專利名稱：一種治療和預防高血壓的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉屬于醫(yī)藥領域，具體的涉及一種治療和預防高血壓的中藥制劑。
背景技術：
近年來，隨著中國人民生活水平不斷提高、老年人口的增長，高血壓正成為一種患病率極高的常見病走進我們的生活。目前全球尚無有效的手段可以根治高血壓，此病一旦患上將伴隨終身并引起很多其他相關疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)對全球各種疾病的死亡統(tǒng)計，以高血壓等為代表的心腦血管疾病死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的比例將由1997年的28. 8%上升至2002年的36. 0%，高血壓正嚴重危害人類健康。因此“一次得病，終身用藥”的特點和龐大的患者群將為降壓藥物提供巨大的市場潛力。高血壓的定義是根據(jù)大規(guī)模流行病學調(diào)查結果人為確定的。中國根據(jù)不同時期國情1959年、1974年、1979年和1999年先后四次制定過高血壓診斷標準和分期。1979年鄭州“常見心血管病流行病學研究及人群防治工作會議”時，提出中國高血壓診斷標準按1978年WHO的診斷及分期，即確診高血壓為收縮壓(SBP)彡16OmmHg (ImmHg = O. 133kPa)和(或)舒張壓(DBP)彡95mmHg ；1999年10月，中國高血壓聯(lián)盟參考1999年WH0/ISH的高血壓處理指南，將高血壓定義為未服抗高血壓藥物的情況下，(SBP) ^ HOmmHg和(或)舒張壓(DBP)彡90mmHg，并按血壓水平分為1、2、3級高血壓，與既往的輕、中、重度高血壓基本一致。4次修訂高血壓診斷標準反映了中國心血管醫(yī)師對高血壓防治的認識水平與時俱進，不斷提高。近來隨著JNC-7和歐洲高血壓防治指南的公布，一些大規(guī)模臨床試驗的結束，中國將會制定新的符合中國國情的高血壓防治指南。2005年《中國高血壓指南》將血壓120 139/80 89mmHg定義為正常高值血壓，美國JNC7將其定義為高血壓前期，均指出對這類人群應給予生活方式干預， 以免進展為高血壓。據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計，2003年中國居民高血壓患病率為26. 2%。，其中城市 居民高達54. 7%。，農(nóng)村居民為16. 4%。，患病率之高居各種慢性病之首。高血壓患病率近年來在中國呈明顯上升趨勢，從1998年至2003年，幾乎翻了一倍，農(nóng)村居民患病率更是增長一倍有余。高血壓是最常見的心血管疾病之一，也是導致充血性心力衰竭、腦卒中、冠心病、腎功能衰竭、主動脈瘤的發(fā)病率和病死率升高的主要危險因素。目前臨床用于高血壓治療的藥物主要有利尿降壓藥、β -受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑、長效鈣拮抗劑及α-受體阻滯劑。(I)利尿降壓藥自60年代作為抗高血壓藥物進入臨床的利尿劑至今仍為臨床常用，如噻嗪類利尿藥降壓作用緩慢平穩(wěn)，作用時間較長，能拮抗其他降壓藥物引起的水鈉潴留，增加其降壓效果。尤其對鹽敏感性高血壓、合并肥胖和糖尿病及老年高血壓患者有較好的降壓效果。歐美國家的諸多臨床試驗發(fā)現(xiàn)小劑量噻嗪類利尿劑比大劑量更能明顯降低腦卒中和冠心病事件的發(fā)生和逆轉左室肥厚，對糖、脂、電解質(zhì)代謝無不良影響。JNCVI和WHO/ISH指南中均推薦利尿劑作為無并發(fā)癥高血壓患者的首選藥物。
(2) β -受體阻滯劑β -受體阻滯劑通過減輕交感神經(jīng)活性和全身血流自動調(diào)節(jié)機制降低血壓。臨床治療高血壓通常使用β1-受體阻滯劑阿替洛爾、美托洛爾、比索洛爾或兼有α-受體阻滯作用的β -受體阻滯劑卡維地洛，降壓作用起效快而強，主要用于交感神經(jīng)活性增強、靜息心率較快的中、青年高血壓病人或合并心絞痛的患者。該藥不僅降低靜息血壓，而且能抑制應激和運動狀態(tài)下血壓的急劇升高。此類阻滯劑又分為脂溶性β-受體阻滯劑(普萘洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾等)和水溶性β-受體阻滯劑。新一代β-受體阻滯劑比索洛爾、貝凡洛爾、塞利洛爾等對β1-受體具有高度選擇性。