專利名稱：具有改善的安全特性的血管導(dǎo)管設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種血管導(dǎo)管設(shè)備，更特別涉及ー種血管導(dǎo)管當(dāng)該導(dǎo)管安裝在病人上和連接至靜脈(IV)管或其他設(shè)備時，其利用流體滯留部件來阻止血液溢出或滲漏。本發(fā)明還可利用針安全機(jī)構(gòu)并且能夠使醫(yī)療提供者的手(通常因為阻止血液從導(dǎo)管流出而占用)解放出來。
背景技術(shù)：
血管導(dǎo)管為插入到病人血管用于流體和藥物靜脈(IV)通過并且在ー些情況下獲得血液取樣的設(shè)備。通常使用位于套管內(nèi)腔內(nèi)的針來插血管導(dǎo)管。當(dāng)針刺入血管吋，血管內(nèi)的血液壓カ會使得血液從針孔向上流并且進(jìn)入到血管導(dǎo)管的頂部周圍的半透明的管內(nèi)。醫(yī)師通過注意到腔室中的血液“一閃”來證實刺入血管。血管導(dǎo)管的套管于是在血管內(nèi)前進(jìn)至所需的位置并且針從套管撤回。有時當(dāng)針撤回并且醫(yī)師試圖引入IV管或血液取樣設(shè)備時，血液會從導(dǎo)管流出，這會使得感染病菌。這個過程對于醫(yī)師來說是困難的，因為通常醫(yī)師必須在插入導(dǎo)管之前使用一只手來壓在血管上(一旦導(dǎo)管安裝)以阻止血液從導(dǎo)管流出，因此使得醫(yī)師僅能使用一只手來打開和安裝鹽水鎖或IV管通到導(dǎo)管的開ロ端(血液從其溢出)。這形成了風(fēng)險并增加了醫(yī)師暴露病人血液的可能性。目前類型的導(dǎo)管和在此描述的導(dǎo)管可由多種方法制造，但是一般由聚こ烯或由本領(lǐng)域公知的其他生物安全熱塑塑料注塑模制而成。導(dǎo)管也可整個或局部地由半透明、透明或透亮的材料制成，從而允許觀察閃過導(dǎo)管的本體的血液。通常，柔性或撓性的套管具有植入其中的使得在套管在插入病人過程中或過后通過X光可見的材料。這些用來制造并且植入在套管中的材料和方法是本領(lǐng)域公知的。本發(fā)明的特征在于ー種新式的血管導(dǎo)管設(shè)備，其有助于保護(hù)醫(yī)師、病人以及器材免于不必要的感染和污染。例如，本發(fā)明的血管導(dǎo)管設(shè)備有助于防止血液飛濺或滲漏的可能性，其中，血液飛濺或滲漏可能會帶來風(fēng)險并且會使醫(yī)療提供者或病人感染病菌和疾病——諸如肝炎或人體免疫缺損病毒(HIV)。這種設(shè)備能夠有助于為醫(yī)療提供者和技師提供非常安全的工作環(huán)境。在此描述的特征中的任何單個特征及其組合均包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)，從上下文、本說明書以及本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員的常識可以明顯看出，本發(fā)明中提供的包含在這些任意組合中的特征并不是互相抵觸的。在接下來的具體的描述和權(quán)利要求中將清楚地理解本發(fā)明的附加的優(yōu)點和各個方面。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的特征在于ー種新式的血管導(dǎo)管設(shè)備，其有助于保護(hù)醫(yī)師、病人以及器材免于感染和污染。在一些實施例中，所述設(shè)備包括具有第一端、第二端以及內(nèi)腔的導(dǎo)管本體，所述第二端為開放的并且提供了進(jìn)入到所述導(dǎo)管本體的內(nèi)腔的入口 ；布置在所述導(dǎo)管本體的內(nèi)腔中的固定錨，所述固定錨的第一端面向所述導(dǎo)管本體的第一端，并且所述固定錨的第二端面向所述導(dǎo)管本體的第二端；具有第一端和第二端的通道，該第一端位于所述導(dǎo)管本體的第一端處，并且該第二端位于所述固定錨的第二端處，所述通道與導(dǎo)管本體的第一端和固定錨的第二端流體連接；以及壓縮閥，所述壓縮閥的第一端至少環(huán)繞所述固定錨的一部分并且其第二端面向所述導(dǎo)管本體的第二端，在所述壓縮閥的第二端中布置有孔。壓縮閥能夠至少在伸展位置和壓縮位置之間移動，其中，在所述伸展位置，所述壓縮閥的第二端比固定錨的第二端更靠近所述導(dǎo)管本體的第二端，并且所述壓縮閥的第二端 中的孔是關(guān)閉的，從而防止流體從通道傳輸?shù)綄?dǎo)管本體；在所述壓縮位置，所述壓縮閥被壓縮成使得所述固定錨的第二端比所述壓縮閥的第二端更靠近所述導(dǎo)管本體的第二端，并且所述壓縮閥的第二端中的孔是打開的，從而允許流體進(jìn)入通道的第二端和固定錨的第二端用于流體傳輸，所述壓縮閥被偏置處于所述伸展位置。在一些實施例中，血管導(dǎo)管設(shè)備還包括套管，所述套管布置在所述導(dǎo)管本體的第一端上并且與所述通道流體連接。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備還包括位于所述套管內(nèi)的可移除的針。