專利名稱：一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口服中藥制劑，特別涉及一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛(簡(jiǎn)稱風(fēng)關(guān)痛)是指人體感受風(fēng)寒濕邪后引起的肌肉、關(guān)節(jié)疼痛為主要表現(xiàn)的疾病。風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的治療方法有局部保溫、理療、針灸、按摩，這幾種治療方法有助于迅速恢復(fù)，減緩疼痛感，這不能除根。對(duì)于病期較久的患者要進(jìn)行藥物治療，西藥治療后絕大多數(shù)西藥的副作用明顯，且不能徹底除根；理療需要長(zhǎng)時(shí)間堅(jiān)持，不能中斷。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物，它具有鎮(zhèn)痛、消腫、促進(jìn)血液循環(huán)的作用，服用后副作用小，療效顯著。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥配制而成全蝎15-20份、麝香1-3份、羌活15-30份、防風(fēng)15-20 份、牛膝10-20份、制乳香10-20份、沒(méi)藥10-20份、蒼術(shù)10-30份、熟地10-30份、當(dāng)歸10-20 份、杜仲20-50份、補(bǔ)骨脂30-50份。
所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的重量份是全蝎18份、麝香2份、羌活25份、防風(fēng)18份、牛膝15份、制乳香15份、沒(méi)藥15份、蒼術(shù)20份、熟地20份、當(dāng)歸15 份、杜仲30份、補(bǔ)骨脂40份。
所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的重量份是全蝎15份、麝香1份、羌活15份、防風(fēng)15份、牛膝10份、制乳香10份、沒(méi)藥10份、蒼術(shù)10份、熟地10份、當(dāng)歸10 份、杜仲20份、補(bǔ)骨脂30份。
所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的重量份是全蝎20份、麝香3份、羌活30份、防風(fēng)20份、牛膝20份、制乳香20份、沒(méi)藥20份、蒼術(shù)30份、熟地30份、當(dāng)歸20 份、杜仲50份、補(bǔ)骨脂50份。
本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟1)取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；2)、以上原料中，將全蝎、麝香粉碎成100目細(xì)粉，備用；3)、將羌活單獨(dú)熬制1小時(shí)后過(guò)濾，提取揮發(fā)油，備用；4)、將其余原料藥混合，并加10倍量的水煎煮，煎煮2個(gè)小時(shí)后過(guò)濾，濾液備用；5)、將步驟4)得到的藥渣再加8倍量的水煎煮2小時(shí)后過(guò)濾，濾液備用；6)、將步驟；3)、4)、幻得到的濾液混合并于60°C進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為 1.20-1.25的稠膏，備用；7)、將步驟2)得到的細(xì)粉和步驟6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所述的中藥組合物。
本藥劑優(yōu)選的是膠囊劑，規(guī)格每粒含有效成份0.5 g，口服一次4粒，1日3次，連服4周為1療程，用溫酒沖服效果最好。
本發(fā)明的特點(diǎn)是本發(fā)明的特點(diǎn)是組方合理，符合中醫(yī)理論全蝎味辛，息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛；麝香辛溫，開竅醒神，活血通經(jīng)，止痛；羌活辛苦，散表寒；祛風(fēng)濕； 利關(guān)節(jié)；止痛；防風(fēng)味甘，祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙；牛膝味苦，腰膝酸痛；下肢痿軟；乳香辛苦，調(diào)氣活血，定痛，追毒；沒(méi)藥辛苦，散血去瘀，消腫定痛；蒼術(shù)辛苦，燥濕健脾，祛風(fēng)散寒；熟地味甘，補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓；當(dāng)歸辛溫，補(bǔ)血活血；杜仲辛溫，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；補(bǔ)骨脂辛苦，補(bǔ)腎助陽(yáng)；納氣平喘；溫脾止瀉；上述藥物具有活血化瘀、鎮(zhèn)痛、消腫之功效。
具體實(shí)施方式