資料顯示，塞利洛爾是一種長效的β-受體阻滯劑，具有直接擴血管作用，同時還兼有部分α 2-受體阻滯和內(nèi)源性擬交感活性，其減慢心率作用較輕，對老年及心率偏慢的高血壓患者較為合適。塞利洛爾還能擴張支氣管，降低呼吸道阻力。這可能與其能部分激動β 2受體有關?？ňS地洛是近幾年研制的新藥，能增強心排出量，降低外周阻力，是治療心衰的新一代藥物。(3)鈣拮抗劑鈣拮抗劑可用于各種程度的高血壓，尤其適用高血壓或并發(fā)穩(wěn)定型心絞痛的老年患者。但心臟傳導阻滯和心力衰竭患者禁用非二氫吡啶類鈣拮抗劑；不穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗死時禁用速效二氫吡啶類鈣拮抗劑。臨床治療高血壓應優(yōu)先選擇鈣拮抗劑的長效制劑。 越來越多的資料顯示，現(xiàn)階段常用的第一代鈣拮抗劑會加重傳導性減弱和負性肌力作用，使高血壓患者心臟病發(fā)作的危險增高；還可引起反射性交感神經(jīng)興奮，心肌耗氧增加和強化心律失常，并不能有效降低發(fā)病率和死亡率；在改善病人生活質(zhì)量方面也不令人滿意。FDA已對短效硝苯地平的使用作出了限制。第二代、第三代鈣拮抗劑用藥次數(shù)少，血濃較為平穩(wěn)。專家認為，第二代、第三代鈣拮抗劑是安全、有效的。第三代鈣拮抗劑與鈣通道復合物具有特異的高親合性結合位點，本身就有長效作用。(4)血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)自1977年Ondetti等開發(fā)的第一個ACE1-卡托普利以來，經(jīng)基礎研究和臨床實踐證明，ACEI無疑是心血管藥物史上的一個新的旅程碑。迄今已研制了 80個新衍生物，其中至少有20個廣泛應用于臨床。臨床研究表明，ACEI單用時，對輕中度原發(fā)性高血壓的有效率在70%以上，長期用藥不產(chǎn)生耐藥性，對青年人和老年人均有效。第一代ACEI以卡托普利為代表，缺點是作用維持時間短，易有血鉀升高、皮疹等；第二代以依那普利為代表，易產(chǎn)生氮質(zhì)血癥；目前第三代ACEI的研究非?；钴S，以雷米普利為代表，還有群多普利、賴諾普利、苯那普利和福辛普利等。它們均具有療效顯著、服務方便、作用時間長和不良反應小等優(yōu)點，在臨床上顯示出廣闊的應用前景。(5)血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要活性介質(zhì)，在導致高血壓和靶器官損害中產(chǎn)生重要的病理生理作用。從副作用角度上來看，ARB比以往的抗高血壓藥物具有更高的安全性。高血壓時RAS過度激活，過多生成的血管緊張素II和血管緊張素II受體結合后才開始發(fā)揮有害作用。研究證明血管緊張素II受體分為AT1、AT2兩種，血管緊張素II主要作用于ATl受體，導致血壓升高、損傷靶器官。針對這一環(huán)節(jié)，科學家開發(fā)了 ARB，ARB就是與血管緊張素II競爭性爭奪AT1，通過阻斷血管緊張素II和ATl的結合，從而起到降壓保護靶器官的作用。并且ARB還可間接激活AT2，導致血管舒張，減輕心臟負擔。有關血管緊張素II受體拮抗劑的研究始于1976年，目前已開發(fā)出來的的藥物有纈沙坦、氯沙坦鉀、厄貝沙坦、坎地沙坦等。(6) α1-受體阻滯劑α I受體阻滯劑能選擇性阻滯血管平滑肌突觸后受體，使血管擴張，致外周血管阻力下降及回心血量減少，從而降低收縮壓和舒張壓。因此，α I受體阻滯劑對部分高血壓的發(fā)病機制有較強針對性。目前常用的α I受體阻滯劑包括哌唑嗪、特拉唑嗪及近年來問世的多沙唑嗪、曲馬唑嗪等。α I受體阻滯劑還具有治療良性前列腺增生的癥狀的作用，其新型的高選擇性α I受體阻滯劑已成為BPH的一線治療藥物。中醫(yī)理論認為，丹參具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰等功效，王不留行具有活血通經(jīng)等功效，當歸具有補血活血、調(diào)經(jīng)止痛等功效，鉤藤具有息風定驚、清熱平肝等功效。四藥配伍，其活血化瘀、涼血降壓、清熱平肝的作用更強，不僅直接有效降低血壓，而且同時可治療高血壓伴隨的頭暈目眩、頭脹頭痛等癥狀。本發(fā)明系將傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學技術相結合，研究開發(fā)臨床療效好，不良反應少的治療和預防高血壓中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種療效確切，毒副作用少，生產(chǎn)成本低的治療和預防高血壓的中藥制劑。