專利名稱：鼻腔插入設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種有效治療、預(yù)防以及消除打鼾或者阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥侯群的鼻腔插入設(shè)備。
背景技術(shù)：
由于，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥侯群患者在睡眠時(shí)上氣道的咽部因肌肉松弛或肌肉肥大等綜合癥而堵塞，間歇性地反復(fù)暫時(shí)性窒息(無呼吸、低通氣)的狀態(tài)。因此，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥侯群患者將會(huì)患上高血壓、腦血管以及 心血管疾病。另外，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥侯群患者無法取得充分的睡眠，因此白天感到困意或?qū)е掳滋旒辛途Σ蛔?。另外，?dāng)阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥侯群患者駕駛汽車時(shí)，患者因打盹駕駛而容易引起事故或重大事故等。另外，打鼾與阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥侯群一樣因睡眠時(shí)上氣道狹窄或者被堵塞而使咽部等氣道黏膜振動(dòng)而產(chǎn)生。打鼾不僅妨礙同寢人的睡眠，也有礙于本人的熟睡程度，因此白天感到困意或?qū)е掳滋烊狈辛途ΑＲ虼?，近年來，提出了各種用于治療或消除阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥侯群或者打鼾的方案。例如，提出了“將管經(jīng)由鼻孔插入到咽部的方法(以下稱為“管插入方法”)(例如，特開2009-072581號(hào)公報(bào))”或者“將在頂端部涂布有水膨潤樹脂的管經(jīng)由鼻孔插入到咽部后，利用咽部周圍的水分使水膨潤樹脂膨脹，從而撐開咽部的方法(以下稱為“水膨潤方法”)(例如，參照特開2009-072581號(hào)公報(bào)等)”、“將在頂端部設(shè)有擴(kuò)張部分的管經(jīng)由鼻孔插入到咽部后，通過使用者的操作對(duì)擴(kuò)張部分進(jìn)行擴(kuò)張，從而撐開咽部的方法(以下稱為“操作擴(kuò)張方法”)(例如，參照特開2006-204630號(hào)公報(bào)，特開2009-034384號(hào)公報(bào)，特開2009-072581號(hào)公報(bào)，特開2009-072582號(hào)公報(bào)等)”等?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)I:特開2006-204630號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2:特開2009-034384號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3:特開2009-072581號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)4:特開2009-072582號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的課題然而，在管插入方法中難以充分撐開咽部，在水膨潤方法中直至水膨潤樹脂膨脹為止的時(shí)間過長，在操作擴(kuò)張方法中迫使使用者在操作上費(fèi)工夫，因此不優(yōu)選。本發(fā)明的課題在于，提供一種能夠充分撐開咽部且直至完成安裝為止不費(fèi)時(shí)間，而且不會(huì)迫使使用者在操作上費(fèi)工夫的鼻腔插入設(shè)備。解決課題的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的第一方案的鼻腔插入設(shè)備具備彈性變形部和水溶性保持部。彈性變形部可彈性變形。此外，該彈性變形部可為一個(gè)，也可為多個(gè)。另外，該彈性變形部整體可由彈性體形成，也可只有一部分由彈性體形成。水溶性保持部將彈性變形部以縮徑的狀態(tài)保持。然而，當(dāng)被水溶性保持部包覆的彈性變形部抵達(dá)咽部時(shí)，利用咽部附近的水分，水溶性保持部在短時(shí)間內(nèi)被去除。此時(shí)，以壓縮狀態(tài)保持的彈性變形部大致恢復(fù)成原狀，從而咽部進(jìn)一步擴(kuò)張。因此，該鼻腔插入設(shè)備能夠充分撐開咽部，并且直至完成安裝為止不費(fèi)時(shí)間，進(jìn)而不會(huì)迫使使用者在操作上費(fèi)工夫。基于第一方面的鼻腔插入設(shè)備的本發(fā)明第二方面的鼻腔插入設(shè)備，其中彈性變形部的形狀為圓柱狀，圓筒狀，板狀，多腔狀以及螺旋彈簧形狀中的至少一種。此外，當(dāng)具有多個(gè)彈性變形部時(shí)，全部該彈性變形部可以為相同的形狀，也可以是不同形狀的組合。因此，該鼻腔插入設(shè)備具有優(yōu)異的擴(kuò)張性?；诘谝换虻诙矫娴谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第三方面的鼻腔插入設(shè)備，進(jìn)一步 具備用于保持一個(gè)或多個(gè)彈性變形部的主體部。并且，水溶性保持部在所述彈性變形部和所述主體部當(dāng)中至少將所述彈性變形部以縮徑的狀態(tài)保持。此外，對(duì)于主體部的形狀、尺寸、材質(zhì)、以及與彈性變形部的位置等無特別限定。例如，主體部可以是管狀的彈性體，也可以是金屬線，也可以是平板的彈性體。因此，該鼻腔插入設(shè)備能夠切實(shí)保持一個(gè)或多個(gè)彈性變形部。由此，當(dāng)將鼻腔插入設(shè)備插入鼻腔時(shí)，能夠?qū)椥宰冃尾糠€(wěn)定地插入至咽部?；诘谌矫娴谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第四方面的鼻腔插入設(shè)備，其中彈性變形部具有彈性板狀部，所述彈性板狀部向遠(yuǎn)離主體部的一側(cè)延伸。此外，該彈性板狀部可以是平板狀，也可以是曲面形狀。因此，該鼻腔插入設(shè)備具有優(yōu)異的擴(kuò)張性。基于第三方面的鼻腔插入設(shè)備的本發(fā)明第五方面的鼻腔插入設(shè)備，其中彈性變形部為只在一處以遍及整個(gè)長度的方式被切開的切開管狀體。此外，對(duì)用垂直相交于長尺寸方向的面來切開的切開管狀體的外周形狀無特別限定，優(yōu)選為圓形。因此，在該鼻腔插入設(shè)備中，能夠容易制作彈性變形構(gòu)件?；诘谖宸矫娴谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第六方面的鼻腔插入設(shè)備，其中彈性變形部以切開處附近部分安裝于主體部的外周面。并且，水溶性保持部以切開管狀體的內(nèi)周面與主體部接觸的狀態(tài)保持。因此，當(dāng)插入鼻腔插入設(shè)備時(shí)，即使彈性變形部在咽部附近被咽部包圍，彈性變形部能夠托起咽部而大體恢復(fù)至原狀。因此，該鼻腔插入設(shè)備具有優(yōu)異的擴(kuò)張性。此外，相反地，當(dāng)水溶性保持部以切開管狀體外周面與主體部接觸的狀態(tài)保持時(shí)，彈性變形部容易掛在咽部，難以充分?jǐn)U充咽部?；诘谖宸矫婊虻诹桨傅谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第七方面的鼻腔插入設(shè)備，其中彈性變形部的基端側(cè)部分隨著朝向基端側(cè)向主體部側(cè)傾斜。因此，即使在彈性變形部擴(kuò)張之后，容易從咽部拔出鼻腔插入設(shè)備?；诘谌矫嬷恋谄叻矫嬷腥我环桨傅谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第八方面的鼻腔插入設(shè)備，其中彈性變形部在主體部的外周面沿著主體部周方向間歇性地設(shè)置有多個(gè)。此夕卜，設(shè)在主體部外周面的彈性變形部的間隔優(yōu)選為等間隔或者對(duì)稱方式。
