專(zhuān)利名稱(chēng)：一種手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種脊柱后側(cè)椎弓根置釘用手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，是一種用于椎弓根置釘?shù)氖中g(shù)器械。
技術(shù)背景 自上世紀(jì)80年代椎弓根螺釘技術(shù)問(wèn)世以來(lái)，其發(fā)展迅速，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于脊柱各種疾患的治療，如椎體滑脫、脊柱退行性變、椎體骨折、畸形、椎管狹窄、骨轉(zhuǎn)移瘤、脊柱失穩(wěn)等。每個(gè)椎體有兩個(gè)椎弓根，即椎板所形成的拱形結(jié)構(gòu)，兩端的支點(diǎn)，通過(guò)其前方的椎體相連接并在椎弓根的上下分別發(fā)育出上下關(guān)節(jié)突，與上下相連的椎體連接。椎弓根為皮質(zhì)骨圍成的骨性結(jié)構(gòu)，其中充滿(mǎn)松質(zhì)骨，溝通了脊柱的前柱和后柱，因此，椎弓根被稱(chēng)為椎體上的力核。目前，椎弓根螺釘是脊柱外科手術(shù)中應(yīng)用最為廣泛的內(nèi)固定器械之一，椎弓根螺釘?shù)某晒?、安全的植入是保證手術(shù)成功的關(guān)鍵；為保證螺釘?shù)陌踩踩?，在植入螺釘前通常需要預(yù)建立螺釘進(jìn)入的通道，此通道的建立大多是根據(jù)手術(shù)醫(yī)師的手感與經(jīng)驗(yàn)，按照椎弓根大致走形方向試探性鉆入，因此具有較高的螺釘誤置幾率，通道較易穿出椎弓根；由于椎弓根周?chē)馄式Y(jié)構(gòu)復(fù)雜，紙鄰椎管和神經(jīng)，可造成脊髓和神經(jīng)的損傷造成患者癱瘓或者功能障礙，還有可能穿出椎體造成血管和胸腔、腹腔臟器的損傷，危及生命。目前，在椎弓根植入的手術(shù)操作過(guò)程中，常規(guī)用于椎弓根預(yù)鉆孔的工具是三棱錐。三棱錐的鉆孔方向完全靠術(shù)者目測(cè)決定，若鉆孔方向與椎弓根的軸線(xiàn)方向有較明顯的差另IJ，三棱錐就會(huì)穿破椎弓根皮質(zhì)，造成預(yù)鉆孔失敗，影響椎弓根釘?shù)陌踩珳?zhǔn)確植入。同時(shí)人體測(cè)量學(xué)研究表明，不同的人群之間椎體椎弓根存在一定的變異，特別是頸椎椎弓根解剖外徑小，變異范圍大，而且毗鄰椎動(dòng)脈，神經(jīng)根，脊髓等重要結(jié)構(gòu)，準(zhǔn)確置釘難度更大；任何方向的椎弓根穿破后果都是極其危險(xiǎn)甚至是災(zāi)難性的。傳統(tǒng)的徒手置釘方法存在相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)，與術(shù)者解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的熟悉程度、手術(shù)經(jīng)驗(yàn)、操作技巧等密切相關(guān)。為了保證椎弓根螺釘植入前螺釘通道開(kāi)路的準(zhǔn)確性，現(xiàn)有的解決手段通常有兩種，一種是采用置釘導(dǎo)向器，但是由于現(xiàn)有的置釘導(dǎo)向器通常體積較大、分量重、應(yīng)用范圍較窄、造價(jià)較高，因而推廣使用的程度低；另一種是采用計(jì)算機(jī)導(dǎo)航技術(shù)進(jìn)行椎弓根釘?shù)闹踩?，其價(jià)格昂貴，一般醫(yī)院無(wú)法配備此設(shè)備或難以承擔(dān)其高昂費(fèi)用。因此處于安全性以及手術(shù)成本考慮，椎弓根螺釘相關(guān)手術(shù)是基層醫(yī)院的手術(shù)禁區(qū)，長(zhǎng)期以來(lái)一般只能局限在三級(jí)醫(yī)院脊柱外科發(fā)展。因此，如何保證螺釘通道開(kāi)路的準(zhǔn)確性是保證脊柱手術(shù)成功的關(guān)鍵，運(yùn)用現(xiàn)代理念來(lái)設(shè)計(jì)一種操作簡(jiǎn)單、安全準(zhǔn)確的螺釘通道預(yù)開(kāi)路裝置對(duì)于方便手術(shù)操作，保證手術(shù)安全，在基層醫(yī)院開(kāi)展相關(guān)手術(shù)、促進(jìn)我國(guó)脊柱外科發(fā)展水平具有十分重要和使用的價(jià)值。

實(shí)用新型內(nèi)容實(shí)用新型目的本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種具有導(dǎo)向功能，能避免鉆孔時(shí)產(chǎn)生偏倚的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆。技術(shù)方案本實(shí)用新型所述的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，包括鉆頭部、鉆紋部、桿體部和手柄部，所述鉆頭部與所述鉆紋部連接；所述桿體部為彈性材料制成，其一端與所述鉆紋部連接，另一端與所述手柄部連接，所述鉆頭部為圓鈍狀圓錐形本實(shí)用新型桿體部由具有適當(dāng)彎曲性能的彈性材料制成，用于引導(dǎo)所述鉆頭部在遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)在彈性力作用下發(fā)生轉(zhuǎn)向。本實(shí)用新型圓鈍狀圓錐形鉆頭部主要起開(kāi)路作用，錐頂光滑圓鈍，能夠?qū)ψ倒數(shù)纼?nèi)的皮質(zhì)骨進(jìn)行部分磨挫而不易穿破內(nèi)側(cè)皮質(zhì)，在遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)，鉆頭部會(huì)順著桿體部的彈性轉(zhuǎn)向椎弓根內(nèi)的松質(zhì)骨，從而起到方向調(diào)節(jié)的作用，達(dá)到準(zhǔn)確引導(dǎo)、定位釘?shù)赖哪康模恢劣阢@透椎弓根損傷血管或神經(jīng)。若椎弓根開(kāi)路鉆的鉆入方向明顯偏離椎弓根軸線(xiàn)方向時(shí)，彈性桿體部也能夠?qū)⑦@種明顯的阻力變化傳輸?shù)绞直?，便于操作者退回椎弓根開(kāi)路鉆，從新調(diào)整初始鉆入方向，避免對(duì)椎弓根的血管或神經(jīng)造成損傷。為了便于定位，所述桿體部上設(shè)置有刻度線(xiàn)，可以反映鉆頭鉆入的深度。為了便于來(lái)路，所述鉆頭部與所述鉆紋部為一體設(shè)置。為了便于控制，所述鉆紋部的直徑與所述鉆頭部的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部的直徑與所述鉆紋部的直徑相同，所述鉆紋部一端通過(guò)直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部連接。本實(shí)用新型手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，根據(jù)脊柱頸椎、胸椎、腰椎椎弓根大小長(zhǎng)度的解剖結(jié)構(gòu)不同，設(shè)置出如下比較優(yōu)選的四種規(guī)格(一)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為2.Omm,圓錐高為2. Omm ;所述鉆紋部的直徑為2. Omm,長(zhǎng)度為IOmm ;所述桿體部的直徑為2. Omm,長(zhǎng)15cm,所述桿體部上設(shè)置有三條刻度線(xiàn)，分別在距所述鉆頭部的最前緣20mm、30mm和40mm處，并分別標(biāo)記20mm、30mm, 40mm,所述手柄部的長(zhǎng)度為8cm ；(二)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為3. Omm,圓錐高為3. Omm ;所述鉆紋部的直徑為3. Omm,長(zhǎng)度為IOmm ;所述桿體部的直徑為3. Omm,長(zhǎng)15cm,所述桿體部上設(shè)置有三條刻度線(xiàn)，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部的長(zhǎng)度為8cm ；(三)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為4.Omm,圓錐高為4. Omm ;所述鉆紋部的直徑為4. Omm,長(zhǎng)度為IOmm ;所述桿體部的直徑為4. Omm,長(zhǎng)15cm，所述桿體部上設(shè)置有三條刻度線(xiàn)，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部的長(zhǎng)度為8cm ；(四)、所述鉆頭部圓錐形的錐底直徑為5.Omm,圓錐高為5. Omm ;所述鉆紋部的直徑為5. Omm,長(zhǎng)度為IOmm ;所述桿體部的直徑為5. Omm,長(zhǎng)15cm，所述桿體部上設(shè)置有三條刻度線(xiàn)，分別在距所述鉆頭部的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部的長(zhǎng)度為8cm。