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種治療和預防高血壓的中藥制劑的制備方法。為實現(xiàn)上述技術目的，達到 上述技術效果，本發(fā)明通過以下技術方案實現(xiàn)一種治療和預防高血壓的中藥制劑，其包括以下成分丹參O. 5~5 份，王不留行O. 3-3份，當歸O. 3-3 份，鉤藤O. 2-3 份。優(yōu)選的所述丹參2份，所述王不留行I份，所述當歸I份，所述鉤藤O. 8份。一種治療和預防高血壓的中藥制劑的制備方法，可采用以下兩種制備方法的任何一種方法1:分開提取法步驟I)取O. 5-5份丹參、O. 3-3份王不留行和O. 3-3當歸，加水煎煮1_4次，每次6-15倍量水煎O. 5-5小時，濾過，合并濾液，得水提液；步驟2)將所述水提液于大孔樹脂上樣，以O. 2-4倍柱體積水洗脫，洗脫液棄去；
步驟3)以O. 5-8倍柱體積、濃度為20% _95%的乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，濃縮至25-60°C時相對密度為1. 0-1. 4，得丹參、王不留行和當歸浸膏；步驟4)取O. 2-3份鉤藤，加入O. 2-8倍量1% _15%碳酸氧納祥勻，靜置1-24小時，用濃度為20% -95%的乙醇回流提取，提取液回收乙醇，濃縮至25-60°C時相對密度為1. 0-1. 4，得鉤藤浸膏；(5)將所述丹參、王不留行和當歸浸膏與所述鉤藤浸膏合并，加入相當于合并后的浸膏重量O. 1-10倍量的藥劑上可接受的輔料，混勻，制成所需劑型。方法2 :合并提取①第一種合并提取法步驟I)取O. 5-5份丹參、O. 3-3份王不留行、O. 3-3份當歸和O. 2-3份鉤藤，用濃度為30% -95%的乙醇回流提取1-3次，每次4-10倍量，1-3小時，濾過，濾液合并，回收乙醇至無醇味，得醇提液；步驟2)將所述醇提液于大孔樹脂上樣，以O. 2-4倍柱體積水洗脫，洗脫液棄去；步驟3)以O. 5-8倍柱體積、濃度為20% _95%的乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，濃縮至25-60°C時相對密度為1. 0-1. 4，得丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏；步驟4)在所述丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏加入相當于丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏重量0.1-10倍量的藥劑上可接受的輔料，混勻，制成所需劑型。②第二種合并提取法 步驟I)取O. 5-5份丹參、O. 3-3份王不留行、O. 3-3份當歸和O. 2-3份鉤藤，用濃度為30% -95%的乙醇回流提取1-3次，每次4-10倍量，1-3小時，濾過，濾液合并，回收乙醇至無醇味，得醇提液；步驟2)將所述醇提液濃縮至25-60°C時相對密度為1. 0-1. 4，得丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏；步驟3)在所述丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏加入相當?shù)?、王不留行、當歸和鉤藤浸膏重量0.1-10倍量的藥劑上可接受的輔料，混勻，制成所需劑型。進一步的，所述劑型為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、滴丸劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、酒齊U、口服液劑或口含片劑。進一步的，所述制劑含有以下成分丹酚酸B0. 02%-18. 0%，王不留行黃酮苷O. 01%-12.0%，阿魏酸O. 01%-8. 0%。藥效試驗結果表明，本發(fā)明具有以下藥效作用1、本發(fā)明的中藥制劑單次給藥可顯著降低自發(fā)性高血壓大鼠(SHR)的動脈舒張壓、收縮壓和平均壓。本發(fā)明的中藥制劑降壓作用的時-效關系研究結果顯示，灌胃給予本發(fā)的中藥制劑后O. 5-lh大鼠血壓即開始降低，給藥后2h降壓作用達高峰。