專利名稱：一種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
視カ疲勞是指從事近距離工作或?qū)W習(xí)，由于過(guò)度使用視カ而產(chǎn)生的眼睛疲勞。此癥好發(fā)于從事近距離精密工作、電腦工作或者照明不足以及患有近視、遠(yuǎn)視、老光等屈光不正及身體衰弱的人?；颊咭话愕陌Y狀是視物稍久則模糊，有的甚至無(wú)法寫(xiě)作或閱讀，眼睛干澀、頭昏痛，嚴(yán)重時(shí)甚至出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀。中醫(yī)認(rèn)為，視疲勞多為肝血不足，肝腎陰虛所為，應(yīng)予養(yǎng)肝益腎。
本發(fā)明是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，篩選出能有效緩解視カ疲勞的中藥，進(jìn)行科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，從而獲得ー種具有緩解視疲勞功能的中藥配方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供ー種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的ー種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物，按重量百分比計(jì)算包括以下組分枸杞子I % 30%，熟地黃0.1% 30%，菊花0. 1% 20%，決明子 0. 1% 20%，越橘 0. 1% 10%，珍珠粉0. 1% 5%，輔料0.1% 50%。本發(fā)明所述的中藥組合物包含有食品學(xué)上可接受的輔料，從而可制成各種ロ服劑型，如粉劑、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑等。在本發(fā)明中，所述的輔料選自水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤(rùn)滑剤、食用色素等中的ー種或兩種以上的組合。其中，所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋(píng)果粉和椰粉；所述的食用香精包括橙香精、檸檬香精、櫻桃香精、蘋(píng)果香精和椰子香精；所述的甜味劑包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷和甜菊糖苷；所述的酸味劑包括檸檬酸、蘋(píng)果酸、乳酸和枸櫞酸；所述的填充劑包括果糖、糖醇類、蔗糖、淀粉和糊精；所述的潤(rùn)滑劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、ニ氧化硅和硬脂酸；所述的食用色素包括焦糖色、梔子黃、姜黃色素和葉綠素。本發(fā)明所述的中藥組合物可以與食品學(xué)上可接受的成分一起制成其他產(chǎn)品。本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法是將枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘混合投料，用水煎煮，然后濃縮成浸膏，作干燥處理后與珍珠粉混合，即制得所述中藥組合物。本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法亦可以是直接采用枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘的提取物以及珍珠粉進(jìn)行調(diào)配。本發(fā)明所述的中藥組合物中，枸杞子作為ー種名貴中藥，性味甘平，具有滋補(bǔ)肝腎、益精明目之功用；熟地黃有滋肝補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)血、生津明目功能；菊花起清肝明目，散熱作用。決明子所含的營(yíng)養(yǎng)成分對(duì)視神經(jīng)有保護(hù)作用，對(duì)白內(nèi)障、青光眼、眼結(jié)膜炎等有治療作用；越橘提取物中富含的花色甙活性成份具有明顯提高視カ的功能，健康人或視カ障礙的病人単獨(dú)服用黑果越橘提取物，可明顯改善夜視功能，對(duì)黑暗反應(yīng)較快，眼暴露于亮閃光之后，能較快恢復(fù)視敏度；珍珠層粉水解液和鋅能疏通微循環(huán)，其作用可能與珍珠層粉的明目作用有相關(guān)。本發(fā)明所述中藥組合物的各組分之間具有相互協(xié)同作用，能夠共同發(fā)揮緩解視疲勞的保健作用。


圖I是本發(fā)明所述中藥組合物的硬膠囊劑的制備エ藝流程圖；圖2是本發(fā)明所述中藥組合物的片劑的制備エ藝流程圖；圖3是本發(fā)明所述中藥組合物的顆粒劑的制備エ藝流程圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一本發(fā)明所述中藥組合物的硬膠囊劑的制備，如圖I所示。按照下列重量百分比稱取各組分枸杞子20.0%，熟地黃20.0%，菊花10.0%，決明子 10.0%，越橘4.0%，珍珠粉 1.0%，糊精35.0%。取枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘進(jìn)行提取、濃縮，得到濃縮液；加入糊精進(jìn)行干燥后，混合均勻于制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，整粒，然后再加入珍珠粉，總混后采用全自動(dòng)膠囊填充機(jī)進(jìn)行填充，經(jīng)拋光處理后即制得本發(fā)明所述中藥組合物的硬膠囊劑。實(shí)施例ニ 本發(fā)明所述中藥組合物的片劑的制備，如圖2所示。按照下列重量百分比稱取各組分枸杞子20.0%，熟地黃15.0%，菊花10.0%，決明子 10.0%，越橘4.0%，珍珠粉1.0%，糊精30.0%，異麥芽酮糖醇5.90%，橙粉4. 00%，櫻桃香精 0.01%，羅漢果甜苷0.02%，ニ氧化硅 0. 04 %，硬脂酸鎂 0.03%。取枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘進(jìn)行提取、濃縮，得到濃縮液；加入糊精進(jìn)行干燥后，再加入櫻桃香精、異麥芽酮糖醇、橙粉、羅漢果甜苷、珍珠粉、ニ氧化硅和硬脂酸鎂，混合均勻后于制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，干燥后于壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，即制得本發(fā)明所述中藥組合物的片劑。實(shí)施例三本發(fā)明所述中藥組合物的顆粒劑的制備，如圖3所示。枸杞子 20.0%，熟地黃15.0%，菊花10.0%，決明子10.0%，
