專利名稱：一種加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及骨折內(nèi)固定裝置，尤其涉及應(yīng)用于關(guān)節(jié)骨折的內(nèi)固定裝置及系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
目前關(guān)節(jié)骨折的治療原則如下關(guān)節(jié)內(nèi)骨折需要關(guān)節(jié)面的無創(chuàng)解剖復(fù)位、關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊的加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定、植骨及植骨后接骨板支撐以重建干骺端、術(shù)后早期功能鍛煉。重建關(guān)節(jié)干骺端需要保護(hù)軟組織的活力及包膜的完整性，干骺端骨折塊不需要解剖復(fù)位，只要保持肢體的軸線，通過整體結(jié)構(gòu)的相對(duì)穩(wěn)定來允許有控制的早期功能鍛煉。目前根據(jù)這一原則設(shè)計(jì)并在臨床中主流使用的是鎖定加壓接骨板與多枚松質(zhì)骨螺釘?shù)幕旌鲜褂茫蛘哝i定接骨板與多枚松質(zhì)骨螺釘?shù)幕旌鲜褂?。?shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折治療目的需要關(guān)節(jié)面的無創(chuàng)解剖復(fù)位、關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊的加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定，這就需要拉カ螺釘技術(shù)，這ー技術(shù)的原理如下松質(zhì)骨螺釘依靠接骨板或墊片對(duì)骨皮質(zhì)施加壓カ使得關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊相向運(yùn)動(dòng)，消滅關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間的縫隙，輔助關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位并對(duì)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊形成加壓和固定效應(yīng)，其中松質(zhì)骨螺釘尾部沒有螺紋。預(yù)防遠(yuǎn)期關(guān)節(jié)面高度丟失需要鎖定內(nèi)固定支架技術(shù)，這ー技術(shù)的原理如下通過鎖定螺釘與鎖定接骨板在關(guān)節(jié)面下形成角度穩(wěn)定性，支撐干骺端，預(yù)防關(guān)節(jié)面遠(yuǎn)期高度丟失，其中鎖定接骨板內(nèi)部帶有螺紋的螺孔與螺釘尾部結(jié)合，且螺釘尾部有螺紋。如果存在干骺端骨折時(shí)，重建關(guān)節(jié)干骺端需要保護(hù)軟組織的活力及包膜的完整性，干骺端骨折塊不需要解剖復(fù)位，只要保持肢體的軸線，通過整體結(jié)構(gòu)的相對(duì)穩(wěn)定來允許有控制的早期功能鍛煉，目前臨床主流采用鎖定內(nèi)固定支架技術(shù)實(shí)現(xiàn)上述治療要求，這ー技術(shù)的力學(xué)原理如下鎖定接骨板通過與鎖定螺釘?shù)逆i定、鎖定螺釘多角度鎖定及鎖定螺釘螺紋-骨界面的穩(wěn)定性實(shí)現(xiàn)整個(gè)內(nèi)固定系統(tǒng)的角度軸向穩(wěn)定性。目前臨床關(guān)節(jié)骨折主流治療方法及使用的相關(guān)醫(yī)療器械存在如下缺點(diǎn)I、用來輔助關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位、實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定的松質(zhì)骨螺釘存在初始固定失效及遠(yuǎn)期固定失效的問題。所謂初始固定失效是指擰入關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊的松質(zhì)骨螺釘所需的扭カ依賴于手術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)，通常被擰得過緊，導(dǎo)致螺釘塑性變形、斷裂或松質(zhì)骨與螺紋之間的界面損傷，使得內(nèi)固定失效。所謂遠(yuǎn)期固定失效是指松質(zhì)骨螺釘不能與接骨板形成一個(gè)鎖定的整體，不能提供角度軸向穩(wěn)定性，一定時(shí)間后在不良應(yīng)力作用下存在螺釘序貫性松動(dòng)，使得內(nèi)固定失效。2、鎖定螺釘雖然能夠與鎖定接骨板鎖定，但是不能輔助關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位并提供加壓效應(yīng)，同時(shí)單個(gè)鎖定螺釘在松質(zhì)骨內(nèi)抗拔出力小于單個(gè)松質(zhì)骨螺釘。同時(shí)鎖定內(nèi)固定系統(tǒng)固定的有效性嚴(yán)重依賴于螺紋-骨界面的穩(wěn)定性；鎖定螺釘螺紋-骨界面發(fā)生松動(dòng)是鎖定內(nèi)固定系統(tǒng)失敗的主要原因之一；鎖定螺釘-骨界面發(fā)生松動(dòng)這ー現(xiàn)象在存在骨質(zhì)疏松情況時(shí)更為明顯，因?yàn)楣琴|(zhì)疏松骨骼的物理學(xué)性能下降，螺紋-骨界面的可靠性降低。