專利名稱：一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥。
背景技術(shù)：
2型糖尿病以胰島素抵抗為主，伴有胰島素分泌不足。胰島素抵抗(insulin resistance, IR)是指機(jī)體靶器官或組織對(duì)胰島素生物效應(yīng)的敏感性降低或喪失，2型糖尿病患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過(guò)多，但胰島素的作用效果卻大打折扣。因此，患者體內(nèi)的胰島素可能處于一種相對(duì)缺乏的狀態(tài)。到目前為止，從西醫(yī)角度來(lái)講，還沒(méi)有治療胰島素抵抗的理想藥物。對(duì)胰島素抵抗的治療多提倡使用不刺激胰島素分泌的胰島素增敏劑，但此類藥物可促進(jìn)肥胖的產(chǎn)生，而肥胖與胰島素抵抗和糖尿病密切相關(guān)，故西醫(yī)對(duì)2型糖尿病胰島素抵抗的治療存在不可避免的治療矛盾。中醫(yī)藥治療疾病重視辨證論治，通過(guò)整體調(diào)節(jié)來(lái)改善人體的病理狀態(tài)，由于中藥含有多種化學(xué)成分，能夠針對(duì)疾病的多個(gè)靶點(diǎn)，在治療糖尿病胰島素抵抗這種多因素、多病理靶點(diǎn)的復(fù)雜性疾病方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。因此，尋找并深入研究治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥新藥成為中醫(yī)藥工作者亟待解決的重要問(wèn)題。然而，目前尚缺乏安全有效的中藥可用來(lái)干預(yù)糖尿病胰島素抵抗。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是要解決目前尚缺乏治療2型糖尿病胰島素抵抗的安全有效藥物的問(wèn)題， 提供一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥。本發(fā)明治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由10 20份的西洋參， 20 40份的薏苡仁和10 20份的澤瀉制成。西洋參——功能主治補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。薏苡仁——功能主治健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳氣，小便不利， 濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰。澤瀉——功能主治利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛。本發(fā)明的中藥治療以脾氣不足、濕濁內(nèi)蘊(yùn)為主要特征的2型糖尿病胰島素抵抗療效確切。本發(fā)明的中藥藥性平和，毒副作用小，與同類中藥比較，其主要活性成分清楚，治療病癥明確，可明顯改善2型糖尿病胰島素抵抗。本發(fā)明所述西洋參中治療2型糖尿病胰島素抵抗的活性成分主要是20 (R)人參皂苷Rbl ；所述薏苡仁中治療2型糖尿病胰島素抵抗的活性成分主要是薏苡仁聚糖A ；所述澤瀉中治療2型糖尿病胰島素抵抗的活性成分主要是澤瀉醇A-24-醋酸酯。本發(fā)明的中藥可降低胰島素抵抗大鼠的空腹血糖(FBG)和空腹胰島素(FINS)，升高胰島素敏感指數(shù)(ISI)，改善胰島素抵抗時(shí)的糖代謝異常。
血清甘油三酯(TG)水平的升高與胰島素抵抗(IR)和2型糖尿病的發(fā)生密切相關(guān)，高TG長(zhǎng)期與葡萄糖競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，從而阻礙了葡萄糖的氧化和利用而造成血糖升高。游離脂肪酸(FFA)可抑制外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，是引起頂?shù)淖钪饕羌に匚镔|(zhì)之一。臨床研究表明，血漿FFA的升高可以減少整個(gè)機(jī)體對(duì)糖的清除速率，同時(shí)減弱胰島素介導(dǎo)的對(duì)內(nèi)源性葡萄糖生成的抑制作用而升高血糖。脂代謝紊亂特別是甘油三酯(TG) 和游離脂肪酸(FFA)的增高，是導(dǎo)致胰島素抵抗(IR)的始動(dòng)因素。本發(fā)明的中藥可顯著降低胰島素抵抗大鼠血清甘油三酯和游離脂肪酸水平，可糾正脂代謝紊亂，改善2型糖尿病胰島素抵抗。抵抗素(Resistin)是新近發(fā)現(xiàn)的一種由脂肪細(xì)胞分泌的肽類激素，它可以影響與胰島素作用相關(guān)的葡萄糖代謝及脂代謝，因具有對(duì)抗胰島素的功能而被命名為抵抗素。Resistin可通過(guò)作用于胰島素受體和胰島素受體底物、上調(diào)細(xì)胞因子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)抑制因子-3等幾個(gè)途徑影響胰島素抵抗的形成。腫瘤壞死因子-α (TNF-α)在胰島素抵抗的發(fā)病機(jī)制中起著十分重要的作用。