專利名稱：具有縫線管理的縫合錨的制作方法
具有縫線管理的縫合錨相關(guān)專利申請本專利申請要求對2010年9月30日提交的美國臨時申請No. 61/388，028的優(yōu)先權(quán)，該臨時申請的全部公開內(nèi)容據(jù)此以引用的方式并入本文。
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及用于將縫線連接至骨骼的縫合錨，更具體地講，涉及采用縫線管理結(jié)構(gòu)的此類縫合錨。

使用縫合錨將軟組織(例如韌帶或腱)連接至相鄰的骨骼是已知的。螺紋縫合錨采用外螺紋并旋轉(zhuǎn)進(jìn)入骨骼(通常旋轉(zhuǎn)進(jìn)入預(yù)鉆的骨孔)，從而將縫合錨附連到骨骼。它們通常采用金屬圈或其他結(jié)構(gòu)，以便將一根或多根縫線附連到錨。管理從縫合錨延伸的縫線可能具有挑戰(zhàn)性。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的縫合錨包括錨主體，所述錨主體具有縱向軸線和圍繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)取向的骨接合外螺紋。位于錨主體上的縫合附件可相對于主體繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)，從而有助于在將錨主體通過螺紋旋入骨骼時減少可能連接到縫合附件的一根或多根縫線的纏繞。優(yōu)選地，提供的主體和縫合附件為無菌的，并包裝在防菌外殼中?？蓪⒁桓蚨喔p線連接到縫合附件。優(yōu)選地，將縫線套環(huán)附連到縫合附件上，該套環(huán)具有從縫合錨主體和縫合附件向外延伸的端部。同樣優(yōu)選地，將多個縫線套環(huán)附連到縫合附件上，每個套環(huán)具有從縫合錨主體和縫合附件向外延伸的端部。優(yōu)選地，軸向鉆孔從主體的近端進(jìn)入主體，同時縫合附件設(shè)置在主體上，使得其上連接的一根或多根縫線可在主體近端處從軸向鉆孔中延伸出來。優(yōu)選地，主體包括位于軸向鉆孔內(nèi)的第一鄰接表面，并且縫合附件包括相對的第二鄰接表面，該第二鄰接表面與第一鄰接表面接合，使得縫合附件可在軸向鉆孔內(nèi)向第一鄰接表面旋轉(zhuǎn)，同時第一鄰接表面和第二鄰接表面之間的接合可防止縫合附件向近側(cè)移出軸向鉆孔。優(yōu)選地，第一鄰接表面和第二鄰接表面為環(huán)形的。在本發(fā)明的一個方面，縫合附件包括圓盤，該圓盤具有多個穿過其中的軸向孔，用于接納從中穿過的一個或多個縫線套環(huán)。在本發(fā)明的一個方面，縫合附件包括近側(cè)圓柱體部分，該部分具有一個或多個在其上徑向延伸的凸紋，該圓柱體部分容納在軸向鉆孔內(nèi)，同時一個或多個鄰近錨主體壁的凸紋形成軸向鉆孔，使得環(huán)繞一個或多個凸紋的縫線通過一個或多個凸紋保持在主體內(nèi)的壁和圓柱體部分之間。根據(jù)本發(fā)明的一種方法用于將組織連接至骨骼。該方法包括以下步驟將縫線長度的第一部分穿過組織；將具有縫線長度第二部分的縫合錨通過螺紋旋入骨孔，該縫合錨包括錨主體，所述錨主體具有縱向軸線和圍繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)取向的骨接合外螺紋；將錨主體上的縫合附件相對于主體繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)，同時將縫線長度的第二部分連接到縫合附件；以及相對于錨主體旋轉(zhuǎn)縫合附件，以減少將縫合錨主體通過螺紋旋入骨孔步驟導(dǎo)致的縫線長度的纏繞。優(yōu)選地，第二縫合部分包括附連到縫合附件的縫線套環(huán)和從其延伸的一對縫線片段，并且旋轉(zhuǎn)縫合附件的步驟減少了這對縫線片段相對于彼此的纏繞。


圖I是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的分解透視圖；圖2是圖I中縫合錨的縫線接納器的透視圖；圖3是采用接合多個縫線套環(huán)的替代方法的圖2中縫線接納器的透視圖；圖4是植入骨頭的圖I中縫合錨的剖示圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的另一個實(shí)施例的分解透視圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的另一個實(shí)施例的分解透視圖；圖7A是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的另一個實(shí)施例的透視圖；圖7B是圖7A中縫合錨的端部部分的分解透視圖；以及圖7C是圖7A中縫合錨的端部部分的剖示圖。