下面通過(guò)給出的具體實(shí)施例進(jìn)一步清楚的說(shuō)明本發(fā)明，但不作為對(duì)本發(fā)明的限定。
實(shí)施例1所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的重量份是全蝎18份、麝香2份、羌活 25份、防風(fēng)18份、牛膝15份、制乳香15份、沒(méi)藥15份、蒼術(shù)20份、熟地20份、當(dāng)歸15份、 杜仲30份、補(bǔ)骨脂40份。
本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟1)取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；2)、以上原料中，將全蝎、麝香粉碎成100目細(xì)粉，備用；3)、將羌活單獨(dú)熬制1小時(shí)后過(guò)濾，提取揮發(fā)油，備用；4)、將其余原料藥混合，并加10倍量的水煎煮，煎煮2個(gè)小時(shí)后過(guò)濾，濾液備用；5)、將步驟4)得到的藥渣再加8倍量的水煎煮2小時(shí)后過(guò)濾，濾液備用；6)、將步驟；3)、4)、幻得到的濾液混合并于60°C進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為 1.20-1.25的稠膏，備用；7)、將步驟2)得到的細(xì)粉和步驟6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所述的中藥組合物。
實(shí)施例2所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的重量份是全蝎15份、麝香1份、羌活 15份、防風(fēng)15份、牛膝10份、制乳香10份、沒(méi)藥10份、蒼術(shù)10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、 杜仲20份、補(bǔ)骨脂30份。制備和使用方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的重量份是全蝎20份、麝香3份、羌活 30份、防風(fēng)20份、牛膝20份、制乳香20份、沒(méi)藥20份、蒼術(shù)30份、熟地30份、當(dāng)歸20份、 杜仲50份、補(bǔ)骨脂50份。
制備和使用方法同實(shí)施例1。
中藥組份的份數(shù)可以取克(g)、千克(kg)、噸(t)。
為了表明本發(fā)明藥物的治療效果，本發(fā)明進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。
一、對(duì)象和方法按以下診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇病例1、關(guān)節(jié)疼痛，尤其膝關(guān)節(jié)疼痛明顯，與氣候變化有關(guān)；2、關(guān)節(jié)無(wú)明顯的紅腫，變形；3、晨僵不明顯；4、關(guān)節(jié)無(wú)壓痛；5、血沉偏高或正常，抗0、RF均為陰性或抗0偏高；6、X光檢查無(wú)異常。
本發(fā)明所提出的一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的臨床試驗(yàn)如下選擇年齡觀-55歲患者160例，其中男90例，女70例，平均年齡40歲，病程7天-20年，平均病程 8年?；颊咴诒局委熐岸紱](méi)有接受過(guò)其他藥物治療。30天為一療程，2個(gè)療程后進(jìn)行癥狀評(píng)分。120例患者隨機(jī)分為4組，即治療組1、治療組2、對(duì)照A組、對(duì)照B組，治療組1采用本發(fā)明的藥物；治療組2，治療組2采用的原料組份和治療組1是相同原料組份，生產(chǎn)工藝不同，治療組2是所有原料組份先一起一同混合熬制成膏劑藥物；對(duì)照A組定時(shí)服用麝香追風(fēng)膏；對(duì)照B組用九耀關(guān)節(jié)理療儀；期間注意飲食和休息。
4組患者治療前全部進(jìn)行臨床檢查，包括系統(tǒng)體檢，關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)檢測(cè)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)檢測(cè)等。實(shí)驗(yàn)室檢查包括血、尿常規(guī)、肝、腎功能、ESR、RF、AS0、血清IgG、IgA、IgM、胸透和關(guān)節(jié)χ光片，部分病例測(cè)定了血清硒含量。
治療組口服按本發(fā)明制備的中藥組合物1粒1日2次。治療組2 口服相同原料， 生產(chǎn)工藝不同的藥物2粒，一日2次，對(duì)照組A 口服麝香追風(fēng)膏，1日3次，對(duì)照組B用九耀關(guān)節(jié)理療儀。均以30天為1療程。在實(shí)驗(yàn)觀察期間停止應(yīng)用其他抗風(fēng)濕中西藥。治療開始后記錄癥狀緩解時(shí)間及出現(xiàn)的副作用。治療結(jié)束后復(fù)查上述各項(xiàng)。