因此，能夠以從咽部壁面隔開主體部的狀態(tài)穩(wěn)定地保持主體部。由此，通過穩(wěn)定地確保主體部的通氣流道，能夠抑制鼻腔插入設(shè)備內(nèi)鼻水堵塞的現(xiàn)象。基于第三方面至第八方面中任一方案的鼻腔插入設(shè)備的本發(fā)明第九方面的鼻腔插入設(shè)備,其中主體部的硬度高于彈性變形部的硬度。因此，能夠防止在咽下時(shí)擠破主體部的現(xiàn)象。另外，通過降低彈性變形部的硬度，能夠緩和插入鼻腔插入設(shè)備時(shí)的不適感?；诘谝环矫嬷恋诰艂€(gè)方面中任一方案的鼻腔插入設(shè)備的本發(fā)明第十方面的鼻腔插入設(shè)備，其中水溶性保持部為由淀粉膠、凝膠或多糖類構(gòu)成的水溶性薄膜，或者由淀粉膠、凝膠或多糖類構(gòu)成的筒狀水溶性成型體。因此，利用咽部周邊的水分，水溶性保持部在短時(shí)間內(nèi)被無殘留地被去除?；诘谝环矫嬷恋谑矫嬷腥我环桨傅谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第十一方面的鼻 腔插入設(shè)備，其中水溶性保持部的用于包覆彈性變形部頂端的部分，其頂端側(cè)呈凸?fàn)畹膱A頂狀。因此，能夠不損傷鼻腔內(nèi)面粘膜且順利地將彈性變形部抵達(dá)咽部。由此，能夠緩和鼻腔插入設(shè)備插入鼻腔時(shí)的不適感?；诘谝环矫嬷恋谑环矫嬷腥我环桨傅谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第十二方面的鼻腔插入設(shè)備，其中添加有造影劑。此外，該造影劑例如為硫酸鋇。另外，對(duì)添加造影劑的位置無特別限定，為了確認(rèn)插入時(shí)的位置，優(yōu)選添加于主體部和彈性變形部的頂端。因此，能夠辨別鼻腔插入設(shè)備是否配置于咽部的規(guī)定位置?；诘谝环矫嬷恋谑矫嬷腥我环桨傅谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第十三方面的鼻腔插入設(shè)備，其中設(shè)有彈性變形部的部位的截面積在15mm2以上且40mm2以下。通過將該截面積設(shè)置在15mm2以上確?？諝饬髁浚⑶彝ㄟ^將該截面積設(shè)置在40mm2以下能夠緩和插入時(shí)的不適感。即，通過將該截面積設(shè)置在15mm2以上且40mm2以下，能夠兼顧空氣流道的確保和插入時(shí)不適感的緩和?；诘谝环矫嬷恋谑矫娴谋乔徊迦朐O(shè)備的本發(fā)明第十四方面的鼻腔插入設(shè)備，其中彈性變形部的長尺寸方向的長度在25mm以上且45mm以下。此時(shí)，即使在咽部形成負(fù)壓，也能夠通過長尺寸方向的長的彈性變形部防止主體部流道被堵塞的現(xiàn)象。


圖I是本發(fā)明第一實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的主視圖。圖2是本發(fā)明第一實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的側(cè)面圖。圖3是本發(fā)明第一實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的主體的主視圖。圖4是本發(fā)明第一實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的主體的側(cè)面圖。圖5是變形例(A)的鼻腔插入設(shè)備的主體的主視圖。圖6是變形例(B)的鼻腔插入設(shè)備的主體的主視圖。圖7是變形例(C)的鼻腔插入設(shè)備的主體的主視圖。圖8是變形例(C)的另一例子的鼻腔插入設(shè)備的主體的主視圖。圖9是本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的主視圖。
圖10是本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的主體的主視圖。圖11是本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的側(cè)面圖。圖12是本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的主體的立體圖。圖13是用于說明本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的主體的折疊方法的示意圖。圖14是用于說明在本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的主體安裝凝膠成形體的方法的示意圖。圖15是用于說明本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備的效果的示意圖。圖16是變形例(G)的鼻腔插入設(shè)備的主體的立體圖。
圖17是變形例(H)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖18是變形例(I)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖19是變形例(J)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖20是變形例(K)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖21是變形例(L)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖22是變形例(M)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖23是變形例(N)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖24是變形例(O)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖25是變形例(P)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖26是變形例(Q)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖27是變形例(R)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖28是變形例(S)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖29是變形例(T)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖30是變形例(U)的鼻腔插入設(shè)備的主視圖。圖31是變形例(V)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖32是變形例(W)的鼻腔插入設(shè)備的主視圖。圖33是變形例(X)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。圖34是變形例(Y)的鼻腔插入設(shè)備的立體圖。附圖標(biāo)記說明100、200、100h、100i、100j、100k、1001、100m、100m' UOOnUOOn ;、100n"、100o、lOOpUOOqUOOrUOOsUOOtUOOt'、100t"、100u、100v、100w、100x、100y、IOOy '、100y"
