專利名稱：一種可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種一次性使用醫(yī)用耗材，具體地說是一種可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋。
背景技術(shù)：
我們知道，輸血是一種必不可少的臨床治療措施。但是和其他臨床治療方法一樣， 輸血(包括血液成分)也可能引起不良反應(yīng)、并發(fā)癥和輸血相關(guān)的傳染病。隨著成分輸血技術(shù)的不斷進(jìn)步，血液的安全性愈來愈受到關(guān)注。而血漿是病毒含量較多的血液成分之一，未經(jīng)病毒滅活處理的血漿常傳播病毒影響輸血安全。據(jù)統(tǒng)計(jì)，血漿輸注的危險(xiǎn)程度為10000 單位可發(fā)生7. 5次不良反應(yīng)，每1000名接受輸血的病人，有3. 7起不良反應(yīng)發(fā)生。一份來自美國的報(bào)告顯示，輸注一個(gè)單位的全血血液成分的病毒感染率HBV約為1/63000，HCV約為1/100000，HIV為1/68000。盡管目前對(duì)供血者的選擇和血液樣品的檢測(cè)有效的提高了輸血的安全性，但是，輸血傳播病毒性疾病的危險(xiǎn)仍然存在，因?yàn)?，①現(xiàn)在常用的檢測(cè)方法的靈敏度有限。②對(duì)于“窗口期”的血液的漏檢的可能性很大。③不斷會(huì)有新的病毒出現(xiàn)， ④對(duì)于血液樣品只能檢測(cè)有限的幾種病毒，如HIV-1/2、HBV、HCV等，這樣檢測(cè)結(jié)果陰性的血液不能排除有其它病毒存在的可能性。據(jù)報(bào)道，美國約90%的漏檢血液是由于“窗口期” 的原因，上海血液中心的研究提示我國的情況也是如此。所以要為臨床提供安全的血液或血液成分，必須將加強(qiáng)篩查與病毒滅活結(jié)合起來，才能達(dá)到輸血安全的目的。亞甲藍(lán)光化學(xué)法被認(rèn)為是一種有效的血液成分滅活方法。我國和德國、瑞士等歐洲國家已分別對(duì)亞甲藍(lán)血漿病毒滅活的方法、效果及安全性進(jìn)行了深入的研究，并已經(jīng)用于單袋血漿病毒滅活，是目前采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)用最為廣泛的一種血漿病毒滅活技術(shù)。我國大約有1/3的采供血機(jī)構(gòu)已經(jīng)開展了血漿病毒滅活業(yè)務(wù)，臨床實(shí)踐證明，經(jīng)亞甲藍(lán)光化學(xué)法進(jìn)行血漿病毒滅活后制備的血漿在臨床應(yīng)用以來，沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。目前市場(chǎng)使用的病毒滅活產(chǎn)品由穿刺器、止流夾、亞甲藍(lán)釋放器、吸附濾器、光照袋和貯血袋經(jīng)導(dǎo)管連接組成。在使用時(shí)，將穿刺器與制備好的血漿袋的輸血插口連接，由于此種連接方式連接， 穿刺器在穿刺的過程是個(gè)開放的過程，所以此過程需要在無菌操作間操作。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種構(gòu)造合理，操作、使用方便，可以對(duì)采集的血液進(jìn)行白細(xì)胞過濾，并且可方便進(jìn)行病毒滅活，整個(gè)血液采集、分離過程均是在一個(gè)密閉的環(huán)境下進(jìn)行，可降低細(xì)菌污染機(jī)會(huì)，有效提高血液制品安全性的可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋。本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是一種可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋，包括封閉式采血針、抗凝全血袋，抗凝全血袋下部通過導(dǎo)管依次串連有過濾滴斗、流量調(diào)節(jié)器、去白細(xì)胞過濾器、濾后轉(zhuǎn)移袋，濾后轉(zhuǎn)移袋通過導(dǎo)管依次串連有第一血漿轉(zhuǎn)移袋、 第二血漿轉(zhuǎn)移袋和貯血袋，其特征是所述第一血漿轉(zhuǎn)移袋和第二血漿轉(zhuǎn)移袋之間的導(dǎo)管上連接一亞甲藍(lán)釋放器，第二血漿轉(zhuǎn)移袋和貯血袋之間的導(dǎo)管上連接一吸附濾器。本實(shí)用新型所述去白細(xì)胞過濾器和吸附濾器分別通過三通并聯(lián)一帶開關(guān)卡子的導(dǎo)管。本實(shí)用新型在傳統(tǒng)的封閉使用的白細(xì)胞塑料血袋中連接亞甲藍(lán)釋放器和吸附濾器，可方便進(jìn)行病毒滅活，去白細(xì)胞塑料血袋和病毒滅活結(jié)合到一起，形成一個(gè)整體的產(chǎn)品。