3、治療關(guān)節(jié)骨折時(shí)，用來輔助關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位、實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定的松質(zhì)骨螺釘與支撐并重建干骺端的鎖定螺釘系統(tǒng)不能形成ー個(gè)整體。因此往往需要鎖定螺釘與松質(zhì)骨螺釘、鎖定接骨板或鎖定加壓接骨板一起使用，但是這樣仍然無法避免相關(guān)缺點(diǎn)，且植入體內(nèi)的螺釘數(shù)量大大增加，但是植入較多的內(nèi)固定物將會(huì)導(dǎo)致更大的手術(shù)創(chuàng)傷、更高的醫(yī)療費(fèi)用等缺點(diǎn)。這些缺點(diǎn)在治療部分關(guān)節(jié)骨折時(shí)表現(xiàn)尤為突出，目前治療部分關(guān)節(jié)骨折臨床主流使用的鎖定接骨板相對(duì)于骨折區(qū)域的長度較長，接骨板延伸至骨干部，骨干部未骨折處同樣需要被擰入螺釘，導(dǎo)致更大的手術(shù)創(chuàng)傷，同時(shí)較長的接骨板與骨骼貼附不良還可能導(dǎo)致內(nèi)固定系統(tǒng)力學(xué)效應(yīng)下降及軟組織并發(fā)癥。4、擰入關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊的松質(zhì)骨螺釘所需的扭カ依賴于手術(shù)者經(jīng)驗(yàn)，所以存在ー個(gè)學(xué)習(xí)曲線的坡度，不利于這ー技術(shù)的量化標(biāo)準(zhǔn)的形成，經(jīng)驗(yàn)的積累依賴于失敗的經(jīng)驗(yàn)。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)其一，能夠?qū)崿F(xiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位、加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定；其ニ，具有良好的角度軸向穩(wěn)定性，避免因螺釘序 貫性松動(dòng)導(dǎo)致的內(nèi)固定遠(yuǎn)期固定失效；其三，提高內(nèi)固定系統(tǒng)與骨骼界面之間的穩(wěn)定性，降低內(nèi)固定失效的幾率；其四，能根據(jù)骨密度及骨折的個(gè)性，量化擰入關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊裝置所需的扭力，在輔助復(fù)位、加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊的同時(shí)有效保護(hù)裝置與松質(zhì)骨之間的界面，避免內(nèi)固定初始固定失效；其五，根據(jù)骨密度及骨折個(gè)性量化關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間的壓力，使得骨折的關(guān)節(jié)面透明軟骨能夠在恰當(dāng)?shù)膲亥秶鷥?nèi)實(shí)現(xiàn)真正的愈合。為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了如下技術(shù)方案一種加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其中包括組件A、I型組件B及鎖定接骨板C，組件A由螺紋I及螺紋2兩部分構(gòu)成，螺紋2尾部設(shè)置有棱柱狀結(jié)構(gòu)3，I型組件B由螺紋4及螺紋5構(gòu)成，I型組件B內(nèi)部中空，尾部設(shè)置有棱柱狀孔；螺紋2尾部的棱柱狀結(jié)構(gòu)小于I型組件B內(nèi)部中空的孔徑；組件A與I型組件B通過螺紋2與螺紋4連接，I型組件B與鎖定接骨板C通過的螺紋5與螺紋12連接；其中螺紋2、4的螺距大于螺紋5、12的螺距，螺紋1、2、4、5、12為同軸螺紋。作為本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的一種優(yōu)選方案，其中所述I型組件B螺紋5部分的壁厚大于或等于螺紋4部分的壁厚。螺紋5部分的壁厚等于螺紋4部分的壁厚時(shí)，整個(gè)系統(tǒng)的強(qiáng)度會(huì)有所降低。作為本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的一種優(yōu)選方案，其中所述I型組件B替換為II型組件B，所述II型組件B為在I型組件B螺紋5尾部設(shè)置帶有錐度的螺紋9，帶有錐度的螺紋9與螺紋12實(shí)現(xiàn)壓配螺紋連接。作為本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的一種優(yōu)選方案，其中所述螺紋2尾部的棱柱狀結(jié)構(gòu)為棱柱狀桿或棱柱狀中空結(jié)構(gòu)。作為本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的一種優(yōu)選方案，其中所述組件A的螺紋I的螺紋深度及螺距大于螺紋2的螺紋深度及螺距。作為本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的一種優(yōu)選方案，其中所述I型或II型組件B非螺紋表面有數(shù)量眾多的微孔。作為本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的一種優(yōu)選方案，其中所述I型組件B或II型組件B內(nèi)部設(shè)置有過度無螺紋部8連接螺紋4與組件B尾部的棱柱狀孔。