專利名稱：一種皮膚抗敏修復(fù)外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種皮膚抗敏修復(fù)外用制劑，屬中醫(yī)藥外用制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
皮膚醫(yī)學(xué)專家臨床跟蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中國現(xiàn)代成年女性每兩個人中就有一個是敏感或過敏性皮膚。治療敏感或過敏性皮膚多發(fā)的紅斑、丘疹、脫屑、膿瘡、瘙癢等病癥，需要長期使用糖皮類激素；但使用激素時間長了會出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、痤瘡色素沉著異常、光過敏、多毛等癥狀，給現(xiàn)代愛美女性帶來無盡的煩惱；激素依賴性皮膚病也成為現(xiàn)代愛美女性的一大頑敵，后續(xù)治療困難，愈后總留有疤痕，治療效果差?；诖耍芏噌t(yī)學(xué)科研人員及醫(yī)務(wù)工作者，不惜人力物力持續(xù)深入研究，反復(fù)試驗，以期早日攻克激素依賴性皮炎及皮膚敏感或過敏頑癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種直接作用于患者病灶部位，無毒副作用，療效好，操作簡單；以解決現(xiàn)有采用激素治療敏感或過敏性皮膚炎癥對患者造成更大的皮膚損害，且治療困難、療效差等問題的皮膚抗敏修復(fù)外用制劑。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)上述目的的
一種皮膚抗敏修復(fù)外用制劑，其特征在于它是由下列重量百分比的原料制成的
十六、十八烷基醇2. 2%,甘油硬脂酸酯SE2. 2%,16/18 醇1%，角鯊?fù)?0%,辛酸/癸酸甘油三酯 10%，聚二甲基硅氧烷2%,維生素E0. 3%,尼泊金甲酯0. 2%,尼泊金丙酯0. 1%，丁羥甲苯0. 1%，甘油5%,丙二醇5%,蘆芭膠油3%,尿囊素0. 3%,增稠劑0. 5%,甲基異噻唑啉酮0. 1%，香料0. 02%,透明質(zhì)酸鈉0. 05%,抗敏修復(fù)劑8%,去離子水49. 93%ο所述的增稠劑為漢生膠、羥乙基纖維素或聚丙烯酰胺/C13-14異鏈烷烴/月桂醇聚醚-7 (SEPIGEL 305)中的一種。所述的香料為茉莉香、玫瑰香或薰衣草香中的一種。所述的抗敏修復(fù)劑為馬齒莧、五倍子、野菊花、桅子等份共混醇提取物。該皮膚抗敏修復(fù)外用制劑是先將馬齒莧、五倍子、野菊花、桅子等中藥原料取相同份量洗凈、烘干，共混后用乙醇提取，再真空濃縮、噴霧干燥后制成抗敏修復(fù)混醇物，再加入上述其他原料和去離子水，按制造工藝制備成霜劑直接涂覆患部；也可以制備成水劑直接擦洗患部。
組方剖析
本發(fā)明是基于祖國中醫(yī)學(xué)對敏感或過敏性皮膚多發(fā)皮炎、及激素治療敏感或過敏性皮炎導(dǎo)致患者皮膚受損加重頑疾發(fā)病機(jī)理的研究和治療原則，根據(jù)中醫(yī)藥理學(xué)組方，同時輔以其他組份原料，使藥劑中所含有效成分具有很強(qiáng)的清熱解毒、抗敏、修復(fù)、收斂、增加皮膚彈性和光澤的作用。其中馬齒莧、桅子和野菊花具有很好的涼血、清熱解毒，清散癰腫的作用，五倍子能使皮膚、潰瘍等局部的蛋白質(zhì)凝固，具有收斂、止血、減少滲出、抗炎、止痛的作用。本發(fā)明采用的維生素E起滋養(yǎng)、保護(hù)皮膚作用。尿囊素是化妝品的特效添加劑，能使皮膚保持水份、滋潤、柔軟，增加光澤；在藥用方面，尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等藥理功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹?。丁羥甲苯其抗氧化能力較強(qiáng)，耐熱及穩(wěn)定性好，既沒有特異臭，也沒有遇金屬離子呈色反應(yīng)等缺點；丁羥甲苯以檸檬酸或其他有機(jī)酸為增效劑，我國規(guī)定可用于食用油脂、油炸食品、餅干、方便面、速煮米、果仁罐頭、干魚制品和腌臘肉制品中作抗氧化劑，最大使用量為0. 2g/kg。