鼻腔插入設(shè)備101、101A、101B、101C、101D、201 主體110、210、110h、110i、110k、110m、110m ' UlOnUlOn '、110o、110p、110q、110r、110sU10tU10t/ U10uU10vU10wU10xU10yU10y/、110y"主體部120、120a、120b、120c、120d、120e、220、120h、120i、120j、120k、1201、120m、120m'U20nU20n ;、120n "、120o、120p、120q、120r、120s、120t、120t '、120t "、120u、120vU20wU20xU20yU20y/、120y"彈性變形部130淀粉膠膜(水溶性保持部)130w膠粘劑(水溶性保持部)
211通氣流道212、213 開口230凝膠成形體(水溶性保持部)231、232、233、234 保持體
具體實(shí)施方案(第一實(shí)施方案)如圖I和圖2所示，本發(fā)明第一實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100主要包括主體101和淀粉膠膜130。 此外，在本實(shí)施方案中，如果將淀粉膠膜130從鼻腔插入設(shè)備100去除，則主體101恢復(fù)到圖3和圖4所示的形狀。以下，分別對(duì)主體101和淀粉膠膜130進(jìn)行詳述。<鼻腔插入設(shè)備的構(gòu)成要素的詳細(xì)說明>( I)主體如圖I-圖4所示，主體101主要包括主體部110和彈性變形部120。主體部110是硅橡膠管，其具有與鼻孔入口到咽部的距離大致相同的長度。此外，在該主體部110的基端側(cè)設(shè)有未圖示的擋塊。如圖3和圖4所示，彈性變形部120是硅橡膠管，其直徑小于主體部110的直徑，并且只在一處以遍及整個(gè)長度的方式切開，并以切開處CT的附近部分安裝于主體部110的外周面。此外，在本實(shí)施方案中，在主體部Iio的外周面均勻地安裝有四個(gè)彈性變形部120。另外，該彈性變形部120的基端側(cè)部分Pb隨著從頂端側(cè)Sc朝向基端側(cè)Sb向主體部側(cè)傾斜。并且，如圖I和圖2所示，這些彈性變形部120以其內(nèi)周面與主體部110接觸地彈性變形的狀態(tài)被淀粉膠膜130包覆。(2)淀粉膠膜淀粉膠膜130是由淀粉形成的半透明薄膜。此外，該膜的厚度為能夠抵抗彈性變形部120的形狀恢復(fù)力程度的厚度且被賦予固定的厚度。并且，淀粉膠膜130將四個(gè)彈性變形部120以縮徑的狀態(tài)保持。<鼻腔插入設(shè)備的使用方法>將鼻腔插入設(shè)備100從頂端側(cè)Sc插入鼻孔直至擋塊與鼻腔接觸。稍后，淀粉膠膜130被咽部附近的水分溶解，彈性變形部120恢復(fù)成圖3和圖4所示的形狀，從而咽部被撐開。此外，當(dāng)取下鼻腔插入設(shè)備100時(shí)，直接拔出該狀態(tài)下的鼻腔插入設(shè)備100即可。如上所述，本實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100具備管狀的主體部110 ;彈性變形部120，其安裝在主體部110的外周面；淀粉膠膜130，其作為水溶性保持部用于保持彈性變形部120被壓縮的狀態(tài)。即，具備該淀粉膠膜130的鼻腔插入設(shè)備100是插入鼻腔之前的形態(tài)。換言之，使用狀態(tài)下的鼻腔插入設(shè)備100具備管狀的主體部110 ;彈性變形部120，其安裝在主體部110的外周面。<鼻腔插入設(shè)備的特征>(I)對(duì)使用本發(fā)明第一實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100的主體101時(shí)和只使用主體部110時(shí)進(jìn)行了單位時(shí)間血氧飽和度下降率3%的下降次數(shù)(在單位時(shí)間內(nèi)，血氧飽和度下降率下降3%以上的次數(shù))和單位時(shí)間血氧飽和度下降率4%的下降次數(shù)(在單位時(shí)間內(nèi)，血氧飽和度下降率下降4%以上的次數(shù))的比較，發(fā)現(xiàn)使用主體101時(shí)顯示比只使用主體部110時(shí)更低的值，證實(shí)了使用主體101比只使用主體部110具有更好的效果。因此，與現(xiàn)有的只使用管的情況相比，本實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100更能夠充分撐開咽部。 (2)在本發(fā)明第一實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100中，彈性變形部120以該彈性變形部120的內(nèi)周面與主體部110接觸地彈性變形的狀態(tài)被淀粉膠膜130所包覆。因此，當(dāng)?shù)矸勰z膜130被咽部附近的水分溶解時(shí)，該鼻腔插入設(shè)備100的彈性變形部120立刻恢復(fù)成原狀。因此，安裝完該鼻腔插入設(shè)備100為止不費(fèi)時(shí)間。(3)
本發(fā)明第一實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100不需要通過使用者的操作就能將彈性變形部恢復(fù)至原狀。因此，該鼻腔插入設(shè)備100不會(huì)迫使使用者在操作上費(fèi)工夫。(第二實(shí)施方案)如圖9所示，本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200主要包括主體201和凝膠成形體230。此外，第二實(shí)施方案中，如果將凝膠成形體230從鼻腔插入設(shè)備200去除，則主體201恢復(fù)成圖10所示的形狀。以下，分別對(duì)主體201和凝膠成形體230進(jìn)行詳述。<鼻腔插入設(shè)備的構(gòu)成要素的詳細(xì)說明>(I)主體如圖10所示，主體201主要包括主體部210和彈性變形部220。主體部210是硅橡膠管，其具有與鼻孔入口到咽部的距離大致相同的長度。此外，在該主體部210的基端側(cè)設(shè)有未圖示的擋塊。并且，如圖11所示，在主體部210的基端側(cè)部分形成有與內(nèi)部的通氣流道211 (參照?qǐng)D10)連通的兩個(gè)開口 212和213。由此，在安裝鼻腔插入設(shè)備200時(shí)的鼻孔附近部分設(shè)有該開口 212和213，因此使患者容易呼吸。另外，在本實(shí)施方案中，如圖11所示，為了緩和插入鼻腔插入設(shè)備200時(shí)的不適感，將主體部210彎曲而形成。另外，主體部210的硬度高于彈性變形部220的硬度。具體而言，主體部210的硬度為A70，彈性變形部220的硬度為A60。此外，在此處所記載的硬度是在JISK6253記載的杜羅回跳式硬度計(jì)硬度類型A。如圖10所示，與第一實(shí)施方案的彈性變形部120相同，彈性變形部220是硅橡膠管，其直徑(例如，I. 8mm)小于主體部210的直徑(例如,4. 0mm)。在主體部210的外周面沿著主體部210的周方向間歇性地設(shè)有四個(gè)彈性變形部220。即，在主體部210的外周面上四個(gè)彈性變形部220沿著主體部210的周方向均勻地以90°間隔配置。另外，如圖12所示，彈性變形部220的長尺寸方向(X方向)的長度L為25mm以上且45mm以下。另外，在設(shè)有彈性變形部220的部分用與該彈性變形部220的長尺寸方向(X方向)垂直相交的面來切開的截面積(圖10的斜線區(qū)域)在15mm2以上且40mm2以下。
