專利名稱：一種治療口腔潰瘍的中藥組合物的制作方法
一種治療口腔潰瘍的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥治療潰瘍的領(lǐng)域，尤其是使用特定成分及配比的中藥組合物治療口腔潰瘍。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍(oral ulcer)，俗稱“口腔上火”或“ 口瘡”，是一種以周期性反復(fù)發(fā)作為特點的口腔粘膜局限性潰瘍損傷，可自愈，可發(fā)生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、 頰、軟腭或齒齦等處的粘膜多見，發(fā)生單個或者多個大小不等的圓形或橢圓形潰瘍，表面覆蓋灰白或黃色假膜，中央凹陷，邊界清楚，周圍粘膜紅而微腫，潰瘍局部灼痛明顯，具有周期性、復(fù)發(fā)性、自限性的特征。目前，口腔潰瘍的病因及致病機(jī)制仍不明確?？谇粷兊恼T因可能是局部創(chuàng)傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微生物在口腔潰瘍的發(fā)生、發(fā)展中可能起重要作用。目前西醫(yī)對口腔潰瘍的治療主要有1、免疫抑制劑如皮質(zhì)類固醇、烷化劑、細(xì)胞毒藥物。2.免疫增強(qiáng)或免疫調(diào)節(jié)劑如轉(zhuǎn)移因子、左旋咪唑、脂多糖、胸腺素、丙種球蛋白。3.其他鋅制劑、滅滴靈、內(nèi)分泌制劑西藥治療的副作用非常明顯，即治標(biāo)不治本，長時間的藥物治療會引起諸多如激素依賴、免疫紊亂等問題。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是從傳統(tǒng)中藥材中科學(xué)組方，選取治療口腔潰瘍的中藥組合物。本發(fā)明采用如下技術(shù)方案按重量比取煅石膏200-450份、白芷150-400份、白芨50-300份、生甘草50-200 份、冰片20-200份，混合加工得本發(fā)明中藥組合物粉末。本方中煅石膏收濕，生肌，斂瘡，止血；白芷止痛，消腫排膿，燥濕；白芨止血、消腫、生肌、斂瘡；生甘草清熱解毒，止痛，調(diào)和諸藥，緩解藥物毒性烈性；冰片清熱止痛、抗炎抗菌防腐。方中白芷、白芨為君臣配對，煅石膏、冰片為佐，甘草為使。五藥混合為末，托里排毒、祛腐生肌，為潰瘍細(xì)胞的再生提供了良好的環(huán)境，且用藥平和，安全無毒。
具體實施方式實施例一、藥效學(xué)研究1、材料1. 1實驗動物SD大鼠60只，雌雄各半，體重220-250克，購于南京青紫蘭科技有限公司，合格號SCXK(蘇)2008-001。
1. 2供試品按重量比取煅石膏320份、白芷300份、白芨220份、生甘草120份、 冰片120份，混合加工得本發(fā)明中藥組合物干粉，含生藥材1. Og/g，批號20100901。1.3陽性藥云南白藥(干粉)，批號20100112，云南白藥集團(tuán)股份有限公司。1. 4實驗藥物冰醋酸，AR級，批號070910734，南京化學(xué)試劑有限公司；水合氯醛，AR級，批號30037517，國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司。1. 5實驗工具內(nèi)徑0. 4cm,長3cm的玻璃管，干燥器，棉花，棉簽，游標(biāo)卡尺，止血鉗。1. 6儀器德國拜爾2120型血球分析儀。2、方法2. 1 口腔潰瘍造模取建康SD大鼠50只雌雄各半，體重220_250g。用一內(nèi)徑 0. 4cm,長3cm的玻璃管(一端塞棉花，以防溶液漏出)，向管內(nèi)注滿80%冰醋酸，以塞棉花端于大鼠下唇黏膜表面垂直固定5秒，使局部有紅暈，有水腫二4小時后觀察，出現(xiàn)潰瘍，并重度充血、水腫潰瘍面直徑> 3mm者，即模型成功建立。潰瘍積分標(biāo)準(zhǔn)如下無充血、水腫潰瘍面直徑< Imm記1分；輕度充血、水腫，潰瘍面直徑l_2mm記2分；中度充血、水腫，潰瘍面直徑2_3mm記3分；重度充血、水腫潰瘍面直徑> 3mm記4分。2. 2模型大鼠隨機(jī)分組給藥模型組(10只，雌雄各半)不予給藥，只正常飼養(yǎng)、陽性藥組(10只，雌雄各半，0. Ig云南白藥/kg)、本發(fā)明中藥組合物粉末(0. l、0.05、0.025g 生藥/kg)大、中、小三個劑量組(每組10只，雌雄各半)。每日給藥一次，口腔潰瘍面噴藥，連續(xù)給藥三天，觀察潰瘍愈合情況，并詳細(xì)做紀(jì)錄。另設(shè)一組空白對照組(10只，雌雄各半)，不造模，不給藥。2. 3檢測指標(biāo)2. 3. 1潰瘍大鼠每日給藥前記錄潰瘍愈合積分。2. 3. 2潰瘍大鼠連續(xù)給藥3天后，于第4天記錄潰瘍愈合積分后，大鼠10%水合氯醛0. 2ml/100g i. ρ麻醉，腹主動脈取血，EDTA抗凝，血球計數(shù)分類測定。2. 3. 3潰瘍大鼠取血后，剪取瘡瘍面組織做病理學(xué)檢測。2. 3. 4實驗結(jié)果進(jìn)行組間t-檢驗統(tǒng)計處理。3、實驗結(jié)果3. 1潰瘍大鼠每日給藥前記錄潰瘍愈合積分表本發(fā)明中藥組合物粉末對口腔潰瘍模型大鼠瘍口愈合積分表(X士SD，η = 10)
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的中藥組合物粉末，其特征為該組合物組成為按重量比包括煅石膏200-450份、白芷150-400份、白芨50-300份、生甘草50-200份、冰片20-200份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療口腔潰瘍的中藥組合物粉末，其特征為該組合物組成為按重量比包括煅石膏250-400份、白芷200-350份、白芨100-280份、生甘草60-180份、 冰片50-180份。
3.如權(quán)利要求2所述的一種治療口腔潰瘍的中藥組合物粉末，其特征為該組合物組成為按重量比包括煅石膏280-350份、白芷280-320份、白芨150-250份、生甘草80-150份、 冰片80-150份。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥治療潰瘍領(lǐng)域，尤其是使用特定成分及配比的中藥組合物來治療口腔潰瘍。本發(fā)明的技術(shù)方案為按重量比取煅石膏200-450份、白芷150-400份、白芨50-300份、生甘草50-200份，冰片20-200份，混合成粉末。本方中煅石膏收濕、生肌、斂瘡、止血；白芷止痛、消腫排膿、燥濕；白芨止血、消腫、生肌、斂瘡；生甘草清熱解毒、止痛、調(diào)和諸藥、緩解藥物毒性烈性；冰片清熱止痛、抗炎抗菌防腐。方中白芷、白芨為君臣配對，煅石膏、冰片為佐，甘草為使。諸藥混合為末，托里排毒、祛腐生肌，為潰瘍細(xì)胞再生提供了良好的環(huán)境，經(jīng)過實驗動物藥效學(xué)和病理學(xué)研究表明本發(fā)明能夠有效治療口腔潰瘍，且用藥平和，安全無毒。
文檔編號A61K33/06GK102441114SQ201110428490
公開日2012年5月9日 申請日期2011年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月20日
發(fā)明者劉曉蓉 申請人:江蘇省中醫(yī)藥研究院