作為本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的一種優(yōu)選方案，其中所述I型組件B螺紋5表面設(shè)置有刻度。作為本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的一種優(yōu)選方案，其中所述螺紋2尾部的棱柱狀結(jié)構(gòu)與復(fù)合起子的內(nèi)起子10相匹配，所述組件B尾部的棱柱狀孔與復(fù)合起子的外起子11相匹配。一種本實(shí)用新型所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的專用復(fù)合起子，其中復(fù)合起子分為內(nèi)、外起子，內(nèi)起子10表面有刻度，外起子11連接有扭カ裝置。內(nèi)起子穿過組件B內(nèi)的中空部分，伸入到組件A內(nèi)部，以固定組件A，內(nèi)起子表面有刻度，可以讀出組件A進(jìn)入松質(zhì)骨內(nèi)的深度；外起子連接有例如扭カ扳手之類的扭力裝置，外起子與組件B的螺紋5內(nèi)部的中空棱柱狀孔相匹配。本實(shí)用新型有益的技術(shù)效果包括一、螺紋2、4與螺紋5、9、12同軸轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生的距離差輔助關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位、形成關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定效應(yīng)，同時(shí)組件B與鎖定接骨板C之間的螺紋連接使整個(gè)系統(tǒng)形成一個(gè)穩(wěn)定的整體，具有良好角度軸向穩(wěn)定性。從而實(shí)現(xiàn)了 “關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位、加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定”與“關(guān)節(jié)面下形成軸向角度穩(wěn)定性，支撐并重建干骺端”一體化，并同時(shí)提高整個(gè)裝置的整體抗拔出力；ニ、螺紋2、4與螺紋5、9、12同軸轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生的距離差輔助關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位、形成關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定效應(yīng)，這ー過程使得鎖定接骨板和骨面之間產(chǎn)生壓應(yīng)力，鎖定接骨板和骨面之間的摩擦阻カ有效中和在各個(gè)方向的不良應(yīng)力，降低螺釘-骨界面在應(yīng)力的作用下發(fā)生松動(dòng)及骨螺紋磨損的可能性，使得繼發(fā)的移位和不穩(wěn)定的幾率下降；同時(shí)II型組件B與鎖定接骨板C具有角度軸向穩(wěn)定性，避免了螺釘序貫性松動(dòng)，有利于鎖定接骨板和骨面之間壓應(yīng)力的持續(xù)；“加壓”與“鎖定”兩種效果之間形成正向疊加效應(yīng)?，F(xiàn)有技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)接骨板技術(shù)中，依靠擰緊螺絲釘所產(chǎn)生的張カ使接骨板對(duì)骨面產(chǎn)生壓應(yīng)力，接骨板和骨面之間的摩擦力來獲得穩(wěn)定的接骨板固定；在現(xiàn)有的鎖定內(nèi)固定支架技術(shù)中，依賴角度軸向穩(wěn)定性來獲得穩(wěn)定的接骨板固定；而本實(shí)用新型中，這ー加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)固定的可靠性優(yōu)于鎖定內(nèi)固定支架技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)接骨板技術(shù)，這在存在骨質(zhì)疏松情況下顯得尤為重要；三、螺紋2、4與螺紋5、9、12同軸轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生的距離差輔助關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位、形成關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定效應(yīng)，這ー過程使得螺紋之間產(chǎn)生壓應(yīng)力，形成螺紋之間的壓カ內(nèi)鎖定，有效的預(yù)防螺紋之間發(fā)生松動(dòng)，有利于整個(gè)系統(tǒng)的可靠性；同時(shí)II型組件B帶有錐度的螺紋9與鎖定接骨板C的螺紋12壓配式螺紋固定，使得II型組件B與接骨板之間的連接更為可靠；四、II型組件B表面非螺紋部分經(jīng)過噴涂處理，使得表面形成數(shù)量眾多的微孔，這樣骨就會(huì)長入微孔內(nèi)，形成骨性結(jié)合，從而獲得生物學(xué)固定，進(jìn)ー步提高了骨-螺釘界面的穩(wěn)定性；這在存在骨質(zhì)疏松情況下顯得尤為重要；五、采用本實(shí)用新型所述裝置，則擰入關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊的裝置所需的扭力可以依靠器械進(jìn)行精確計(jì)算，不存在學(xué)習(xí)曲線的坡度，有利于這ー技術(shù)量化標(biāo)準(zhǔn)的形成及普及；六、量化關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間的壓力，使得骨折的關(guān)節(jié)面透明軟骨能夠在恰當(dāng)?shù)膲毫Ψ秶鷥?nèi)實(shí)現(xiàn)更好的愈合；七、與目前主流醫(yī)療技術(shù)及裝置相比，采用較少的內(nèi)固定物植入體內(nèi)就能實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)骨折的治療原則，且手術(shù)創(chuàng)傷更小、醫(yī)療費(fèi)用大幅降低；ノ V、在治療需要手術(shù)的部分關(guān)節(jié)骨折時(shí)，本實(shí)用新型所述裝置需要的鎖定接骨板長度較短，減少手術(shù)創(chuàng)傷，較短的鎖定接骨板能夠更好的與骨骼貼附，進(jìn)ー步提高了整個(gè)裝置的力學(xué)穩(wěn)定性，有效降低接骨板貼附不良導(dǎo)致的軟組織并發(fā)癥。

圖I為組件A的示意圖。圖2為組件A的端面示意圖。 圖3為I型組件B的示意圖。圖4為I型組件B端面示意圖。圖5為II型組件B的示意圖。圖6為鎖定接骨板C的剖面示意圖。圖7為組件A、I型組件B及鎖定接骨板C連接示意圖。圖8為組件A、II型組件B及鎖定接骨板C連接示意圖。圖9為組件A、表面有微孔的II型組件B及鎖定接骨板C連接示意圖。圖10為復(fù)合起子的示意圖。圖11為復(fù)合起子的內(nèi)起子示意圖。圖12為本實(shí)用新型所述系統(tǒng)使用狀態(tài)的示意圖。
具體實(shí)施方式
下面以關(guān)節(jié)骨折為例，結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)ー步詳細(xì)的說明。如圖I-圖12，本實(shí)用新型所述加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)由以下組成組件A、I型組件B、II型組件B及鎖定接骨板C。圖10、圖11為復(fù)合起子示意圖。其中包括螺紋I、螺紋2、棱柱狀結(jié)構(gòu)3、螺紋4、螺紋5、螺紋4內(nèi)部中空6、螺紋5內(nèi)部中空7、過度無螺紋部8、螺紋9、內(nèi)起子10、外起子11、螺紋12。如圖1、2所示，組件A由螺紋1，螺紋2組成，螺紋2尾部設(shè)置有棱柱狀結(jié)構(gòu)，可以為棱柱狀桿，也可為中空棱柱狀孔，例如六角棱柱或其他形狀。該棱柱狀結(jié)構(gòu)直徑小于組件B內(nèi)部中空部分，與該棱柱狀結(jié)構(gòu)匹配的復(fù)合起子或套筒可以穿過組件B中空，通過該棱柱狀結(jié)構(gòu)固定組件A。無論螺紋2尾部為何種形狀，復(fù)合起子的內(nèi)起子與螺紋2尾部棱柱狀結(jié)構(gòu)相匹配。螺紋I類似或等同于標(biāo)準(zhǔn)松質(zhì)骨螺釘?shù)穆菁y設(shè)計(jì)，其螺紋深度與螺距相對(duì)于螺紋2較大。使用時(shí)，螺紋I擰入對(duì)側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊，此時(shí)組件A與對(duì)側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊錨固。螺紋I應(yīng)擰過骨折線，完全進(jìn)入對(duì)側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊內(nèi)，螺紋I提供的抗拔出力優(yōu)于鎖定螺釘，其效果類似或等同于松質(zhì)骨螺釘。螺紋2的螺紋深度及螺距小于螺紋I的螺紋深度及螺距，螺紋2是輔助關(guān)節(jié)內(nèi)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位并實(shí)現(xiàn)骨折塊間加壓效應(yīng)的一部分。位于螺紋2尾部的棱柱狀結(jié)構(gòu)，一方面可以利用該結(jié)構(gòu)將組件A擰入骨折塊內(nèi)，另ー方面可以利用其與復(fù)合起子的內(nèi)起子匹配，以固定組件A。如圖35所示，組件B分為I型組件B、II型組件B兩種類型。I型組件B由螺紋
4、過度無螺紋部8、螺紋5組成，I型組件B內(nèi)部為中空，復(fù)合起子內(nèi)起子可以穿過該中空部分，從而固定組件A。過度無螺紋部8的作用是提供I型組件B的長度變化，其也可以設(shè)計(jì)成螺紋4，其不是必須的，設(shè)置過度無螺紋部8可以提供潛在的力學(xué)優(yōu)勢。螺紋4與組件A螺紋2的螺距及螺紋深度相同，螺紋2與螺紋4之間的連接實(shí)現(xiàn)了組件A與組件B的連接。螺紋5的螺距小于螺紋4的螺距，螺紋5是連接組件B與鎖定接骨板C的一部分，也是輔助關(guān)節(jié)內(nèi)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位并實(shí)現(xiàn)骨折塊加壓效應(yīng)的一部分。螺紋5表面有刻度，可以讀出進(jìn)入松質(zhì)骨內(nèi)組件B的長度。螺紋5內(nèi)部為中空棱柱狀孔，例如內(nèi)六角或其他形狀，利用復(fù)合起子可以將組件B連接于組件A及鎖定接骨板C。螺紋5內(nèi)部的中空棱柱狀孔的孔徑大于組件A內(nèi)部中空的孔徑，以便于復(fù)合起子的內(nèi)起子可以穿過組件B內(nèi)的中空部分，在復(fù)合起子的外起子轉(zhuǎn)動(dòng)組件B時(shí)將組件A固定住。