專利名稱：一種射頻消融電極針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，是一種水冷式單針雙極射頻消融電極針。
背景技術(shù)：
射頻消融電極針是射頻消融治療系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件，它對(duì)射頻消融治療的效果有著至關(guān)重要的作用?，F(xiàn)有技術(shù)發(fā)展了很多種類的射頻電極。就電極設(shè)置，有單針單電極式、 多針單電極式、單針雙電極式等類型；有的還設(shè)置了循環(huán)水冷卻功能、向組織注入液體的功能、為溫度控制設(shè)置溫度檢測(cè)裝置等。種類繁多的射頻消融電極針常常某方面的功能突出而綜合功能差，在實(shí)際使用時(shí)受到限制，或不方便使用。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)現(xiàn)有射頻消融電極針綜合功能的不足，設(shè)計(jì)一種綜合性能強(qiáng)，功能豐富的單針雙極射頻消融電極針。本實(shí)用新型射頻消融電極針包括前后兩部分，前部為針體部分，后部為手柄部分。 針體后端與手柄前端固定連接。針體部分總體為圓管形，前段為錐形針頭，后段為圓管形針管；在針頭與針管之間設(shè)電極間絕緣套管；針頭和針管均以導(dǎo)電金屬材料制作，構(gòu)成本射頻消融電極針的兩個(gè)電極；電極間絕緣套管將兩電極絕緣；兩電極導(dǎo)線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外，與射頻電源設(shè)備系統(tǒng)連接。通常情況下，針管要比針頭長(zhǎng)得多。但針頭和針管作為射頻的兩個(gè)電極，其導(dǎo)電表面積應(yīng)大體相等。因此，在針管后段外壁設(shè)置絕緣涂層，將部分針管外壁被覆，使得所余留裸露的針管外壁面積與針頭外表面積相等。在針體腔內(nèi)設(shè)置熱電偶。熱電偶前端測(cè)溫點(diǎn)設(shè)在針頭腔內(nèi)，其導(dǎo)線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外。在針體管腔內(nèi)縱向設(shè)置條形隔板，將管腔分割為2-4個(gè)通道，分別構(gòu)成冷卻循環(huán)水進(jìn)出通道、液體注射通道和電纜通道。當(dāng)針體腔縱向分割為2個(gè)通道時(shí)，分別承擔(dān)循環(huán)冷卻水進(jìn)水通道和出水通道功能，電纜則在做好絕緣和密封處理后走行一個(gè)循環(huán)水通道；當(dāng)針體腔縱向分割為3個(gè)通道時(shí)，分別分工為冷卻水進(jìn)水通道、出水通道和注射液體通道，電纜走行于其中任何一個(gè)通道；當(dāng)針體腔縱向分割為4個(gè)通道時(shí)，除以上布局外為電纜單獨(dú)設(shè)立一個(gè)通道。同時(shí)，針體管腔內(nèi)縱向隔斷板條與電極間絕緣套管一起，起連接固定作用，將針體各部件連接為一體。本實(shí)用新型射頻消融電極針的手柄部分為直棍形或彎把形，手柄前端與針體后端固定連接；手柄尾部設(shè)導(dǎo)出口，從導(dǎo)出口引出冷卻水進(jìn)出管和電纜，電纜內(nèi)包括兩條射頻電極導(dǎo)線和熱電偶導(dǎo)線。 作為優(yōu)化，在針體前端設(shè)置導(dǎo)航定位用電磁傳感器。導(dǎo)航定位用電磁傳感器可與熱電偶一樣設(shè)置于針頭內(nèi)部，導(dǎo)線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外；因?yàn)閷?dǎo)航定位用電磁傳感器是個(gè)線圈的形狀，更適合于與電極間絕緣套管在同一部位內(nèi)外布置，合二為一，電極間絕緣套管設(shè)在內(nèi)層，導(dǎo)航定位用電磁傳感器設(shè)在外層。導(dǎo)航定位用電磁傳感器導(dǎo)線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔，并入電纜，引至手柄外。 作為優(yōu)化，針體管腔內(nèi)縱向隔斷板條將管腔分割為3個(gè)或4個(gè)通道，其中一個(gè)通道為向組織內(nèi)注射液體的通道，同時(shí)在針頭和針管側(cè)壁設(shè)置出水孔，在手柄側(cè)壁設(shè)注水母接頭。針頭和針管側(cè)壁的出水孔和手柄側(cè)壁的注水母接頭，均與針體管腔內(nèi)的液體注射通道連接，用于向組織內(nèi)注射液體。本實(shí)用新型射頻消融電極針在一個(gè)針體設(shè)有兩個(gè)電極，針體插入腫瘤組織，使兩電極之間的腫瘤組織流過(guò)高頻電流，高頻電流產(chǎn)生變化的電磁場(chǎng)，使得細(xì)胞組織升溫，細(xì)胞壞死，達(dá)到消融腫瘤的目的。其中的熱電偶用于測(cè)量和控制加熱的溫度，(一般控制在 80-900C )導(dǎo)航定位用電磁傳感器發(fā)出電磁信號(hào)通過(guò)接收器接收，可確定穿刺針的位置，幫助醫(yī)生將針準(zhǔn)確穿入目標(biāo)部位。鑒于一根針能加熱的范圍有限，在腫瘤體積較大時(shí)，可將多根本實(shí)用新型射頻消融電極針組合成針群系統(tǒng)，各針間隔一定距離，同時(shí)插入腫瘤組織中，各針上的不同電極可任意兩兩組合成對(duì)通電使用，輪流循環(huán)加熱，適用于體積較大的腫瘤快速均勻加熱消融。本實(shí)用新型射頻消融電極針為單針雙極結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有循環(huán)水冷卻、向組織內(nèi)注射液體、測(cè)溫、導(dǎo)航定位功能，是一種方便使用的多功能電極針。而且，如此水冷式單針雙極射頻消融電極針易于多針組合，組合成針群系統(tǒng)。