另外，上述主體部210和彈性變形部220中的至少一方添加有造影劑(例如，硫酸鋇等)。此外，該造影劑至少添加在鼻腔插入設(shè)備200的頂端部分。(2)凝膠成形體如圖9所示，凝膠成形體230保持主體部210和彈性變形部220被壓縮變形的狀態(tài)。如圖11所示，該凝膠成形體230包括圓筒狀的三個(gè)保持體231-233和頂端部分為圓頂狀的保持體234。該凝膠成形體230是由凝膠形成的半透明構(gòu)件。此外，該鼻腔插入設(shè)備200具備管狀的主體部210 ;彈性變形部220，其安裝在主體部210的外周面；凝膠成形體230，其作為水溶性保持部用于保持彈性變形部220被壓縮的狀態(tài)。即，具備該凝膠成形體230的鼻腔插入設(shè)備200是插入鼻腔之前的形態(tài)。換言之，使用狀態(tài)下的鼻腔插入設(shè)備200具備管狀的主體部210 ;彈性變形部220，其安裝在主體部210的外周面。
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<鼻腔插入設(shè)備的使用方法>將鼻腔插入設(shè)備200從頂端側(cè)插入鼻孔直至擋塊與鼻腔接觸。稍后，凝膠成形體230被咽部附近的水分溶解，彈性變形部220恢復(fù)成圖10所示的形狀，從而咽部被撐開。此夕卜，當(dāng)取下鼻腔插入設(shè)備200時(shí)，直接拔出該狀態(tài)下的鼻腔插入設(shè)備200即可。<主體的折疊方法>其次，參照?qǐng)D13和圖14對(duì)主體201 (主體部210和彈性變形部220)的折疊方法進(jìn)行說明。此外，為了簡化附圖，圖13中只表示主體部210而省略了彈性變形部220。首先，如圖13 (a)所示，準(zhǔn)備主體201，如圖13 (b)所示，上下或左右壓縮該主體201，由此將主體201大致形成為扁平狀。并且，如圖13(c)所示，將扁平狀的主體201卷成卷狀之后，如圖13 (d)以及圖14 (a)、(b)所示，在該卷狀的主體201安裝凝膠成形體230(保持體231-234)。由此，使鼻腔插入設(shè)備200的最外徑在5. Omm以下。<鼻腔插入設(shè)備的特征>(I)該第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200具有與上述第一實(shí)施方案的鼻孔插入設(shè)備100的特征(I)相同的特征，并且起到相同的效果。(2)另外，在本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200中，主體部210和彈性變形部220通過凝膠成形體230被保持成壓縮變形的狀態(tài)。因此，當(dāng)凝膠成形體230被咽部附近的水分溶解時(shí)，該鼻腔插入設(shè)備200的主體部210和彈性變形部220立刻恢復(fù)成原狀。因此，安裝完該鼻腔插入設(shè)備200為止不費(fèi)時(shí)間。(3)另外，本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200不需要通過使用者的操作就能將彈性變形部220恢復(fù)至原狀。因此，該鼻腔插入設(shè)備200不會(huì)迫使使用者在操作上費(fèi)工夫。(4)另外，在本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻孔插入設(shè)備200中，通過采用由凝膠構(gòu)成的筒狀水溶性成形體(凝膠成形體230)，在短時(shí)間內(nèi)無殘留地去除該凝膠成形體230。由此，彈性變形部220適當(dāng)?shù)鼗謴?fù)擴(kuò)張成原來的狀態(tài)，因此能夠充分撐開咽部。(5)
另外，在本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200中，由于用圓頂狀的凝膠成形體230 (保持體234)包覆彈性變形部220的頂端，因此能夠不損傷鼻腔內(nèi)面粘膜且順利地將彈性變形部220抵達(dá)咽部。由此，能夠緩和鼻腔插入設(shè)備200插入鼻腔時(shí)的不適感。(6)另外，如圖15所示，本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200的彈性變形部220起到從咽部內(nèi)周面隔開主體部210的作用，因此能夠在不與咽部內(nèi)周面接觸的位置確保通氣流道。由此，即使咽部內(nèi)周面附近被鼻水破壞了其通氣性能，也能夠通過確保該主體部210的通氣流道來抑制在鼻孔插入設(shè)備200內(nèi)鼻水堵塞的現(xiàn)象。為了證實(shí)上述效果而進(jìn)行的使用蛋白的模擬實(shí)驗(yàn)中，已確認(rèn)具有彈性變形部220的主體201與沒有彈性變形部的簡單圓筒形狀的主體部相比，蛋白堵塞更少。
(7)另外，在本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200中，由于沿著主體部210的周方向間歇性地設(shè)有四個(gè)彈性變形部220，因此能夠穩(wěn)定地保持從咽部內(nèi)周面隔開主體部210的狀態(tài)。由此，通過穩(wěn)定確保主體部210的通氣流道，能夠切實(shí)抑制在鼻腔插入設(shè)備200內(nèi)鼻水堵塞的現(xiàn)象。(8)另外，在本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200的主體部210和彈性變形部220中的至少一方添加有造影劑，因此能夠辨別鼻腔插入設(shè)備200是否配置在咽部的規(guī)定位置。(9)另外，進(jìn)行了使用本發(fā)明第二實(shí)施方案鼻腔插入設(shè)備200的流量相關(guān)的模擬實(shí)驗(yàn)，由此證實(shí)在設(shè)有彈性變形部220的部分以與彈性變形部220的長尺寸方向(X方向)垂直相交的面切開的截面積在15mm2以上時(shí)，適當(dāng)流量的空氣在鼻腔插入設(shè)備200內(nèi)無阻礙地流通。另外，即使將該截面積設(shè)置得過大，也無法得到相應(yīng)程度的效果。如果該截面積在40mm2以下時(shí)，能夠緩和鼻腔插入設(shè)備200插入時(shí)的不適感。(10)另外，進(jìn)行了使用本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200的流量相關(guān)的模擬實(shí)驗(yàn)，由此證實(shí)將彈性變形部220的長尺寸方向的長度設(shè)置在25mm以上且45mm以下，則即使在咽部形成負(fù)壓，也能夠通過該彈性變形部220防止主體部210的流道被堵塞的現(xiàn)象。(11)另外，在本發(fā)明第二實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備200中，設(shè)置主體部210的硬度高于彈性變形部220的硬度，由此能夠防止在咽下時(shí)擠破主體部210。另外，設(shè)置彈性變形部220的硬度低于主體部210的硬度，由此能夠緩和鼻腔插入設(shè)備200插入時(shí)的不適感。此外，出于防止咽下時(shí)擠破主體部210的觀點(diǎn)，增加主體部210的膜厚也非常有效。在該第二實(shí)施方案中，該主體部210的膜厚為700 μ m。<變形例>(A)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，彈性變形部120、220為只在一處以遍及整個(gè)長度的方式切開的管，但是，如圖5所示，彈性變形部可以是未切開的一般的管120a。此時(shí)，彈性變形部以管120a被按壓在主體部110的狀態(tài)被淀粉膠膜130包覆。