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備進(jìn)一歩地包括與所述針接合的針刺安全設(shè)備，在針被移除的情況下，所述針刺安全設(shè)備從所述導(dǎo)管設(shè)備中移除。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備還包括布置在所述導(dǎo)管本體的第二端周圍的唇。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備進(jìn)一歩地包括穩(wěn)定片，所述穩(wěn)定片布置在所述導(dǎo)管本體的側(cè)部上并且從側(cè)部上伸出。在一些實施例中，所述導(dǎo)管本體通常為錐形，其中，導(dǎo)管本體的第一端的直徑小于其第二端的直徑。在一些實施例中，所述導(dǎo)管本體通常為圓柱形。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備進(jìn)一歩包括布置在所述導(dǎo)管本體中的窗。在一些實施例中，所述窗由半透明的、透明的或透亮的材料構(gòu)成。在一些實施例中，固定錨通常為錐形，其中，固定錨的第二端的直徑小于第一端的直徑。在一些實施例中，壓縮閥由這樣ー種材料構(gòu)成，該材料包括娃樹月旨、橡膠、泡沫、或能夠為壓縮閥所用的任何撓性的、可壓縮的醫(yī)用材料。在一些實施例中，所述壓縮閥的第一端圍繞所述固定錨經(jīng)由安裝部件安裝。在一些實施例中，用于壓縮閥的安裝部件為第二、第三或第四部件，在所述導(dǎo)管套管和固定錨被組裝成導(dǎo)管后，所述第二、第三或第四部件滑入所述導(dǎo)管本體。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備進(jìn)一歩包括適于臨時覆蓋轂的第二端的蓋。在一些實施例中，所述蓋經(jīng)由附接裝置附接至所述導(dǎo)管本體。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備還包括經(jīng)由附接裝置附接至所述導(dǎo)管本體的鹽水鎖。在一些實施例中，血管導(dǎo)管設(shè)備包括具有第一端、第二端以及布置在所述導(dǎo)管本體的第二端上的轂的導(dǎo)管本體，所述連接轂具有開放的第二端；布置在所述導(dǎo)管本體的轂中的閥；以及通道，所述通道從所述閥延伸至所述導(dǎo)管本體的至少第一端。所述閥能夠在打開位置和關(guān)閉位置之間移動并且被偏置處于所述關(guān)閉位置，其中，當(dāng)針或醫(yī)療配件經(jīng)由所述轂的開放的第二端引入所述導(dǎo)管本體的轂并且與所述閥發(fā)生接觸時，所述閥移動至允許流體在通道和針或醫(yī)療配件之間傳輸?shù)拇蜷_位置，并且當(dāng)針或醫(yī)療配件從閥移除時，所述閥移動至防止流體從通道流入導(dǎo)管本體的關(guān)閉位置。在一些實施例中，閥為簧片型閥、齒閥、瓣型閥、球型閥、自密封薄膜閥、隔膜閥、壓縮閥或其組合。在一些實施例中，隔膜閥由(但不限干)這樣ー種材料構(gòu)成，其包括硅樹脂、橡膠、泡沫或這些的組合。隔膜可由任何具有生物相容性、無菌以及批準(zhǔn)醫(yī)用的可壓縮的材料制成。在這些實施例中，血管導(dǎo)管設(shè)備還包括套管，所述套管布置在所述導(dǎo)管本體的第一端上并且與所述通道流體連接。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備進(jìn)一歩地包括位于所述套管內(nèi)的可移除的針。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備還包括與所述針接合的針刺安全設(shè)備，在針被移除的情況下，所述針刺安全設(shè)從所述導(dǎo)管設(shè)備移除。在一些實施例中，血管導(dǎo)管設(shè)備還包括穩(wěn)定片，所述穩(wěn)定片布置在所述導(dǎo)管本體 的側(cè)部上并且從側(cè)部伸出。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備還包括布置在所述導(dǎo)管本體中的窗。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備進(jìn)一歩包括適于臨時覆蓋轂的第二端的蓋。在一些實施例中，所述蓋經(jīng)由附接裝置附接至所述導(dǎo)管本體。在一些實施例中，所述血管導(dǎo)管設(shè)備還包括經(jīng)由附接裝置附接至所述導(dǎo)管本體的鹽水鎖。