I型組件B中過度無螺紋部8及螺紋5部分的壁厚度大于或等于螺紋4的壁厚度，所以過度無螺紋部8及螺紋5力學(xué)性能不低于螺紋4 ;這樣設(shè)計(jì)的物理學(xué)原理如下在外力作用下，鎖定內(nèi)固定結(jié)構(gòu)下鎖釘所受到的應(yīng)カ從鎖釘釘尖部至釘尾部·逐漸變大；這ー設(shè)計(jì)是很重要的，降低了裝置在體內(nèi)發(fā)生斷裂的可能性。II型組件B由螺紋4、過度無螺紋部8、螺紋5及螺紋5尾部帶有錐度的螺紋9組成，II型組件B內(nèi)部為中空。過度無螺紋部8的作用是提供組件II型B的長度變化，其不是必須的，設(shè)置過度無螺紋部8可以提供潛在的力學(xué)優(yōu)勢。螺紋4與組件A螺紋2的螺距及螺紋深度相同，螺紋2與螺紋4之間的連接實(shí)現(xiàn)了組件A與組件B的連接。螺紋5的螺距小于螺紋4和螺紋2的螺距，螺紋5、9的螺距及螺紋深度相同，是連接組件B與鎖定接骨板C的一部分，也是輔助關(guān)節(jié)內(nèi)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位并實(shí)現(xiàn)骨折塊加壓效應(yīng)的一部分；螺紋5、9內(nèi)部為中空棱柱狀孔，例如內(nèi)六角或其他形狀，其孔徑大于組件A內(nèi)部中空部分的孔徑，以便復(fù)合起子的內(nèi)起子可以穿過螺紋5內(nèi)部中空，而伸入到螺紋2內(nèi)部，從而將組件A固定住。II型組件B中過度無螺紋部8及螺紋5部分的壁厚度大于螺紋4的壁厚度，所以過度無螺紋部8及螺紋5力學(xué)性能不低于螺紋4。這樣設(shè)計(jì)的物理學(xué)原理如下在外力作用下，鎖定內(nèi)固定結(jié)構(gòu)下鎖釘所受到的應(yīng)カ從鎖釘釘尖部至尾部逐漸變大。復(fù)合起子的內(nèi)起子可以穿過組件B內(nèi)的中空部分，在復(fù)合起子的外起子轉(zhuǎn)動(dòng)組件B時(shí)將組件A固定住；螺紋5尾部帶有錐度的螺紋9與螺紋12實(shí)現(xiàn)壓配樣螺紋連接。所述II型組件(B)螺紋(5)部分的壁厚大于螺紋(4)部分的壁厚，這ー設(shè)計(jì)是很重要的，因?yàn)榭梢栽鰪?qiáng)整個(gè)裝置的可靠性與強(qiáng)度，以避免裝置在使用時(shí)斷裂。如圖6及圖12所示，鎖定接骨板C形狀可以是多祥的，其設(shè)置有螺紋12，其螺距及螺紋的深度與螺紋5、9相同，螺紋12與螺紋5尾部帶有錐度的螺紋9之間的連接可以實(shí)現(xiàn)組件B與鎖定接骨板C之間的鎖定，實(shí)現(xiàn)壓配式螺紋連接。產(chǎn)品中，螺紋9的螺紋數(shù)目I. 5-2圏，螺紋12數(shù)目在4-5圈；換ー種說法，螺紋12的數(shù)目 > 螺紋9的數(shù)目。所謂同側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊是指與鎖定接骨板C相接觸的ー側(cè)，所謂對(duì)側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊是指與同側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊相對(duì)應(yīng)的骨折塊。具體手術(shù)中有關(guān)本實(shí)用新型所述加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)的使用過程第一歩按標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)流程，消毒鋪單，并按標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)入路暴露骨折，復(fù)位并利用克氏針或復(fù)位鉗臨時(shí)固定骨折，透視確認(rèn)復(fù)位良好；第二步先固定組件A :用手術(shù)專用鉆頭于同側(cè)骨折塊打孔至對(duì)側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊，并測量釘孔深度；根據(jù)測得的釘孔深度結(jié)合內(nèi)起子表面的刻度，將組件A的螺紋I部分?jǐn)Q入合適的深度，以使得組件A的螺紋I部分完全進(jìn)入對(duì)側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊，螺紋I應(yīng)當(dāng)擰過骨折線，此時(shí)組件A與對(duì)側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊錨固。螺紋I提供的抗拔出力優(yōu)于鎖定螺釘，其效果類似于松質(zhì)骨螺釘。第三步應(yīng)通過相應(yīng)的裝置，例如骨盆復(fù)位鉗等器械臨時(shí)固定鎖定接骨板C，避免鎖定接骨板C移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)，使鎖定接骨板C緊貼于同側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊的骨皮質(zhì)表面。復(fù)合起子的外起子連接有例如扭カ扳手之類的扭力裝置，以便可以隨時(shí)檢測所用的扭カ數(shù)值。將復(fù)合起子的內(nèi)起子穿過I型組件B內(nèi)的中空部分，與組件A螺紋2的內(nèi)部中空部分相契合，以固定組件A，然后旋轉(zhuǎn)復(fù)合起子的外起子，使得I型組件B與鎖定接骨板C及組件A之間不斷旋緊。