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果為(I)本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，利用光滑的鈍性鉆頭部和具有適當(dāng)彎曲性能的彈性桿體部，在鉆頭部遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)，桿體部利用其彈性材料的彎曲性能，為鉆頭部提供導(dǎo)向功能，使鉆頭部順著桿體部的彈性轉(zhuǎn)向松質(zhì)骨，從而在相對(duì)狹小的椎弓根內(nèi)可以快速、準(zhǔn)確、安全的建立螺釘進(jìn)入通道，避免鉆孔時(shí)產(chǎn)生偏倚，提高置釘?shù)臏?zhǔn)確率，減少血管神經(jīng)損傷的發(fā)生，增加手術(shù)的安全性；[0018](2)本實(shí)用新型根據(jù)脊柱頸椎、胸椎、腰椎椎弓根大小長(zhǎng)度的解剖結(jié)構(gòu)不同，設(shè)計(jì)相應(yīng)的四種規(guī)格的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，分別適應(yīng)于頸椎、上胸椎及下胸椎和腰椎；其鉆頭直徑的大小與鉆入深度的設(shè)置，分別與相應(yīng)的椎弓根螺釘相適應(yīng)，相應(yīng)節(jié)段的椎弓根使用相應(yīng)的椎弓根開(kāi)路鉆，使置釘更加順利安全有效；(3)根據(jù)上述第(I)條效果，本實(shí)用新型應(yīng)用過(guò)程中，無(wú)需影像設(shè)備的輔助，只需置釘結(jié)束 后C臂機(jī)透視確認(rèn)螺釘?shù)奈恢眉肮钦蹚?fù)位或畸形矯正情況，降低了置釘技術(shù)造成手術(shù)醫(yī)生及患者的放射線(xiàn)傷害，降低了手術(shù)的危害性；(4)根據(jù)以上三點(diǎn)效果，應(yīng)用本實(shí)用新型可以間接縮短手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)暴露時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而造成的由脊柱內(nèi)固定引起的感染機(jī)率；同時(shí)減少患者手術(shù)出血量，降低了患者輸血的危險(xiǎn)性。

圖I為本實(shí)用新型產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖I的局部放大圖。圖3為圖2的局部放大圖。
具體實(shí)施方式
下面對(duì)本實(shí)用新型技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但是本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。實(shí)施例如圖I、2、3所示，本實(shí)用新型產(chǎn)品主要包括鉆頭部I、鉆紋部2、桿體部3和手柄部4，所述鉆頭部I與所述鉆紋部2 —體設(shè)置；所述桿體部3的一端與所述鉆紋部2連接，另一端與所述手柄部4連接，所述鉆頭部I為具有開(kāi)路作用的圓鈍狀圓錐形；所述桿體部3由具有適當(dāng)彎曲性能的彈性材料制成，用于引導(dǎo)所述鉆頭部I在遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)在彈性力作用下發(fā)生轉(zhuǎn)向。所述桿體部3上設(shè)置有刻度線(xiàn)。所述鉆紋部2的直徑與所述鉆頭部I的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部3的直徑與所述鉆紋部2的直徑相同，所述鉆紋部2 —端通過(guò)直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部4連接。本實(shí)用新型產(chǎn)品的主要有下面四種規(guī)格鉆頭部I圓錐形的錐底直徑分別為