二.觀察項(xiàng)目及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)以下六項(xiàng)作為治療有效指標(biāo)(1)無(wú)乏力；( 無(wú)關(guān)節(jié)痛；C3)活動(dòng)后及氣象變化時(shí)關(guān)節(jié)也無(wú)疼痛，局部無(wú)壓痛；(4)關(guān)節(jié)腫脹消失；(5)ESR<30mm / h(女)，ESR<2 Omm/h(男)； (6)AS0、RF基本正常。
顯效符合上列6項(xiàng)中至少5項(xiàng)，并持續(xù)二個(gè)月以上者； 有效上述6項(xiàng)中符合4項(xiàng)并持續(xù)二個(gè)月以上者。
無(wú)效上述6項(xiàng)中僅有1 2項(xiàng)符合者，或與治療前無(wú)變化。
三.結(jié)果(一)根據(jù)以上療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定，治療組總1有效率為9 7. 5 5%，治療組2的有效率為7. 5 5%,對(duì)照組A總有效率為87. 30%。對(duì)照組B總有效率為87. 30%兩組療效差異非常顯著(P<0. 01)，見表1。
治療結(jié)果治療7天后，治療效果比較見表1。
表1本發(fā)明藥劑治療7天后效果比較
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成全蝎15-20份、麝香1-3份、羌活15-30份、防風(fēng)15-20份、牛膝10-20份、制乳香10-20份、沒(méi)藥10-20份、蒼術(shù)10-30份、熟地10-30份、當(dāng)歸10-20份、杜仲20-50份、補(bǔ)骨脂30-50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物，其特征是它的重量份是全蝎18份、麝香2份、羌活25份、防風(fēng)18份、牛膝15份、制乳香15份、沒(méi)藥15份、蒼術(shù)20份、熟地20份、當(dāng)歸15份、杜仲30份、補(bǔ)骨脂40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物，其特征是它的重量份是全蝎15份、麝香1份、羌活15份、防風(fēng)15份、牛膝10份、制乳香10份、沒(méi)藥10份、蒼術(shù)10份、熟地10份、當(dāng)歸10份、杜仲20份、補(bǔ)骨脂30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物，其特征是它的重量份是全蝎20份、麝香3份、羌活30份、防風(fēng)20份、牛膝20份、制乳香20份、沒(méi)藥20份、蒼術(shù)30份、熟地30份、當(dāng)歸20份、杜仲50份、補(bǔ)骨脂50份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟1)取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；2)、以上原料中，將全蝎、麝香粉碎成100目細(xì)粉，備用；3)、將羌活單獨(dú)熬制1小時(shí)后過(guò)濾，提取揮發(fā)油，備用；4)、將其余原料藥混合，并加10倍量的水煎煮，煎煮2個(gè)小時(shí)后過(guò)濾，濾液備用；5)、將步驟4)得到的藥渣再加8倍量的水煎煮2小時(shí)后過(guò)濾，濾液備用；6)、將步驟；3)、4)、幻得到的濾液混合并于60°C進(jìn)行減壓濃縮至相對(duì)密度為 1.20-1.25的稠膏，備用；7)、將步驟2)得到的細(xì)粉和步驟6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所述的中藥組合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種口服中藥制劑，特別涉及一種治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成全蝎15-20份、麝香1-3份、羌活15-30份、防風(fēng)15-20份、牛膝10-20份、制乳香10-20份、沒(méi)藥10-20份、蒼術(shù)10-30份、熟地10-30份、當(dāng)歸10-20份、杜仲20-50份、補(bǔ)骨脂30-50份。它具有鎮(zhèn)痛、消腫、促進(jìn)血液循環(huán)的作用，服用后副作用小,療效顯著。
文檔編號(hào)A61K36/804GK102488781SQ201110422058
公開日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月16日
發(fā)明者張仙峰, 張曉東, 張曉茹 申請(qǐng)人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司