專利名稱：環(huán)形射頻消融電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，具體是一種介入治療的環(huán)形射頻消融電極。
技術(shù)背景支氣管哮喘(下簡(jiǎn)稱哮喘)是一種以反復(fù)發(fā)作的喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者有氣道高反應(yīng)性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發(fā)因素，一般表現(xiàn)為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。平滑肌的參與使將其作為治療靶點(diǎn)成為可能，氣道平滑肌收縮是導(dǎo)致支氣管收縮的決定因素，吸入型抗炎藥(包括糖皮質(zhì)激素)和長(zhǎng)效P受體激動(dòng)劑是治療中重度哮 喘的主要藥物，但很多重癥患者對(duì)該治療不敏感。經(jīng)支氣管射頻消融術(shù)是一項(xiàng)通過(guò)向氣道壁傳遞受控的治療性熱量來(lái)降低氣道平滑肌收縮性和高反應(yīng)性的技術(shù)，將射頻消融技術(shù)用于治療人類氣道疾病可減少氣道平滑肌數(shù)量，從而使一般治療無(wú)效的哮喘患者癥狀緩解，急性加重減少，但消融電極只能逐點(diǎn)消融，不能保證消融線連續(xù)性，導(dǎo)致手術(shù)不徹底。發(fā)明目的本實(shí)用新型的發(fā)明目的是公開(kāi)一種可調(diào)整和控制環(huán)形電極的直徑，對(duì)不同粗細(xì)的支氣管均可獲得適宜的貼壁壓力，消融圈完整的環(huán)形射頻消融電極。實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案如下包括手柄和推拉桿，關(guān)鍵是彈簧后端與手柄固接，電極絲、后端頭和彈黃如端固接，如端頭、電極絲和多股內(nèi)芯如端固接，多股內(nèi)芯后端與推拉桿固接，彈簧環(huán)繞多股內(nèi)芯。所述的前端頭與后端頭之間的電極絲為環(huán)形設(shè)置。所述的前端頭內(nèi)有一空腔，溫度傳感器置于該空腔內(nèi)，溫度傳感器的引線與多股內(nèi)芯平行引出。所述的彈簧外有絕緣層。所述的推拉桿上設(shè)有指示電極絲直徑的直徑刻度標(biāo)記。本實(shí)用新型通過(guò)調(diào)整和控制呈螺旋環(huán)狀電極的直徑，使電極對(duì)不同粗細(xì)的支氣管均可獲得適宜的貼壁壓力，從而保證射頻系統(tǒng)對(duì)氣管壁阻抗的相對(duì)恒定，使射頻輸出能量穩(wěn)定，保證了射頻消融治療效果。

圖I為本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖I中前端頭部分及后端頭部分的剖視圖。圖3為圖2中A-A位置的斷面示意圖。
具體實(shí)施方式
請(qǐng)參見(jiàn)圖I 圖3，本實(shí)用新型的具體實(shí)施例如下包括手柄I和推拉桿2，關(guān)鍵是彈黃3后端與手柄I固接，電極絲5、后端頭4和彈黃3如端固接，如端頭6、電極絲5和多股內(nèi)芯7前端固接，多股內(nèi)芯7后端與推拉桿2固接，彈簧3環(huán)繞多股內(nèi)芯7。手柄I和推拉桿2為醫(yī)用高分子材料制成(如聚氨脂類)，推拉桿2置于手柄I內(nèi)且可在手柄I內(nèi)進(jìn)行位移，手柄I尾端有外接電纜接ロ 12 ;手柄I的前端與ー彈簧3的后端固接,彈簧3的前端固接有一后端頭4,后端頭4為金屬材料的中空管體，后端頭4與彈黃3的如端焊接為一體，彈簧3內(nèi)置有一多股內(nèi)芯7，多股內(nèi)芯7由一根直徑較大的鎳鈦合金絲和多根直徑較小的高導(dǎo)電細(xì)金屬絲絞股而成(圖6所示)，或還可為單根以構(gòu)成實(shí)芯結(jié)構(gòu)，多股內(nèi)芯7的后端與推拉桿2固接在一起，其前端從彈簧3前端的后端頭4中伸出一段長(zhǎng)度并與前端頭6固接，通過(guò)推拉桿2可使多股內(nèi)芯7在彈黃3和后端頭4內(nèi)移動(dòng)，彈黃3表面包覆有絕緣層9 (圖I所示)，彈簧3可參與導(dǎo)電或不導(dǎo)電；前端頭6為金屬材料(圖2所示)，其有一內(nèi)腔且端部呈半球形，溫度傳感器8置于該內(nèi)腔中并用導(dǎo)熱膠固化在前端頭6內(nèi)，將多股內(nèi)芯7其中的兩股細(xì)金屬絲拆除以作為溫度傳感器8的引線11的通道，引線11與多股內(nèi)芯7平行引出并與手柄I的外接電纜接12連接，電極絲5被預(yù)制為繞多股內(nèi)芯7軸線旋轉(zhuǎn)的螺旋環(huán)形，前端頭6將電極絲5的一端及多股內(nèi)芯7的前端的固接在一起，電極絲5的另ー 端則與后端頭4固接，推拉桿2上設(shè)有指示電極絲5環(huán)形直徑的直徑刻度標(biāo)記10。