TNF-α通過(guò)作用于胰島素信號(hào)通路來(lái)調(diào)節(jié)胰島素作用，抑制胰島素信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)。瘦素(Leptin)可促進(jìn)脂肪分解，抑制脂肪合成，Leptin對(duì)脂肪的分解作用本身可以造成脂肪組織的胰島素抵抗，即脂肪合成減少、分解增加，產(chǎn)生大量的FFA而引起肝臟和肌肉的胰島素抵抗，故Leptin在胰島素抵抗中起重要作用。脂聯(lián)素(APN)為脂肪組織分泌的一種脂肪細(xì)胞因子，是體內(nèi)唯一與體脂含量呈負(fù)相關(guān)的脂肪因子，是聯(lián)系糖耐量受損、胰島素抵抗與糖尿病血管病變的重要環(huán)節(jié)。本發(fā)明的中藥可顯著降低血清抵抗素、 瘦素、腫瘤壞死因子-α水平，同時(shí)升高脂聯(lián)素水平，可通過(guò)調(diào)節(jié)以上脂肪因子水平而改善 2型糖尿病胰島素抵抗。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明技術(shù)方案不局限于以下所列舉具體實(shí)施方式
，還包括各具體實(shí)施方式
間的任意組合。
具體實(shí)施方式
一本實(shí)施方式治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由 10 20份的西洋參，20 40份的薏苡仁和10 20份的澤瀉制成。本實(shí)施方式治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥可按照現(xiàn)有常規(guī)方法制成丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液等口服制劑。
具體實(shí)施方式
二 本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一不同的是治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由10份的西洋參，20份的薏苡仁和10份的澤瀉制成。其它與具體實(shí)施方式
一相同。
具體實(shí)施方式
三本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一不同的是治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由20份的西洋參，40份的薏苡仁和20份的澤瀉制成。其它與具體實(shí)施方式
一相同。
具體實(shí)施方式
四本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一不同的是治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由15份的西洋參，40份的薏苡仁和20份的澤瀉制成。其它與具體實(shí)施方式
一相同。
具體實(shí)施方式
五本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一不同的是治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由20份的西洋參，25份的薏苡仁和15份的澤瀉制成。其它與具體實(shí)施方式
一相同。
具體實(shí)施方式
六本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式
一不同的是治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由10份的西洋參，30份的薏苡仁和20份的澤瀉制成。其它與具體實(shí)施方式
一相同。
具體實(shí)施方式
七本實(shí)施方式治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由15 份的西洋參，30份的薏苡仁和15份的澤瀉制成。本實(shí)施方式治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥可按以下方法制備按重量份數(shù)取 15g的西洋參，30g的薏苡仁和15g的澤瀉，用水浸泡池，然后水煎lh，取藥液，再水煎lh，取藥液，合并藥液，濃縮至50mL，即得。實(shí)驗(yàn)一本實(shí)施方式治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥對(duì)糖代謝的影響(1)2型糖尿病胰島素抵抗大鼠模型的制備70只SD雄性大鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，隨機(jī)分為造模組(60只)和空白組(10只)， 空白組喂飼普通飼料，造模組喂飼高脂飼料(按質(zhì)量百分含量由12%豬油、48%基礎(chǔ)飼料、 15%糖、10%花生、10%蛋黃、5%鹽和0.03%豬膽鹽制成)。喂養(yǎng)其間(第8周)，造模組按 25mg/Kg BW —次性腹腔注射0.25% STZ溶液(溶于檸檬酸緩沖溶液)；空白組腹腔注射等體積的枸櫞酸鹽緩沖液。