專利名稱：用于給藥裝置的組件和給藥裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及用于給藥裝置的組件和結(jié)合有這種組件的給藥裝置。
背景技術(shù)：
在給藥裝置中，可以提供位于容納著藥物的藥筒內(nèi)的活塞。該活塞可以相對于藥筒移位，用于從藥筒遞送一劑藥物。期望的是，藥物的分配劑量盡可能與使用者之前設(shè)定的劑量相一致。也就是說，該裝置應(yīng)當(dāng)具有高的劑量準(zhǔn)確度。特別地，應(yīng)當(dāng)避免劑量分配動作可在設(shè)定的劑量的大小超過藥筒中所存在的藥物量時(shí)啟動。給藥裝置在文獻(xiàn)WO 2008/031238A1 和 US 2007/0197976A1 中描述
發(fā)明內(nèi)容
本公開的目的是提供一種易于提供改進(jìn)的給藥裝置的組件，例如一種具有高劑量準(zhǔn)確度的裝置。該目的可以由獨(dú)立權(quán)利要求的主題來實(shí)現(xiàn)。其它特征和有利的實(shí)施例是從屬權(quán)利要求的主題。根據(jù)一個(gè)方面，提供一種用于給藥裝置的組件。該組件可包括殼體。該組件可包括至少一個(gè)止動特征。該組件可包括至少一個(gè)阻擋構(gòu)件。該組件可包括旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。該組件可包括驅(qū)動構(gòu)件。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可構(gòu)造成相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)以設(shè)定藥物的劑量。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可構(gòu)造成相對于殼體沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)以遞送設(shè)定劑量的藥物。驅(qū)動構(gòu)件可適于通過與旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的機(jī)械相互作用來跟隨旋轉(zhuǎn)構(gòu)件相對于殼體沿劑量遞送方向的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。為了設(shè)定藥物的劑量，止動特征可構(gòu)造成相對于阻擋構(gòu)件以及相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。為了遞送設(shè)定劑量的藥物，阻擋構(gòu)件可構(gòu)造成相對于止動特征離開軸向開始位置并朝著軸向相互作用位置軸向移位。當(dāng)阻擋構(gòu)件處于軸向開始位置時(shí)，阻擋構(gòu)件可以從止動特征軸向偏移。當(dāng)阻擋構(gòu)件處于軸向相互作用位置時(shí)，阻擋構(gòu)件可布置和/或構(gòu)造成與止動特征機(jī)械協(xié)作，特別是抵接止動特征。通過該機(jī)械協(xié)作，可以防止止動特征相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。另一方面涉及一種給藥裝置。該給藥裝置有利地包括上述的組件。給藥裝置包括藥筒。藥筒可容納多個(gè)劑量的藥物。該組件可以為給藥裝置提供末端止動機(jī)構(gòu)(end-stopmechanism)。該末端止動機(jī)構(gòu)可構(gòu)造成防止設(shè)定藥物的劑量超過存在于藥筒中的藥物的量。給藥裝置可以是注射裝置。給藥裝置可以是筆型裝置，例如筆型注射器。優(yōu)選地，給藥裝置是構(gòu)造成用于分配預(yù)先設(shè)定的劑量的藥物的裝置。藥物可以是液體藥物，例如長效或短效胰島素、肝素或生長激素。為了設(shè)定藥物的劑量，止動特征可以相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。為了遞送設(shè)定好的劑量，止動特征可以相對于殼體沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)。劑量遞送方向可以與劑量設(shè)定方向相反。
在軸向相互作用位置，阻擋構(gòu)件可以相對于殼體定位在止動特征的軸向位置，使得阻擋構(gòu)件和止動特征可以相互作用，特別是抵接。當(dāng)阻擋構(gòu)件處于軸向相互作用位置時(shí)，容納在藥筒中的打算用于分配的全部量的藥物可能都已經(jīng)被分配。結(jié)果，分配隨后滿容量的藥物可能就不再可能。在軸向相互作用位置，因止動特征和阻擋構(gòu)件的機(jī)械協(xié)作，可以防止設(shè)定隨后的藥物劑量，因此可以防止用藥劑量不足。以此方式，可以實(shí)現(xiàn)使用者友好且安全的給藥裝置。根據(jù)一實(shí)施例，為了遞送設(shè)定劑量的藥物，阻擋構(gòu)件和止動特征構(gòu)造成相對于殼體沿劑量遞送方向一起旋轉(zhuǎn)。 根據(jù)一實(shí)施例，阻擋構(gòu)件被固定成不相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。因此，當(dāng)阻擋構(gòu)件和止動特征彼此機(jī)械協(xié)作時(shí)，可以防止阻擋構(gòu)件和止動特征為了設(shè)定藥物劑量而相對于殼體沿劑量設(shè)定方向共同旋轉(zhuǎn)。以此方式，當(dāng)阻擋構(gòu)件處于相互作用位置時(shí)，可以有效地防止設(shè)定隨后的藥物劑量可能超過容納在藥筒中的藥物的現(xiàn)存量。根據(jù)一實(shí)施例，止動特征相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)一止動特征角以設(shè)定藥物的劑量。當(dāng)阻擋構(gòu)件從軸向開始位置朝著軸向相互作用位置移位時(shí)，阻擋構(gòu)件可相對于殼體沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)一阻擋構(gòu)件遞送角。當(dāng)阻擋構(gòu)件處于軸向相互作用位置時(shí)，阻擋構(gòu)件與止動特征之間的角距離有利地小于止動特征角。特別地，設(shè)定最小劑量所需的止動特征的最小旋轉(zhuǎn)角可以大于止動特征與處于相互作用位置的阻擋構(gòu)件之間的角距離。因此，當(dāng)阻擋構(gòu)件處于軸向相互作用位置時(shí)，防止完成進(jìn)一步的劑量設(shè)定動作。優(yōu)選地，為了設(shè)定藥物的劑量，止動特征相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)小于360度。優(yōu)選地，阻擋構(gòu)件在從軸向開始位置朝著軸向相互作用位置移位時(shí)相對于殼體沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)360度或更多。根據(jù)一實(shí)施例，當(dāng)阻擋構(gòu)件不在軸向相互作用位置時(shí)，止動特征可以在沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)時(shí)越過(pass)阻擋構(gòu)件的角位置。因此，當(dāng)容納在藥筒中的藥物量超過所要設(shè)定并遞送的劑量的大小時(shí)，止動特征可以相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)，從而在不與阻擋構(gòu)件機(jī)械協(xié)作、特別是抵接的條件下，越過阻擋構(gòu)件的角位置。因此，當(dāng)阻擋構(gòu)件不在軸向相互作用位置時(shí)，能夠設(shè)定藥物的至少最小劑量。根據(jù)一實(shí)施例，軸向相互作用位置可以由止動特征在殼體內(nèi)的軸向位置確定。優(yōu)選地，當(dāng)最后劑量已經(jīng)被遞送時(shí)，例如，當(dāng)藥物的隨后最小可設(shè)定劑量超過藥筒中的藥物的現(xiàn)存量時(shí)，阻擋構(gòu)件已經(jīng)相對于止動特征軸向移位，使得阻擋構(gòu)件位于止動特征的軸向位置，即，阻擋構(gòu)件與止動特征重疊。優(yōu)選地，阻擋構(gòu)件從軸向開始位置到軸向相互作用位置的軸向移位距離對應(yīng)于容納在藥筒中的藥物的總量。根據(jù)一實(shí)施例，提供了旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以構(gòu)造成相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)以設(shè)定藥物的劑量。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以構(gòu)造成相對于殼體沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)以遞送設(shè)定劑量的藥物。止動特征可以是旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的一部分。因此，在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)，止動特征可以旋轉(zhuǎn)。