對(duì)照現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型一次性使用可病毒滅活的去白細(xì)胞塑料血袋，在整個(gè)血液采集、分離制備過程，包括去白細(xì)胞、血液分離、亞甲藍(lán)添加和亞甲藍(lán)濾除，均是在一個(gè)密閉的環(huán)境下進(jìn)行，可減少到無菌間操作的過程，降低了細(xì)菌污染的機(jī)會(huì)，能有效提高血液制品的安全性。其構(gòu)造合理，操作使用方便，適用于一次性采血、血液成分分離、病毒滅活、輸血使用。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述。


圖1是本實(shí)用新型的組成結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1.采血針，2.導(dǎo)管，3.過濾滴斗，4.開關(guān)卡子，5.濾后轉(zhuǎn)移袋，6.抗凝全血袋，7.流量調(diào)節(jié)器，8.去白細(xì)胞過濾器，9.夾片卡子，10.第一血漿轉(zhuǎn)移袋，11.亞甲藍(lán)釋放器，12.第二血漿轉(zhuǎn)移袋，13.吸附濾器，14.貯血袋。
具體實(shí)施方式
從
圖1中可以看出，本實(shí)用新型一種可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋，設(shè)有封閉式采血針1、抗凝全血袋6。封閉式采血針1用來采血時(shí)使用，折斷其上的護(hù)帽就可進(jìn)行常規(guī)的穿刺采血?？鼓?用來收集全血?？鼓?下部通過導(dǎo)管2依次串連有過濾滴斗3、流量調(diào)節(jié)器7、去白細(xì)胞過濾器8、濾后轉(zhuǎn)移袋5，濾后轉(zhuǎn)移袋5通過導(dǎo)管依次串連有第一血漿轉(zhuǎn)移袋10、第二血漿轉(zhuǎn)移袋12和貯血袋14。貯血袋14也是紅細(xì)胞保存液袋。本實(shí)用新型過濾滴斗3用來濾除血液中的凝塊和雜質(zhì)。流量調(diào)節(jié)器7用來調(diào)節(jié)、控制過濾血液的流量。濾后轉(zhuǎn)移袋5用來收集濾后去白細(xì)胞血液，并用來配血、輸血時(shí)使用。本實(shí)用新型去白細(xì)胞過濾器8對(duì)全血或血液成分進(jìn)行去白細(xì)胞過濾。為了全封閉操作的方便，去白細(xì)胞過濾器8通過三通并聯(lián)一帶開關(guān)卡子4的導(dǎo)管。濾除血液中的白細(xì)胞操作時(shí)，關(guān)閉開關(guān)卡子4，抗凝全血袋6中的血液經(jīng)過過濾滴斗3、白細(xì)胞過濾器8進(jìn)入濾后轉(zhuǎn)移袋5中。過濾完畢后打開開關(guān)卡子4，排除濾后轉(zhuǎn)移袋5中的氣體，氣體排除后，再關(guān)閉開關(guān)卡子4。熱合封閉濾后轉(zhuǎn)移袋5供配血、輸血使用。本實(shí)用新型抗凝全血袋6、濾后轉(zhuǎn)移袋5可以按照規(guī)定加入符合藥典規(guī)定的抗凝劑和紅細(xì)胞保存液，并且同時(shí)附有與血袋配套的易折式導(dǎo)通件和插口。紅細(xì)胞保存液開始存儲(chǔ)在貯血袋14中，因此，貯血袋14也是紅細(xì)胞保存液袋。本實(shí)用新型第一血漿轉(zhuǎn)移袋10、第二血漿轉(zhuǎn)移袋12用于離心分離后的血漿儲(chǔ)備、 轉(zhuǎn)移。本實(shí)用新型所述第一血漿轉(zhuǎn)移袋10和第二血漿轉(zhuǎn)移袋12之間的導(dǎo)管上連接一亞甲藍(lán)釋放器11，第二血漿轉(zhuǎn)移袋12和貯血袋14之間的導(dǎo)管上連接一吸附濾器13。本實(shí)用新型所述亞甲藍(lán)釋放器11中含有亞甲藍(lán)，亞甲藍(lán)釋放器11兩端接頭分別與導(dǎo)管連接。所述亞甲藍(lán)釋放器11、吸附濾器13都是市購標(biāo)準(zhǔn)件，屬于已有公知技術(shù)。所述吸附濾器13也通過三通并聯(lián)一帶開關(guān)卡子的導(dǎo)管。以便過濾完畢后，排除貯血袋14中的氣體。本實(shí)用新型濾后轉(zhuǎn)移袋5和第一血漿轉(zhuǎn)移袋10之間的導(dǎo)管上，第一血漿轉(zhuǎn)移袋10 和第二血漿轉(zhuǎn)移袋12之間的導(dǎo)管上，第二血漿轉(zhuǎn)移袋12和貯血袋14之間的導(dǎo)管上分別安裝有夾片卡子9，用來按操作流程要求，控制相應(yīng)液體成分的流通。本實(shí)用新型的使用過程是用封閉式采血針1將全血采集到抗凝全血袋6中。