專利名稱:一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
冠心病心絞痛、心腦血管疾病和血栓疾病嚴(yán)重威脅著人類的生命和健康。我國人口心腦血管疾病患者已超過4000萬。而冠心病已成為我國三大病死原因之一。所以進(jìn)行防治這類疾病的研究非常必要,也是國內(nèi)外研究的重點(diǎn)。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣虛血瘀是心腦血管疾病發(fā)生的一個(gè)主要原因,本發(fā)明中人參、三七和毛冬青三味藥材均為常用的治療心腦血管疾病的中藥材,且藥理活性較強(qiáng),經(jīng)適宜比例組方后具有補(bǔ)氣活血,行氣化瘀的功效。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療冠心病的中藥組合物。實(shí)現(xiàn)該目的的技術(shù)方案如下:一種治療冠心病的中藥組合物,所述中藥組合物的活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參3-9份,二七3-9份,毛冬青10-30份。上述組合物的原料人參為從五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.得到的干燥根和根莖,三七為從五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen得到的干燥根和根莖,毛冬青為從冬青科植物毛冬青Ilexpubescens Hook, et Am.得到的干燥根。優(yōu)選地,所述中藥組合物的活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參3份,二七3份,毛冬青15份。
優(yōu)選地,所述的中藥組合物通過加入藥用輔料可以制備成合劑、滴丸、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑或注射劑。本發(fā)明的另一目的是提供一種上述治療冠心病的中藥組合物的制備方法。實(shí)現(xiàn)該目的的技術(shù)方案如下:一種治療冠心病的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:(I)提取:按比例稱取人參、三七、毛冬青三味藥材,分別加入4-12倍的溶劑,提取2-3次,每次0.5-2小時(shí),濾過,合并濾液;(2)濃縮:將步驟(I)所得濾液通過80°C以下(優(yōu)選為60-80°C )減壓濃縮至相對密度為1.05-1.15 ;(3)干燥:將步驟(2)所得濃縮藥液干燥得到干燥粉,即得到所述的中藥組合物。優(yōu)選地,還包括步驟(4)添加藥用輔料:在中藥組合物中加入藥用輔料制備成合齊U、滴丸、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑或注射劑,其中的藥用輔料是β -CD、淀粉、糊精、糖粉、MCC的一種或一種以上的混合物,藥用輔料的重量份為0.15-1.5份(相對于中藥組合物的份數(shù))。優(yōu)選地,所述步驟⑴中的溶劑為50% -70%的乙醇。其中人參、三七分別按《中國藥典》2010版第一部第8頁、11頁項(xiàng)下進(jìn)行質(zhì)量控制,自行建立毛冬青的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)控。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)與積極效果1、本發(fā)明以藥理活性明顯的人參、三七與嶺南特色藥材毛冬青組方,用于治療氣虛血瘀型的冠心病心絞痛、心腦血管疾病和血栓疾病,效果非常好。2、本發(fā)明所述中藥復(fù)方可制成口服中成藥,便于攜帶、起效快、安全有效。3、生產(chǎn)投資少,可操作性強(qiáng),制備工藝簡單、成熟、設(shè)備投資少,易操作。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例,對本發(fā)明做進(jìn)一步的闡述。實(shí)施例1本實(shí)施例所述的治療冠心病的中藥組合物,其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參3份,二七3份,毛冬青30份。實(shí)施例2本實(shí)施例所述的治療冠心病的中藥組合物,其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參9份,二七9份,毛冬青10份。實(shí)施例3`