根據(jù)一實(shí)施例，提供活塞桿。阻擋構(gòu)件可以是活塞桿的一部分。活塞桿可以構(gòu)造成相對于殼體軸向移位，以遞送一劑藥物。優(yōu)選地，旋轉(zhuǎn)軸線沿著活塞桿延伸，并且特別地，沿著活塞桿的范圍的主要方向(amain direction ofextent)延伸。優(yōu)選地，活塞桿與殼體螺紋接合?；钊麠U可以構(gòu)造成使活塞相對于藥筒軸向移位，以從藥筒排出設(shè)定劑量的藥物。根據(jù)一實(shí)施例，止動特征從旋轉(zhuǎn)構(gòu)件徑向突出，優(yōu)選是徑向向內(nèi)突出。根據(jù)一實(shí)施例，阻擋構(gòu)件從活塞桿徑向突出，優(yōu)選是徑向向外突出。根據(jù)一實(shí)施例，提供驅(qū)動構(gòu)件。驅(qū)動構(gòu)件可適于通過與旋轉(zhuǎn)構(gòu)件機(jī)械協(xié)作而跟隨旋轉(zhuǎn)構(gòu)件相對于殼體沿劑量遞送方向的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體沿劑量遞送方向的旋轉(zhuǎn)可被轉(zhuǎn)換為活塞桿相對于殼體的軸向移動?？梢蕴峁┲箘訕?gòu)件。當(dāng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，止動構(gòu)件可適于通過與驅(qū)動構(gòu)件機(jī)械協(xié)作來防止驅(qū)動構(gòu)件相對于殼體沿劑量設(shè)定方向的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
為了設(shè)定并遞送藥物的劑量，驅(qū)動構(gòu)件和止動特征可以通過單向摩擦離合器機(jī)構(gòu)例如滑動離合器彼此聯(lián)接，優(yōu)選是永久性地彼此聯(lián)接。離合器機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造成，在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)期間防止驅(qū)動構(gòu)件和止動構(gòu)件之間的相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。離合器機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造成，在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)期間允許止動構(gòu)件與驅(qū)動構(gòu)件之間的相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。可以提供彈性構(gòu)件。該彈性構(gòu)件可以在劑量設(shè)定和劑量遞送期間提供使驅(qū)動構(gòu)件保持與止動構(gòu)件和旋轉(zhuǎn)構(gòu)件接合、優(yōu)選是永久性接合的力。驅(qū)動構(gòu)件和旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以機(jī)械接觸，優(yōu)選是永久性機(jī)械接觸。驅(qū)動構(gòu)件和旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以通過單向摩擦離合器機(jī)構(gòu)彼此聯(lián)接，優(yōu)選是永久性地彼此聯(lián)接。摩擦離合器機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造成在設(shè)定藥物的劑量時(shí)允許旋轉(zhuǎn)構(gòu)件與驅(qū)動構(gòu)件之間的相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。以此方式，可以有效地防止活塞桿、進(jìn)而是阻擋構(gòu)件沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。摩擦離合器機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造成防止旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件的相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，以遞送設(shè)定劑量的藥物。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可以相對于殼體僅以受限的方式軸向移動。例如，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的軸向移動可以受到摩擦離合器機(jī)構(gòu)的構(gòu)造(例如，摩擦離合器機(jī)構(gòu)的齒的深度)的影響。例如，可以通過旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和殼體的機(jī)械協(xié)作，來限制旋轉(zhuǎn)構(gòu)件軸向移動超過給定的軸向距離，該給定的軸向距離可以由摩擦離合器機(jī)構(gòu)的齒決定。根據(jù)一實(shí)施例，驅(qū)動構(gòu)件和活塞桿彼此旋轉(zhuǎn)鎖定。優(yōu)選地，活塞桿花鍵聯(lián)接到驅(qū)動構(gòu)件。根據(jù)一實(shí)施例，組件包括至少兩個(gè)阻擋構(gòu)件。這兩個(gè)阻擋構(gòu)件可以相對地設(shè)置。根據(jù)一優(yōu)選實(shí)施例，提供一種用于給藥裝置的組件。該組件包括殼體、至少一個(gè)止動特征和至少一個(gè)阻擋構(gòu)件。為了設(shè)定藥物的劑量，止動特征構(gòu)造成相對于阻擋構(gòu)件且相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)，并且，為了遞送設(shè)定劑量的藥物，阻擋構(gòu)件構(gòu)造成相對于止動特征離開軸向開始位置并朝著軸向相互作用位置軸向移位。當(dāng)阻擋構(gòu)件處于軸向開始位置時(shí)，阻擋構(gòu)件從止動特征軸向偏移，并且，當(dāng)阻擋構(gòu)件處于軸向相互作用位置時(shí)，阻擋構(gòu)件構(gòu)造成與止動特征機(jī)械協(xié)作，從而防止止動特征相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。當(dāng)然，上面結(jié)合不同方面和實(shí)施例描述的特征可以彼此組合，并可以與下面描述的特征組合。


其它特征和改進(jìn)從下面結(jié)合附圖對示例性實(shí)施例的描述中變得明顯。圖I示意性地示出給藥裝置的示例性實(shí)施例的局部截面?zhèn)纫晥D，圖2示意性地示出圖I的給藥裝置的一部分的透視截面圖，圖3示意性地示出圖2中所示的給藥裝置的部分的截面?zhèn)纫晥D，圖4A至圖4C示出圖I的給藥裝置或者該給藥裝置的部件，圖5示意性地示出圖4B的一部分的透視截面圖，圖6示意性地示出圖4B的另一部分的透視截面圖，
圖7示意性地示出圖I的給藥裝置的一部分的透視截面圖。相似的元件、相同種類的元件和作用相同的元件在附圖中可能具有相同的附圖標(biāo)記。
具體實(shí)施例方式圖I中示出給藥裝置I。給藥裝置I包括藥筒單元2。給藥裝置I包括驅(qū)動單元