組件A因內(nèi)起子固定，保持靜止?fàn)顟B(tài)；1型組件B沿螺紋2發(fā)生旋轉(zhuǎn)并向組件A的頭部運(yùn)動(dòng)，同時(shí)I型組件B擠壓鄰近的松質(zhì)骨，使松質(zhì)骨致密化。注意施加的扭カ數(shù)值，到達(dá)恰當(dāng)數(shù)值時(shí)，例如2500牛時(shí)就停 止用力。這樣就可以量化關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊加壓之間所需的壓力、量化擰入關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊所需的扭力。在這ー過程中，復(fù)合起子的內(nèi)起子穿過組件I型B后，將組件A固定??；所以在這ー過程中組件A不動(dòng)，產(chǎn)生的有益效果如下避免組件A在這ー過程中發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)，導(dǎo)致螺紋I切割鄰近松質(zhì)骨，有效保護(hù)組件A的螺紋I與松質(zhì)骨之間的界面，預(yù)防初始固定失效。根據(jù)此時(shí)已經(jīng)進(jìn)入松質(zhì)骨內(nèi)I型組件B的長度，選擇合適長度的II型組件B;利用復(fù)合起子固定組件A，取出I型組件B。當(dāng)然，根據(jù)術(shù)中情況需要，也可以就使用I型組件B作為固定裝置，此時(shí)只需要利用工具剪除I型組件B多余的尾部；此時(shí)I型組件B的螺紋5與接骨板C的螺紋12之間形成壓カ內(nèi)鎖定，在I型組件B與接骨板C同樣具有良好的角度穩(wěn)定性；這一作用機(jī)理描述如下螺紋2、4與螺紋5、12同軸轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生的距離差輔助關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊復(fù)位、形成關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅(jiān)強(qiáng)固定效應(yīng)，這ー過程使得所有螺紋之間產(chǎn)生壓應(yīng)カ，形成螺紋之間的壓力內(nèi)鎖定，有效的預(yù)防螺紋之間發(fā)生松動(dòng)。第四步按上述方法依次測得其他所需組合螺釘II型組件B的長度。第五步應(yīng)通過相應(yīng)的裝置，例如骨盆復(fù)位鉗或螺釘固定鎖定接骨板C，避免鎖定接骨板C移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)，使鎖定接骨板C緊貼于同側(cè)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊的骨皮質(zhì)表面。將復(fù)合起子的內(nèi)起子穿過II型組件B內(nèi)的中空部分，與組件A的內(nèi)部中空部分相契合，以固定組件A，然后旋轉(zhuǎn)復(fù)合起子的外起子，使得合適長度的II型組件B與鎖定接骨板C及組件A之間不斷旋緊，注意施加的扭カ數(shù)值，到達(dá)之前所述的恰當(dāng)數(shù)值時(shí)，停止轉(zhuǎn)動(dòng)，使得II型組件B尾部帶有錐度的螺紋9與鎖定接骨板的螺紋12形成壓配樣螺紋連接，避免II型組件B與接骨板C松動(dòng)。II型組件B的螺紋4沿組件A的螺紋2發(fā)生旋轉(zhuǎn)并沿已致密化的松質(zhì)骨向組件A的頭部運(yùn)動(dòng)；11型組件B周圍壓縮致密化的松質(zhì)骨有利于組合螺釘-骨界面的穩(wěn)定性。在這ー過程中，復(fù)合起子的內(nèi)起子穿過II型組件B后，將組件A固定?。凰栽谶@ー過程中組件A不動(dòng)，產(chǎn)生的有益效果如下避免組件A在這ー過程中發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)，導(dǎo)致螺紋I切割鄰近松質(zhì)骨，有效保護(hù)組件A的螺紋I與松質(zhì)骨之間的界面，預(yù)防初始固定失效。當(dāng)螺紋5與12接觸并發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)直至螺紋9與12相對(duì)運(yùn)動(dòng)并壓配式鎖定；在這ー過程中，組件A保持靜止?fàn)顟B(tài)；11型組件B沿螺紋2發(fā)生旋轉(zhuǎn)并繼續(xù)沿已致密化的松質(zhì)骨向組件A的頭部運(yùn)動(dòng)。此時(shí)產(chǎn)生二重效應(yīng)，第一重效應(yīng)11型組件B與鎖定接骨板C以螺紋的方式進(jìn)行連接，使得整個(gè)裝置具有良好的角度軸向穩(wěn)定性，避免因螺釘序貫性松動(dòng)產(chǎn)生的遠(yuǎn)期固定失效；第二重效應(yīng)11型組件B帶動(dòng)鎖定接骨板C 一起向組件A相向運(yùn)動(dòng)。這ー相向運(yùn)動(dòng)形成的機(jī)理描述如下當(dāng)螺紋5、9與12轉(zhuǎn)動(dòng)ー圈時(shí),螺紋2與4也轉(zhuǎn)動(dòng)ー圈，但是由于螺紋5、9與12的螺距小于螺紋2與4的螺距，因此螺紋5、9與12轉(zhuǎn)動(dòng)ー圈前進(jìn)的距離小于螺紋2與4轉(zhuǎn)動(dòng)ー圈前進(jìn)的距離。