專利名稱：一種治療哮喘的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療哮喘的中藥制劑。
背景技術(shù)：
支氣管哮喘是一種世界范圍的呼吸道常見(jiàn)疾病，近年來(lái)，哮喘的發(fā)病率在全世界呈上升趨勢(shì)，疾病造成的社會(huì)負(fù)擔(dān)不斷增加。哮喘嚴(yán)重制約了中國(guó)患者的正常生活，據(jù)調(diào)查，在一年中，有33%的患者需要住院或急診治療，有58%的患者因哮喘而誤工，而63%的患者因哮喘改變了自己原來(lái)的生活方式。因此，哮喘也成為民眾日益關(guān)注的頑疾。治療哮喘通常采用吸入激素的方法，但該法操作復(fù)雜不符合國(guó)人的用藥習(xí)慣，外加價(jià)格昂貴，使得激素治療法的推廣應(yīng)用受到限制，因此，很有必要從中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中尋求一種更好的補(bǔ)充和替代的治療藥物。本發(fā)明是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)過(guò)對(duì)藥物組分大量篩選、重組、嘗試，又經(jīng)長(zhǎng)期臨床研究應(yīng)用而做出的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是要提供一種治療哮喘的中藥制劑，對(duì)于支氣管哮喘肺氣虧虛、 痰熱內(nèi)蘊(yùn)癥具有良好的治療效果，是支氣管哮喘良好的補(bǔ)充和輔助治療。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的特點(diǎn)是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白果9-18g，法半夏3-9g，厚樸3-10g,黃芩3-10g,人參3_9g，甘草2_10g。本發(fā)明的優(yōu)選組方是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白果 12-15g，法半夏5-7g，厚樸5-8g，黃芩5_8g，人參5_7g，甘草4_8g。本發(fā)明中白果，味甘、苦、澀，性平，歸肺經(jīng)，可斂肺平喘而祛痰，為君藥。法半夏， 性味辛、溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，能燥濕化痰，降逆止嘔；厚樸，味苦、辛，性溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)， 能平胃調(diào)中，消痰下氣，化食散結(jié)；黃苳，味苦性寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)，苦能燥濕，寒能清熱；三者共用增強(qiáng)燥濕化痰，降逆、行氣之功，且能降氣平喘以止咳，故為臣藥。人參，性平、味甘、微苦、微溫，歸脾、肺、心、腎經(jīng)，具有補(bǔ)脾益氣、生津養(yǎng)血之效，為佐藥。甘草，味甘性平，入心、肺、脾、胃經(jīng)，益氣補(bǔ)中，解毒，調(diào)和藥性，為使藥。諸藥共用，共湊斂肺平喘、益氣化痰之功。下面通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明的療效進(jìn)行驗(yàn)證。一臨床資料
1. 一般資料全部病例為濰坊市哮喘病醫(yī)院2007年1月至2010年12月住院的哮喘患者共552例。均符合哮喘的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)癥型標(biāo)準(zhǔn)。其中男性286例，女性沈6 例，年齡在18-65歲。按入院先后順序隨機(jī)分為觀察組277例和對(duì)照組275例。兩組患者基礎(chǔ)狀況無(wú)差異。2.納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)(根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)哮喘學(xué)組.2003年支氣管哮喘防治指南)；②屬于哮喘慢性持續(xù)期(即非急性發(fā)作期)輕、中度患者；③符合哮喘的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(根據(jù)我國(guó)2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定)；④符合該方劑主治病癥即哮病之肺氣虧虛、痰熱內(nèi)蘊(yùn)證診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑤病情分級(jí)屬于輕、 中度者；⑥年齡在18-65周歲；⑦簽署知情同意書(shū)。3.排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥物過(guò)敏者。②合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者。③病情嚴(yán)重度分級(jí)為重度的患者，或合并肺心病、呼吸衰竭的患者。二.治療方案
觀察組采用常規(guī)治療+本發(fā)明顆粒劑(實(shí)施例3制備)6-18g bid，對(duì)照組采用常規(guī)治療 +安慰劑；療程為12周。常規(guī)治療兩組患者治療期間均可按哮喘分級(jí)治療標(biāo)準(zhǔn)使用吸入激素(劑量以治療前病情分度進(jìn)行，觀察期間不再更改劑量)、按需使用β 2受體激動(dòng)劑，禁用白三烯受體拮抗劑、抗組胺藥免疫調(diào)節(jié)劑及全身用激素。若因病情變化需要使用，則應(yīng)退出觀察。三.觀察指標(biāo)參考國(guó)家中醫(yī)藥管理局2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。1.安全性觀測(cè)①一般體檢項(xiàng)目。②血、尿、便常規(guī)檢查。③心電圖、肝功、腎功能檢查。④記錄不良反應(yīng)。2.療效判定標(biāo)準(zhǔn)
(1)癥狀體征分級(jí)量化參考國(guó)家中醫(yī)藥管理局2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，詳見(jiàn)表1。表1哮喘癥狀分級(jí)量化表
權(quán)利要求
1.一種治療哮喘的中藥制劑，其特征在于制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白果9-18g，法半夏3-9g，厚樸3-10g,黃芩3-10g,人參3_9g，甘草2_10g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療哮喘的中藥制劑，特征在于制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白果12_15g，法半夏5-7g，厚樸5-8g，黃芩5_8g，人參5_7g，甘草 4_8g。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療哮喘的中藥制劑，制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白果9-18g，法半夏3-9g，厚樸3-10g，黃芩3-10g，人參3-9g，甘草2-10g。該制劑制作工藝簡(jiǎn)單，成本低，用藥方便，用于治療哮喘，效果優(yōu)良。
文檔編號(hào)A61P11/06GK102302632SQ20111028749
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月26日
發(fā)明者劉艷紅, 李樹(shù)森, 段文祿, 溫明春, 胡彩云, 魏春華 申請(qǐng)人:山東中獅國(guó)際集團(tuán)有限公司