圖1為本實(shí)用新型射頻消融電極針底面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型射頻消融電極針側(cè)面縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖2中B-B剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為圖2中D-D剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為圖2中圈定為A部分局部放大圖；圖6為不同通道分隔方式截面示意圖；圖7為電極間絕緣套管與導(dǎo)航定位用電磁傳感器套裝示意圖。圖中標(biāo)號(hào)所表示的部件或部位為1_針頭；2-熱電偶前端測(cè)溫點(diǎn)；3-電極間絕緣套管與導(dǎo)航定位用電磁傳感器；4-側(cè)出水孔；5-針管；6-針管外絕緣涂層；7-手柄前部接頭；8-連接件；9-手柄后部及型腔；10-手柄尾部導(dǎo)出口 ；11-冷卻水進(jìn)出管；12-電纜線管；13-管腔分隔通道板條；14-注液母接頭；15-熱電偶導(dǎo)線；16-電極導(dǎo)線；17-導(dǎo)航定位用電磁傳感器導(dǎo)線。
具體實(shí)施方式
如圖1所示，本實(shí)用新型射頻消融電極針包括前部的針體部分和后部的手柄部分。針體部分總體為圓管形，前段為錐形針頭1，后段為圓管形針管5。針頭1為園錐形或三棱針形，優(yōu)選三棱針形，鋒利易于穿刺。針頭1和針管5均采用304或321不銹鋼管材料制作，直徑l_3mm，優(yōu)選2. Omm ；壁厚0. 1-0. 3mm，優(yōu)選0. 15mm。針頭1和針管5構(gòu)成本射頻消融電極針的兩個(gè)電極，兩射頻電極線16前端分別與針頭1和針管5焊接，經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜12引至手柄外，與射頻電源設(shè)備系統(tǒng)連接；在針頭1與針管5之間設(shè)電極間絕緣套管3，將兩電極絕緣。在針頭和針管側(cè)壁設(shè)置側(cè)出水孔4，與針體管腔內(nèi)的液體注射通道連接，末端與手柄部的注水母接頭14連接。熱電偶采用T型或K型熱電偶，前端測(cè)溫點(diǎn)2設(shè)在針頭1內(nèi)，熱電偶導(dǎo)線15采用漆包線，經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜12引至手柄外。在針管5后段被覆絕緣涂層6，使針管5裸露的導(dǎo)電表面積與針頭1的導(dǎo)電表面積基本相等。針管外絕緣涂層6采用氟塑料被覆，厚度0. 01-0. 10mm，優(yōu)選0. 03mm。在針體前部設(shè)置導(dǎo)航定位用電磁傳感器。如圖7所示，導(dǎo)航定位用電磁傳感器與電極間絕緣套管內(nèi)外套置，合二為一布置在針頭1與針管5之間，導(dǎo)航定位用電磁傳感器纏繞于電極間絕緣套管之管壁外，共用一個(gè)附圖標(biāo)號(hào)3。二部件也可以與熱電偶一樣放置在針管腔內(nèi)靠近針頭部，以節(jié)省空間。導(dǎo)航定位用電磁傳感器導(dǎo)線17經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜12引至手柄外，與導(dǎo)航系統(tǒng)設(shè)備連接。在針體管腔內(nèi)縱向設(shè)置條形隔板，在針體腔內(nèi)設(shè)置水道縱向分隔板條13，水道縱向分隔板條13以板條形塑料，或金屬，或橡膠材料制作。在分割水道的同時(shí)，與電極間絕緣套管一起，起連接固定作用，將針體各部件連接為一體。水道縱向分隔板條13將針體管腔縱向分隔為2條，或3條，或4條通道，通道的橫截面如圖3、6所示，可有多種選擇如圖6之一所示，板條橫截面為“I”字形，管腔被分割為兩條水道；如圖6之二所示，板條橫截面為“〇”形，與針體管腔同心相套，管腔被分割為兩條水道；如圖3所示，板條橫截面為“Y”字形，管腔被分割為三條水道；如圖6之三所示，板條橫截面為“十”字形，管腔被分割為四條水道；如圖6之四所示，板條橫截面為“ Δ”形，管腔被分割為四條水道。其中優(yōu)選Y字形三分通道，一個(gè)做進(jìn)水通道，一個(gè)做出水通道，一個(gè)做電纜通道， 兼做液體注射通道。當(dāng)設(shè)有液體注射通道時(shí)，如圖3以及圖1、2、4所示，在針頭1和針管5 側(cè)壁各設(shè)3個(gè)出水孔4。出水孔4的直徑在0. 1-1. Omm,優(yōu)選0. 5mm。液體注射通道前端開口于針頭和針管的出水孔4，后端開口于手柄部的注液母接頭14。經(jīng)由注水孔14注入生理鹽水、無(wú)水酒精或所需的藥物，流出到人體組織中，不與冷卻水混合。手柄前端接頭7作為過(guò)渡段，前接針管5，后通過(guò)連接件8與空腔尾段9相連，并導(dǎo)引出進(jìn)出水管U和電纜線管12。針體后端與手柄前端接頭7粘接或焊接為一體。手柄前部接頭7、手柄內(nèi)連接件8、手柄后部9以及手柄尾部導(dǎo)出口 10、注水母接頭 14可選用ABS、PC等硬塑料注塑成型制作。