具體實(shí)施例方式圖I示出了根據(jù)本發(fā)明的縫合錨10?？p合錨10包括連接到近側(cè)主體部分14的遠(yuǎn)側(cè)主體部分12，這兩部分均由銷軸16穿過遠(yuǎn)側(cè)主體部分12和近側(cè)主體部分14中相應(yīng)的橫孔18和20固定在一起。遠(yuǎn)側(cè)主體部分12為大致圓柱形，其具有近端22和遠(yuǎn)端24，其中橫孔18從近端穿過，而遠(yuǎn)端向內(nèi)逐漸縮小，以便使縫合錨10輕松地插入骨孔(圖I中未示出)。外螺紋26環(huán)繞遠(yuǎn)側(cè)主體部分12。近側(cè)主體部分14也為大致圓柱形，并且具有外螺紋28，該外螺紋與螺紋26匹配，以形成圍繞縫合錨10的連續(xù)螺紋。軸向鉆孔30穿過近側(cè)主體部分14。其端部部分32的直徑大于近側(cè)部分34的直徑，從而形成內(nèi)部年輪狀接界36。近側(cè)部分34具有六邊形橫截面以容納驅(qū)動工具(圖I中未示出)。本領(lǐng)域的普通人員會認(rèn)識到，可以使用另外的工具/錨接合。鉆孔端部部分32具有環(huán)形橫截面，并具有合適的尺寸以緊密地容納主體端部部分的近端22?？p線接納器38安裝在軸向鉆孔的端部部分32內(nèi)，并位于接界36和遠(yuǎn)側(cè)主體部分的近端22之間。它具有環(huán)形橫截面，并具有合適的尺寸以圍繞縫合錨10的縱向軸線40自由旋轉(zhuǎn)。6個軸向縫線鉆孔42A-F穿過縫線接納器38。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖2,縫線鉆孔42A-F容納(accommodates) 了三個縫線套環(huán)44A-C。作為另外一種選擇，如圖3所示，縫線束46可通過縫線鉆孔42A-F編織，使得縫線套環(huán)44A-C可穿過在縫線接納器38上方延伸的縫線束46部分?？p線套環(huán)44A-C中的每一個的端部48均穿過軸向鉆孔30向近側(cè)延伸出縫合錨10。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解，然后可將縫線端部48連接到軟組織，從而將軟組織連接到骨骼。例如，在旋轉(zhuǎn)套修復(fù)術(shù)中，縫線套環(huán)44A-C中的每一個可在不同位置處延伸通過轉(zhuǎn)軸肌腱，以達(dá)到修復(fù)目的?？p合錨10的設(shè)計不僅在工藝性方面、還在性能方面具有優(yōu)點(diǎn)。將縫線套環(huán)44A-C與縫合錨的內(nèi)部連接，并穿過軸向鉆孔30向外延伸，提供了朝向軟組織的出口相對于近側(cè)附連點(diǎn)的優(yōu)選角度。因?yàn)檫h(yuǎn)側(cè)主體部分12和近側(cè)主體部分14分離，所以在制造過程中將縫線套環(huán)44A-C連接到縫合錨10深處變得更加容易。當(dāng)插入常規(guī)的螺紋錨時，任何從其延伸的縫線套環(huán)往往由于錨在插入時的扭轉(zhuǎn)而發(fā)生纏繞。本發(fā)明的縫線接納器38可在軸向鉆孔30內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，從而在縫合錨10插入時減少了縫線套環(huán)44A-C的纏繞?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖4，優(yōu)選地，將縫合錨10插入具有預(yù)鉆孔52的骨50內(nèi)。驅(qū)動工具54具有細(xì)長主體56并在其遠(yuǎn)尖端58處具有外六角形形狀，與六角形軸向鉆孔的近側(cè)部分34配合?？p線套環(huán)44A-C通過貫穿驅(qū)動工具遠(yuǎn)尖端58和主體56的插管60向近側(cè)延伸出縫合錨10。在一個優(yōu)選的實(shí)施例中，插管60沿一側(cè)具有開口 62，使得通過驅(qū)動工具54將縫合錨驅(qū)動到骨孔52中后，可將驅(qū)動工具54從縫合錨10移除，并通過插管開口 62將縫線套環(huán)44A-C與驅(qū)動工具54分尚。圖5示出了縫合錨70的可供選擇的實(shí)施例，該縫合錨包括遠(yuǎn)側(cè)螺紋主體部分72和近側(cè)螺紋主體部分74?？p合錨70在大多數(shù)方面與縫合錨10類似。然而，近側(cè)主體部分74在其近側(cè)部分78具有附加的螺紋頭76，從而有效增大近側(cè)部分78處的螺距，并因此增強(qiáng)在該部分通常接合的堅硬皮質(zhì)骨中的支點(diǎn)(圖5中未示出)。