本實(shí)施例所述的治療冠心病的中藥組合物,其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參3份,二七3份,毛冬青15份。實(shí)施例4本實(shí)施例所述的治療冠心病的中藥組合物,其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參3份,二七9份,毛冬青15份。實(shí)施例5本實(shí)施例所述的治療冠心病的中藥組合物,其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參9份,二七3份,毛冬青15份。實(shí)施例6本實(shí)施例所述的治療冠心病的中藥組合物,其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參6份,二七3份,毛冬青15份。實(shí)施例7本實(shí)施例所述的治療冠心病的中藥組合物,其活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參3份,二七6份,毛冬青15份。上述實(shí)施例1-7中人參、三七、毛冬青的比例根據(jù)中醫(yī)臨床傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)用藥份量范圍設(shè)計(jì)并使用,均為有效。三藥的臨床傳統(tǒng)用藥份量分別為:人參3-9份,三七3-9份,毛冬青10-30份。處于此傳統(tǒng)用量范圍的其它比例亦也產(chǎn)生類似的功效。實(shí)施例8不同溶媒對治療冠心病的中藥組合物指標(biāo)性化學(xué)成分保留率的影響不同溶媒條件下治療冠心病的中藥組合物的處方和制法為:處方為人參:三七:毛冬青=3: 3: 15(實(shí)施例3所示);制法為:處方藥材分別以水、50%乙醇、70%乙醇回流提取三次,第一次用10倍量提取1.5h,第二次用8倍量提取1.5h,第三次用8倍量提取1.5h,濾過,合并濾液,即得。
以三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、毛冬青皂苷B3、毛冬青皂苷E、毛冬青苷A、毛冬青苷B、Tortoside A相對于藥材的保留率為指標(biāo),分別考察水、50%乙醇、70%乙醇對治療冠心病的中藥組合物復(fù)方提取效果的影響,結(jié)果如表I。表I不同溶媒對治療冠心病的中藥組合物指標(biāo)性化學(xué)成分保留率)的影響
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病的中藥組合物,其特征是,所述中藥組合物的活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參3-9份,二七3-9份,毛冬青10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物,其特征是,所述中藥組合物的活性成分主要由如下重量份的原料藥制成:人參3份,三七3份,毛冬青15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療冠心病的中藥組合物,其特征是,所述治療冠心病的中藥組合物制成為合劑、滴丸、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑或注射劑。
4.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的治療冠心病的中藥組合物的方法,其特征在于,包括以下步驟: (1)提取:按比例稱取人參、三七、毛冬青三味藥材,分別加入4-12倍的溶劑,提取2-3次,每次0.5-2小時(shí),濾過,合并濾液; (2)濃縮:將步驟(I)所得濾液通過80°C以下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.15 ; (3)干燥:將步驟(2)所得濃縮藥液干燥得到干燥粉,即得到所述的中藥組合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療冠心病的中藥組合物的制備方法,其特征是,還包括步驟(4)添加藥用輔料:在中藥組合物中加入藥用輔料制備成合劑、滴丸、顆粒劑、口服液、片齊U、膠囊劑或注射劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療冠心病的中藥組合物的制備方法,其特征是,所述步驟(I)中的溶劑為水或30% -95%乙醇,當(dāng)以水為溶劑時(shí)采用加熱煎煮方式提取,當(dāng)以乙醇為溶劑時(shí)采用回流方式提取。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療冠心病的中藥組合物的制備方法,其特征是,所述步驟(I)中的溶劑為50% - 70%的乙醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療冠心病的中藥組合物的制備方法,其特征是,所述步驟(3)中的干燥方式是減壓干燥或噴霧干燥。
9.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛、心腦血管疾病和血栓疾病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法,所述中藥組合物的活性成分主要由如下重量份的原料藥制成人參3-9份,三七3-9份,毛冬青10-30份。制備所述中藥組合物包括以下步驟提??;濃縮;干燥。本發(fā)明以藥理活性明顯的人參、三七與嶺南特色藥材毛冬青的中藥組合物,可用于治療氣虛血瘀型的冠心病心絞痛、心腦血管疾病和血栓疾病。
文檔編號A61K36/258GK103070897SQ20111032981
公開日2013年5月1日 申請日期2011年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月26日
發(fā)明者劉良, 周華, 張軍, 侯少貞, 劉中秋, 賴小平 申請人:澳門科技大學(xué)