3。給藥裝置具有殼體11。藥筒單元2包括藥筒保持器39。藥筒單元2包括藥筒4。藥筒4，優(yōu)選可釋放地，固定到藥筒保持器39。藥筒保持器39使藥筒4機(jī)械地穩(wěn)定。藥筒4可以裝有多個(gè)劑量的藥物5。藥物5優(yōu)選是液體藥物，包括例如胰島素如短效或長效胰島素、肝素或生長激素。術(shù)語“藥物”，如這里使用的，優(yōu)選是指包含至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，其中在一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變，血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala (B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω -駿基十七焼酸)-des (B30)人膜島素和B29-N-(ω -駿基十七焼酸)人膜島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列化合物H-(Lys)4~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1~39);或des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中所述基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn - (Glu) 5~desP r 0 3 6 , P r 0 3 7 , Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys) 6~desP r 0 3 6 , P r 0 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn- (Glu) 5_desPr ο 3 6, Pro37，Pr ο 38 [ Tr p (02) 25，A sp 2 8 ]Exendin-4(l-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6~desP r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn- (Glu) 5_desPr o 3 6, Pro37，Pr o 38 [Trp (02) 25，A sp 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2， H-Asn - (Glu) 5~desPro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H - (Lys) 6~desP r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn - (Glu) 5desPro36，Pr o 3 7 , Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2，H-Lys6-desPro36 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，H- d e sAsp28Pro36，Pr o 3 7 , Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，desPro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6—NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (S1-39)-(Lys) 6-NH2,H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、域毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地是指氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R. Gennaro 編輯的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))和《制劑技術(shù)百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了藥學(xué)上可接受的鹽的其它實(shí)例。藥學(xué)上可接受的溶劑合物是例如水合物。藥筒4具有出ロ 6。藥物5可以通過出ロ 6從藥筒4分配。出口 6可以被隔膜覆 蓋。隔膜可以保護(hù)藥物5在藥筒4的存放期間不受到外部影響。給藥裝置I包括活塞9?；钊?可以被保持在藥筒4中。驅(qū)動單元3包括活塞桿10。驅(qū)動單元3包括劑量部件12。劑量部件12包括劑量旋鈕13。給藥裝置I和殼體11具有遠(yuǎn)端和近端。術(shù)語“遠(yuǎn)端” 7表示給藥裝置I或其組成部件的位于或布置成最靠近給藥裝置I的分配端的端部。術(shù)語“近端”8表示裝置I或其組成部件的位于或布置成最遠(yuǎn)離裝置I的分配端的端部。給藥裝置I可以是筆型裝置，特別是筆型注射器。裝置I可以是一次性的或可重復(fù)使用的裝置。裝置I可以構(gòu)造成分配固定劑量的藥物5或可變劑量、優(yōu)選是使用者可設(shè)定劑量的藥物5。給藥裝置I可包括針組件(未明確示出)，針組件包括例如由針座覆蓋的針、針保持架和/或針密封件。針組件可以可釋放地附接到藥筒保持器39的遠(yuǎn)端。隔膜可以被針刺穿，用于分配一劑藥物5?；蛘?，給藥裝置I可以是無針裝置。殼體11可以設(shè)計(jì)成能夠?qū)崿F(xiàn)給藥裝置I的安全且舒適的操縱。殼體11可以構(gòu)造成容納、固定、保護(hù)或引導(dǎo)給藥裝置I的內(nèi)部組成部件，例如活塞桿10、劑量部件12。優(yōu)選地，殼體11限制或防止內(nèi)部組成部件暴露于諸如液體、污物或塵土的污染物。殼體11可以是單ー或多部分組成的部件。殼體11可以包括管狀或圓柱形形狀，如圖I所示。或者，殼體11可以包括非管狀形狀?；钊?被保持在藥筒4內(nèi)?；钊?能夠相對于藥筒4移動?；钊?可以在近端密封藥筒4?；钊?相對于藥筒4沿遠(yuǎn)端方向的移動使藥物5通過出ロ 6從藥筒4分配?；钊麠U10可以運(yùn)轉(zhuǎn)通過給藥裝置I的殼體11?；钊麠U10可以設(shè)計(jì)成用于傳遞通過給藥裝置I的軸向運(yùn)動，例如為了分配藥物5的目的(更詳細(xì)地，還參見圖2和3)。特別地，活塞桿10可以設(shè)計(jì)成向活塞9傳遞力，從而相對于殼體沿遠(yuǎn)端方向推動活塞9。以此方式，一劑藥物5可以從藥筒4分配。所分配劑量的大小由活塞9相對于殼體11沿遠(yuǎn)端方向移位的距離確定。支承構(gòu)件38可以布置在活塞9與活塞桿10之間，以推進(jìn)活塞9。支承構(gòu)件38可以與活塞桿10 —起相對于殼體11移位?；钊麠U10可以相對干支承構(gòu)件38旋轉(zhuǎn)?；钊麠U10可以由柔性或剛性材料制成?；钊麠U10可以具有圓形或非圓形的橫截面?；钊麠U10可以是簡單的桿、導(dǎo)螺桿、齒條、小齒輪系統(tǒng)等?；钊麠U10可以是單一或多部分組成的構(gòu)造。藥筒單元2和驅(qū)動單元3可以彼此固定，優(yōu)選是可釋放地彼此固定。為此目的，藥筒単元2的近端可以例如通過螺紋連接而固定到驅(qū)動單元3的遠(yuǎn)端。如果藥筒単元2可釋放地固定到驅(qū)動單元3，則裝置I可以是可重復(fù)使用的裝置。在該情況下，如果全部劑量的藥物5都已經(jīng)被分配，為了提供新的藥筒4，藥筒單元2可以從驅(qū)動單元3卸下，隨后重新附接到驅(qū)動單元3。如果藥筒単元2不可釋放地固定到驅(qū)動單元3，則給藥裝置I可以是一次性裝置。驅(qū)動單元3包括驅(qū)動機(jī)構(gòu)，這將結(jié)合圖2和3的描述進(jìn)行詳細(xì)地說明。劑量部件 12可以是驅(qū)動機(jī)構(gòu)的一部分。劑量部件12可以相對于殼體11移動。劑量部件12可以沿近端方向移動以設(shè)定藥物5的劑量。劑量部件12可以相對于殼體11沿遠(yuǎn)端方向移動以遞送設(shè)定劑量的藥物5。劑量部件12為了設(shè)定藥物5的劑量而相對于殼體11沿近端移動的距離可以決定藥物5的劑量的大小。劑量部件12相對于殼體11的近端位置和遠(yuǎn)端位置可以由用于限制劑量部件12相對于殼體11的近端或遠(yuǎn)端移動的相應(yīng)的止動特征(未明確示出)來確定。