專利名稱：治療食物中毒或酒精中毒的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療食物中毒或酒精中毒的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于食物中毒或酒精中毒的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
食物中毒，指食用了被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。食物中毒的特點(diǎn)是潛伏期短、突然地和集體地暴發(fā)，多數(shù)表現(xiàn)為腸胃炎的癥狀，并和食用某種食物有明顯關(guān)系。由細(xì)菌引起的食物中毒占絕大多數(shù)。由細(xì)菌引起的食物中毒的食品主要是動(dòng)物性食品(如肉類、魚類、奶類和蛋類等)和植物性食品(如剩飯、豆制品等)。食用有毒動(dòng)植物也可引起中毒。如食入未經(jīng)妥善加工的河豚魚可使末梢神經(jīng)和中樞神經(jīng)發(fā)生麻痹，最后因呼吸中樞和血管運(yùn)動(dòng)麻痹而死亡。一些含一定量硝酸鹽的蔬菜，貯存過久或煮熟后放置時(shí)間太長(zhǎng)，細(xì)菌大量繁殖會(huì)使硝酸鹽變成亞硝酸鹽， 而亞硝酸鹽進(jìn)入人體后，可使血液中低鐵血紅蛋白氧化成高鐵血紅蛋白，失去輸氧能力，造成組織缺氧。嚴(yán)重時(shí)，可因呼吸衰竭而死亡。發(fā)霉的大豆、花生、玉米中含有黃曲霉的代謝產(chǎn)物黃曲霉素，其毒性很大，它會(huì)損害肝臟，誘發(fā)肝癌，因此不能食用。食入一些化學(xué)物質(zhì)如鉛、汞、鎘、氰化物及農(nóng)藥等化學(xué)毒品污染的食品可引起中毒。在食品中濫加營(yíng)養(yǎng)素，對(duì)人體也有害，如在糧谷類缺少賴氨酸的食品，加入適當(dāng)?shù)馁嚢彼?，能夠改善營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，對(duì)人有利。 但若添加過量，或在牛奶、豆?jié){等并不需添加賴氨酸的食品中添加，就可能擾亂氨基酸在人體內(nèi)的代謝，甚至引起對(duì)肝臟的損害。食物中毒的潛伏期短，可集體發(fā)病。表現(xiàn)為起病急驟，伴有腹痛、腹瀉、嘔吐等急性腸胃炎癥狀，常有畏寒、發(fā)熱，嚴(yán)重吐瀉可引起脫水、酸中毒和休克。本病處理主要是對(duì)癥和支持治療，重癥可用抗生素。及時(shí)糾正水、電解質(zhì)紊亂和酸中毒。肉毒中毒者可及早給予肉毒抗毒血清。酒精中毒俗稱醉酒，酒精(乙醇)一次飲用大量的酒類飲料會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生先興奮后抑制作用，重度中毒可使呼吸、心跳抑制而死亡。酒精中毒可并發(fā)Korsakoff綜合征和Wernicke腦病。酒精中毒對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的影響，輕者僅有情緒上的改變，嚴(yán)重者則協(xié)調(diào)性、視覺、平衡和語言等會(huì)完全喪失。血液中的大量酒精能夠損害腦功能，嚴(yán)重者導(dǎo)致意識(shí)喪失，極度過量則可使人死亡?，F(xiàn)有的用于治療食物中毒或酒精中毒的中藥組合物大多存在見效慢、療效不顯著等缺陷，有待改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種見效快、療效顯著的治療食物中毒或酒精中毒的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種治療高血壓的中藥組合物，由以下重量份的各原料藥制成
白扁豆8-25份，葛花8-25份，甘草8_25份和紫蘇10_30份；優(yōu)選的，各原料藥的重量份是白扁豆10-20份，葛花10-20份，甘草10_20份，紫蘇12_25份；更優(yōu)選的，各原料藥的重量份是白扁豆15份，葛花15份，甘草15份，紫蘇20份。白扁豆雙子葉植物豆科Leguminosae扁豆Dolichos lablab L.的成熟種子。性甘，微溫。歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾和中，和中化濕，消暑解毒之功效。主治脾胃虛弱、泄瀉、嘔吐、暑濕內(nèi)蘊(yùn)、脘腹脹痛、赤白帶下等病，又能解酒毒。葛花為豆科植物葛RierarialcAata(WillcL)Otiwi的干燥花。性味甘，涼。歸經(jīng)入足陽明經(jīng)。功用主治解酒醒脾。治傷酒發(fā)熱煩渴，不思飲食，嘔逆吐酸，吐血，腸風(fēng)下血。紫蘇為唇形科紫蘇屬植物紫蘇[Perillafrutescens (L. )Brltt. var. arguta Benth. Hand. -Mazz.」的帶葉嫩枝，入藥形式以莖稱紫梗，葉又稱蘇葉，解表，子又稱蘇子、黑蘇子、赤蘇子，是蘇子降氣湯的重要成分。性辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有散寒解表，理氣寬中之功效。主治感冒發(fā)熱，怕冷，無汗，胸悶，咳嗽，解蟹中毒引起的腹痛，腹瀉，嘔吐等癥。