錨70還使用略微不同的縫線接納器80。該縫線接納器80包括具有向近側(cè)延伸的縫線金屬圈84的中央圓柱形主體82。向遠(yuǎn)側(cè)延伸的柱86終止于環(huán)狀凸緣88。錨的遠(yuǎn)側(cè)主體部分72具有軸向鉆孔90，該軸向鉆孔具有遠(yuǎn)側(cè)主體部分92和較窄的近側(cè)部分94，所述遠(yuǎn)側(cè)主體部分92具有合適的尺寸以容納凸緣88，而較窄的近側(cè)部分94具有合適的尺寸以容納柱86，遠(yuǎn)側(cè)主體部分92和較窄的近側(cè)部分94具有直徑差，從而形成內(nèi)部年輪狀接界96，凸緣88靠在該接界上，用以防止其向近側(cè)移出鉆孔90外。遠(yuǎn)側(cè)主體部分72中提供了側(cè)向切口 98，以使凸緣88和柱86能夠橫向插入遠(yuǎn)側(cè)鉆孔90。該結(jié)構(gòu)使得縫線接納器80可在遠(yuǎn)側(cè)鉆孔(90)內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)。若干凸紋98從縫線接納器主體82徑向向外延伸，并緊密貼合在近側(cè)主體部分74中的軸向鉆孔100內(nèi)，但可以旋轉(zhuǎn)?？p線套環(huán)(圖5中未示出)可穿過金屬圈84，并且還可根據(jù)需要環(huán)繞每一個凸紋98，然后通過鉆孔100向近側(cè)延伸出錨，凸紋周圍的套環(huán)由凸紋98固定，并且由于凸紋98緊密配合在鉆孔100內(nèi)，所以套環(huán)不能在凸紋98和主體74之間滑動。圖6示出了與圖5所示縫合錨類似的縫合錨110的另一個實(shí)施例。如前述實(shí)施例所述，縫線接納器112可旋轉(zhuǎn)地容納于遠(yuǎn)側(cè)主體部分114中，然而其近端116具有不同的結(jié)構(gòu)。該近端為圓柱形，并具有3個軸向并旋轉(zhuǎn)間隔開的縫線金屬圈118 A-C，中間的金屬圈118 B相對于頂部金屬圈118 A和底部金屬圈118C以45度角橫向穿過近端116，而頂部金屬圈118A和底部金屬圈118C橫向穿過近端并且相互正交取向。金屬圈118A-C的設(shè)置和取向有助于在各個套環(huán)的分離和識別過程中進(jìn)行縫線管理。圖7A-C示出了另一種縫合錨120，該縫合錨具有 可供選擇的縫線接納器122，該縫線接納器采用彈簧金屬的彎曲套環(huán)124形式，所述彎曲套環(huán)124具有向近側(cè)延伸的端部126?？p線接納器122容納在錨120遠(yuǎn)側(cè)主體部分130 (其連接到近側(cè)主體部分131)的軸向鉆孔128內(nèi)。一種或多種長度的縫線(圖7A-C中未示出)可連接到套環(huán)124。近端力由此通過遠(yuǎn)側(cè)主體部分130將端部126從鉆孔128沿鉆孔128內(nèi)的凸輪凸緣132向上拉向成角度的側(cè)孔134，以使端部126從遠(yuǎn)側(cè)主體部分130伸出(參見圖7C)并在骨頭內(nèi)提供附加的固定(圖7A-C中未示出)。當(dāng)插入錨120時，管狀插入工具138的遠(yuǎn)端136將端部126保持在鉆孔128內(nèi)并位于側(cè)孔134的遠(yuǎn)側(cè)，同時允許縫線接納器122在鉆孔128內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
本發(fā)明現(xiàn)已完整描述，但對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見的是，在不脫離以下權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的精神和范圍的前提下，可對本發(fā)明進(jìn)行多種修改和變型。
權(quán)利要求