權(quán)利要求1.一種射頻消融電極針，其特征在于，它包括前部的針體部分和后部的手柄部分，針體部分前段為錐形針頭，后段為圓管形針管；在針頭與針管之間設(shè)電極間絕緣套管；針頭和針管均以導(dǎo)電金屬材料制作，構(gòu)成射頻消融電極針的兩個(gè)電極，兩電極導(dǎo)線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外，與射頻電源設(shè)備系統(tǒng)連接；熱電偶前端測(cè)溫點(diǎn)設(shè)在針頭前端內(nèi)，其導(dǎo)線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔引至手柄外；在針體管腔內(nèi)縱向設(shè)置隔斷板條，將管腔分割為2-4個(gè)通道， 分別構(gòu)成冷卻循環(huán)水進(jìn)出通道、向組織內(nèi)注射液體的通道和電纜通道；針體管腔內(nèi)縱向隔斷板條與電極間絕緣套管一起，將針體各部件連接為一體；在針管后段外壁被覆絕緣涂層， 使針管外壁裸露部分導(dǎo)電表面積與針頭導(dǎo)電面積相等；手柄部分為直棍形或彎把形，手柄前端與針體后端固定連接；手柄尾部設(shè)導(dǎo)出口，從導(dǎo)出口引出冷卻水進(jìn)出管和電纜，電纜內(nèi)包括兩條射頻電極線、熱電偶導(dǎo)線。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融電極針，其特征在于，錐形針頭為三棱針形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融電極針，其特征在于，針體管腔內(nèi)縱向隔斷板條將管腔分割為3個(gè)或4個(gè)通道，其中一個(gè)通道為向組織內(nèi)注射液體的通道，同時(shí)在針頭和針管側(cè)壁設(shè)置出水孔，在手柄側(cè)壁設(shè)注水母接頭，與向組織內(nèi)注射液體的通道前后連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融電極針，其特征在于，在針體前段設(shè)置導(dǎo)航定位用電磁傳感器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的射頻消融電極針，其特征在于，導(dǎo)航定位用電磁傳感器設(shè)置于針頭內(nèi)部，導(dǎo)線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜，引至手柄外。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的射頻消融電極針，其特征在于，導(dǎo)航定位用電磁傳感器與電極間絕緣套管合二為一，成套裝結(jié)構(gòu)，電極間絕緣套管在內(nèi)層，導(dǎo)航定位用電磁傳感器在外層，導(dǎo)航定位用電磁傳感器導(dǎo)線經(jīng)針體和手柄內(nèi)腔并入電纜，引至手柄外。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻消融電極針，其特征在于，所述針體管腔內(nèi)縱向設(shè)置的條形隔板，將管腔分割為2-4個(gè)通道，條形隔板結(jié)構(gòu)按截面觀察圖所見為以下類型中的一種1字形隔斷成二分管道；0字形隔斷成二分管道；Y字型隔斷成三分管道；十字形隔斷成四分管道；Δ形隔斷成四分管道。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種射頻消融電極針，它包括針體和手柄。針體前段為錐形針頭，后段為圓管形針管，在針頭與針管之間設(shè)電極間絕緣套管，針頭和針管構(gòu)成兩個(gè)電極，與射頻電源設(shè)備系統(tǒng)連接。熱電偶前端測(cè)溫點(diǎn)設(shè)在針頭前端內(nèi)，在針頭和針管側(cè)壁設(shè)置側(cè)出水孔，在針體管腔內(nèi)縱向設(shè)置隔斷板條，將管腔分割為2-4個(gè)通道；手柄側(cè)壁設(shè)注水母接頭。本實(shí)用新型射頻消融電極針具有單針雙極、循環(huán)水冷卻、向組織內(nèi)注射液體、測(cè)溫、導(dǎo)航定位、易于多針組合的功能。
文檔編號(hào)A61B18/14GK202113165SQ20112021944
公開日2012年1月18日 申請(qǐng)日期2011年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月27日
發(fā)明者包娟娟, 吳春生, 尹曉宇, 張江錫, 沈龍, 邱芹 申請(qǐng)人:北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司