劑量部件12可以包括劑量旋鈕13。劑量旋鈕13可以構(gòu)造成由使用者抓握。劑量旋鈕13可以被固定成不相對于劑量部件12移動。給藥裝置I可以是手動驅(qū)動的裝置，特別是非電動驅(qū)動的裝置。使劑量部件12相對于殼體11沿遠(yuǎn)端移動的力，優(yōu)選是使用者施加的力，可以通過驅(qū)動機(jī)構(gòu)傳遞給活塞桿10，這將在下面更詳細(xì)地描述。優(yōu)選地，驅(qū)動機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造成，當(dāng)劑量部件12相對于殼體11沿近端方向移動時(shí)，使活塞桿10相對于殼體11靜止不動。圖2示意性地示出圖I的給藥裝置的一部分的透視截面圖。特別地，圖2示出給藥裝置I的驅(qū)動機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動機(jī)構(gòu)就是之前提到的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括驅(qū)動構(gòu)件14。驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15。驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括止動構(gòu)件16。驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括劑量構(gòu)件22。圖3示意性地示出圖2所示的給藥裝置的部分的截面?zhèn)纫晥D。驅(qū)動機(jī)構(gòu)布置在給藥裝置I的殼體11內(nèi)。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15可相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)，以設(shè)定藥物5的劑量。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15可相對于殼體11沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)，如箭頭26b所示，以遞送設(shè)定劑量的藥物5。劑量遞送方向可以與劑量設(shè)定方向相反。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15可以包括外螺紋(參見螺紋24，圖6)。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15包括至少ー個(gè)止動特征(參見圖4-7中的止動特征36)。止動特征36可以設(shè)置在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15內(nèi)。優(yōu)選地，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15和止動特征36是一體的。止動特征36可以布置在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的遠(yuǎn)端部分。止動特征36可以從旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15徑向向內(nèi)突出。止動特征可以構(gòu)造成用于防止設(shè)定的藥物5的劑量可能超過裝在藥筒4中的藥物5的現(xiàn)存量。止動特征36的操作將結(jié)合圖4-7描述。驅(qū)動構(gòu)件14可相對于殼體11旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動構(gòu)件14和旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15優(yōu)選構(gòu)造成在遞送設(shè)定劑量時(shí)圍繞共同旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。該旋轉(zhuǎn)軸線可以是殼體11的主縱向軸線。優(yōu)選地，該旋轉(zhuǎn)軸線沿著活塞桿10延伸，且特別地,沿著活塞桿10的范圍的主要方向(a maindirection ofextent)延イ申。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15和驅(qū)動構(gòu)件14永久性地機(jī)械接觸。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15通過單向離合器機(jī)構(gòu)，特別是摩擦離合器機(jī)構(gòu)，例如滑動離合器，聯(lián)接到驅(qū)動構(gòu)件14。在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，例如在設(shè)定藥物的劑量時(shí)，該離合器機(jī)構(gòu)允許旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于驅(qū)動構(gòu)件14的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。當(dāng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)時(shí),例如在遞送設(shè)定劑量的藥物5時(shí)，該離合器機(jī)構(gòu)防止旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于驅(qū)動構(gòu)件14的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。結(jié)果，在遞送設(shè)定劑量的藥物5吋，驅(qū)動構(gòu)件14跟隨旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11沿劑量遞送方向的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。驅(qū)動構(gòu)件14可以布置成抵接或接合旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15。為了接合旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15，驅(qū)動構(gòu)件14包括例如可以布置在驅(qū)動構(gòu)件14的近端部分的嚙合部(參見圖3中的嚙合部28)。此外，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15包括例如可以布置在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的遠(yuǎn)端部分的嚙合部(參見圖3中的嚙合部29)。特別地，嚙合部29可以布置在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的面對驅(qū)動構(gòu)件14的一個(gè)端部部分處。嚙合部29和嚙合部28可以構(gòu)造成彼此相配。嚙合部28包括多個(gè)齒(圖3中的齒 30)。嚙合部29包括多個(gè)齒(參見圖3中的齒31)。齒30和齒31可以沿著旋轉(zhuǎn)軸線延伸。旋轉(zhuǎn)軸線可以取向?yàn)檠刂鴼んw11的主縱向軸線。齒30和齒31中的各個(gè)齒可以是斜面形的，特別是相對于旋轉(zhuǎn)軸線沿著方位角方向。各個(gè)齒30、31的斜面由所述齒的陡端面(例如，齒30、31的平行于旋轉(zhuǎn)軸線延伸的面)限制在方位角方向上。當(dāng)兩個(gè)齒30、31的陡端面抵接并且旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11進(jìn)ー步沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，這些陡邊保持抵接，由此驅(qū)動構(gòu)件14跟隨旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的旋轉(zhuǎn)。