本發(fā)明的防腐劑采用尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、甲基異噻唑啉酮；尼泊金甲酯和尼泊金丙酯又稱為羥苯甲酯、羥苯丙酯，是國際上公認(rèn)的廣譜性高效食品防腐劑，美國、歐洲、 日本、加拿大、韓國、俄羅斯等國都允許在食品中使用尼泊金甲酯和尼泊金丙酯。尼泊金甲酯和尼泊金丙酯是典型的生長抑制劑，通過抑制營養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)菌細(xì)胞轉(zhuǎn)移，阻止細(xì)菌細(xì)胞生長而起防腐作用，對人體皮膚無危害。主要用作有機(jī)合成、食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑，也用作于飼料防腐劑。甲基異噻唑啉酮是一種高效、耐熱的水性殺菌劑、防腐劑，對于抑制細(xì)菌、真菌、霉菌及霉菌的生長具有很好的作用，可直接在個人護(hù)理用品、化妝品中使用。本發(fā)明的硅油采用聚二甲基硅氧烷，是一種不同聚合度鏈狀結(jié)構(gòu)的聚有機(jī)硅氧烷，具有無嗅、無色、透明且對人體無毒等特性，聚二甲基硅氧烷用于清爽型膏霜、乳液、洗面奶、化妝水、彩妝、香水等中；添加在化妝品中能提高對皮膚的滋潤和保護(hù)作用，增強(qiáng)藥物對皮膚的滲透能力，提高藥效。本發(fā)明的增稠劑采用漢生膠、羥乙基纖維素或聚丙烯酰胺/C13-14異鏈烷烴/月桂醇聚醚-7中的一種；漢生膠又稱黃原膠，溶于冷水和熱水，具有高粘度，高耐酸、堿、鹽特性、高耐熱穩(wěn)定性等，常被用作增稠齊 、乳化齊 、懸浮齊 、穩(wěn)定劑，廣泛應(yīng)用于日用化工、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域。羥乙基纖維素(HEC)是一種白色或淡黃色無味、無毒的纖維狀或粉末狀固體，具有良好的增稠、懸浮、分散、乳化、粘合、成膜、保護(hù)水分和提供保護(hù)膠體等特性。聚丙烯酰胺/C13-14異鏈烷烴/月桂醇聚醚-7是SEPIGEL 305聚丙烯酰胺聚合物，有增稠劑和乳化劑作用，PH范圍3 11，包括在高度酸性介質(zhì)，堿性介質(zhì)和氧化介質(zhì)中，是一種穩(wěn)定的礦物質(zhì)添加劑。能乳化所有的油相，不必?fù)?dān)心植物油和硅油；能增稠所有的配方，即使是含大量溶劑，極度酸性或板度堿性的配方；具有穩(wěn)定的乳化體和令人愉快的質(zhì)感和手感，柔軟，舒適，不留油膩感；
本發(fā)明的基質(zhì)采用16/18醇為油脂類化工原料，主要由碳十六醇以及碳十八醇組成。 目前市場上銷售的16/18醇主要有三個比例，即
C16:C18=7:3、C16:C18=3:7 以及 C16C18=55。其中 C16C18=37 用途最為廣泛，主要用途為適用于各類化妝品中作為基質(zhì)，特別適合于膏霜及乳液；在醫(yī)藥中，可直接用于W/0 乳化劑膏體，軟膏基質(zhì)等。
本發(fā)明的保濕劑采用甘油、丙二醇、蘆芭膠油和透明質(zhì)酸鈉。甘油是一種無色、無臭、有甜味、澄明的濃稠液體，化學(xué)名稱為丙三醇。甘油具有很強(qiáng)的吸濕性，純凈的甘油能吸收40%的水分，所以搽在皮膚上能形成一層薄膜，有隔絕空氣和防止水分蒸發(fā)的作用，還能吸收空氣中的水分。冬季人們常用甘油搽于手和面部等暴露在空氣中的皮膚表面，能使皮膚保持柔軟，富有彈性，不受塵埃、氣候等損害而干燥，起到防止皮膚凍傷的作用。丙二醇像甘油一樣，是一種水性的保濕劑，其粘性和吸濕性好，并且無毒，因而在食品、醫(yī)藥和化妝品工業(yè)中廣泛用作吸濕劑、抗凍劑、潤滑劑和溶劑。丙二醇與甘油的最大差別是，丙二醇滲透性更高，保濕度佳，不會有甘油的黏稠性，但對敏感肌膚的刺激性比甘油大，在保養(yǎng)品的配方中，通常是將丙二醇和甘油搭配使用，減小丙二醇使用量，一般丙二醇在5%濃度以下比較安全，可以被視作對皮膚無刺激性。蘆芭膠油主要成分為聚甲基丙烯酸甘油酯，是一種水溶性的不干潤滑劑，保濕性能絕佳。蘆芭膠油是透明的保濕基質(zhì)，兼具水溶皮膚柔潤劑和油潤皮膚柔潤劑的優(yōu)點，具有鎖水能力，是一種潤濕平衡劑。透明質(zhì)酸鈉是一種廣泛存在于動物和人體的生理活性物質(zhì)，在人的皮膚、關(guān)節(jié)滑膜液、臍帶、房水及眼玻璃體中均有分布，其溶液具有高黏彈性及仿形性，具有良好的保濕和抗衰老作用。