甘草為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草G. inflate Bat.，或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。性平，味甘，歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上，甘草補(bǔ)脾益氣，滋咳潤(rùn)肺，緩急解毒， 調(diào)和百藥。臨床應(yīng)用分“生用”與“蜜炙”之別。生用主治咽喉腫痛，痛疽瘡瘍，胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能減退，大便溏薄，乏力發(fā)熱以及咳嗽、心悸等。本發(fā)明中藥組合物是依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出補(bǔ)脾和中、消暑解毒、解酒醒脾、散寒解表、理氣寬中的原料藥，按照一定的重量配比組方、制備而成。本發(fā)明所用的各味原料藥的規(guī)格均符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買得到。本發(fā)明中藥組合物可按本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的口服制劑；所述的口服制劑包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿劑或滴丸劑等。優(yōu)選的，一種制備上述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量配比稱取各原料藥；(2)取各原料藥加水煎煮，煎煮液濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，得干浸膏，備用；(3)將步驟( 所得的干浸膏和藥物制劑輔料混勻，制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制得制劑成品。優(yōu)選的，步驟( 中將各原料藥加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮 1-2. 5小時(shí)，第2次加3-5倍重量的水煎煮1-2. 5小時(shí)；優(yōu)選的，步驟O)中將濾液濃縮成55°C測(cè)定時(shí)相對(duì)密度為1. 06 1. 10的稠膏；步驟O)中所述的干燥可以是噴霧干燥、冷凍干燥或真空干燥，優(yōu)選為噴霧干燥。臨床療效試驗(yàn)證明，本發(fā)明中藥組合物具有補(bǔ)脾和中，消暑解毒、解酒醒脾、散寒解表等功效，對(duì)于食物中毒或酒精中毒的治療見效快，療效確切。臨床用藥未見任何毒副作用，安全性好。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)對(duì)于口服液，口服以中藥組合物中所含生藥量計(jì)算，一日3 次，每次30-50ml。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1 口服液的制備(1)稱取凈藥材(單位g)白扁豆15，葛花15，甘草15，紫蘇20。(2)將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮 2. 5小時(shí)，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性雜質(zhì)然后加入適宜附加劑(矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑)，溶解混勻，濾過澄清，灌封于安瓿或易拉蓋瓶中，滅菌即得。實(shí)施例2 口服液的制備(1)稱取凈藥材(單位g):白扁豆10，葛花10，甘草10，紫蘇12;(2)將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮 2. 5小時(shí)，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性雜質(zhì)然后加入適宜附加劑(矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑)，溶解混勻，濾過澄清，灌封于安瓿或易拉蓋瓶中，滅菌即得。。實(shí)施例3 口服液的制備(1)稱取凈藥材(單位g)白扁豆20，葛花20，甘草20，紫蘇25 ；(2)將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮 2. 5小時(shí)，第二次加8倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性雜質(zhì)然后加入適宜附加劑(矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑)，溶解混勻，濾過澄清，灌封于安瓿或易拉蓋瓶中，滅菌即得。。實(shí)施例4顆粒劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g):白扁豆8，葛花8，甘草8，紫蘇10。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)顆粒劑的制備取干浸膏加入適量的糊精，混勻，制成顆粒，包裝，即得。