由于組件A已經(jīng)被固定，因此螺紋5、9、12與螺紋2、4同軸轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生的距離差將導(dǎo)致II型組件B帶動(dòng)鎖定接骨板C 一起向組件A相向運(yùn)動(dòng)，該相向運(yùn)動(dòng)將消除關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間的間隙，并對(duì)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間形成加壓效應(yīng)，并量化關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊加壓之間所需的壓力。第二重效應(yīng)產(chǎn)生的有益效果如下消除關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間的間隙，并對(duì)關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間形成加壓效應(yīng)；連接組件A與II型組件B的螺紋2與4之間形成壓應(yīng)力，連接II型組件B與接骨板C的螺紋5與12組件形成壓應(yīng)力，這ー螺紋之間的壓應(yīng)カ增加了螺紋之間的摩擦阻力，有利于螺紋結(jié)構(gòu)間的穩(wěn)定性；同時(shí)鎖定接骨板和骨面之間產(chǎn)生的壓應(yīng)力，鎖定接骨板和骨面之間的摩擦阻カ有效中和在各個(gè)方向的不良應(yīng)力，以降低螺釘-骨界面在應(yīng)カ的作用下發(fā)生松動(dòng)及骨螺紋磨損的可能性；同時(shí)II型組件B與鎖定接骨板C鎖定連接使整個(gè)系統(tǒng)具有角度軸向穩(wěn)定性，避免了螺釘序貫性松動(dòng)，有利于接骨板和骨面之間壓應(yīng)力的持續(xù)。所以本實(shí)用新型綜合了鎖定內(nèi)固定支架技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)接骨板技術(shù)兩者的優(yōu)點(diǎn)，使得這ー加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)固定的可靠性優(yōu)于鎖定內(nèi)固定支架技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)接骨板技術(shù)，這ー固定更為可靠的優(yōu)越性在存在骨質(zhì)疏松情況下顯得尤為重要。能夠量化關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間的壓應(yīng)カ，在不同骨密度下形成不同的壓應(yīng)カ，使 治療根據(jù)患者的情況個(gè)體化。醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究及臨床實(shí)踐證明，關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間加壓固定且壓カ數(shù)值如果能夠控制在恰當(dāng)范圍內(nèi)是實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)面透明軟骨愈合的基礎(chǔ)因素之一，量化擰組件B所需的扭力，使得操作標(biāo)準(zhǔn)化，依賴于器械本身，有效減少對(duì)經(jīng)驗(yàn)的依賴。第六歩根據(jù)手術(shù)需要，可以通過相同的流程在鎖定接骨板合適的螺釘孔擰入多個(gè)本實(shí)用新型所述裝置；根據(jù)手術(shù)需要，也可以在鎖定接骨板合適的螺釘孔擰入其他類型螺釘，例如鎖定螺釘或標(biāo)準(zhǔn)皮質(zhì)骨螺釘。第七步再次透視確認(rèn)骨折復(fù)位及內(nèi)固定位置良好，沖洗創(chuàng)面并確切止血后依次縫合至皮膚。本實(shí)用新型所述裝置的獨(dú)特設(shè)計(jì)使得鎖定內(nèi)固定支架技術(shù)具有的角度軸向穩(wěn)定性與標(biāo)準(zhǔn)接骨板技術(shù)具有的加壓效應(yīng)相互之間形成正向疊加效應(yīng)，使得這ー加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)具有良好的力學(xué)優(yōu)勢，其固定的可靠性優(yōu)于鎖定內(nèi)固定支架技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)接骨板技術(shù)，而組件B周圍松質(zhì)骨的致密化及組合螺釘在松質(zhì)骨內(nèi)的抗拔出力的增加，同時(shí)噴涂型
II型組件B表面非螺紋部噴涂處理使骨長入噴涂部位的微孔內(nèi)，形成骨性結(jié)合，從而獲得生物學(xué)固定，進(jìn)ー步提高了骨-組合螺釘界面的穩(wěn)定性；使得本實(shí)用新型所述的組合螺釘系統(tǒng)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)接骨板及鎖定接骨板系統(tǒng)進(jìn)ー步提高了內(nèi)植入物系統(tǒng)固定的可靠性，這在存在骨質(zhì)疏松情況下顯得尤為重要；本實(shí)用新型所述裝置的獨(dú)特設(shè)計(jì)可以量化關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊之間的壓力，并能夠量化擰入關(guān)節(jié)內(nèi)骨折塊所需的扭力，同時(shí)可以有效保護(hù)組合螺釘與松質(zhì)骨界面，避免骨-螺紋界面在操作的過程中發(fā)生損傷，使得本實(shí)用新型所述的組合螺釘系統(tǒng)操作對(duì)手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的依賴較小，有利于這ー技術(shù)量化標(biāo)準(zhǔn)的形成及普及；本實(shí)用新型所述裝置的獨(dú)特設(shè)計(jì)使得系統(tǒng)操作及固定可靠性的提高，整個(gè)固定骨折系統(tǒng)所需內(nèi)植物數(shù)量減少，降低醫(yī)療成本及患者痛苦。