當(dāng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，齒30、31的斜面沿著彼此滑動，從而旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于驅(qū)動構(gòu)件14旋轉(zhuǎn)。各嚙合部28、29的齒30、31的深度決定旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11可軸向移動的距離。特別地，在軸向距離超過嚙合部28、29的相應(yīng)齒30、31的深度的情況下，例如通過旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15和殼體11的機(jī)械協(xié)作，來防止旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11的軸向移動。驅(qū)動構(gòu)件14可以接合活塞桿10。驅(qū)動構(gòu)件14可以用花鍵聯(lián)接到活塞桿10。優(yōu)選地，活塞桿10包括引導(dǎo)槽ロ(參見引導(dǎo)槽ロ 27，圖5和7)。驅(qū)動構(gòu)件14可以包括用于與引導(dǎo)槽ロ接合的對應(yīng)的引導(dǎo)肋(未明確示出)。優(yōu)選地，引導(dǎo)肋沿著殼體11的主縱向軸線在驅(qū)動構(gòu)件14的內(nèi)部延伸。對應(yīng)的引導(dǎo)槽ロ 27可以沿著活塞桿10的主縱向軸線在活塞桿10的外側(cè)延伸。驅(qū)動構(gòu)件14和活塞桿10的花鍵連接防止了驅(qū)動構(gòu)件14相對于活塞桿10的相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，反之亦然。因此，驅(qū)動構(gòu)件14和活塞桿10被永久性地旋轉(zhuǎn)鎖定。驅(qū)動構(gòu)件14構(gòu)造成向活塞桿10傳遞力，優(yōu)選是扭矩。所傳遞的力可以使活塞桿10相對于殼體11旋轉(zhuǎn)。附加地或者可選擇地，所傳遞的力可以使活塞桿10相對于殼體11沿遠(yuǎn)端方向移位，以遞送一劑藥物5?；钊麠U10包括螺紋(參見螺紋35，圖4、5和7)。螺紋35可以布置在活塞桿10的外表面。配對物，例如另ー螺紋，可以設(shè)置在殼體11的內(nèi)部，用于殼體11和活塞桿10的螺紋接合。因活塞桿10和殼體11的螺紋接合，活塞桿10的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動可以被轉(zhuǎn)換為活塞桿10相對于殼體11沿遠(yuǎn)端方向的軸向移動。驅(qū)動構(gòu)件14可以布置在止動構(gòu)件16與旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15之間。止動構(gòu)件16構(gòu)造成，在設(shè)定藥物5的劑量時(shí)防止驅(qū)動構(gòu)件14相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。結(jié)果，在設(shè)定劑量時(shí)，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于驅(qū)動構(gòu)件14且相對于止動構(gòu)件16旋轉(zhuǎn)。止動構(gòu)件16優(yōu)選地被固定成不相對于殼體11旋轉(zhuǎn)。止動構(gòu)件16可以通過花鍵聯(lián)接到殼體11。止動構(gòu)件16可以借助單向離合器機(jī)構(gòu)聯(lián)接到驅(qū)動構(gòu)件14。在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，例如在設(shè)定藥物5的劑量時(shí)，該離合器機(jī)構(gòu)防止驅(qū)動構(gòu)件14相對于止動構(gòu)件16的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。當(dāng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)時(shí),例如在遞送設(shè)定劑量的藥物5時(shí)，該離合器機(jī)構(gòu)允許驅(qū)動構(gòu)件14相對于止動構(gòu)件16的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。優(yōu)選在設(shè)定劑量時(shí)以及在遞送設(shè)定劑量時(shí)，止動構(gòu)件16可以布置成抵接或接合驅(qū)動構(gòu)件14。止動構(gòu)件16在面對驅(qū)動構(gòu)件14的一個(gè)端部部分(例如，止動構(gòu)件16的近端部分)處包括嚙合部(參見圖3中的嚙合部32)。嚙合部32的齒可以是斜面形的，并且可以沿著驅(qū)動構(gòu)件14的周邊設(shè)置。
驅(qū)動構(gòu)件14優(yōu)選在驅(qū)動構(gòu)件14的遠(yuǎn)端部分處包括嚙合部(參見圖3中的嚙合部33)。從而，驅(qū)動構(gòu)件14的嚙合部28和嚙合部33相反地設(shè)置。嚙合部33可以根據(jù)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的嚙合部29來構(gòu)造。嚙合部32和嚙合部33可以構(gòu)造成協(xié)作以防止在設(shè)定藥物5的劑量時(shí)驅(qū)動構(gòu)件14相對于殼體11和相對于止動構(gòu)件16旋轉(zhuǎn)。由于防止了驅(qū)動構(gòu)件14相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)，因此也防止了在劑量設(shè)定期間活塞桿10相對于殼體11沿近端方向移動以及活塞桿10相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。如之前所述的，止動構(gòu)件16可以被固定成不相對于殼體11進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。然而，止動構(gòu)件16可以相對于殼體11軸向移位，如圖3中的箭頭26c所示。為此，止動構(gòu)件16可以包括多個(gè)引導(dǎo)構(gòu)件，例如引導(dǎo)凸耳17。引導(dǎo)凸耳17可以與對應(yīng)的引導(dǎo)槽18接合。引導(dǎo)槽18可以設(shè)置在殼體11中。引導(dǎo)凸耳17與引導(dǎo)槽18協(xié)作，以防止止動構(gòu)件16相對于殼體11的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，但允許止動構(gòu)件16相對于殼體11沿遠(yuǎn)端移動。驅(qū)動機(jī)構(gòu)還包括彈性構(gòu)件19，例如彈簧構(gòu)件。彈性構(gòu)件19可以在劑量遞送期間被偏壓。在設(shè)定和遞送劑量吋，彈性構(gòu)件19可以提供用于使驅(qū)動構(gòu)件14保持與止動構(gòu)件16和旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15永久性機(jī)械協(xié)作(例如，接合)的力。驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括支撐構(gòu)件20。支撐構(gòu)件20可以被固定成不相對于殼體11進(jìn)行軸向和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。支撐構(gòu)件20可以與殼體11是一體的。支撐構(gòu)件20例如可以是突出部。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15可以延伸通過支撐構(gòu)件20中的開ロ。支撐構(gòu)件20可以提供彈性構(gòu)件19施加的力的反作用力。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15包括突出部分21。該突出部分21，例如是凸緣部分，可以相對于旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15徑向向外突出。突出部分21可以構(gòu)造成抵接支撐構(gòu)件20。突出部分21防止旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體15沿近端移位。