此外，圖5中的附圖標(biāo)記IOlA表示本變形例的“主體”。(B)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，彈性變形部120、220為只在一處以遍及整個(gè)長度的方式切開的管，但是，如圖6所示，彈性變形部可以為以遍及整個(gè)長度的方式切除了一部分的管120b。在該情況下，與上述實(shí)施方案的彈性變形部120、220相同，彈性變形部以其內(nèi)周面與主體部110、210接觸地彈性變形的狀態(tài)被淀粉膠膜130、凝膠成形體230包覆。此外，圖6中的附圖標(biāo)記IOlB表示本變形例的“主體”。(C)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，彈性變形部120、220為只在一處以 遍及整個(gè)長度的方式切開的管，但是，如圖7所示，彈性變形部可以為截面L字狀的長板構(gòu)件120c。在該情況下，彈性變形部以將長板構(gòu)件120c的直立部分按壓在長板構(gòu)件120c的貼緊部分的狀態(tài)被淀粉膠膜130、凝膠成形體230包覆。此外，圖7中的附圖標(biāo)記IOlc表示本變形例的“主體”。另外，在該情況下，如圖8所示，直立部分120d也可以由合成構(gòu)件形成。此外，圖8中的附圖標(biāo)記IOlD表不本變形例的另一例的“主體”。(D)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100中，采用了面狀淀粉膠膜130，但淀粉膠膜也可以是帶狀的。該淀粉膠膜以螺旋狀卷在主體101。(E)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100中作為水溶性保持部采用了淀粉膠膜130，在鼻腔插入設(shè)備200中作為水溶性保持部采用了凝膠成形體230，但本發(fā)明并不限于此?？梢允怯赡z或多糖類構(gòu)成的水溶性薄膜、或者將由淀粉膠或多糖類構(gòu)成的水溶性成形體作為水溶性保持部也可。作為上述多糖類可以例舉出直鏈淀粉、支鏈淀粉(amylopectin)、甘露聚糖、支鏈淀粉(pullulan)、瓜爾膠、大豆多糖、瓊脂、纖維素、果膠、角叉菜膠、褐藻酸鈉、阿糖基木聚糖以及這些的衍生物。(F)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，主體部110、210和彈性變形部120、220由硅橡膠形成，但主體部110、210和彈性變形部120、220例如可使用如下材料聚氨酯(聚氨酯橡膠)，乙丙橡膠，三元乙丙橡膠，丁基橡膠，鹵化丁基橡膠，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，乙炔橡膠，茂金屬聚合聚烯烴，聚氯乙烯，氟橡膠，聚二烯橡膠，天然橡膠，苯乙烯系熱可塑性彈性體，聚酯系熱可塑性彈性體，聚烯烴系熱可塑性彈性體，氟化熱可塑性彈性體，軟聚氯乙烯，將硅橡膠用作一成分的聚合物合金材料，將聚氨酯用作一成分的聚合物合金材料，將熱可塑性彈性體用作一成分的聚合物合金材料，將聚氯乙烯用作一成分的聚合物合金材料，將親水性聚合物用作一成分的聚合物合金材料，將生物體和天然原材料用作一成分的聚合物合金材料，將聚乳酸用作一成分的聚合物合金材料，多肽(polypeptide),水凝膠，肝素化聚合物，磷酸絲氨酸聚合物(phosphoserine polymer)。另外，對(duì)于主體部110、210，除了上述列舉的材料之外還可以適用金屬、樹脂以及樹脂包覆金屬的材料。此外，上述樹脂和用于包覆金屬的樹脂的材料例如包括ABS樹脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、丁苯橡膠、聚酯共聚物、乙丙橡膠(乙烯-丙烯三元共聚物橡膠)、EVA樹脂(乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)、高密度聚乙烯、高密度聚丙烯、耐沖擊性聚苯乙烯、低密度聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、氯丁二烯橡膠、丁腈橡膠、聚酰胺樹脂、PTG樹脂、聚甲醛樹脂、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯樹脂、聚碳酸酯樹脂、聚醚砜樹月旨、聚乙烯樹脂、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯樹脂樹脂、聚酰亞胺樹脂、異丁橡膠、聚丙烯樹脂、聚苯乙烯樹脂、聚砜樹脂、聚四氟乙烯樹脂、聚氨基甲酸乙酯樹脂、聚乙酸乙烯酯樹脂、聚氯乙烯樹脂、丙烯腈二乙烯丁二烯樹脂、丁苯橡膠。(G)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)彈性變形部120、220沿著主體部110、210的周方向以90°間隔配置的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖16所示，當(dāng)將主體部110沿著長尺寸方向(X方向)的方向切開而展開時(shí)，也可以將彈性變形部120e橫縱交錯(cuò)地配置。
(H)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)置管狀的主體部110、210和管狀的彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖17所示，主體部IlOh可以是線材，彈性變形部120h也可以是板狀。即，本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOh具備主體部110h，其為一種線等線材；四個(gè)板狀彈性變形部120h，其從主體部IlOh以放射狀(約以90°間隔)安裝。此外，由于圖17所示的鼻腔插入設(shè)備IOOh是水溶性保持部已溶解(使用狀態(tài))的鼻孔插入設(shè)備100h，因此水溶性保持部未被圖示。即，對(duì)插入鼻腔前的鼻腔插入設(shè)備IOOh而言，顯然彈性變形部120h被水溶性保持部以縮徑的狀態(tài)保持。具體而言，四個(gè)板狀的彈性變形部120h以在主體部IlOh為軸的圓周方向上卷起的狀態(tài)被縮徑。以下，圖18-圖31、圖33和圖34所示的變形例的鼻腔插入設(shè)備也同樣表示水溶性保持部已溶解的狀態(tài)。此外，彈性變形部120h的數(shù)量不限于四個(gè)。(I)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)置管狀的主體部110、210的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖18所示，主體部IlOh可以是彈性體的板材。SP，本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOi具備主體部110i，其為彈性體的板材；四個(gè)彈性變形部120i，其保持在主體部IlOi的一側(cè)和另一側(cè)。此外，彈性變形部120i的數(shù)量不限于四個(gè)。另外，彈性變形部120i可使用其他變形例的彈性變形部。在該鼻腔插入設(shè)備IOOi中，通過在各彈性變形部120i切開裂縫121i以使彈性變形部120i能夠以板狀展開。由此，將展開成板狀的彈性變形部121i與主體部IlOi —同卷起，并將該卷繞縮徑的該彈性變形部121i和主體部IlOi用未圖示的水溶性保持部保持，由此鼻腔插入設(shè)備IOOi縮徑。(J)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)彈性變形部120、220保持在主體部110、210的例子進(jìn)行了說明，在本發(fā)明中，主體部110、210并不是必須的。