每袋顆粒劑含有效生藥量為4g。實(shí)施例5片劑的制備(1)稱取凈藥材(單位g)白扁豆25，葛花25，甘草25，紫蘇30。(2)干浸膏的制備將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水煎煮3. 0小時(shí)，第二次加6倍重量的水煎煮1. 5小時(shí)，煎煮液濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1.06 1. 10(55°C )的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，備用；(3)片劑的制備取藥材干浸膏加入適量的羧甲淀粉鈉，混勻，干壓成顆粒，再加入適量的淀粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得；每片片劑含有效生藥量為0. Sg。試驗(yàn)例本發(fā)明中藥組合物治療食物中毒或酒精中毒的臨床療效觀察試驗(yàn)一、臨床一般資料共收治68例患者，其中食物中毒38例，酒精中毒30例?；颊吣挲g6_67歲，平均年齡46歲。二、治療方法給予實(shí)施例1-3所制備的口服液進(jìn)行治療；口服一日3次，每次30_50mL。三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀、體征消失。顯效癥狀、體征明顯改善、臨床狀態(tài)穩(wěn)定。有效癥狀、體征有一定程度的改善、臨床狀態(tài)較為穩(wěn)定。。無效藥物治療1-2天，癥狀、體征無明顯改變。四、治療結(jié)果臨床療效觀察結(jié)果見表1。表1本發(fā)明中藥組合物治療食物中毒或酒精中毒的臨床療效觀察試驗(yàn)
權(quán)利要求
1.一種治療食物中毒或酒精中毒的中藥組合物，包括以下重量份的各原料藥制成白扁豆8-25份，葛花8-25份，甘草8-25份和紫蘇10-30份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是白扁豆 10-20份，葛花10-20份，甘草10-20份，紫蘇12-25份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是白扁豆15 份，葛花15份，甘草15份，紫蘇20份。
4.按照權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物按照常規(guī)制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的藥物制劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述藥物制劑是口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑是片劑、膠囊劑、 顆粒劑、散劑、丸劑、口服液、糖漿劑或滴丸劑。
7.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量配比稱取各原料藥；(2)取各原料藥加水煎煮，煎煮液濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，得干浸膏，備用；(3)將步驟( 所得的干浸膏和藥物制劑輔料混勻，制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制得制劑成品。
8.按照權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于步驟(2)中將各原料藥加水煎煮2次，其中第1次加3-8倍重量的水煎煮1-2. 5小時(shí)，第2次加3-6倍重量的水煎煮1_2. 5小時(shí)；步驟O)中將濾液濃縮成測(cè)定時(shí)相對(duì)密度為1. 06-1. 10的稠膏。
9.權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療食物中毒藥物中的用途。
10.權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療酒精中毒藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療食物中毒或酒精中毒的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份的各原料藥制成白扁豆8-25份，葛花8-25份，甘草8-25份和紫蘇10-30份。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)中藥制劑方法制備成任何一種臨床上可接受的藥物制劑。臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于食物中毒或酒精中毒的治療見效快、療效顯著，臨床觀察未見任何毒副反應(yīng)，說明本發(fā)明藥物用藥安全。
文檔編號(hào)A61P39/02GK102302547SQ20111028016
公開日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月20日
發(fā)明者葉立新 申請(qǐng)人:葉立新