最大降收縮壓的作用持續(xù)到給藥后4h，給藥后6h仍有明顯降壓作用，最大降舒張壓作用持續(xù)到給藥后6h，最大降平均壓作用持續(xù)到給藥后6h，給藥后24h動物血壓恢復到給藥前水平2、本發(fā)明的中藥制劑連續(xù)給藥可顯著降低自發(fā)性高血壓大鼠(SHR)的動脈舒張壓、收縮壓和平均壓。本發(fā)明的中藥制劑連續(xù)給藥研究結果表明，與陰性對照組相比，本發(fā)明的中藥制劑連續(xù)七天給藥，第1、3、4、5、6和7天給藥后對SHR大鼠收縮壓均有顯著或非常顯著降低作用(P < O. 05或P < O. 01)，第1、2、3、4、5、6和7天給藥后對SHR大鼠舒張壓及平均壓均有顯著或非常顯著降低作用(p < O. 05或P < O. 01)。3、本發(fā)明的中藥制劑對眩暈癥狀有明顯改善和治療作用。4、本發(fā)明的中藥制劑藥毒性小、安全可靠，安全性試驗結果表明，本發(fā)明的中藥制劑的樣品單次口服8g/kg的急性毒性試驗未見動物產(chǎn)生驚厥、俯臥、翻正反射消失和死亡等明顯毒性反應。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點本發(fā)明的中藥制劑科學合理，既符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，又經(jīng)現(xiàn)代藥理毒理試驗證明治療和預防高血壓藥效確切，無明顯毒副作用，臨床用藥安全。同時，本發(fā)明的中藥制劑的制備方法系根據(jù)每種藥材所含有效成分的理化性質(zhì)，分別用醇提和水提工藝，不僅保證了有效成分的含量，還減少了雜質(zhì)，降低服用劑量，且生產(chǎn)成本低，易于批量生產(chǎn)。上述說明僅是本發(fā)明技術方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā)明的技術手段，并可依照說明書的內(nèi)容予以實施，以下以本發(fā)明的較佳實施例詳細說明。本發(fā)明的具體實施方式
由以下實施例詳細給出。
具體實施例方式實施例1 :取丹參600克，王不留行300克，當歸300克，加水煎煮2次，第一次10倍量水煎2小時,第二次8倍量水煎1. 5小時，濾過，合并濾液，于AB-8大孔樹脂上樣，以I倍柱體積水洗脫，洗脫液棄去，以4倍 柱體積75%的乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，濃縮至50°C時相對密度為1. 2，得丹參、王不留行和當歸浸膏；取鉤藤240克，加入O. 7倍量10%碳酸氫鈉拌勻，靜置14小時，用濃度為75% (V/V)的乙醇回流提取，提取液回收乙醇，濃縮至50°C時相對密度為1. 15，得鉤藤浸膏；將沙丹參、王不留行和當歸浸膏與鉤藤浸膏合并，加入32g淀粉，混勻，80°C干燥，粉碎，過40目篩，加入微晶纖維素18g，用7%淀粉漿制軟材，過14目篩制粒，60°C干燥至水分低于5%，過14目篩整粒，按整粒后重量的1%加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，得片劑1000片。實施例2 取丹參900克，王不留行300克，當歸300克，鉤藤300克，用濃度為70%的乙醇回流提取2次，第一次8倍量，3小時，第二次6倍量，2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇至無醇味，得醇提液；于AB-8大孔樹脂上樣，以1. 5倍柱體積水洗脫，洗脫液棄去；以5倍柱體積、濃度為70%的乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，濃縮至50°C時相對密度為1. 30，得丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏；加入淀粉120g，混勻，70°C干燥至水分低于5%，過7號篩，裝膠囊，得膠囊2000粒。實施例3 取丹參300克，王不留行200克，當歸300克，鉤藤200克，加濃度為75%的乙醇回流提取2次，第一次8倍量，3小時，第二次6倍量，2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至50°C時相對密度為1. 31，得丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏；加入糊精90g，混勻，用24目篩制粒，70°C干燥至水分低于5%，得顆粒劑120g。