1.一種縫合錨，包括 錨主體，所述錨主體包括縱向軸線和圍繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)取向的骨接合外螺紋；以及 位于所述錨主體上的縫合附件，所述縫合附件可相對于所述主體繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)，從而有助于在將所述錨主體通過螺紋旋入骨骼時減少可能連接到所述縫合附件的一根或多根縫線的纏繞。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的縫合錨，其中所述主體和縫合附件是無菌的，并且包裝在防菌外殼中。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的縫合錨，其中至少一根縫線連接到所述縫合附件。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫合錨，其中所述至少一根縫線構(gòu)成附連到所述縫合附件上的縫線套環(huán)，所述套環(huán)具有從所述縫合錨主體和縫合附件向外延伸的端部。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫合錨，其中所述至少一根縫線構(gòu)成附連到所述縫合附件上的多個縫線套環(huán)，每個套環(huán)具有從所述縫合錨主體和縫合附件向外延伸的端部。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的縫合錨，還包括從所述主體的近端進(jìn)入所述主體的軸向鉆孔，并且其中所述縫合附件設(shè)置在所述主體上，使得其上連接的一根或多根縫線可在所述主體近端處從所述軸向鉆孔中延伸出來。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合錨，其中所述主體包括位于所述軸向鉆孔內(nèi)的第一鄰接表面，并且其中所述縫合附件包括相對的第二鄰接表面，所述第二鄰接表面與所述第一鄰接表面接合，使得所述縫合附件可在所述軸向鉆孔內(nèi)向所述第一鄰接表面旋轉(zhuǎn)，并且所述第一鄰接表面和所述第二鄰接表面之間的所述接合防止所述縫合附件向近側(cè)移出所述軸向鉆孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的縫合錨，其中所述第一鄰接表面和所述第二鄰接表面為環(huán)形的。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合錨，其中所述縫合附件包括圓盤，所述圓盤具有多個穿過其中的軸向孔，用于接納從所述軸向孔穿過的一個或多個縫線套環(huán)。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合錨，其中所述縫合附件包括近側(cè)圓柱體部分，所述近側(cè)圓柱體部分具有一個或多個在其上徑向延伸的凸紋，所述圓柱體部分容納在所述軸向鉆孔內(nèi)，同時所述一個或多個鄰近所述錨主體壁的凸紋形成所述軸向鉆孔，使得環(huán)繞所述一個或多個凸紋的縫線通過所述一個或多個凸紋保持在所述主體內(nèi)的所述壁和圓柱體部分之間。
11.一種將組織連接至骨的方法，包括如下步驟 將縫線長度的第一部分穿過所述組織； 將具有所述縫線長度第二部分的縫合錨通過螺紋旋入所述骨中的骨孔，所述縫合錨包括錨主體，所述錨主體包括縱向軸線和圍繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)取向的骨接合外螺紋；將所述錨主體上的縫合附件相對于所述主體繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)，同時將所述縫線長度的所述第二部分連接到所述縫合附件；以及 相對于所述錨主體旋轉(zhuǎn)所述縫合附件，以減少將所述縫合錨主體通過螺紋旋入所述骨孔步驟導(dǎo)致的所述縫線長度的纏繞。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述第二縫合部分包括附連到所述縫合附件的縫線套環(huán)和從其延伸的一對縫線片段，并且其中所述旋轉(zhuǎn)所述縫合附件的步驟減少了所述縫線片段對相對 于彼此的纏繞。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種縫合錨，所述縫合錨包括錨主體，所述錨主體包括縱向軸線和圍繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)取向的骨接合外螺紋；以及位于所述錨主體上的縫合附件，所述縫合附件可相對于所述主體繞所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)，從而有助于在將所述錨主體通過螺紋旋入骨骼時減少可能連接到所述縫合附件的一根或多根縫線的纏繞。
文檔編號A61B17/56GK102614000SQ20111031018
公開日2012年8月1日 申請日期2011年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
發(fā)明者G·R·惠特克, K·迪馬特奧, N·考德威爾 申請人:德普伊米特克公司