劑量構(gòu)件22可以是劑量部件12(參見圖I)的一部分，或者操作地連接到劑量部件12。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15可以布置在劑量構(gòu)件22的內(nèi)部。劑量構(gòu)件22可以相對于殼體11移動。劑量構(gòu)件22在設(shè)定劑量時(shí)可以相對于旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15和相對于殼體11沿近端方向移動，如圖2中的箭頭26a所示。劑量構(gòu)件22可以相對于旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15和相對于殼體11沿遠(yuǎn)端方向移動，從而遞送設(shè)定劑量。劑量構(gòu)件22可以與殼體11接合。優(yōu)選地，劑量構(gòu)件22被固定成不相對于殼體11旋轉(zhuǎn)。劑量構(gòu)件22可以包括諸如引導(dǎo)槽的引導(dǎo)特征23，該引導(dǎo)特征23與可設(shè)置在殼體11中的諸如引導(dǎo)凸耳的另ー引導(dǎo)特征(圖2和圖3中未明確示出)接合。劑量構(gòu)件22可以聯(lián)接到旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15，優(yōu)選是與旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15螺紋接合。為此，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15可以包括外螺紋24。劑量構(gòu)件可以包括螺紋25。螺紋25可以設(shè)置在劑量構(gòu)件22的內(nèi)部。螺紋24可以與螺紋25接合。劑量構(gòu)件22和旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15可以螺紋接合，使得劑量構(gòu)件22的軸向移動可以轉(zhuǎn)換為旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。因此，在設(shè)定劑量時(shí)劑量構(gòu)件22相對于殼體11沿近端方向的移動可以轉(zhuǎn)換為旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向的旋轉(zhuǎn)。在遞送設(shè)定劑量時(shí)劑量構(gòu)件22相對于殼體11沿遠(yuǎn)端方向的移動可以轉(zhuǎn)換為旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15相對于殼體11沿劑量遞送方向的旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動構(gòu)件14、旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15、止動構(gòu)件16和劑量構(gòu)件22分別可以包括或可以體現(xiàn)為套筒?；钊麠U10可以被布置和/或驅(qū)動成穿過所述套筒中的至少ー個(gè)、或更多或全部。
圖4A到4C示出圖I的給藥裝置或其部件。特別地，圖4A示出給藥裝置I的內(nèi)部視圖。圖4B示出給藥裝置I的分解圖。圖4C示出殼體11的內(nèi)部視圖。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15包括如之前所述的止動特征36?；蛘?旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可包括兩個(gè)或更多的止動特征36。止動特征36定位在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的遠(yuǎn)端部分處。止動特征36設(shè)置在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的內(nèi)部。止動特征36優(yōu)選地布置在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的遠(yuǎn)端部分處。優(yōu)選地，止動特征36布置在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的內(nèi)部。優(yōu)選地，止動特征36從旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15徑向向內(nèi)突出。止動特征36優(yōu)選地與旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15 —體形成。或者,單獨(dú)的止動特征36可以連接到旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15。優(yōu)選地，止動特征36被固定成不相對于旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15進(jìn)行平移和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動?；钊麠U10包括兩個(gè)阻擋構(gòu)件34。阻擋構(gòu)件34可以布置在活塞桿10的近端部分處。阻擋構(gòu)件34可以相對地布置。或者，活塞桿10可以僅包括ー個(gè)阻擋構(gòu)件34?；蛘?，活塞桿10可以包括三個(gè)或更多的阻擋構(gòu)件34。優(yōu)選地，阻擋構(gòu)件34與活塞桿10 —體形成。或者，阻擋構(gòu)件34可以連接到活塞桿10。阻擋構(gòu)件34可以從活塞桿10徑向向外突出。優(yōu)選地，阻擋構(gòu)件34被固定成不相對于活塞桿10進(jìn)行平移和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。為了設(shè)定劑量，止動特征36與旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15 —起相對于阻擋構(gòu)件34且相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。從而，止動特征36可以沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)一止動特征角。優(yōu)選地，止動特征36相對于阻擋構(gòu)件34沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)小于360度。如之前所述，由于防止了活塞桿10相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)，因此阻擋構(gòu)件34可以被固定成不相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。為了設(shè)定藥物5的劑量，止動特征36可以例如旋轉(zhuǎn)90度的止動特征角。由于是旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的一部分，因此在設(shè)定和遞送劑量時(shí)可以防止止動特征36相對于殼體11的顯著軸向移位或任何軸向移位。止動特征36與旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15 —起沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)，以遞送設(shè)定劑量的藥物5。因此，阻擋構(gòu)件34與活塞桿10—起沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)，以遞送設(shè)定劑量的藥物5。因此，止動特征36構(gòu)造成與阻擋構(gòu)件34 —起相對于殼體11沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)。阻擋構(gòu)件34可以相對于止動特征36旋轉(zhuǎn)。
