未示出)位于主體193內(nèi)，使得來自取樣部分183的液體與該測試材料相互作用。
在圖示形式中，該測試材料采用集成橫流測試帶、測試帶、卡帶、盒、集成電路、或其他診斷或預(yù)診斷元件的形式。
診斷部分184還包括測試結(jié)果窗口 196，診斷測試的結(jié)果通過該窗口顯示出來。
圖示形式示出了一種產(chǎn)生即時診斷的集成測試材料，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠認(rèn)識到該測試材料也適于在其他地方進(jìn)行分析，并由另外的診斷設(shè)備提供診斷。
最優(yōu)選地如第一和第三實(shí)施例中所示，標(biāo)識72結(jié)合在系統(tǒng)上，以從視覺上提示使用者進(jìn)行步驟的順序。在圖示實(shí)施例中，該標(biāo)識采用數(shù)字的形式，然而很明顯圖形、圖像、文字或其他標(biāo)識也可以有效地表示該步驟順序來提示使用者。在第一實(shí)施例中，標(biāo)識72指示使用者首先進(jìn)行標(biāo)有“I”的側(cè)面的步驟，也就是清潔并干燥準(zhǔn)備穿刺的皮膚區(qū)域。然后使用者轉(zhuǎn)動系統(tǒng)找到步驟“2”，其中使用者將手指插入指肚開孔2 9進(jìn)行穿刺。然后使用者激活刺血針28。使用者轉(zhuǎn)動系統(tǒng)找到步驟“3”，其中使用者將血液存儲在血液收集窗口 32。 生理可接受溶液和血液接觸測試材料，結(jié)果顯示在前表面的結(jié)果窗口。然后使用者轉(zhuǎn)動系統(tǒng)進(jìn)行步驟4，即將粘性繃帶置于手指上。
在第三實(shí)施例中，步驟大致一樣，但是將生理可接受溶液輸送至測試材料的步驟由位于血液收集窗口 82附近的致動器84進(jìn)行致動。
在一種未圖示的形式中，支撐件上附加有可拆卸的病人信息卡或標(biāo)簽。
在一種未圖示的形式中，該診斷系統(tǒng)是模塊化的，包括一具有膜穿透元件和盒的主體，該盒包括液體收集元件、測試材料、在某些形式中還包括例如緩沖劑的生理可接受溶液、測試結(jié)果窗口。在本形式中，制造方法包括單獨(dú)制造包括例如刺血針和盒的主體。單獨(dú)制造允許根據(jù)給定的使用順序選擇專門的盒。在下述權(quán)利要求以及前述關(guān)于裝置的說明書中，除了使用明確的語言或必要的暗示表示其他意思之外，術(shù)語“包括”或其變形是用于包含的意思，即，說明存在所述特征，但是不排除在本發(fā)明各實(shí)施例中存在或加入其他特征。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合診斷系統(tǒng)，包括支撐件，具有 月旲芽透兀件； 體液收集點(diǎn)，定位為用于收集通過所述膜穿透元件應(yīng)用于使用者身體而釋放的體液； 位于所述支撐件中的測試材料，從而在使用時所述體液與所述測試材料接觸。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述測試材料包括位于所述復(fù)合診斷系統(tǒng)內(nèi)的測試帶。
3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述測試材料包括位于所述復(fù)合診斷系統(tǒng)內(nèi)的測試卡帶。
4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述測試材料包括盒。
5.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述測試材料包括位于所述診斷系統(tǒng)內(nèi)的集成電路。
6.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述測試材料包括試劑管。
7.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述測試材料可拆卸地位于所述診斷系統(tǒng)中。
8.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述穿刺設(shè)置包括一具有針尖的刺血針或穿刺系統(tǒng)，所述刺血針可在靜止位置和致動位置之間移動，在靜止位置時針尖位于支撐件內(nèi)部，在致動位置時針尖延伸超過支撐件。
9.如權(quán)利要求8所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，該系統(tǒng)還包括一刺血針激活器，其中，在所述刺血針激活器的致動下，所述刺血針可在所述靜止位置和致動位置之間活動。
10.如權(quán)利要求8或9所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述刺血針與所述支撐件可拆卸地連接。
11.如權(quán)利要求8或9所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述刺血針與所述支撐件結(jié)合為一體。
12.如權(quán)利要求9所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述刺血針激活器與所述支撐件連接。
13.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)還包括適于盛放生理可接受溶液的儲液器，在使用中所述儲液器適于使所述生理可接受溶液隨體液一起與測試材料相接觸。
14.如權(quán)利要求13所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述儲液器與所述支撐件結(jié)合為一體。
15.如權(quán)利要求13或14所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，所述支撐件還包括溶液輸送致動器，該溶液輸送致動器的致動使得所述生理可接受溶液被輸送到所述測試材料。
16.如權(quán)利要求13至16任一所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述生理可接受溶液為一種緩沖劑。
17.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括位于所述支撐件內(nèi)的棉簽定位器，適于將酒精棉簽與所述系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。
18.如權(quán)利要求17所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述棉簽定位器包括標(biāo)識或凹入部。
19.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括位于所述支撐件中的干燥墊定位器，用于將干燥墊與所述系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。
20.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括位于所述支撐件中的粘性繃帶定位器，適于將粘性繃帶與所述系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)。
21.如權(quán)利要求20所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述粘性繃帶定位器包括延伸至支撐件內(nèi)部的狹縫。
22.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，所述系統(tǒng)還包括表示系統(tǒng)使用方法的標(biāo)識。
23.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)的尺寸適于手持。
24.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)適于單手握持。
25.如權(quán)利要求1至22任一所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中包括膜穿透元件和體液收集點(diǎn)的主體的部分與包括測試材料的主體的部分是可拆卸的。
26.一種適于手持的復(fù)合診斷系統(tǒng)，包括兩個或多個膜穿透元件；體液收集點(diǎn)，定位成收集通過應(yīng)用所述膜穿透元件于使用者身體而釋放的體液，以及位于所述支撐件中的測試材料，從而在使用時所述體液與所述測試材料接觸。
27.如前述任一權(quán)利要求所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，還包括接口元件，適于允許所述系統(tǒng)與診斷設(shè)備接口。
28.如權(quán)利要求27所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述接口元件包括所述系統(tǒng)的可拆卸部分，適于與診斷設(shè)備接合。
29.如權(quán)利要求28所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述可拆卸部分包括所述測試材料。
30.如權(quán)利要求27所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述接口元件包括開口，適于允許診斷設(shè)備與所述系統(tǒng)接口。
31.如權(quán)利要求30所述的復(fù)合診斷系統(tǒng)，其中所述開口定位成使得所述測試材料通過所述開口與診斷設(shè)備接口。
全文摘要
一種復(fù)合診斷系統(tǒng)，包括具有膜穿透元件的支撐件；體液收集元件，定位為用于收集該膜穿透元件應(yīng)用于使用者身體所釋放的體液；以及位于該支撐件內(nèi)的測試材料，從而在使用時該體液與該測試材料接觸。
文檔編號A61J1/05GK103002805SQ201180024714
公開日2013年3月27日 申請日期2011年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月19日
發(fā)明者J.M.凱利, E.休, A.R.諾科特, C.D.鄧恩, I.F.約翰遜, E.M.休索, R.索科洛夫 申請人:雅托莫診斷私人有限公司