將血液溫度降低至4°C，將抗凝全血袋6倒掛，用重力作用使全血流經(jīng)過濾滴斗3、去白細(xì)胞過濾器8，開始濾白細(xì)胞，此時(shí)濾除的主要是全血中的白細(xì)胞，濾白后的血液成分進(jìn)入到濾后轉(zhuǎn)移袋5內(nèi)，熱合，去除濾白裝置和抗凝全血袋6。本實(shí)用新型可制備懸浮少白細(xì)胞紅細(xì)胞，其是將貯血袋14中的紅細(xì)胞保存液，轉(zhuǎn)移到濾后轉(zhuǎn)移袋5中，熱合分離濾后轉(zhuǎn)移袋5，此袋中的血液制品即為懸浮少白細(xì)胞紅細(xì)胞。貯血袋14中的紅細(xì)胞保存液倒出之后，成為空袋， 以備后續(xù)貯血用。對(duì)濾后轉(zhuǎn)移袋5內(nèi)的血液成分立即進(jìn)行離心分離，將血漿轉(zhuǎn)移到第一血漿轉(zhuǎn)移袋10中。將第一血漿轉(zhuǎn)移袋10中的血漿再離心，上清液在重力作用下流經(jīng)亞甲藍(lán)釋放器11進(jìn)入第二血漿轉(zhuǎn)移袋12中，去掉第一血漿轉(zhuǎn)移袋10，此時(shí)，第二血漿轉(zhuǎn)移袋12的血漿中添加了亞甲藍(lán)注射液，將第二血漿轉(zhuǎn)移袋12放入血液照射柜按照規(guī)定的時(shí)間照射， 進(jìn)行病毒滅活。照射完畢后，將經(jīng)過照射的第二血漿轉(zhuǎn)移袋12內(nèi)的血漿在重力作用下流經(jīng)吸附濾器13，吸附過濾器13可以吸附過濾血漿中添加的亞甲藍(lán)，去除血漿中添加的亞甲藍(lán)和血漿中的白細(xì)胞，將經(jīng)過病毒滅活處理的血漿收集到貯血袋14內(nèi)保存。本實(shí)用新型將去白細(xì)胞塑料血袋和病毒滅活結(jié)合到一起，整個(gè)血液采集、分離、病毒滅活過程均是在一個(gè)密閉的環(huán)境下進(jìn)行，降低了細(xì)菌污染機(jī)會(huì)，有效提高了血液制品安全性。其構(gòu)造合理，操作使用方便，適用于一次性采血、血液成分分離、病毒滅活使用。
權(quán)利要求1.一種可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋，包括封閉式采血針、抗凝全血袋，抗凝全血袋下部通過導(dǎo)管依次串連有過濾滴斗、流量調(diào)節(jié)器、去白細(xì)胞過濾器、濾后轉(zhuǎn)移袋，濾后轉(zhuǎn)移袋通過導(dǎo)管依次串連有第一血漿轉(zhuǎn)移袋、第二血漿轉(zhuǎn)移袋和貯血袋，其特征是所述第一血漿轉(zhuǎn)移袋和第二血漿轉(zhuǎn)移袋之間的導(dǎo)管上連接一亞甲藍(lán)釋放器，第二血漿轉(zhuǎn)移袋和貯血袋之間的導(dǎo)管上連接一吸附濾器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋，其特征是所述去白細(xì)胞過濾器通過三通并聯(lián)一帶開關(guān)卡子的導(dǎo)管。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋，其特征是所述吸附濾器通過三通并聯(lián)一帶開關(guān)卡子的導(dǎo)管。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種可病毒滅活的去白細(xì)胞血袋，包括封閉式采血針、抗凝全血袋，抗凝全血袋下部通過導(dǎo)管依次串連有過濾滴斗、流量調(diào)節(jié)器、去白細(xì)胞過濾器、濾后轉(zhuǎn)移袋，濾后轉(zhuǎn)移袋通過導(dǎo)管依次串連有第一血漿轉(zhuǎn)移袋、第二血漿轉(zhuǎn)移袋和貯血袋，所述第一血漿轉(zhuǎn)移袋和第二血漿轉(zhuǎn)移袋之間的導(dǎo)管上連接一亞甲藍(lán)釋放器，第二血漿轉(zhuǎn)移袋和貯血袋之間的導(dǎo)管上連接一吸附濾器。本實(shí)用新型將去白細(xì)胞塑料血袋和病毒滅活結(jié)合到一起，整個(gè)血液采集、分離、病毒滅活過程均是在一個(gè)密閉的環(huán)境下進(jìn)行，降低了細(xì)菌污染機(jī)會(huì)，有效提高了血液制品安全性。其構(gòu)造合理，操作使用方便，適用于一次性采血、血液成分分離、病毒滅活使用。
文檔編號(hào)A61M1/02GK202236530SQ20112037033
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2011年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月28日
發(fā)明者于振濤, 張娥, 王建衛(wèi), 趙忠敏, 黃金喆 申請(qǐng)人:山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司