專利名稱：一種正壓檢漏大容量軟袋輸液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及到一種醫(yī)療用軟袋輸液。
背景技術(shù)：
中國是大容量軟袋輸液使用的大國，在很多的醫(yī)療方案中，都要使用軟袋輸液，在醫(yī)療過程中，大容量軟袋輸液能起到補(bǔ)充體液、調(diào)節(jié)電解質(zhì)或提供營養(yǎng)物質(zhì)，但是，大容量軟袋輸液是直接進(jìn)入人體靜脈血液的，所以質(zhì)量要求特別高。安全，是大容量軟袋輸液生產(chǎn)及使用尤其需要重視的。大容量軟袋輸液從軟袋包裝材料的生產(chǎn)、包裝過程、到藥液的生產(chǎn)、灌裝、庫存、再到醫(yī)療場所的使用，都采取了嚴(yán)格的安全措施，力爭不對(duì)病人產(chǎn)生危害。但是由于技術(shù)和生產(chǎn)管理原因，目前我國生產(chǎn)的大容量軟袋輸液，并不能做到產(chǎn)品100%的出廠合格，即使用某些在出廠時(shí)合格的大容量軟袋輸液產(chǎn)品，也極有可能潛在著安全問題，因出廠后的搬動(dòng)、環(huán)境變化等原因而出現(xiàn)。對(duì)于大容量軟袋輸液的安全問題，其中一項(xiàng)為袋內(nèi)藥液被污染的問題，大容量軟袋輸液在藥液的灌裝過程中，可能由于在包材的邊緣焊接質(zhì)量或其他不可預(yù)見因素，會(huì)造成在包裝體上出現(xiàn)毛細(xì)管狀的孔，這種孔非常的微細(xì)，以至于在藥液灌裝之后，由于藥液本身的粘滯性，都沒有立即滲漏出來，有的直到在醫(yī)療場所的使用，都沒有滲漏出來，但毛細(xì)管狀孔的存在，已經(jīng)將包裝袋內(nèi)的藥液與外界連接起來了，這無疑是為周圍環(huán)境中的細(xì)菌打開了一扇門，讓細(xì)菌可以進(jìn)到藥液里。毛細(xì)管狀孔肉眼不可見，且藥液滲漏肉眼不可見， 所以很難有辦法排除這種可能產(chǎn)生污染的輸液。產(chǎn)生了細(xì)菌污染的藥液存在著極大的安全隱患，一旦使用到病人身上，會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的臨床不良反應(yīng)，尤其嚴(yán)重的，可以導(dǎo)致病人死亡現(xiàn)象，目前全國所出廠的軟袋輸液中， 有高達(dá)0. 5%。軟袋輸液存在毛細(xì)管狀孔且無法檢出。

實(shí)用新型內(nèi)容為了保證人民生命健康安全，進(jìn)一步消除醫(yī)療安全隱患，在輸液的生產(chǎn)到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)均為安全提供保障，本實(shí)用新型提供了一種正壓檢漏大容量軟袋輸液，包括輸液用的藥液，封裝藥液的外層包裝，及輸注裝置，輸注裝置和包裝焊接在一起，所述的包裝由內(nèi)外至少兩層包裝構(gòu)成，即內(nèi)包裝袋和外保護(hù)套；所述的內(nèi)包裝袋和外保護(hù)套之間為真空結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型包括包裝層和至少一層保護(hù)層，其藥液包裝在包裝袋內(nèi)，保護(hù)套在最外面，在包裝袋和保護(hù)套之間設(shè)置為真空結(jié)構(gòu)，使包裝袋內(nèi)的藥液其壓力大于包裝袋外的壓力，相對(duì)來講，包裝袋內(nèi)的藥液構(gòu)成對(duì)包裝袋外的正向壓力，并且大大高于正常大氣壓。 這種正向壓力，足以打破包裝袋內(nèi)藥液表面的張力，使得藥液更快速更多地通過包裝體，并在包裝袋和保護(hù)套之間形成肉眼可以的很明顯的水霧或水珠，在檢測的時(shí)候，就可以將這種已產(chǎn)生微漏的軟袋輸液排除掉，保護(hù)了人民的生命健康。
圖1是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)圖；圖2是本實(shí)用新型左視具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。本實(shí)用新型提供的是一種正壓檢漏大容量軟袋輸液，從結(jié)構(gòu)上來講，本實(shí)用新型包括輸液用的藥液1，封裝藥液的外層包裝，及輸注裝置2，輸注裝置2和包裝焊接在一起， 所述的包裝由內(nèi)外至少兩層包裝構(gòu)成，即內(nèi)包裝袋4和外保護(hù)套3 ；所述的內(nèi)包裝袋4和外保護(hù)套3之間為真空結(jié)構(gòu)。在本實(shí)用新型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)為，將包裝材料內(nèi)進(jìn)行藥液的灌裝，并進(jìn)行焊接輸注裝置，焊接好后，將包裝袋置入保護(hù)套里，密封保護(hù)套，并在保護(hù)套和包裝袋之間抽取真空，其相對(duì)真空度為-0. 8。在抽取真空后，再次進(jìn)行整體消毒滅菌。本實(shí)用新型的檢測漏液方式如下在按以上方式生產(chǎn)軟袋輸液后，將其入庫，置于庫房中20天或20天以上，這段時(shí)間，能讓潛在的漏液包裝加速形成漏液，并在包裝袋和保護(hù)套之間形成明顯可見的水霧或水珠；然后從為庫房中取出，將軟袋輸液置于檢測燈下進(jìn)行肉眼檢測，并剔出已漏液產(chǎn)品。上面已結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
進(jìn)行了示例性的描述，顯然本實(shí)用新型不限于此，在本實(shí)用新型范圍內(nèi)進(jìn)行的各種改型均沒有超出本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1. 一種正壓檢漏大容量軟袋輸液，包括輸液用的藥液(1 )，封裝藥液的外層包裝，及輸注裝置(2)，輸注裝置(2)和包裝焊接在一起，其特征在于，所述的包裝由內(nèi)外至少兩層包裝構(gòu)成，即內(nèi)包裝袋(4)和外保護(hù)套(3)；所述的內(nèi)包裝袋(4)和外保護(hù)套(3)之間為真空結(jié)構(gòu)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種正壓檢漏大容量軟袋輸液，包括輸液用的藥液，封裝藥液的外層包裝，及輸注裝置，輸注裝置和包裝焊接在一起，所述的包裝由內(nèi)外至少兩層包裝構(gòu)成，即內(nèi)包裝袋和外保護(hù)套；所述的內(nèi)包裝袋和外保護(hù)套之間為真空結(jié)構(gòu)。由于這種真空結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的壓力差，足以打破包裝袋內(nèi)藥液表面的張力，使得藥液更快速更多地通過包裝體，并在包裝袋和保護(hù)套之間形成肉眼可以的很明顯的水霧或水珠，在檢測的時(shí)候，就可以將這種已產(chǎn)生微漏的軟袋輸液排除掉，保護(hù)了人民的生命健康。
文檔編號(hào)A61J1/10GK202052023SQ201120045910
公開日2011年11月30日 申請(qǐng)日期2011年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月24日
發(fā)明者張 杰, 趙從康 申請(qǐng)人:四川沱牌藥業(yè)有限責(zé)任公司