10周后，檢測(cè)各鼠空腹血糖和空腹胰島素水平，計(jì)算胰島素敏感指數(shù)(ISI)。(2)分組及給藥以胰島素敏感指數(shù)為篩選指標(biāo)，于造模組中篩選造模成功大鼠M只，隨機(jī)分為本實(shí)施方式的中藥高劑量組(13只)、本實(shí)施方式的中藥低劑量組(13只)、羅格列酮組(14 只)和模型組(14只)。本實(shí)施方式的中藥高劑量組按生藥量10. 8g/kg劑量灌胃給藥；本實(shí)施方式的中藥低劑量組按生藥量5. 4g/kg劑量灌胃給藥；羅格列酮組按0. 4mg/kg劑量灌胃給藥(羅格列酮產(chǎn)品批號(hào)為040900 ；空白組和模型組每日灌服同等體積的生理鹽水 10mL/kgo(3)觀測(cè)指標(biāo)大鼠一般狀況觀測(cè)觀察大鼠的攝食量、體重、外觀和行為變化等情況。檢測(cè)血清中胰島素水平。應(yīng)用血糖儀檢測(cè)空腹血糖(FBG)；采用放射性免疫分析法測(cè)定血清胰島素 (FINS)；同時(shí)計(jì)算胰島素敏感性指數(shù)ISI = ln[l/(FBGXFINS)]0數(shù)據(jù)用SPSS軟件處理，正態(tài)分布的資料隊(duì) ± ^ )表示，非正態(tài)分布的資料均取自然對(duì)數(shù)正態(tài)化后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)果大鼠一般狀況的觀察造模前，各組大鼠活動(dòng)敏捷、皮毛光潔、攝食量、飲水量、尿量均正常。造模后除空白組外，其余大鼠總體表現(xiàn)為精神萎靡、反應(yīng)遲鈍、毛發(fā)枯黃無(wú)光，攝食量、飲水量及尿量增加。本實(shí)施方式的中藥對(duì)大鼠空腹血糖(FBG)、空腹胰島素(FINS)、胰島素敏感指數(shù) (ISI)的影響見(jiàn)表1。表1本實(shí)施方式的中藥對(duì)大鼠FBG、FINS及ISI的影響
權(quán)利要求
1.一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥，其特征在于治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由10 20份的西洋參，20 40份的薏苡仁和10 20份的澤瀉制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥，其特征在于治療2 型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由10份的西洋參，20份的薏苡仁和10份的澤瀉制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥，其特征在于治療2 型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由20份的西洋參，40份的薏苡仁和20份的澤瀉制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥，其特征在于治療2 型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由15份的西洋參，40份的薏苡仁和20份的澤瀉制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥，其特征在于治療2 型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由20份的西洋參，25份的薏苡仁和15份的澤瀉制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥，其特征在于治療2 型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由10份的西洋參，30份的薏苡仁和20份的澤瀉制成。
全文摘要
一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥，涉及一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥。本發(fā)明是要解決目前尚缺乏治療2型糖尿病胰島素抵抗的安全有效藥物的問(wèn)題。本發(fā)明治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥按重量份數(shù)由10～20份的西洋參，20～40份的薏苡仁和10～20份的澤瀉制成。本發(fā)明的中藥藥性平和，毒副作用小，治療以脾氣不足、濕濁內(nèi)蘊(yùn)為主要特征的2型糖尿病胰島素抵抗。與同類中藥比較，其主要活性成分清楚，治療病癥明確，可明顯改善2型糖尿病胰島素抵抗。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK102335362SQ20111034617
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月4日
發(fā)明者孫麗英, 孫陽(yáng), 李冀, 溫薇, 葛鵬玲 申請(qǐng)人:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)