圖I為本發(fā)明的血管導(dǎo)管的側(cè)向剖視圖。壓縮閥位于伸展位置。圖2為本發(fā)明的血管導(dǎo)管的側(cè)向剖視圖，其中，注射器部分地插入在導(dǎo)管本體內(nèi)，并且壓縮閥部分地被壓縮。圖3為本發(fā)明的血管導(dǎo)管的側(cè)向剖視圖，其中，注射器部分地插入在導(dǎo)管本體內(nèi)，并且壓縮閥部分地被壓縮。圖4為本發(fā)明的血管導(dǎo)管的側(cè)向剖視圖，其中，注射器插入在導(dǎo)管本體內(nèi)，并且壓縮閥位于壓縮位置。圖5為本發(fā)明的血管導(dǎo)管的變型實施例的側(cè)視圖。圖6為本發(fā)明的包括片簧型閥的血管導(dǎo)管的變型實施例的側(cè)視圖。圖7A為本發(fā)明的包括齒型閥的血管導(dǎo)管的變型實施例的側(cè)視圖。圖7B為圖7A中的齒型閥在關(guān)閉位置時的端視圖。圖8A為本發(fā)明的包括瓣型閥的血管導(dǎo)管的變型實施例的側(cè)視圖。圖8B為圖8A中的血管導(dǎo)管在針和針刺防護(hù)設(shè)備移除之前的側(cè)視圖。圖9A為本發(fā)明的血管導(dǎo)管的變型實施例的側(cè)視圖，其中附接有端蓋。圖9B為圖9A中的血管導(dǎo)管的側(cè)視圖，其中，鹽水鎖插入在連接轂內(nèi)。圖IOA為本發(fā)明的血管導(dǎo)管的變型實施例的側(cè)視圖，其中，所述血管導(dǎo)管包括隔膜型閥，當(dāng)針拔出時，隔膜型閥關(guān)閉；并且當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的陽魯爾接ロ鎖附接至血管導(dǎo)管時，通過推動隔膜閥超過固定錨，隔膜閥能夠重新打開。圖IOB為圖IOA中的血管導(dǎo)管的隔膜閥的側(cè)視圖和端視圖。
具體實施例方式在接下來的優(yōu)選實施例的具體描述中，可以參照作為本說明書的一部分的附圖，其中，附圖通過繪示本發(fā)明可實施的具體實施例的方式示出。在這點上，方向性術(shù)語，諸如“上”、“下”、“側(cè)”、“頂”、“底”、“正”、“背”、“前”、“后”等等，是參照所描述的附圖的朝向來使用的。因為本發(fā)明的部件能夠設(shè)置成多種不同的朝向，所以方向性術(shù)語用于繪示的目的而不是用來限制。應(yīng)當(dāng)理解的是，可以采用其他實施例，并且可以作出結(jié)構(gòu)化或邏輯性的改變，而不脫離本發(fā)明的保護(hù)范圍。接下來的具體描述因此不具有限制作用。各實施例中的細(xì)節(jié)，諸如如何由塑料模制導(dǎo)管、導(dǎo)管如何經(jīng)由粘合劑或RF焊接接合或者導(dǎo)管如何由內(nèi)腔套管在針上組裝、以及針如何被插入到導(dǎo)管的塑料注模本體中，均是現(xiàn)有技術(shù)中公知的。術(shù)語“閥”指的是并且包括任何類型的可以結(jié)合到導(dǎo)管殼體以阻止血液回流出導(dǎo)管暴露端的閥。這些閥的樣本是彈簧負(fù)載瓣閥、彈簧負(fù)載球閥、恒定張カ致動閥、簧片閥、諸如用于密封藥水瓶的可刺穿膜、自密封膜、可壓縮隔膜閥。存在各種閥和液體容留機(jī)構(gòu)的非限制性示例，其可以允許重復(fù)地取用病人的血液，而不允許血液溢出或回流出導(dǎo)管(除非是 期望的)。包括現(xiàn)有技術(shù)中公知的那些示例的各種各樣的示例并不意味著以任何方式限制本發(fā)明的范圍。術(shù)語針刺安全設(shè)備是指設(shè)計成一旦從導(dǎo)管拔出或移除針就防止意外針刺的導(dǎo)管的任何部件、機(jī)構(gòu)或附件，在現(xiàn)有技術(shù)中公知有很多種這種設(shè)備的示例。套管是指覆蓋針并且在移除針時留在血管中的導(dǎo)管的鞘或管部分。即使在針從導(dǎo)管移除或拔出時，套管也附接到導(dǎo)管的殼體或本體。套管可以由這樣ー種材料構(gòu)成，其包括現(xiàn)有技術(shù)中公知的生物相容性撓性塑料或聚合物管材料，然而，套管不限于這些材料。現(xiàn)在參照圖1-10，本發(fā)明的特征在于新式的血管導(dǎo)管設(shè)備，其有助于防止血液溢出或滲漏的可能性，這種血液的溢出或滲漏可能使醫(yī)療提供者或病人感染病菌。如圖1-4所示，血管導(dǎo)管設(shè)備100包括具有第一端111和第二端112的導(dǎo)管本體110 (例如，總體上中空的導(dǎo)管本體110)。導(dǎo)管本體110的第一端111連接(例如，流體連接)至套管118 (其中，針118a可選地插入套管118)，第二端112與注射器101、IV系統(tǒng)、集血管或類似物接合。通常，套管118 (或針118a)的第一端119a是插入并錨定到病人的血管中的部分。套管118的第二端119b附接到導(dǎo)管本體110的第一端111 (在一些實施例中，套管118的第二端119經(jīng)由導(dǎo)管本體110的第一端111延伸到導(dǎo)管本體110的內(nèi)腔中)。導(dǎo)管本體110的第二端112通常是開放的，提供進(jìn)到導(dǎo)管本體110的內(nèi)腔的入口。導(dǎo)管本體110可以為大致錐形或圓柱形，然而，導(dǎo)管本體110不限于前述形狀。在一些實施例中，唇128布置于導(dǎo)管本體110的第二端112的周圍。