S卩，圖19所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOj具備互相連接的四個(gè)管狀的彈性變形部120j。該四個(gè)彈性變形部120j用膠粘劑等互相粘結(jié)。此外，彈性變形部120j的數(shù)量不限制于四個(gè)。在該鼻腔插入設(shè)備IOOj中，在各彈性變形部120j切開裂縫121j以使彈性變形部121i能夠以板狀展開。由此，將展開的的四個(gè)彈性變形部121i卷起，并且，將該卷繞縮徑的彈性變形部121 用未圖示的水溶性保持部保持，由此鼻腔插入設(shè)備IOOj縮徑。(K)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)彈性變形部120、220設(shè)置于主體部110、210頂端的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖20所示，多個(gè)彈性變形部120k可以配置在從主體部IlOk的頂端向基端側(cè)移動(dòng)了的位置上。S卩，圖20所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOk具備管狀的主體部IlOk ;多個(gè)彈性變形部120k，其在主體部IlOk的外周面從主體部IlOk的頂端向基端側(cè)移動(dòng)而配置。此外，與上述第一實(shí)施方案相同，通過未圖示的水溶性保持部保持彈性變形部120k的內(nèi)周面與主體部IlOk的外周面接觸的狀態(tài)，使該鼻腔插入設(shè)備IOOk縮徑。(L)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)有管狀的彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，還可以如圖21所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備1001 一樣卷起薄片狀的彈性變形部1201，并用未圖示的水溶性保持部使該卷起的彈性變形部1201縮徑。該薄片狀的彈性變形部1201為可撓性的薄片，當(dāng)上述水溶性保持部被咽部附近的水分溶解時(shí)，其頂端擴(kuò)徑而大致呈圓錐狀。(M)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)彈性變形部120、220安裝在主體部110、210的外周面的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖22 (a)所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOm —樣彈性變形部120m在管狀的主體部IlOm的安裝位置可以在主體部IlOm的頂端側(cè)。另外，如圖22 (b)所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOm' —樣彈性變形部12011^在由線構(gòu)成的主體部IlOn^的安裝位置可以在主體部IlOn^的頂端側(cè)。(N)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)彈性變形部120、220為硅橡膠管的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖23 (a)所示，彈性變形部120η可以為螺旋彈簧。S卩，圖23 (a)所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOn具備管狀的主體部IlOn和由螺旋彈簧構(gòu)成的彈性變形部120η。另外，如圖23 (b)所示，本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOn'可以具備由螺旋彈簧構(gòu)成的主體部IlOn'和配置在主體部IlOn'的外周的管狀的彈性變形部120η'。另外，如圖23 (C)所示，本變形例的鼻腔插入設(shè)備100η"的結(jié)構(gòu)可以不含主體部而包括由螺旋彈簧構(gòu)成的彈性變形部120η"。由上述螺旋彈簧構(gòu)成的彈性變形部120η、120η"以及主體部IlOn'通過在螺旋彈簧的中心軸方向(箭頭方向C)上的拉伸來縮徑，該縮徑的彈性變形部120n、120n"以及主體部IlOn'被未圖示的水溶性保持部保持。此外，在圖23 (a)所示的鼻腔插入設(shè)備IOOn中，為使由螺旋彈簧構(gòu)成的彈性變形部120η能夠在中心軸方向(箭頭方向C)上伸縮，各彈性變形部120η被主體部IlOn —點(diǎn)支撐。另外，相同地，在圖23(b)所示的鼻腔插入設(shè)備IOOn'中，為使由螺旋彈簧構(gòu)成的主體部110Υ能夠在中心軸方向(箭頭方向C)上伸縮，該主體部110Υ —點(diǎn)支撐各彈性變形部120η'。(O)
在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)有管狀的彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖24所示，彈性變形部120ο可以為其他形狀。即，圖24所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOo具備由線構(gòu)成的主體部IlOo和剖面形狀為星形的彈性變形部120ο。此外，優(yōu)選地，該異形彈性變形部120ο為以下方式構(gòu)成的形狀當(dāng)水溶性保持部在咽部被溶解擴(kuò)徑時(shí)，能夠在該異形彈性變形部120ο與咽部壁面之間形成間隙的形狀。另外，該彈性變形部120ο可以由通氣性優(yōu)異的材料構(gòu)成。此外，通過彈性變形部120ο被未圖示的水溶性保持部壓縮變形，使該鼻腔插入設(shè)備IOOo縮徑。(P)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)有由硅橡膠構(gòu)成的彈性變形部120,220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖25所示，可以使用由具有通氣性的發(fā)泡材料構(gòu)成的彈性變形部120p。S卩，圖25所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOp具備主體部IlOp和由具有通氣性的發(fā)泡材料構(gòu)成的彈性變形部120ρ。此外，作為發(fā)泡材料可列舉天然橡膠(NR)海綿、異戊二烯橡膠(IR)海綿、丁苯橡膠(SBR)海綿、氯丁橡膠(CR)海綿、丁腈橡膠(NBR)海綿、乙丙橡膠(EPDM)海綿、硅橡膠海綿。此外，對(duì)本變形例的主體部IlOp無 特別限定，可以為第一實(shí)施方案和第二實(shí)施方案中所示的管，也可以是變形例(H)所示的一種線的線材的主體部110h，也可以是由變形例(N)所示的螺旋彈簧構(gòu)成的主體部110Y，也可以是形成有后述變形例(R)的狹縫Illr的主體部110r。(Q)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)有管狀的彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖26所示，可以設(shè)置由多腔管構(gòu)成的彈性變形部120q。S卩，圖26所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOq具備主體部IlOq ;多腔管的彈性變形部120q，其形成有在長尺寸方向上連通的多個(gè)孔121q。