使用時(shí)，先向前推動(dòng)推拉桿2，多股內(nèi)芯7向前伸出，隨著多股內(nèi)芯7不斷向前伸出，呈螺旋環(huán)形的電極絲5由于內(nèi)芯4向前伸出的帶動(dòng)而使螺旋環(huán)形直徑發(fā)生變化，直至電極絲5和多股內(nèi)芯7呈同軸直線狀態(tài)，通過(guò)手柄I的鎖定裝置鎖定，再將其經(jīng)支氣管導(dǎo)管送入氣道，到達(dá)需消融治療部位后解除鎖定，通過(guò)觀察支氣管鏡并拉動(dòng)推拉桿2使多股內(nèi)芯7逐漸回退，隨著多股內(nèi)芯7不斷回退而使電極絲5逐漸展開(kāi)擴(kuò)張呈環(huán)狀，該環(huán)狀的直徑亦逐漸開(kāi)始發(fā)生變化，環(huán)狀直徑的數(shù)值可通過(guò)推拉桿2的直徑刻度標(biāo)記10直觀顯示，直至呈環(huán)狀的電極絲5接觸氣道壁形成環(huán)狀消融圈并獲得適宜的貼壁壓力，通過(guò)手柄I將推拉桿2鎖定；將射頻儀與外接電纜接ロ 12連接，對(duì)電極絲5進(jìn)行通電，射頻儀傳遞超高頻、低能、射頻能量到氣道壁，溫度傳感器8監(jiān)控前端頭6的溫度變化，利用反饋維持目標(biāo)溫度持續(xù)若干時(shí)間，射頻持續(xù)設(shè)定的時(shí)間后，電極復(fù)位并移動(dòng)到下一治療部位，操作復(fù)位過(guò)程反復(fù)進(jìn)行，以保證治療的連續(xù)性。
權(quán)利要求1.一種環(huán)形射頻消融電極，包括手柄(I)和推拉桿(2)，其特征在于彈簧(3)后端與手柄(I)固接，電極絲(5)、后端頭(4)和彈簧(3)前端固接，電極絲(5)的另一端、前端頭(6)和多股內(nèi)芯(7)前端固接，多股內(nèi)芯(7)后端與推拉桿(2)固接，彈簧(3)環(huán)繞多股內(nèi)芯(7)。
2.按權(quán)利要求I所述的環(huán)形射頻消融電極，其特征在于所述的前端頭(6)與后端頭(4)之間的電極絲(5)為環(huán)形設(shè)置。
3.按權(quán)利要求I或2所述的環(huán)形射頻消融電極，其特征在于所述的前端頭(6)內(nèi)有一空腔，溫度傳感器(8)置于該空腔內(nèi)，溫度傳感器(8)的引線(11)與多股內(nèi)芯(7)平行引出。
4.按權(quán)利要求3所述的環(huán)形射頻消融電極，其特征在于所述的彈簧(3)外有絕緣層(9)。
5.按權(quán)利要求4所述的環(huán)形射頻消融電極，其特征在于所述的推拉桿(2)上設(shè)有指示電極絲(5)直徑的直徑刻度標(biāo)記(10)。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種可調(diào)整和控制環(huán)形電極的直徑，對(duì)不同粗細(xì)的支氣管均可獲得適宜的貼壁壓力，消融圈完整的環(huán)形射頻消融電極。包括手柄(1)和推拉桿(2)，特別是彈簧(3)后端與手柄(1)固接，電極絲(5)、后端頭(4)和彈簧(3)前端固接，電極絲(5)的另一端、前端頭(6)和多股內(nèi)芯(7)前端固接，多股內(nèi)芯(7)后端與推拉桿(2)固接，彈簧(3)環(huán)繞多股內(nèi)芯(7)。
文檔編號(hào)A61B18/14GK202426650SQ20112054221
公開(kāi)日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
發(fā)明者劉海濤, 徐莉莉, 曾奕明, 李劍鋒, 李強(qiáng), 李時(shí)悅, 王濤, 王萍, 田昆玲, 童朝輝, 鐘南山, 齊景憲 申請(qǐng)人:王濤, 田昆玲