2.Omm >3. Omm、4. 0mm、5. Omm,圓維高分別為 2. Omm >3. Omm、4. 0mm、5. Omm ;鉆紋部 2 長(zhǎng)度為IOmm ;桿體部3有三條刻度線(xiàn)，四種規(guī)格分別為距鉆頭部I最前緣20mm、30mm、40mm和50mm 處，并分別標(biāo)記 20mm、30mm、40mm 和 50mm。本實(shí)用新型產(chǎn)品具體使用方法在確定椎弓根進(jìn)釘點(diǎn)后，開(kāi)口器皮質(zhì)骨開(kāi)口，于開(kāi)口處沿椎弓根軸線(xiàn)方向?qū)⒈緦?shí)用新型椎弓根開(kāi)路鉆順時(shí)針?lè)较驍Q入，在鉆入椎弓根的過(guò)程中手柄部用力均勻，根據(jù)不同的椎體擰入相應(yīng)的深度。如果在鉆入過(guò)程中椎弓根開(kāi)路鉆遇到明顯的阻力而不能前進(jìn)，說(shuō)明鉆入的方向與椎弓根軸線(xiàn)夾角較大，椎弓根開(kāi)路鉆的前端抵觸到了椎弓根皮質(zhì)骨，且椎弓根開(kāi)路鉆的軸線(xiàn)方向與椎弓根軸線(xiàn)方向的夾角不能靠椎弓根開(kāi)路鉆的鈍性鉆頭來(lái)調(diào)節(jié)，椎弓根開(kāi)路鉆鉆頭無(wú)法轉(zhuǎn)入松質(zhì)骨，此時(shí)應(yīng)退回椎弓根開(kāi)路鉆，從新調(diào)整初始鉆入方向。若開(kāi)始時(shí)的鉆入方向與椎弓根軸線(xiàn)方向無(wú)較大的偏差，在鉆入過(guò)程中椎弓根開(kāi)路鉆的鈍性前端就會(huì)近椎弓根切線(xiàn)位抵觸椎弓根皮質(zhì)骨，在不穿破皮質(zhì)骨的情況下，沿皮質(zhì)骨的切線(xiàn)位劃過(guò)，并自動(dòng)適度調(diào)整椎弓根開(kāi)路鉆的前進(jìn)方向，使其與椎弓根的軸線(xiàn)方向更接近。由于本實(shí)用新型的鉆頭部I和桿體部3具有特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，故在使用實(shí)施上具有如下優(yōu)點(diǎn)(I)釘?shù)蓝ㄎ粶?zhǔn)確鉆頭部I為圓錐形，錐頂光滑圓鈍，其前進(jìn)的方向來(lái)源于操作者通過(guò)手柄用力，借 助鉆紋部2、桿體部3的一定屈伸彈性，既可以使本實(shí)用新型在椎弓根松質(zhì)骨內(nèi)行走，準(zhǔn)確定位釘?shù)?，同時(shí)又不會(huì)鉆透骨皮質(zhì)損傷周?chē)纳窠?jīng)血管，增加了手術(shù)的安全性。椎弓根開(kāi)路鉆鉆入的方向與椎弓根軸線(xiàn)方向略有偏差時(shí)，可以通過(guò)椎弓根開(kāi)路鉆前面的鈍性鉆頭在松質(zhì)骨內(nèi)調(diào)整方向，使釘?shù)蓝ㄎ话踩珳?zhǔn)確；(2)實(shí)施操作簡(jiǎn)單快速由于本實(shí)用新型為椎弓根螺釘?shù)闹踩胩峁?zhǔn)確的定位釘?shù)?，所以順著本?shí)用新型的角度與方向可以快速準(zhǔn)確的置釘，可以減少X先檢查次數(shù)與手術(shù)時(shí)間，減少病人術(shù)中出血量，相對(duì)降低病人手術(shù)的危險(xiǎn)性。如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)表示和表述了本實(shí)用新型，但其不得解釋為對(duì)本實(shí)用新型自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本實(shí)用新型的精神和范圍前提下，可對(duì)其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。