阻擋構(gòu)件34構(gòu)造成與活塞桿10 —起相對于殼體11沿遠(yuǎn)端方向移位，以遞送設(shè)定劑量的藥物5，從而相對于止動特征36軸向移位。阻擋構(gòu)件34可以從軸向開始位置朝著軸向相互作用位置軸向移位。在軸向開始位置，阻擋構(gòu)件34可以與止動特征36軸向偏移。在軸向相互作用位置，阻擋構(gòu)件34可以與止動特征36重疊。當(dāng)阻擋構(gòu)件34不在軸向相互作用位置吋，即，當(dāng)阻擋構(gòu)件34位于軸向開始位置時(shí)，止動特征36可以在旋轉(zhuǎn)止動特征角的同時(shí)越過阻擋構(gòu)件34的角位置。因此，當(dāng)阻擋構(gòu)件34沒有定位在軸向相互作用位置時(shí)，止動特征36可以相對于殼體11沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)至少最小止動特征角，例如完成劑量設(shè)定動作所需的角度，例如90度，以設(shè)定劑量。在從軸向開始位置朝著軸向相互作用位置移位時(shí)，阻擋構(gòu)件34可以相對于殼體11沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)ー阻擋構(gòu)件遞送角。優(yōu)選地，在從軸向開始位置朝著軸向相互作用位置移位吋，阻擋構(gòu)件34相對于殼體11沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)360度或更多。
優(yōu)選地，當(dāng)最后劑量已經(jīng)被遞送時(shí)，例如，當(dāng)藥物5的隨后最小可設(shè)定劑量超過仍存在于藥筒4中的藥物5的量吋，阻擋構(gòu)件34已經(jīng)相對于止動特征36軸向移位，使得阻擋構(gòu)件34位于軸向相互作用位置，例如，阻擋構(gòu)件34與止動特征36重疊。優(yōu)選地，阻擋構(gòu)件34從軸向開始位置到軸向相互作用位置的總軸向移位距離對應(yīng)于裝在藥筒4中的藥物5的總量。軸向相互作用位置可以由止動特征36相對于殼體11的軸向位置限定。因此，當(dāng)阻擋構(gòu)件34已經(jīng)到達(dá)止動特征36的軸向位置吋，阻擋構(gòu)件34處于軸向相互作用位置。驅(qū)動機(jī)構(gòu)可以構(gòu)造成使得，在到達(dá)活塞桿10的遠(yuǎn)端位置時(shí)，用以遞送設(shè)定劑量的活塞桿10的軸向移位致使阻擋構(gòu)件34處于軸向相互作用位置。特別地，活塞桿10的外螺紋35和殼體11的內(nèi)螺紋可以適于在活塞桿10到達(dá)遠(yuǎn)端位置吋，即活塞9到達(dá)藥筒4中的最遠(yuǎn)端位置時(shí)，使阻擋構(gòu)件34與止動特征36重疊。當(dāng)阻擋構(gòu)件34位于軸向相互作用位置吋，阻擋構(gòu)件34與止動特征36之間的角距離有利地小于止動特征角。特別地，設(shè)定最小劑量所需的止動特征36的最小旋轉(zhuǎn)角可以大于止動特征36與阻擋構(gòu)件34之間的角距離。因此，當(dāng)阻擋構(gòu)件34處于軸向相互作用位置吋，防止了進(jìn)ー步的劑量設(shè)定動作。以此方式，止動特征36和阻擋構(gòu)件34為給藥裝置I提供了末端止動機(jī)構(gòu)。由此，有效地防止設(shè)定藥物5的劑量超過仍容納在藥筒4中的藥物5的量。以此方式，可以防止可能給使用者帶來致命后果或甚至致死后果的用藥劑量不足。圖5示意性地示出圖4B的一部分的透視截面圖。特別地，圖5示出包括兩個(gè)阻擋構(gòu)件34的活塞桿10。如上所述，阻擋構(gòu)件34設(shè)置成相對并從活塞桿10徑向向外突出?；钊麠U10可以包括引導(dǎo)槽ロ 27。引導(dǎo)槽ロ 27可以使活塞桿10能夠與驅(qū)動構(gòu)件14花鍵連接，如結(jié)合圖2和3的描述所說明的。優(yōu)選地，活塞桿10包括兩個(gè)引導(dǎo)槽ロ 27。引導(dǎo)槽ロ 27可以相對地布置(參見圖7)。此外，活塞桿10包括外螺紋35。外螺紋35可以使活塞桿10能夠與殼體11螺紋連接，如結(jié)合圖I的描述所解釋的。圖6示意性地示出圖4B的另一部分的透視截面圖。特別地，圖6示出旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15包括止動特征36。止動特征36從旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15徑向向內(nèi)突出。旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15包括螺紋24。螺紋24可以使旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15和劑量構(gòu)件22能夠螺紋接合，如之前所提到的。圖7示意性地示出圖I的給藥裝置的一部分的截面圖。特別地，圖7示出止動特征36和止動構(gòu)件34的機(jī)械協(xié)作。裝在藥筒4中的藥物5的最后劑量可能已經(jīng)被分配，S卩，活塞9可能已經(jīng)到達(dá)藥筒4中的最遠(yuǎn)端位置，由此阻擋構(gòu)件34位于軸向相互作用位置。如圖7所示，在相互作用位置，阻擋構(gòu)件34和止動特征36機(jī)械協(xié)作，特別是重疊。如結(jié)合圖4所描述的，以此方式可以防止止動特征36、進(jìn)而旋轉(zhuǎn)構(gòu)件15的旋轉(zhuǎn)。因此，可以防止設(shè)定藥物5的隨后劑量。裝置I有效地防止了設(shè)定的藥物5的劑量超過裝在藥筒4中的藥物5的現(xiàn)存量。因此，裝置I提供了末端止動機(jī)構(gòu)。以此方式，可以防止可能對使用者具有致命或致死后果的給藥劑量不足。結(jié)果，這里描述的給藥裝置I為使用者提供増加的安全性。優(yōu)選地，裝置I是固定劑量的給藥裝置，例如構(gòu)造成用于分配多個(gè)預(yù)先設(shè)定劑量 (特別是使用者不能改變的劑量)的藥物5的裝置。在該情況下，對于每ー劑量設(shè)定動作，止動特征36為了設(shè)定藥物的劑量沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)的角度，即止動特征角，可以是相同的。其它實(shí)施方式都在隨后的權(quán)利要求的范圍內(nèi)。不同實(shí)施方式的要素可以結(jié)合，以形成這里未具體描述的實(shí)施方式。附圖標(biāo)記I 給藥裝置2 藥筒單元3 驅(qū)動單元4 藥筒5 藥物6 出口7 遠(yuǎn)端8 近端9 活塞10 活塞桿11 殼體12 劑量部件13 劑量旋鈕14 驅(qū)動構(gòu)件15 旋轉(zhuǎn)構(gòu)件16 止動構(gòu)件17 引導(dǎo)特征18 引導(dǎo)槽19 彈性構(gòu)件20 支撐構(gòu)件21 突出部分22 劑量構(gòu)件
23引導(dǎo)特征24螺紋25接合構(gòu)件26a箭頭26b箭頭26c箭頭27引導(dǎo)槽ロ28嚙合部

29嚙合部30齒31齒32嚙合部33嚙合部34阻擋構(gòu)件35螺紋36止動特征37箭頭38支承構(gòu)件39藥筒保持器
權(quán)利要求
1.一種用于給藥裝置(I)的組件，包括 -殼體(11)， -至少一個(gè)止動特征(36), -至少一個(gè)阻擋構(gòu)件(34)， -旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(15)，該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(15)構(gòu)造成相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)以設(shè)定藥物(5)的劑量并相對于殼體(11)沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)以遞送設(shè)定劑量的藥物(5)， -驅(qū)動構(gòu)件(14)，適于通過與旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(15)進(jìn)行機(jī)械相互作用來跟隨旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(15)相對于殼體(11)沿劑量遞送方向的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動， 其中，為了設(shè)定藥物(5)的劑量，止動特征(36)構(gòu)造成相對于阻擋構(gòu)件(34)且相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)，并且，為了遞送設(shè)定劑量的藥物(5)，阻擋構(gòu)件(34)構(gòu)造成相對于止動特征(36)離開軸向開始位置并朝著軸向相互作用位置軸向移位，其中，當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)處于軸向開始位置時(shí)，阻擋構(gòu)件(34)與止動特征(36)軸向偏移，并且，當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)處于軸向相互作用位置時(shí)，阻擋構(gòu)件(34)構(gòu)造成與止動特征(36)機(jī)械協(xié)作，從而防止止動特征(36)相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。