此外，對(duì)本變形例的主體部IlOq無特別限定，可以為第一實(shí)施方案和第二實(shí)施方案所示的管，也可以是變形例(H)所示的一種線的線材的主體部110h，也可以是由變形例(N)所示的螺旋彈簧構(gòu)成的主體部IlOn'，也可以是形成有后述變形例(R)的狹縫Illr的主體部110r。(R)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)有管狀的主體部110、210的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖27所示，可以使用在長尺寸方向上形成有狹縫Illr的管狀的主體部110r。S卩，圖27所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOr具備在長尺寸方向上形成有狹縫Illr的主體部IlOr和四個(gè)管狀的彈性變形部120r。該狹縫Illr在主體部IlOr的整個(gè)長度上形成。由此，主體部IlOr可以展開成薄片狀，因此能夠通過卷繞該薄片狀的主體部IlOr來縮徑。此外，彈性變形部120r的數(shù)量不限于四個(gè)，該形狀不限于管狀。即，作為彈性變形部1201■不僅可以采用第一實(shí)施方案和第二實(shí)施方案的管狀彈性變形部120、220，還可以采用其他變形例的彈性變形部。另外，通過在彈性變形部120r上也形成狹縫121r，能夠進(jìn)一步使主體部IlOr和彈性變形部120r縮徑。此外，形成于上述主體部IlOr的狹縫Illr無需在主體部IlOr的整個(gè)長度上形成，可以從主體部IlOr的頂端形成至中途。另外，該狹縫Illr可以是多個(gè)狹縫。但，當(dāng)在主體部IlOr形成有多個(gè)狹縫Illr時(shí)，為了不使主體部IlOr分離成多個(gè)部分，在主體部IlOr的整個(gè)長度上形成的狹縫11 Ir在一個(gè)以下。
(S)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)有管狀的彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖28所示，可以在管狀的主體部IlOs的外周面設(shè)置可彈性變形的凸?fàn)顝椥宰冃尾?20s。S卩，圖28所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOs具備管狀的主體部IlOs和形成在主體部IlOs的外周面的多個(gè)凸?fàn)畹膹椥宰冃尾?20s。此夕卜，通過未圖示的水溶性保持部將凸?fàn)畹膹椥宰冃尾?20s以凹進(jìn)的狀態(tài)保持，由此使該鼻腔插入設(shè)備IOOs縮徑也可，如變形例(R)所示，在主體部IlOs形成狹縫并將展開成板狀的主體部IlOs卷起來縮徑也可。(T)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)有硅橡膠管的彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖29 (a)所示，彈性變形部120t可以為編織金屬或樹脂線材而形成的網(wǎng)狀體。即，圖29 (A)所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOt 具備主體部IlOt和由網(wǎng)狀體以筒狀形成的彈性變形部120t。另外，如圖29 (b)所示，本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOt'可以具備由網(wǎng)狀體以筒狀形成的主體部IlOt'和配置在主體部IlOt'的外周的彈性變形部120t'。另外，如圖29 (C)所示，本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOt"可以不含主體部而具備由網(wǎng)狀體形成為筒狀的彈性變形部120t"。上述網(wǎng)狀體的彈性變形部120t、120t"以及主體部IlOt'都是通過從外側(cè)施力而使其縮徑的，該縮徑的彈性變形部120t、120t"以及主體部IlOt'被未圖示的水溶性保持部保持。(U)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，管狀的主體部110內(nèi)為空腔，但本發(fā)明并不限于此，如圖30所示，可以在主體部IlOu內(nèi)的空腔中設(shè)置彈簧130u。S卩，圖30所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOu具備筒狀的主體部IlOu ;彈性變形部120u，其設(shè)在主體部IlOu的外周面；彈簧130u，其配置在主體部IlOu內(nèi)的空腔。由此，當(dāng)用于縮徑保持彈性變形部120u和主體部IlOu的水溶性保持部在咽部溶解時(shí)，能夠賦予主體部IlOu規(guī)定的恢復(fù)力。此外，該彈簧130u不僅可以配置在主體部IlOu的空腔，還可以配置在管狀的彈性變形部120u內(nèi)的空腔。此外，可以通過未圖示的水溶性保持部保持彈性變形部120u內(nèi)周面與主體部外周面相接觸的狀態(tài)，使鼻腔插入設(shè)備IOOu縮徑，還可以通過將主體部IlOu以抵抗彈簧130u的作用力而壓縮的狀態(tài)保持，使鼻腔插入設(shè)備IOOu縮徑。(V)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)在管狀的主體部110、210設(shè)置管狀的彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖31所示，以傘骨架的形狀，在主體部IlOv以放射狀設(shè)置彈性變形部120v也可。S卩，圖31所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOv具備主體部IlOv和連結(jié)于主體部IlOv的頂端并在主體部IlOv以放射狀設(shè)置的多個(gè)彈性變形部120v。此外，通過未圖示的水溶性保持部，多個(gè)彈性變形部120k被收攏在主體部IlOv而保持，使該鼻腔插入設(shè)備IOOv縮徑。此外，在該變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOv中，將彈性變形部120v連接于主體部IlOv的頂端，但該彈性變形部120v的安裝位置可以不在主體部IlOv的頂端。S卩，彈性變形部120v可以安裝在從主體部IlOv的頂端以規(guī)定距離向基端側(cè)移動(dòng)了的位置上。(W)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)用水溶性保持部(淀粉膠膜130、凝膠成形體230)使彈性變形部120、220縮徑的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖32所示，可以通過作為涂布在彈性變形部120w內(nèi)的水溶性保持部的膠粘劑130w，使彈性變形部120 以扁平狀縮徑。具體而言，通過壓縮彈性變形部120 ，使彈性變形部120w縮徑。S卩，圖32所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOw具備主體部IlOw ;管狀的彈性變形部120w，其安裝在主體部IlOw的外周面；膠粘劑(水溶性保持部)130w，其涂布在彈性變形部120w的內(nèi)部使該彈性變形部120w以縮徑的狀態(tài)保持。根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，膠粘劑(水溶性保持部)130w在咽部被溶解，從而使彈性變形部120w擴(kuò)徑。此外，此處，以扁平狀縮徑的彈性變形部120w是通過其內(nèi)部的膠粘劑130w的粘結(jié)力來維持其扁平狀的，從而使彈性變形部120w縮徑，但在管狀的主體部IlOw的內(nèi)部涂布膠粘劑(水溶性保持部)130w，通過該粘結(jié)材料130w使主體部IlOw縮徑也可。