權(quán)利要求1.一種手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，包括鉆頭部(I)、鉆紋部(2)、桿體部(3)和手柄部(4)，其特征在于所述鉆頭部(I)與所述鉆紋部(2)連接；所述桿體部(3)為彈性材料制成，其一端與所述鉆紋部(2)連接，另一端與所述手柄部(4)連接，所述鉆頭部(I)為圓鈍狀圓錐形。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，其特征在于所述桿體部(3)上設(shè)置有刻度線(xiàn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)與所述鉆紋部(2)為一體設(shè)置。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，其特征在于所述鉆紋部(2)的直徑與所述鉆頭部(I)的圓錐形錐底直徑相同，所述桿體部(3 )的直徑與所述鉆紋部(2 )的直徑相同，所述鉆紋部(2 ) 一端通過(guò)直徑逐漸增加的連接部與所述手柄部(4 )連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)圓錐形的錐底直徑為2. Omm,圓錐高為2. Omm ;所述鉆紋部(2)的直徑為2. 0mm，長(zhǎng)度為IOmm ;所述桿體部(3)的直徑為2. 0mm，長(zhǎng)15cm，所述桿體部(3)上設(shè)置有三條刻度線(xiàn)，分別在距所述鉆頭部(I)的最前緣20mm、30mm和40mm處，并分別標(biāo)記20mm、30mm, 40mm,所述手柄部(4)的長(zhǎng)度為8cm。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)圓錐形的錐底直徑為3. Omm,圓錐高為3. Omm ;所述鉆紋部(2)的直徑為3. 0mm，長(zhǎng)度為IOmm ;所述桿體部(3)的直徑為3. 0mm，長(zhǎng)15cm，所述桿體部(3)上設(shè)置有三條刻度線(xiàn)，分別在距所述鉆頭部(I)的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部(4)的長(zhǎng)度為8cm。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)圓錐形的錐底直徑為4. Omm,圓錐高為4. Omm ;所述鉆紋部(2)的直徑為4. Omm,長(zhǎng)度為IOmm ;所述桿體部(3)的直徑為4. 0mm，長(zhǎng)15cm，所述桿體部(3)上設(shè)置有三條刻度線(xiàn)，分別在距所述鉆頭部(I)的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部(4)的長(zhǎng)度為8cm。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，其特征在于所述鉆頭部(I)圓錐形的錐底直徑為5. Omm,圓錐高為5. Omm ;所述鉆紋部(2)的直徑為5. 0mm，長(zhǎng)度為IOmm ;所述桿體部(3)的直徑為5. 0mm，長(zhǎng)15cm，所述桿體部(3)上設(shè)置有三條刻度線(xiàn)，分別在距所述鉆頭部(I)的最前緣30mm、40mm和50mm處，并分別標(biāo)記30mm、40mm、50mm,所述手柄部(4)的長(zhǎng)度為8cm。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種手動(dòng)椎弓根開(kāi)路鉆，包括鉆頭部(1)、鉆紋部(2)、桿體部(3)和手柄部(4)，所述鉆頭部(1)與所述鉆紋部(2)連接；所述桿體部(3)為彈性材料制成，其一端與所述鉆紋部(2)連接，另一端與所述手柄部(4)連接，所述鉆頭部(1)為圓鈍狀圓錐形。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，利用光滑的鈍性鉆頭部和具有適當(dāng)彎曲性能的彈性桿體部，在鉆頭部遇到堅(jiān)硬的皮質(zhì)骨時(shí)，桿體部利用其彈性材料的適當(dāng)彎曲性能，為鉆頭部提供導(dǎo)向功能，使鉆頭部順著桿體部的彈性轉(zhuǎn)向松質(zhì)骨，從而在相對(duì)狹小的椎弓根內(nèi)可以快速、準(zhǔn)確、安全的建立螺釘進(jìn)入通道，避免鉆孔時(shí)產(chǎn)生偏倚，增加手術(shù)的安全性。
文檔編號(hào)A61B17/16GK202355444SQ20112042807
公開(kāi)日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2011年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月2日
發(fā)明者曹曉建, 謝浩, 趙洪 申請(qǐng)人:江蘇省人民醫(yī)院