唇128可以提供這樣ー種表面注射器101、IV系統(tǒng)或集血管能夠利用該表面接合以固定至導(dǎo)管本體110。在一些實施例中，固定錨130布置于導(dǎo)管本體110的內(nèi)腔中。固定錨130具有第一端和第二端132。在一些實施例中，固定錨130為第二端132具有較小直徑的大致錐形。固定錨130不限于錐形，例如，固定錨130可以為大致圓柱形或不規(guī)則形狀等。固定錨130的第一端可以安裝在導(dǎo)管本體110的第一端111處或位于其附近(例如，參見圖1)，固定錨130的第二端132面朝導(dǎo)管本體110的第二端112。在一些實施例中，通道120布置于固定錨130中，其中，通道120的第一端121定位在套管本體Iio的第一端111處，并且通道120的第二端122定位在固定錨130的第二端132處(參見圖I)。通道120使導(dǎo)管本體110的第一端111與固定錨130的第二端132流體連接。在一些實施例中，套管118 (和/或針118a)附接(或可插入、可移除地附接等)到導(dǎo)管本體的第一端111，并且流體連接至通道120。在一些實施例中，套管118的一部分(例如，第二端11%)穿過固定錨130，其中，套管118的第二端119b定位于固定錨130的第ニ端132處。套管118允許流體通過套管118 (和/或針118a)流到固定錨130的第二端132或者從固定錨130的第二端132流過來。例如，套管118使固定錨130的第二端132和導(dǎo)管本體110的第一端111 (典型地是套管118的第一端119a)流體連接。套管118典型地延伸超過導(dǎo)管本體110的第一端111，然而，本發(fā)明的設(shè)備100可以不必構(gòu)造有整個套管118?；蛘?，在一些實施例中，套管或套管延伸部可以附接到導(dǎo)管本體110的第一端111。壓縮閥150安裝到固定錨130。壓縮閥150具有第一端和第二端152。在ー些實施例中，壓縮閥150為大致錐形，其中，第一端是具有較小直徑的端部。壓縮閥150不限于錐形，例如，壓縮閥150可以為大致圓柱形或不規(guī)則形狀等。壓縮閥150的第一端可以在固定錨130的第一端或中部處(或附近)安裝到固定錨130周圍(例如，經(jīng)由安裝部件158)。在 一些實施例中，在壓縮閥150的第一端處布置有適于接收固定錨130的第二端132的凹陷(例如,壓縮閥150裝在固定錨130的第二端132上)。在壓縮閥150的第二端152中布置有縫或小孔156。壓縮閥150能夠被壓縮，因而壓縮閥150可以在包括伸展位置和壓縮位置的多個位置之間移動，其中，壓縮閥150由于壓縮閥150的材料被偏置處于伸展位置。在伸展位置，如圖I所示，壓縮閥150的第二端152定位成比固定錨130的第二端132更靠近導(dǎo)管本體110的第二端112。壓縮閥150的孔156關(guān)閉(例如，通過壓縮閥150的材料特性)。在伸展位置，孔156關(guān)閉并且壓縮閥150阻擋進(jìn)入通道120 (例如通道120的第二端122)，并且阻擋使用可選的針118a和/或套管118,從而防止血液從血管滲流到導(dǎo)管本體110中。在壓縮位置，如圖4所示，壓縮閥150被壓縮成使得固定錨130的第二端132比壓縮閥150的第ニ端152更靠近導(dǎo)管本體110的第二端112。固定錨130的第二端132通過壓縮閥150的孔156而有效地露出(在壓縮閥150處于壓縮位置時，可壓縮閥是打開的并且被壓縮)。在壓縮位置，注射器、IV系統(tǒng)或集血管可以經(jīng)由固定錨130的第二端132而使用通道120 (以及例如可選的針118a和/或套管118)以用于流體傳輸。圖4示出流體連接到通道120的注射器101。圖2和圖3示出伸展位置和壓縮位置之間的位置。壓縮閥150可由壓縮部件500 (例如注射器頂端)來壓縮。在一些實施例中，壓縮閥150被偏置處于伸展位置，并且在壓縮部件500不再壓靠在壓縮閥150上之后壓縮閥150會返回到所被偏置的伸展位置。壓縮閥150由包含可壓縮材料的材料構(gòu)成，該可壓縮材料例如為硅樹脂、橡膠、厚或致密的泡沫、泡沫狀橡膠材料或類似物。其它材料可以包括諸如聚こ烯混合物、硅樹脂共聚合物、嵌段聚合物的聚合物或無菌的且生物相容的或批準(zhǔn)醫(yī)用的其它彈性可壓縮材料。在一些實施例中，窗(例如，血閃窗)(示出于圖5而未示出于圖1-4)布置在導(dǎo)管本體110中，其允許看到血閃以確認(rèn)醫(yī)師已將設(shè)備適當(dāng)?shù)亓黧w連接至血管。例如，導(dǎo)管本體110的一部分可以由半透明的、透明的或透亮的材料構(gòu)成。可選地，導(dǎo)管本體110的其它部分(或者整個導(dǎo)管本體110)可以由半透明的、透明的或透亮的材料構(gòu)成。這里使用的術(shù)語“透亮的”、“半透明的”和“透明的”是指材料的特性允許看到光、物體或陰影。