越橘4.0%，珍珠粉1.0%，糊精20.0%，異麥芽酮糖醇19.98%，羅漢果甜苷0.02%，取枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘進(jìn)行提取、濃縮，得到濃縮液；加入珍珠粉、糊精、異麥芽酮糖醇、羅漢果甜苷進(jìn)行濕法制粒，干燥后整粒、總混，即制得本發(fā)明所述中藥組合物的顆粒劑。取本發(fā)明實(shí)施例3中的顆粒劑，按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，結(jié)果如下(I)急性經(jīng)ロ毒性試驗(yàn)對(duì)昆明種雌、雄小鼠的最大耐受劑量(MTD)大于20. OOg/kg. bw,屬無(wú)毒級(jí)； (2)三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)=Ames試驗(yàn)、小鼠骨髄嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果、小鼠精子畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性；(3) 30天喂養(yǎng)結(jié)果以2. 35%、4. 70%、9. 40%的比例將樣品去處部分輔料樣品摻入飼料中喂飼大鼠30天，實(shí)驗(yàn)期間，動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育良好，各劑量組體重、增重、實(shí)物利用率、血常規(guī)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器重量及臟器/體重比值與對(duì)照組比較，無(wú)明顯性差異(P >
0.05)。大體解剖和組織病理檢查未見(jiàn)明顯與樣品有關(guān)的異常改變。提示本顆粒30天喂養(yǎng)對(duì)大鼠未見(jiàn)明顯毒副作用；取本發(fā)明實(shí)施例3中的顆粒劑，依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)的評(píng)價(jià)方法，進(jìn)行人體試食試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果表明本顆粒對(duì)眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀等臨床癥狀有改善，試驗(yàn)后試食組癥狀積分與試食前及對(duì)照組比較差異有顯著性(P<0.05);試食組臨床觀察總有效率為78. 85%，與對(duì)照組(23. 08% )比較差異有顯著性(P < 0. 05)，試驗(yàn)后試食組明視持久度較試驗(yàn)前提高0. 11，與自身試食前及對(duì)照組試驗(yàn)后比較差異皆有顯著性(P< 0. 05);試食組試驗(yàn)后視力水平與試食前及對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性(P > 0. 05)。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)中規(guī)定的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，提示本顆粒具有緩解視疲勞功能的作用。
權(quán)利要求
1.一種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物，按重量百分比計(jì)算包括以下組分 枸杞子1% 30%，熟地黃0.1% 30%， 菊花 O. 1% 20%，決明子O. 1% 20%， 越橘 O. I % 10%，珍珠粉O. I % 5%， 輔料 0.1% 50%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述的輔料選自水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、食用色素中的一種或兩種以上的組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋(píng)果粉和椰粉；所述的食用香精包括橙香精、檸檬香精、櫻桃香精、蘋(píng)果香精和椰子香精；所述的甜味劑包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷和甜菊糖苷；所述的酸味劑包括檸檬酸、蘋(píng)果酸、乳酸和枸櫞酸；所述的填充劑包括果糖、糖醇類、蔗糖、淀粉和糊精；所述的潤(rùn)滑劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅和硬脂酸；所述的食用色素包括焦糖色、桅子黃、姜黃色素和葉綠素。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物被制備成口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑包括粉劑、顆粒齊U、片劑、硬膠囊劑。
6.權(quán)利要求I所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟將枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘混合投料，用水煎煮，然后濃縮成浸膏，作干燥處理后與珍珠粉混合，即制得所述中藥組合物。
7.權(quán)利要求I所述中藥組合物的制備方法，其特征在于枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘的提取物以及珍珠粉進(jìn)行調(diào)配。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物按重量百分比計(jì)算包括枸杞子1％～30％，熟地黃0.1％～30％，菊花0.1％～20％，決明子0.1％～20％，越橘0.1％～10％，珍珠粉0.1％～5％，輔料0.1％～50％。本發(fā)明是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，篩選出能有效緩解視力疲勞的中藥，進(jìn)行科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，從而獲得一種具有緩解視疲勞功能的中藥配方。
文檔編號(hào)A61K36/815GK102846843SQ20111035812
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2011年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月11日
發(fā)明者胡瑞連, 李晨悅, 歐陽(yáng)道福, 喻亮 申請(qǐng)人:完美(中國(guó))有限公司