2.如權(quán)利要求I的組件， 其中，為了遞送設(shè)定劑量的藥物(5)，阻擋構(gòu)件(34)和止動特征(36)構(gòu)造成相對于殼體(11)沿劑量遞送方向一起旋轉(zhuǎn)。
3.如權(quán)利要求I或2的組件， 其中，阻擋構(gòu)件(34)被固定成不相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)，使得當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)和止動特征(36)彼此機(jī)械協(xié)作時(shí)，防止阻擋構(gòu)件(34)和止動特征(36)相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向共同旋轉(zhuǎn)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件， 其中，止動特征(36)相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)一止動特征角以設(shè)定藥物(5)的劑量，并且，當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)從軸向開始位置朝著軸向相互作用位置移位時(shí)，阻擋構(gòu)件(34)相對于殼體(11)沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)一阻擋構(gòu)件遞送角，并且其中，當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)處于軸向相互作用位置時(shí)，阻擋構(gòu)件(34)與止動特征(36)之間的角距離小于止動特征角。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件， 其中，為了設(shè)定藥物(5)的劑量，止動特征(36)相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)小于360度。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件， 其中，阻擋構(gòu)件(34)在從軸向開始位置朝著軸向相互作用位置移位時(shí)相對于殼體(11)沿劑量遞送方向旋轉(zhuǎn)360度或更多。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件， 其中，當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)不在軸向相互作用位置時(shí)，止動特征(36)可以越過阻擋構(gòu)件(34)的角位置，以設(shè)定藥物(5)的劑量。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件， 其中，軸向相互作用位置由止動特征(36)相對于殼體(11)的軸向位置限定。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件，其中，止動特征(36)是旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(15)的一部分。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件， 包括活塞桿(10)，其中， 阻擋構(gòu)件(34)是活塞桿(10)的一部分，并且其中，活塞桿(10)構(gòu)造成相對于殼體(11)軸向移位以遞送設(shè)定劑量的藥物(5)。
11.根據(jù)權(quán)利要求9和10的組件， 其中，止動特征(36)從旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(15)徑向突出，并且，阻擋構(gòu)件(34)從活塞桿(10)徑向突出。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件， 其中，當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)和止動特征(36)在軸向相互作用位置機(jī)械協(xié)作時(shí)，防止完成進(jìn)一步的劑量設(shè)定動作。
13.根據(jù)權(quán)利要求10-12中任一項(xiàng)的組件， 其中，驅(qū)動構(gòu)件(14)相對于殼體(11)沿劑量遞送方向的旋轉(zhuǎn)被轉(zhuǎn)換為活塞桿(10)相對于殼體(11)的軸向移動，并且其中，該組件包括止動構(gòu)件(16),當(dāng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(15)相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，止動構(gòu)件(16)適于通過與驅(qū)動構(gòu)件(14)機(jī)械協(xié)作來防止驅(qū)動構(gòu)件(14)相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
14.根據(jù)權(quán)利要求10-13中任一項(xiàng)的組件， 其中，驅(qū)動構(gòu)件(14)和活塞桿(10)彼此旋轉(zhuǎn)鎖定。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件，包括至少兩個(gè)相對設(shè)置的阻擋構(gòu)件(34)。
16.一種給藥裝置(I)，包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的組件，還包括藥筒(4)，該藥筒(4)容納著多個(gè)劑量的藥物(5)，其中，該組件為給藥裝置(I)提供末端止動機(jī)構(gòu)，該末端止動機(jī)構(gòu)構(gòu)造成用于防止設(shè)定藥物(5)的劑量超過存在于藥筒(4)中的藥物(5)的量。
全文摘要
一種用于給藥裝置(1)的組件包括殼體(11)、至少一個(gè)止動特征(36)和至少一個(gè)阻擋構(gòu)件(34)。為了設(shè)定藥物(5)的劑量，止動特征(36)構(gòu)造成相對于阻擋構(gòu)件(34)和相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。為了遞送設(shè)定劑量的藥物(5)，阻擋構(gòu)件(34)構(gòu)造成相對于止動特征(36)離開軸向開始位置并朝著軸向相互作用位置軸向移位。當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)處于軸向開始位置時(shí)，阻擋構(gòu)件(34)與止動特征(36)軸向偏移，并且，當(dāng)阻擋構(gòu)件(34)處于軸向相互作用位置時(shí)，阻擋構(gòu)件(34)構(gòu)造成與止動特征(36)機(jī)械協(xié)作，從而防止止動特征(36)相對于殼體(11)沿劑量設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。
文檔編號A61M5/315GK102821805SQ201180017153
公開日2012年12月12日 申請日期2011年2月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月2日
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