在一些實施例中，穩(wěn)定片(不出于圖5而未不出于圖1-4)布置在導(dǎo)管本體110上并且從導(dǎo)管本體110的側(cè)部伸出。穩(wěn)定片可以有助于防止設(shè)備100被插入并固定到病人之后轉(zhuǎn)向或扭轉(zhuǎn)。如圖5所示，本發(fā)明的血管導(dǎo)管設(shè)備包括導(dǎo)管本體10 (具有第一端和第二端)。導(dǎo)管本體10允許整個設(shè)備的流體連接(除了當(dāng)閥關(guān)閉以阻止血液流動之外)。導(dǎo)管本體10中布置有血閃窗13，其允許看到血閃以確認(rèn)醫(yī)師已將設(shè)備適當(dāng)?shù)亓黧w連接至血管。窗13可以由透亮的、半透明的或透明的材料構(gòu)成?？蛇x地，導(dǎo)管本體10的剩余部分可以由不夠透明的、透亮的或半透明的材料構(gòu)成，以使醫(yī)療提供者盡可能容易地視覺確認(rèn)已經(jīng)刺穿血管。通道12a布置于導(dǎo)管本體10中，其可以流體連接至套管11。套管11 (例如,插入/錨固到病人的血管的部件)可以由生物相容性塑料材料構(gòu)成。套管11可以附接至導(dǎo)管本體的第一端(例如，經(jīng)由焊接、成型或粘合エ藝等)，并且流體連接至通道12a (通道12a延伸到導(dǎo)管本體10/轂14的內(nèi)腔中)。
設(shè)備還包括連接轂14 (具有第一端和第二端15)，該連接轂可以為導(dǎo)管本體10的 模制部分(例如，圖1-4示出連接轂14為導(dǎo)管本體10的一部分)。例如，轂14是導(dǎo)管本體10在第二端處的的部分。連接轂14總體上是中空的，具有開放的第二端15。連接轂14允許醫(yī)療(例如，IV)管或注射器(或者諸如魯爾接ロ鎖系統(tǒng)的其它配件)的連接。在一些實施例中，連接轂片17布置于連接轂14的第二端的外緣上(例如，與圖1-4中的導(dǎo)管本體110的第二端112上的唇128相似)。連接轂片17可以與醫(yī)療管或注射器或其它配件接合。在一些實施例中，穩(wěn)定片12布置在導(dǎo)管本體10的側(cè)部上并且從導(dǎo)管本體10的側(cè)部伸出。穩(wěn)定片12可以有助于防止設(shè)備在被插入并固定到病人之后轉(zhuǎn)向或扭轉(zhuǎn)。圖6所示的實施例包括簧片型閥26(例如，由生物相容性塑料構(gòu)成，可選地帶有纖維加強物)。一旦設(shè)備(例如，套管)被插入并錨定到病人的血管(例如，撓性的套管21已經(jīng)刺破血管)，針21a能夠從導(dǎo)管本體20和轂24拔出。當(dāng)針21a被拔出時，簧片型閥26在其后緊閉(防止血液從血管流到導(dǎo)管本體20和轂24)。針可以(通過簧片型閥26)重新插入以獲得流體或血液樣本或者注射藥物或其它流體，例如針21a可以穿透轂24的第二端25處的開ロ。圖6中另外示出閃窗23和穩(wěn)定翼22。通道22a布置于導(dǎo)管本體20中并流體連接至套管21。圖7A和7B中所示的實施例包括拈指式齒閥36。齒閥36可以由包括生物相容性塑料的材料構(gòu)成，然而，閥36不限于前述材料。針(之前插入到設(shè)備)保持齒閥36的齒或指打開，直到針從導(dǎo)管本體30和轂34拔出。一旦設(shè)備(例如，利用針和套管31)插入/錨定于病人的血管，針被拔出并且齒閥36在其后緊閉。針可以不必能夠再次插入以獲得流體或血液樣本。這可以通過使用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療配件31a來完成，當(dāng)被推入轂34的開放的第二端35時，該配件31a將齒閥36的指或齒推到打開位置39，以允許接觸血管并通過導(dǎo)管流體連接。齒或轂可以例如通過注射成型制造成兩個部件(之后在組裝エ序中焊接或粘合在一起)，但是不限于此。附加的部件可以包括穩(wěn)定片32和血閃窗33。在圖7A中，窗33示出為位于導(dǎo)管本體30上，然而窗33可以替代地位于轂34上。通道32a布置于導(dǎo)管本體30中并流體連接至套管31。圖8A所示的實施例示出具有彈簧張緊瓣型閥設(shè)備46的設(shè)備，在針41a拔出套管41、導(dǎo)管本體40和導(dǎo)管轂44時，瓣型閥設(shè)備46關(guān)閉并密封轂44的開放的第二端。當(dāng)針41a移除吋，彈簧張緊瓣型閥46的彈簧47允許閥46移動到關(guān)閉位置(例如，彈簧47使閥46偏置而位于關(guān)閉位置)。圖8A中還示出位于導(dǎo)管本體40中的閃窗43和具有位于針41a中的開ロ 41b的針41a。圖8A中還示出穩(wěn)定片42。通道42a布置于導(dǎo)管本體40中并流體連接至套管41。圖8B示出圖8A的實施例，其示出了完全插入的針41a以及使針41a回退到其本體以保護(hù)醫(yī)療提供者免受意外針刺的針刺安全設(shè)備41c。當(dāng)完全組裝時，針刺安全設(shè)備41c保持處于凹陷位置的彈簧張緊瓣型閥46在導(dǎo)管轂44內(nèi)打開。針41a完全延伸通過導(dǎo)管本體40和套管41，并且針開ロ 41b與閃窗43對準(zhǔn)。針41a的針尖露出使得能夠刺破血管。