實施例4 1、丹酚酸B含量測定取實施例1中的片劑10片，精密稱定，研細，精密稱取O. 6克，參照中國藥典2010年版一部P70方法測定，測得丹酚酸B含量為1. 68% (G/G)；取實施例2中的膠囊8粒，取內(nèi)容物，精密稱定，研細，精密稱取O. 6克，參照中國藥典2010年版一部P70方法測定，測得丹酚酸B含量為3.07% (G/G)；取實施例3中的顆粒劑5克，精密稱定，研細，精密稱取O. 6克，參照中國藥典2010年版一部P70方法測定，測得丹酚酸B含量為O. 57% (G/G)。2、王不留行黃酮苷含 量測定取實施例1中的片劑10片，精密稱定，研細，精密稱取O. 6克，參照中國藥典2010年版一部P49方法測定，測得王不留行黃酮苷含量為2.86% (G/G)；取實施例2中的膠囊8粒，取內(nèi)容物，精密稱定，研細，精密稱取O. 6克，參照中國藥典2010年版一部P49方法測定，測得王不留行黃酮苷含量為4. 03% (G/G)；取實施例3中的顆粒劑5克，精密稱定，研細，精密稱取O. 6克，參照中國藥典2010年版一部P49方法測定，測得王不留行黃酮苷含量為O. 92% (G/G)。3、阿魏酸含量測定取實施例1中的片劑10片，精密稱定，研細，精密稱取O. 8克，參照中國藥典2010年版一部P124方法測定，測得阿魏酸含量為1.03% (G/G)；取實施例2中的膠囊8粒，取內(nèi)容物，精密稱定，研細，精密稱取O. 8克，參照中國藥典2010年版一部P124方法測定，測得阿魏酸含量為2. 08% (G/G)；取實施例3中的顆粒劑5克，精密稱定，研細，精密稱取O. 8克，參照中國藥典2010年版一部P124方法測定，測得阿魏酸含量為O. 083% (G/G)。實施例5 單次口服給藥的降血壓藥效試驗1、試驗方法健康雄性SHR大鼠，體重350_400g，適應性喂養(yǎng)I周后，進行適應性測壓(收縮壓、舒張壓、平均壓)，使動物能夠適應壓力測定操作，待動物血壓測定穩(wěn)定后，根據(jù)動脈血壓及體重隨機均衡分為3籠，每只動物給予不同受試藥物，分別為陰性對照、本發(fā)明的中藥制劑(100mg/kg)、陽性對照馬來酸依那普利lmg/kg,給藥體積均為10ml/kg ;同時監(jiān)測給藥前、給藥后O. 5h、lh、2h、3h、4h、6h、24h的收縮壓、舒張壓、平均壓，并尋找出本發(fā)明的中藥制劑降壓作用最明顯的時間點。實驗結束后計算每組動物動脈血壓的平均值及血壓相對給藥前的變化率。變化率(%)=(給藥后-給藥前)/給藥前X100%，并與等時間點的陰性對照組比較，所有的數(shù)
據(jù)均以± S .表示，數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學分析用方差分析檢驗。2、試驗結果2.1、本發(fā)明的中藥制劑對不同時間點SHR大鼠收縮壓(SBP)的影響實驗結果見表I。結果顯示，灌胃給予本發(fā)明的中藥制劑后Ih大鼠收縮壓即開始明顯降低，2h達高峰，最大降壓作用持續(xù)到給藥后4h，給藥后6h仍有明顯降壓作用，給藥后24h動物血壓恢復到給藥前水平。表I本發(fā)明的中藥制劑對不同時間點SHR大鼠收縮壓(SBP)的影響± S，n =6)
權利要求
1.一種治療和預防高血壓的中藥制劑，其特征在于，包括以下成分 丹參O. 5-5份， 王不留行O. 3-3份， 當歸O. 3-3份， 鉤藤O. 2-3份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療和預防高血壓的中藥制劑，其特征在于 所述丹參2份， 所述王不留行I份， 所述當歸I份， 所述鉤藤O. 8份。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療和預防高血壓的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 步驟I)取O. 5-5份丹參、O. 3-3份王不留行和O. 3-3當歸，加水煎煮1_4次，每次6_15倍量水煎O. 5-5小時，濾過，合并濾液，得水提液； 步驟2)將所述水提液于大孔樹脂上樣，以O. 2-4倍柱體積水洗脫，洗脫液棄去； 步驟3)以O. 5-8倍柱體積、濃度為20% -95%的乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，濃縮至25-60°C時相對密度為1. 0-1. 4，得丹參、王不留行和當歸浸膏； 步驟4)取O. 2-3份鉤藤，加入O. 2-8倍量1% -15 %碳酸氫鈉拌勻，靜置1_24小時，用濃度為20%-95%的乙醇回流提取，提取液回收乙醇，濃縮至25-60°C時相對密度為1. 0-1. 4，得鉤藤浸膏； (5)將所述丹參、王不留行和當歸浸膏與所述鉤藤浸膏合并，然后，加入相當于合并后的浸膏重量O. 1-10倍量的藥劑上可接受的輔料，混勻，制成所需劑型。