本發(fā)明的油脂采用辛酸/癸酸甘油三酯和角鯊?fù)?。辛?癸酸甘油三酯是一種高清爽度無味油脂，是棕櫚油/椰子油的衍生物，經(jīng)熱分餾提取。是潤滑劑和擴(kuò)散劑，適合油性皮膚使用，不會堵塞毛孔。具有潤滑和使肌膚柔軟的效果，并有過濾紫外光的功能。角鯊?fù)槭菑纳詈ｕ忯~肝臟中提取的角鯊烯經(jīng)氫化制得的一種性能優(yōu)異的烴類油脂，故又名深海鯊魚肝油。是化學(xué)穩(wěn)定性高，使用感極佳的動物油脂，對皮膚有較好的親和性，不會引起過敏和刺激，并能加速配方中其他活性成分向皮膚中滲透；且純凈、無色、無異味，還可抑制霉菌的生長。本發(fā)明的乳化劑采用十六、十八烷基醇和甘油硬脂酸酯SE ；十六、十八烷基醇是天然APG液晶型乳化劑，HLB值9. 3，手感柔滑滋潤，無刺激性，特別適用于功效產(chǎn)品及兒童產(chǎn)品。適用于各種油脂，尤其是植物油、硅油一起調(diào)配成穩(wěn)定的乳液和膏霜。乳化能力強(qiáng)、 穩(wěn)定，保濕性能好，手感光滑。甘油硬脂酸酯SE可形成良好的界面膜，有柔軟、潤滑效果。上述所有組份配伍后具有清熱、涼血、解毒的協(xié)同作用，能消除皮膚炎癥，收斂、滋潤、光澤皮膚，修復(fù)受損部位，恢復(fù)皮膚彈性和本色，既能清散癰腫、活血化瘀、潔膚增色、修復(fù)創(chuàng)面，又能滋養(yǎng)、保護(hù)、美容皮膚，適合敏感、過敏性皮膚及用激光治療皮炎導(dǎo)致皮膚損害的患者使用。本發(fā)明上述的原料組份中，抗敏修復(fù)劑的中藥原料的藥性特點及功效如下 馬齒莧
藥性特點馬齒莧性寒滑利，味酸收斂，入大腸經(jīng)，善清腸道熱毒，又涼血止痢，為治濕熱痢疾要藥。入肝經(jīng)，酸收有止血、止帶。兼通利下焦，治熱淋、血淋。功效清熱解毒，涼血止血。馬齒莧的化學(xué)成分與藥理馬齒莧全草含大量去甲腎上腺素和多量鉀鹽(包括硝酸鉀、氯化鉀、硫酸鉀和其他鉀鹽)等；馬齒莧提取物對痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌均有不同程度的抑制作用。桅子
藥性特點桅子苦寒清降，上清心肺之熱，下泄肝膽濕熱，通泄三焦之火。清熱兼能涼血、解毒、消腫止痛。治熱病心煩、高熱神昏、濕熱黃疸、血熱妄行、火毒瘡癰等。功效泄火除煩，清熱利濕，涼血解毒，消腫止痛。桅子的化學(xué)成分與藥理桅子含桅子甙、藏紅花素、膽堿、山梨醇、果膠、鞣質(zhì)、揮發(fā)油等；桅子水浸膏和醇浸膏均有利膽作用促進(jìn)膽汁分泌，降低血清膽紅素的含量；還能促進(jìn)胰腺分泌，有降低胰淀粉酶活性的作用；對金黃色葡萄球菌、腦膜炎雙球菌、卡他球菌、多種皮膚真菌均有抑制作用。桅子煎劑有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、降壓、止血、抗炎和加速軟組織愈合等作用。野菊花
藥性特點野菊花苦寒清瀉，味辛發(fā)散，歸心經(jīng)，長于清熱解毒、清散癰腫。入肝經(jīng)，清肝火而明目。凡熱毒諸證及肝熱目疾多可選用。功效清熱解毒。野菊花的化學(xué)成分與藥理野菊花含野菊花內(nèi)酯、野菊花三醇、野菊花醇、野菊花酮、木犀草素、矢車菊甙、亞油酸、正二十八烷醇、揮發(fā)油等；野菊花水劑在試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌、兔肌膠原誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有明顯的抑制作用。其煎劑對金黃色葡萄球菌、 大腸桿菌、痢疾桿菌等有一定抑制作用。對多種皮膚真菌、皰疹病毒、流感病毒等也有抑制作用。野菊花還有解熱、降壓、調(diào)整血流動力學(xué)和抗心肌缺血的作用，能增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬功能。五倍子
藥性特點五倍子酸澀收斂，寒能清熱，以收中兼泄見長，適用于多種正氣不固，滑脫不
7MC ^JtC Ο功效斂肺降火，澀腸止瀉，固精止遺，斂汗止血。五倍子的化學(xué)成分與藥理五倍子含五倍子鞣質(zhì)約60% 70%，有的高達(dá)80% ；鞣質(zhì)的一般藥理作用是能使皮膚、粘膜、潰瘍等局部的蛋白質(zhì)凝固，而起收斂、止血、減少滲出、抗炎、止痛等作用。本發(fā)明的有益效果在于