圖9A所示的實施例示出導(dǎo)管本體50、套管51、穩(wěn)定片52、閃窗53、轂54和蓋59(例如可移除的蓋59)，蓋可以扣住轂54的開放的第二端或者被推過該開放的第二端，以有助于保持其無菌。蓋59可以通過附接裝置59a (例如，撓性塑料帶、繩、鏈或類似物)附接到轂54，使得醫(yī)療提供者容易使用?？商娲?，圖9B示出經(jīng)由附接裝置59a (例如，撓性塑料帶、繩、鏈或類似物)附接到轂54的鹽水鎖59c，也使得容易使用鹽水鎖59c，并且允許醫(yī)療提供者使用一支手來將鹽水鎖59c安裝到設(shè)備。圖9A和圖9B中的兩個實施例都可以在 導(dǎo)管中使用閥或在導(dǎo)管中不使用閥(例如，簧片型閥26、彈簧張緊瓣型閥46、齒閥36、壓縮閥150等)。圖IOA中所示的實施例與圖1-4所示的實施例相似。例如，圖IOA示出導(dǎo)管本體60 (例如，半透明的導(dǎo)管本體60)、套管61、穩(wěn)定片62、具有開放的第二端65的轂64和布置在轂64中的限制隔膜型閥66。通道42a布置于導(dǎo)管本體60中并流體連接至套管61。在一些實施例中，固定錐69布置在轂64中，隔膜閥66經(jīng)由安裝部件68 (例如，模制脊)附接到固定錐69。當(dāng)針61a (例如，可選地具有閃窗61b)移除時，隔膜閥66關(guān)閉(例如，圖IOA示出閥66處于關(guān)閉位置，其中因為閥66覆蓋套管61開ロ，所以不能通入套管)。當(dāng)隔膜閥66被壓縮時，例如當(dāng)陽配件被插入或鎖定到轂(可選地，利用轂64的第二端65上的鎖定片67)中時，隔膜閥66可以打開(移動到打開位置)。陽端壓靠隔膜閥，其進(jìn)而迫使隔膜閥壓縮并騎在固定錐69上。圖IOB示出圖IOA的隔膜閥66的側(cè)視圖和細(xì)節(jié)圖。脊66a有助于在設(shè)備中保持隔膜閥66。還示出了布置在隔膜閥66中的適于接收轂64中的固定錨69 (也適于接收固定錨130)的凹陷區(qū)或凹腔66c?？p或小孔66b布置于隔膜閥66中?？p或孔66b允許打開時的流體連接(例如，當(dāng)閥66被壓縮時，可以經(jīng)由孔66b實現(xiàn)對流體進(jìn)入套管)。隔膜閥可以由這樣ー種材料構(gòu)成，其包括生物安全弾性材料或諸如(但不限干)以下材料的組合硅樹脂、橡膠、或聚氨酷，使得材料在被壓縮超過固定錨69后能夠返回到其原始形狀，于是釋放或允許放松(例如，一旦注射器、魯爾接ロ鎖型設(shè)備或其它醫(yī)用連接器移除，因此允許導(dǎo)管無針接入或流體連接，并且允許病人使用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備——諸如、但不限于無針注射器和IV管連接器)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員從前述的描述將明了除在此描述的內(nèi)容之外的本發(fā)明的各種變型。這些變型也落在所附的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。本申請中引用的各文獻(xiàn)通過引用其全部內(nèi)容包含于此。雖然已經(jīng)示出并描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將明白的是，可以對其進(jìn)行各種變型，而不超出所附的權(quán)利要求書的范圍。因此，本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。權(quán)利要求中引用的附圖標(biāo)記僅為了容易審查本專利申請的目的，并且是示例性 的，而不是要以任何方式將權(quán)利要求的范圍限制到附圖中的具有對應(yīng)的附圖標(biāo)記的特定特征。
權(quán)利要求
1.一種血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，包括 (a)導(dǎo)管本體(110)，所述導(dǎo)管本體(110)具有第一端(111)、第二端(112)和內(nèi)腔，所述第二端(112)是開放的，提供通向所述導(dǎo)管本體(110)的內(nèi)腔的入口 ； (b)固定錨(130)，所述固定錨(130)布置在所述導(dǎo)管本體(110)的內(nèi)腔中，所述固定錨(130)的第一端面向所述導(dǎo)管本體(110)的第一端(111)，所述固定錨(130)的第二端(132)面向所述導(dǎo)管本體(110)的第二端(112)； (c)通道(120)，所述通道(120)具有第一端(121)和第二端(122)，所述通道(120)的第一端(121)位于所述導(dǎo)管本體(110)的第一端(111)處，所述通道(120)的第二端(122)位于所述固定錨(130)的第二端(132)處，所述通道(120)連通所述導(dǎo)管本體(110)的第一端(111)與所述固定錨(130)的第二端(132);以及 (d)壓縮閥(150)，所述壓縮閥(150)的第一端環(huán)繞所述固定錨(130)的至少一部分并且所述壓縮閥的第二端(152)面向所述導(dǎo)管本體(110)的第二端(112)，在所述壓縮閥(150)的第二端(152)中布置有孔(156)； 其特征在于，所述壓縮閥(150)能夠至少在伸展位置和壓縮位置之間移動，其中，在所述伸展位置，所述壓縮閥(150)的第二端(152)比所述固定錨(130)的第二端(132)更靠近所述導(dǎo)管本體(110)的第二端(112)，并且所述壓縮閥(150)的第二端(152)中的孔(156)關(guān)閉，防止流體從所述通道(120)傳輸?shù)剿鰧?dǎo)管本體(110);在所述壓縮位置，所述壓縮閥(150)被壓縮成使得所述固定錨(130)的第二端(132)比所述壓縮閥(150)的第二端(152)更靠近所述導(dǎo)管本體(110)的第二端(112)，并且所述壓縮閥(150)的第二端(152)中的孔(156)打開，允許流體進(jìn)入所述通道(120)的第二端(122)和所述固定錨(130)的第二端(132)用于流體傳輸，所述壓縮閥(150)被偏置處于所述伸展位置，并且在壓縮部件(500)不再壓在所述壓縮閥(150)上之后，所述可壓縮閥(150)將從所述壓縮位置返回到所偏置的伸展位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，還包括套管(118)，所述套管(118 )布置在所述導(dǎo)管本體的第一端(111)上并且連通至所述通道(120 )。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，還包括可移除的針(118a)，所述可移除的針適于收納在所述套管(118)內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，還包括與所述針接合的針刺安全設(shè)備(41c)，如果所述針(118a)被移除，則所述針刺安全設(shè)備(41c)也從所述血管導(dǎo)管設(shè)備(100)移除。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，還包括唇(128)，所述唇(128)布置在所述導(dǎo)管本體(I 10)的第二端(112)的周圍。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，還包括穩(wěn)定片(12)，所述穩(wěn)定片(12)布置在所述導(dǎo)管本體(110)的側(cè)部上并且從所述導(dǎo)管本體(110)的側(cè)部伸出。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，所述導(dǎo)管本體(110)基本為錐形，并且所述導(dǎo)管本體(110)的第一端(111)的直徑小于所述導(dǎo)管本體(110)的第二端(112)的直徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，所述導(dǎo)管本體(110)基本為圓柱形。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，還包括窗(13)，所述窗(13)布置在所述導(dǎo)管本體(110)中。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，所述窗13由半透明的、透明的或透亮的材料構(gòu)成。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，所述固定錨(130)基本為錐形，并且所述固定錨(130)的第二端(132)的直徑小于所述固定錨(130)的第一端的直徑。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，所述壓縮閥(150)由包括硅樹脂、橡膠、泡沫、共聚物、嵌段聚合物及前述材料的組合的材料構(gòu)成，或者由任何其它彈性的、能夠壓縮的、能夠消毒的醫(yī)用級別的材料構(gòu)成。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，所述壓縮閥(150)的第一端經(jīng)由安裝部件(158)安裝在所述固定錨(130)的周圍。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，還包括蓋(59)，所述蓋(59)適于臨時地覆蓋轂(14)的第二端(15)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，所述蓋(59)經(jīng)由附接裝置(59a)附接至所述導(dǎo)管本體(10)。
16.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血管導(dǎo)管設(shè)備(100)，其特征在于，還包括鹽水鎖(59c)，所述鹽水鎖(59c)經(jīng)由附接裝置(59a)附接至所述導(dǎo)管本體(10)。