4.根據(jù)權利要求1所述的治療和預防高血壓的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 步驟I)取O. 5-5份丹參、O. 3-3份王不留行、O. 3-3份當歸和O. 2-3份鉤藤，用濃度為30% -95%的乙醇回流提取1-3次，每次4-10倍量，1_3小時，濾過，濾液合并，回收乙醇至無醇味，得醇提液； 步驟2)將所述醇提液于大孔樹脂上樣，以O. 2-4倍柱體積水洗脫，洗脫液棄去； 步驟3)以O. 5-8倍柱體積、濃度為20% -95%的乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，濃縮至25-60°C時相對密度為1. 0-1. 4，得丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏； 步驟4)在所述丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏加入相當于丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏重量O. 1-10倍量的藥劑上可接受的輔料，混勻，制成所需劑型。
5.根據(jù)權利要求1所述的治療和預防高血壓的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 步驟I)取O. 5-5份丹參、O. 3-3份王不留行、O. 3-3份當歸和O. 2-3份鉤藤，用濃度為30% -95%的乙醇回流提取1-3次，每次4-10倍量，1-3小時，濾過，濾液合并，回收乙醇至無醇味，得醇提液； 步驟2)將所述醇提液濃縮至25-60°C時相對密度為1. 0-1. 4，得丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏；步驟3)在所述丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏加入相當于丹參、王不留行、當歸和鉤藤浸膏重量O. 1-10倍量的藥劑上可接受的輔料，混勻，制成所需劑型。
6.根據(jù)權利要求3或4或5所述的治療和預防高血壓的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述劑型為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、滴丸劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、酒劑、口服液劑或口含片劑。
7.根據(jù)權利要求3或4或5所述的治療和預防高血壓的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑含有以下成分 丹酚酸 B0. 02% -18. 0%, 王不留行黃酮苷O. 01% -12.0%, 阿魏酸 O. 01% -8. 0%o
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和預防高血壓的中藥制劑，其包括以下成分丹參0.5-5份，王不留行0.3-3份，當歸0.3-3份，鉤藤0.2-3份。本發(fā)明的中藥制劑科學合理，既符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，又經(jīng)現(xiàn)代藥理毒理試驗證明治療和預防高血壓藥效確切，無明顯毒副作用，臨床用藥安全。同時，本發(fā)明的中藥制劑的制備方法系根據(jù)每種藥材所含有效成分的理化性質(zhì)，分別用醇提和水提工藝，不僅保證了有效成分的含量，還減少了雜質(zhì)，降低服用劑量，且生產(chǎn)成本低，易于批量生產(chǎn)。
文檔編號A61P9/12GK103040982SQ20111031050
公開日2013年4月17日 申請日期2011年10月14日 優(yōu)先權日2011年10月14日
發(fā)明者夏玉葉, 袁寧生, 閔旸 申請人:蘇州同立醫(yī)藥技術有限公司