該皮膚抗敏修復(fù)外用制劑可制成霜劑和水劑，直接涂抹于患處，對人體皮膚無毒無害。 其中的抗敏修復(fù)混合物具有很強(qiáng)的清熱解毒、抗敏、修復(fù)、收斂、增加皮膚彈性和光澤的作用；其他輔佐添加組份均選用能使皮膚柔嫩、光滑、清爽、去角質(zhì)、且對皮膚無刺激的保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑、硅油、油脂等，使用方便，達(dá)到保濕、止癢、清潔皮膚、 修復(fù)創(chuàng)面、還原膚色的目的，適合敏感、過敏性皮膚及用激光治療皮炎導(dǎo)致皮膚損害的患者使用。本發(fā)明治療過程簡單方便，療效顯著，制造成本低廉。本發(fā)明的制劑與規(guī)格本品規(guī)格可根據(jù)市場情況而定，每瓶凈含量應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。霜劑20g/瓶、30g/ 瓶、50g/ 瓶。水劑100ml/瓶、120ml/瓶。本發(fā)明的用法與用量霜劑
每天早晚各一次，使用時需徹底清潔使用部位，直接用該霜劑涂擦患處，15天為1療程，一般病情2 3個療程，重癥病情5 6個療程。水劑
每天三次(可根據(jù)需要使用)，用該水劑擦洗患處，15天為1療程，一般病情3 4個療程，重癥病情7 8個療程。注意事項 (1)、外用，嚴(yán)禁內(nèi)服。 ( 2 )、停用其他不必要的化妝品和藥品。

具體實施例方式
(以IOOkg原料制取該皮膚抗敏修復(fù)外用制劑為例)
權(quán)利要求
1. 一種皮膚抗敏修復(fù)外用制劑，其特征在于它是由下列重量百分比的原料制成的十六、十八烷基醇2. 2%,甘油硬脂酸酯SE2. 2%,16/18 醇1%，角鯊?fù)?0%,辛酸/癸酸甘油三酯 10%，聚二甲基硅氧烷2%,維生素E0. 3%,尼泊金甲酯0. 2%,尼泊金丙酯0. 1%，丁羥甲苯0. 1%，甘油5%,丙二醇5%,蘆芭膠油3%,尿囊素0. 3%,增稠劑0. 5%,甲基異噻唑啉酮0. 1%，香料0. 02%,透明質(zhì)酸鈉0. 05%,抗敏修復(fù)劑8%,去離子水49. 93%ο
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種皮膚抗敏修復(fù)外用制劑，其特征在于所述的增稠劑為漢生膠、羥乙基纖維素或聚丙烯酰胺/C13-14異鏈烷烴/月桂醇聚醚-7 (SEPIGEL 305)中的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種皮膚抗敏修復(fù)外用制劑，其特征在于所述的香料為茉莉香、玫瑰香或薰衣草香中的一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種皮膚抗敏修復(fù)外用制劑，其特征在于所述的抗敏修復(fù)劑為馬齒莧、五倍子、野菊花、桅子等份共混醇提取物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種皮膚抗敏修復(fù)外用制劑，屬中醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明是基于祖國中醫(yī)學(xué)對敏感或過敏性皮膚多發(fā)皮炎，以及激素治療敏感或過敏性皮炎導(dǎo)致患者皮膚受損加重頑疾發(fā)病機(jī)理的研究和治療原則，同時輔以其他組份原料，使藥劑中所含有效成分具有清熱解毒、抗敏、修復(fù)、收斂、增加皮膚彈性和光澤的作用。本發(fā)明可制備成霜劑或水劑。該皮膚抗敏修復(fù)外用制劑直接作用于患者病灶部位，無毒副作用，療效好，使用簡單，解決了現(xiàn)有采用激素治療敏感或過敏性皮膚炎癥對患者造成更大的皮膚損害，且治療困難、療效差的問題。適合敏感、過敏性皮膚及用激光治療皮炎導(dǎo)致皮膚損害的患者使用。
文檔編號A61K8/31GK102342993SQ20111032466
公開日2012年2月8日 申請日期2011年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月24日
發(fā)明者周明奇 申請人:周明奇