此外,對(duì)于主體部110w，可以通過壓縮來使主體部IlOw縮徑，也可以通過向長尺寸方向拉伸來使主體部IlOw縮徑。 (X)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)設(shè)有管狀的彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖33所示，可以設(shè)置鉤狀的彈性變形部120x。SP，圖33所示的本變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOx具備主體部I IOx和安裝在主體部I IOx外周面的鉤狀彈性變形部120x。該彈性變形部120x從與主體部IlOx的連接部向主體部IlOx的頂端側(cè)延伸，并從該處折回且向主體部IlOx的基端側(cè)延伸。此外,鉤狀彈性變形部120x被未圖示的水溶性保持部按壓于主體部IlOv側(cè)，由此使鼻腔插入設(shè)備IOOx縮徑。(Y)在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)在主體部110的外周面設(shè)有四個(gè)彈性變形部120、220的例子進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限于此，如圖34 (a)、(b)、(c)所示，可以以在主體部IlOyUlOy' UlOy"的外周面卷繞彈性變形部120y、120y'、120y"的方式形成。圖34(a)所示的變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOy具備管狀的主體部IlOy ;彈性變形部120y，其以在主體部IlOy的頂端卷繞主體部IlOy外周面的方式形成。另外，圖34 (b)所示的變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOy'具備管狀的主體部IlOy';彈性變形部120y'，其在從主體部IlOy'的頂端向基端側(cè)移動(dòng)了的位置上以卷繞主體部IlOy'的外周面的方式形成。另外，圖34 (C)所示的變形例的鼻腔插入設(shè)備IOOy"具備管狀的主體部IlOy"；圓錐臺(tái)形狀的彈性變形部120y"，其以卷繞主體部IlOy"的外周面的方式形成。此外，彈性變形部120y、120y'、120y"被未圖示的水溶性保持部壓縮變形，由此使鼻腔插入設(shè)備100y，100y'，100y"縮徑。另外，鼻腔插入設(shè)備IOOy可以通過管狀的主體部110y，110y'，110y"被未圖示的水溶性保持部壓縮變形來縮徑。(Z)另外，在上述實(shí)施方案的鼻腔插入設(shè)備100、200中，對(duì)將淀粉膠膜130卷繞在彈性變形部120或者將凝膠成形體230 (圓筒形狀的保持體231-233和頂端部分為圓頂狀的保持體234)安裝在彈性變形部220的例子進(jìn)行了說明，但作為水溶性保持部，不限于上述淀粉膠膜130和凝膠成形體230，也可以為線環(huán)或網(wǎng)狀體的水溶性保持部。
產(chǎn)業(yè)上的可利用性本發(fā)明的鼻腔插入設(shè)備具有可以充分撐開咽部且直至完成安裝為止不費(fèi)時(shí)間，而且不會(huì)迫使使用者在操作上費(fèi)工夫的特 征，有效用作新型鼻腔插入設(shè)備。
權(quán)利要求
1.一種鼻腔插入設(shè)備，其具備一個(gè)或者多個(gè)彈性變形部；水溶性保持部，其將所述彈性變形部以縮徑的狀態(tài)保持。
2.權(quán)利要求I所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述彈性變形部的形狀為圓柱狀、圓筒狀、板狀、多腔狀以及螺旋彈簧形狀中的至少一種。
3.權(quán)利要求I或2所述的鼻腔插入設(shè)備，其進(jìn)一步具備用于保持一個(gè)或多個(gè)所述彈性變形部的主體部， 所述水溶性保持部在所述彈性變形部和所述主體部當(dāng)中至少將所述彈性變形部以縮徑的狀態(tài)保持。
4.權(quán)利要求3所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述彈性變形部具有彈性板狀部，所述彈性板狀部向遠(yuǎn)離所述主體部的一側(cè)延伸。
5.權(quán)利要求3所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述彈性變形部為只在一處以遍及整個(gè)長度的方式被切開的切開管狀體。
6.權(quán)利要求5所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述彈性變形部以切開處附近部分安裝于所述主體部的外周面， 所述水溶性保持部以所述切開管狀體的內(nèi)周面與主體部相接觸的狀態(tài)保持。
7.權(quán)利要求5或6所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述彈性變形部的基端側(cè)部分隨著朝向基端側(cè)向主體部側(cè)傾斜。
8.權(quán)利要求3-7中任一項(xiàng)所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述彈性變形部在所述主體部的外周面沿著所述主體部的周方向間歇性地設(shè)置有多個(gè)。
9.權(quán)利要求3-8中任一項(xiàng)所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述主體部的硬度高于所述彈性變形部的硬度。
10.權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述水溶性保持部為由淀粉膠、凝膠或多糖類構(gòu)成的水溶性薄膜，或者由淀粉膠、凝膠或多糖類構(gòu)成的筒狀水溶性成型體。
11.權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述水溶性保持部的用于包覆所述彈性變形部的頂端的部分，其頂端側(cè)呈凸?fàn)畹膱A頂狀。
12.權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的鼻腔插入設(shè)備，其添加有造影劑。
13.權(quán)利要求1-12中任一項(xiàng)所述的鼻腔插入設(shè)備，其中設(shè)有所述彈性變形部的部位的截面積在15mm2以上且40mm2以下。
14.權(quán)利要求1-13中任一項(xiàng)所述的鼻腔插入設(shè)備，其中所述彈性變形部的長尺寸方向的長度在25mm以上且45mm以下。
全文摘要
本發(fā)明提供一種鼻腔插入設(shè)備，其能夠充分撐開咽部且直至完成安裝為止不費(fèi)時(shí)間，進(jìn)而不會(huì)迫使使用者在操作上費(fèi)工夫。鼻腔插入設(shè)備(100)具備管狀的主體部(110)；一個(gè)或多個(gè)彈性變形部(120)，其設(shè)在該管狀的主體部(110)的外周面；水溶性保持部(130)。并且，水溶性保持部(130)將彈性變形部(120)以縮徑的狀態(tài)保持。
文檔編號(hào)A61F2/82GK102791224SQ20118001240
公開日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2011年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月5日
發(fā)明者山田弘志, 日置健兒, 服部善樹, 藤原花英, 谷口陽介 申請(qǐng)人:七夢(mèng)科技有限公司