17.—種血管導(dǎo)管設(shè)備,包括 Ca)導(dǎo)管本體(10)，所述導(dǎo)管本體(10)具有第一端、第二端、和布置在所述導(dǎo)管本體(10)的第二端上的轂(14)，所述連接轂(14)具有開放的第二端(15); (b)閥，所述閥布置在所述導(dǎo)管本體(10)的轂(14)中；以及 (c)通道(12a)，所述通道(12)從所述閥延伸到所述導(dǎo)管本體(10)的至少第一端； 其特征在于，所述閥能夠在打開位置和關(guān)閉位置之間移動并且被偏置處于所述關(guān)閉位置，其中，當(dāng)針(21a)或醫(yī)療配件(31a)經(jīng)由所述轂(14)的開放的第二端(15)引入所述導(dǎo)管本體(10)的轂(14)內(nèi)并且與所述閥接觸時，所述閥移動至所述打開位置，允許流體在所述通道(12a)和所述針(21a)或醫(yī)療配件(31a)之間傳輸，并且當(dāng)所述針(21a)或醫(yī)療配件(31a)從所述閥移除時，所述閥移動至所述關(guān)閉位置，防止流體從所述通道(12a)流入所述導(dǎo)管本體(10)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，所述閥為簧片型閥(26)、齒閥(36)、瓣型閥(46)、球型閥、自密封薄膜閥、隔膜閥(66)、壓縮閥(150)或這些閥的組合。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，所述隔膜閥(66)由包括硅樹脂、橡膠、泡沫、共聚物、嵌段聚合物及前述材料的組合的材料構(gòu)成，或者由任何其它彈性的、能夠壓縮的、能夠消毒的醫(yī)用級別的材料構(gòu)成。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括套管(11)，所述套管(11)布置在所述導(dǎo)管本體(10)的第一端上并且連通至所述通道(12a)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括可移除的針(21a)，所述可移除的針適于收納在所述套管(11)內(nèi)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括與所述針(21a)接合的針刺安全設(shè)備(41c)，如果所述針(21a)被移除，則所述針刺安全設(shè)備(41c)也從所述血管導(dǎo)管設(shè)備移除。
23.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括穩(wěn)定片(12)，所述穩(wěn)定片(12)布置在所述導(dǎo)管本體(10)的側(cè)部上并且從所述導(dǎo)管本體(10)的側(cè)部伸出。
24.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括窗(13)，所述窗(13)布置在所述導(dǎo)管本體(10)中。
25.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括蓋(59)，所述蓋(59)適于臨時地覆蓋所述轂(14)的第二端(15)。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，所述蓋(59)經(jīng)由附接裝置(59a)附接到所述導(dǎo)管本體(10)。
27.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括鹽水鎖(59c)，所述鹽水鎖(59c)經(jīng)由附接裝置(59a)附接至所述導(dǎo)管本體(10)。
28.根據(jù)權(quán)利要求18所述的血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于，還包括可移除的鹽水鎖(59c)，所述可移除的鹽水鎖經(jīng)由附接裝置(59a)附接至所述導(dǎo)管本體(10)。
全文摘要
一種血管導(dǎo)管設(shè)備，其特征在于導(dǎo)管本體；布置在導(dǎo)管本體的內(nèi)腔中的固定錨；使導(dǎo)管本體的第一端與固定錨的第二端流體連接的通道；以及至少環(huán)繞固定錨的一部分的壓縮閥，孔布置在壓縮閥的第二端中。壓縮閥能夠在伸展位置和壓縮位置之間移動。在伸展位置，壓縮閥的第二端覆蓋固定錨的第二端，壓縮閥中的孔關(guān)閉，防止流體從通道傳輸?shù)綄?dǎo)管本體。在壓縮位置，壓縮閥被壓縮成使得可使用固定錨的第二端和通道來用于流體傳輸。壓縮閥被偏置處于伸展位置。
文檔編號A61M39/04GK102770177SQ201180007935
公開日2012年11月7日 申請日期2011年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月1日
發(fā)明者威廉·保羅·斯巴柏克, 馬克·巴尼斯特爾 申請人:威廉·保羅·斯巴柏克, 馬克·巴尼斯特爾