尤其在治療部分關(guān)節(jié)骨折時(shí)，鎖定接骨板C不需要過多延伸至骨干部，未骨折的骨干部不需要被擰入過多的螺釘，這樣所需鎖定接骨板C的長度較小，有利于鎖定接骨板C與骨骼的貼附，進(jìn)ー步提高整個(gè)固定骨折系統(tǒng)的力學(xué)穩(wěn)定性，降低手術(shù)創(chuàng)傷，有效降低接骨板貼附不良導(dǎo)致的軟組織并發(fā)癥。[0065] 應(yīng)說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的精神和范圍， 其均應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求1.ー種加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于包括組件(A)、I型組件(B)及鎖定接骨板(C)，組件(A)由螺紋(I)及螺紋(2)兩部分構(gòu)成，螺紋(2)尾部設(shè)置有棱柱狀結(jié)構(gòu)(3)，I型組件⑶由螺紋⑷及螺紋(5)構(gòu)成，I型組件⑶內(nèi)部中空，尾部設(shè)置有棱柱狀孔；螺紋(2)尾部的棱柱狀結(jié)構(gòu)(3)小于I型組件(B)內(nèi)部中空的孔徑；組件(A)與I型組件(B)通過螺紋(2)與螺紋⑷連接，I型組件⑶與鎖定接骨板(C)通過的螺紋(5)與螺紋(12)連接；其中螺紋(2)、(4)的螺距大于螺紋(5)、(12)的螺距，螺紋(I)、(2)、(4)、(5)、(12)為同軸螺紋。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于所述I型組件(B)螺紋(5)部分的壁厚大于或等于螺紋(4)部分的壁厚。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于所述I型組件(B)替換為II型組件(B)，所述II型組件(B)為在I型組件(B)螺紋(5)尾部設(shè)置帶有錐度的螺紋(9)，帶有錐度的螺紋(9)與螺紋(12)實(shí)現(xiàn)壓配螺紋連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于所述螺紋(2)尾部的棱柱狀結(jié)構(gòu)為棱柱狀桿或棱柱狀中空結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在干所述組件(A)的螺紋(I)的螺紋深度及螺距大于螺紋(2)的螺紋深度及螺距。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或3所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于所述I型或II型組件(B)非螺紋表面有數(shù)量眾多的微孔。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或3中所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于所述I型組件(B)或II型組件(B)內(nèi)部設(shè)置有過度無螺紋部(8)連接螺紋(4)與組件(B)尾部的棱柱狀孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于所述I型組件(B)螺紋(5)表面設(shè)置有刻度。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于所述螺紋(2)尾部的棱柱狀結(jié)構(gòu)與復(fù)合起子的內(nèi)起子(10)相匹配，所述組件(B)尾部的棱柱狀孔與復(fù)合起子的外起子(11)相匹配。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種加壓鎖定組合螺釘系統(tǒng)，其特征在于包括組件(A)、I型組件(B)、II型組件(B)及鎖定接骨板(C)，組件(A)由螺紋(1)及螺紋(2)兩部分構(gòu)成，螺紋(2)內(nèi)部為中空棱柱狀孔；I型組件(B)由螺紋(4)及螺紋(5)構(gòu)成，螺紋(4)為內(nèi)螺紋，螺紋(5)為外螺紋，其表面設(shè)有刻度，螺紋(5)內(nèi)部為中空棱柱狀孔，該孔與螺紋(4)相貫穿；II型組件(B)為在I型組件(B)的螺紋(5)尾部設(shè)置帶有錐度的螺紋(9)而制成；組件(A)與I型或II型組件(B)通過螺紋(2)與螺紋(4)連接，I型或II型組件(B)與鎖定接骨板(C)通過的螺紋(5)與鎖定接骨板(C)的螺紋(12)連接；II型組件(B)帶有錐度的螺紋(9)與螺紋(12)實(shí)現(xiàn)壓配式螺紋連接；其中螺紋(2)、(4)的螺距大于螺紋(5)、(9)、(12)的螺距，螺紋(1)、(2)、(4)、(5)、(9)、(12)為同軸螺紋。具有更好的治療效果，同時(shí)降低患者治療時(shí)的痛苦。
文檔編號(hào)A61B17/86GK202446241SQ20112034673
公開日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2011年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月15日
發(fā)明者徐達(dá)強(qiáng) 申請(qǐng)人:徐達(dá)強(qiáng)